思考是總結(jié)的基礎(chǔ)，也是我們成長(zhǎng)的關(guān)鍵。有哪些技巧可以幫助我們寫(xiě)出一篇出色的總結(jié)呢？這些總結(jié)范文從不同角度反思了個(gè)人、團(tuán)隊(duì)和組織在工作和學(xué)習(xí)中所取得的成就和經(jīng)驗(yàn)。

藥店藥品安全管理制度匯總篇一

一、倉(cāng)庫(kù)要貫徹“以防為主，防治結(jié)合”的方針，建立健全的養(yǎng)護(hù)組織，配備必要的養(yǎng)護(hù)設(shè)備儀器，建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案和設(shè)備儀器檔案，積極配合質(zhì)量管理部門(mén)做好質(zhì)量信息反饋。

二、根據(jù)季節(jié)的不同，氣候的變化，做好庫(kù)房的溫、濕度管理工作，每日上午9：30—10：30，下午15：30—16：30按時(shí)觀察庫(kù)內(nèi)溫濕度的變化，認(rèn)真填寫(xiě)《倉(cāng)庫(kù)溫濕度表》，如庫(kù)房溫濕度超過(guò)規(guī)定范圍應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，并予以記錄，保證藥品儲(chǔ)存安全。

三、養(yǎng)護(hù)員每月根據(jù)電腦輸出的藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄，對(duì)在庫(kù)藥品實(shí)行“三三四”循環(huán)養(yǎng)護(hù)質(zhì)量檢查，檢查合格后，在電腦中進(jìn)行確認(rèn)，并做好記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題掛黃牌暫停發(fā)貨，在電腦中凍結(jié)藥品暫停銷(xiāo)售，及時(shí)輸出《藥品質(zhì)量復(fù)查通知單》，并交質(zhì)管部門(mén)核查處理。確認(rèn)為合格藥品，解除凍結(jié)；確認(rèn)為不合格藥品將不合格品移至不合格品庫(kù)（區(qū)）存放，通知保管員下帳，在電腦中做好不合格藥品記錄。

四、在檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有變異征兆，應(yīng)及時(shí)采取養(yǎng)護(hù)措施，做好養(yǎng)護(hù)記錄，并書(shū)面報(bào)告質(zhì)量管理部門(mén)抽樣檢查。

五、在檢查中，對(duì)首營(yíng)品種、近效期藥品、長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品、性質(zhì)不穩(wěn)定易變質(zhì)的品種、已發(fā)現(xiàn)不合格品種相鄰批號(hào)的品種等，應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。

六、中藥材、中藥飲片的養(yǎng)護(hù)執(zhí)行《中藥材、中藥飲片管理制度》及《中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)程序》。

七、建立健全重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)檔案工作，并定期分析，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，為藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。

八、檢查記錄應(yīng)字跡工整、內(nèi)容明晰、不得涂改。

九、如因職責(zé)不清，工作不實(shí)造成藥品損失，且損失金額超過(guò)100元的，將在質(zhì)量考核中處罰。

十、加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)用的儀器設(shè)備、溫濕度檢測(cè)儀和監(jiān)控儀器，倉(cāng)庫(kù)在用計(jì)量?jī)x器及器具的管理。

第一章??總則

第一條 為規(guī)范資產(chǎn)處所屬各庫(kù)房的管理，保障庫(kù)房物資的正常供應(yīng)，結(jié)合實(shí)際工作情況，特制定本規(guī)定。

第二條 本規(guī)定適用于所內(nèi)各庫(kù)房管理。

第二章 ?管理機(jī)構(gòu)及其職責(zé)

第三條 資產(chǎn)處是所內(nèi)倉(cāng)庫(kù)管理的歸口管理部門(mén)。

第四條 采購(gòu)員負(fù)責(zé)采購(gòu)物資的入庫(kù)及不合格品的處置。

第五條 倉(cāng)庫(kù)管理應(yīng)形成的記錄包括“庫(kù)存物資采購(gòu)計(jì)劃單”“器材登記卡”。

第六條 倉(cāng)庫(kù)管理人員(簡(jiǎn)稱(chēng):庫(kù)管員)是倉(cāng)庫(kù)管理具體實(shí)施的責(zé)任人。

第七條 庫(kù)管員崗位責(zé)任制具體內(nèi)容如下：

(一)堅(jiān)守崗位、工作積極、主動(dòng)熱情、方便科研、敬崗愛(ài)業(yè)。

(二)熟悉器材業(yè)務(wù)工作流程、物資名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格、性能、用途、保管、保養(yǎng)等知識(shí)。

(三)廉潔奉公，不徇私情，嚴(yán)格按規(guī)章制度辦事，做到盈、虧有原因，損壞有報(bào)告，儲(chǔ)備有分析，調(diào)整有依據(jù)。

(四)器材計(jì)帳密切配合，分工協(xié)作，做到日清月結(jié)，定期盤(pán)點(diǎn)，帳物相符，及時(shí)處理各種變質(zhì)和損壞物資。

(五)及時(shí)向采購(gòu)員提出庫(kù)存補(bǔ)充計(jì)劃，要求做到既可保證供應(yīng)又避免造成積壓浪費(fèi)。

(六)嚴(yán)格執(zhí)行物資驗(yàn)收制度，見(jiàn)貨驗(yàn)收，把好物資質(zhì)量關(guān)，不合格物資一律不予辦理入庫(kù)手續(xù)。

(七)物資入庫(kù)后，要嚴(yán)格按物資的品種、規(guī)格、性能分類(lèi)，科學(xué)存放、標(biāo)識(shí)清楚，合理有效使用倉(cāng)庫(kù)面積。

(八)搞好庫(kù)房衛(wèi)生，保持庫(kù)房清潔，貨架擺放合理整齊，不能超高、超寬，庫(kù)內(nèi)進(jìn)出道要保持暢通，便于物品入出庫(kù)工作。

(九)定期對(duì)貯存條件，貯存物品進(jìn)行檢查。

（十）做好安全防火、防盜及安全檢查工作。

第三章 ??工作程序

第八條 庫(kù)管員與采購(gòu)員要根據(jù)科研的需求情況，共同制定全年的庫(kù)存物資計(jì)劃并隨時(shí)做物資補(bǔ)充計(jì)劃，及時(shí)提出“庫(kù)存物資采購(gòu)計(jì)劃單”，做到最佳的庫(kù)存?zhèn)}儲(chǔ)定額，嚴(yán)禁造成庫(kù)存物資的積壓。

第九條 收貨程序

（一）庫(kù)管員依據(jù)器材入庫(kù)單，驗(yàn)證其產(chǎn)品的數(shù)量、型號(hào)、規(guī)格、合格證等，核對(duì)貨物是否與貨單相符，無(wú)誤后簽字入庫(kù)。

（二）建立健全帳、卡檔案，物資進(jìn)出要及時(shí)、認(rèn)真填寫(xiě)器材登記卡，并做好進(jìn)貨和消耗情況的統(tǒng)計(jì)工作，做到日清日結(jié)。

（三）庫(kù)管員收發(fā)貨物時(shí)，發(fā)現(xiàn)不合格物品應(yīng)作好記錄，并隔離存放，同時(shí)通知部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行處理。

第十條 發(fā)料程序

（一）嚴(yán)格出庫(kù)領(lǐng)料手續(xù)，庫(kù)管員依據(jù)課題本、領(lǐng)料單發(fā)放物品，發(fā)料前對(duì)領(lǐng)用物品、審批人等認(rèn)真審核，嚴(yán)禁無(wú)領(lǐng)料單及無(wú)審批人簽字的發(fā)放。

（二）發(fā)料后要求領(lǐng)料人在領(lǐng)料單上簽字。

第四章? 庫(kù)房安全管理

第十一條 資產(chǎn)處安全網(wǎng)絡(luò)圖、倉(cāng)庫(kù)安全管理制度、庫(kù)管員崗位責(zé)任制等制度掛牌上墻，嚴(yán)格參照?qǐng)?zhí)行。

第十二條 材料庫(kù)安全防火制度

（一）庫(kù)內(nèi)應(yīng)有明顯的“嚴(yán)禁煙火”標(biāo)示牌，倉(cāng)庫(kù)周?chē)辉S堆放木材和其它易燃物品。

（二）庫(kù)房的通道及出入口不準(zhǔn)堵塞，應(yīng)保持暢通。

（三）倉(cāng)庫(kù)內(nèi)不準(zhǔn)存放易燃、易爆化學(xué)品，貴重物品要與一般物品分開(kāi)儲(chǔ)存。

（四）庫(kù)房?jī)?nèi)禁止亂拉臨時(shí)電源和照明線，如發(fā)現(xiàn)電路有故障，應(yīng)立即找電工修理。

（五）倉(cāng)庫(kù)內(nèi)嚴(yán)禁停放和修理各種機(jī)動(dòng)車(chē)、電瓶等，要經(jīng)常保持庫(kù)內(nèi)清潔。

（六）非工作人員不得進(jìn)入庫(kù)內(nèi)，如工作需要必須進(jìn)庫(kù)時(shí)要經(jīng)本庫(kù)工作人員允許，方可進(jìn)庫(kù)。

（七）倉(cāng)庫(kù)內(nèi)禁止一切明火，如須動(dòng)用明火作業(yè)時(shí)，須經(jīng)有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)。

（八）倉(cāng)庫(kù)人員每天下班前，對(duì)自己所管轄的'倉(cāng)庫(kù)要進(jìn)行一次安全防火檢查，確定無(wú)疑后，關(guān)好門(mén)窗，切斷一切電源及水源，并認(rèn)真填寫(xiě)檢查記錄。

（九）對(duì)本部位的消防器材需妥善保管，工作人員應(yīng)熟悉放置地點(diǎn)及使用方法。

第十三條 玻璃庫(kù)安全防火制度

（一）倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)有明顯的“嚴(yán)禁煙火”標(biāo)示牌，倉(cāng)庫(kù)周?chē)辉S堆放木材和其它易燃物品。

（二）庫(kù)房的通道及出入口不準(zhǔn)堵塞，應(yīng)保持暢通。

（三）倉(cāng)庫(kù)內(nèi)不準(zhǔn)存放易燃、易爆化學(xué)品，貴重物品要與一般物品分開(kāi)儲(chǔ)存。

（四）庫(kù)房?jī)?nèi)禁止亂拉臨時(shí)電源和照明線，如發(fā)現(xiàn)電路有故障，應(yīng)立即找電工修理。

（五）倉(cāng)庫(kù)內(nèi)嚴(yán)禁停放和修理各種機(jī)動(dòng)車(chē)、電瓶等，要經(jīng)常保持庫(kù)內(nèi)清潔。

（六）非工作人員不得進(jìn)入庫(kù)內(nèi)，如工作需要必須進(jìn)庫(kù)時(shí)要經(jīng)本庫(kù)工作人員允許，方可進(jìn)庫(kù)。

（七）倉(cāng)庫(kù)內(nèi)禁止一切明火，如須動(dòng)用明火作業(yè)時(shí)，須經(jīng)有關(guān)部門(mén)批準(zhǔn)。

（八）倉(cāng)庫(kù)人員每天下班前，對(duì)自己所管轄的倉(cāng)庫(kù)要進(jìn)行一次安全防火檢查，確定無(wú)疑后，關(guān)好門(mén)窗，切斷一切電源及水源，并認(rèn)真填寫(xiě)檢查記錄。

（九）對(duì)本部位的消防器材需妥善保管，工作人員應(yīng)熟悉放置地點(diǎn)及使用方法。

第十四條 貴重金屬的安全管理制度

（一）貴重金屬，必須儲(chǔ)存于保險(xiǎn)柜中并配備兩把鎖，由2人保管與發(fā)放。

（二）科研人員在領(lǐng)用貴重金屬時(shí)，必須詳細(xì)填寫(xiě)領(lǐng)料單，經(jīng)本單位領(lǐng)導(dǎo)簽字，帶貴重金屬卡，方可發(fā)放。

（三）庫(kù)管員在發(fā)放貴重金屬時(shí)，要嚴(yán)格檢查核對(duì)領(lǐng)料單上填寫(xiě)的品名及數(shù)量，認(rèn)真稱(chēng)重，避免誤差。

（四）庫(kù)管員在發(fā)放貴重金屬后，認(rèn)真填寫(xiě)貴重金屬隨物卡和總卡，以備后查。

（五）對(duì)研究室返納的貴重金屬，庫(kù)管員要認(rèn)真核對(duì)裝箱單明細(xì)，并讓存放人簽字，分別對(duì)貴重金屬稱(chēng)重做好標(biāo)簽，裝入保險(xiǎn)柜存放。

（六）庫(kù)管員在發(fā)放貴重金屬后，應(yīng)該關(guān)好水、電和防盜門(mén)。

第十五條 劇毒藥品庫(kù)的安全管理制度

（一）劇毒藥品，必須儲(chǔ)存于保險(xiǎn)柜中并配備兩把鎖，由2人保管與發(fā)放。

（二）科研人員在領(lǐng)用劇毒藥品時(shí)，必須詳細(xì)填寫(xiě)使用報(bào)告，經(jīng)本單位領(lǐng)導(dǎo)簽字，報(bào)保衛(wèi)部門(mén)簽字備案后，方可發(fā)放。

（三）庫(kù)管員在發(fā)放劇毒藥品時(shí)，要嚴(yán)格檢查核對(duì)領(lǐng)料單上填寫(xiě)的品名及數(shù)量，在發(fā)放稱(chēng)重時(shí)應(yīng)帶膠手套，認(rèn)真稱(chēng)重，避免誤差。

（四）庫(kù)管員在發(fā)放劇毒藥品后，應(yīng)該保存領(lǐng)料單第二聯(lián)，以備后查。

（五）對(duì)研究室臨時(shí)存放的劇毒藥品，庫(kù)管員要認(rèn)真核對(duì)裝箱單明細(xì)，并讓存放人簽字，分別對(duì)劇毒藥品稱(chēng)重做好標(biāo)簽，裝入單獨(dú)保險(xiǎn)柜存放。

（六）庫(kù)管員在發(fā)放劇毒藥品后，應(yīng)該關(guān)好水、電和防盜門(mén)。

第十六條 氣體庫(kù)安全管理制度

（一）各種鋼瓶必須按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)染色，寫(xiě)上氣體名稱(chēng)以示區(qū)分。

（二）氣體鋼瓶應(yīng)專(zhuān)瓶專(zhuān)用，不得任意改動(dòng)。

（三）各種氣體鋼瓶必須嚴(yán)格按氣體性質(zhì)分類(lèi)存放，特別是相互接觸可引起燃燒爆炸的氣體，絕不允許在一起存放。

（四）氣體庫(kù)房要通風(fēng)良好，庫(kù)管員要經(jīng)常檢查氣體鋼瓶嘴子，嚴(yán)防氣體泄露。

（五）充滿氣體的鋼瓶不得靠近火源，不得受日光爆曬。

（六）鋼瓶嘴子不可隨意擰動(dòng)，應(yīng)無(wú)油污，不得用膠墊，充滿氣體的鋼瓶要帶好安全帽。

（七）輕拿輕放，不得隨意放倒?jié)L動(dòng)。

（八）按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定鋼瓶要定期檢壓，過(guò)壓鋼瓶絕不允許充裝氣體。

（九）庫(kù)管員要熟悉掌握各種氣體的基本性質(zhì)及特性，規(guī)范科學(xué)地進(jìn)行管理。

（十）發(fā)生火災(zāi)及時(shí)撥打“119”火警電話。

第十七條 危險(xiǎn)品庫(kù)的安全管理制度

（一）化學(xué)藥品必須儲(chǔ)存于庫(kù)房中，并按其性質(zhì)分區(qū)、分堆、隔距保管，藥品堆垛不得過(guò)高、過(guò)密。堆垛之間、堆垛與墻壁之間，應(yīng)該留出一定的間距通道并保障通風(fēng)良好。

（二）爆炸藥品與放射性物品，必須單獨(dú)存放于專(zhuān)門(mén)的倉(cāng)庫(kù)中，不得與其他藥品同一庫(kù)房存放。

（三）相互接觸能引起燃燒、爆炸或滅火方法不同的化學(xué)危險(xiǎn)品，不得同庫(kù)儲(chǔ)存。如：強(qiáng)烈氧化劑（氯酸鉀、氯酸鈉、硝酸鈉等）與易燃物品，強(qiáng)酸性腐蝕物品，易燃物品與油脂，氰化物與酸性腐蝕物品不能存放在一起。

（四）遇水燃燒，怕凍、怕曬的化學(xué)危險(xiǎn)品，不許在露天、低溫或高溫處存放。

（五）化學(xué)危險(xiǎn)品倉(cāng)庫(kù)，應(yīng)加強(qiáng)保衛(wèi)，嚴(yán)格出入庫(kù)制度。庫(kù)內(nèi)嚴(yán)禁煙火，杜絕一切可能產(chǎn)生火花因素。如工作需要，必須用火時(shí)，需經(jīng)單位領(lǐng)導(dǎo)同意和保衛(wèi)部門(mén)批準(zhǔn)，在指定安全地點(diǎn)進(jìn)行。

（六）容器包裝要密封完整無(wú)損，如發(fā)現(xiàn)破損滲漏，必須立即進(jìn)行安全處理，以防引起燃燒、爆炸或中毒。

（七）性質(zhì)不穩(wěn)定容易分解和變質(zhì)，以及混有雜質(zhì)而容易引起燃燒爆炸的化學(xué)危險(xiǎn)品，應(yīng)該定期進(jìn)行測(cè)溫、化驗(yàn)，防止自燃或爆炸。

（八）搬運(yùn)化學(xué)危險(xiǎn)品時(shí)，要輕拿輕放嚴(yán)防震動(dòng)、撞擊、摩擦、重壓和傾倒。化學(xué)危險(xiǎn)品倉(cāng)庫(kù)，應(yīng)該保持良好的通風(fēng)。工作結(jié)束后，應(yīng)該進(jìn)行安全檢查并切斷電源。

（九）化學(xué)危險(xiǎn)品倉(cāng)庫(kù)保管員，必須對(duì)工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，克盡職守，并具備一定業(yè)務(wù)知識(shí)，以便有效貫徹各項(xiàng)安全防火措施，確保安全。

（十）化學(xué)危險(xiǎn)品倉(cāng)庫(kù)，應(yīng)健全安全防火制度。消防器材、通風(fēng)設(shè)備、防毒設(shè)備應(yīng)設(shè)置齊全。

第五章 ??附則

第十八條? 本辦法由資產(chǎn)處負(fù)責(zé)解釋。

第十九條? 本辦法自印發(fā)之日起施行。

藥店藥品安全管理制度匯總篇二

2、我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管員、信息員實(shí)行任免制。監(jiān)管員由我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室負(fù)責(zé)推薦，由我鎮(zhèn)人民政府負(fù)責(zé)審查，由市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)審批。監(jiān)管員經(jīng)市政府法制辦培訓(xùn)考試合格的，頒發(fā)《行政執(zhí)法證》，在食品藥品監(jiān)管相關(guān)部門(mén)授予的權(quán)限內(nèi)開(kāi)展執(zhí)法檢查和巡查工作；信息員由我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室負(fù)責(zé)推薦，由我鎮(zhèn)人民政府負(fù)責(zé)審批，報(bào)市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案。

5、對(duì)年度考核為優(yōu)秀的監(jiān)管員、信息員，將分別由市食品藥品監(jiān)管城鄉(xiāng)一體化建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室和我鎮(zhèn)人民政府給予通報(bào)表?yè)P(yáng)和獎(jiǎng)勵(lì)。

1、為確保廣大人民飲食用藥安全，進(jìn)一步完善農(nóng)村食品藥品監(jiān)管體系，特制定本制度。

2、監(jiān)管員、信息員在聘任期內(nèi)必須按時(shí)參加上級(jí)有關(guān)部門(mén)組織的培訓(xùn)教育活動(dòng)。

3、我鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管辦公室可以根據(jù)工作的實(shí)際需要，開(kāi)展對(duì)轄區(qū)內(nèi)信息員的培訓(xùn)工作。

4、培訓(xùn)學(xué)習(xí)內(nèi)容主要是涉及食品藥品管理方面的法律、法規(guī)規(guī)章及安全知識(shí)，；并結(jié)合工作實(shí)際學(xué)習(xí)食品藥品監(jiān)管知識(shí)。

5、培訓(xùn)教育采取定期集中學(xué)習(xí)、自學(xué)、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)踐學(xué)習(xí)、組織參觀學(xué)習(xí)的方式進(jìn)行。

6、食品藥品法律法規(guī)及安全知識(shí)采用集中授課培訓(xùn)的方式進(jìn)行，監(jiān)管員每年不少于2次，信息員每年不少于1次。

7、我鎮(zhèn)監(jiān)管辦公室應(yīng)建立好監(jiān)管員、信息員培訓(xùn)教育檔案。

藥店藥品安全管理制度匯總篇三

一、藥品進(jìn)貨應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)和政策，必須從加盟連鎖 公司或受公司委托的藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)貨。

二、嚴(yán)禁從非法渠道采購(gòu)藥品。

三、在接受配送中心統(tǒng)一配送的藥品時(shí)，應(yīng)對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行逐批 檢查驗(yàn)收，按送貨憑證的相關(guān)項(xiàng)目對(duì)照實(shí)物，對(duì)品名、規(guī)格、批號(hào)、 生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量等進(jìn)行核對(duì)，做到票貨相符。

四、驗(yàn)收時(shí)如發(fā)現(xiàn)有貨與單不符，包裝破損，質(zhì)量異常等問(wèn)題， 應(yīng)及時(shí)報(bào)告公司銷(xiāo)售和質(zhì)量管理部門(mén)， 在接到公司質(zhì)量管理部門(mén)的退 貨通知后，再作退貨處理。

五、驗(yàn)收進(jìn)口藥品，應(yīng)有加蓋紅色印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和 《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件，藥品應(yīng)有中文標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)。

六、藥品驗(yàn)收合格，質(zhì)管人員應(yīng)在送貨憑證上簽上“驗(yàn)收合格” 字樣并簽名或蓋章。

七、藥品購(gòu)進(jìn)票據(jù)應(yīng)按順序分月加封面裝訂成冊(cè)，保存至超過(guò)藥 品有效期一年，但不得少于兩年。

藥品陳列管理管理制度

一、陳列藥品的貨柜及櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，符合藥品陳列環(huán)境 和存放條件，防止人為污染藥品。

二、應(yīng)配備檢測(cè)和調(diào)節(jié)溫濕度的設(shè)施設(shè)備，如：溫濕度計(jì)，空調(diào) 或風(fēng)扇等。

三、陳列藥品應(yīng)遵循藥品分類(lèi)管理的原則，藥品與非藥品，處方 藥與非處方藥，內(nèi)服藥與外用藥，易串味藥品與一般藥品，中藥材、 中藥飲片與其他藥品應(yīng)分開(kāi)存放，并按品種、規(guī)格、劑型或用途分類(lèi) 擺放。類(lèi)別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確，字跡清晰。

四、處方藥不得采用開(kāi)架自選的陳列方式。

五、危險(xiǎn)品不應(yīng)陳列，確需要陳列時(shí)，只能陳列空包裝。

六、 須設(shè)置拆零藥品專(zhuān)柜， 拆零藥品應(yīng)集中存放于拆零藥品專(zhuān)柜。

七、每月應(yīng)對(duì)藥品陳列的環(huán)境和條件進(jìn)行檢查并做好記錄。發(fā)現(xiàn) 問(wèn)題要及時(shí)整改。

藥品銷(xiāo)售及處方調(diào)配管理制度

一、在銷(xiāo)售藥品過(guò)程中要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和公司規(guī)定的 制度，向顧客正確介紹藥品的功能、用途、使用方法、禁忌等內(nèi)容， 給予合理用藥指導(dǎo)，不得采用虛假和夸大的方式誤導(dǎo)顧客。

二、藥品不得采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售、附贈(zèng)藥品或禮品等方式進(jìn)行銷(xiāo)售。

三、過(guò)期失效、破損、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉?fàn)€變質(zhì)、 風(fēng)化潮解、蟲(chóng)蛀鼠咬等不合格藥品嚴(yán)禁上柜銷(xiāo)售。

四、處方藥須憑醫(yī)師處方調(diào)配或銷(xiāo)售。審方員應(yīng)對(duì)處方內(nèi)容進(jìn)行 審核，處方審核完畢審方員應(yīng)在處方上簽字。處方調(diào)配或銷(xiāo)售完畢， 調(diào)配或銷(xiāo)售人員應(yīng)在處方上簽字，并向顧客交代服用方法、用藥禁忌 和注意事項(xiàng)等內(nèi)容。處方調(diào)配程序一般分審方、計(jì)價(jià)、調(diào)配、復(fù)核和 給藥。

五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。對(duì)有配伍禁忌或超劑量 處方審方員應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配或銷(xiāo)售。如顧客確需，須經(jīng)原處方醫(yī)師更改 或重新簽字后方可調(diào)配或銷(xiāo)售。

六、銷(xiāo)售處方藥應(yīng)收集處方并分月或季裝訂成冊(cè)，顧客不愿留存 處方，應(yīng)按要求作好處方藥銷(xiāo)售記錄。收集留存的處方和處方藥銷(xiāo)售 記錄保存不得少于兩年。

七、藥品銷(xiāo)售應(yīng)按規(guī)定出具銷(xiāo)售憑證。?

第一章?總?則

第一條?為了規(guī)范醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理．確保醫(yī)療保險(xiǎn)基金合理使用．根據(jù)《中華人民共和國(guó)社會(huì)保險(xiǎn)法》等有關(guān)規(guī)定．結(jié)合本市實(shí)際．制定本辦法。

第二條?本辦法所稱(chēng)定點(diǎn)零售藥店，是指經(jīng)人力資源社會(huì)保障部門(mén)審核確定，并與社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議．為參保人員提供藥品銷(xiāo)售服務(wù)的藥品零售企業(yè)(含連鎖門(mén)店)。

第三條?定點(diǎn)零售藥店管理應(yīng)當(dāng)遵循統(tǒng)籌規(guī)劃、合理布局、總量控制、擇優(yōu)選定和規(guī)范管理的原則。

第四條?市人力資源社會(huì)保障部門(mén)負(fù)責(zé)全市定點(diǎn)零售藥店的政策制定、規(guī)劃設(shè)置、資格確定和監(jiān)督檢查等工作?？h區(qū)人力資源社會(huì)保障部門(mén)負(fù)責(zé)管轄范圍內(nèi)定點(diǎn)資格的初審和監(jiān)督管理等工作。食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生、物價(jià)等有關(guān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照各自職責(zé)，共同做好定點(diǎn)零售藥店的管理工作。

第二章?準(zhǔn)入條件和程序

第五條?定點(diǎn)零售藥店應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

(一)持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》；

(三)嚴(yán)格執(zhí)行藥品價(jià)格政策．經(jīng)物價(jià)部門(mén)監(jiān)督檢查合格；

(四)具備及時(shí)供應(yīng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥、24小時(shí)提供服務(wù)的能力；

(五)營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)至少有一名藥師在崗．營(yíng)業(yè)人員需經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)培訓(xùn)合格；

(六)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療保險(xiǎn)法規(guī)政策，有規(guī)范的內(nèi)部管理制度，配備必要的管理人員和設(shè)備。

第六條?下列零售藥店不得申請(qǐng)定點(diǎn)零售藥店資格：

(一)固經(jīng)營(yíng)假劣藥品被食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)給行政處罰的；

(二)停業(yè)整頓的；

(三)未取得定點(diǎn)資格擅自從事醫(yī)療保險(xiǎn)業(yè)務(wù)被查處的；

(四)曾經(jīng)被取消定點(diǎn)資格的。

第七條?申請(qǐng)定點(diǎn)零售藥店資格應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《東營(yíng)市醫(yī)療保險(xiǎn)

定點(diǎn)零售藥店申請(qǐng)書(shū)》，并如實(shí)提供下列材料：

(三)房屋產(chǎn)權(quán)所有證或者房屋租賃合同原件、復(fù)印件；

(四)工作人員名冊(cè)、勞動(dòng)合同和執(zhí)業(yè)證書(shū)等；

(五)與醫(yī)療保險(xiǎn)相適應(yīng)的管理制度、管理人員及管理設(shè)備清單：

(六)食品藥品監(jiān)督管理和物價(jià)部門(mén)監(jiān)督檢查合格證明；

(七)符合定點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)的其他證明。

第八條?人力資源社會(huì)保障部門(mén)對(duì)零售藥店申請(qǐng)材料進(jìn)行初審，在1?5個(gè)工作日內(nèi)作出受理或者不予愛(ài)理的決定。初審?fù)ㄟ^(guò)的，自受理之日起30日內(nèi)組織現(xiàn)場(chǎng)考察結(jié)合相關(guān)情綜合確定初選結(jié)果，并公示1?0日。公示無(wú)異議的，由市人力資源社會(huì)保障部門(mén)進(jìn)行復(fù)核．統(tǒng)一下發(fā)預(yù)選通知。

第九條?取得預(yù)選資格的零售藥店．應(yīng)當(dāng)按要求參加醫(yī)療保險(xiǎn)政策培訓(xùn)和考試．做好醫(yī)療保險(xiǎn)信息系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)工作．經(jīng)驗(yàn)收合格后．由市人力資源社會(huì)保障部門(mén)統(tǒng)一審核確定．取得定點(diǎn)資格．并與相關(guān)醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)簽訂有效期為三年的服務(wù)協(xié)議．開(kāi)展醫(yī)?療保險(xiǎn)服務(wù)。市人力資源社會(huì)保障部門(mén)向社會(huì)公布定點(diǎn)零售藥店名單。

由于自身原因取得定點(diǎn)資格六個(gè)月內(nèi)未開(kāi)展醫(yī)療保險(xiǎn)服務(wù)的．視為自動(dòng)終止定點(diǎn)資格；未經(jīng)批準(zhǔn)的，不得使用醫(yī)療保險(xiǎn)信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)資源。

第三章?監(jiān)督管理和責(zé)任追究

第十條?定點(diǎn)零售藥店資格有效期為三年。在有效期屆滿前三個(gè)月內(nèi)，定點(diǎn)零售藥店應(yīng)當(dāng)向人力資源社會(huì)保障部門(mén)申請(qǐng)．由人力資源社會(huì)保障部門(mén)重新審查，符合條件的，換發(fā)新證；不符合條件的，取消定點(diǎn)資格，收回證書(shū)。逾期未申請(qǐng)的．視為自動(dòng)終止定點(diǎn)資格。

第十一條?定點(diǎn)資格證書(shū)不得偽造、涂改、出賣(mài)、轉(zhuǎn)讓、出借。

第十二條?定點(diǎn)零售藥店變更單位名稱(chēng)、法定代表人或者負(fù)責(zé)人、單位性質(zhì)、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)地點(diǎn)等事項(xiàng)時(shí)，應(yīng)當(dāng)在其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》變更之日起一個(gè)月內(nèi)報(bào)人力資源社會(huì)保障部門(mén)審核．符合條件的，予以變更；不符合條件的，取消其定點(diǎn)資格。逾期未申請(qǐng)的．視為自動(dòng)終止定點(diǎn)資格。

第十三條?定點(diǎn)零售店應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所顯要位置懸掛醫(yī)保定點(diǎn)標(biāo)識(shí)、投訴舉報(bào)咨詢電話及社會(huì)保障卡使用操作程序．確保參保人員及時(shí)了解醫(yī)保業(yè)務(wù)規(guī)程。

第十四條?定點(diǎn)零售藥店應(yīng)當(dāng)成立醫(yī)療保險(xiǎn)管理辦公室，做好定點(diǎn)醫(yī)療服務(wù)管理工作．具體承擔(dān)以下職責(zé)：

(一)制定本藥店有關(guān)醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)章制度、操作規(guī)范和工作流程；

(二)審查本藥店與醫(yī)療保險(xiǎn)有關(guān)的服務(wù)行為是否符合有關(guān)規(guī)定；

(三)對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行醫(yī)療保險(xiǎn)業(yè)爭(zhēng)知識(shí)和政策培訓(xùn)，

(四)核實(shí)參保人員的社會(huì)保障卡等有關(guān)證件；

(五)按要求及時(shí)、準(zhǔn)確地向社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)提供參參保人員的.有關(guān)票據(jù)；

(六)接受參保人員政策咨詢；

(七)完成社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)交辦的各項(xiàng)工作任務(wù)。

第十五條?社會(huì)保障卡中醫(yī)療保險(xiǎn)個(gè)人賬戶資金是社?；鸬慕M成部分，在定點(diǎn)零售藥店的使用范圍為參保人員的醫(yī)療消費(fèi)，包括國(guó)藥準(zhǔn)字類(lèi)藥品、中藥飲片．衛(wèi)生部、省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)生產(chǎn)的消毒用品．一次性醫(yī)用材料、醫(yī)療器械以及推薦給家庭使用的理療產(chǎn)品，衛(wèi)食健字、國(guó)食健字類(lèi)保健品。

定點(diǎn)零售藥店應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守社會(huì)保障卡使用規(guī)范和操作規(guī)程．及時(shí)、準(zhǔn)確地向社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)上傳銷(xiāo)售物品的名稱(chēng)、單價(jià)、數(shù)量，規(guī)定范圍以外的物品不得刷社會(huì)保障卡結(jié)算。

第十六條?市人力資源社會(huì)保障部門(mén)應(yīng)當(dāng)會(huì)同有關(guān)部門(mén)加強(qiáng)對(duì)定點(diǎn)零售藥店的監(jiān)督檢查．每年進(jìn)行一次綜合檢查。

第十七條?定點(diǎn)零售藥店有下列情形之一的．由人力資源社會(huì)保障部門(mén)依法責(zé)令其限期整改：

(一)營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)藥師不在崗的；

(二)使用社會(huì)保障卡購(gòu)藥價(jià)格高于現(xiàn)金購(gòu)藥價(jià)格的；

(三)未明碼標(biāo)價(jià)售藥的；

(四)取得定點(diǎn)資格后擅自改變申報(bào)條件．但未辦理變更手續(xù)?的。

(五)套取社會(huì)保障卡現(xiàn)金、刷卡結(jié)算規(guī)定范圍以外物品的；

(六)人力資源社會(huì)保障部門(mén)認(rèn)定的其他違規(guī)情形。

第十八條?定點(diǎn)零售藥店有下列情形之一的．由市人力資源社會(huì)保障部門(mén)取消其定點(diǎn)資格．社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)解除與其簽訂的服務(wù)協(xié)議。并依法追究責(zé)任：

(一)經(jīng)營(yíng)假劣藥品被食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法培予行政處罰的；

(二)為未取得定點(diǎn)資格的零售藥店提供醫(yī)保刷卡結(jié)算業(yè)務(wù)的；

(三)拒不配合監(jiān)督檢查-不參加年度審核或者年度審核不合格的；

(四)限期整改不合格或者整改后再次發(fā)生違規(guī)情形的；

(五)人力資源社會(huì)保障部門(mén)認(rèn)定的其他嚴(yán)重違規(guī)情形。

第十九條?國(guó)家工作人員在定點(diǎn)零售藥店監(jiān)督管理工作中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的．依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的．依法追究刑事責(zé)任。

藥店藥品安全管理制度匯總篇四

一、制定本單位食品衛(wèi)生管理制度和崗位衛(wèi)生責(zé)任制管理措施。

二、制定本單位食品經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所衛(wèi)生設(shè)施改善的規(guī)劃。

三、按有關(guān)發(fā)放，辦理領(lǐng)取或換發(fā)食品流通許可證，無(wú)食品流通許可證不得從事食品經(jīng)營(yíng)。

做到亮證、亮照經(jīng)營(yíng)。

四、組織本單位食品從業(yè)人員進(jìn)行食品安全有關(guān)法規(guī)和知識(shí)的培訓(xùn)，培訓(xùn)合格者才允許從事食品流通經(jīng)營(yíng)。

五、建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度。

六、對(duì)本單位貫徹執(zhí)行《食品安全法》的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，總結(jié)、推廣經(jīng)驗(yàn)，批評(píng)和獎(jiǎng)勵(lì)，制止違法行為。

七、執(zhí)行食品安全標(biāo)準(zhǔn)。

八、協(xié)助食品安全監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)實(shí)施食品安全監(jiān)督、監(jiān)測(cè)。

一、配備專(zhuān)職或者兼職食品安全管理人員，負(fù)責(zé)日常食品安全監(jiān)督檢查。

二、食品安全管理人員堅(jiān)持落實(shí)每天檢查各部門(mén)、各崗位的衛(wèi)生狀況和崗位責(zé)任制的執(zhí)行情況，并作好登記。

三、每日組織一次衛(wèi)生檢查，單位負(fù)責(zé)人每月組織考核食品安全管理人員工作。

四、每次檢查，都必須有記錄。

五、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，應(yīng)有人跟蹤改正。

六、檢查內(nèi)容應(yīng)包括食品儲(chǔ)存、銷(xiāo)售過(guò)程;。

陳列的.各種防護(hù)設(shè)施設(shè)備，冷藏、冷凍設(shè)施衛(wèi)生和周?chē)h(huán)境衛(wèi)生。

七、對(duì)損壞的衛(wèi)生設(shè)施、設(shè)備、工具應(yīng)有維修記錄，確保正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

八、各類(lèi)檢查記錄必須完整、齊全，并存檔。

一、從業(yè)人員每年應(yīng)當(dāng)進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可參加工作。

二、勤洗澡、勤洗手、勤剪指甲。

三、勤洗衣服、被，勤換工作服，進(jìn)入操作間須戴發(fā)帽，頭發(fā)必須全部戴入帽內(nèi)。

四、定期理發(fā)，不留長(zhǎng)胡須。

五、平日不染紅指甲，上班不戴戒指，手表，手鐲。

六、不準(zhǔn)穿工作服上廁所，大小便后堅(jiān)持洗手消毒。

七、工作時(shí)嚴(yán)禁吸煙。

八、工作時(shí)不要隨地吐痰。

九、不準(zhǔn)用工作服擦汗，擦餐具或擦鼻涕。

十、不準(zhǔn)用手抓直接入口食品。

十一、不準(zhǔn)對(duì)著食品咳嗽或大噴嚏。

十二、自覺(jué)遵守衛(wèi)生制度。

十三、抹布專(zhuān)用，經(jīng)常搓洗，消毒。

二、定期協(xié)助組織本單位從業(yè)人員進(jìn)行食品安全法律法規(guī)和食品安全知識(shí)培訓(xùn);。

三、制定本單位食品安全管理制度及崗位責(zé)任制度，并對(duì)執(zhí)行情況進(jìn)行督促檢查;。

七、建立健全餐飲服務(wù)單位食品安全管理檔案，保存各種檢查記錄;。

十、與保證餐飲服務(wù)食品安全有關(guān)的其他管理工作。

藥店藥品安全管理制度匯總篇五

(一)根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法第七章第三十九條規(guī)定：麻-醉-藥品屬特殊管理藥品之一，要執(zhí)行特殊的管理辦法，管理辦法由國(guó)務(wù)院制定。

(二)按照國(guó)務(wù)院文件，國(guó)發(fā)[1987]103號(hào)《麻-醉-藥品的管理辦法》的通知精神，特制定醫(yī)院藥劑科麻-醉-藥品的管理制度，一九七九年九月十三日國(guó)務(wù)院頒發(fā)《麻-醉-藥品管理?xiàng)l例》同時(shí)廢止。

(三)麻-醉-藥品系指連續(xù)使用易產(chǎn)生身體依賴性且能成癮癖的藥品，主要有阿片類(lèi)、可卡因類(lèi)、大-麻類(lèi)、合成麻-醉-藥類(lèi)及衛(wèi)生部指定的其它易成癮癖的藥品，藥用原植物及期制劑，我國(guó)規(guī)定的麻-醉-藥品范圍共八類(lèi)，33個(gè)品種。

(四)醫(yī)院藥劑科麻-醉-藥品的管理和使用，必須按國(guó)發(fā)103號(hào)《麻-醉-藥品管理辦法》的精神進(jìn)行采購(gòu)，管理和使用，醫(yī)療單位及個(gè)人，不得自行更改管理辦法。

(五)麻-醉-藥品只限于醫(yī)療、教學(xué)、科研需要，醫(yī)院制劑室制備含有麻-醉-藥品的制劑，需由當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)(縣以上衛(wèi)生行政部門(mén))方可自行配制，未經(jīng)批準(zhǔn)的任務(wù)單位和個(gè)人不得自行配制。

(六)具有麻-醉-藥品處方權(quán)的醫(yī)務(wù)人員必須具有醫(yī)師以上技術(shù)職稱(chēng)，并經(jīng)考核能正確使用麻-醉-藥品,本院醫(yī)務(wù)人員的麻-醉-藥品處方權(quán)需經(jīng)醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)批準(zhǔn)，并將醫(yī)師簽字式樣送藥劑科備查。

(七)進(jìn)行計(jì)劃生育手術(shù)的醫(yī)務(wù)人員經(jīng)考核能正確使用麻-醉-藥品的，在進(jìn)行手術(shù)期間有麻-醉-藥品處方權(quán)。

(八)麻-醉-藥品和用量：每張?zhí)幏结槃┎坏贸^(guò)二日常用量，片劑、酊劑、糖漿劑等不得超過(guò)三日常用量，連續(xù)使用不得超過(guò)七天。

(九)麻-醉-藥品處方書(shū)寫(xiě)要求：處方要用專(zhuān)用處方(紅底黑字)書(shū)寫(xiě)工整，字跡清晰，寫(xiě)明病情，醫(yī)師簽全名，劃價(jià)、配方、發(fā)藥及核對(duì)人員均應(yīng)簽全名，并進(jìn)行麻-醉-藥品處方登記，醫(yī)務(wù)人員不得為自已開(kāi)方使用麻-醉-藥品。

(十)經(jīng)縣以上醫(yī)療單位診斷需使用麻-醉-藥品的危重病人可由縣以上行政部門(mén)指定的醫(yī)療單位，憑醫(yī)療診斷書(shū)和戶口簿核發(fā)麻-醉-藥品專(zhuān)用卡患者憑“專(zhuān)卡”到指定的醫(yī)療單位規(guī)定開(kāi)方取藥，具體按麻-醉-藥品專(zhuān)用卡的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

(十一)醫(yī)院藥劑科應(yīng)根據(jù)國(guó)務(wù)院對(duì)麻-醉-藥品管理的有關(guān)規(guī)定，執(zhí)行和監(jiān)督本院麻-醉-藥品的管理和使用，禁止非法使用、儲(chǔ)存、轉(zhuǎn)讓或借用麻-醉-藥品，對(duì)違反規(guī)定濫用麻-醉-藥品者，藥劑科有權(quán)拒絕發(fā)藥，并及時(shí)向院領(lǐng)導(dǎo)及當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告。

(十二)醫(yī)院搶救病人時(shí)，急需麻-醉-藥品者，如手續(xù)不完備時(shí)，可先發(fā)放該病例一次性使用劑量之后補(bǔ)辦手續(xù)。

(十三)醫(yī)院的醫(yī)療、教學(xué)、科研所用的麻-醉-藥品按麻-醉-藥品管理辦法使用，藥劑科要嚴(yán)格執(zhí)行麻-醉-藥品管理辦法中的關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格保管，合理應(yīng)用，杜絕濫用，防止流痹，嚴(yán)格實(shí)行麻-醉-藥品的“五專(zhuān)制度”;專(zhuān)人負(fù)責(zé)，專(zhuān)柜加鎖，專(zhuān)用處方，專(zhuān)用帳冊(cè)，專(zhuān)冊(cè)登記。

(十四)麻-醉-藥品處方應(yīng)完整保存三年備查

(十五)藥劑科各班組麻-醉-藥品的管理和使用，要有專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理、班班交接、認(rèn)真填寫(xiě)麻-醉-藥品交-班笨及處方登記本。

(十六)藥劑人員在調(diào)配麻-醉-藥品時(shí)，要嚴(yán)格審查處方，對(duì)不符合規(guī)定的麻-醉-藥品處方，拒絕調(diào)配。

(十七)藥劑科主任應(yīng)定期檢查本院的麻-醉-藥品管理使用情況，發(fā)現(xiàn)總是及時(shí)解決處理。

(十八)麻-醉-藥品的報(bào)銷(xiāo)制度 對(duì)霉變破損的麻-醉-藥品，使用單位每年報(bào)銷(xiāo)一次，由單位領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)，就地監(jiān)督銷(xiāo)毀，并向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)報(bào)備，醫(yī)療科室和藥劑科各班組剩余的麻-醉-藥品，應(yīng)按退藥手續(xù)隨時(shí)交藥劑科，不得積存。

衛(wèi)生院麻-醉-藥品安全管理制度

一、購(gòu)買(mǎi)麻-醉-藥品須向當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)辦理申請(qǐng)手續(xù)，經(jīng)上一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，發(fā)給《麻-醉-藥品購(gòu)用印鑒卡》按照購(gòu)用限量規(guī)定，到指定的麻-醉-藥品經(jīng)營(yíng)單位購(gòu)買(mǎi)。

二、在采購(gòu)麻-醉-藥品時(shí)須向麻-醉-藥品經(jīng)營(yíng)單位填送麻-醉-藥品申購(gòu)單，麻-醉-藥品經(jīng)營(yíng)單位在供應(yīng)時(shí)必須詳細(xì)核對(duì)各項(xiàng)印章及數(shù)量。供應(yīng)數(shù)量按衛(wèi)生部規(guī)定的麻-醉-藥品品種范圍及每季購(gòu)用限量的規(guī)定辦理。

三、使用麻-醉-藥品的醫(yī)務(wù)人員必須具有醫(yī)師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)并經(jīng)考核能正確使用麻-醉-藥品，且具有麻-醉-藥品處方權(quán)。

四、麻-醉-藥品的每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^(guò)二日常用量，片劑、酊劑、糖漿劑不得超過(guò)三日常用量，連續(xù)使用不得超過(guò)七天。麻-醉-藥品處方應(yīng)書(shū)寫(xiě)完整，字跡清晰，開(kāi)處方醫(yī)師簽名后加蓋病區(qū)章并注明疾病診斷。配方應(yīng)嚴(yán)格核對(duì)，審核人、配方人、核對(duì)人和發(fā)藥人均應(yīng)簽名，并建立麻-醉-藥品處方登記專(zhuān)冊(cè)。住院病人所開(kāi)每日用的麻-醉-藥品，由護(hù)理部專(zhuān)人加鎖保管。手術(shù)室給予少量麻-醉-藥品作為基數(shù)，由專(zhuān)人加鎖保管。手術(shù)中用麻-醉-藥品憑空安瓿按規(guī)定處方實(shí)際用量向藥房領(lǐng)取。醫(yī)務(wù)人員不得為自己開(kāi)處方使用麻-醉-藥品。

五、經(jīng)醫(yī)院臨床科室診斷為惡性腫瘤的患者或確需使用麻-醉-藥品的危重病人，核發(fā)《麻-醉-藥品專(zhuān)用卡》，患者憑卡按規(guī)定開(kāi)方配藥。

六、麻-醉-藥品實(shí)行“五專(zhuān)”(專(zhuān)人負(fù)責(zé)、專(zhuān)柜加鎖、專(zhuān)用帳冊(cè)、專(zhuān)用處方、專(zhuān)冊(cè)登記)管理，麻-醉-藥品處方由藥房加蓋麻-醉-藥品專(zhuān)用章發(fā)給病區(qū)，按上述規(guī)定使用。處方保存三年備查。對(duì)麻-醉-藥品濫用者，藥房人員有權(quán)拒絕發(fā)藥，并及時(shí)向院領(lǐng)導(dǎo)回報(bào)，妥善處理。

七、定期檢查麻-醉-藥品使用及管理情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題立即報(bào)告、及時(shí)處理，必須做到帳物相符。需報(bào)損處理的麻-醉-藥品，經(jīng)當(dāng)事人寫(xiě)明真實(shí)、詳細(xì)情況，報(bào)主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)，完備各種手續(xù)后方可處理。

八、藥房每天對(duì)麻-醉-藥品領(lǐng)用情況進(jìn)行登記、做帳、交接，藥庫(kù)保管人員發(fā)登記專(zhuān)用卡，每天盤(pán)存，盤(pán)存數(shù)兩人簽名，科室不定期抽查。

第一章總則

第一條為加強(qiáng)麻-醉-藥品和精神藥品的管理，保證麻-醉-藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根據(jù)藥品管理法和其他有關(guān)法律的規(guī)定，制定本條例。

第二條麻-醉-藥品藥用原植物的種植，麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)以及監(jiān)督管理，適用本條例。

麻-醉-藥品和精神藥品的進(jìn)出口依照有關(guān)法律的規(guī)定辦理。

第三條本條例所稱(chēng)麻-醉-藥品和精神藥品，是指列入麻-醉-藥品目錄、精神藥品目錄（以下稱(chēng)目錄）的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類(lèi)精神藥品和第二類(lèi)精神藥品。

目錄由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院公安部門(mén)、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)制定、調(diào)整并公布。

上市銷(xiāo)售但尚未列入目錄的藥品和其他物質(zhì)或者第二類(lèi)精神藥品發(fā)生濫用，已經(jīng)造成或者可能造成嚴(yán)重社會(huì)危害的，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院公安部門(mén)、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將該藥品和該物質(zhì)列入目錄或者將該第二類(lèi)精神藥品調(diào)整為第一類(lèi)精神藥品。

第四條國(guó)家對(duì)麻-醉-藥品藥用原植物以及麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)行管制。除本條例另有規(guī)定的外，任何單位、個(gè)人不得進(jìn)行麻-醉-藥品藥用原植物的種植以及麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)。

第五條國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)全國(guó)麻-醉-藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，并會(huì)同國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)對(duì)麻-醉-藥品藥用原植物實(shí)施監(jiān)督管理。國(guó)務(wù)院公安部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)造成麻-醉-藥品藥用原植物、麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。國(guó)務(wù)院其他有關(guān)主管部門(mén)在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻-醉-藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)麻-醉-藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作?？h級(jí)以上地方公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)造成麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處?？h級(jí)以上地方人民政府其他有關(guān)主管部門(mén)在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻-醉-藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。

第六條麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位可以依法參加行業(yè)協(xié)會(huì)。行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律管理。

第二章種植、實(shí)驗(yàn)研究和生產(chǎn)

第七條國(guó)家根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的醫(yī)療、國(guó)家儲(chǔ)備和企業(yè)生產(chǎn)所需原料的需要確定需求總量，對(duì)麻-醉-藥品藥用原植物的種植、麻-醉-藥品和精神藥品的生產(chǎn)實(shí)行總量控制。

國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的需求總量制定年度生產(chǎn)計(jì)劃。

國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)和國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)根據(jù)麻-醉-藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃，制定麻-醉-藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃。

第八條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度種植計(jì)劃，種植麻-醉-藥品藥用原植物。

麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)和國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)定期報(bào)告種植情況。

第九條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)和國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)共同確定，其他單位和個(gè)人不得種植麻-醉-藥品藥用原植物。

第十條開(kāi)展麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備下列條件，并經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)：

（一）以醫(yī)療、科學(xué)研究或者教學(xué)為目的；

（二）有保證實(shí)驗(yàn)所需麻-醉-藥品和精神藥品安全的措施和管理制度；

（三）單位及其工作人員2年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。

第十一條麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究單位申請(qǐng)相關(guān)藥品批準(zhǔn)證明文件，應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定辦理；需要轉(zhuǎn)讓研究成果的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。

第十二條藥品研究單位在普通藥品的實(shí)驗(yàn)研究過(guò)程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定的管制品種的，應(yīng)當(dāng)立即停止實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng)，并向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)情況，及時(shí)作出是否同意其繼續(xù)實(shí)驗(yàn)研究的決定。

第十三條麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品的臨床試驗(yàn)，不得以健康人為受試對(duì)象。

第十四條國(guó)家對(duì)麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)制度。

國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的需求總量，確定麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量和布局，并根據(jù)年度需求總量對(duì)數(shù)量和布局進(jìn)行調(diào)整、公布。

第十五條麻-醉-藥品和精神藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）有藥品生產(chǎn)許可證；

（二）有麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究批準(zhǔn)文件；

（三）有符合規(guī)定的麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)設(shè)施、儲(chǔ)存條件和相應(yīng)的安全管理設(shè)施；

（四）有通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全生產(chǎn)管理和向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告生產(chǎn)信息的能力；

（五）有保證麻-醉-藥品和精神藥品安全生產(chǎn)的管理制度；

（六）有與麻-醉-藥品和精神藥品安全生產(chǎn)要求相適應(yīng)的管理水平和經(jīng)營(yíng)規(guī)模；

（八）沒(méi)有生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥或者違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；

（九）符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量和布局的要求。

第十六條從事麻-醉-藥品、第一類(lèi)精神藥品生產(chǎn)以及第二類(lèi)精神藥品原料藥生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)初步審查，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)；從事第二類(lèi)精神藥品制劑生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。

第十七條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)。

國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、社會(huì)學(xué)、倫理學(xué)和禁毒等方面的專(zhuān)家成立專(zhuān)家組，由專(zhuān)家組對(duì)申請(qǐng)首次上市的麻-醉-藥品和精神藥品的社會(huì)危害性和被濫用的可能性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并提出是否批準(zhǔn)的建議。

未取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的，不得生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品。

第十八條發(fā)生重大突發(fā)事件，定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)無(wú)法正常生產(chǎn)或者不能保證供應(yīng)麻-醉-藥品和精神藥品時(shí)，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以決定其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品。

重大突發(fā)事件結(jié)束后，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)決定前款規(guī)定的企業(yè)停止麻-醉-藥品和精神藥品的生產(chǎn)。

第十九條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照麻-醉-藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)，并依照規(guī)定向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告生產(chǎn)情況。

第二十條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定，將麻-醉-藥品和精神藥品銷(xiāo)售給具有麻-醉-藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)或者依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位。

第二十一條麻-醉-藥品和精神藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)印有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的標(biāo)志。

第三章經(jīng)營(yíng)

第二十二條國(guó)家對(duì)麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度。

國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品的需求總量，確定麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局，并應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度需求總量對(duì)布局進(jìn)行調(diào)整、公布。

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)麻-醉-藥品原料藥和第一類(lèi)精神藥品原料藥。但是，供醫(yī)療、科學(xué)研究、教學(xué)使用的小包裝的上述藥品可以由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)。

第二十三條麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)除應(yīng)當(dāng)具備藥品管理法第十五條規(guī)定的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的開(kāi)辦條件外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）有符合本條例規(guī)定的麻-醉-藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件；

（二）有通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告經(jīng)營(yíng)信息的能力；

（三）單位及其工作人員2年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；

（四）符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局。

麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)具有保證供應(yīng)責(zé)任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品的能力，并具有保證麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品安全經(jīng)營(yíng)的管理制度。

第二十四條跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（以下稱(chēng)全國(guó)性批發(fā)企業(yè)），應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)；在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（以下稱(chēng)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)），應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。

專(zhuān)門(mén)從事第二類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。

全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事第二類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。

第二十五條全國(guó)性批發(fā)企業(yè)可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，或者經(jīng)批準(zhǔn)可以向取得麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位銷(xiāo)售麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品。

全國(guó)性批發(fā)企業(yè)向取得麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。

國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)在批準(zhǔn)全國(guó)性批發(fā)企業(yè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)明確其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域。

第二十六條區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品；由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)在批準(zhǔn)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)明確其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域。

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運(yùn)輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。

第二十七條全國(guó)性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品。

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國(guó)性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品；經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，也可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品。

第二十八條全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。

第二十九條第二類(lèi)精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和符合本條例第三十一條規(guī)定的藥品零售企業(yè)以及依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品。

第三十條麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品不得零售。

禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻-醉-藥品和精神藥品交易，但是個(gè)人合法購(gòu)買(mǎi)麻-醉-藥品和精神藥品的除外。

第三十一條經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù)。

第三十二條第二類(lèi)精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品，并將處方保存2年備查；禁止超劑量或者無(wú)處方銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品；不得向未成年人銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品。

第三十三條麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)行政府定價(jià)，在制定出廠和批發(fā)價(jià)格的基礎(chǔ)上，逐步實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一零售價(jià)格。具體辦法由國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門(mén)制定。

第四章使用

第三十四條藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)送年度需求計(jì)劃，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)匯總報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后，向定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)。

藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以第二類(lèi)精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的，應(yīng)當(dāng)將年度需求計(jì)劃報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)，并向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)。

第三十五條食品、食品添加劑、化妝品、油漆等非藥品生產(chǎn)企業(yè)需要使用咖啡因作為原料的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)。

科學(xué)研究、教學(xué)單位需要使用麻-醉-藥品和精神藥品開(kāi)展實(shí)驗(yàn)、教學(xué)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)。

需要使用麻-醉-藥品和精神藥品的標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的單位購(gòu)買(mǎi)。

第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)批準(zhǔn)，取得麻-醉-藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡（以下稱(chēng)印鑒卡）。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品。

設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)印鑒卡時(shí)，應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)情況抄送所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)，并報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)備案。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)。

第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）有專(zhuān)職的麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品管理人員；

（二）有獲得麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；

（三）有保證麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度。

第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)的規(guī)定，對(duì)本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻-醉-藥品和精神藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品處方，但不得為自己開(kāi)具該種處方。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將具有麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況，定期報(bào)送所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)，并抄送同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，使用麻-醉-藥品和精神藥品。

第三十九條具有麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對(duì)確需使用麻-醉-藥品或者第一類(lèi)精神藥品的患者，應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻-醉-藥品或者第一類(lèi)精神藥品時(shí)，患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請(qǐng)。具有麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認(rèn)為要求合理的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)為患者提供所需麻-醉-藥品或者第一類(lèi)精神藥品。

第四十條執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專(zhuān)用處方開(kāi)具麻-醉-藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)的規(guī)定。

對(duì)麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品處方，處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)，簽署姓名，并予以登記；對(duì)不符合本條例規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。

麻-醉-藥品和精神藥品專(zhuān)用處方的格式由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)規(guī)定。

第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻-醉-藥品和精神藥品處方進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記，加強(qiáng)管理。麻-醉-藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。

第四十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用；搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將借用情況報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生主管部門(mén)備案。

第四十三條對(duì)臨床需要而市場(chǎng)無(wú)供應(yīng)的麻-醉-藥品和精神藥品，持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要配制制劑的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的麻-醉-藥品和精神藥品制劑只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，不得對(duì)外銷(xiāo)售。

第四十四條因治療疾病需要，個(gè)人憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書(shū)、本人身份證明，可以攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)的麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品；攜帶麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品出入境的，由海關(guān)根據(jù)自用、合理的原則放行。

醫(yī)務(wù)人員為了醫(yī)療需要攜帶少量麻-醉-藥品和精神藥品出入境的，應(yīng)當(dāng)持有省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)放的攜帶麻-醉-藥品和精神藥品證明。海關(guān)憑攜帶麻-醉-藥品和精神藥品證明放行。

第四十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)、戒毒機(jī)構(gòu)以開(kāi)展戒毒治療為目的，可以使用美沙酮或者國(guó)家確定的其他用于戒毒治療的麻-醉-藥品和精神藥品。具體管理辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)、國(guó)務(wù)院公安部門(mén)和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)制定。

第五章儲(chǔ)存

第四十六條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及國(guó)家設(shè)立的麻-醉-藥品儲(chǔ)存單位，應(yīng)當(dāng)設(shè)置儲(chǔ)存麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品的專(zhuān)庫(kù)。該專(zhuān)庫(kù)應(yīng)當(dāng)符合下列要求：

（一）安裝專(zhuān)用防盜門(mén)，實(shí)行雙人雙鎖管理；

（二）具有相應(yīng)的防火設(shè)施；

（三）具有監(jiān)控設(shè)施和報(bào)警裝置，報(bào)警裝置應(yīng)當(dāng)與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。

全國(guó)性批發(fā)企業(yè)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)設(shè)立的藥品儲(chǔ)存點(diǎn)應(yīng)當(dāng)符合前款的規(guī)定。

麻-醉-藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將麻-醉-藥品原料藥和制劑分別存放。

第四十七條麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專(zhuān)庫(kù)或者專(zhuān)柜儲(chǔ)存麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品。專(zhuān)庫(kù)應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置；專(zhuān)柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。專(zhuān)庫(kù)和專(zhuān)柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理。

第四十八條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、國(guó)家設(shè)立的麻-醉-藥品儲(chǔ)存單位以及麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品的使用單位，應(yīng)當(dāng)配備專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理工作，并建立儲(chǔ)存麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品的專(zhuān)用賬冊(cè)。藥品入庫(kù)雙人驗(yàn)收，出庫(kù)雙人復(fù)核，做到賬物相符。專(zhuān)用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

第四十九條第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫(kù)房中設(shè)立獨(dú)立的專(zhuān)庫(kù)或者專(zhuān)柜儲(chǔ)存第二類(lèi)精神藥品，并建立專(zhuān)用賬冊(cè)，實(shí)行專(zhuān)人管理。專(zhuān)用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

第六章運(yùn)輸

第五十條托運(yùn)、承運(yùn)和自行運(yùn)輸麻-醉-藥品和精神藥品的，應(yīng)當(dāng)采取安全保障措施，防止麻-醉-藥品和精神藥品在運(yùn)輸過(guò)程中被盜、被搶、丟失。

第五十一條通過(guò)鐵路運(yùn)輸麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品的，應(yīng)當(dāng)使用集裝箱或者鐵路行李車(chē)運(yùn)輸，具體辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院鐵路主管部門(mén)制定。

沒(méi)有鐵路需要通過(guò)公路或者水路運(yùn)輸麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品的，應(yīng)當(dāng)由專(zhuān)人負(fù)責(zé)押運(yùn)。

第五十二條托運(yùn)或者自行運(yùn)輸麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)領(lǐng)取運(yùn)輸證明。運(yùn)輸證明有效期為1年。

運(yùn)輸證明應(yīng)當(dāng)由專(zhuān)人保管，不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借。

第五十三條托運(yùn)人辦理麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品運(yùn)輸手續(xù)，應(yīng)當(dāng)將運(yùn)輸證明副本交付承運(yùn)人。承運(yùn)人應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、收存運(yùn)輸證明副本，并檢查貨物包裝。沒(méi)有運(yùn)輸證明或者貨物包裝不符合規(guī)定的，承運(yùn)人不得承運(yùn)。

承運(yùn)人在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本，以備查驗(yàn)。

第五十四條郵寄麻-醉-藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)提交所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的準(zhǔn)予郵寄證明。郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、收存準(zhǔn)予郵寄證明；沒(méi)有準(zhǔn)予郵寄證明的，郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)不得收寄。

省、自治區(qū)、直轄市郵政主管部門(mén)指定符合安全保障條件的郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)收寄麻-醉-藥品和精神藥品。郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)收寄麻-醉-藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)依法對(duì)收寄的麻-醉-藥品和精神藥品予以查驗(yàn)。

郵寄麻-醉-藥品和精神藥品的具體管理辦法，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院郵政主管部門(mén)制定。

第五十五條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運(yùn)輸麻-醉-藥品、第一類(lèi)精神藥品，發(fā)貨人在發(fā)貨前應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)送本次運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)信息。屬于跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸?shù)模盏叫畔⒌乃幤繁O(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地的同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)通報(bào)；屬于在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運(yùn)輸?shù)模盏叫畔⒌乃幤繁O(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)通報(bào)。

第七章審批程序和監(jiān)督管理

第五十六條申請(qǐng)人提出本條例規(guī)定的審批事項(xiàng)申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)提交能夠證明其符合本條例規(guī)定條件的相關(guān)資料。審批部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起40日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定；作出批準(zhǔn)決定的，發(fā)給許可證明文件或者在相關(guān)許可證明文件上加注許可事項(xiàng)；作出不予批準(zhǔn)決定的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面說(shuō)明理由。

確定定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)和定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，審批部門(mén)應(yīng)當(dāng)在經(jīng)審查符合條件的企業(yè)中，根據(jù)布局的要求，通過(guò)公平競(jìng)爭(zhēng)的方式初步確定定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)和定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，并予公布。其他符合條件的企業(yè)可以自公布之日起10日內(nèi)向?qū)徟块T(mén)提出異議。審批部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到異議之日起20日內(nèi)對(duì)異議進(jìn)行審查，并作出是否調(diào)整的決定。

第五十七條藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)規(guī)定的職責(zé)權(quán)限，對(duì)麻-醉-藥品藥用原植物的種植以及麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第五十八條省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)實(shí)際情況建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)，對(duì)定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和使用單位的麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷(xiāo)售、庫(kù)存、使用的數(shù)量以及流向?qū)嵭袑?shí)時(shí)監(jiān)控，并與同級(jí)公安機(jī)關(guān)做到信息共享。

第五十九條尚未連接監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)的麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和使用單位，應(yīng)當(dāng)每月通過(guò)電子信息、傳真、書(shū)面等方式，將本單位麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷(xiāo)售、庫(kù)存、使用的數(shù)量以及流向，報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和公安機(jī)關(guān)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)。

設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)每3個(gè)月向上一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告本地區(qū)麻-醉-藥品和精神藥品的相關(guān)情況。

第六十條對(duì)已經(jīng)發(fā)生濫用，造成嚴(yán)重社會(huì)危害的麻-醉-藥品和精神藥品品種，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)采取在一定期限內(nèi)中止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用或者限定其使用范圍和用途等措施。對(duì)不再作為藥品使用的麻-醉-藥品和精神藥品，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)其藥品批準(zhǔn)文號(hào)和藥品標(biāo)準(zhǔn)，并予以公布。

藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生主管部門(mén)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的麻-醉-藥品和精神藥品管理存在安全隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其立即排除或者限期排除；對(duì)有證據(jù)證明可能流入非法渠道的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，在7日內(nèi)作出行政處理決定，并通報(bào)同級(jí)公安機(jī)關(guān)。

藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未依照規(guī)定購(gòu)買(mǎi)麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)。接到通報(bào)的衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)立即調(diào)查處理。必要時(shí)，藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以責(zé)令定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)中止向該醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品。

第六十一條麻-醉-藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位對(duì)過(guò)期、損壞的麻-醉-藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?cè)，并向所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)銷(xiāo)毀。藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自接到申請(qǐng)之日起5日內(nèi)到場(chǎng)監(jiān)督銷(xiāo)毀。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)存放在本單位的過(guò)期、損壞麻-醉-藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)按照本條規(guī)定的程序向衛(wèi)生主管部門(mén)提出申請(qǐng)，由衛(wèi)生主管部門(mén)負(fù)責(zé)監(jiān)督銷(xiāo)毀。

對(duì)依法收繳的麻-醉-藥品和精神藥品，除經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者國(guó)務(wù)院公安部門(mén)批準(zhǔn)用于科學(xué)研究外，應(yīng)當(dāng)依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定予以銷(xiāo)毀。

第六十二條縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具麻-醉-藥品和精神藥品處方的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第六十三條藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生主管部門(mén)和公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)互相通報(bào)麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的名單以及其他管理信息。

各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)將在麻-醉-藥品藥用原植物的種植以及麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)的管理中的審批、撤銷(xiāo)等事項(xiàng)通報(bào)同級(jí)公安機(jī)關(guān)。

麻-醉-藥品和精神藥品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位報(bào)送各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的備案事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)同時(shí)報(bào)送同級(jí)公安機(jī)關(guān)。

第六十四條發(fā)生麻-醉-藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的，案發(fā)單位應(yīng)當(dāng)立即采取必要的控制措施，同時(shí)報(bào)告所在地縣級(jí)公安機(jī)關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生上述情形的，還應(yīng)當(dāng)報(bào)告其主管部門(mén)。

公安機(jī)關(guān)接到報(bào)告、舉報(bào)，或者有證據(jù)證明麻-醉-藥品和精神藥品可能流入非法渠道時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)開(kāi)展調(diào)查，并可以對(duì)相關(guān)單位采取必要的控制措施。

藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生主管部門(mén)以及其他有關(guān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)配合公安機(jī)關(guān)開(kāi)展工作。

第八章法律責(zé)任

第六十五條藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生主管部門(mén)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由其上級(jí)行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）對(duì)不符合條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予行政許可或者超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的；

（二）未到場(chǎng)監(jiān)督銷(xiāo)毀過(guò)期、損壞的麻-醉-藥品和精神藥品的；

（四）違反本條例規(guī)定的其他失職、瀆職行為。

第六十六條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其種植資格：

（一）未依照麻-醉-藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃進(jìn)行種植的；

（二）未依照規(guī)定報(bào)告種植情況的；

（三）未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻-醉-藥品的。

第六十七條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法銷(xiāo)售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格：

（一）未按照麻-醉-藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)的；

（二）未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告生產(chǎn)情況的；

（三）未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻-醉-藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專(zhuān)用賬冊(cè)的；

（四）未依照規(guī)定銷(xiāo)售麻-醉-藥品和精神藥品的；

（五）未依照規(guī)定銷(xiāo)毀麻-醉-藥品和精神藥品的。

第六十八條定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷(xiāo)售麻-醉-藥品和精神藥品，或者違反本條例的規(guī)定經(jīng)營(yíng)麻-醉-藥品原料藥和第一類(lèi)精神藥品原料藥的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法銷(xiāo)售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處違法銷(xiāo)售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的.罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格。

第六十九條定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格：

（一）未依照規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品的；

（二）未保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品的供應(yīng)的；

（三）未對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù)的；

（四）未依照規(guī)定報(bào)告麻-醉-藥品和精神藥品的進(jìn)貨、銷(xiāo)售、庫(kù)存數(shù)量以及流向的；

（五）未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻-醉-藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專(zhuān)用賬冊(cè)的；

（六）未依照規(guī)定銷(xiāo)毀麻-醉-藥品和精神藥品的；

（七）區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品，或者因特殊情況調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品后未依照規(guī)定備案的。

第七十條第二類(lèi)精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲(chǔ)存、銷(xiāo)售或者銷(xiāo)毀第二類(lèi)精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法銷(xiāo)售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其第二類(lèi)精神藥品零售資格。

第七十一條本條例第三十四條、第三十五條規(guī)定的單位違反本條例的規(guī)定，購(gòu)買(mǎi)麻-醉-藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收違法購(gòu)買(mǎi)的麻-醉-藥品和精神藥品，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動(dòng)，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款。

第七十二條取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其印鑒卡；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的處分：

（一）未依照規(guī)定購(gòu)買(mǎi)、儲(chǔ)存麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品的；

（三）未依照規(guī)定報(bào)告麻-醉-藥品和精神藥品的進(jìn)貨、庫(kù)存、使用數(shù)量的；

（四）緊急借用麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品后未備案的；

（五）未依照規(guī)定銷(xiāo)毀麻-醉-藥品和精神藥品的。

第七十三條具有麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反本條例的規(guī)定開(kāi)具麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品處方，或者未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品的，由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類(lèi)精神藥品或者未使用專(zhuān)用處方開(kāi)具第二類(lèi)精神藥品，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)。

未取得麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開(kāi)具麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品處方，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng)；造成嚴(yán)重后果的，吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

處方的調(diào)配人、核對(duì)人違反本條例的規(guī)定未對(duì)麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品處方進(jìn)行核對(duì)，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)。

第七十四條違反本條例的規(guī)定運(yùn)輸麻-醉-藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)和運(yùn)輸管理部門(mén)依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告，處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款。

收寄麻-醉-藥品、精神藥品的郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)未依照本條例的規(guī)定辦理郵寄手續(xù)的，由郵政主管部門(mén)責(zé)令改正，給予警告；造成麻-醉-藥品、精神藥品郵件丟失的，依照郵政法律、行政法規(guī)的規(guī)定處理。

第七十五條提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況，或者采取其他欺騙手段取得麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用資格的，由原審批部門(mén)撤銷(xiāo)其已取得的資格，5年內(nèi)不得提出有關(guān)麻-醉-藥品和精神藥品的申請(qǐng)；情節(jié)嚴(yán)重的，處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款，有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，依法吊銷(xiāo)其許可證明文件。

第七十六條藥品研究單位在普通藥品的實(shí)驗(yàn)研究和研制過(guò)程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定管制的麻-醉-藥品和精神藥品，未依照本條例的規(guī)定報(bào)告的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，給予警告，沒(méi)收違法藥品；拒不改正的，責(zé)令停止實(shí)驗(yàn)研究和研制活動(dòng)。

第七十七條藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)以健康人為麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品臨床試驗(yàn)的受試對(duì)象的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令停止違法行為，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對(duì)受試對(duì)象造成損害的，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任。

第七十八條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和第二類(lèi)精神藥品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷(xiāo)售假劣麻-醉-藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格、定點(diǎn)批發(fā)資格或者第二類(lèi)精神藥品零售資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定予以處罰。

第七十九條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進(jìn)行麻-醉-藥品和精神藥品交易的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，給予警告，沒(méi)收違法交易的藥品，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款。

第八十條發(fā)生麻-醉-藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，違反本條例的規(guī)定未采取必要的控制措施或者未依照本條例的規(guī)定報(bào)告的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生主管部門(mén)依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款；有上級(jí)主管部門(mén)的，由其上級(jí)主管部門(mén)對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職的處分。

第八十一條依法取得麻-醉-藥品藥用原植物種植或者麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、運(yùn)輸?shù)荣Y格的單位，倒賣(mài)、轉(zhuǎn)讓、出租、出借、涂改其麻-醉-藥品和精神藥品許可證明文件的，由原審批部門(mén)吊銷(xiāo)相應(yīng)許可證明文件，沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得的，處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第八十二條違反本條例的規(guī)定，致使麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；尚不構(gòu)成犯罪的，由縣級(jí)以上公安機(jī)關(guān)處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)其藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用許可證明文件。

藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生主管部門(mén)在監(jiān)督管理工作中發(fā)現(xiàn)前款規(guī)定情形的，應(yīng)當(dāng)立即通報(bào)所在地同級(jí)公安機(jī)關(guān)，并依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，將案件以及相關(guān)材料移送公安機(jī)關(guān)。

第八十三條本章規(guī)定由藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出的行政處罰，由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的職責(zé)分工決定。

第九章附則

第八十四條本條例所稱(chēng)實(shí)驗(yàn)研究是指以醫(yī)療、科學(xué)研究或者教學(xué)為目的的臨床前藥物研究。

經(jīng)批準(zhǔn)可以開(kāi)展與計(jì)劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù)的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)需要使用麻-醉-藥品和精神藥品的，依照本條例有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻-醉-藥品和精神藥品的規(guī)定執(zhí)行。

第八十五條麻-醉-藥品目錄中的罌粟殼只能用于中藥飲片和中成藥的生產(chǎn)以及醫(yī)療配方使用。具體管理辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)另行制定。

第八十六條生產(chǎn)含麻-醉-藥品的復(fù)方制劑，需要購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、使用麻-醉-藥品原料藥的，應(yīng)當(dāng)遵守本條例有關(guān)麻-醉-藥品管理的規(guī)定。

第八十七條軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻-醉-藥品和精神藥品的供應(yīng)、使用，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同中國(guó)人民解放軍總后勤部依據(jù)本條例制定具體管理辦法。

第八十八條對(duì)動(dòng)物用麻-醉-藥品和精神藥品的管理，由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)主管部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)本條例制定具體管理辦法。

第八十九條本條例自2015年11月1日起施行。1987年11月28日國(guó)務(wù)院發(fā)布的《麻-醉-藥品管理辦法》和1988年12月27日國(guó)務(wù)院發(fā)布的《精神藥品管理辦法》同時(shí)廢止。

藥店藥品安全管理制度匯總篇六

實(shí)驗(yàn)室工作是教學(xué)科研工作的重要組成部分，為了加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)教學(xué)安全管理，明確各部門(mén)和人員的安全工作責(zé)任，將校內(nèi)實(shí)驗(yàn)教學(xué)安全工作落到實(shí)處，特制定實(shí)驗(yàn)器材（藥品）安全管理制度如下：

1、實(shí)驗(yàn)室及儀器設(shè)備、設(shè)施、用具、用品等安全。

2、實(shí)驗(yàn)教學(xué)師生人身安全。

1、實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)教學(xué)安全工作實(shí)行層級(jí)管理責(zé)任制：

（1）教務(wù)處分管主任是實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)教學(xué)安全工作的第一責(zé)任人；各實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)員及相關(guān)任課教師為各自管理范圍內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)教學(xué)安全工作的直接責(zé)任人。各實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)教學(xué)安全工作第一責(zé)任人每年簽定《實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)教學(xué)安全管理責(zé)任書(shū)》。

（2）教務(wù)處分管主任負(fù)責(zé)各自管理范圍內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)教學(xué)安全工作的直接管理責(zé)任的落實(shí)。原則上各實(shí)驗(yàn)室管理員、倉(cāng)庫(kù)管理員和儀器、設(shè)備管理責(zé)任人分別為各自管理范圍的安全工作直接責(zé)任人。

（3）實(shí)驗(yàn)課或使用實(shí)驗(yàn)室期間，實(shí)驗(yàn)室、設(shè)施、儀器設(shè)備、用具、用品及師生的人身安全責(zé)任由指導(dǎo)教師負(fù)責(zé)。

（4）實(shí)驗(yàn)室安全工作常規(guī)管理納入學(xué)校安全工作領(lǐng)導(dǎo)小組工作職責(zé)范圍；各實(shí)驗(yàn)室設(shè)立安全員崗位，并落實(shí)責(zé)任心強(qiáng)、有相關(guān)上崗資格、安全業(yè)務(wù)水平較高的人員擔(dān)任。

2、實(shí)驗(yàn)室及實(shí)驗(yàn)教學(xué)安全工作管理一般規(guī)定。

（1）加強(qiáng)安全教育，上好第一堂安全教育課，牢固樹(shù)立“安全第一”的觀念；努力提高教師及管理人員安全工作業(yè)務(wù)水平；嚴(yán)格履行安全工作層級(jí)管理職責(zé)，將安全工作作為工作考核的一項(xiàng)重要內(nèi)容。

（2）落實(shí)和完善安全工作的技術(shù)、設(shè)施和裝備條件；健全安全工作有關(guān)管理規(guī)章制度、規(guī)程和崗位職責(zé)。

（3）將安全工作的所有項(xiàng)目?jī)?nèi)容落實(shí)到人，并實(shí)行部門(mén)安全工作每天值班制度，做到安全工作在時(shí)間和空間上百分之百無(wú)遺漏。

（4）實(shí)行常規(guī)檢查和集中檢查相結(jié)合的安全工作檢查制度，及時(shí)發(fā)現(xiàn)安全問(wèn)題，消除安全隱患。安全工作檢查要有專(zhuān)門(mén)的檢查記錄。

（5）嚴(yán)格執(zhí)行安全事故第一時(shí)間層級(jí)報(bào)告制度，加強(qiáng)與學(xué)校保衛(wèi)部門(mén)的信息溝通和協(xié)作。嚴(yán)禁隱瞞不報(bào)和私下處理。

（6）建立安全獎(jiǎng)、懲機(jī)制。對(duì)認(rèn)真做好安全工作，無(wú)安全事故的部門(mén)和人員進(jìn)行表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。對(duì)安全意識(shí)薄弱、安全管理松散和瀆職造成安全事故和損失的部門(mén)和人員追究責(zé)任。

4.節(jié)假日輪流值班，處理日常事物和注意安全事宜，并填寫(xiě)值班記要；

5.有實(shí)驗(yàn)室保衛(wèi)小組成員定期進(jìn)行安全檢查，每年年終安全大檢查一次。

1.各種劇毒藥品均需兩人共同保管。

2.劇毒藥品增減賬目必須高度準(zhǔn)確精細(xì)，以備領(lǐng)導(dǎo)經(jīng)常檢查。

3.不論任何情況學(xué)生不得直接向保管室領(lǐng)取劇毒藥品。

4.教師領(lǐng)用劇毒藥品必須填寫(xiě)《劇毒藥品領(lǐng)用報(bào)告單》，注明用途用量，才能發(fā)給（限一次用量），并實(shí)行兩名教師共同領(lǐng)取、同時(shí)投料（實(shí)驗(yàn)用）。

5.學(xué)生必須在教師監(jiān)督之下使用劇毒藥品。

6.使用劇毒藥品必須嚴(yán)加謹(jǐn)慎細(xì)心，不使劇毒藥品撒在實(shí)驗(yàn)臺(tái)上、地面及其它器物上，如發(fā)生上述情況應(yīng)立即收拾干凈，以免引起意外事故。

7.含有劇毒藥品的廢物，不能按一般廢物處理，以免危害附近人畜的生命，并將使用情況、處理情況記錄在《領(lǐng)用報(bào)告單》上交辦公室存查。

為了規(guī)范藥品申購(gòu)程序，減少浪費(fèi)，保證學(xué)生做實(shí)驗(yàn)和科研的正常進(jìn)行，經(jīng)校長(zhǎng)室研究決定：做實(shí)驗(yàn)所需要的藥品，先由各教研組向教科室主任提出計(jì)劃，由教科室主任審查后填寫(xiě)申購(gòu)單，再交由主管副校長(zhǎng)申批，然后，本著節(jié)約的原則由采購(gòu)人員按量購(gòu)買(mǎi)所需藥品。

藥店藥品安全管理制度匯總篇七

各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立有主要負(fù)責(zé)人任組長(zhǎng)，醫(yī)院管理、醫(yī)療、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門(mén)負(fù)責(zé)人為成員的麻-醉-藥品、精神藥品管理組織，建立健全相應(yīng)的工作制度，定期組織麻-醉-藥品、精神藥品使用各種專(zhuān)項(xiàng)檢查。麻-醉-藥品、精神藥品日常使用管理工作由藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)。

二、麻-醉-藥品、精神藥品管理組織職責(zé)

（一）認(rèn)真貫徹執(zhí)行《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《處方管理辦法》、《麻-醉-藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻-醉-藥品、第一類(lèi)精神藥品管理規(guī)定》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》等法律、法規(guī)，按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)制定本醫(yī)療機(jī)構(gòu)門(mén)診藥品、精神藥品管理制度。

（二）審核麻-醉-藥品、第一類(lèi)精神藥品用藥計(jì)劃。

（三）審核批準(zhǔn)麻-醉-藥品、第一類(lèi)精神藥品失效、報(bào)殘損及處方、賬冊(cè)、空安瓿、廢帖等各種報(bào)廢、銷(xiāo)毀處理。

（四）把麻-醉-藥品、第一類(lèi)精神藥品管理列入本單位年度目標(biāo)責(zé)任制考核，建立專(zhuān)項(xiàng)檢查制度，定期組織檢查全院麻-醉-藥品、精神藥品使用管理以及安全存儲(chǔ)等情況，做好檢查記錄，及時(shí)糾正存在的問(wèn)題和隱患。檢查的內(nèi)容包括：

（1）麻-醉-藥品、第一類(lèi)精神藥品的采購(gòu)、出入庫(kù)、保管、養(yǎng)護(hù)情況；

（2）麻-醉-藥品、第一類(lèi)精神藥品的安全儲(chǔ)存情況；

（3）麻-醉-藥品、第一類(lèi)精神藥品處方的開(kāi)具、使用、調(diào)配、發(fā)放、保存、登記情況；

（4）麻-醉-藥品、第一類(lèi)精神藥品回收的空安瓿或廢帖的銷(xiāo)毀報(bào)廢處理及登記情況；

（5）麻-醉-藥品、第一類(lèi)精神藥品處方、賬冊(cè)的保存、銷(xiāo)毀及記錄情況；

（6）臨床各科室基數(shù)藥品的使用管理情況。

麻-醉-藥品、精神藥品崗位工作制度

1、麻-醉-藥品、第一類(lèi)精神藥品采購(gòu)制度

（1）麻-醉-藥品、第一類(lèi)精神藥品采購(gòu)工作由藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)。采購(gòu)人員工作責(zé)任心強(qiáng)，業(yè)務(wù)熟悉，掌握國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)并經(jīng)過(guò)培訓(xùn)、考核合格，人員保持相對(duì)穩(wěn)定。

（2）醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本單位醫(yī)療需要，按照有關(guān)規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻-醉-藥品、第一類(lèi)精神藥品，保持合理庫(kù)存。

（3）根據(jù)本機(jī)構(gòu)麻-醉-藥品、第一類(lèi)精神藥品使用情況定期制訂采購(gòu)計(jì)劃，經(jīng)科室負(fù)責(zé)人審核報(bào)麻-醉-藥品、精神藥品管理委員會(huì)批準(zhǔn)后，憑《麻-醉-藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》，到具備麻-醉-藥品、第一類(lèi)精神藥品批發(fā)資質(zhì)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。

（4）麻-醉-藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)進(jìn)付款應(yīng)采取銀行轉(zhuǎn)賬方式。

（5）麻-醉-藥品、第一類(lèi)精神藥品由藥品供應(yīng)單位派專(zhuān)人負(fù)責(zé)押運(yùn)送到醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品倉(cāng)庫(kù)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。

（6）有關(guān)麻-醉-藥品、第一類(lèi)精神藥品的藥品購(gòu)進(jìn)計(jì)劃、供貨商業(yè)單位資質(zhì)證明等文件應(yīng)分類(lèi)歸檔保存。

（7）搶救病人急需麻-醉-藥品、第一類(lèi)精神藥品庫(kù)存不足時(shí)，經(jīng)科室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，采購(gòu)人員可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用，搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將借用情況報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生主管部門(mén)備案。

2、麻-醉-藥品、第一類(lèi)精神藥品驗(yàn)收制度

（1）藥品倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)驗(yàn)收驗(yàn)收麻-醉-藥品、第一類(lèi)精神藥品工作的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)工作責(zé)任心強(qiáng)，業(yè)務(wù)熟悉，掌握國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)并經(jīng)過(guò)培訓(xùn)、考核合格，人員保持相對(duì)穩(wěn)定。

（2）麻-醉-藥品、第一類(lèi)精神藥品入庫(kù)驗(yàn)收必須雙人驗(yàn)收，貨到即驗(yàn)，清點(diǎn)驗(yàn)收到最小包裝，驗(yàn)收記錄雙人簽字。入庫(kù)驗(yàn)收后立即存于保險(xiǎn)柜，入庫(kù)賬目當(dāng)日完成。

（3）麻-醉-藥品、第一類(lèi)精神藥品入庫(kù)驗(yàn)收應(yīng)有真實(shí)完整的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，采用專(zhuān)用賬冊(cè)。登記內(nèi)容包括藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、供貨數(shù)量、單位、購(gòu)進(jìn)價(jià)格、供貨日期、憑證號(hào)、質(zhì)量情況、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員和保管人員簽字。專(zhuān)用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)在藥品有效期期滿之日起不少于5年。

3、麻-醉-藥品、第一類(lèi)精神藥品帳務(wù)管理制度

（1）藥品會(huì)計(jì)應(yīng)當(dāng)工作責(zé)任心強(qiáng)，業(yè)務(wù)熟悉，掌握國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)并經(jīng)過(guò)培訓(xùn)、考核合格，人員保持相對(duì)穩(wěn)定。

（2）對(duì)麻-醉-藥品、第一類(lèi)精神藥品應(yīng)設(shè)立單獨(dú)藥品欄目進(jìn)行出、入庫(kù)賬務(wù)管理。

（3）麻-醉-藥品、第一類(lèi)精神藥品出、入庫(kù)賬目處理當(dāng)日完成。

（4）藥品會(huì)計(jì)對(duì)麻-醉-藥品、第一類(lèi)精神藥品價(jià)格嚴(yán)格按國(guó)家物價(jià)部門(mén)有關(guān)政策及時(shí)調(diào)整并向有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。

（5）麻-醉-藥品、第一類(lèi)精神藥品賬目和調(diào)價(jià)記錄等每年整理裝訂成冊(cè)按有關(guān)規(guī)定保存、銷(xiāo)毀。

4、麻-醉-藥品、精神藥品儲(chǔ)存制度

（1）負(fù)責(zé)麻-醉-藥品、第一類(lèi)精神藥品儲(chǔ)存工作的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)工作責(zé)任心強(qiáng)，業(yè)務(wù)熟悉，掌握國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)并經(jīng)過(guò)培訓(xùn)、考核合格，人員保持相對(duì)穩(wěn)定。

（2）由專(zhuān)人負(fù)責(zé)，儲(chǔ)存于保險(xiǎn)柜中雙人雙鎖儲(chǔ)存管理麻-醉-藥品、第一類(lèi)精神藥品，分類(lèi)擺放并有明顯標(biāo)志。

（3）儲(chǔ)存麻-醉-藥品、第一類(lèi)精神藥品的專(zhuān)庫(kù)應(yīng)有防火、防蟲(chóng)、防鼠、防潮、防塵、防污染設(shè)施，有避光、通風(fēng)、監(jiān)測(cè)和調(diào)控溫、濕度的設(shè)備以及符合安全用電要求的照明設(shè)施。

（4）儲(chǔ)存麻-醉-藥品、第一類(lèi)精神藥品的倉(cāng)庫(kù)應(yīng)設(shè)有防盜門(mén)、窗等防盜裝置和監(jiān)控報(bào)警裝置，每周至少檢查一次并有檢查記錄。

（5）第二類(lèi)精神藥品應(yīng)設(shè)專(zhuān)柜儲(chǔ)存，并建立專(zhuān)用賬冊(cè)，實(shí)行專(zhuān)人管理。專(zhuān)用賬冊(cè)的保存有效期應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

（6）門(mén)診、病房等藥品調(diào)劑室儲(chǔ)存麻-醉-藥品、第一類(lèi)精神藥品的，應(yīng)當(dāng)專(zhuān)人負(fù)責(zé)，配備保險(xiǎn)柜雙人雙鎖管理，并配備必要的防盜設(shè)施。設(shè)周轉(zhuǎn)柜（櫥）的，應(yīng)當(dāng)加鎖保管，每天交接-班并有記錄。

（7）各臨床科室按一定基數(shù)儲(chǔ)存的麻-醉-藥品、第一類(lèi)精神藥品應(yīng)專(zhuān)柜儲(chǔ)存，藥品數(shù)量為本科室一日常用量，雙人雙鎖保管，專(zhuān)冊(cè)登記，交接-班應(yīng)有記錄。

5、麻-醉-藥品、第一類(lèi)精神藥品保管制度

（1）藥庫(kù)、調(diào)劑室負(fù)責(zé)保管麻-醉-藥品、第一類(lèi)精神藥品工作的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)工作責(zé)任心強(qiáng)，業(yè)務(wù)熟悉，掌握國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)并經(jīng)過(guò)培訓(xùn)、考核合格。

（2）保管麻-醉-藥品、第一類(lèi)精神藥品藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按照麻-醉-藥品、第一類(lèi)精神藥品的質(zhì)量管理要求保管、養(yǎng)護(hù)，采取必要的的冷藏、防凍、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等措施，保證藥品質(zhì)量。

（3）保管麻-醉-藥品、第一類(lèi)精神藥品各崗位管理人員應(yīng)當(dāng)每日對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行檢查，對(duì)影響藥品質(zhì)量的隱患，應(yīng)當(dāng)及時(shí)排除，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)并做好記錄。

6、麻-醉-藥品、第一類(lèi)精神藥品發(fā)放制度

（1）藥庫(kù)負(fù)責(zé)發(fā)放麻-醉-藥品、第一類(lèi)精神藥品工作的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)工作責(zé)任心強(qiáng)，業(yè)務(wù)熟悉，掌握國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)并經(jīng)過(guò)培訓(xùn)、考核合格。

（2）麻-醉-藥品、第一類(lèi)精神藥品需領(lǐng)取部門(mén)單獨(dú)提交麻-醉-藥品、第一類(lèi)精神藥品申領(lǐng)單，雙人復(fù)核簽字。

（3）對(duì)進(jìn)出專(zhuān)庫(kù)（柜）的麻-醉-藥品、第一類(lèi)精神藥品建立專(zhuān)用賬冊(cè)，進(jìn)出逐筆記錄，內(nèi)容包括藥品通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、憑證號(hào)、日期、領(lǐng)用部門(mén)、發(fā)藥人、復(fù)核人和領(lǐng)用人簽字，做到帳、物、批號(hào)相符。專(zhuān)用帳冊(cè)的保存期應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

（4）臨床科室由專(zhuān)人到藥品倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)取科室存放的基數(shù)麻醉、第一類(lèi)精神藥品，應(yīng)當(dāng)面驗(yàn)收點(diǎn)清，在有關(guān)賬簿上簽字。

（5）緊急情況下經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，可以將麻-醉-藥品、第一類(lèi)精神藥品借給其他醫(yī)療單位搶救病人，一周內(nèi)作好帳物處理手續(xù)并將借用的情況向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生主管部門(mén)備案。

（6）麻-醉-藥品、第一類(lèi)精神藥品出庫(kù)運(yùn)輸必須有相應(yīng)的安全措施。

（7）麻-醉-藥品、第一類(lèi)精神藥品發(fā)放應(yīng)按照“先產(chǎn)先出”、“近效期先出”和按批號(hào)發(fā)放的原則。

第一章總則

第一條為加強(qiáng)麻-醉-藥品和精神藥品的管理，保證麻-醉-藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根據(jù)藥品管理法和其他有關(guān)法律的規(guī)定，制定本條例。

第二條麻-醉-藥品藥用原植物的種植，麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)以及監(jiān)督管理，適用本條例。

麻-醉-藥品和精神藥品的進(jìn)出口依照有關(guān)法律的規(guī)定辦理。

第三條本條例所稱(chēng)麻-醉-藥品和精神藥品，是指列入麻-醉-藥品目錄、精神藥品目錄（以下稱(chēng)目錄）的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類(lèi)精神藥品和第二類(lèi)精神藥品。

目錄由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院公安部門(mén)、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)制定、調(diào)整并公布。

上市銷(xiāo)售但尚未列入目錄的藥品和其他物質(zhì)或者第二類(lèi)精神藥品發(fā)生濫用，已經(jīng)造成或者可能造成嚴(yán)重社會(huì)危害的，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院公安部門(mén)、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將該藥品和該物質(zhì)列入目錄或者將該第二類(lèi)精神藥品調(diào)整為第一類(lèi)精神藥品。

第四條國(guó)家對(duì)麻-醉-藥品藥用原植物以及麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)行管制。除本條例另有規(guī)定的外，任何單位、個(gè)人不得進(jìn)行麻-醉-藥品藥用原植物的種植以及麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)。

第五條國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)全國(guó)麻-醉-藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，并會(huì)同國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)對(duì)麻-醉-藥品藥用原植物實(shí)施監(jiān)督管理。國(guó)務(wù)院公安部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)造成麻-醉-藥品藥用原植物、麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。國(guó)務(wù)院其他有關(guān)主管部門(mén)在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻-醉-藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)麻-醉-藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作?？h級(jí)以上地方公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)造成麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處?？h級(jí)以上地方人民政府其他有關(guān)主管部門(mén)在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻-醉-藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。

第六條麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位可以依法參加行業(yè)協(xié)會(huì)。行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律管理。

第二章種植、實(shí)驗(yàn)研究和生產(chǎn)

第七條國(guó)家根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的醫(yī)療、國(guó)家儲(chǔ)備和企業(yè)生產(chǎn)所需原料的需要確定需求總量，對(duì)麻-醉-藥品藥用原植物的種植、麻-醉-藥品和精神藥品的生產(chǎn)實(shí)行總量控制。

國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的需求總量制定年度生產(chǎn)計(jì)劃。

國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)和國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)根據(jù)麻-醉-藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃，制定麻-醉-藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃。

第八條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度種植計(jì)劃，種植麻-醉-藥品藥用原植物。

麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)和國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)定期報(bào)告種植情況。

第九條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)和國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)共同確定，其他單位和個(gè)人不得種植麻-醉-藥品藥用原植物。

第十條開(kāi)展麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備下列條件，并經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)：

（一）以醫(yī)療、科學(xué)研究或者教學(xué)為目的；

（二）有保證實(shí)驗(yàn)所需麻-醉-藥品和精神藥品安全的措施和管理制度；

（三）單位及其工作人員2年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。

第十一條麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究單位申請(qǐng)相關(guān)藥品批準(zhǔn)證明文件，應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定辦理；需要轉(zhuǎn)讓研究成果的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。

第十二條藥品研究單位在普通藥品的實(shí)驗(yàn)研究過(guò)程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定的管制品種的，應(yīng)當(dāng)立即停止實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng)，并向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)情況，及時(shí)作出是否同意其繼續(xù)實(shí)驗(yàn)研究的決定。

第十三條麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品的臨床試驗(yàn)，不得以健康人為受試對(duì)象。

第十四條國(guó)家對(duì)麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)制度。

國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的需求總量，確定麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量和布局，并根據(jù)年度需求總量對(duì)數(shù)量和布局進(jìn)行調(diào)整、公布。

第十五條麻-醉-藥品和精神藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）有藥品生產(chǎn)許可證；

（二）有麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究批準(zhǔn)文件；

（三）有符合規(guī)定的麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)設(shè)施、儲(chǔ)存條件和相應(yīng)的安全管理設(shè)施；

（四）有通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全生產(chǎn)管理和向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告生產(chǎn)信息的能力；

（五）有保證麻-醉-藥品和精神藥品安全生產(chǎn)的管理制度；

（六）有與麻-醉-藥品和精神藥品安全生產(chǎn)要求相適應(yīng)的管理水平和經(jīng)營(yíng)規(guī)模；

（八）沒(méi)有生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥或者違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；

（九）符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量和布局的要求。

第十六條從事麻-醉-藥品、第一類(lèi)精神藥品生產(chǎn)以及第二類(lèi)精神藥品原料藥生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)初步審查，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)；從事第二類(lèi)精神藥品制劑生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。

第十七條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)。

國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、社會(huì)學(xué)、倫理學(xué)和禁毒等方面的專(zhuān)家成立專(zhuān)家組，由專(zhuān)家組對(duì)申請(qǐng)首次上市的麻-醉-藥品和精神藥品的社會(huì)危害性和被濫用的可能性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并提出是否批準(zhǔn)的建議。

未取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的，不得生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品。

第十八條發(fā)生重大突發(fā)事件，定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)無(wú)法正常生產(chǎn)或者不能保證供應(yīng)麻-醉-藥品和精神藥品時(shí)，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以決定其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品。

重大突發(fā)事件結(jié)束后，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)決定前款規(guī)定的企業(yè)停止麻-醉-藥品和精神藥品的生產(chǎn)。

第十九條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照麻-醉-藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)，并依照規(guī)定向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告生產(chǎn)情況。

第二十條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定，將麻-醉-藥品和精神藥品銷(xiāo)售給具有麻-醉-藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)或者依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位。

第二十一條麻-醉-藥品和精神藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)印有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的標(biāo)志。

第三章經(jīng)營(yíng)

第二十二條國(guó)家對(duì)麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度。

國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品的需求總量，確定麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局，并應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度需求總量對(duì)布局進(jìn)行調(diào)整、公布。

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)麻-醉-藥品原料藥和第一類(lèi)精神藥品原料藥。但是，供醫(yī)療、科學(xué)研究、教學(xué)使用的小包裝的上述藥品可以由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)。

第二十三條麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)除應(yīng)當(dāng)具備藥品管理法第十五條規(guī)定的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的開(kāi)辦條件外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）有符合本條例規(guī)定的麻-醉-藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件；

（二）有通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告經(jīng)營(yíng)信息的能力；

（三）單位及其工作人員2年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；

（四）符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局。

麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)具有保證供應(yīng)責(zé)任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品的能力，并具有保證麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品安全經(jīng)營(yíng)的管理制度。

第二十四條跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（以下稱(chēng)全國(guó)性批發(fā)企業(yè)），應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)；在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（以下稱(chēng)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)），應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。

專(zhuān)門(mén)從事第二類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。

全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事第二類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。

第二十五條全國(guó)性批發(fā)企業(yè)可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，或者經(jīng)批準(zhǔn)可以向取得麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位銷(xiāo)售麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品。

全國(guó)性批發(fā)企業(yè)向取得麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。

國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)在批準(zhǔn)全國(guó)性批發(fā)企業(yè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)明確其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域。

第二十六條區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品；由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)在批準(zhǔn)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)明確其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域。

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運(yùn)輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。

第二十七條全國(guó)性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品。

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國(guó)性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品；經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，也可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品。

第二十八條全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。

第二十九條第二類(lèi)精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和符合本條例第三十一條規(guī)定的藥品零售企業(yè)以及依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品。

第三十條麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品不得零售。

禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻-醉-藥品和精神藥品交易，但是個(gè)人合法購(gòu)買(mǎi)麻-醉-藥品和精神藥品的除外。

第三十一條經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù)。

第三十二條第二類(lèi)精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品，并將處方保存2年備查；禁止超劑量或者無(wú)處方銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品；不得向未成年人銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品。

第三十三條麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)行政府定價(jià)，在制定出廠和批發(fā)價(jià)格的基礎(chǔ)上，逐步實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一零售價(jià)格。具體辦法由國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門(mén)制定。

第四章使用

第三十四條藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)送年度需求計(jì)劃，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)匯總報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后，向定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)。

藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以第二類(lèi)精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的，應(yīng)當(dāng)將年度需求計(jì)劃報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)，并向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)。

第三十五條食品、食品添加劑、化妝品、油漆等非藥品生產(chǎn)企業(yè)需要使用咖啡因作為原料的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)。

科學(xué)研究、教學(xué)單位需要使用麻-醉-藥品和精神藥品開(kāi)展實(shí)驗(yàn)、教學(xué)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)。

需要使用麻-醉-藥品和精神藥品的標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的單位購(gòu)買(mǎi)。

第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)批準(zhǔn)，取得麻-醉-藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡（以下稱(chēng)印鑒卡）。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品。

設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)印鑒卡時(shí)，應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)情況抄送所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)，并報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)備案。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)。

第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）有專(zhuān)職的麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品管理人員；

（二）有獲得麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；

（三）有保證麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度。

第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)的規(guī)定，對(duì)本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻-醉-藥品和精神藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品處方，但不得為自己開(kāi)具該種處方。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將具有麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況，定期報(bào)送所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)，并抄送同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，使用麻-醉-藥品和精神藥品。

第三十九條具有麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對(duì)確需使用麻-醉-藥品或者第一類(lèi)精神藥品的患者，應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻-醉-藥品或者第一類(lèi)精神藥品時(shí)，患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請(qǐng)。具有麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認(rèn)為要求合理的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)為患者提供所需麻-醉-藥品或者第一類(lèi)精神藥品。

第四十條執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專(zhuān)用處方開(kāi)具麻-醉-藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)的規(guī)定。

對(duì)麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品處方，處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)，簽署姓名，并予以登記；對(duì)不符合本條例規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。

麻-醉-藥品和精神藥品專(zhuān)用處方的格式由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)規(guī)定。

第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻-醉-藥品和精神藥品處方進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記，加強(qiáng)管理。麻-醉-藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。

第四十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用；搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將借用情況報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生主管部門(mén)備案。

第四十三條對(duì)臨床需要而市場(chǎng)無(wú)供應(yīng)的麻-醉-藥品和精神藥品，持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要配制制劑的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的麻-醉-藥品和精神藥品制劑只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，不得對(duì)外銷(xiāo)售。

第四十四條因治療疾病需要，個(gè)人憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書(shū)、本人身份證明，可以攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)的麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品；攜帶麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品出入境的，由海關(guān)根據(jù)自用、合理的原則放行。

醫(yī)務(wù)人員為了醫(yī)療需要攜帶少量麻-醉-藥品和精神藥品出入境的，應(yīng)當(dāng)持有省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)放的攜帶麻-醉-藥品和精神藥品證明。海關(guān)憑攜帶麻-醉-藥品和精神藥品證明放行。

第四十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)、戒毒機(jī)構(gòu)以開(kāi)展戒毒治療為目的，可以使用美沙酮或者國(guó)家確定的其他用于戒毒治療的麻-醉-藥品和精神藥品。具體管理辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)、國(guó)務(wù)院公安部門(mén)和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)制定。

第五章儲(chǔ)存

第四十六條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及國(guó)家設(shè)立的麻-醉-藥品儲(chǔ)存單位，應(yīng)當(dāng)設(shè)置儲(chǔ)存麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品的專(zhuān)庫(kù)。該專(zhuān)庫(kù)應(yīng)當(dāng)符合下列要求：

（一）安裝專(zhuān)用防盜門(mén)，實(shí)行雙人雙鎖管理；

（二）具有相應(yīng)的防火設(shè)施；

（三）具有監(jiān)控設(shè)施和報(bào)警裝置，報(bào)警裝置應(yīng)當(dāng)與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。

全國(guó)性批發(fā)企業(yè)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)設(shè)立的藥品儲(chǔ)存點(diǎn)應(yīng)當(dāng)符合前款的規(guī)定。

麻-醉-藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將麻-醉-藥品原料藥和制劑分別存放。

第四十七條麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專(zhuān)庫(kù)或者專(zhuān)柜儲(chǔ)存麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品。專(zhuān)庫(kù)應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置；專(zhuān)柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。專(zhuān)庫(kù)和專(zhuān)柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理。

第四十八條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、國(guó)家設(shè)立的麻-醉-藥品儲(chǔ)存單位以及麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品的使用單位，應(yīng)當(dāng)配備專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理工作，并建立儲(chǔ)存麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品的專(zhuān)用賬冊(cè)。藥品入庫(kù)雙人驗(yàn)收，出庫(kù)雙人復(fù)核，做到賬物相符。專(zhuān)用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

第四十九條第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫(kù)房中設(shè)立獨(dú)立的專(zhuān)庫(kù)或者專(zhuān)柜儲(chǔ)存第二類(lèi)精神藥品，并建立專(zhuān)用賬冊(cè)，實(shí)行專(zhuān)人管理。專(zhuān)用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

第六章運(yùn)輸

第五十條托運(yùn)、承運(yùn)和自行運(yùn)輸麻-醉-藥品和精神藥品的，應(yīng)當(dāng)采取安全保障措施，防止麻-醉-藥品和精神藥品在運(yùn)輸過(guò)程中被盜、被搶、丟失。

第五十一條通過(guò)鐵路運(yùn)輸麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品的，應(yīng)當(dāng)使用集裝箱或者鐵路行李車(chē)運(yùn)輸，具體辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院鐵路主管部門(mén)制定。

沒(méi)有鐵路需要通過(guò)公路或者水路運(yùn)輸麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品的，應(yīng)當(dāng)由專(zhuān)人負(fù)責(zé)押運(yùn)。

第五十二條托運(yùn)或者自行運(yùn)輸麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)領(lǐng)取運(yùn)輸證明。運(yùn)輸證明有效期為1年。

運(yùn)輸證明應(yīng)當(dāng)由專(zhuān)人保管，不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借。

第五十三條托運(yùn)人辦理麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品運(yùn)輸手續(xù)，應(yīng)當(dāng)將運(yùn)輸證明副本交付承運(yùn)人。承運(yùn)人應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、收存運(yùn)輸證明副本，并檢查貨物包裝。沒(méi)有運(yùn)輸證明或者貨物包裝不符合規(guī)定的，承運(yùn)人不得承運(yùn)。

承運(yùn)人在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本，以備查驗(yàn)。

第五十四條郵寄麻-醉-藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)提交所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的準(zhǔn)予郵寄證明。郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、收存準(zhǔn)予郵寄證明；沒(méi)有準(zhǔn)予郵寄證明的，郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)不得收寄。

省、自治區(qū)、直轄市郵政主管部門(mén)指定符合安全保障條件的郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)收寄麻-醉-藥品和精神藥品。郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)收寄麻-醉-藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)依法對(duì)收寄的麻-醉-藥品和精神藥品予以查驗(yàn)。

郵寄麻-醉-藥品和精神藥品的具體管理辦法，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院郵政主管部門(mén)制定。

第五十五條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運(yùn)輸麻-醉-藥品、第一類(lèi)精神藥品，發(fā)貨人在發(fā)貨前應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)送本次運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)信息。屬于跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸?shù)?，收到信息的藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地的同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)通報(bào)；屬于在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運(yùn)輸?shù)模盏叫畔⒌乃幤繁O(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)通報(bào)。

第七章審批程序和監(jiān)督管理

第五十六條申請(qǐng)人提出本條例規(guī)定的審批事項(xiàng)申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)提交能夠證明其符合本條例規(guī)定條件的相關(guān)資料。審批部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起40日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定；作出批準(zhǔn)決定的，發(fā)給許可證明文件或者在相關(guān)許可證明文件上加注許可事項(xiàng)；作出不予批準(zhǔn)決定的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面說(shuō)明理由。

確定定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)和定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，審批部門(mén)應(yīng)當(dāng)在經(jīng)審查符合條件的企業(yè)中，根據(jù)布局的要求，通過(guò)公平競(jìng)爭(zhēng)的方式初步確定定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)和定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，并予公布。其他符合條件的企業(yè)可以自公布之日起10日內(nèi)向?qū)徟块T(mén)提出異議。審批部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到異議之日起20日內(nèi)對(duì)異議進(jìn)行審查，并作出是否調(diào)整的決定。

第五十七條藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)規(guī)定的職責(zé)權(quán)限，對(duì)麻-醉-藥品藥用原植物的種植以及麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第五十八條省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)實(shí)際情況建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)，對(duì)定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和使用單位的麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷(xiāo)售、庫(kù)存、使用的數(shù)量以及流向?qū)嵭袑?shí)時(shí)監(jiān)控，并與同級(jí)公安機(jī)關(guān)做到信息共享。

第五十九條尚未連接監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)的麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和使用單位，應(yīng)當(dāng)每月通過(guò)電子信息、傳真、書(shū)面等方式，將本單位麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷(xiāo)售、庫(kù)存、使用的數(shù)量以及流向，報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和公安機(jī)關(guān)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)。

設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)每3個(gè)月向上一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告本地區(qū)麻-醉-藥品和精神藥品的相關(guān)情況。

第六十條對(duì)已經(jīng)發(fā)生濫用，造成嚴(yán)重社會(huì)危害的麻-醉-藥品和精神藥品品種，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)采取在一定期限內(nèi)中止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用或者限定其使用范圍和用途等措施。對(duì)不再作為藥品使用的麻-醉-藥品和精神藥品，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)其藥品批準(zhǔn)文號(hào)和藥品標(biāo)準(zhǔn)，并予以公布。

藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生主管部門(mén)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的麻-醉-藥品和精神藥品管理存在安全隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其立即排除或者限期排除；對(duì)有證據(jù)證明可能流入非法渠道的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，在7日內(nèi)作出行政處理決定，并通報(bào)同級(jí)公安機(jī)關(guān)。

藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未依照規(guī)定購(gòu)買(mǎi)麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)。接到通報(bào)的衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)立即調(diào)查處理。必要時(shí)，藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以責(zé)令定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)中止向該醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品。

第六十一條麻-醉-藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位對(duì)過(guò)期、損壞的麻-醉-藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?cè)，并向所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)銷(xiāo)毀。藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自接到申請(qǐng)之日起5日內(nèi)到場(chǎng)監(jiān)督銷(xiāo)毀。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)存放在本單位的過(guò)期、損壞麻-醉-藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)按照本條規(guī)定的程序向衛(wèi)生主管部門(mén)提出申請(qǐng)，由衛(wèi)生主管部門(mén)負(fù)責(zé)監(jiān)督銷(xiāo)毀。

對(duì)依法收繳的麻-醉-藥品和精神藥品，除經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者國(guó)務(wù)院公安部門(mén)批準(zhǔn)用于科學(xué)研究外，應(yīng)當(dāng)依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定予以銷(xiāo)毀。

第六十二條縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具麻-醉-藥品和精神藥品處方的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第六十三條藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生主管部門(mén)和公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)互相通報(bào)麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的名單以及其他管理信息。

各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)將在麻-醉-藥品藥用原植物的種植以及麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)的管理中的審批、撤銷(xiāo)等事項(xiàng)通報(bào)同級(jí)公安機(jī)關(guān)。

麻-醉-藥品和精神藥品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位報(bào)送各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的備案事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)同時(shí)報(bào)送同級(jí)公安機(jī)關(guān)。

第六十四條發(fā)生麻-醉-藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的，案發(fā)單位應(yīng)當(dāng)立即采取必要的控制措施，同時(shí)報(bào)告所在地縣級(jí)公安機(jī)關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生上述情形的，還應(yīng)當(dāng)報(bào)告其主管部門(mén)。

公安機(jī)關(guān)接到報(bào)告、舉報(bào)，或者有證據(jù)證明麻-醉-藥品和精神藥品可能流入非法渠道時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)開(kāi)展調(diào)查，并可以對(duì)相關(guān)單位采取必要的控制措施。

藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生主管部門(mén)以及其他有關(guān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)配合公安機(jī)關(guān)開(kāi)展工作。

第八章法律責(zé)任

第六十五條藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生主管部門(mén)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由其上級(jí)行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）對(duì)不符合條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予行政許可或者超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的；

（二）未到場(chǎng)監(jiān)督銷(xiāo)毀過(guò)期、損壞的麻-醉-藥品和精神藥品的；

（四）違反本條例規(guī)定的其他失職、瀆職行為。

第六十六條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其種植資格：

（一）未依照麻-醉-藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃進(jìn)行種植的；

（二）未依照規(guī)定報(bào)告種植情況的；

（三）未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻-醉-藥品的。

第六十七條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法銷(xiāo)售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格：

（一）未按照麻-醉-藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)的；

（二）未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告生產(chǎn)情況的；

（三）未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻-醉-藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專(zhuān)用賬冊(cè)的；

（四）未依照規(guī)定銷(xiāo)售麻-醉-藥品和精神藥品的；

（五）未依照規(guī)定銷(xiāo)毀麻-醉-藥品和精神藥品的。

第六十八條定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷(xiāo)售麻-醉-藥品和精神藥品，或者違反本條例的'規(guī)定經(jīng)營(yíng)麻-醉-藥品原料藥和第一類(lèi)精神藥品原料藥的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法銷(xiāo)售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處違法銷(xiāo)售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格。

第六十九條定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格：

（一）未依照規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品的；

（二）未保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品的供應(yīng)的；

（三）未對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù)的；

（四）未依照規(guī)定報(bào)告麻-醉-藥品和精神藥品的進(jìn)貨、銷(xiāo)售、庫(kù)存數(shù)量以及流向的；

（五）未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻-醉-藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專(zhuān)用賬冊(cè)的；

（六）未依照規(guī)定銷(xiāo)毀麻-醉-藥品和精神藥品的；

（七）區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品，或者因特殊情況調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品后未依照規(guī)定備案的。

第七十條第二類(lèi)精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲(chǔ)存、銷(xiāo)售或者銷(xiāo)毀第二類(lèi)精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法銷(xiāo)售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其第二類(lèi)精神藥品零售資格。

第七十一條本條例第三十四條、第三十五條規(guī)定的單位違反本條例的規(guī)定，購(gòu)買(mǎi)麻-醉-藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收違法購(gòu)買(mǎi)的麻-醉-藥品和精神藥品，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動(dòng)，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款。

第七十二條取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其印鑒卡；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的處分：

（一）未依照規(guī)定購(gòu)買(mǎi)、儲(chǔ)存麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品的；

（三）未依照規(guī)定報(bào)告麻-醉-藥品和精神藥品的進(jìn)貨、庫(kù)存、使用數(shù)量的；

（四）緊急借用麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品后未備案的；

（五）未依照規(guī)定銷(xiāo)毀麻-醉-藥品和精神藥品的。

第七十三條具有麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反本條例的規(guī)定開(kāi)具麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品處方，或者未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品的，由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類(lèi)精神藥品或者未使用專(zhuān)用處方開(kāi)具第二類(lèi)精神藥品，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)。

未取得麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開(kāi)具麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品處方，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng)；造成嚴(yán)重后果的，吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

處方的調(diào)配人、核對(duì)人違反本條例的規(guī)定未對(duì)麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品處方進(jìn)行核對(duì)，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)。

第七十四條違反本條例的規(guī)定運(yùn)輸麻-醉-藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)和運(yùn)輸管理部門(mén)依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告，處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款。

收寄麻-醉-藥品、精神藥品的郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)未依照本條例的規(guī)定辦理郵寄手續(xù)的，由郵政主管部門(mén)責(zé)令改正，給予警告；造成麻-醉-藥品、精神藥品郵件丟失的，依照郵政法律、行政法規(guī)的規(guī)定處理。

第七十五條提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況，或者采取其他欺騙手段取得麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用資格的，由原審批部門(mén)撤銷(xiāo)其已取得的資格，5年內(nèi)不得提出有關(guān)麻-醉-藥品和精神藥品的申請(qǐng)；情節(jié)嚴(yán)重的，處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款，有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，依法吊銷(xiāo)其許可證明文件。

第七十六條藥品研究單位在普通藥品的實(shí)驗(yàn)研究和研制過(guò)程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定管制的麻-醉-藥品和精神藥品，未依照本條例的規(guī)定報(bào)告的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，給予警告，沒(méi)收違法藥品；拒不改正的，責(zé)令停止實(shí)驗(yàn)研究和研制活動(dòng)。

第七十七條藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)以健康人為麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品臨床試驗(yàn)的受試對(duì)象的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令停止違法行為，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對(duì)受試對(duì)象造成損害的，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任。

第七十八條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和第二類(lèi)精神藥品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷(xiāo)售假劣麻-醉-藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格、定點(diǎn)批發(fā)資格或者第二類(lèi)精神藥品零售資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定予以處罰。

第七十九條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進(jìn)行麻-醉-藥品和精神藥品交易的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，給予警告，沒(méi)收違法交易的藥品，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款。

第八十條發(fā)生麻-醉-藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，違反本條例的規(guī)定未采取必要的控制措施或者未依照本條例的規(guī)定報(bào)告的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生主管部門(mén)依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款；有上級(jí)主管部門(mén)的，由其上級(jí)主管部門(mén)對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職的處分。

第八十一條依法取得麻-醉-藥品藥用原植物種植或者麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、運(yùn)輸?shù)荣Y格的單位，倒賣(mài)、轉(zhuǎn)讓、出租、出借、涂改其麻-醉-藥品和精神藥品許可證明文件的，由原審批部門(mén)吊銷(xiāo)相應(yīng)許可證明文件，沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得的，處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第八十二條違反本條例的規(guī)定，致使麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；尚不構(gòu)成犯罪的，由縣級(jí)以上公安機(jī)關(guān)處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)其藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用許可證明文件。

藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生主管部門(mén)在監(jiān)督管理工作中發(fā)現(xiàn)前款規(guī)定情形的，應(yīng)當(dāng)立即通報(bào)所在地同級(jí)公安機(jī)關(guān)，并依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，將案件以及相關(guān)材料移送公安機(jī)關(guān)。

第八十三條本章規(guī)定由藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出的行政處罰，由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的職責(zé)分工決定。

第九章附則

第八十四條本條例所稱(chēng)實(shí)驗(yàn)研究是指以醫(yī)療、科學(xué)研究或者教學(xué)為目的的臨床前藥物研究。

經(jīng)批準(zhǔn)可以開(kāi)展與計(jì)劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù)的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)需要使用麻-醉-藥品和精神藥品的，依照本條例有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻-醉-藥品和精神藥品的規(guī)定執(zhí)行。

第八十五條麻-醉-藥品目錄中的罌粟殼只能用于中藥飲片和中成藥的生產(chǎn)以及醫(yī)療配方使用。具體管理辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)另行制定。

第八十六條生產(chǎn)含麻-醉-藥品的復(fù)方制劑，需要購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、使用麻-醉-藥品原料藥的，應(yīng)當(dāng)遵守本條例有關(guān)麻-醉-藥品管理的規(guī)定。

第八十七條軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻-醉-藥品和精神藥品的供應(yīng)、使用，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同中國(guó)人民解放軍總后勤部依據(jù)本條例制定具體管理辦法。

第八十八條對(duì)動(dòng)物用麻-醉-藥品和精神藥品的管理，由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)主管部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)本條例制定具體管理辦法。

藥店藥品安全管理制度匯總篇八

為了加強(qiáng)本藥店的消防安全管理，貫徹預(yù)防為主、防消結(jié)合的消防工作方針，預(yù)防和減少火災(zāi)危害，履行消防安全職責(zé)，保障消防安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)消防法》，制定本辦法。

法人職責(zé)：

(一)企業(yè)法人是本藥店的消防安全責(zé)任人，對(duì)本藥店的消防安全工作全面負(fù)責(zé);

(二)貫徹執(zhí)行消防法規(guī)，保障本藥店消防安全符合規(guī)定，掌握本藥店的消防安全情況;

(三)為本藥店的消防安全提供必要的經(jīng)費(fèi)和組織保障;

(四)確定逐級(jí)消防安全責(zé)任，批準(zhǔn)實(shí)施消防安全制度和保障消防安全的操作規(guī)程;

(五)組織防火檢查，督促落實(shí)火災(zāi)隱患整改，及時(shí)處理涉及消防安全的重大問(wèn)題;

(七)組織制定符合本藥店實(shí)際的滅火和應(yīng)急疏散預(yù)案。

企業(yè)負(fù)責(zé)人職責(zé)：

(一)制訂年度消防工作計(jì)劃和督促實(shí)施日常消防安全管理工作;

(二)制訂消防安全制度和保障消防安全的操作規(guī)程并檢查督促其落實(shí);

(三)擬訂消防安全工作的資金投入和組織保障方案;

(四)實(shí)施防火檢查和火災(zāi)隱患整改工作;

(七)消防安全責(zé)任人委托的其他消防安全管理工作。

(五)保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)，接受事故調(diào)查，如實(shí)提供火災(zāi)事故的情況，協(xié)助公安消防機(jī)構(gòu)調(diào)查火災(zāi)原因，核定火災(zāi)損失，查明火災(zāi)事故責(zé)任。未經(jīng)公安消防機(jī)構(gòu)同意，不得擅自清理火災(zāi)現(xiàn)場(chǎng)。

(二)對(duì)檢查存在的火災(zāi)隱患，應(yīng)當(dāng)及時(shí)予以消除。

(三)火災(zāi)隱患整改完畢，負(fù)責(zé)整改的人員應(yīng)當(dāng)將整改情況記錄報(bào)送消防安全責(zé)任人存檔備查。

四.消防安全宣傳教育和培訓(xùn)

(一)應(yīng)當(dāng)通過(guò)多種形式開(kāi)展經(jīng)常性的消防安全宣傳教育。對(duì)員工每年至少進(jìn)行一次有關(guān)消防法規(guī)、消防安全制度和保障消防安全的操作規(guī)程;消防設(shè)施的性能、滅火器材的使用方法;報(bào)火警、撲救初起火災(zāi)以及自救逃生的知識(shí)和技能的消防安全培訓(xùn)，提高全員的消防意識(shí)。

藥店藥品安全管理制度匯總篇九

1、 藥品倉(cāng)庫(kù)的藥品僅供本科實(shí)驗(yàn)教學(xué)使用，除此之外，一般不能用于其他用途。

2、藥品存放要搞好科學(xué)管理，做到分類(lèi)清楚，標(biāo)志明顯，排列有序，堆放整齊，零整分開(kāi)，安全整潔；存放藥品的柜子管理好，并搞好維護(hù)保養(yǎng)工作，防止霉?fàn)€變質(zhì)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)采取相應(yīng)措施。

3、當(dāng)出現(xiàn)化學(xué)品斷貨現(xiàn)象必須先征得管理人員同意，方可取用，并及時(shí)采購(gòu)補(bǔ)回。

4、定期檢查倉(cāng)庫(kù)藥品安全和數(shù)量，保證正常的供應(yīng)，盡量避免積壓，對(duì)于包裝陳舊，過(guò)期失效的.藥品，必須及時(shí)清理；如有不再使用或很少使用的藥品，要及時(shí)轉(zhuǎn)出，以便物盡其用，避免浪費(fèi)。

5、采購(gòu)藥品和藥品進(jìn)庫(kù)，要做好登記，并根據(jù)驗(yàn)收單檢查外觀，質(zhì)量，品質(zhì)等及時(shí)驗(yàn)收。驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)數(shù)量短缺，質(zhì)量或憑證不符等情況必須立即與有關(guān)經(jīng)辦人聯(lián)系處理，藥品驗(yàn)收完畢后要及時(shí)上架，按科學(xué)管理要求擺放，不能隨意擺放。

6、管理人員進(jìn)入藥品倉(cāng)庫(kù)取藥品必須做好登記。

7、 加強(qiáng)安全防范意識(shí)，上班后要開(kāi)窗通風(fēng)，下班前要關(guān)好門(mén)窗，切斷電源和鎖好門(mén)。

8、庫(kù)房?jī)?nèi)嚴(yán)禁吸煙和使用明火，外人不得進(jìn)入庫(kù)房，發(fā)現(xiàn)安全隱范應(yīng)立即報(bào)告。

倉(cāng)庫(kù)安全防火制度

為加強(qiáng)倉(cāng)庫(kù)防火管理，防止倉(cāng)庫(kù)火災(zāi)，特制定本防火管理制度。

一、各庫(kù)門(mén)前應(yīng)掛有“嚴(yán)禁煙火”警示牌，庫(kù)區(qū)內(nèi)不準(zhǔn)堆放易燃易爆的無(wú)關(guān)雜物、禁止吸煙及使用明火。

二、庫(kù)內(nèi)不準(zhǔn)設(shè)辦公室、休息室，不準(zhǔn)住人，不準(zhǔn)用可燃材料搭建閣層。

三、庫(kù)房?jī)?nèi)要經(jīng)常保持整潔。對(duì)散落的易燃、易爆物品應(yīng)及時(shí)清除。用過(guò)的舊棉紗、油抹布、沾油的工作服、手套等用品必須放在庫(kù)房的安全地點(diǎn)，妥善保管。

四、各庫(kù)房的電線主線應(yīng)當(dāng)設(shè)在庫(kù)房外，引進(jìn)庫(kù)房的電線要安裝在金屬或硬質(zhì)塑料管內(nèi)，每個(gè)庫(kù)房外要單獨(dú)設(shè)開(kāi)關(guān)箱。

五、不準(zhǔn)使用60w以上的燈泡。保證燈泡使用安全，不準(zhǔn)用可燃材料做燈罩。

六、電線老化應(yīng)及時(shí)更換，嚴(yán)格按規(guī)定和電器使用要求，使用保險(xiǎn)絲。庫(kù)房工作結(jié)束或下班后要切斷電源。

七、按消防規(guī)定配備消防器材并不準(zhǔn)挪作它用，保持消防器材的完整好用

八、倉(cāng)庫(kù)管-理-員應(yīng)當(dāng)熟悉儲(chǔ)存物品性質(zhì)、保管業(yè)務(wù)知識(shí)和防火安全制度，掌握消防器材的操作使用和維護(hù)保養(yǎng)方法，做好本崗位的防火工作。

1．試劑、藥品庫(kù)房的門(mén)窗向外開(kāi)，保持良好通風(fēng)。水泥地面要墊木板或鋪沙土，窗戶應(yīng)裝毛玻璃或白鉛油，防止日光曬入。

2．試劑、藥品不得與其他物品混存，要分類(lèi)放置。

3．庫(kù)房應(yīng)安裝防爆式電燈，電線穿管，電閘應(yīng)設(shè)在庫(kù)外防雨處。

4．庫(kù)內(nèi)溫度保持在35℃以下，在夏季對(duì)低沸點(diǎn)的藥品要采取降溫措施。

5．嚴(yán)禁吸煙，禁止明火照明或明火作業(yè)。

6．嚴(yán)禁在庫(kù)內(nèi)分裝配料。

7．庫(kù)房管-理-員要經(jīng)常檢查，發(fā)現(xiàn)包裝滲漏要及時(shí)處理。

8．要及時(shí)處理廢舊包裝物品，不得在庫(kù)內(nèi)堆放。

9．庫(kù)內(nèi)要配備相應(yīng)的滅火器材。

10．? 劇毒品要專(zhuān)人專(zhuān)柜保管。領(lǐng)用時(shí)必須由兩人同時(shí)在現(xiàn)場(chǎng)。

藥店藥品安全管理制度匯總篇十

一、?獨(dú)立設(shè)置藥柜，藥柜內(nèi)保持清潔、整潔、周?chē)鸁o(wú)污染物。

二、?藥品儲(chǔ)存陳列環(huán)境保持通風(fēng)、避光、清潔。

三、?衛(wèi)生室備有冰箱、空調(diào)，保證藥品質(zhì)量。

四、?藥品分類(lèi)擺放，如藥品與非藥品、內(nèi)服藥和外用藥分開(kāi)存放。

五、?每月對(duì)儲(chǔ)存藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，并做好記錄。對(duì)過(guò)期、失效和其他有質(zhì)量問(wèn)題的藥品立即停止使用。

六、?做好藥品使用記錄。

范文二、

為了加強(qiáng)學(xué)校的藥品管理，確保藥品的有效性和安全性，特制定學(xué)校藥品的保管、采購(gòu)、檢查制度。

第一條 藥品的采購(gòu)

（一）采購(gòu)藥品前必須制定采購(gòu)清單，經(jīng)學(xué)校領(lǐng)導(dǎo)同意，由校醫(yī)購(gòu)買(mǎi)。

（二）采購(gòu)藥品時(shí)必須到醫(yī)療防預(yù)部門(mén)指定地方購(gòu)買(mǎi)。

（三）購(gòu)買(mǎi)時(shí)要檢查藥品的'合格證、出廠日期及有效期，避免購(gòu)入假冒偽劣藥品，破壞師生身體健康。

（四）建立藥品的驗(yàn)收、入庫(kù)制度，做好驗(yàn)收記錄。

第二條 藥品保管

（一）設(shè)立專(zhuān)門(mén)藥品存放專(zhuān)柜，根據(jù)藥品的品種與性質(zhì)(如針劑、內(nèi)服、外用、劇毒藥等)分別定位存放，(特殊藥品按照管理使用辦法保管使用)做到標(biāo)記明確。每日檢查，保證隨時(shí)應(yīng)用，并有專(zhuān)人負(fù)責(zé)領(lǐng)取與保管。

（二）教師和學(xué)生用藥必須在校醫(yī)的知道下，由校醫(yī)按量發(fā)放，并做好登記。任何人不得擅自取用。

（三）凡搶救藥品，必須放在專(zhuān)用位置，或設(shè)專(zhuān)用抽屜加鎖存放并保持一定基數(shù)，每日檢查，編號(hào)排列，定位存放，保證隨時(shí)應(yīng)用。

（四）要保持藥品柜的干凈整潔，藥品必須擺放整齊，不能隨意擺放，做好藥品的防潮、防壓。

第三條藥品的檢查

定期清點(diǎn)、檢查藥品，防止積壓、變質(zhì)，發(fā)現(xiàn)有沉淀、污染、變色、過(guò)期、瓶簽與瓶?jī)?nèi)藥品不符、標(biāo)簽?zāi)：蛴型扛?，不得使用?/p>

藥店藥品安全管理制度匯總篇十一

一、對(duì)藥監(jiān)局和公司質(zhì)量管理部門(mén)通知的不合格藥品，門(mén)店在接到通知后，應(yīng)立即下柜，存放于不合格藥品存放處，并按通知的要求退回配送中心由公司質(zhì)量管理部門(mén)處理。

二、對(duì)配送中心配送的藥品，門(mén)店驗(yàn)收員在驗(yàn)收過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)的`不合格藥品，應(yīng)予拒收，并立即報(bào)告公司質(zhì)量管理部門(mén)，經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)同意后退回配送中心由質(zhì)量管理部門(mén)處理。

三、門(mén)店在銷(xiāo)售和養(yǎng)護(hù)檢查過(guò)程中如發(fā)現(xiàn)不合格藥品，應(yīng)立即下柜，存放于不合格藥品存放處，并查找不合格原因，防止不合格藥品擴(kuò)散化。

四、對(duì)于顧客退回的不合格品，由門(mén)店質(zhì)管員確認(rèn)后放入不合格藥品存放處。

五、對(duì)有效期在6個(gè)月（可自定時(shí)限）以內(nèi)的近效期藥品應(yīng)及時(shí)銷(xiāo)售。臨效期時(shí)限應(yīng)下架停售，并按不合格藥品處理。

六、近效期藥品為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)檢查藥品，應(yīng)每月養(yǎng)護(hù)檢查并有記錄。

七、因各種原因產(chǎn)生的不合格藥品，均應(yīng)作好不合格藥品登記和處理記錄。不合格藥品處理應(yīng)退回公司總部由質(zhì)管部門(mén)按規(guī)定進(jìn)行處理。

藥店藥品安全管理制度匯總篇十二

第一條倉(cāng)庫(kù)管理人員必須對(duì)所有存放藥品試劑的性質(zhì)，保管辦法及安全注意事項(xiàng)精通熟悉，并會(huì)正確地使用本庫(kù)的安全及消防設(shè)施。

第二條倉(cāng)庫(kù)主管領(lǐng)導(dǎo)須經(jīng)常對(duì)倉(cāng)庫(kù)管-理-員進(jìn)行業(yè)務(wù)，安全及消防知識(shí)教育，并定期進(jìn)行考試。

第三條倉(cāng)庫(kù)周?chē)３智鍧?。不得存放易燃易爆物品，道路要保持暢通無(wú)阻。

第四條倉(cāng)庫(kù)的電氣設(shè)備及照明必須是防爆型，并定期檢查，保證完整無(wú)損。

第五條庫(kù)必須備用足夠，合適的消防設(shè)備。

第六條倉(cāng)庫(kù)存放的藥品試劑，要排列整齊分類(lèi)保管，不得將性質(zhì)不同的和有抵觸的藥品試劑混放在一起。

第七條 倉(cāng)庫(kù)存放的藥品試劑必須貼有明顯的品名標(biāo)號(hào)，以防領(lǐng)錯(cuò)。

第八條搬動(dòng)藥品、試劑時(shí)，必須輕拿輕放，禁止摔打和撞擊，如包裝有破捐損的`應(yīng)立即處理。

第九條庫(kù)內(nèi)嚴(yán)禁煙火及攜帶引火物。

第十條非本庫(kù)人員不得隨意入庫(kù)，如因工作需要必須入庫(kù)時(shí)，應(yīng)在登記簿上登記，經(jīng)倉(cāng)庫(kù)主管領(lǐng)導(dǎo)同意后方可進(jìn)入。

第十一條處罰

（2）對(duì)違反規(guī)定，在藥品試劑倉(cāng)庫(kù)抽煙動(dòng)火人員處100元罰款，并責(zé)令其參加安全教育。當(dāng)班人員不及時(shí)制止的，處100元罰款。

藥品在庫(kù)養(yǎng)護(hù)制度

一、倉(cāng)庫(kù)要貫徹“以防為主，防治結(jié)合”的方針，建立健全的養(yǎng)護(hù)組織，配備必要的養(yǎng)護(hù)設(shè)備儀器，建立藥品養(yǎng)護(hù)檔案和設(shè)備儀器檔案，積極配合質(zhì)量管理部門(mén)做好質(zhì)量信息反饋。

二、根據(jù)季節(jié)的不同，氣候的變化，做好庫(kù)房的溫、濕度管理工作，每日上午9：30—10：30，下午15：30—16：30按時(shí)觀察庫(kù)內(nèi)溫濕度的變化，認(rèn)真填寫(xiě)《倉(cāng)庫(kù)溫濕度表》，如庫(kù)房溫濕度超過(guò)規(guī)定范圍應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施，并予以記錄，保證藥品儲(chǔ)存安全。

三、養(yǎng)護(hù)員每月根據(jù)電腦輸出的藥品養(yǎng)護(hù)檢查記錄，對(duì)在庫(kù)藥品實(shí)行“三三四”循環(huán)養(yǎng)護(hù)質(zhì)量檢查，檢查合格后，在電腦中進(jìn)行確認(rèn)，并做好記錄。發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題掛黃牌暫停發(fā)貨，在電腦中凍結(jié)藥品暫停銷(xiāo)售，及時(shí)輸出《藥品質(zhì)量復(fù)查通知單》，并交質(zhì)管部門(mén)核查處理。確認(rèn)為合格藥品，解除凍結(jié)；確認(rèn)為不合格藥品將不合格品移至不合格品庫(kù)（區(qū)）存放，通知保管員下帳，在電腦中做好不合格藥品記錄。

四、在檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有變異征兆，應(yīng)及時(shí)采取養(yǎng)護(hù)措施，做好養(yǎng)護(hù)記錄，并書(shū)面報(bào)告質(zhì)量管理部門(mén)抽樣檢查。

五、在檢查中，對(duì)首營(yíng)品種、近效期藥品、長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存的藥品、性質(zhì)不穩(wěn)定易變質(zhì)的品種、已發(fā)現(xiàn)不合格品種相鄰批號(hào)的品種等，應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。

六、中藥材、中藥飲片的養(yǎng)護(hù)執(zhí)行《中藥材、中藥飲片管理制度》及《中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)程序》。

七、建立健全重點(diǎn)藥品養(yǎng)護(hù)檔案工作，并定期分析，不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，為藥品儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)提供科學(xué)依據(jù)。

八、檢查記錄應(yīng)字跡工整、內(nèi)容明晰、不得涂改。

九、如因職責(zé)不清，工作不實(shí)造成藥品損失，且損失金額超過(guò)100元的，將在質(zhì)量考核中處罰。

十、加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)用的儀器設(shè)備、溫濕度檢測(cè)儀和監(jiān)控儀器，倉(cāng)庫(kù)在用計(jì)量?jī)x器及器具的管理。

藥品儲(chǔ)存的管理制度

1. 目的

加強(qiáng)在庫(kù)藥品的管理，保證藥品質(zhì)量。

2. 適用范圍

適用于儲(chǔ)存管理。

3. 職責(zé)

保管員：負(fù)責(zé)本制度的實(shí)施。

質(zhì)管員：負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督貯存過(guò)程的質(zhì)量管理工作。

4. 內(nèi)容

4.1保管員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷，經(jīng)市藥監(jiān)局培訓(xùn)合格后方可上崗。

4.2藥品儲(chǔ)存應(yīng)按藥品的性質(zhì)，分類(lèi)進(jìn)行儲(chǔ)存，藥品與非藥品，內(nèi)用與外用藥，處方藥與非處方藥，性質(zhì)相互影響，易串味的藥品的藥品分區(qū)存放，特殊管理藥品和不合格品單獨(dú)存放，有明顯標(biāo)志。

4.3根據(jù)藥品儲(chǔ)存條件，儲(chǔ)存于相應(yīng)庫(kù)中

——常溫庫(kù)：溫度控制? 0--30℃以內(nèi)，相對(duì)濕度控制在45%--75%以內(nèi)。

——陰涼庫(kù)：溫度控制? 0--20℃以內(nèi)，相對(duì)濕度控制在45%--75%以內(nèi)。

——冷? 庫(kù)：溫度控制? 2--10℃以內(nèi)，相對(duì)濕度控制在45%--75%以內(nèi)。

4.4藥品堆垛應(yīng)有一定的距離，與墻、屋頂?shù)拈g距不少于30厘米，與散熱器或供熱管道間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。

4.5藥品儲(chǔ)存實(shí)施色標(biāo)管理，合格品區(qū)---綠色；退貨品區(qū)---黃色；待驗(yàn)區(qū)---黃色；不合格品區(qū)---紅色。

4.6庫(kù)存藥品要按批號(hào)順序分開(kāi)或依次堆碼。

4.7 酒精等危險(xiǎn)藥品庫(kù)存不得超過(guò)20瓶，不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)損、銷(xiāo)毀應(yīng)有完善的手續(xù)和記錄。

4.8庫(kù)房要配備窗簾、滅火器、防盜、干燥桶等設(shè)施、設(shè)備，定期維修，保持良好運(yùn)轉(zhuǎn)。

4.9保持庫(kù)房、貨架的清潔衛(wèi)生，庫(kù)房應(yīng)設(shè)有防鼠、防污染等設(shè)施，嚴(yán)防藥品被污染、鼠咬、蟲(chóng)駐、發(fā)霉等現(xiàn)象，保證庫(kù)房地面無(wú)灰塵、無(wú)蜘蛛網(wǎng)。

4.10對(duì)儲(chǔ)存藥品定期檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)上報(bào)處理。

4.11因人為原因造成質(zhì)量事故，按藥店有關(guān)規(guī)定處理。

藥店藥品安全管理制度匯總篇十三

第一條為加強(qiáng)麻-醉-藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)管理，保證合法、安全流通，防止流入非法渠道，根據(jù)《麻-醉-藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，制定本辦法。

第二條國(guó)家對(duì)麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度。未經(jīng)批準(zhǔn)的任何單位和個(gè)人不得從事麻-醉-藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

第二章定點(diǎn)

第三條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品全國(guó)需求總量，確定跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（以下稱(chēng)全國(guó)性批發(fā)企業(yè)）的布局、數(shù)量；根據(jù)各省、自治區(qū)、直轄市對(duì)麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品需求總量，確定在該行政區(qū)域內(nèi)從事麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（以下稱(chēng)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)）的布局、數(shù)量。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)年度需求總量的變化對(duì)全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)布局、數(shù)量定期進(jìn)行調(diào)整、公布。

第四條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)在確定、調(diào)整定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)時(shí)，根據(jù)布局的要求和數(shù)量的規(guī)定，應(yīng)當(dāng)事先公告，明確受理截止時(shí)限。當(dāng)申報(bào)企業(yè)多于規(guī)定數(shù)量時(shí)，按照對(duì)企業(yè)綜合評(píng)定結(jié)果，擇優(yōu)確定。

第五條申請(qǐng)成為全國(guó)性批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，填報(bào)《申報(bào)麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)申請(qǐng)表》（附件1），報(bào)送相應(yīng)資料（附件2）。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)對(duì)資料進(jìn)行審查，決定是否受理。受理的，5日內(nèi)將審查意見(jiàn)連同企業(yè)申報(bào)資料報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在35日內(nèi)進(jìn)行審查和現(xiàn)場(chǎng)檢查，做出是否批準(zhǔn)的決定。批準(zhǔn)的，下達(dá)批準(zhǔn)文件。企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)批準(zhǔn)文件在該企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍中予以注明。藥品監(jiān)督管理部門(mén)做出不予受理或不予批準(zhǔn)決定的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面說(shuō)明理由。

第六條申請(qǐng)成為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，填報(bào)《申報(bào)麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)申請(qǐng)表》（附件1），報(bào)送相應(yīng)資料（附件2）。

設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)對(duì)資料進(jìn)行審查，決定是否受理。受理的，5日內(nèi)將審查意見(jiàn)連同企業(yè)申報(bào)資料報(bào)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在35日內(nèi)進(jìn)行審查和現(xiàn)場(chǎng)檢查，做出是否批準(zhǔn)的決定。批準(zhǔn)的，下達(dá)批準(zhǔn)文件（有效期應(yīng)當(dāng)與《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》一致），并在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍中予以注明。

藥品監(jiān)督管理部門(mén)做出不予受理或不予批準(zhǔn)決定的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面說(shuō)明理由。

第七條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在批準(zhǔn)全國(guó)性批發(fā)企業(yè)以及省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)在批準(zhǔn)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)綜合各地區(qū)人口數(shù)量、交通、經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、醫(yī)療服務(wù)情況等因素，確定其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域。

第八條全國(guó)性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備經(jīng)營(yíng)90%以上品種規(guī)格的麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品的能力，并保證儲(chǔ)備4個(gè)月銷(xiāo)售量的麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品；區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備經(jīng)營(yíng)60%以上品種規(guī)格的麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品的能力，并保證儲(chǔ)備2個(gè)月銷(xiāo)售量的麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品。

第九條申請(qǐng)成為專(zhuān)門(mén)從事第二類(lèi)精神藥品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，填報(bào)《申報(bào)麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)申請(qǐng)表》（附件1），報(bào)送相應(yīng)資料（附件3）。藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)按照第六條規(guī)定的程序、時(shí)限辦理。

第十條全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事第二類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。如需開(kāi)展此項(xiàng)業(yè)務(wù)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍，企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在其《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍中加注（第二類(lèi)精神藥品原料藥或第二類(lèi)精神藥品制劑）。

第十一條申請(qǐng)零售第二類(lèi)精神藥品的藥品零售連鎖企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng)，填報(bào)《申報(bào)麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)申請(qǐng)表》（附件1），報(bào)送相應(yīng)資料（附件4）。

設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在20日內(nèi)進(jìn)行審查，做出是否批準(zhǔn)的決定。批準(zhǔn)的，發(fā)證部門(mén)應(yīng)當(dāng)在企業(yè)和相應(yīng)門(mén)店的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍中予以注明。不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面說(shuō)明理由。

第十二條除經(jīng)批準(zhǔn)的藥品零售連鎖企業(yè)外，其他藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得從事第二類(lèi)精神藥品零售活動(dòng)。

第十三條各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將批準(zhǔn)的全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專(zhuān)門(mén)從事第二類(lèi)精神藥品批發(fā)的企業(yè)和從事第二類(lèi)精神藥品零售的連鎖企業(yè)（含相應(yīng)門(mén)店）的名單在網(wǎng)上公布。

第三章購(gòu)銷(xiāo)

第一節(jié)麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品的購(gòu)銷(xiāo)

第十四條全國(guó)性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品。

全國(guó)性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在每年10月底前將本年度預(yù)計(jì)完成的麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售、庫(kù)存情況報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。

第十五條全國(guó)性批發(fā)企業(yè)在確保責(zé)任區(qū)內(nèi)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)供藥的基礎(chǔ)上，可以在全國(guó)范圍內(nèi)向其他區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品。

第十六條全國(guó)性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品，應(yīng)當(dāng)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在統(tǒng)籌、確定全國(guó)性批發(fā)企業(yè)與區(qū)域性批發(fā)企業(yè)在本行政區(qū)域內(nèi)的供藥責(zé)任區(qū)后，做出是否批準(zhǔn)的決定。

第十七條區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國(guó)性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品。

第十八條為減少迂回運(yùn)輸，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品的，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，并報(bào)送以下資料：

（一）與定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)簽訂的意向合同；

（二）從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品的品種和理由；

（三）運(yùn)輸方式、運(yùn)輸安全管理措施。

藥品監(jiān)督管理部門(mén)受理后，應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)做出是否批準(zhǔn)的決定。予以批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)發(fā)給批準(zhǔn)文件，注明有效期限（有效期不超過(guò)5年），并將有關(guān)情況報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局；不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面說(shuō)明理由。

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在每年10月底前將本年度預(yù)計(jì)完成的直接從生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)的麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售、庫(kù)存情況報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)直接從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品，在運(yùn)輸過(guò)程中連續(xù)12個(gè)月內(nèi)發(fā)生過(guò)兩次丟失、被盜情況的，所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)取消其直接從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品資格，并在3年內(nèi)不再受理其此項(xiàng)申請(qǐng)。

第十九條區(qū)域性批發(fā)企業(yè)在確保責(zé)任區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)供藥的基礎(chǔ)上，可以在本省行政區(qū)域內(nèi)向其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品。

第二十條因醫(yī)療急需、運(yùn)輸困難等特殊情況，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間可以調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品，但僅限具體事件所涉及的品種和數(shù)量。企業(yè)應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。

第二十一條由于特殊地理位置原因，區(qū)域性批發(fā)企業(yè)需要就近向其他省級(jí)行政區(qū)內(nèi)取得麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品的，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)，受理申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)為可行的，應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)協(xié)調(diào)，提出明確的相應(yīng)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)供藥責(zé)任調(diào)整意見(jiàn)，報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)后，方可開(kāi)展相應(yīng)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

第二十二條麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品不得零售。

第二節(jié)第二類(lèi)精神藥品的購(gòu)銷(xiāo)

第二十三條從事第二類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)可以從第二類(lèi)精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、其他專(zhuān)門(mén)從事第二類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)第二類(lèi)精神藥品。

第二十四條從事第二類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)可以將第二類(lèi)精神藥品銷(xiāo)售給定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、其他專(zhuān)門(mén)從事第二類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和從事第二類(lèi)精神藥品零售的藥品零售連鎖企業(yè)。

第二十五條藥品零售連鎖企業(yè)總部的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍中有第二類(lèi)精神藥品項(xiàng)目的，可以購(gòu)進(jìn)第二類(lèi)精神藥品；其所屬門(mén)店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍有第二類(lèi)精神藥品項(xiàng)目的，可以零售第二類(lèi)精神藥品。

第二十六條藥品零售連鎖企業(yè)對(duì)其所屬的經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品的門(mén)店，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送和統(tǒng)一管理。藥品零售連鎖企業(yè)門(mén)店所零售的第二類(lèi)精神藥品，應(yīng)當(dāng)由本企業(yè)直接配送，不得委托配送。

第四章管理

第二十七條企業(yè)、單位之間購(gòu)銷(xiāo)麻-醉-藥品和精神藥品一律禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易。

第二十八條全國(guó)性批發(fā)企業(yè)向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)銷(xiāo)售麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)建立購(gòu)買(mǎi)方銷(xiāo)售檔案，內(nèi)容包括：

（一）省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)其為區(qū)域性批發(fā)企業(yè)的文件；

（四）采購(gòu)人員身份證明及法人委托書(shū)。

第二十九條全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向其他企業(yè)、單位銷(xiāo)售麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)核實(shí)企業(yè)或單位資質(zhì)文件、采購(gòu)人員身份證明，無(wú)誤后方可銷(xiāo)售。

第三十條全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)建立相應(yīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的供藥檔案，內(nèi)容包括《麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》、“麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品采購(gòu)明細(xì)”等。

第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)向全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)采購(gòu)麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)持《麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》，填寫(xiě)“麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品采購(gòu)明細(xì)”，辦理購(gòu)買(mǎi)手續(xù)。銷(xiāo)售人員應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核實(shí)內(nèi)容以及有關(guān)印鑒，無(wú)誤后方可辦理銷(xiāo)售手續(xù)。

第三十二條藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)違規(guī)購(gòu)買(mǎi)麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將有關(guān)情況通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)。必要時(shí)，藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以責(zé)令全國(guó)性批發(fā)企業(yè)或區(qū)域性批發(fā)企業(yè)暫停向該醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品。

第三十三條全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定相對(duì)固定人員和運(yùn)輸方式，在辦理完相關(guān)手續(xù)后，將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收。

第三十四條全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)和專(zhuān)門(mén)從事第二類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)在向其他企業(yè)、單位銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)核實(shí)企業(yè)或單位資質(zhì)文件、采購(gòu)人員身份證明，無(wú)誤后方可銷(xiāo)售。

第三十五條零售第二類(lèi)精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方，并經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員復(fù)核。處方保存2年備查。

第三十六條不得向未成年人銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品。在難以確定購(gòu)藥者是否為未成年人的情況下，可查驗(yàn)購(gòu)藥者身份證明。

第三十七條全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專(zhuān)門(mén)從事第二類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)和經(jīng)批準(zhǔn)從事第二類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù)的零售連鎖企業(yè)配備的麻-醉-藥品、精神藥品管理人員和直接業(yè)務(wù)人員，應(yīng)當(dāng)相對(duì)穩(wěn)定，并每年接受不少于10學(xué)時(shí)的麻-醉-藥品和精神藥品管理業(yè)務(wù)培訓(xùn)。

第三十八條全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專(zhuān)門(mén)從事第二類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)和經(jīng)批準(zhǔn)從事第二類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù)的零售連鎖企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立對(duì)本單位安全經(jīng)營(yíng)的評(píng)價(jià)機(jī)制。定期對(duì)安全制度的執(zhí)行情況進(jìn)行考核，保證制度的執(zhí)行，并根據(jù)有關(guān)管理要求和企業(yè)經(jīng)營(yíng)實(shí)際，及時(shí)進(jìn)行修改、補(bǔ)充和完善；定期對(duì)安全設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行檢查、保養(yǎng)和維護(hù)，并記錄。

第三十九條全國(guó)性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、專(zhuān)門(mén)從事第二類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)和經(jīng)批準(zhǔn)從事第二類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù)的零售連鎖企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照要求建立向藥品監(jiān)督管理部門(mén)或其指定機(jī)構(gòu)報(bào)送麻-醉-藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)信息的網(wǎng)絡(luò)終端，及時(shí)將有關(guān)購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售、庫(kù)存情況通過(guò)網(wǎng)絡(luò)上報(bào)。

第四十條企業(yè)對(duì)過(guò)期、損壞的麻-醉-藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?cè)，及時(shí)向所在地縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)銷(xiāo)毀。藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自接到申請(qǐng)起5日內(nèi)到現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督銷(xiāo)毀。

第五章附則

第四十一條申請(qǐng)人提出本辦法中的審批事項(xiàng)申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)向受理部門(mén)提交本辦法規(guī)定的相應(yīng)資料。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)其申報(bào)資料全部?jī)?nèi)容的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

第四十二條罌粟殼的經(jīng)營(yíng)管理按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局另行規(guī)定執(zhí)行。

第四十三條本辦法由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。

第四十四條本辦法自發(fā)布之日起施行。以往發(fā)布的有關(guān)麻-醉-藥品、精神藥品經(jīng)營(yíng)管理規(guī)定與本辦法不符的，以本辦法為準(zhǔn)。

第一條為加強(qiáng)麻-醉-藥品和精神藥品的管理，保證麻-醉-藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根據(jù)藥品管理法和其他有關(guān)法律的規(guī)定，制定本條例。

第二條麻-醉-藥品藥用原植物的種植，麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)以及監(jiān)督管理，適用本條例。

麻-醉-藥品和精神藥品的進(jìn)出口依照有關(guān)法律的規(guī)定辦理。

第三條本條例所稱(chēng)麻-醉-藥品和精神藥品，是指列入麻-醉-藥品目錄、精神藥品目錄（以下稱(chēng)目錄）的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類(lèi)精神藥品和第二類(lèi)精神藥品。

目錄由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院公安部門(mén)、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)制定、調(diào)整并公布。

上市銷(xiāo)售但尚未列入目錄的藥品和其他物質(zhì)或者第二類(lèi)精神藥品發(fā)生濫用，已經(jīng)造成或者可能造成嚴(yán)重社會(huì)危害的，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院公安部門(mén)、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)將該藥品和該物質(zhì)列入目錄或者將該第二類(lèi)精神藥品調(diào)整為第一類(lèi)精神藥品。

第四條國(guó)家對(duì)麻-醉-藥品藥用原植物以及麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)行管制。除本條例另有規(guī)定的外，任何單位、個(gè)人不得進(jìn)行麻-醉-藥品藥用原植物的種植以及麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)然顒?dòng)。

第五條國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)全國(guó)麻-醉-藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，并會(huì)同國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)對(duì)麻-醉-藥品藥用原植物實(shí)施監(jiān)督管理。國(guó)務(wù)院公安部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)造成麻-醉-藥品藥用原植物、麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處。國(guó)務(wù)院其他有關(guān)主管部門(mén)在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻-醉-藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)麻-醉-藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作?？h級(jí)以上地方公安機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)造成麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進(jìn)行查處?？h級(jí)以上地方人民政府其他有關(guān)主管部門(mén)在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)與麻-醉-藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。

第六條麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位可以依法參加行業(yè)協(xié)會(huì)。行業(yè)協(xié)會(huì)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)行業(yè)自律管理。

第二章種植、實(shí)驗(yàn)研究和生產(chǎn)

第七條國(guó)家根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的醫(yī)療、國(guó)家儲(chǔ)備和企業(yè)生產(chǎn)所需原料的需要確定需求總量，對(duì)麻-醉-藥品藥用原植物的種植、麻-醉-藥品和精神藥品的生產(chǎn)實(shí)行總量控制。

國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的需求總量制定年度生產(chǎn)計(jì)劃。

國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)和國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)根據(jù)麻-醉-藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃，制定麻-醉-藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃。

第八條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度種植計(jì)劃，種植麻-醉-藥品藥用原植物。

麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)和國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)定期報(bào)告種植情況。

第九條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)和國(guó)務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門(mén)共同確定，其他單位和個(gè)人不得種植麻-醉-藥品藥用原植物。

第十條開(kāi)展麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備下列條件，并經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)：

（一）以醫(yī)療、科學(xué)研究或者教學(xué)為目的；

（二）有保證實(shí)驗(yàn)所需麻-醉-藥品和精神藥品安全的措施和管理制度；

（三）單位及其工作人員2年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。

第十一條麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究單位申請(qǐng)相關(guān)藥品批準(zhǔn)證明文件，應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定辦理；需要轉(zhuǎn)讓研究成果的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。

第十二條藥品研究單位在普通藥品的實(shí)驗(yàn)研究過(guò)程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定的管制品種的，應(yīng)當(dāng)立即停止實(shí)驗(yàn)研究活動(dòng)，并向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)情況，及時(shí)作出是否同意其繼續(xù)實(shí)驗(yàn)研究的決定。

第十三條麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品的臨床試驗(yàn)，不得以健康人為受試對(duì)象。

第十四條國(guó)家對(duì)麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)生產(chǎn)制度。

國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的需求總量，確定麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量和布局，并根據(jù)年度需求總量對(duì)數(shù)量和布局進(jìn)行調(diào)整、公布。

第十五條麻-醉-藥品和精神藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）有藥品生產(chǎn)許可證；

（二）有麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究批準(zhǔn)文件；

（三）有符合規(guī)定的麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)設(shè)施、儲(chǔ)存條件和相應(yīng)的安全管理設(shè)施；

（四）有通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全生產(chǎn)管理和向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告生產(chǎn)信息的能力；

（五）有保證麻-醉-藥品和精神藥品安全生產(chǎn)的管理制度；

（六）有與麻-醉-藥品和精神藥品安全生產(chǎn)要求相適應(yīng)的管理水平和經(jīng)營(yíng)規(guī)模；

（八）沒(méi)有生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥或者違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；

（九）符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量和布局的要求。

第十六條從事麻-醉-藥品、第一類(lèi)精神藥品生產(chǎn)以及第二類(lèi)精神藥品原料藥生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)初步審查，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)；從事第二類(lèi)精神藥品制劑生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。

第十七條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)。

國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、社會(huì)學(xué)、倫理學(xué)和禁毒等方面的專(zhuān)家成立專(zhuān)家組，由專(zhuān)家組對(duì)申請(qǐng)首次上市的麻-醉-藥品和精神藥品的社會(huì)危害性和被濫用的可能性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并提出是否批準(zhǔn)的建議。

未取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)的，不得生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品。

第十八條發(fā)生重大突發(fā)事件，定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)無(wú)法正常生產(chǎn)或者不能保證供應(yīng)麻-醉-藥品和精神藥品時(shí)，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以決定其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品。

重大突發(fā)事件結(jié)束后，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)決定前款規(guī)定的企業(yè)停止麻-醉-藥品和精神藥品的生產(chǎn)。

第十九條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照麻-醉-藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)，并依照規(guī)定向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告生產(chǎn)情況。

第二十條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定，將麻-醉-藥品和精神藥品銷(xiāo)售給具有麻-醉-藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)或者依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位。

第二十一條麻-醉-藥品和精神藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)印有國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的標(biāo)志。

第三章經(jīng)營(yíng)

第二十二條國(guó)家對(duì)麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)行定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)制度。

國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品的需求總量，確定麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局，并應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度需求總量對(duì)布局進(jìn)行調(diào)整、公布。

藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)麻-醉-藥品原料藥和第一類(lèi)精神藥品原料藥。但是，供醫(yī)療、科學(xué)研究、教學(xué)使用的小包裝的上述藥品可以由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營(yíng)。

第二十三條麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)除應(yīng)當(dāng)具備藥品管理法第十五條規(guī)定的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的開(kāi)辦條件外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）有符合本條例規(guī)定的麻-醉-藥品和精神藥品儲(chǔ)存條件；

（二）有通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告經(jīng)營(yíng)信息的能力；

（三）單位及其工作人員2年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；

（四）符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局。

麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)具有保證供應(yīng)責(zé)任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所需麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品的能力，并具有保證麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品安全經(jīng)營(yíng)的管理制度。

第二十四條跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（以下稱(chēng)全國(guó)性批發(fā)企業(yè)），應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)；在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（以下稱(chēng)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)），應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。

專(zhuān)門(mén)從事第二類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。

全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事第二類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。

第二十五條全國(guó)性批發(fā)企業(yè)可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，或者經(jīng)批準(zhǔn)可以向取得麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位銷(xiāo)售麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品。

全國(guó)性批發(fā)企業(yè)向取得麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。

國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)在批準(zhǔn)全國(guó)性批發(fā)企業(yè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)明確其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域。

第二十六條區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品；由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)在批準(zhǔn)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)時(shí)，應(yīng)當(dāng)明確其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域。

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運(yùn)輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。

第二十七條全國(guó)性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品。

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國(guó)性批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品；經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，也可以從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品。

第二十八條全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機(jī)構(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得自行提貨。

第二十九條第二類(lèi)精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和符合本條例第三十一條規(guī)定的藥品零售企業(yè)以及依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品。

第三十條麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品不得零售。

禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行麻-醉-藥品和精神藥品交易，但是個(gè)人合法購(gòu)買(mǎi)麻-醉-藥品和精神藥品的除外。

第三十一條經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù)。

第三十二條第二類(lèi)精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品，并將處方保存2年備查；禁止超劑量或者無(wú)處方銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品；不得向未成年人銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品。

第三十三條麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)行政府定價(jià)，在制定出廠和批發(fā)價(jià)格的基礎(chǔ)上，逐步實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一零售價(jià)格。具體辦法由國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門(mén)制定。

第四章使用

第三十四條藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)送年度需求計(jì)劃，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)匯總報(bào)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后，向定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)。

藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以第二類(lèi)精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的，應(yīng)當(dāng)將年度需求計(jì)劃報(bào)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)，并向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)。

第三十五條食品、食品添加劑、化妝品、油漆等非藥品生產(chǎn)企業(yè)需要使用咖啡因作為原料的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)。

科學(xué)研究、教學(xué)單位需要使用麻-醉-藥品和精神藥品開(kāi)展實(shí)驗(yàn)、教學(xué)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，向定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)或者定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)。

需要使用麻-醉-藥品和精神藥品的標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的單位購(gòu)買(mǎi)。

第三十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)批準(zhǔn)，取得麻-醉-藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡（以下稱(chēng)印鑒卡）。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品。

設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)印鑒卡時(shí)，應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)情況抄送所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)，并報(bào)省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)備案。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)。

第三十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）有專(zhuān)職的麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品管理人員；

（二）有獲得麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；

（三）有保證麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品安全儲(chǔ)存的設(shè)施和管理制度。

第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)的規(guī)定，對(duì)本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻-醉-藥品和精神藥品使用知識(shí)的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品處方，但不得為自己開(kāi)具該種處方。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將具有麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況，定期報(bào)送所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)，并抄送同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，使用麻-醉-藥品和精神藥品。

第三十九條具有麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對(duì)確需使用麻-醉-藥品或者第一類(lèi)精神藥品的患者，應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求。在醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻-醉-藥品或者第一類(lèi)精神藥品時(shí)，患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請(qǐng)。具有麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認(rèn)為要求合理的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)為患者提供所需麻-醉-藥品或者第一類(lèi)精神藥品。

第四十條執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專(zhuān)用處方開(kāi)具麻-醉-藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)的規(guī)定。

對(duì)麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品處方，處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)仔細(xì)核對(duì)，簽署姓名，并予以登記；對(duì)不符合本條例規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對(duì)人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。

麻-醉-藥品和精神藥品專(zhuān)用處方的格式由國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)規(guī)定。

第四十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)麻-醉-藥品和精神藥品處方進(jìn)行專(zhuān)冊(cè)登記，加強(qiáng)管理。麻-醉-藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。

第四十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用；搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將借用情況報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生主管部門(mén)備案。

第四十三條對(duì)臨床需要而市場(chǎng)無(wú)供應(yīng)的麻-醉-藥品和精神藥品，持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要配制制劑的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的麻-醉-藥品和精神藥品制劑只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，不得對(duì)外銷(xiāo)售。

第四十四條因治療疾病需要，個(gè)人憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書(shū)、本人身份證明，可以攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)的麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品；攜帶麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品出入境的，由海關(guān)根據(jù)自用、合理的原則放行。

醫(yī)務(wù)人員為了醫(yī)療需要攜帶少量麻-醉-藥品和精神藥品出入境的，應(yīng)當(dāng)持有省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)放的攜帶麻-醉-藥品和精神藥品證明。海關(guān)憑攜帶麻-醉-藥品和精神藥品證明放行。

第四十五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)、戒毒機(jī)構(gòu)以開(kāi)展戒毒治療為目的，可以使用美沙酮或者國(guó)家確定的其他用于戒毒治療的麻-醉-藥品和精神藥品。具體管理辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)、國(guó)務(wù)院公安部門(mén)和國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)制定。

第五章儲(chǔ)存

第四十六條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及國(guó)家設(shè)立的麻-醉-藥品儲(chǔ)存單位，應(yīng)當(dāng)設(shè)置儲(chǔ)存麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品的專(zhuān)庫(kù)。該專(zhuān)庫(kù)應(yīng)當(dāng)符合下列要求：

（一）安裝專(zhuān)用防盜門(mén)，實(shí)行雙人雙鎖管理；

（二）具有相應(yīng)的防火設(shè)施；

（三）具有監(jiān)控設(shè)施和報(bào)警裝置，報(bào)警裝置應(yīng)當(dāng)與公安機(jī)關(guān)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。

全國(guó)性批發(fā)企業(yè)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)設(shè)立的藥品儲(chǔ)存點(diǎn)應(yīng)當(dāng)符合前款的規(guī)定。

麻-醉-藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將麻-醉-藥品原料藥和制劑分別存放。

第四十七條麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專(zhuān)庫(kù)或者專(zhuān)柜儲(chǔ)存麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品。專(zhuān)庫(kù)應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置；專(zhuān)柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。專(zhuān)庫(kù)和專(zhuān)柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理。

第四十八條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、國(guó)家設(shè)立的麻-醉-藥品儲(chǔ)存單位以及麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品的使用單位，應(yīng)當(dāng)配備專(zhuān)人負(fù)責(zé)管理工作，并建立儲(chǔ)存麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品的專(zhuān)用賬冊(cè)。藥品入庫(kù)雙人驗(yàn)收，出庫(kù)雙人復(fù)核，做到賬物相符。專(zhuān)用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

第四十九條第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫(kù)房中設(shè)立獨(dú)立的專(zhuān)庫(kù)或者專(zhuān)柜儲(chǔ)存第二類(lèi)精神藥品，并建立專(zhuān)用賬冊(cè)，實(shí)行專(zhuān)人管理。專(zhuān)用賬冊(cè)的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

第六章運(yùn)輸

第五十條托運(yùn)、承運(yùn)和自行運(yùn)輸麻-醉-藥品和精神藥品的，應(yīng)當(dāng)采取安全保障措施，防止麻-醉-藥品和精神藥品在運(yùn)輸過(guò)程中被盜、被搶、丟失。

第五十一條通過(guò)鐵路運(yùn)輸麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品的，應(yīng)當(dāng)使用集裝箱或者鐵路行李車(chē)運(yùn)輸，具體辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院鐵路主管部門(mén)制定。

沒(méi)有鐵路需要通過(guò)公路或者水路運(yùn)輸麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品的，應(yīng)當(dāng)由專(zhuān)人負(fù)責(zé)押運(yùn)。

第五十二條托運(yùn)或者自行運(yùn)輸麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)領(lǐng)取運(yùn)輸證明。運(yùn)輸證明有效期為1年。

運(yùn)輸證明應(yīng)當(dāng)由專(zhuān)人保管，不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借。

第五十三條托運(yùn)人辦理麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品運(yùn)輸手續(xù)，應(yīng)當(dāng)將運(yùn)輸證明副本交付承運(yùn)人。承運(yùn)人應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、收存運(yùn)輸證明副本，并檢查貨物包裝。沒(méi)有運(yùn)輸證明或者貨物包裝不符合規(guī)定的，承運(yùn)人不得承運(yùn)。

承運(yùn)人在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本，以備查驗(yàn)。

第五十四條郵寄麻-醉-藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)提交所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的準(zhǔn)予郵寄證明。郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、收存準(zhǔn)予郵寄證明；沒(méi)有準(zhǔn)予郵寄證明的，郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)不得收寄。

省、自治區(qū)、直轄市郵政主管部門(mén)指定符合安全保障條件的郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)收寄麻-醉-藥品和精神藥品。郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)收寄麻-醉-藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)依法對(duì)收寄的麻-醉-藥品和精神藥品予以查驗(yàn)。

郵寄麻-醉-藥品和精神藥品的具體管理辦法，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院郵政主管部門(mén)制定。

第五十五條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運(yùn)輸麻-醉-藥品、第一類(lèi)精神藥品，發(fā)貨人在發(fā)貨前應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)送本次運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)信息。屬于跨省、自治區(qū)、直轄市運(yùn)輸?shù)模盏叫畔⒌乃幤繁O(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地的同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)通報(bào)；屬于在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運(yùn)輸?shù)模盏叫畔⒌乃幤繁O(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)通報(bào)。

第七章審批程序和監(jiān)督管理

第五十六條申請(qǐng)人提出本條例規(guī)定的審批事項(xiàng)申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)提交能夠證明其符合本條例規(guī)定條件的相關(guān)資料。審批部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起40日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定；作出批準(zhǔn)決定的，發(fā)給許可證明文件或者在相關(guān)許可證明文件上加注許可事項(xiàng)；作出不予批準(zhǔn)決定的，應(yīng)當(dāng)書(shū)面說(shuō)明理由。

確定定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)和定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，審批部門(mén)應(yīng)當(dāng)在經(jīng)審查符合條件的企業(yè)中，根據(jù)布局的要求，通過(guò)公平競(jìng)爭(zhēng)的方式初步確定定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)和定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)，并予公布。其他符合條件的企業(yè)可以自公布之日起10日內(nèi)向?qū)徟块T(mén)提出異議。審批部門(mén)應(yīng)當(dāng)自收到異議之日起20日內(nèi)對(duì)異議進(jìn)行審查，并作出是否調(diào)整的決定。

第五十七條藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)規(guī)定的職責(zé)權(quán)限，對(duì)麻-醉-藥品藥用原植物的`種植以及麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第五十八條省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)實(shí)際情況建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)，對(duì)定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和使用單位的麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷(xiāo)售、庫(kù)存、使用的數(shù)量以及流向?qū)嵭袑?shí)時(shí)監(jiān)控，并與同級(jí)公安機(jī)關(guān)做到信息共享。

第五十九條尚未連接監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)的麻-醉-藥品和精神藥品定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和使用單位，應(yīng)當(dāng)每月通過(guò)電子信息、傳真、書(shū)面等方式，將本單位麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、進(jìn)貨、銷(xiāo)售、庫(kù)存、使用的數(shù)量以及流向，報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和公安機(jī)關(guān)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)。

設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)每3個(gè)月向上一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告本地區(qū)麻-醉-藥品和精神藥品的相關(guān)情況。

第六十條對(duì)已經(jīng)發(fā)生濫用，造成嚴(yán)重社會(huì)危害的麻-醉-藥品和精神藥品品種，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)采取在一定期限內(nèi)中止生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用或者限定其使用范圍和用途等措施。對(duì)不再作為藥品使用的麻-醉-藥品和精神藥品，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)其藥品批準(zhǔn)文號(hào)和藥品標(biāo)準(zhǔn)，并予以公布。

藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生主管部門(mén)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的麻-醉-藥品和精神藥品管理存在安全隱患時(shí)，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其立即排除或者限期排除；對(duì)有證據(jù)證明可能流入非法渠道的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施，在7日內(nèi)作出行政處理決定，并通報(bào)同級(jí)公安機(jī)關(guān)。

藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)未依照規(guī)定購(gòu)買(mǎi)麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)通報(bào)同級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)。接到通報(bào)的衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)立即調(diào)查處理。必要時(shí)，藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以責(zé)令定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)中止向該醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品。

第六十一條麻-醉-藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位對(duì)過(guò)期、損壞的麻-醉-藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?cè)，并向所在地縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)銷(xiāo)毀。藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自接到申請(qǐng)之日起5日內(nèi)到場(chǎng)監(jiān)督銷(xiāo)毀。醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)存放在本單位的過(guò)期、損壞麻-醉-藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)按照本條規(guī)定的程序向衛(wèi)生主管部門(mén)提出申請(qǐng)，由衛(wèi)生主管部門(mén)負(fù)責(zé)監(jiān)督銷(xiāo)毀。

對(duì)依法收繳的麻-醉-藥品和精神藥品，除經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者國(guó)務(wù)院公安部門(mén)批準(zhǔn)用于科學(xué)研究外，應(yīng)當(dāng)依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定予以銷(xiāo)毀。

第六十二條縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具麻-醉-藥品和精神藥品處方的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第六十三條藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生主管部門(mén)和公安機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)互相通報(bào)麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位的名單以及其他管理信息。

各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)將在麻-醉-藥品藥用原植物的種植以及麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)的管理中的審批、撤銷(xiāo)等事項(xiàng)通報(bào)同級(jí)公安機(jī)關(guān)。

麻-醉-藥品和精神藥品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位報(bào)送各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的備案事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)同時(shí)報(bào)送同級(jí)公安機(jī)關(guān)。

第六十四條發(fā)生麻-醉-藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的，案發(fā)單位應(yīng)當(dāng)立即采取必要的控制措施，同時(shí)報(bào)告所在地縣級(jí)公安機(jī)關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門(mén)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生上述情形的，還應(yīng)當(dāng)報(bào)告其主管部門(mén)。

公安機(jī)關(guān)接到報(bào)告、舉報(bào)，或者有證據(jù)證明麻-醉-藥品和精神藥品可能流入非法渠道時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)開(kāi)展調(diào)查，并可以對(duì)相關(guān)單位采取必要的控制措施。

藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生主管部門(mén)以及其他有關(guān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)配合公安機(jī)關(guān)開(kāi)展工作。

第八章法律責(zé)任

第六十五條藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生主管部門(mén)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由其上級(jí)行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正；情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）對(duì)不符合條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予行政許可或者超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的；

（二）未到場(chǎng)監(jiān)督銷(xiāo)毀過(guò)期、損壞的麻-醉-藥品和精神藥品的；

（四）違反本條例規(guī)定的其他失職、瀆職行為。

第六十六條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其種植資格：

（一）未依照麻-醉-藥品藥用原植物年度種植計(jì)劃進(jìn)行種植的；

（二）未依照規(guī)定報(bào)告種植情況的；

（三）未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻-醉-藥品的。

第六十七條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法銷(xiāo)售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格：

（一）未按照麻-醉-藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計(jì)劃安排生產(chǎn)的；

（二）未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告生產(chǎn)情況的；

（三）未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻-醉-藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專(zhuān)用賬冊(cè)的；

（四）未依照規(guī)定銷(xiāo)售麻-醉-藥品和精神藥品的；

（五）未依照規(guī)定銷(xiāo)毀麻-醉-藥品和精神藥品的。

第六十八條定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷(xiāo)售麻-醉-藥品和精神藥品，或者違反本條例的規(guī)定經(jīng)營(yíng)麻-醉-藥品原料藥和第一類(lèi)精神藥品原料藥的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法銷(xiāo)售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處違法銷(xiāo)售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格。

第六十九條定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其定點(diǎn)批發(fā)資格：

（一）未依照規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品的；

（二）未保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品的供應(yīng)的；

（三）未對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)履行送貨義務(wù)的；

（四）未依照規(guī)定報(bào)告麻-醉-藥品和精神藥品的進(jìn)貨、銷(xiāo)售、庫(kù)存數(shù)量以及流向的；

（五）未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻-醉-藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專(zhuān)用賬冊(cè)的；

（六）未依照規(guī)定銷(xiāo)毀麻-醉-藥品和精神藥品的；

（七）區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品，或者因特殊情況調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品后未依照規(guī)定備案的。

第七十條第二類(lèi)精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲(chǔ)存、銷(xiāo)售或者銷(xiāo)毀第二類(lèi)精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告，并沒(méi)收違法所得和違法銷(xiāo)售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其第二類(lèi)精神藥品零售資格。

第七十一條本條例第三十四條、第三十五條規(guī)定的單位違反本條例的規(guī)定，購(gòu)買(mǎi)麻-醉-藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收違法購(gòu)買(mǎi)的麻-醉-藥品和精神藥品，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動(dòng)，并處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款。

第七十二條取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷(xiāo)其印鑒卡；對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職、開(kāi)除的處分：

（一）未依照規(guī)定購(gòu)買(mǎi)、儲(chǔ)存麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品的；

（三）未依照規(guī)定報(bào)告麻-醉-藥品和精神藥品的進(jìn)貨、庫(kù)存、使用數(shù)量的；

（四）緊急借用麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品后未備案的；

（五）未依照規(guī)定銷(xiāo)毀麻-醉-藥品和精神藥品的。

第七十三條具有麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反本條例的規(guī)定開(kāi)具麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品處方，或者未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品的，由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)。執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類(lèi)精神藥品或者未使用專(zhuān)用處方開(kāi)具第二類(lèi)精神藥品，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)。

未取得麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開(kāi)具麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品處方，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng)；造成嚴(yán)重后果的，吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

處方的調(diào)配人、核對(duì)人違反本條例的規(guī)定未對(duì)麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品處方進(jìn)行核對(duì)，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū)。

第七十四條違反本條例的規(guī)定運(yùn)輸麻-醉-藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)和運(yùn)輸管理部門(mén)依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告，處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款。

收寄麻-醉-藥品、精神藥品的郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)未依照本條例的規(guī)定辦理郵寄手續(xù)的，由郵政主管部門(mén)責(zé)令改正，給予警告；造成麻-醉-藥品、精神藥品郵件丟失的，依照郵政法律、行政法規(guī)的規(guī)定處理。

第七十五條提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況，或者采取其他欺騙手段取得麻-醉-藥品和精神藥品的實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用資格的，由原審批部門(mén)撤銷(xiāo)其已取得的資格，5年內(nèi)不得提出有關(guān)麻-醉-藥品和精神藥品的申請(qǐng)；情節(jié)嚴(yán)重的，處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下的罰款，有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，依法吊銷(xiāo)其許可證明文件。

第七十六條藥品研究單位在普通藥品的實(shí)驗(yàn)研究和研制過(guò)程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定管制的麻-醉-藥品和精神藥品，未依照本條例的規(guī)定報(bào)告的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，給予警告，沒(méi)收違法藥品；拒不改正的，責(zé)令停止實(shí)驗(yàn)研究和研制活動(dòng)。

第七十七條藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)以健康人為麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品臨床試驗(yàn)的受試對(duì)象的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令停止違法行為，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對(duì)受試對(duì)象造成損害的，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任。

第七十八條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和第二類(lèi)精神藥品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷(xiāo)售假劣麻-醉-藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)取消其定點(diǎn)生產(chǎn)資格、定點(diǎn)批發(fā)資格或者第二類(lèi)精神藥品零售資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定予以處罰。

第七十九條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進(jìn)行麻-醉-藥品和精神藥品交易的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，給予警告，沒(méi)收違法交易的藥品，并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款。

第八十條發(fā)生麻-醉-藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，違反本條例的規(guī)定未采取必要的控制措施或者未依照本條例的規(guī)定報(bào)告的，由藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生主管部門(mén)依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，處5000元以上1萬(wàn)元以下的罰款；有上級(jí)主管部門(mén)的，由其上級(jí)主管部門(mén)對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級(jí)、撤職的處分。

第八十一條依法取得麻-醉-藥品藥用原植物種植或者麻-醉-藥品和精神藥品實(shí)驗(yàn)研究、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、運(yùn)輸?shù)荣Y格的單位，倒賣(mài)、轉(zhuǎn)讓、出租、出借、涂改其麻-醉-藥品和精神藥品許可證明文件的，由原審批部門(mén)吊銷(xiāo)相應(yīng)許可證明文件，沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得的，處2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第八十二條違反本條例的規(guī)定，致使麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；尚不構(gòu)成犯罪的，由縣級(jí)以上公安機(jī)關(guān)處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下的罰款；有違法所得的，沒(méi)收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)其藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用許可證明文件。

藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生主管部門(mén)在監(jiān)督管理工作中發(fā)現(xiàn)前款規(guī)定情形的，應(yīng)當(dāng)立即通報(bào)所在地同級(jí)公安機(jī)關(guān)，并依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，將案件以及相關(guān)材料移送公安機(jī)關(guān)。

第八十三條本章規(guī)定由藥品監(jiān)督管理部門(mén)作出的行政處罰，由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的職責(zé)分工決定。

第九章附則

第八十四條本條例所稱(chēng)實(shí)驗(yàn)研究是指以醫(yī)療、科學(xué)研究或者教學(xué)為目的的臨床前藥物研究。

經(jīng)批準(zhǔn)可以開(kāi)展與計(jì)劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù)的計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)需要使用麻-醉-藥品和精神藥品的，依照本條例有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用麻-醉-藥品和精神藥品的規(guī)定執(zhí)行。

第八十五條麻-醉-藥品目錄中的罌粟殼只能用于中藥飲片和中成藥的生產(chǎn)以及醫(yī)療配方使用。具體管理辦法由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)另行制定。

第八十六條生產(chǎn)含麻-醉-藥品的復(fù)方制劑，需要購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、使用麻-醉-藥品原料藥的，應(yīng)當(dāng)遵守本條例有關(guān)麻-醉-藥品管理的規(guī)定。

第八十七條軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻-醉-藥品和精神藥品的供應(yīng)、使用，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同中國(guó)人民解放軍總后勤部依據(jù)本條例制定具體管理辦法。

第八十八條對(duì)動(dòng)物用麻-醉-藥品和精神藥品的管理，由國(guó)務(wù)院獸醫(yī)主管部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)依據(jù)本條例制定具體管理辦法。

藥店藥品安全管理制度匯總篇十四

第一條為加強(qiáng)麻-醉-藥品和精神藥品運(yùn)輸管理，確保運(yùn)輸安全，防止丟失、損毀、被盜，根據(jù)《麻-醉-藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》和其他相關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，制定本辦法。

第二條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)、麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、麻-醉-藥品儲(chǔ)存單位以及醫(yī)療教學(xué)科研單位等依據(jù)本辦法的規(guī)定運(yùn)輸麻-醉-藥品和精神藥品。

鐵路、航空、道路、水路等運(yùn)輸承運(yùn)單位依據(jù)本辦法履行承運(yùn)職責(zé)。

第三條本辦法所稱(chēng)麻-醉-藥品和精神藥品是指列入國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院公安部門(mén)、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)公布的麻-醉-藥品、精神藥品目錄所列的藥品和其他物質(zhì)（附件1）。其中精神藥品又分為第一類(lèi)精神藥品和第二類(lèi)精神藥品。

第四條托運(yùn)或自行運(yùn)輸麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)申領(lǐng)《麻-醉-藥品、第一類(lèi)精神藥品運(yùn)輸證明》（簡(jiǎn)稱(chēng)運(yùn)輸證明）。申請(qǐng)領(lǐng)取運(yùn)輸證明須提交以下資料：

（一）麻-醉-藥品、第一類(lèi)精神藥品運(yùn)輸證明申請(qǐng)表（附件2）；

（三）加蓋單位公章的《企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照》或登記證書(shū)復(fù)印件；

（四）經(jīng)辦人身份證明復(fù)印件、法人委托書(shū)；

（五）申請(qǐng)運(yùn)輸藥品的情況說(shuō)明。

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)資料審查合格的，應(yīng)于10日內(nèi)發(fā)給運(yùn)輸證明，同時(shí)將發(fā)證情況報(bào)同級(jí)公安機(jī)關(guān)備案。

第五條運(yùn)輸證明正本1份，根據(jù)實(shí)際需要可發(fā)給副本若干份，必要時(shí)可增領(lǐng)副本。運(yùn)輸證明有效期1年（不跨年度）。運(yùn)輸證明在有效期滿前1個(gè)月按照上述規(guī)定重新辦理，過(guò)期后3個(gè)月內(nèi)將原運(yùn)輸證明上繳發(fā)證機(jī)關(guān)。

第六條運(yùn)輸證明應(yīng)妥善保管，不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借。發(fā)生遺失的，遺失單位應(yīng)立即書(shū)面告知運(yùn)輸證明持有單位；持有單位應(yīng)及時(shí)向發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)告；發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)予注銷(xiāo)并在政府網(wǎng)站上公告，并通報(bào)同級(jí)公安機(jī)關(guān)。

運(yùn)輸證明（附件3）樣式由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)印制。

第七條承運(yùn)麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品時(shí)，承運(yùn)單位要查驗(yàn)、收取運(yùn)輸證明副本。運(yùn)輸證明副本隨貨同行以備查驗(yàn)。在運(yùn)輸途中承運(yùn)單位必須妥善保管運(yùn)輸證明副本，不得遺失。貨物到達(dá)后，承運(yùn)單位應(yīng)將運(yùn)輸證明副本遞交收貨單位。

收貨單位應(yīng)在收到貨物后1個(gè)月內(nèi)將運(yùn)輸證明副本交還發(fā)貨單位。

第八條鐵路運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)采用集裝箱或行李車(chē)運(yùn)輸麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品。采用集裝箱運(yùn)輸時(shí)，應(yīng)確保箱體完好，施封有效。

第九條道路運(yùn)輸麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品必須采用封閉式車(chē)輛，有專(zhuān)人押運(yùn)，中途不應(yīng)停車(chē)過(guò)夜。

第十條水路運(yùn)輸麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品時(shí)應(yīng)有專(zhuān)人押運(yùn)。

第十一條麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品到貨后，承運(yùn)單位應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定與收貨單位辦理交貨手續(xù)，雙方對(duì)貨物進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收，確保貨物準(zhǔn)確交付。

第十二條定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間發(fā)運(yùn)麻-醉-藥品和第一類(lèi)精神藥品時(shí)，跨省運(yùn)輸?shù)?，發(fā)貨單位應(yīng)事先向所在地及收貨單位所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)報(bào)送發(fā)運(yùn)貨物信息，內(nèi)容包括發(fā)貨人、收貨人、貨物品名、數(shù)量。發(fā)貨單位所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)也應(yīng)按規(guī)定向收貨單位所在地的同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)通報(bào)。

屬于在本省、自治區(qū)、直轄市內(nèi)運(yùn)輸?shù)?，發(fā)貨單位應(yīng)事先向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)及收貨單位所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)報(bào)送發(fā)運(yùn)貨物信息。發(fā)貨單位所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)也應(yīng)按規(guī)定向收貨單位所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)通報(bào)。

第十三條因科研或生產(chǎn)特殊需要，單位需派專(zhuān)人攜帶少量麻-醉-藥品、第一類(lèi)精神藥品的，應(yīng)當(dāng)隨貨攜帶運(yùn)輸證明（或批準(zhǔn)購(gòu)買(mǎi)的證明文件）、單位介紹信和本人身份證明以備查驗(yàn)。

第十四條運(yùn)輸?shù)诙?lèi)精神藥品無(wú)需辦理運(yùn)輸證明。

第十五條托運(yùn)麻-醉-藥品和精神藥品的單位應(yīng)確定托運(yùn)經(jīng)辦人，選擇相對(duì)固定的承運(yùn)單位。

托運(yùn)經(jīng)辦人在運(yùn)單貨物名稱(chēng)欄內(nèi)填寫(xiě)“麻-醉-藥品”、“第一類(lèi)精神藥品”或“第二類(lèi)精神藥品”字樣，運(yùn)單上應(yīng)當(dāng)加蓋托運(yùn)單位公章或運(yùn)輸專(zhuān)用章。收貨人只能為單位，不得為個(gè)人。

第十六條鐵路、民航、道路、水路承運(yùn)單位承運(yùn)麻-醉-藥品和精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)辦理運(yùn)輸手續(xù)，盡量縮短貨物在途時(shí)間，并采取相應(yīng)的安全措施，防止麻-醉-藥品、精神藥品在裝卸和運(yùn)輸過(guò)程中被盜、被搶或丟失。

第十七條承運(yùn)單位應(yīng)積極配合托運(yùn)單位查詢貨物在途情況。

麻-醉-藥品和精神藥品在運(yùn)輸途中出現(xiàn)包裝破損時(shí)，承運(yùn)單位要采取相應(yīng)的'保護(hù)措施。

發(fā)生被盜、被搶、丟失的，承運(yùn)單位應(yīng)立即報(bào)告當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)，并通知收貨單位，收貨單位應(yīng)立即報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)。

第十八條本辦法由食品藥品監(jiān)管局、鐵道部、交通部和民航總局負(fù)責(zé)解釋。

第十九條本辦法自發(fā)布之日起施行。

1.?目的：為了配合****企業(yè)做好預(yù)防、控制和消除地震、戰(zhàn)爭(zhēng)、爆發(fā)性傳染病及其它突發(fā)性疾病等緊急事件及造成的危害，根據(jù)****企業(yè)及法律法規(guī)預(yù)案的相關(guān)規(guī)定，結(jié)合本公司實(shí)際，制定本應(yīng)急管理規(guī)定。

2.?定義

2.1地震等災(zāi)害用藥

2.2戰(zhàn)爭(zhēng)等用藥

2.3爆發(fā)性傳染病用藥

2.4其它突發(fā)性疾病用藥

3.?適用范圍：所有藥品緊急運(yùn)輸全部適用。

4.?組織體系及職責(zé)

4.1藥品運(yùn)輸應(yīng)急管理領(lǐng)導(dǎo)小組：由公司最高領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任組長(zhǎng)，成員由業(yè)務(wù)經(jīng)理、操作經(jīng)理、客服經(jīng)理、財(cái)務(wù)經(jīng)理和人事行政經(jīng)理組成。

4.2藥品應(yīng)急管理現(xiàn)場(chǎng)指揮部：發(fā)生緊急和爆發(fā)性事件對(duì)藥品有緊急運(yùn)輸需求時(shí)，根據(jù)應(yīng)急運(yùn)輸管理工作的需要，成立現(xiàn)場(chǎng)指揮部，由公司總經(jīng)理?yè)?dān)任指揮，其主要職責(zé)是：確定現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急運(yùn)輸管理方案，指揮協(xié)調(diào)現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)急運(yùn)輸處理工作，組織應(yīng)急運(yùn)輸?shù)母黝?lèi)保障工作，總經(jīng)理不在現(xiàn)場(chǎng)時(shí)由總經(jīng)理職務(wù)代理人業(yè)務(wù)經(jīng)理?yè)?dān)任指揮。

5.?應(yīng)急響應(yīng)作業(yè)方法

5.1應(yīng)急運(yùn)輸需求受理：****企業(yè)相關(guān)責(zé)任人將應(yīng)急運(yùn)輸需求電話通知我司專(zhuān)項(xiàng)客服，并知會(huì)項(xiàng)目主管和操作主管，必要時(shí)直接通知公司最高領(lǐng)導(dǎo)。

5.2應(yīng)急運(yùn)輸需求報(bào)告：專(zhuān)項(xiàng)客服接到****企業(yè)應(yīng)急運(yùn)輸需求時(shí)，在10分鐘之內(nèi)將需求信息報(bào)告給項(xiàng)目主管、操作主管、項(xiàng)目經(jīng)理、操作經(jīng)理、應(yīng)急運(yùn)輸領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)。

5.3啟動(dòng)應(yīng)急運(yùn)輸操作

5.3.1聯(lián)系航班艙位：接到應(yīng)急運(yùn)輸需求時(shí)，客服立即與航空公司聯(lián)系航班及艙位，如不能正常確定航班與艙位，則應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組組長(zhǎng)立即與航空公司相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)聯(lián)系，并將相關(guān)信息向****企業(yè)相關(guān)責(zé)任人報(bào)告（響應(yīng)處理時(shí)間30分鐘）。

5.3.2提貨：接到應(yīng)急運(yùn)輸需求時(shí)，操作主管根據(jù)貨物情況立即安排操作人員在90分鐘內(nèi)到達(dá)****企業(yè)指定倉(cāng)庫(kù)提貨，并將預(yù)計(jì)到達(dá)倉(cāng)庫(kù)時(shí)間知會(huì)****企業(yè)相關(guān)責(zé)任人，請(qǐng)****企業(yè)提前做好藥品備貨工作，我司操作人員到達(dá)****企業(yè)倉(cāng)庫(kù)立即進(jìn)行交接。

5.3.3交運(yùn)：我司專(zhuān)項(xiàng)操作提取貨物后直接將貨物交到機(jī)場(chǎng)貨運(yùn)中心，交貨前保持與航空公司緊密聯(lián)系，做到最短時(shí)間進(jìn)行交貨確保配載。

5.3.4進(jìn)港派送：

5.3.4.1一接到應(yīng)急運(yùn)輸需求，我司專(zhuān)項(xiàng)客服在30分鐘內(nèi)將應(yīng)急運(yùn)輸信息知會(huì)給異地派送單位提前做好準(zhǔn)備并知會(huì)配送單位最高領(lǐng)導(dǎo)（必須確認(rèn)手機(jī)聯(lián)系方式）。

5.3.4.2確定好航班起飛時(shí)間后，我司客服在10分鐘內(nèi)將航班信息知會(huì)異地派送單位，安排車(chē)輛（確定司機(jī)姓名及聯(lián)系方式）根據(jù)落實(shí)時(shí)間提前30分鐘到航空公司等候。

5.3.4.3進(jìn)港提貨：飛機(jī)起飛后通過(guò)北京的航空公司（確定聯(lián)系人和聯(lián)系方式）與異地航空公司（確定聯(lián)系人和聯(lián)系方式）事先聯(lián)系，力爭(zhēng)做到飛機(jī)落地后能快速優(yōu)先提貨。

5.3.4.4派送：派送司機(jī)到達(dá)機(jī)場(chǎng)后先與收貨人（事先知會(huì)聯(lián)系人電話）取得聯(lián)系，確認(rèn)好行駛路線與具體收貨地址，通知收貨人做好接貨準(zhǔn)備；提到貨物后再次與收貨人聯(lián)系，預(yù)告到達(dá)時(shí)間，安排收貨。

5.3.4.5交接簽收：派送司機(jī)將貨物送達(dá)目的地后，驗(yàn)證收貨人身份后立即進(jìn)行交接，并請(qǐng)收貨人進(jìn)行簽字蓋章確認(rèn)。

5.2.4.6信息追蹤：我司專(zhuān)項(xiàng)客服接受緊急運(yùn)輸指令后進(jìn)行實(shí)時(shí)追蹤并實(shí)時(shí)報(bào)告（每30分鐘至少向****企業(yè)相關(guān)責(zé)任人和我司應(yīng)急運(yùn)輸組長(zhǎng)報(bào)告一次），直到貨物簽收為止。

5.4應(yīng)急運(yùn)輸異常處理：無(wú)論在哪個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)異常，先按我司異常處理辦法進(jìn)行處理，如現(xiàn)有辦法不能解決，則由應(yīng)急運(yùn)輸領(lǐng)導(dǎo)小組成員和****企業(yè)及收貨人共同商議解決辦法。

藥店藥品安全管理制度匯總篇十五

為了進(jìn)一步配合醫(yī)院管理年活動(dòng)，保障患者用藥安全。根據(jù)中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)患者安全目標(biāo)主要措施，結(jié)合本院藥品購(gòu)銷(xiāo)、管理、使用等實(shí)際情況制定本制度，以促進(jìn)我院藥品管理和藥品使用安全的持續(xù)改進(jìn)。

(1)藥劑科負(fù)責(zé)全院所有用藥的采購(gòu)和供應(yīng)。采購(gòu)藥品應(yīng)由藥庫(kù)保管員每月根據(jù)藥品庫(kù)存數(shù)量和使用情況提出采購(gòu)申請(qǐng)，由采購(gòu)員嚴(yán)格按招標(biāo)采購(gòu)中標(biāo)目錄采購(gòu)計(jì)劃并上報(bào)院藥事委員會(huì)審核后，由采購(gòu)員按計(jì)劃掛網(wǎng)采購(gòu)；藥品入庫(kù)前質(zhì)量管理員應(yīng)按《藥品質(zhì)量驗(yàn)收管理制度》仔細(xì)驗(yàn)收，檢查品種、規(guī)格、批號(hào)、效期、供貨商、生產(chǎn)商、數(shù)量是否與要求相符，如有不符應(yīng)作退貨處理。

(2)藥品嚴(yán)格實(shí)行“五專(zhuān)”管理；毒劇藥品、中止妊娠藥品和貴重藥品應(yīng)符合相關(guān)管理規(guī)范和登記制度，專(zhuān)柜加鎖，帳物相符。

(3)不同劑型藥品須嚴(yán)格分區(qū)放置，不同劑型區(qū)域或貨柜(架)上應(yīng)懸掛醒目標(biāo)示；高濃度電解質(zhì)制劑、肌肉松馳劑及細(xì)胞毒化等高危藥品必須單獨(dú)存放在專(zhuān)門(mén)區(qū)域或?qū)Ｓ盟幑?架)，并在該區(qū)域或該藥柜(架)醒目位置懸掛標(biāo)示牌；一般按劑型分區(qū)存放的藥品用綠底白字標(biāo)示劑型，高危藥品區(qū)用白底黑字并加黑框標(biāo)明“高危藥品”。

(4)對(duì)所有藥品應(yīng)嚴(yán)格按照《藥品效期管理制度》加強(qiáng)效期管理，做到先進(jìn)先出；落實(shí)近效期掛牌警示制度。各藥房、藥庫(kù)及各病房在擺放堆碼藥品時(shí)，應(yīng)將效期較近的藥品放在易于拿取的外側(cè)；每個(gè)月至少兩次檢查所有在庫(kù)或在架藥品的效期，各藥房效期在三個(gè)月內(nèi)的、庫(kù)房效期在六個(gè)月內(nèi)的應(yīng)掛“近效期”警示牌，并記錄；庫(kù)房?jī)?nèi)存貨效期在三個(gè)月內(nèi)的藥品，應(yīng)視藥品使用情況安排退貨事宜；各病房到期藥品應(yīng)及時(shí)報(bào)廢處理，并做好銷(xiāo)毀記錄。

(5)落實(shí)《藥品養(yǎng)護(hù)的管理制度》，嚴(yán)格控制藥品存放條件，嚴(yán)格按國(guó)家批準(zhǔn)的藥品說(shuō)明書(shū)所列貯存條件存放，嚴(yán)防藥品破損、霉變、失效，藥品報(bào)損率3‰。藥庫(kù)、各藥房每天兩次查看庫(kù)房?jī)?nèi)各處溫顯度表，并記錄，如超出規(guī)定水平應(yīng)及時(shí)運(yùn)行除濕機(jī)或通風(fēng)設(shè)備；病室也應(yīng)保持藥品存放區(qū)干燥、溫度適宜，每天記錄溫濕度。藥品存放區(qū)域不得存放其它無(wú)關(guān)物品。如因儲(chǔ)存不當(dāng)導(dǎo)致藥品破損、變質(zhì)、霉變、降效等情況，將對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)者進(jìn)行處罰。

各藥房應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》等相關(guān)法規(guī)、制度，嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”，力爭(zhēng)準(zhǔn)確率達(dá)100%，出門(mén)差錯(cuò)0.01‰。

(2)藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥適宜性進(jìn)行審核。包括下列內(nèi)容：

1)對(duì)規(guī)定必須做皮試的藥物，處方醫(yī)師是否注明過(guò)敏試驗(yàn)及結(jié)果的判定；

2)處方用藥與臨床診斷的相符性；

3)劑量、用法；

4)劑型與給藥途徑；

5)是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；

6)是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌。經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥安全問(wèn)題時(shí)，應(yīng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或重新開(kāi)具處方，并記錄在處方調(diào)劑問(wèn)題專(zhuān)用記錄表上，經(jīng)辦藥師應(yīng)當(dāng)簽名，同時(shí)注明時(shí)間。藥師發(fā)現(xiàn)藥品濫用和用藥失誤，應(yīng)拒絕調(diào)劑，并及時(shí)告知處方醫(yī)師，但不得擅自更改或者配發(fā)代用藥品。

(5)發(fā)放藥品前應(yīng)查對(duì)藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量與處方是否一致，檢查藥品外觀性狀、標(biāo)簽，看有無(wú)變質(zhì)，是否過(guò)效期；發(fā)出的藥品應(yīng)注明患者姓名和藥品名稱(chēng)、用法、用量。

(6)審方、調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。

3、藥師應(yīng)及時(shí)向患者及醫(yī)師提供準(zhǔn)確的藥物使用幫助，保障用藥安全。

(1)門(mén)診、急診藥房窗口，藥師在發(fā)放藥品時(shí)應(yīng)清晰、簡(jiǎn)要地按藥品說(shuō)明書(shū)或處方醫(yī)囑向患者或其家屬進(jìn)行相應(yīng)的用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等。并保證自己的語(yǔ)氣、語(yǔ)調(diào)易于使患者或其家屬接受。

(2)門(mén)診藥房常設(shè)藥師一名，解答醫(yī)師、患者及其家屬用藥咨詢、提供藥品信息。

(3)為彌補(bǔ)病區(qū)藥房藥師不能直接查看醫(yī)師處方行使審方權(quán)的缺陷，病區(qū)臨床藥師應(yīng)定期深入病房，查看患者病歷和用藥記錄，一旦發(fā)現(xiàn)不合理用藥，及時(shí)與臨床醫(yī)師溝通，修改用藥方案，減少藥療損害；同時(shí)接受臨床醫(yī)師用藥咨詢、必要時(shí)參與制定藥療方案，保障用藥合理、安全、有效。

(4)作好藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，協(xié)助臨床醫(yī)師及時(shí)發(fā)現(xiàn)和上報(bào)藥物不良反應(yīng)，并將相關(guān)信息實(shí)時(shí)反饋至臨床一線，確保用藥安全。

4、各病房、門(mén)診、急診各科用藥安全責(zé)任人為科主任及護(hù)士長(zhǎng)。

藥店藥品安全管理制度匯總篇十六

一、認(rèn)真學(xué)習(xí)宣傳、貫徹執(zhí)行國(guó)家產(chǎn)品質(zhì)量和食品安全等方面的法律法規(guī)，貫徹執(zhí)行縣委、縣政府的各項(xiàng)決定，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府的領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真履行質(zhì)量安全監(jiān)督管理職責(zé)。

二、綜合管理本鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村社（街道）的產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品安全工作，認(rèn)真制定、落實(shí)鄉(xiāng)鎮(zhèn)質(zhì)量及食品藥品安全工作目標(biāo)責(zé)任制；配合縣產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)本轄區(qū)生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)單位進(jìn)行質(zhì)量普查和建檔工作，建立健全食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量檔案，對(duì)轄區(qū)內(nèi)特種設(shè)備使用情況摸底建檔，實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)管理。

三、負(fù)責(zé)轄區(qū)產(chǎn)品質(zhì)量、食品藥品和特種設(shè)備安全，根據(jù)各級(jí)政府及相關(guān)監(jiān)督管理部門(mén)的安排部署，有計(jì)劃地開(kāi)展檢查，規(guī)范市場(chǎng)，打假治劣，保護(hù)廣大人民群眾的切身利益。

四、負(fù)責(zé)對(duì)本鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村社（街道）內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)、小作坊和食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位的巡查回防和咨詢服務(wù)工作。

五、配合上級(jí)相關(guān)監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)展各類(lèi)專(zhuān)項(xiàng)整治和監(jiān)督檢查工作，協(xié)助縣相關(guān)監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)各類(lèi)產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品違法案件的調(diào)查處理。

六、負(fù)責(zé)本鄉(xiāng)鎮(zhèn)產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品的安全分析和預(yù)測(cè)，按照工作要求上報(bào)各類(lèi)產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品安全工作總結(jié)、信息和統(tǒng)計(jì)報(bào)表。

七、負(fù)責(zé)本鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村社（街道）產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品安全常識(shí)和法律知識(shí)宣傳普及工作，加強(qiáng)對(duì)從業(yè)人員以及食品、藥品安全協(xié)管員、信息員、監(jiān)督員的培訓(xùn)。

八、組織開(kāi)展產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品安全、特種設(shè)備安全事故應(yīng)急救援培訓(xùn)演練，切實(shí)做好產(chǎn)品質(zhì)量和食品藥品安全事故的應(yīng)急救援工作。發(fā)生事故及時(shí)向當(dāng)?shù)卣拖嚓P(guān)主管部門(mén)上報(bào)，并采取積極有效的措施進(jìn)行處置。

九、負(fù)責(zé)做好縣政府及監(jiān)管部門(mén)交辦的其他事項(xiàng)。

藥店藥品安全管理制度匯總篇十七

一、為加強(qiáng)藥品銷(xiāo)售環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，嚴(yán)禁銷(xiāo)售假藥劣藥和質(zhì)量不合格藥品，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》以及有關(guān)法律法規(guī)制定本制度。

二、凡從事藥品零售工作營(yíng)業(yè)員，上崗前必須經(jīng)過(guò)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，考核合格，同時(shí)取得健康證明后方能上崗工作。

三、認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家的價(jià)格政策，做到藥品標(biāo)價(jià)簽，標(biāo)示齊全，填寫(xiě)準(zhǔn)確、規(guī)范。

四、藥品陳列應(yīng)清潔美觀，擺放做到藥品與非藥品分開(kāi)，處方藥與非處方藥分開(kāi)，內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)。藥品要按用途或劑型陳列。

八、不得采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售、附贈(zèng)藥品或禮品銷(xiāo)售等方式銷(xiāo)售藥品;。

藥店藥品安全管理制度匯總篇十八

一、劇毒化學(xué)藥品、有毒有害物品購(gòu)入后,驗(yàn)收必須有三人參加,查驗(yàn)數(shù)量、查看封口、有無(wú)殘損破漏水濕,合格后方能辦理入庫(kù)手續(xù)。

二、劇毒化學(xué)藥品、有毒有害物品,要設(shè)置專(zhuān)庫(kù)、專(zhuān)柜、專(zhuān)人管理。嚴(yán)格按“五雙”(雙門(mén)、雙鎖、雙人保管、雙人發(fā)放、雙人領(lǐng)料)規(guī)定辦理。

三、氰化物、砷及砷化物、金屬鉈、巨毒農(nóng)藥,鼠藥及其他劇毒化學(xué)物品,領(lǐng)料單除領(lǐng)料人、課題組長(zhǎng)、室主任簽字外,還須經(jīng)保衛(wèi)處及主管所長(zhǎng)同意后,才能領(lǐng)用。

四、各室、組及所內(nèi)各部門(mén),不得以任何理由存放劇毒、有害化學(xué)物品。領(lǐng)用單位需用劇毒化學(xué)藥品時(shí),用多少,領(lǐng)多少,如確有剩余須立即退回庫(kù)房,并辦理退庫(kù)手續(xù)。

五、領(lǐng)用劇毒有害物品,確有剩余不退回庫(kù)房者,如遇失盜而引起的一切后果應(yīng)有領(lǐng)用人及部門(mén)責(zé)任人負(fù)責(zé)。嚴(yán)重者、應(yīng)追究部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

六、嚴(yán)格庫(kù)房管理制度,加強(qiáng)安全意識(shí),把防火、防盜工作落實(shí)到實(shí)處,經(jīng)常檢查水、電、門(mén)窗,杜絕跑、冒、滴漏現(xiàn)象,消除一切不安全隱患。

藥店藥品安全管理制度匯總篇十九

一、為確保經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量，維護(hù)社會(huì)利益和社會(huì)信譽(yù)，通過(guò)保證質(zhì)量取信于民，促進(jìn)企業(yè)經(jīng)營(yíng)發(fā)展，提高效益，特制定本規(guī)定。

二、各業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)部門(mén)必須認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》和gsp等法律、法規(guī)，并切實(shí)執(zhí)行本企業(yè)有關(guān)制度。

三、各業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)部門(mén)的負(fù)責(zé)人應(yīng)強(qiáng)化法制觀念和質(zhì)量第一的思想，在業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)過(guò)程認(rèn)真推行全面質(zhì)量管理，明確質(zhì)量職責(zé)，嚴(yán)格經(jīng)營(yíng)紀(jì)律，保證經(jīng)營(yíng)藥品的質(zhì)量，杜絕假冒偽劣藥品流入企業(yè)。

四、經(jīng)營(yíng)過(guò)程必須嚴(yán)格核查經(jīng)營(yíng)對(duì)象，對(duì)不具備合法資格經(jīng)營(yíng)藥品（或經(jīng)營(yíng)范圍不符合規(guī)定）的單位，質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品，不得簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同，不得發(fā)生購(gòu)銷(xiāo)關(guān)系。

五、簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同必須定明質(zhì)量條款，嚴(yán)格按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)收貨，質(zhì)量不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品不得正式接收入庫(kù)，不得付款結(jié)算，不讓以次充好的藥品流入市場(chǎng)。

六、發(fā)貨運(yùn)輸過(guò)程應(yīng)嚴(yán)格注意藥品質(zhì)量，不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品不得發(fā)貨出庫(kù)，運(yùn)輸環(huán)節(jié)要根據(jù)藥品特性采取措施，維護(hù)藥品質(zhì)量不受人為影響。

七、提高服務(wù)質(zhì)量，加強(qiáng)藥品售后質(zhì)量服務(wù)工作，必要部分進(jìn)行質(zhì)量跟蹤，及時(shí)掌握質(zhì)量信息，售后藥品發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問(wèn)題時(shí)，屬本企業(yè)責(zé)任的，必須迅速切實(shí)妥善處理。

八、新品種的經(jīng)營(yíng)，必須嚴(yán)格考察生產(chǎn)企業(yè)保證質(zhì)量的能力，檢驗(yàn)其藥品是否符合標(biāo)準(zhǔn)，匯同有關(guān)部門(mén)進(jìn)行鑒定，并辦理新產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)的審批手續(xù)。按規(guī)定分階段經(jīng)營(yíng)，先試銷(xiāo)，后正式銷(xiāo)售。

九、不得為證照不全單位或非法經(jīng)營(yíng)者代銷(xiāo)藥品，必須在合同中定明質(zhì)量（含包裝質(zhì)量）條款，明確分清責(zé)任，并對(duì)客戶或消費(fèi)者負(fù)責(zé)。

十、各部門(mén)各級(jí)人員必須切實(shí)遵守有關(guān)質(zhì)量的其他專(zhuān)項(xiàng)制度，不得擅自修改或打折扣。

十一、質(zhì)量目標(biāo)責(zé)任納入各部門(mén)的承包合同中，嚴(yán)格執(zhí)行獎(jiǎng)罰。各部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)在承擔(dān)部門(mén)經(jīng)濟(jì)責(zé)任的同時(shí)，承擔(dān)本部門(mén)的質(zhì)量責(zé)任，服從質(zhì)管部門(mén)的質(zhì)量否決。各部門(mén)的負(fù)責(zé)人必須履行職責(zé)，對(duì)下屬人員職責(zé)和質(zhì)量保證工作切實(shí)進(jìn)行檢查、督促、整改，務(wù)必保證本部門(mén)經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量可靠有效。

各部門(mén)各級(jí)人員如違反質(zhì)量有關(guān)法規(guī)和制度，造成經(jīng)濟(jì)損失或不良社會(huì)后果者，依據(jù)有關(guān)法規(guī)和企業(yè)有關(guān)規(guī)定分別給予經(jīng)濟(jì)處罰、行政處分，分觸犯國(guó)家法律者移送司法機(jī)關(guān)追究責(zé)任。

二、首次經(jīng)營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度

1.審核程序、手續(xù)及相關(guān)部門(mén)職責(zé)；

2.有關(guān)表式、記錄及檔案規(guī)定。

制定目的`：為進(jìn)一步加強(qiáng)含特殊藥品復(fù)方制劑的經(jīng)營(yíng)管理，有效遏制此類(lèi)藥品從藥用渠道流失和濫用，制定本制度。

制定依據(jù)：國(guó)食藥監(jiān)安【2015】503號(hào)《關(guān)于切實(shí)加強(qiáng)部分含特殊藥品復(fù)方制劑銷(xiāo)售管理的通知》；國(guó)食藥監(jiān)安【2015】283號(hào)《關(guān)于規(guī)范藥品購(gòu)銷(xiāo)中票據(jù)管理有關(guān)問(wèn)題的通知》。

適用范圍：適用于本公司含特殊藥品復(fù)方制劑的經(jīng)營(yíng)管理。

定義：本制度所稱(chēng)含特殊藥品復(fù)方制劑包括含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑（不包括含麻黃的藥品）、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片。

責(zé)任人：質(zhì)量管理部、業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)部、物流部、財(cái)務(wù)部。

內(nèi)容：

1、本公司可以將含特殊藥品復(fù)方制劑銷(xiāo)售給具有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》等合法證照的的藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)和具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

2、經(jīng)營(yíng)含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)部、質(zhì)量管理部應(yīng)當(dāng)按照藥品gsp和本公司《藥品銷(xiāo)售程序》的要求建立客戶檔案，核實(shí)并留存購(gòu)銷(xiāo)方資質(zhì)證明復(fù)印件、采購(gòu)人員（銷(xiāo)售人員）法人委托書(shū)和身份證明復(fù)印件、核實(shí)記錄等；指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)采購(gòu)（銷(xiāo)售）、出（入）庫(kù)驗(yàn)收、簽訂買(mǎi)賣(mài)合同等，本公司上述人員的分工應(yīng)報(bào)質(zhì)量管理部備案。

3、銷(xiāo)售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，如發(fā)現(xiàn)購(gòu)買(mǎi)方資質(zhì)可疑的，應(yīng)立即報(bào)公司質(zhì)量管理部，質(zhì)量管理部認(rèn)為確實(shí)可疑的，應(yīng)立即報(bào)請(qǐng)濟(jì)南市食品藥品監(jiān)督管理局協(xié)助核實(shí)；發(fā)現(xiàn)采購(gòu)人員身份可疑的，質(zhì)量管理部應(yīng)立即報(bào)請(qǐng)槐蔭區(qū)或濟(jì)南市公安機(jī)關(guān)協(xié)助核實(shí)。

4、業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)部購(gòu)進(jìn)含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，必須向供貨方索要稅票（指增值稅專(zhuān)用發(fā)票或增值稅普通發(fā)票），稅票上應(yīng)列明銷(xiāo)售藥品的名稱(chēng)、規(guī)格、單位、數(shù)量、金額等，如果不能全部列明所購(gòu)進(jìn)藥品上述詳細(xì)內(nèi)容，應(yīng)附《增值稅應(yīng)稅貨物或勞務(wù)銷(xiāo)貨清單》，并加蓋供貨企業(yè)財(cái)務(wù)專(zhuān)用章或發(fā)票專(zhuān)用章和注明稅票號(hào)碼。供貨方所銷(xiāo)售藥品還應(yīng)附銷(xiāo)售出庫(kù)單，包括通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)貨單位、出庫(kù)數(shù)量、銷(xiāo)售日期、出庫(kù)日期和銷(xiāo)售金額等內(nèi)容，稅票（包括清單，下同）與銷(xiāo)售出庫(kù)單的相關(guān)內(nèi)容應(yīng)對(duì)應(yīng)，金額應(yīng)相符。

5、含特殊藥品復(fù)方制劑到貨后，由質(zhì)量管理部指定的專(zhuān)門(mén)驗(yàn)收人員依據(jù)稅票所列內(nèi)容，對(duì)照供貨方銷(xiāo)售出庫(kù)單進(jìn)行驗(yàn)收，并建立購(gòu)進(jìn)藥品驗(yàn)收記錄，做到票、帳、貨相符，無(wú)誤后由入庫(kù)員在隨貨同行單上簽字。隨貨同行單原件留存，復(fù)印件加蓋公章后及時(shí)返回銷(xiāo)售方。對(duì)稅票不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定或者票、貨之間內(nèi)容不相符的，不得驗(yàn)收入庫(kù)。

6、銷(xiāo)售含特殊藥品復(fù)方制劑時(shí)，必須嚴(yán)格按照本制度第四條的規(guī)定向購(gòu)買(mǎi)方開(kāi)具銷(xiāo)售票據(jù)。銷(xiāo)售開(kāi)票員或送貨員應(yīng)核實(shí)購(gòu)買(mǎi)付款的單位、金額與銷(xiāo)售票據(jù)載明的單位、金額相一致，如發(fā)現(xiàn)異常應(yīng)向業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)部、質(zhì)量管理部報(bào)告，并暫停向?qū)Ψ戒N(xiāo)售含特殊藥品復(fù)方制劑，由質(zhì)量管理部核實(shí)后立即向濟(jì)南市食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。

7、含特殊藥品復(fù)方制劑銷(xiāo)售出庫(kù)時(shí)，物流部應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行出庫(kù)復(fù)核制度，指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)，認(rèn)真核對(duì)實(shí)物與銷(xiāo)售出庫(kù)單是否相符，不相符的不得出庫(kù)。

8、送貨員應(yīng)確保藥品送達(dá)購(gòu)買(mǎi)方《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》所載明的倉(cāng)庫(kù)地址、藥品零售企業(yè)注冊(cè)地址，或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥庫(kù)。

9、藥品送達(dá)后，送貨員應(yīng)要求購(gòu)買(mǎi)方當(dāng)場(chǎng)查驗(yàn)貨物，通過(guò)第三方物流配送的，銷(xiāo)售人員應(yīng)核實(shí)藥品到貨情況，無(wú)誤后由購(gòu)買(mǎi)方入庫(kù)員在隨貨同行單上簽字。隨貨同行單原件交由購(gòu)買(mǎi)方留存，復(fù)印件加蓋購(gòu)買(mǎi)方公章后及時(shí)返回公司質(zhì)量管理部存檔。

10、質(zhì)量管理部應(yīng)查驗(yàn)返回的隨貨同行單復(fù)印件記載內(nèi)容有無(wú)異常，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)立即通知業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)部暫停向?qū)Ψ戒N(xiāo)售含特殊藥品復(fù)方制劑，并立即向濟(jì)南市食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。

11、本公司與藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)之間的含特殊藥品復(fù)方制劑購(gòu)銷(xiāo)業(yè)務(wù)，不得使用現(xiàn)金進(jìn)行交易。

12、以往發(fā)布的有關(guān)規(guī)定與本制度不符的，按照本制度執(zhí)行。

藥店藥品安全管理制度匯總篇二十

科室對(duì)醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行安全輸液相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)：著重在靜脈輸液相關(guān)基礎(chǔ)知識(shí)；靜脈治療前是否需要靜脈輸液評(píng)估；各種藥物的ph值、滲透壓及對(duì)血管的刺激；各種藥物溶媒的選擇；常見(jiàn)的藥物配伍禁忌；輸液反應(yīng)的觀察及處理等。做到人人重視，人人參與管理。

輸注藥物前必須認(rèn)真檢查輸液用具有效期、包裝的完整性。如已過(guò)期則不可重新消毒再使用。

靜脈輸液治療流程中藥物的領(lǐng)取、擺藥、配置、查對(duì)、更換液體等步驟均存在安全隱患，必須確保每一個(gè)步驟安全，才能保證輸液的安全。

(一)醫(yī)囑查對(duì)藥物在使用前必須由2人以上核對(duì)醫(yī)囑，確認(rèn)醫(yī)囑無(wú)誤后才能執(zhí)行。執(zhí)行醫(yī)囑前需打印好輸液瓶簽、輸液卡、輸液執(zhí)行單，由專(zhuān)人負(fù)責(zé)擺補(bǔ)液。

(二)溶液查對(duì)擺補(bǔ)液者必須認(rèn)真檢查每一袋/瓶溶液的質(zhì)量，確保它的安全性。為了避免出錯(cuò)，我們規(guī)范了檢查溶液的流程：

1、軟包裝溶液檢查方法一擠二照三倒轉(zhuǎn)四復(fù)照：一擠：雙手用力擠壓軟包裝，檢查有無(wú)滲液，如發(fā)現(xiàn)有滲液，說(shuō)明軟包裝已有裂縫，溶液已污染，不能使用；二照：對(duì)光照看溶液的質(zhì)量：認(rèn)真觀察溶液有無(wú)沉淀、絮狀物、霉點(diǎn)等；三倒轉(zhuǎn)：將溶液上下倒轉(zhuǎn)后再檢查有無(wú)漂浮物或絮狀物；四復(fù)照：再一次對(duì)光照看溶液，檢查其質(zhì)量。如檢查溶液時(shí)發(fā)現(xiàn)有異常馬上更換并上報(bào)藥劑科和護(hù)理部。

2、瓶裝溶液檢查方法與軟包裝溶液檢查法類(lèi)似。方法：一擰二搖三照四倒轉(zhuǎn)：一擰：用母指、食指、中指三個(gè)手指輕輕地?cái)Q瓶塞，檢查其松緊情況，如不能擰動(dòng)或輕微動(dòng)視為正常，如輕輕一擰其活動(dòng)度很大，則提示該溶液不能使用；二搖：輕輕地?fù)u動(dòng)瓶身；三照、四倒轉(zhuǎn)與軟包裝溶液檢查方法相同。

(三)準(zhǔn)確張貼輸液瓶簽張貼瓶簽前必須認(rèn)真核對(duì)溶液的名稱(chēng)、濃度、劑量與瓶簽是否相符，核對(duì)無(wú)誤后才能張貼。

(四)配藥補(bǔ)液擺后，配藥者在配藥前必須再認(rèn)真查對(duì)一次，確認(rèn)藥名、濃度、劑量無(wú)誤后嚴(yán)格按無(wú)菌操作加藥，藥液盡量做到現(xiàn)配現(xiàn)用。

(五)更換補(bǔ)液更換補(bǔ)液時(shí)必須先檢查將要接瓶的補(bǔ)液有無(wú)混濁、沉淀等。查對(duì)相鄰二組補(bǔ)液有無(wú)配伍禁忌，如無(wú)才能接瓶，更換后應(yīng)仔細(xì)觀察二者的反應(yīng)是否有沉淀、混濁的現(xiàn)象出現(xiàn)，如有應(yīng)馬上更換輸液管；對(duì)兩種已知有配伍禁忌的補(bǔ)液不能相鄰輸入，中間應(yīng)有其他的液體間隔，如無(wú)其他補(bǔ)液，應(yīng)用生理鹽水間隔。藥液輸入后，應(yīng)密切觀察用藥后的效果和不良反應(yīng)。另外，換瓶/袋時(shí)需注意茂菲氏滴管及輸液管是否已空，防止空氣輸進(jìn)病人體內(nèi)導(dǎo)致空氣栓塞的發(fā)生。

(一)觀察有無(wú)藥物的`過(guò)敏反應(yīng)

凡是輸液所需使用的藥物，對(duì)于易過(guò)敏者都應(yīng)在輸液前做皮內(nèi)敏感試驗(yàn)，只有無(wú)過(guò)敏反應(yīng)時(shí)才能進(jìn)行輸液。但有些病人由于體質(zhì)等因素可能發(fā)生“遲發(fā)性過(guò)敏”反應(yīng)。這些病人雖然皮內(nèi)試驗(yàn)為陰性，但可在輸入一定量的藥液后發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，故需要密切觀察。如果在輸液過(guò)程中皮膚出現(xiàn)丘疹、有癢感，并有心慌、氣短或見(jiàn)病人顏面蒼白、口唇發(fā)紺、四肢發(fā)冷、測(cè)血壓有下降趨勢(shì)，即為過(guò)敏反應(yīng)，須立即停止輸液。一般癥狀輕者可口服抗過(guò)敏藥物，如馬來(lái)酸氯苯那敏等。若出現(xiàn)過(guò)敏性休克，則要分秒必爭(zhēng)全力搶救。

(二)觀察輸液的速度

輸液的速度應(yīng)根據(jù)患者的年齡、病情、體質(zhì)及輸入液體的總量，輸液的目的和藥物的性質(zhì)等多種因素來(lái)考慮。一般情況下成人以每分鐘40～60滴為宜。有些藥物的滴速不宜太快，如氯化鉀一般稀釋成0.3%濃度，每分鐘應(yīng)控制在20～40滴。給老年人輸液亦必須減慢速度。然而有些藥物則需快速輸入才能發(fā)揮作用，如甘露醇為達(dá)到其脫水作用，按每kg體重1～2g的劑量應(yīng)在30分鐘內(nèi)滴注完畢。這在控制急性腦水腫病人時(shí)應(yīng)用較多。又如給休克早期的病人輸液亦應(yīng)盡早而快速，這時(shí)及時(shí)糾正休克狀態(tài)十分重要。特別需要指出的是，有些病人覺(jué)得輸液時(shí)間過(guò)長(zhǎng)或出于不愿忍受輸液時(shí)對(duì)活動(dòng)的限制，甚至怕影響到睡眠等原因，在未經(jīng)醫(yī)護(hù)人員允許的情況下，自行調(diào)快輸液速度，這是非常危險(xiǎn)的。

(三)觀察輸液藥物有無(wú)溢至血管外

有些藥物是不允許滲出到血管外。一旦有外滲可使病人局部疼痛難忍，嚴(yán)重時(shí)可導(dǎo)致局部組織壞死。因此如果觀察到輸液外滲應(yīng)及時(shí)對(duì)癥處理，如局部濕敷硫酸鎂等。

(四)對(duì)神志不清患者更要仔細(xì)觀察

對(duì)接受輸液治療的神志不清患者，須有專(zhuān)人陪護(hù)，并在輸液全過(guò)程中細(xì)心觀察脈搏、呼吸、心率、血壓以及顏面表情和體態(tài)，如有異常應(yīng)立即報(bào)告主管醫(yī)師或值班醫(yī)師并及時(shí)作出相應(yīng)的處理，防止發(fā)生意外。

(一)靜脈輸液時(shí)盡量減少藥物配伍品種。多種藥物配伍易造成微粒、熱原迭加而超標(biāo)引起輸液反應(yīng)，由于中草藥注射劑既易帶入微粒，又易與其它藥物發(fā)生反應(yīng)，因此使用中草藥注射劑時(shí)盡量不要與其它藥物配伍。

(二)規(guī)范操作，注意環(huán)境、人員的清潔衛(wèi)生。輸液的復(fù)配過(guò)程應(yīng)在凈化區(qū)內(nèi)進(jìn)行。對(duì)配液間及輸液間采用紫外燈消毒可使空氣細(xì)菌下降95%，保持空氣的清潔主要是減少人流、物流和保持地面清潔。醫(yī)護(hù)人員在靜脈輸液操作前有效地進(jìn)行手的清潔與消毒，是防止臨床輸液反應(yīng)的重要措施之一。認(rèn)真執(zhí)行操作規(guī)程，嚴(yán)格消毒患者穿刺部位皮膚。配液時(shí)，切割安瓿前后用酒精棉球擦拭切割處，可有效地防止污染及因安瓿內(nèi)負(fù)壓將大量玻璃微粒吸入藥液。配液加入粉針劑時(shí)，加藥后應(yīng)讓藥物必須充分溶解，必要時(shí)增加燈檢，符合輸液要求方可輸注；藥液宜現(xiàn)配現(xiàn)用，尤其是在高溫潮濕季節(jié)或外部環(huán)境較差時(shí)。

(三)選擇質(zhì)量保證的輸液器具。目前臨床都使用帶有終端濾器的一次性輸液器，但各廠家一次性輸液器的終端濾器質(zhì)量參差不齊。因此我們應(yīng)選擇信譽(yù)保證、質(zhì)量可靠的廠家供貨。輸液器具貯存不宜過(guò)久，同一個(gè)批號(hào)盡量在短期內(nèi)使用。

(四)選擇適宜的稀釋劑和輸注速度最好選用藥品說(shuō)明書(shū)上的稀釋劑，選用輸注速度則應(yīng)考慮病人的年齡、病情、身體狀況及藥物性質(zhì)。