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藥品替換規(guī)格申請書怎么寫一
乙方:_____________(經(jīng)銷商)
根據(jù)《中華人民共和國藥品治理法》、《__________年__________省醫(yī)療機構(gòu)藥品陽光采購實施方案》、《__________省醫(yī)療機構(gòu)藥品網(wǎng)上限價競價陽光采購監(jiān)視治理暫行辦法》的規(guī)定,為確保藥品網(wǎng)上交易的順利進行,明確交易雙方的權(quán)利和義務(wù),特訂立本合同。
第一條甲方須根據(jù)乙方在廣東省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺(以下簡稱"平臺",)所提供的藥品信息,以網(wǎng)上采購的形式采購以下藥品(見附件一),甲方通過藥品網(wǎng)上交易系統(tǒng)向乙方發(fā)送訂單通知,乙方據(jù)此供貨;雙方確認后的訂單為本合同的重要組成部分。
乙方對甲方通過平臺發(fā)出的訂單通知,自甲方發(fā)出訂單通知起一個工作日內(nèi)必須確認。
第二條乙方須按購銷合同采購藥品一覽表向甲方供給藥品(見附表)。
第三條乙方應(yīng)保證甲方在使用藥品時免受第三方提出的有關(guān)專利權(quán)、商標權(quán)或保護期等方面的權(quán)利的要求。
第四條乙方所供給藥品的質(zhì)量應(yīng)符合國家藥品相關(guān)標準,藥品包裝、質(zhì)量及價格須與進圍品種的掛網(wǎng)信息一致,不得更改,按甲方要求提供相應(yīng)的藥檢報告書,并將藥品送到甲方指定地點。
第五條供貨期限
乙方應(yīng)自確認甲方訂單通知起一個工作日內(nèi)交貨,最長不超過兩個工作日;急救藥品乙方應(yīng)在4小時內(nèi)送到。
第六條供貨價格與貨款結(jié)算
(一)供貨價格:按平臺所公布的采購價格執(zhí)行,該價格包含本錢、運輸、包裝、伴隨服務(wù)、稅費及其他一切附加用度;合同履行期間,如遇政策性調(diào)價,按平臺更新后的價格執(zhí)行,包括尚未售出的藥品。
(二)貨款結(jié)算:甲方在收到配送藥品之日起最遲不得超過60日進行貨款結(jié)算。
第七條藥品驗收及異議
甲方對不符合質(zhì)量、有效期、包裝和訂單數(shù)目要求的藥品,有權(quán)拒盡接收,乙方應(yīng)對不符合要求的藥品及時進行更換,不得影響甲方的臨床應(yīng)用。甲方因使用、保管、保養(yǎng)不善等自身原因造成產(chǎn)品失效或質(zhì)量下降的,后果自負。
第八條甲方的違約責任
(一)甲方違反本合同的規(guī)定,通過平臺以外途徑購買替換掛網(wǎng)進圍藥品,承擔違約責任;
(二)甲方無正當理由違反合同規(guī)定拒盡收貨或違約付款的,應(yīng)當承擔乙方由此造成的損失;
以上兩種情形,乙方有權(quán)向當?shù)丶m正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室舉報。
第九條乙方的違約責任
(一)乙方確認甲方發(fā)出的訂單通知后拒盡供貨的,應(yīng)承擔違約責任。
(二)乙方所供藥品因藥品質(zhì)量不符合有關(guān)規(guī)定而造成后果的,按相關(guān)法律規(guī)定處理。
以上兩種情形,甲方有權(quán)向當?shù)丶m正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室舉報。
第十條合同當事人因不可抗力而導(dǎo)致合同實施延誤或不能履行合同義務(wù),不承擔誤期賠償或終止合同的責任。("不可抗力"系指那些合同雙方無法控制、不可預(yù)見的事件,但不包括合同某一方的違約或疏忽。這些事件包括但不限于:戰(zhàn)爭、嚴重火災(zāi)、洪水、臺風、地震及其他雙方約定的事件)。在不可抗力事件發(fā)生后,合同雙方應(yīng)盡快以書面形式將不可抗力的情況和原因通知對方。除另行要求外,合同雙方應(yīng)盡實際可能繼續(xù)履行合同義務(wù),以及尋求采取公道的方案履行不受不可抗力影響的其他事項。不可抗力事件影響消除后,雙方可通過協(xié)商在公道的時間內(nèi)達成進一行動行合同的協(xié)議。
第十一條合同的變更及解除
由于藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)、停、并、轉(zhuǎn)的原因造成合同不能履行的,乙方應(yīng)及時向甲方通報并提供省級以上藥監(jiān)部分證實,雙方可以解除就該藥品訂立的合同,合同如需變更,須經(jīng)雙方協(xié)商解決。
第十二條本合同未盡事項,按《__________年__________省醫(yī)療機構(gòu)藥品陽光采購實施方案》和《__________省醫(yī)療機構(gòu)藥品網(wǎng)上限價競價陽光采購監(jiān)視治理暫行辦法》執(zhí)行。仍然無法確定的,經(jīng)雙方共同協(xié)商,可根據(jù)以上兩個文件及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定簽訂補充協(xié)議,補充協(xié)議與正式合同具有同等法律效力。
第十三條因合同引起的或與本合同有關(guān)的任何爭議,由雙方當事人協(xié)商解決;協(xié)商或調(diào)解不成,當事人可依照有關(guān)法律規(guī)定將爭議提交仲裁,或向人民法院起訴。
第十四條本合同自雙方簽訂之日起生效,自本合同生效之日起在合同期內(nèi)發(fā)生的有關(guān)網(wǎng)上交易的各項事宜,均受本合同的約束。
第十六條本合同有效期從_____年_____月_____日起,至_____年_____月_____日止。
本合同一式兩份,甲、乙雙方各持一份。
甲方(代理方):____________乙方(蓋章):____________
授權(quán)代表(簽名):____________授權(quán)代表(簽名):____________
簽章日期:____________簽章日期:____________
藥品替換規(guī)格申請書怎么寫二
甲方:____________
乙方:____________
為構(gòu)建誠信、公正的藥品購銷新秩序,維護藥品集中招標采購工作成果,提高基本藥物配送率,滿足臨床用藥需求,根據(jù)《民法典》經(jīng)雙方協(xié)商簽訂如下合同:
一、甲方責任
(一)甲方保證通過____________省醫(yī)院招標采購網(wǎng)從__________采購雙方協(xié)商約定的藥品采購目錄內(nèi)的全部藥品,非經(jīng)__________同意,不得從其他公司采購。
(二)甲方根據(jù)用藥情況,每月采購計劃一般不超過兩次,同一品種一般不得超過三個品規(guī)。甲方應(yīng)充分考慮臨床應(yīng)急需要,備足應(yīng)急藥品。
(三)甲方提供建立藥品周轉(zhuǎn)庫的場所及工作人員,__________分擔基礎(chǔ)設(shè)施及必備的辦公用品費用,每公司__________元(__________元),甲方保證在資金到位后按照藥品監(jiān)管部門要求建立藥品周轉(zhuǎn)庫。
(四)甲方在合同約定的數(shù)量,規(guī)格,金額和時限范圍內(nèi),對__________配送的合格中標產(chǎn)品,不得以非正當理由拒收或退貨。
(五)甲方自收到藥品發(fā)票之日起最長不得超過30個工作日結(jié)算藥款。
(六)甲方對乙方配送藥品數(shù)量、規(guī)格、金額、及時性有考評的權(quán)利。
二、乙方責任
(一)乙方保證按照在《河南省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購掛網(wǎng)目錄》下雙方協(xié)商約定的藥品采購目錄及本合同涉及的內(nèi)容,向甲方提供合格的中標藥品。
(二)乙方需向甲方藥品周轉(zhuǎn)庫提供相應(yīng)的庫存藥品,以滿足藥品周轉(zhuǎn)為原則,使甲方能夠及時領(lǐng)取到所需藥品,庫存藥品所有權(quán)歸乙方,在合同履行期內(nèi),不得提出庫存藥品的付款要求。合同終止時庫存藥品撤回。
(三)乙方應(yīng)具有滿足提供甲方雙方協(xié)商約定的藥品采購目錄內(nèi)全部藥品的能力,保證及時足量供應(yīng),因市場供應(yīng)或藥品生產(chǎn)企業(yè)原因,無法配送的品種,要提前一月通知甲方,停止網(wǎng)上采購,雙方協(xié)商解決。同一品種不同產(chǎn)地或規(guī)格調(diào)換的雙方簽訂《______公司與____________衛(wèi)生院基本藥物配送調(diào)換備忘》(附件
1)已協(xié)商約定的藥品終止配送的雙方簽訂《____公司與________________衛(wèi)生院基本藥物配送終止備忘》(附件
2)新增加藥品配送的雙方簽訂《____公司與____________________基本藥物配送新增備忘》(附件3)
(四)供貨的時間和數(shù)量以甲方的采購計劃或合同為準,急救藥品或緊急情況用藥的配送時間不應(yīng)超過4小時,一般藥品的配送時間不應(yīng)超過48小時。
(五)全權(quán)負責中標藥品的質(zhì)量問題,有義務(wù)向甲方提供所需的藥品資質(zhì)文件。由于藥品質(zhì)量出現(xiàn)的問題由乙方承擔全部責任。
(六)需向甲方交納合同履行保證金________元(________元)甲方在乙方合同履行期滿30個工作日內(nèi)依合同約定退還給乙方(不記利息)
三、其他
(一)甲乙雙方共同建立基本藥品配送協(xié)調(diào)小組(成員名單見附件5),共同監(jiān)督甲乙雙方責任履行情況,協(xié)調(diào)處理雙方藥品配送及付款中存在的問題。
(二)藥品周轉(zhuǎn)庫由甲乙雙方共同管理,甲方應(yīng)保證藥庫的安全、設(shè)施及設(shè)備符合藥品監(jiān)管部門要求,乙方應(yīng)保證藥品庫存量滿足甲方臨床需求,定期查看庫存藥品效期,及時更新,杜絕過期失效藥品出現(xiàn)。對于滯銷藥品超過兩個月的品種由配送公司調(diào)配收回。
(三)乙方根據(jù)當月藥品配送金額的比例分擔每月________千元(________元)的運行管理費用,甲方負責醫(yī)院及村衛(wèi)生室的藥品采購工作。
(四)乙方未按合同約定提前告知甲方且未簽定備忘協(xié)議,藥品配送不到位(含配送數(shù)量、質(zhì)量、時效),每品種、每次罰款________元(________元),另罰當次配送不及時藥品金額的10%.罰款從乙方所交保證金中扣除,保證金扣完后將自動解除合同關(guān)系(見附件6)配送情況最差的公司,甲方有權(quán)隨時單方面解除合同關(guān)系。
(五)如遇上級政策調(diào)整或其他不可抗因素致合同無法履行的,按有關(guān)政策執(zhí)行。
(六)本合同有效期為一年,自_______年____月____日至________年____月____日至。
四、違約處理
(一)甲乙雙方的違約行為按照《民法典》的有關(guān)規(guī)定進行處理。
(二)合同未盡事宜由雙方協(xié)商決定。
(三)本合同一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。后附6個附件。
甲方:____________(蓋章)乙方:____________(蓋章)
甲方代表:____________(簽字)乙方代表:____________(簽字)
簽定日期:____________簽定日期:____________
藥品替換規(guī)格申請書怎么寫三
甲方(委托方): 乙方(承運方):
為了嚴格執(zhí)行國家藥監(jiān)部門相關(guān)規(guī)定,嚴格規(guī)范gps管理,確保藥品物流安全。經(jīng)過對乙方運輸資質(zhì)的認定,甲乙雙方友好協(xié)商,制訂以下藥品運輸條款,以便雙方共同遵守:
1、甲方委托乙方將藥品在一定期限內(nèi)送至甲方指定客戶的所在地。
2、甲方委托運輸藥品,須提供《托運明細》,寫明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格及運輸目的地等。
3、甲方須保證藥品包裝完整,符合運輸包裝規(guī)定,提貨時,甲乙雙方應(yīng)盡共同檢查藥品外觀的義務(wù),確保甲方托運的藥品外觀包裝完整,無破損、受潮等問題。如客戶收貨后提出藥品外包裝受損等問題,視為乙方運輸途中產(chǎn)生的問題,由乙方最終承擔損害賠償責任。損害賠償以所托運貨品的貨值為限,具體計算以甲方含稅開票價格為準。
4、乙方應(yīng)提供加蓋公司原印章的營業(yè)執(zhí)照、《組織機構(gòu)代碼證》、《道路運輸許可證許可證》、《稅務(wù)登記證》、提貨人身份證的復(fù)印件以及加蓋公司印章或法定代表人印章的授權(quán)委托書、駕駛員的駕駛證、行駛證等,供甲方備案。
5、乙方應(yīng)在甲方委托后2日內(nèi),按《托運明細》赴甲方倉庫提貨,除自然災(zāi)害等不可抗拒因素外,如因延時提貨而為甲方帶來經(jīng)濟損失的,甲方視情節(jié)嚴重程度向乙方提出相應(yīng)經(jīng)濟索賠。
6、乙方應(yīng)使用封閉式運輸工具運輸藥品。
7、乙方應(yīng)嚴格按照藥品外包裝箱上圖示方法進行搬運、存儲、運輸,確保藥品安全送達。要求常溫或陰涼保存的藥品,在整個存儲、運輸途中應(yīng)分別保持30℃或20℃以下,運輸裝卸過程中均不得將藥品置于陽光下暴曬; 8、乙方按甲方規(guī)定時間準時、安全地將藥品送達目的地。
9、藥品送達客戶后,乙方應(yīng)取得有客戶真實有效簽章的送貨回單,并在送達貨物日起30日內(nèi)將上述回單的第一聯(lián)交回甲方。
10、如出現(xiàn)下列情況,乙方不承擔責任:不可抗力;戰(zhàn)爭、地震、臺風;走私藥品等非法藥品。
11、甲方托運的貨物的運輸價格(包括提貨市內(nèi)運輸費、保險費及其他各種費用)詳見附件。
12、乙方應(yīng)根據(jù)甲方要求將收貨單位需要退回甲方的藥品及時運送至甲方指定的地點,本項產(chǎn)生的費用參照本合同第11條標準結(jié)算。
13、付款方式:月結(jié)。乙方憑每日結(jié)算清單和運輸發(fā)票向甲方結(jié)帳,甲方以現(xiàn)金或支票及時付款,最后付款日期不得超過次月5日,不得拖欠。
14、本合同一式兩份,如發(fā)生爭議,雙方應(yīng)友好協(xié)商解決。
15、有效期: 年 月 日至 年 月 日。
甲方(公章):_________乙方(公章):_________
法定代表人(簽字):_________法定代表人(簽字):_________
_________年____月____日_________年____月____日
藥品替換規(guī)格申請書怎么寫四
20xx年x月25日由企業(yè)負責人和相關(guān)部門的主要成員組成的生產(chǎn)質(zhì)量管理自查小組按照《濟寧市20xx年中藥生產(chǎn)監(jiān)督檢查工作方案》的要求,對生產(chǎn)質(zhì)量情況進行了全面的自查,自查認為符合gmp要求?,F(xiàn)將自查情況匯報如下:
(一)質(zhì)量部會同物料部、生產(chǎn)技術(shù)部對主要物料供應(yīng)商進行質(zhì)量體系審計,并對供應(yīng)的物料進行檢驗、驗證和試用,確定了主要物料的供貨商;企業(yè)從合法渠道購進中藥材,購進手續(xù)齊全,質(zhì)量管理檔案分類管理較好,購入合同和發(fā)票與企業(yè)實際購入量和使用量相符合,從而保證了供應(yīng)物料的質(zhì)量穩(wěn)定。生產(chǎn)所用的原輔料均制定了購入、儲存、發(fā)放、使用等管理制度及有關(guān)操作規(guī)程,建立了物料管理所用的臺帳和庫卡等各種記錄和狀態(tài)標志。藥品生產(chǎn)用的物料均符合中藥材標準、包裝材料標準及其他有關(guān)標準,所購物料的供應(yīng)廠商均經(jīng)質(zhì)量部、物料部、生產(chǎn)技術(shù)部進行質(zhì)量審計并確認符合要求。
(二)生產(chǎn)所用物料進廠后,質(zhì)檢中心按規(guī)定要求取樣,對每次購買的中藥材均按照法定標準進行逐批檢驗,檢驗合格出具檢驗報告書;中間產(chǎn)品在生產(chǎn)結(jié)束后由生產(chǎn)車間填寫請驗單,質(zhì)檢中心按規(guī)定要求取樣檢驗,并出具檢驗報告書;質(zhì)量部設(shè)有留樣觀察室和中藥標本室,室內(nèi)有溫度計,建有留樣觀察管理制度,留樣產(chǎn)品由專人負責測試和觀察,有記錄和質(zhì)量穩(wěn)定情況分析,留樣結(jié)束有書面總結(jié)。樣品保留至產(chǎn)品有效期后一年。
(三)中藥材的儲存條件能夠滿足需要。企業(yè)現(xiàn)有中藥材庫與凈藥材庫分開,按要求劃分了陰涼庫、貴細藥材庫等,并對中藥材定期進行養(yǎng)護;
(四)主要設(shè)備與藥品直接接觸的部位光潔平整、易拆洗消毒,耐磨蝕,不與藥品發(fā)生化學變化,不吸附藥品。設(shè)備所用潤滑劑不對藥品和容器造成污染。純化水系統(tǒng)經(jīng)驗證符合gmp要求,滿足生產(chǎn)需要,且管道設(shè)計、安裝無死角和盲管,儲水罐上安裝不脫落纖維的0.22μm 疏水性除菌過濾器。儲罐和輸送管道均采用316l不銹鋼,并定期清洗和滅菌,保證了純化水的質(zhì)量。
主要設(shè)備均建立了設(shè)備檔案,制定了各項管理制度、標準操作規(guī)程及維護保養(yǎng)程序,有設(shè)備狀態(tài)標志,并由專人管理,負責清洗、維護和保養(yǎng)。設(shè)備的操作、維護保養(yǎng)嚴格按設(shè)備標準操作規(guī)程、設(shè)備維護保養(yǎng)程序執(zhí)行,與藥品接觸的設(shè)備、管道、容器,每批生產(chǎn)結(jié)束后及時進行清洗消毒,與設(shè)備連接的主要固定管道有表明內(nèi)容物名稱、流向的標志。
用于生產(chǎn)和質(zhì)量檢驗的儀器、儀表和衡器由工程部負責按照檢定周期由濟寧市、微山縣計量檢定所檢定校驗,并發(fā)合格證,以保證計量的準確性。所有檢驗儀器和計量器具均建立臺帳和檔案。
企業(yè)制定有驗證管理程序,并成立了由生產(chǎn)技術(shù)副經(jīng)理負責,質(zhì)量部、生產(chǎn)技術(shù)部、工程設(shè)備部、物料部、生產(chǎn)車間等各有關(guān)部門人員組成的驗證領(lǐng)導(dǎo)小組和驗證工作小組,驗證小組根據(jù)gmp要求,制定廠房、公用工程、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)主要設(shè)備及主要設(shè)備的清洗、主要原輔料供貨商等各項驗證方案,由驗證總負責人審核批準后組織實施。
經(jīng)驗證,制劑車間、提取車間的潔凈廠房符合三十萬級的潔凈要求;公用工程系統(tǒng)符合生產(chǎn)規(guī)定要求;生產(chǎn)所用的主要設(shè)備及檢驗儀器均與生產(chǎn)要求相適應(yīng);主要設(shè)備的清洗經(jīng)過驗證,能消除交叉污染的隱患;生產(chǎn)工藝經(jīng)驗證證明按現(xiàn)行 的工藝生產(chǎn)出來的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、均一。 通過驗證,證明在藥品生產(chǎn)和檢驗過程中所使用的廠房與設(shè)施、設(shè)備、儀器儀表、原輔料、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制方法達到了預(yù)期的目的。
(五)能夠按照注冊批準的處方和工藝組織生產(chǎn)。制定有產(chǎn)品工藝規(guī)程、崗位責任制、崗位標準操作規(guī)程、崗位清潔標準操作規(guī)程及他管理文件。認真填寫批生產(chǎn)記錄,對處方量、浸膏收率、成品制成量、物料平衡等項目進行了嚴格控制,制定有嚴格的清場管理制度。生產(chǎn)結(jié)束后,徹底清理生產(chǎn)場所并填寫清場記錄,清場不合格不得進行下一批次的生產(chǎn)。對設(shè)備定期清洗消毒,物料稱量時執(zhí)行復(fù)核控制監(jiān)督,做到不合格的中間產(chǎn)品不流入下道工序,中間產(chǎn)品檢驗合格后才轉(zhuǎn)入下一工序,有移交記錄。整個生產(chǎn)過程都處于qa人員嚴格監(jiān)控之下,有現(xiàn)場監(jiān)控管理程序和現(xiàn)場監(jiān)控記錄。
(六)制定了提取物、中間產(chǎn)品的內(nèi)控質(zhì)量標準,并經(jīng)檢驗合格后投料。對提取物、中間產(chǎn)品進行了穩(wěn)定性考察,并根據(jù)考察結(jié)果制定了提取物、中間產(chǎn)品的儲存效期和復(fù)驗周期,并按規(guī)定執(zhí)行;
(七)直接接觸中間產(chǎn)品的包裝材料符合標準,進廠后進行全檢,不符合質(zhì)量標準的堅決退貨,因此不會對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不良影響;
(八)企業(yè)外購的中藥提取物——顛茄浸膏,符合以下要求:
(1)胃康靈膠囊處方中明確規(guī)定使用中藥提取物投料生產(chǎn);
(2)中藥提取物的質(zhì)量標準收載于20xx版中國藥典中;
(3)是在取得《藥品生產(chǎn)許可證》的中藥前處理及提取車間內(nèi)生產(chǎn)
(九)企業(yè)開展中藥產(chǎn)品不良反應(yīng)監(jiān)測工作,進行不良反應(yīng)病例報告、信息處理。建立了用戶投訴和不良反應(yīng)監(jiān)察報告制度,由質(zhì)量部派專人負責,每一位用戶投訴或任何不良反應(yīng)都由專門登記表記錄,用戶投訴經(jīng)核實無誤后及時做出相應(yīng)的處理,由不良反應(yīng)引起的用戶投訴要求根據(jù)情況及時處理,并及時向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門報告。
(十)企業(yè)現(xiàn)有基本藥物七個,全部按要求實施電子監(jiān)管,并入網(wǎng)、賦碼和上傳。
以上為企業(yè)自查的基本情況,在檢查的過程中也發(fā)現(xiàn)了個別的問題,如培訓(xùn)不到位等。今后我們一定在工作中加大管理力度,杜絕不良現(xiàn)象的產(chǎn)生,以確保產(chǎn)品質(zhì)量,保證人們用藥安全有效。
藥品替換規(guī)格申請書怎么寫五
協(xié)議編號:_____________
簽定地點:________________________
簽定時間:________________________
招標人:__________________________
投標人:__________________________
為規(guī)范藥品集中招標采購行為,保障協(xié)議當事人合法權(quán)益,維護藥品流通秩序,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》和國務(wù)院糾風辦等六部委局制定的《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購監(jiān)督管理暫行辦法》的有關(guān)規(guī)定制定本協(xié)議。
藥品名稱:______________________
產(chǎn)地:__________________________
規(guī)格:__________________________
單位:__________________________
供貨價格:______________________
出廠價格:______________________
零售價格:______________________
數(shù)量:__________________________
金額:__________________________
交貨時間:______________________
人民幣:(大寫)________________
第一條投標人提供的藥品必須符合國家的質(zhì)量標準及有關(guān)質(zhì)量的規(guī)定和要求。
第二條投標人必須提供經(jīng)營的有效證件及所供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營許可證、質(zhì)量標準、價格單等招標人所需的真實允許銷售的相關(guān)文件和手續(xù),首批供貨時上述文件必須提供。
第三條投標人首批所供藥品須提供真實的省或市藥檢所檢測的檢測報告書,每批產(chǎn)品須附該產(chǎn)品合格證;進口藥品應(yīng)附上供貨單位質(zhì)量檢驗報告書及進口藥品注冊證。
如因藥品質(zhì)量原因造成的一切損失由投標人負全部責任。
第四條投標人為生產(chǎn)企業(yè),所供藥品不得超過生產(chǎn)日期3個月,投標人為經(jīng)營企業(yè)所供藥品不得超過生產(chǎn)日期6個月;有有效期的`藥品距失效期的時間不得少于其規(guī)定有效期的三分之一。
投標人提供藥品10件以下為1個批號,50件以下應(yīng)不超過2個批號,50件以上應(yīng)不超過4個批號,各批號的出廠日期相隔不得超過1個月。
第五條包裝物的供應(yīng)與回收,包裝標準
1.除非對包裝另有規(guī)定,投標人提供的全部藥品應(yīng)按標準保護措施進行包裝,以防止藥品在轉(zhuǎn)運中損壞或變質(zhì),確保藥品安全無損運抵指定地點。
2.每一個包裝箱內(nèi)應(yīng)附一份詳細裝箱單和質(zhì)量檢驗報告書。
包裝,標記和包裝箱內(nèi)外的單據(jù)應(yīng)符合協(xié)議的要求,包括招標人后來提出的特殊要求。
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第六條檢驗標準,方法、時間、地點和期限
1.如果招標人確認需要進行藥品質(zhì)量檢驗,應(yīng)及時以書面形式把質(zhì)量檢驗的具體要求通知投標人。
如果投標人同意進行藥品質(zhì)量檢驗,或者通過檢驗證明藥品存在質(zhì)量問題,則進行藥品質(zhì)量檢驗的費用由投標人承擔,檢驗在投標人交貨的最終目的地進行。
2.招標人在接收藥品時,應(yīng)對藥品進行驗貨確認,對不符合協(xié)議要求的,招標人有權(quán)拒絕接受。
投標人應(yīng)及時更換被拒絕的藥品,不得影響招標人的臨床用藥。
3.招標人如果發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題(有當?shù)厮帣z部門的檢驗報告),有權(quán)在其它入圍藥品中選擇替代藥品。
上述決定必須在7日內(nèi)報衛(wèi)生行政部門備案。
第七條結(jié)算方式、時間及地點
1.自招標人收到協(xié)議項下最后一批配送藥品后,按規(guī)定結(jié)算時間招標人應(yīng)付清全部價款。
招標人和投標人可根據(jù)不同的結(jié)算條件協(xié)商確定中標藥品價格優(yōu)惠比率。
該優(yōu)惠比率在協(xié)議執(zhí)行過程中不得變更。
2.招標人按月與投標入結(jié)算到期價款。
3.招標人按照藥品購銷協(xié)議規(guī)定的方式,同投標人結(jié)算價款。
4.投標人應(yīng)向招標人提交對已交易藥品的發(fā)票和有關(guān)單證以及協(xié)議規(guī)定的其他義務(wù)已經(jīng)履行的證明。
5.結(jié)算時間為招標人在收到投標人配送的藥品售出3個月結(jié)算相應(yīng)價款,
第八條本協(xié)議解除條件
1.違約終止協(xié)議:
①發(fā)生下列情況招標人在采取補救措施不受影響的情況下。
招標入可向投標人發(fā)出書面通知書,提出部分或全部終止協(xié)議:
.投標人來能在協(xié)議規(guī)定的限期或招標人同意延長的限期內(nèi)提供部分或全部藥品;
.投標人未能履行協(xié)議規(guī)定的其它義務(wù);
.招標人認定投標人在本協(xié)議的實施過程中有嚴重違法行為。
②招標人根據(jù)上述規(guī)定,終止了全部或部分協(xié)議后,可以購買評標時其他中標品種或入圍品種,并在7日內(nèi)通知招標代理機構(gòu)并報衛(wèi)生行政部門。
投標人應(yīng)對購買替代藥品所超出的那部分費用負責。
招標人有權(quán)要求投標人繼續(xù)執(zhí)行協(xié)議中未終止的部分。
③如招標人未按中標協(xié)議的規(guī)定按時結(jié)算價款,投標人有權(quán)要求招標人支付法定滯納金并承擔相應(yīng)的違約責任直至終止協(xié)議。
2.因企業(yè)破產(chǎn)終止協(xié)議:
如果投標人破產(chǎn)或無清償能力,招標人可在任何時候以書面形式通知投標人,提出終止協(xié)議而不給投標人補償。
該終止協(xié)議將不損害或影響招標人已經(jīng)采取或?qū)⒁扇〉娜魏涡袆踊蜓a救措施的權(quán)利。
第九條違約責任
1.投標人履約延誤
①在履行協(xié)議的過程中,如果投標人遇到妨礙按時配送藥品和提供伴隨服務(wù)的情況時,應(yīng)及時以書面形式將拖延的事實、可能拖延的時間和原因通知招標人和招標代理機構(gòu)。
招標人或招標代理機構(gòu)在收到投標人通知后,應(yīng)盡快對情況進行核實。
并由招標人確定是否酌情延長交貨時間以及是否收取違約金或終止協(xié)議。
延期應(yīng)通過修改協(xié)議的方式由雙方認可并重新簽署。
②如投標人無正當理由拖延交貨,將受到以下制裁,加收誤期賠償費和/或終止協(xié)議。
2.誤期賠償
①除本協(xié)議第十-條第一項規(guī)定的情況外。
如果投標人沒有按照協(xié)議規(guī)定的時間配送藥品并提供伴隨服務(wù),招標人應(yīng)從價款中扣除違約金而不影響本協(xié)議項下的其它補救辦法。
每延誤一周的違約金為遲交藥品價款的5%,直到交貨或提供服務(wù)為止,一周按7日計算,不足7日的按一周計算。
違約金的最高限額是協(xié)議總價的10%,一旦達到違約金的最高限額,招標人可以終止協(xié)議,
②投標人在支付違約金后,還應(yīng)當履行應(yīng)盡的交貨義務(wù)。
3.招標人履約義務(wù)
①招標人必須無條件采購本協(xié)議項下的中標品種。
投標人無違約行為,招標人不得以任何理由采購其它品牌的藥品替代中標品種。
②招標人應(yīng)完成中標藥品協(xié)議采購量的采購。
如在本協(xié)議規(guī)定的采購周期內(nèi)協(xié)議采購量未能完成,則應(yīng)順延到下一個采購周期繼續(xù)采購,直到協(xié)議采購量全部完成。
③招標人須按照協(xié)議規(guī)定指定結(jié)算銀行及時結(jié)算價款。
不得以任何理由干涉結(jié)算銀行的正常結(jié)算行為。
④招標人必須要求投標人按實際成交價格如實開據(jù)發(fā)票,并如實記帳。
⑤如招標人不履行上述協(xié)議義務(wù),將受到以下制裁:支付法定滯納金和/或終止協(xié)議。
4.不可抗力
①因不可抗力而導(dǎo)致協(xié)議實施延誤或不能履行協(xié)議義務(wù),不應(yīng)該承擔誤期賠償或終止協(xié)議的責任。
②本條所述的"不可抗力"是指那些受影響方無法控制、不可預(yù)見的事件,但不包括故意違約或疏忽,這些事件包括但不限于:戰(zhàn)爭、嚴重火災(zāi)、洪水、臺風、地震及其他雙方商定的事件。
③在不可抗力事件發(fā)生后,受影響方應(yīng)盡快以書面形式將不可抗力的情況和原因通知簽約方。
受影響方應(yīng)盡實際可能繼續(xù)履行協(xié)議義務(wù),以及尋求采取合理的方案履行不受不可抗力影響的其他事項。
不可抗力事件影響消除后,雙方可通過協(xié)商在合理的時間內(nèi)達成進一步履行協(xié)議的協(xié)議。
第十條協(xié)議爭議解決方式
本協(xié)議在履行過程中發(fā)生的爭議,由雙方當事人協(xié)商解決;也可由當?shù)毓ど绦姓芾聿块T調(diào)解;協(xié)商調(diào)解不成的按下列方式解決:
(一)提交--仲裁委員會仲裁;
(二)依法向--人民法院起訴。
第十一條其它約定事項
1.采購周期:自簽定協(xié)議之日起12個月。
2.批次采購協(xié)議:網(wǎng)上簽發(fā)的批次采購協(xié)議是最終藥品購銷協(xié)議的組成部分之一。
3.其他義務(wù):
①招投標雙方同意,凡在成交目錄中的藥品,按公布的中標價通過吉林省海虹藥通醫(yī)藥電子商務(wù)平臺進行交易,不以其他方式進行交易。
②招投標雙方都嚴格為吉林省海虹藥通醫(yī)藥電子商務(wù)平臺的相關(guān)信息進行保密。
③招投標雙方均認可網(wǎng)上交易這一采購形式,并認可吉林省海虹藥通醫(yī)藥電子商務(wù)平臺的交易數(shù)據(jù)對雙方具有法律效力。
④配送,配送由投標人或投標人委托的藥品批發(fā)企業(yè)及分配送商負責。
每次配送的時間和數(shù)量以招標人的采購計劃或協(xié)議為準,急救藥品的配送不應(yīng)超過4小時,一般藥品的配送不應(yīng)超過24小時。
配送時應(yīng)提供同批號的藥檢報告書。
招標人通過吉林省海虹藥通電子商務(wù)平臺、根據(jù)用藥計劃向投標人的配送商發(fā)送批次采購計劃,投標人據(jù)此配送。
投標人每次配送的時間和數(shù)量必須嚴格按照招標人發(fā)送的批次采購計劃執(zhí)行。
⑤伴隨服務(wù):
.投標人可能被要求提供下列服務(wù)中的一項或全部服務(wù):
.藥品的現(xiàn)場搬運或入庫;
.提供藥品開箱或分裝的用具;
.對開箱時發(fā)現(xiàn)的破損、近效期藥品或其他不合格包裝藥品及時更換;
.在招標人指定地點為所供藥品的臨床應(yīng)用進行現(xiàn)場講解或培訓(xùn);
.其他投標人應(yīng)提供的相關(guān)服務(wù)項目。
如果投標人對可能發(fā)生的伴隨服務(wù)需要收取費用,應(yīng)在報價時予以注明。
⑥協(xié)議修改:除了雙方簽署書面修改協(xié)議,并成為本協(xié)議不可分割的一部分的情況之外,本協(xié)議的條款不得有任何變化或修改。
第十二條招標人、投標人在藥品集中招標采購中,必須嚴格遵守國家的法律、法規(guī)和藥品集中采購監(jiān)督管理暫行辦法的規(guī)定,自覺服從行政管理部門的監(jiān)督管理。
第十三條招標人(醫(yī)療機構(gòu))按采購協(xié)議的規(guī)定采購藥品,按約定時間付款,不得另設(shè)附加條件。
第十四條本協(xié)議可由招標人代理人持招標人的委托代理協(xié)議,以招標人的名義與投標人簽訂。
第十五條本協(xié)議在使用中必須附有中標通知書,否則無效。
第十六條本協(xié)議經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。
招標人:(章)_____________
住所:_____________________
法定代表人:_______________
委托代理人:_______________
電話:_____________________
傳真:_____________________
開戶銀行:_________________
帳號:_____________________
郵編:_____________________
_______年_______月_______日
招標代理機構(gòu):(章)_______
住所:_____________________
法定代表人:_______________
委托代理人:_______________
電話:_____________________
傳真:_____________________
開戶銀行:_________________
帳號:_____________________
郵編:_____________________
_______年_______月_______日
投標人:(章)_____________
住所:_____________________
法定代表人:_______________
委托代理人:_______________
電話:_____________________
傳真:_____________________
開戶銀行:_________________
帳號:_____________________
郵編:_____________________
_______年_______月_______日
鑒證意見:_________________
鑒證機關(guān)(章):___________
經(jīng)辦人:___________________
_______年_______月_______日
藥品替換規(guī)格申請書怎么寫六
編號:_________
本合同于_________年_________月_________日由_________(招標人名稱)(以下簡稱“招標人”)為一方和_________(投標人名稱)(以下簡稱“投標人”)為另一方按下述條款和條件簽署。
鑒于招標人為獲得以下藥品和伴隨服務(wù)而進行集中招標采購,并接受了投標人對上述藥品的投標。本合同在此聲明如下:
1.本合同中的詞語和術(shù)語的含義與合同條款中定義相同。
2.下述文件是本合同的一部分,并與本合同一起閱讀和解釋:
(1)投標人提交的投標函和網(wǎng)上投標報價;
(2)藥品需求一覽表;
(3)合同條款;
(4)招標代理機構(gòu)發(fā)出的《中標通知書》。
3.投標人將獲得以下藥品在招標周期內(nèi)的供貨資格,并委托_________為配送單位。
4.投標人在此保證將全部按照合同的規(guī)定向招標人提供藥品和服務(wù),并修補缺陷。
5.合同所涉及的藥品名稱為:
┌———┬———┬———┬——┬——┬——┬——┬——┬———┬———┐
│品目號│通用名│商品名│劑型│規(guī)格│單位│生產(chǎn)│認證│中標價│采購量│
│││││││廠家│情況│(元)? ││
├———┼———┼———┼——┼——┼——┼——┼——┼———┼———┤
│││││││││││
├———┼———┼———┼——┼——┼——┼——┼——┼———┼———┤
│││││││││││
└———┴———┴———┴——┴——┴——┴——┴——┴———┴———┘
6.招標人在此保證,將在收到投標人配送的藥品_________日后,向投標人支付貨款。
招標人(蓋章):_________投標人(蓋章):_________
招標人代表(簽字):_________投標人代表(簽字):_________
_________年____月____日_________年____月____日
簽訂地點:_________簽訂地點:_________
--------
甲方:北京百慧生化制藥有限責任公司乙方:
為了拓展市場,共同發(fā)展,根據(jù)國家有關(guān)法律,本著平等互利的原則,經(jīng)雙方友好協(xié)商,甲方授權(quán)乙方作為 省市(地) 產(chǎn)品的經(jīng)銷商。
一、經(jīng)銷
品種:
規(guī)格:
包裝:
批準文號:
零售價: 元/盒;
批發(fā)價:元/盒
開票價: 元/盒(現(xiàn)款現(xiàn)貨)
二、代理定額乙方年 月 日至年 月 日內(nèi)購銷甲方產(chǎn)品總額為 萬元,其中購銷進度大致安排如下:
第一季度第二季度第三季度第四季度數(shù)量:數(shù)量:數(shù)量:數(shù)量:金額:金額:金額:金額: 乙方首批量根據(jù)城市大小而定,最低量件以上,期限為三個月,三個月后確實做過努力推廣,沒有打開市場的,甲方有權(quán)收回市場,產(chǎn)品在包裝沒有破損的前提下,甲方保證退貨。零風險經(jīng)營。
三、供貨及結(jié)算方式
1 .乙方首次進貨為 件(每件盒)。在合同簽訂后乙方將首批貨款付給甲方。甲方收款3日內(nèi)保證及時發(fā)貨(中鐵快運)。以后乙方應(yīng)于每月 25 日前將下月要貨計劃報給甲方,以便安排保證市場供應(yīng)。
2 .甲方按代理底價出具增值稅發(fā)票及其他必要單據(jù),若乙方另有需要,高于代理底價開票的高出部分的稅金由乙方承擔。
3 .甲方負責按乙方合同指定的到站承擔一次性運費及保險費,到站后的短途轉(zhuǎn)運費用和因乙方造成的退貨費用由乙方負責。
4 .甲方保證將產(chǎn)品保質(zhì)、保量、按期交付乙方,如發(fā)生破損,乙方應(yīng)在收貨后及時向甲方提出異議,商討后取得一致意見。
四、優(yōu)惠政策和支持辦法
1.為鼓勵和支持經(jīng)銷商擴大產(chǎn)品銷售,甲方按照不同經(jīng)銷商的購銷總額給予經(jīng)銷商相應(yīng)優(yōu)惠和支持,如下表所示:
編號年回款總額(萬元)返利(%)優(yōu)惠支持(元)
1≥2904x0 2≥180318000 3≥952.51x 4≥7528000 5≥451.53500 6≥251x年終返點(每年元月結(jié)算)具體返利、支持的形式和支付方式由雙方另行協(xié)商,次年銷售回款總量按? %遞增,如達不到,甲方有權(quán)取消乙方經(jīng)銷資格;
五、市場保證金及管理
1 .經(jīng)甲乙雙方共同約定認可,乙方須在合同簽定之日起 7 日內(nèi)向甲方交納萬元的代理保證金,逾期本合同自動失效。
2 .市場保證金主要用于協(xié)議區(qū)域代理權(quán)的確認和市場規(guī)范運作的保障。
3 .如乙方有竄貨行為,甲方有權(quán)扣除乙方“代理保證金”,并取消其代理資格。
4 .本合同終止時,乙方完成代理合同且無違規(guī)行為,甲方全額退還乙方的“代理保證金”,不計利息。
5、乙方在代理期間,如發(fā)現(xiàn)有向所代理產(chǎn)品區(qū)域以外的區(qū)域竄貨(以箱號為準),甲方有權(quán)做相應(yīng)的處罰或沒收乙方全部保證金,情節(jié)嚴重者取消其代理資格,并可按進貨價格的8折給乙方退貨。
藥品經(jīng)銷協(xié)議可由北京市公證處進行公證或由北京知名律師事務(wù)所進行合同見證,市場保證金可由公證處或律師事務(wù)所獨立保管,降低合作風險。
六、雙方義務(wù)和責任
1、甲方須向乙方提供合格產(chǎn)品和相應(yīng)的質(zhì)檢報告。
2、甲方應(yīng)向乙方通報當?shù)亟?jīng)銷商的分布情況,不得向乙方以外單位提供等同或高于協(xié)議乙方的讓利和支持, 不得向乙方經(jīng)銷地區(qū)以內(nèi)單位或個人直接供應(yīng)產(chǎn)品,若直供則銷售額劃歸協(xié)議乙方的經(jīng)銷業(yè)績。
3、乙方根據(jù)市場實情,在全國統(tǒng)一零售價的原則下,積極維護甲方價格體系政策,不得亂價而影響全盤市場;
4、合同期滿后,乙方在完成合同指標的情況下,享有優(yōu)先續(xù)約權(quán);
5、乙方不得以低于甲方開票價格進行批發(fā)或零售,一旦違背,甲方有權(quán)取消其相應(yīng)資格及其優(yōu)惠承諾,并有權(quán)進一步追究責任。
6、乙方須定期按甲方要求提供有關(guān)產(chǎn)品的市場情況的信息反饋資料,并及時回籠貨款。否則,甲方將延遲放行下批產(chǎn)品。乙方需要向甲方提供銷售終端明細表(為防止經(jīng)銷商竄貨,所以經(jīng)銷商每月應(yīng)向甲方提供產(chǎn)品去向表,否則甲方有權(quán)不予返點)。
七、違約責任違約方應(yīng)承擔另一方因違約帶來的全部直接和間接損失;
八、免責條款因產(chǎn)品質(zhì)量引起的經(jīng)濟損失由甲方承擔,經(jīng)確認非產(chǎn)品質(zhì)量問題引起的各種 損失,甲方概不退貨且不承擔任何連帶責任;若因產(chǎn)品質(zhì)量造成乙方退貨,乙方必須保證產(chǎn)品包裝完好無損。
九、其他本合同屬雙方商業(yè)機密,任何一方不得隨意向第三方泄露本協(xié)合同內(nèi)容;乙方代理期間,未經(jīng)甲方允許不得私自在任何大眾媒體上做廣告宣傳,由此造成的一切后果,乙方負全部責任。情節(jié)嚴重者,甲方將依法追究其經(jīng)濟責任及法律責任。
十、附則:
1 .本合同未盡事宜,可由雙方確定后簽定補充合同。
2 .本合同一式二份,均為正本,雙方各執(zhí)一份,甲、乙雙方各執(zhí)一份,乙方須在合同簽定日期起7日內(nèi)向甲方交納全額市場保證金,以取得所在地區(qū)代理權(quán),合同自首批進貨后生效。
3 .雙方如有爭議,本著友好協(xié)商的態(tài)度解決,達成一致。如協(xié)商不成,在甲方所在地法院訴訟解決。
甲方:(單位章)乙方:(單位章)
法定代表人(字):法定代表人(簽字):
地區(qū)經(jīng)理/業(yè)務(wù)代表(簽字):業(yè)務(wù)經(jīng)理(簽字):
簽訂時間: 年? 月? 日
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