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關(guān)于藥物監(jiān)管心得體會(huì)和感想一
1.藥物化學(xué)和其它學(xué)科的關(guān)系
藥物化學(xué)的發(fā)展經(jīng)歷了一個(gè)多世紀(jì)的時(shí)間,其發(fā)展過程與相關(guān)學(xué)科如化學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、計(jì)算機(jī)技術(shù)、現(xiàn)代生物技術(shù)等的發(fā)展有很大的關(guān)系。藥物化學(xué)的發(fā)展與相關(guān)學(xué)科的發(fā)展是相輔相成的。一方面,不同的學(xué)科發(fā)展促成了藥物化學(xué)的不同發(fā)展階段。相關(guān)學(xué)科的發(fā)展不僅為藥物化學(xué)研究提供了物質(zhì)手段,也對(duì)其思維方式和研究方法產(chǎn)生了影響,出現(xiàn)了嶄新的認(rèn)識(shí)途徑和方式,甚至使藥學(xué)模式發(fā)生轉(zhuǎn)變。另一方面,藥物化學(xué)發(fā)展的需求又迫使相關(guān)學(xué)科進(jìn)一步發(fā)展,以適應(yīng)其研究的需要,為其提供更有力的工具。隨著藥學(xué)發(fā)展,藥物化學(xué)與相關(guān)學(xué)科的合作日益增多,界限日益模糊,先后出現(xiàn)了生物無機(jī)化學(xué)、生物有機(jī)化學(xué)、生物藥物化學(xué)等一系列交叉學(xué)科,使化學(xué)與生物學(xué)的理論和技術(shù)進(jìn)一步相互融合、相互滲透,出現(xiàn)了一體化的趨勢(shì)[2]。
2.藥物化學(xué)教學(xué)
藥物化學(xué)與其它學(xué)科的交相輝映,表明學(xué)好藥物化學(xué)具有重要的意義。學(xué)好藥物化學(xué)應(yīng)以藥物發(fā)展史為線索,以化學(xué)結(jié)構(gòu)位中心,以實(shí)踐應(yīng)用為目的,結(jié)合雙語教學(xué)模式和多媒體教學(xué)手段。
2.1藥物發(fā)展史教學(xué)
藥物發(fā)展史教學(xué)是指對(duì)某類藥物發(fā)展歷程中的每個(gè)階段藥物進(jìn)行優(yōu)缺點(diǎn)評(píng)述,穿插一些藥物發(fā)展史話。這種教學(xué)能增加學(xué)生的興趣,調(diào)動(dòng)學(xué)生的積極性,以利于每類典型藥物的教學(xué)。
2.2化學(xué)結(jié)構(gòu)教學(xué)
學(xué)完藥物發(fā)展史就進(jìn)入典型藥物的學(xué)習(xí),將涉及多種多樣且數(shù)量龐大的化學(xué)結(jié)構(gòu)?;瘜W(xué)結(jié)構(gòu)是藥物化學(xué)教學(xué)的核心。對(duì)于某個(gè)藥物的教學(xué),首先應(yīng)分析結(jié)構(gòu),觀察這個(gè)藥物具有什么樣的基本結(jié)構(gòu),包含什么樣的官能團(tuán)或結(jié)構(gòu)片段。通過對(duì)結(jié)構(gòu)的剖析可加深對(duì)結(jié)構(gòu)的理解記憶;其次,展開對(duì)物理性質(zhì)的講授,學(xué)習(xí)物理性質(zhì)要一看、二嗅、三測(cè)定。一看晶型,二嗅氣味,三測(cè)定熔點(diǎn)、沸點(diǎn)、溶解度和旋光度等;再次就是主要的化學(xué)性質(zhì),通過對(duì)藥物結(jié)構(gòu)的剖析,觀察某個(gè)官能團(tuán)或片段或整體各能表現(xiàn)什么樣的化學(xué)性質(zhì)。再次就進(jìn)入藥物合成階段,對(duì)已有路線進(jìn)行機(jī)理分析和評(píng)價(jià),之后和學(xué)生討論是否還有其他合成途徑;再次,講授藥物的臨床應(yīng)用,該藥物治療什么疾病,作用機(jī)理及臨床使用應(yīng)注意的事項(xiàng);最后根據(jù)藥物結(jié)構(gòu),分析藥物在體內(nèi)的`代謝,在ⅰ代謝中都發(fā)生哪種類型反應(yīng),在ⅱ代謝中發(fā)生哪種結(jié)合反應(yīng)。這就是一個(gè)藥物教學(xué)的過程。由此可見化學(xué)結(jié)構(gòu)的核心地位。
2.3實(shí)驗(yàn)教學(xué)
試驗(yàn)教學(xué)是理論教學(xué)的鞏固和進(jìn)一步深化。改革傳統(tǒng)的藥物化學(xué)實(shí)驗(yàn)教學(xué)方法和內(nèi)容,改部分驗(yàn)證性實(shí)驗(yàn)為設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)。設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)只給實(shí)驗(yàn)課題,讓學(xué)生自己動(dòng)手查閱文獻(xiàn),設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)步驟,集體展開討論,在教師的指導(dǎo)下確定實(shí)驗(yàn)方案,并以科技論文的形式提交實(shí)驗(yàn)報(bào)告。新的教學(xué)方法不僅激發(fā)了學(xué)生的學(xué)習(xí)積極性,拓寬了學(xué)生的知識(shí)面,同時(shí)有利于提高學(xué)生分析問題、解決問題的能力,有利于激發(fā)學(xué)生的積極性和主動(dòng)性,培養(yǎng)學(xué)生創(chuàng)新能力對(duì)學(xué)生解決實(shí)際問題的能力,更有利于培養(yǎng)學(xué)生成為全面復(fù)合型人才[3]。這種設(shè)計(jì)性試驗(yàn)何等也進(jìn)行了嘗試,闡述了藥學(xué)本科藥物化學(xué)設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn)3種類型(設(shè)立全新設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn),設(shè)立與生產(chǎn)實(shí)踐相結(jié)合的設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn),設(shè)立新技術(shù)、新方法與傳統(tǒng)方法對(duì)比型設(shè)計(jì)性實(shí)驗(yàn))的選擇,并以微波促進(jìn)褪黑激素的合成為例進(jìn)行了討論,取得了較好的結(jié)果[4]。另外多媒體實(shí)驗(yàn)教學(xué)相對(duì)于傳統(tǒng)教學(xué)具有課堂信縣量大、節(jié)約教學(xué)時(shí)間、生動(dòng)直觀、可實(shí)現(xiàn)虛擬實(shí)驗(yàn)等特點(diǎn),在素質(zhì)教育中具有重要作用[5]。
2.4見習(xí)實(shí)習(xí)
見習(xí)和實(shí)習(xí)又是在試驗(yàn)基礎(chǔ)上的進(jìn)一步深化,更貼近實(shí)際應(yīng)用,通過見習(xí)讓學(xué)生了解校內(nèi)外實(shí)踐的異同,進(jìn)一步讓學(xué)生明確今后學(xué)習(xí)的針對(duì)性及社會(huì)的需求。實(shí)習(xí)則是對(duì)所學(xué)知識(shí)的具體應(yīng)用,也為走上工作崗位打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。通過見習(xí)實(shí)習(xí),學(xué)生對(duì)自身有了較為清晰的認(rèn)識(shí),為今后工作學(xué)習(xí)指明了方向。
2.5雙語教學(xué)
藥物化學(xué)在西方發(fā)展迅速,其涉及的藥物大多來自西方國家,要在西藥方面加強(qiáng)和西方的交流和合作,既要精通英語,又有豐富專業(yè)知識(shí),因此高素質(zhì)“復(fù)合型”人才培養(yǎng)勢(shì)在必行,“雙語教學(xué)”大勢(shì)所趨。藥物化學(xué)采用英漢雙語進(jìn)行教學(xué)對(duì)了解世界新藥研制開發(fā)的最新信息、追蹤臨床新藥應(yīng)用最新動(dòng)態(tài),保持教學(xué)內(nèi)容與時(shí)俱進(jìn)等方面具有重要意義。雙語教學(xué)為新型藥物化學(xué)人才的培養(yǎng)提供了一種有效的教育模式。雙語教學(xué)有助于學(xué)生閱讀大量國外專業(yè)文獻(xiàn),快速有效地獲取最新的相關(guān)藥物化學(xué)信息和進(jìn)展,了解藥物化學(xué)領(lǐng)域的最新發(fā)展。雙語教學(xué)還可以培養(yǎng)學(xué)生的外語應(yīng)用能力,為學(xué)生今后在科研工作中撰寫
學(xué)術(shù)語言文言化的復(fù)古傾向--一個(gè)值得關(guān)注的語言科學(xué)技術(shù)報(bào)告、學(xué)位論文和學(xué)術(shù)論文的編寫格式淺析“教學(xué)學(xué)術(shù)”視角下大學(xué)教師教學(xué)責(zé)任意識(shí)剖析傳播學(xué)術(shù)中的“歐洲中心主義”——亞洲中從ontology的譯名之爭(zhēng)看哲學(xué)術(shù)語的翻譯原則試論新聞學(xué)學(xué)術(shù)規(guī)范研究的依據(jù)與路徑論析大學(xué)教師教學(xué)與科研的學(xué)術(shù)責(zé)任中學(xué)的學(xué)術(shù):一個(gè)亟待關(guān)注的話題試論學(xué)術(shù)嬗變中的教育創(chuàng)新環(huán)境法學(xué)的學(xué)術(shù)特色與貢獻(xiàn),進(jìn)行國際學(xué)術(shù)交流奠定基礎(chǔ)。雙語教學(xué)也可以提高教師的外語水平,把握藥物化學(xué)的最新發(fā)展方向與動(dòng)態(tài),有利于教學(xué)水平和教學(xué)質(zhì)量的提高[6]。
2.6多媒體
多媒體教學(xué)是近年來新興起的教學(xué)輔助手段。在藥物化學(xué)教學(xué)過程中采用多媒體教學(xué)方式,解決了傳統(tǒng)教學(xué)方法信息量小、藥物分子式書寫麻煩等缺點(diǎn),提高了教學(xué)質(zhì)量。多媒體教學(xué)具有共享性和延伸性多媒體教學(xué)的課件、資源均可共享,教師之間可以很方便地交流,探討。采用網(wǎng)絡(luò)課件教學(xué),還可以實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程教學(xué),特別是對(duì)成人教育的學(xué)生,他們對(duì)同一次課堂內(nèi)容,可以多次重復(fù)學(xué)習(xí),相當(dāng)于將課堂延伸到了課外。但多媒體教學(xué)也有它的弊端:影響學(xué)生邏輯思維能力的培養(yǎng);圖文、聲像并茂的多媒體課件分散學(xué)生學(xué)習(xí)的注意力;影響師生之間的感情交流和溝通[7]。在現(xiàn)代教學(xué)模式下合理運(yùn)用多媒體做好藥物化學(xué)的教學(xué)工作是一個(gè)教學(xué)工作者需要認(rèn)真探討的內(nèi)容。因此綜合多媒體的優(yōu)缺點(diǎn),合理利用好多媒體在藥物化學(xué)中的教學(xué)意義重大。陳優(yōu)生等[8]在《論藥物化學(xué)多媒體教學(xué)》一文也提出,多媒體教學(xué)和傳統(tǒng)教學(xué)都具有對(duì)方在教學(xué)里不替代的作用,如果合理運(yùn)用多媒體教學(xué),將這種先進(jìn)的現(xiàn)代教學(xué)方法與傳統(tǒng)教學(xué)方法有機(jī)地結(jié)合,優(yōu)勢(shì)互補(bǔ),就能在藥物化學(xué)教學(xué)中取得事半功倍的教學(xué)效果。
3.結(jié)語
藥物化學(xué)的教學(xué)是一個(gè)復(fù)雜的工程,需要多方面綜合考慮,尤其是要結(jié)合教學(xué)實(shí)際,因材施教,同時(shí)也要靈活運(yùn)用各種教學(xué)方法,體現(xiàn)出課程的時(shí)代性、信息性、趣味性,這樣才能收到良好的教學(xué)效果,實(shí)現(xiàn)這門課所具有的重要價(jià)值。
關(guān)于藥物監(jiān)管心得體會(huì)和感想二
(一)以強(qiáng)化組織協(xié)調(diào)為平臺(tái),持續(xù)深入推進(jìn)食品安全綜合監(jiān)督。
一是安排部署全年食品安全工作。出臺(tái)年度全市食品安全工作計(jì)劃,圍繞食品安全監(jiān)管各環(huán)節(jié),明確主抓點(diǎn),并將各項(xiàng)目標(biāo)任務(wù)分解到相應(yīng)監(jiān)管部門,推動(dòng)食品安全工作深入開展。組織相關(guān)部門開展鮮肉和肉制品安全等整頓治理。
二是抓好節(jié)會(huì)期間食品安全保障。餐?;O(jiān)管開局良好,扎實(shí)推進(jìn)餐飲服務(wù)單位量化分級(jí)管理,將量化分級(jí)管理率從40%提升到65%以上,圓滿完成美食節(jié)、臺(tái)商論壇等重大會(huì)議和活動(dòng)的餐飲安全保障任務(wù)。
三是開展學(xué)校食品安全專項(xiàng)檢查。市政府召開全市學(xué)校食品安全工作會(huì)議,對(duì)學(xué)校食品安全工作提出明確要求,各相關(guān)部門、各縣(區(qū))開展了學(xué)校食品安全專項(xiàng)檢查。
四是加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)輿情監(jiān)測(cè)引導(dǎo)。出臺(tái)《市食品安全輿情監(jiān)測(cè)和處置工作制度》,構(gòu)建了輿情預(yù)警、引導(dǎo)、應(yīng)對(duì)處理聯(lián)動(dòng)、分類處置等四項(xiàng)機(jī)制,建立了網(wǎng)絡(luò)信息員、發(fā)言人和評(píng)論員隊(duì)伍,加大輿情關(guān)注力度,及時(shí)發(fā)布政策信息,清除虛假不良信息影響,營造了良好的網(wǎng)絡(luò)互動(dòng)氛圍。我市這一工作受到國務(wù)院食安辦的充分肯定,在全國食品安全年中會(huì)議上作大會(huì)交流。
(二)以推進(jìn)省市共建為契機(jī),建立健全藥品安全監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制。以省局與市政府簽署共建藥品安全示范區(qū)合作備忘錄為契機(jī),深入開展藥品安全示范縣創(chuàng)建工作,大力推進(jìn)藥品安全責(zé)任體系建設(shè),為提高我市藥品安全監(jiān)管能力搭建了更高的平臺(tái)。
一是強(qiáng)化生產(chǎn)源頭監(jiān)管。市局把新版gmp實(shí)施推進(jìn)工作納入年度藥品安全監(jiān)管要點(diǎn),積極落實(shí)新版gmp實(shí)施的相關(guān)要求,推動(dòng)企業(yè)實(shí)施新版gmp,已有3家企業(yè)通過了新版gmp。結(jié)合問題膠囊的排查,對(duì)企業(yè)委托檢驗(yàn)情況開展監(jiān)督檢查,促使企業(yè)把好進(jìn)廠原輔料關(guān)。重點(diǎn)關(guān)注中標(biāo)價(jià)格與生產(chǎn)成本倒掛品種的生產(chǎn),重點(diǎn)檢查近年在市場(chǎng)抽查不合格的基本藥物品種生產(chǎn),突出做好基本藥物生產(chǎn)質(zhì)量監(jiān)管。
二是強(qiáng)化流通環(huán)節(jié)監(jiān)管。組織開展gsp認(rèn)證及跟蹤檢查。組織全市13家基本藥物配送企業(yè)簽訂承諾書,建立基本藥物配送企業(yè)監(jiān)管檔案,并開展專項(xiàng)檢查,著力強(qiáng)化對(duì)基本藥物定點(diǎn)配送企業(yè)的監(jiān)管。
三是強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管。加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管,對(duì)實(shí)施《醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范》生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行規(guī)范檢查,對(duì)有舉報(bào)的3家企業(yè)進(jìn)行核查。組織企業(yè)對(duì)照《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)》進(jìn)行自查自糾,對(duì)56家經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營狀況開展檢查。開展裝飾性彩色平光隱形眼鏡市場(chǎng)專項(xiàng)檢查,積極做好醫(yī)療器械行政許可、不良事件回顧性檢查及推進(jìn)、誠信體系建設(shè)等綜合業(yè)務(wù)工作。
四是藥品示范縣創(chuàng)建扎實(shí)推進(jìn)。對(duì)參創(chuàng)的、洪澤、盱眙、淮陰4縣區(qū)開展2次督查,確保年內(nèi)按期完成創(chuàng)建任務(wù)。
(三)以解決突出問題為重點(diǎn),扎實(shí)開展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)。根據(jù)國家局、省局統(tǒng)一部署,及時(shí)啟動(dòng)部署藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動(dòng)。
一是加強(qiáng)監(jiān)督檢查。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的進(jìn)貨來源把關(guān)不嚴(yán)或從非法渠道購進(jìn)藥品、購銷資質(zhì)檔案不全、處方藥銷售不符合規(guī)定要求、違規(guī)銷售含特殊藥品復(fù)方制劑、含興奮劑制劑、超方式或超范圍經(jīng)營、執(zhí)業(yè)藥師不在崗、冷鏈管理不符合要求、遠(yuǎn)程監(jiān)管不符合要求的企業(yè),依法作出處理決定。嚴(yán)格涉藥廣告監(jiān)管。全市共監(jiān)測(cè)廣告1716條,共提請(qǐng)工商部門查處違法藥品、保健食品、醫(yī)療器械廣告95個(gè),13個(gè)品種被省局暫停銷售。
二是加強(qiáng)協(xié)作聯(lián)動(dòng)。加強(qiáng)稽查執(zhí)法與刑事司法的銜接,完善“四方聯(lián)席會(huì)議”、“7+1”藥品稽查聯(lián)防協(xié)作、打假保名牌、重大案件查處獎(jiǎng)勵(lì)等制度機(jī)制,提升稽查執(zhí)法質(zhì)量和效能。今年相繼查辦了張某、王某等人利用互聯(lián)網(wǎng)制售假藥案,賈某等人利用郵政快遞銷售假藥等4起在全國全省有重大影響的大要案件,累計(jì)涉案金額1。16億元,已抓獲制假售假涉案人員121人,網(wǎng)上追逃76人;其中2起案件被公安部、省公安廳督辦;2起案件被國家局督辦;3起案件被省局督辦,有力凈化了全市藥品市場(chǎng)秩序。
三是做好應(yīng)急處置工作。加強(qiáng)藥品抽驗(yàn)工作,注重風(fēng)險(xiǎn)研判,抽樣藥品1421批次,其中基本藥物評(píng)價(jià)694批次,技術(shù)支撐作用發(fā)揮明顯。突出做好鉻超標(biāo)藥用膠囊事件處置工作。鉻超標(biāo)事件曝光之后,全系統(tǒng)在第一時(shí)間相應(yīng),在全市范圍內(nèi)部署開展對(duì)藥用空心膠囊、藥用明膠及膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)監(jiān)督檢查工作,組織企業(yè)開展自查和批批檢工作,該事件始終處于有序可控的狀態(tài)。
(四)以開展創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)為載體,著力加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍能力素質(zhì)建設(shè)。
一是大力推進(jìn)機(jī)關(guān)作風(fēng)建設(shè)。召開機(jī)關(guān)作風(fēng)建設(shè)大會(huì),大力弘揚(yáng)敢于負(fù)責(zé)、勇于擔(dān)當(dāng)、狠抓落實(shí)的工作作風(fēng),進(jìn)一步增強(qiáng)了全系統(tǒng)干部職工干事創(chuàng)業(yè)的責(zé)任心、主動(dòng)性和凝聚力。認(rèn)真開展領(lǐng)導(dǎo)干部下基層“三解三促”“三進(jìn)三幫”活動(dòng),了解群眾意愿,傾聽基層聲音,幫助企業(yè)和群眾排憂解難。對(duì)市委市政府、省局重大部署決策、年度重點(diǎn)工作開展督查,重點(diǎn)對(duì)學(xué)校食品安全、藥品示范創(chuàng)建、食品藥品突發(fā)事件應(yīng)急處置、責(zé)任體系建設(shè)、保密工作重點(diǎn)進(jìn)行了督查督辦,有力推動(dòng)了各項(xiàng)工作的順利開展。
二是打造群眾滿意民心工程。開通12331咨詢投訴舉報(bào)熱線,深入開展?fàn)巹?chuàng)“群眾滿意窗口”活動(dòng)、“三走進(jìn)三服務(wù)”主題實(shí)踐活動(dòng),以及開展食品安全宣傳周、組織參選全省百佳執(zhí)業(yè)藥師、開展執(zhí)業(yè)藥師為社會(huì)公眾合理用藥服務(wù)等活動(dòng),幫助基層和企業(yè)解決發(fā)展中面臨的實(shí)際困難,幫助群眾解決飲食用藥中遇到的各類問題。做好人事人才工作。加強(qiáng)藥品流通行業(yè)從業(yè)人員崗位證書管理,對(duì)清河、清浦、淮陰、四區(qū)500余名從業(yè)人員進(jìn)行了上崗培訓(xùn)。
三是創(chuàng)造條件推進(jìn)職能調(diào)整??茖W(xué)劃分監(jiān)管事權(quán),清河區(qū)局、清浦區(qū)局正式履行藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管職能。市食品藥品檢驗(yàn)所實(shí)現(xiàn)更名擴(kuò)項(xiàng),并加掛“市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心”牌子,增加事業(yè)編制20名;保健食品、化妝品擴(kuò)項(xiàng)通過省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審,食品通過食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定初評(píng)。市食品藥品監(jiān)督稽查支隊(duì)獲市編委同意成立,核定事業(yè)編制15名。
四是加強(qiáng)培訓(xùn)提升隊(duì)伍素質(zhì)。做好省市組織的各級(jí)各類學(xué)習(xí)培訓(xùn)工作,選拔7名同志參加醫(yī)療器械、食品工程碩士班,大力培養(yǎng)專業(yè)監(jiān)管人才。
(五)以抓落實(shí)彰特色為主題,突出加強(qiáng)黨風(fēng)廉政和軟環(huán)境建設(shè)。一是狠抓黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制的落實(shí)。各單位和市局機(jī)關(guān)處室主要負(fù)責(zé)人切實(shí)履行黨風(fēng)廉政建設(shè)第一責(zé)任人的職責(zé),強(qiáng)化“一崗雙責(zé)”意識(shí)。市局黨組年初工作會(huì)議上與各縣(區(qū))局分別簽訂了行風(fēng)建設(shè)責(zé)任狀,同時(shí)與市所和市局機(jī)關(guān)各處室負(fù)責(zé)人簽訂黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任書,機(jī)關(guān)全體人員向市局黨組遞交廉潔自律承諾書,形成層層簽狀、傳遞壓力、落實(shí)責(zé)任的工作格局,確保全年黨風(fēng)廉政建設(shè)各項(xiàng)任務(wù)落到實(shí)處。二是強(qiáng)化廉政教育。進(jìn)一步加強(qiáng)日常教育和崗位廉政教育的制度化、常態(tài)化,繼續(xù)深化警示教育活動(dòng),成效顯著。三是抓好“重點(diǎn)項(xiàng)目”的組織實(shí)施。圍繞全市懲防體系建設(shè)重點(diǎn)目標(biāo)任務(wù)中第21項(xiàng)“開展食品藥品安全專項(xiàng)整治工作,嚴(yán)肅查處違法違紀(jì)行為”具體任務(wù)分解落實(shí)、監(jiān)督檢查,按照序時(shí)進(jìn)度組織推進(jìn)。四是廉政文化建設(shè)特色明顯。深入挖掘和提煉特色亮點(diǎn),形成了具有部門特色的廉政文化,榮獲“市級(jí)廉政文化示范點(diǎn)”稱號(hào)。省局在今年全國系統(tǒng)黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會(huì)議上對(duì)我們廉政文化創(chuàng)建工作進(jìn)行了介紹,具有藥監(jiān)特色的廉政文化建設(shè)全國有影響,先后接待了國家局、安徽、湖南、吉林省局及省內(nèi)外兄弟市局來我局參觀考察調(diào)研。五是突出抓好101%服務(wù)制度建設(shè)。新建完善五辦制度、首問負(fù)責(zé)制度、服務(wù)承諾制度、預(yù)約服務(wù)制度、限時(shí)辦結(jié)制度等五項(xiàng)制度,深入推進(jìn)101%服務(wù)企業(yè)活動(dòng)。
xx年,全市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)將圍繞“依托兩大抓手、實(shí)施兩大行動(dòng)、搭建兩大平臺(tái)、完善六大體系”的目標(biāo),著力細(xì)化指標(biāo)、落實(shí)責(zé)任、強(qiáng)化監(jiān)管、服務(wù)民生,進(jìn)一步提升食品藥品監(jiān)管保障能力,確保全市人民飲食用藥安全放心,提高全市人民民生幸福指數(shù)。
依托兩大抓手,致力推進(jìn)食品藥品示范區(qū)建設(shè)步伐:依托食品安全綜合監(jiān)督、局市共建藥品安全示范區(qū)兩個(gè)抓手,進(jìn)一步強(qiáng)化“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是主體責(zé)任人”的監(jiān)管責(zé)任體系,積極落實(shí)推進(jìn)年度合作共建重點(diǎn)工作和具體事項(xiàng),努力把打造成全省食品藥品安全的示范區(qū)、先行區(qū)、創(chuàng)新區(qū),確保全市人民群眾飲食用藥安全放心。
實(shí)施兩大行動(dòng),全力提高食品藥品市場(chǎng)安全水平:按照市委市政府關(guān)于積極推進(jìn)民生幸福行動(dòng)的部署,分別組織實(shí)施食品、藥品安全行動(dòng)計(jì)劃。食品安全行動(dòng)計(jì)劃方面,繼續(xù)在高平臺(tái)上強(qiáng)化食品安全綜合監(jiān)督,充分發(fā)揮政府抓手作用。提升加強(qiáng)餐飲服務(wù)監(jiān)管業(yè)務(wù)能力建設(shè)。開展食品安全執(zhí)法監(jiān)察“放心行動(dòng)”,強(qiáng)化食品安全執(zhí)法責(zé)任和信用管理“兩大體系”建設(shè),實(shí)施“校園食品安全”、“放心廚房”等建設(shè)工程,嚴(yán)格責(zé)任督查,嚴(yán)厲打擊違法犯罪行為,全面提高食品安全監(jiān)管水平,維護(hù)公眾飲食消費(fèi)安全。藥品安全行動(dòng)計(jì)劃方面,嚴(yán)格藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管,突出做好基本藥物監(jiān)管,確?;舅幬镔|(zhì)量安全。組織開展醫(yī)療器械企業(yè)專項(xiàng)檢查。完善打假辦案聯(lián)絡(luò)機(jī)制,建立行政執(zhí)法和刑事執(zhí)法銜接平臺(tái),深入開展食品藥品安全專項(xiàng)整治工作,保持打假治劣和查辦大要案件的高壓態(tài)勢(shì),提高稽查應(yīng)急處置能力,及時(shí)有效處置突發(fā)食品藥品事件。
搭建兩大平臺(tái),大力拓展食品藥品監(jiān)管工作領(lǐng)域:
一是搭建信息化監(jiān)管平臺(tái)。爭(zhēng)取省食品藥品監(jiān)督管理局將我市列為信息化建設(shè)試點(diǎn)市,共建信息化技術(shù)平臺(tái)和制度體系,大力推動(dòng)藥品電子化監(jiān)管建設(shè)。推動(dòng)藥品非現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)管信息系統(tǒng)建設(shè),加強(qiáng)行政審批、行政檢查、行政處罰等的信息化管理。
二是搭建服務(wù)發(fā)展平臺(tái),積極引導(dǎo)扶持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)又好又快發(fā)展。
完善六大體系,著力強(qiáng)化食品藥品長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制:
一是完善責(zé)任考核體系。按照“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是主體責(zé)任人”的要求,將食品藥品安全工作納入市政府年度綜合考評(píng)內(nèi)容和市、縣、鄉(xiāng)三級(jí)政府考核目標(biāo),建立健全系統(tǒng)督查督辦和績(jī)效考評(píng)機(jī)制,確保監(jiān)管工作的統(tǒng)一、高效和權(quán)威。
二是完善監(jiān)管體制體系。大力推進(jìn)監(jiān)管體制改革步伐,強(qiáng)化市、縣兩級(jí)政府食安辦建設(shè),增強(qiáng)綜合協(xié)調(diào)的權(quán)威性;積極探索、研究完善基層食品藥品監(jiān)管體系的途徑和方法。
三是完善風(fēng)險(xiǎn)管理體系。加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)品種的抽檢,推廣食品藥品安全快速檢驗(yàn)技術(shù),建立在快速檢驗(yàn)及篩查基礎(chǔ)上開展監(jiān)督抽驗(yàn)工作的新模式。組織實(shí)施藥品監(jiān)督抽驗(yàn)計(jì)劃,全面完成年度監(jiān)督抽驗(yàn)和快檢任務(wù)。加強(qiáng)對(duì)本地藥企生產(chǎn)品種的監(jiān)測(cè)和評(píng)估,研究探索藥品安全警戒和評(píng)價(jià)機(jī)制。
四是完善技術(shù)支撐體系。穩(wěn)妥推進(jìn)餐?;a(chǎn)品檢驗(yàn)擴(kuò)項(xiàng)工作,為食品藥品安全監(jiān)管提供強(qiáng)有力的技術(shù)支撐。堅(jiān)持行政監(jiān)管和技術(shù)監(jiān)督“兩輪驅(qū)動(dòng)”,建立健全監(jiān)檢聯(lián)動(dòng)機(jī)制。加大藥品檢驗(yàn)科研創(chuàng)新力度,提高市食品藥品檢驗(yàn)所應(yīng)急檢驗(yàn)?zāi)芰Α?/p>
五是完善誠信自律體系。全面推進(jìn)餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)量化分級(jí)管理工作,繼續(xù)推進(jìn)餐飲服務(wù)食品安全百千萬示范工程建設(shè),在全市建成一批餐飲服務(wù)食品安全示范縣(區(qū))、示范街及示范單位。積極參與國家藥品安全示范縣創(chuàng)建。開展醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理及分級(jí)分類監(jiān)管,推動(dòng)醫(yī)療企業(yè)誠信體系建設(shè)。
六是完善應(yīng)急處置體系。暢通市民溝通渠道,完善食品藥品安全信息發(fā)布機(jī)制,健全完善藥品安全應(yīng)急預(yù)案,進(jìn)一步完善重大食品藥品安全事故和突發(fā)事件應(yīng)急管理機(jī)制,全面提升應(yīng)急處置能力。
關(guān)于藥物監(jiān)管心得體會(huì)和感想三
__年,我局將在__市委、市政府和上級(jí)食品藥品監(jiān)管局的領(lǐng)導(dǎo)下,堅(jiān)持以黨的__大精神為指導(dǎo),圍繞確保群眾飲食用藥安全工作目標(biāo),立足監(jiān)管、服務(wù)發(fā)展,全面樹立和實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念,進(jìn)一步解放思想,創(chuàng)新工作,在更新觀念、監(jiān)管方法和重點(diǎn)難點(diǎn)工作上力求有所突破,大力加強(qiáng)監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè),不斷規(guī)范食品藥品市場(chǎng)秩序,切實(shí)保障公眾飲食用藥安全,促進(jìn)食品醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)又好又快發(fā)展。
一、深入學(xué)習(xí)貫徹黨的__屆五中全會(huì)精神。通過學(xué)習(xí)深刻理解__大精神實(shí)質(zhì),深刻領(lǐng)會(huì)以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo),努力實(shí)踐科學(xué)監(jiān)管理念和建設(shè)和諧社會(huì)的重大意義,從而用__大精神統(tǒng)一全局思想,指導(dǎo)監(jiān)管工作實(shí)踐,推動(dòng)各項(xiàng)工作創(chuàng)造新的業(yè)績(jī),確保圓滿完成各項(xiàng)工作任務(wù)。
二、繼續(xù)開展創(chuàng)建“學(xué)習(xí)型、法制型、服務(wù)型”機(jī)關(guān)活動(dòng)。加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)和執(zhí)法紀(jì)律教育,加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)學(xué)習(xí),以制度建設(shè)為重點(diǎn),在__年基礎(chǔ)上進(jìn)一步完善和推進(jìn)崗責(zé)體系建設(shè),加大對(duì)各項(xiàng)制度執(zhí)行的監(jiān)督檢查,規(guī)范行政行為,進(jìn)一步改進(jìn)工作作風(fēng),提高工作質(zhì)量和效率,不斷提高依法行政能力和監(jiān)管水平。
三、繼續(xù)強(qiáng)化對(duì)藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)監(jiān)管。
1.繼續(xù)推行藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)信用評(píng)價(jià)管理辦法,完善信用建檔基礎(chǔ)管理工作,推動(dòng)企業(yè)的誠信自律,強(qiáng)化第一責(zé)任人意識(shí)。
2.完善和推廣分類監(jiān)管制度,突出重點(diǎn)單位和重點(diǎn)環(huán)節(jié),強(qiáng)化監(jiān)控,在總結(jié)__年已建立涉藥單位預(yù)警約談制度和生產(chǎn)企業(yè)試行質(zhì)量授權(quán)人制度的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步強(qiáng)化督促約束,促進(jìn)依法規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng),最大限度地防止安全事故發(fā)生。
3.繼續(xù)探索和完善藥品安全電子監(jiān)管平臺(tái)建設(shè),進(jìn)一步拓展藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子監(jiān)管范圍。同時(shí),利用藥品安全電子監(jiān)管信息網(wǎng)絡(luò),加強(qiáng)藥品的經(jīng)營、使用的監(jiān)管。發(fā)揮平臺(tái)建設(shè)作用,加強(qiáng)監(jiān)管。按照職能分工,利用平臺(tái)做到每天對(duì)上網(wǎng)企業(yè)的藥品進(jìn)行安全預(yù)警信息的監(jiān)測(cè),發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。
4.精心組織,突出重點(diǎn),開展好各項(xiàng)專項(xiàng)檢查。按照省、德陽市兩級(jí)和我市的具體情況,一是開展元旦、春節(jié)的“兩節(jié)兩會(huì)”專項(xiàng)檢查和國慶中秋的節(jié)日市場(chǎng)專項(xiàng)檢查;二是開展學(xué)校、廠礦醫(yī)務(wù)室專項(xiàng)檢查;三是根據(jù)上級(jí)安排的各項(xiàng)專項(xiàng)檢查包括藥品抽驗(yàn)不合格核查。以及加大對(duì)違法行為的查處打擊力度等,切實(shí)整治和規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序,確保我市藥品安全。
5.做好藥品違法藥品廣告監(jiān)控工作。對(duì)違法藥械廣告移交工商部門依法處理。做好省局已公布違法廣告藥品暫停銷售的督促工作;
6.繼續(xù)深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設(shè),開展藥監(jiān)信息員的培訓(xùn)和工作指導(dǎo),繼續(xù)加強(qiáng)對(duì)農(nóng)村藥品質(zhì)量的監(jiān)管,開展對(duì)農(nóng)村食雜店無證經(jīng)營藥品行為的專項(xiàng)整治,切實(shí)保護(hù)農(nóng)民群眾用藥安全有效的合法權(quán)益。
7.扎實(shí)抓好“規(guī)范藥房”建設(shè)工作。一是對(duì)已取得“規(guī)范藥房”證書的醫(yī)院進(jìn)行跟蹤檢查,鞏固建設(shè)成果。二是與衛(wèi)生局一起,完成鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、民營醫(yī)院“規(guī)范藥房”創(chuàng)建工作。
8.加強(qiáng)基本藥物的監(jiān)督管理,繼續(xù)落實(shí)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)派駐監(jiān)督員和基本藥物日常檢查制度。
9.進(jìn)一步做好法律法規(guī)學(xué)習(xí)和宣傳,加強(qiáng)法制建設(shè)工作。繼續(xù)深入開展食品藥品法規(guī)知識(shí)宣傳進(jìn)社區(qū)、進(jìn)農(nóng)村活動(dòng)。
四、強(qiáng)化食品安全綜合監(jiān)督工作。
1.充分發(fā)揮食品安全監(jiān)管的“抓手”作用,加強(qiáng)食品安全綜合監(jiān)督和組織協(xié)調(diào)工作。根據(jù)省市各級(jí)的要求,結(jié)合我市實(shí)際,認(rèn)真作好全市食品安全工作的安排部署和目標(biāo)任務(wù)的分解落實(shí)。
2.建立和完善聯(lián)席會(huì)議制度,加強(qiáng)與職能部門的溝通協(xié)調(diào),加強(qiáng)工作力度,提高工作效率。
3.加強(qiáng)綜合執(zhí)法,把專項(xiàng)檢查與綜合執(zhí)法相結(jié)合,組織協(xié)調(diào)各職能部門深入開展食品安全專項(xiàng)整治,重大節(jié)日市場(chǎng)檢查,嚴(yán)厲查處打擊制售假冒偽劣食品的行為,規(guī)范食品市場(chǎng)秩序。
4.著力抓好重大食品安全事故應(yīng)急管理能力建設(shè)。建立健全重大食品安全事件信息的收集、分析、報(bào)告、通報(bào)制度,完善食品安全事故處理程序,加快食品安全信息監(jiān)測(cè)和情況通報(bào)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),不斷完善重大食品安全事件的監(jiān)測(cè)與預(yù)警措施,提高對(duì)食品安全風(fēng)險(xiǎn)和事故的快速反應(yīng)能力。
五、在認(rèn)真履行好監(jiān)管工作職責(zé)的同時(shí),為食品醫(yī)藥企業(yè)的發(fā)展做好指導(dǎo)服務(wù)工作。進(jìn)一步加大對(duì)企業(yè)的幫扶力度,通過政策引導(dǎo)、技術(shù)指導(dǎo)、法律援助、協(xié)調(diào)服務(wù)等措施,促進(jìn)食品醫(yī)藥企業(yè)又好又快的發(fā)展。
六、積極開展“創(chuàng)先爭(zhēng)優(yōu)”和“掛、包、幫”活動(dòng)。繼續(xù)落實(shí)開展對(duì)北外鄉(xiāng)新溝村的對(duì)口聯(lián)系幫扶工作,進(jìn)一步支持北外鄉(xiāng)新溝村新農(nóng)村建設(shè)。
七、全面完成上級(jí)交辦的其他工作。
關(guān)于藥物監(jiān)管心得體會(huì)和感想四
2014年,是全面深化改革之年,也是****局抓整合、打基礎(chǔ)、建機(jī)制、強(qiáng)隊(duì)伍的開局之年。在市委、市政府的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)和上級(jí)業(yè)務(wù)主管部門的正確指導(dǎo)下,****局以黨的群眾路線教育實(shí)踐活動(dòng)為契機(jī),在強(qiáng)力推進(jìn)機(jī)構(gòu)改革的同時(shí),著力加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè),全面履行食品藥品監(jiān)管職能,守住了不發(fā)生重大食品藥品安全事故的底線,較好地完成了全年工作任務(wù)。
在改革過程中,我局牢牢把握“精簡(jiǎn)、統(tǒng)一、效能”的基本原則,積極穩(wěn)妥、有序推進(jìn),迅速實(shí)現(xiàn)了機(jī)構(gòu)組建、職能整合、人員融合“三到位”。
一是機(jī)構(gòu)組建到位。在市委、市政府的高度重視下,2014年1月24日,****局正式掛牌,2月21日,局領(lǐng)導(dǎo)班子到崗到位。局領(lǐng)導(dǎo)班子組建后,雷厲風(fēng)行抓落實(shí),僅用一周的時(shí)間就實(shí)現(xiàn)了原工商局、質(zhì)監(jiān)局、食藥監(jiān)局集中辦公,并在原有基礎(chǔ)上精簡(jiǎn)掉14個(gè)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和3個(gè)直屬單位,設(shè)置了12個(gè)內(nèi)設(shè)科室和7個(gè)****所,組建了****稽查大隊(duì)、市場(chǎng)監(jiān)督檢驗(yàn)所和消協(xié)秘書處三個(gè)直屬事業(yè)單位。2014年12月8日,正式加掛了食品藥品監(jiān)督管理局牌子,按區(qū)域設(shè)置的7個(gè)市場(chǎng)監(jiān)督管理所也同時(shí)加掛食品藥品監(jiān)督管理所牌子,初步形成橫向到邊、縱向到底的食品藥品監(jiān)管工作體系。
二是職能整合到位。將原分散在工商、質(zhì)監(jiān)和食藥監(jiān)的行政許可職能進(jìn)行全面整合,設(shè)立了企業(yè)注冊(cè)局,統(tǒng)一受理企業(yè)注冊(cè)登記和組織機(jī)構(gòu)代碼證辦理,同時(shí)考慮便民原則,將餐飲服務(wù)許可、食品流通許可等許可權(quán)限下放至各****所;成立****稽查大隊(duì),設(shè)立了2個(gè)食品安全執(zhí)法中隊(duì)和1個(gè)藥品安全執(zhí)法中隊(duì)(稽查大隊(duì)下設(shè)5個(gè)中隊(duì)),執(zhí)法力量進(jìn)一步強(qiáng)化;將分散在原工商、質(zhì)監(jiān)和食藥監(jiān)局的食品生產(chǎn)、流通和消費(fèi)環(huán)節(jié)的監(jiān)管職能進(jìn)行整合,成立食品安全監(jiān)管科,副科級(jí)建制,與食安辦合署辦公,統(tǒng)一開展對(duì)食品安全的綜合監(jiān)管;推行12315、12365、12331投訴舉報(bào)“三合一”,成立申訴舉報(bào)中心,統(tǒng)一受理消費(fèi)者投訴舉報(bào)。
三是人員融合到位。5月16日,市政府印發(fā)了我局“三定”方案,核定我局行政編制160名,事業(yè)編制52名(全市人口38萬),其中各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)****員全額撥款事業(yè)編制18名,主要負(fù)責(zé)轄區(qū)食品藥品安全宣傳、指導(dǎo)、考核等日常管理工作?!叭ā狈桨赶掳l(fā)后,為平穩(wěn)做好干部職工的定崗工作,我局確定了人事安排的基本原則,即“四個(gè)盡可能”和“一個(gè)嚴(yán)肅處理”。盡可能做到大穩(wěn)定、小調(diào)整,保持工作的連續(xù)性和穩(wěn)定性;盡可能做到既以崗設(shè)人,又尊重個(gè)人意愿,用人所長(zhǎng);盡可能做到原三局人員交叉安排,加速隊(duì)伍的融合;盡可能做到不降級(jí)別,發(fā)揮每名干部積極性?!耙粋€(gè)嚴(yán)肅處理”是指凡是在機(jī)構(gòu)改革過程中拒不服從組織分配的,一律按照組織人事紀(jì)律嚴(yán)肅處理。通過前期耐心細(xì)致的思想工作,6月11日,全局直屬單位、派出機(jī)構(gòu)和內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)218名工作人員全部定崗到位,確保了各項(xiàng)工作有序推進(jìn)。此項(xiàng)工作也得到省編辦的充分肯定,并應(yīng)邀在全省工商質(zhì)監(jiān)食品藥品監(jiān)管體制改革專題會(huì)議進(jìn)行了交流發(fā)言。
一是摸清底數(shù)。掌握全市食品行業(yè)基本情況是確保食品安全監(jiān)管工作有效開展的基礎(chǔ)性工作,也是我們制定工作思路的重要依據(jù)。我局組建伊始就組織各****所對(duì)轄區(qū)內(nèi)食品生產(chǎn)、經(jīng)營和餐飲服務(wù)企業(yè)現(xiàn)狀進(jìn)行全面調(diào)查,摸清了底數(shù),找出了問題,理清了下一步加強(qiáng)監(jiān)管的基本思路。目前,全市共有食品生產(chǎn)企業(yè)280戶,經(jīng)營企業(yè)2880戶,餐飲單位2200余家。
二是抓好統(tǒng)籌。及時(shí)調(diào)整了食品安全委員會(huì)成員單位,進(jìn)一步明確了各部門及鄉(xiāng)鎮(zhèn)政府(街道辦事處)職責(zé),充實(shí)健全了鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品安全監(jiān)管“四員”隊(duì)伍。在去年6月承接食安辦職能后,第一時(shí)間組織召開了全市食品安全工作會(huì)議,與各鄉(xiāng)鎮(zhèn)及有關(guān)單位簽訂了《食品安全責(zé)任狀》;修訂完善了2014年鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全目標(biāo)管理考核細(xì)則,實(shí)行按季考核,每季通報(bào);出臺(tái)了食品安全事故應(yīng)急預(yù)案,制定了食品安全事件防范應(yīng)對(duì)規(guī)程,建立了餐飲服務(wù)環(huán)節(jié)食物中毒信息快報(bào)工作制度。
三是突出整治。對(duì)消費(fèi)量大、安全隱患多的重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)區(qū)域,集中力量開展專項(xiàng)整治,重點(diǎn)圍繞乳制品、肉制品、食用油、白酒、食品添加劑、兒童食品、高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械、特殊藥品、中藥材及中藥飲片等重點(diǎn)產(chǎn)品和旅游景區(qū)、農(nóng)村地區(qū)、城鄉(xiāng)結(jié)合部、學(xué)校周邊、小作坊聚集村等重點(diǎn)區(qū)域展開。9月25日,市政府召開全市農(nóng)村食品安全工作暨“四打擊四規(guī)范”專項(xiàng)整治行動(dòng)部署會(huì)議,統(tǒng)一部署對(duì)農(nóng)村食品安全專項(xiàng)整治行動(dòng),同時(shí)我局組織成立七個(gè)督查組,對(duì)各鄉(xiāng)鎮(zhèn)、街道辦事處專項(xiàng)整治情況進(jìn)行跟蹤督查。2014年我局共計(jì)出動(dòng)執(zhí)法人員2400余人次,檢查食品生產(chǎn)單位82家,流通企業(yè)1600戶,餐飲單位2700家次,集貿(mào)市場(chǎng)9個(gè),取締無照經(jīng)營戶16家,查扣劣質(zhì)食品260公斤,查處食品違法案件33件,下達(dá)整改意見書1000余份。
四是加強(qiáng)檢測(cè)。20xx年,共抽樣食品820組,其中,生產(chǎn)環(huán)節(jié)545組,流通環(huán)節(jié)151組,餐飲環(huán)節(jié)122組,保健食品2組。食品抽檢經(jīng)費(fèi)預(yù)算突破100萬元,名列全省縣市首位。組織開展了基本藥物監(jiān)督抽驗(yàn),完成基本藥物抽樣50批,藥品監(jiān)督性抽樣22批,醫(yī)療器械4批。
五是強(qiáng)化培訓(xùn)。編印了食品安全“三冊(cè)”,即《食品安全監(jiān)管手冊(cè)》、《食品從業(yè)人員培訓(xùn)手冊(cè)》和《食品安全宣傳手冊(cè)》。對(duì)全市272名“四員”進(jìn)行了培訓(xùn),解決了“四員”“干什么,怎么干”的問題;舉辦食品從業(yè)人員專題培訓(xùn)班4期,以會(huì)代訓(xùn)培訓(xùn)班7期,培訓(xùn)達(dá)2600人次;多種形式開展宣傳活動(dòng),利用“3.15”、“安全用藥月”“食品安全周”等活動(dòng),接待群眾咨詢,發(fā)放宣傳手冊(cè),向社會(huì)普及食品藥品安全知識(shí)常識(shí)。
2014年,我局在確保機(jī)構(gòu)改革平穩(wěn)過渡、守住食品藥品安全底線等方面取得了一定的工作成效,但也存在一些問題和不足,主要表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:
一是監(jiān)管力量薄弱。三局合一后,我局承擔(dān)18項(xiàng)工作職責(zé),涉及行政許可大類21項(xiàng),監(jiān)管的各類市場(chǎng)主體多達(dá)1萬余家,點(diǎn)多面廣,任務(wù)重、壓力大。目前,我局下轄的7個(gè)食品藥品監(jiān)管所,執(zhí)法力量都十分薄弱。此外,由于各所都是在原工商所基礎(chǔ)上組建,加入食品藥品監(jiān)管職能后,執(zhí)法人員的知識(shí)結(jié)構(gòu)、能力水平都與履行新職能不相適應(yīng),雖然開展了一些集中培訓(xùn),但要在短期內(nèi)提高基層監(jiān)管人員的整體水平還存在很大困難,監(jiān)管力量的薄弱導(dǎo)致責(zé)任履行很難到位。
二是隊(duì)伍建設(shè)有待加強(qiáng)。一方面干部精神狀態(tài)欠佳。我局現(xiàn)有干部隊(duì)伍的主體來自原工商、質(zhì)監(jiān)系統(tǒng),因改革原因,兩家單位人事凍結(jié)的時(shí)間達(dá)2年多,導(dǎo)致少數(shù)干部職工在工作作風(fēng)、紀(jì)律意識(shí)、敬業(yè)精神等方面與上級(jí)部門的要求存在一定的差距,履職盡責(zé)的意識(shí)和能力有待進(jìn)一步提高。另一方面是干部隊(duì)伍的結(jié)構(gòu)問題,局機(jī)關(guān)職工年齡在50歲以上超過一半,在干部使用上積壓的問題比較多。
三是技術(shù)支撐手段缺乏。我局下轄的市場(chǎng)監(jiān)督檢驗(yàn)所是在原質(zhì)量檢驗(yàn)技術(shù)所基礎(chǔ)上組建的,雖然在機(jī)構(gòu)改革后增加了一些人員,但由于設(shè)備及專業(yè)技術(shù)人才的缺乏,加上檢驗(yàn)資質(zhì)受限,該所目前對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的檢測(cè)也僅僅停留在對(duì)少數(shù)工業(yè)產(chǎn)品的檢驗(yàn)和計(jì)量檢定上,尤其對(duì)食品、藥品等事關(guān)民生的產(chǎn)品檢驗(yàn)基本處于空白,技術(shù)手段的滯后嚴(yán)重影響了行政執(zhí)法效能的有效提升。
四是執(zhí)法裝備落后。隨著職能的增加,各類執(zhí)法裝備需求較大,尤其是現(xiàn)有的執(zhí)法車輛,車況較差。隨著公車改革的推進(jìn),執(zhí)法車輛數(shù)量必然會(huì)進(jìn)一步減少,這些必將極大地制約了執(zhí)法工作的開展,降低執(zhí)法工作效率。
2015年,我局將重點(diǎn)做好以下幾個(gè)方面的工作:一是著力加強(qiáng)監(jiān)管體系建設(shè)。落實(shí)鄉(xiāng)鎮(zhèn)****員和各****所工作人員的招錄工作,盡快改變基層執(zhí)法力量薄弱的現(xiàn)狀,逐步實(shí)現(xiàn)監(jiān)管重心下移;加強(qiáng)信息化建設(shè),建設(shè)食品藥品綜合辦公平臺(tái)、政務(wù)服務(wù)平臺(tái)、行政執(zhí)法平臺(tái)、電子追溯平臺(tái)、檢驗(yàn)檢測(cè)平臺(tái)和應(yīng)急管理平臺(tái)等;加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè),積極爭(zhēng)創(chuàng)縣級(jí)區(qū)域性食品檢驗(yàn)檢測(cè)中心;
二、加快建立長(zhǎng)效監(jiān)管工作機(jī)制。在完善工作機(jī)制,創(chuàng)新工作亮點(diǎn)的基礎(chǔ)上,以爭(zhēng)創(chuàng)國家級(jí)食品安全示范縣為抓手,重點(diǎn)落實(shí)食品安全各項(xiàng)考核制度,開展食品安全突發(fā)事件的應(yīng)急演練,提高應(yīng)對(duì)突發(fā)事件的能力;針對(duì)食品安全風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)區(qū)域,以“五小”食品(小作坊、小超市、小餐飲、小食堂、小攤販)為重點(diǎn),在調(diào)查摸底的基礎(chǔ)上,制定切實(shí)可行的管理辦法;在全市餐飲服務(wù)單位中,全面推進(jìn)“五色”臺(tái)賬(即食品原料采購與進(jìn)貨查驗(yàn)、餐廚廢棄物處置、餐飲具消毒保潔、食品添加劑和食品留樣臺(tái)賬)管理,落實(shí)索證索票、清洗消毒等餐飲環(huán)節(jié)食品安全管理制度,嚴(yán)格確保全市食品藥品安全。
三是探索創(chuàng)新信用監(jiān)管方式。在繼續(xù)深化餐飲單位量化分級(jí)管理的基礎(chǔ)上,在食品藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)中,逐步開展失信企業(yè)“黑名單”制度和“食品安全受權(quán)人”制度,提高企業(yè)自身責(zé)任意識(shí)和管理水平,切實(shí)建立起“守信褒獎(jiǎng)、失信懲戒”監(jiān)管工作機(jī)制。
四是全面落實(shí)依法行政。深入貫徹落實(shí)黨的十八屆四中全會(huì)精神,按照職權(quán)法定、公開透明原則,建立食品藥品監(jiān)管局行政權(quán)力清單,逐項(xiàng)明確行政權(quán)力名稱、實(shí)施依據(jù)和實(shí)施對(duì)象,主動(dòng)向社會(huì)公開;加強(qiáng)行政執(zhí)法培訓(xùn),編印《****法律法規(guī)匯編》,盡快啟動(dòng)全局執(zhí)法人員業(yè)務(wù)知識(shí)的輪訓(xùn)工作,提高干部職工的法律素質(zhì)和業(yè)務(wù)能力;規(guī)范執(zhí)法程序,修訂各項(xiàng)制度,盡快出臺(tái)聽證程序規(guī)定、行政處罰案件公示、回訪制度等;不斷改進(jìn)執(zhí)法方式,嚴(yán)格落實(shí)行政執(zhí)法過錯(cuò)責(zé)任追究制度,提升食品藥品監(jiān)管行政執(zhí)法工作水平。
以上匯報(bào)如有不妥,敬請(qǐng)各位領(lǐng)導(dǎo)批評(píng)指正。
關(guān)于藥物監(jiān)管心得體會(huì)和感想五
為切實(shí)做好20xx年度農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全工作,保障人民群眾身體健康,避免發(fā)生農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全事件,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》,結(jié)合本年度重點(diǎn)工作任務(wù),現(xiàn)與區(qū)農(nóng)業(yè)綜合執(zhí)法大隊(duì)簽訂安全生產(chǎn)工作目標(biāo)責(zé)任書。
一、工作指標(biāo)
(一)加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)管,主要農(nóng)產(chǎn)品抽檢合格率達(dá)到國家規(guī)定水平,確保不發(fā)生重大農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全事件。
(二)認(rèn)真配合國家和省有關(guān)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)完成蔬菜、水果、食用菌等農(nóng)產(chǎn)品農(nóng)藥殘留例行檢測(cè)抽檢工作,突出重點(diǎn)產(chǎn)品、關(guān)鍵季節(jié)農(nóng)產(chǎn)品監(jiān)測(cè)。
(三)加強(qiáng)對(duì)無公害農(nóng)產(chǎn)品、綠色食品、有機(jī)食品和地理標(biāo)志農(nóng)產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)管,落實(shí)企業(yè)第一責(zé)任人的主體責(zé)任。
(四)加強(qiáng)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全宣傳培訓(xùn)工作。繼續(xù)做好《中華人民共和國食品安全法》、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》等有關(guān)政策法規(guī)及相關(guān)知識(shí)的宣傳工作。全面加強(qiáng)執(zhí)法人員培訓(xùn),全面提高隊(duì)伍整體素質(zhì)。
(五)加大農(nóng)業(yè)投入品的監(jiān)管力度,規(guī)范農(nóng)業(yè)投入品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用,使農(nóng)藥濫用和藥物殘留超標(biāo)得到有效整治。
(六)督促指導(dǎo)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和農(nóng)民專業(yè)合作社建立農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)記錄檔案。
二、檢查考核
區(qū)農(nóng)業(yè)局年底將對(duì)農(nóng)業(yè)綜合執(zhí)法大隊(duì)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全目標(biāo)責(zé)任制落實(shí)情況進(jìn)行考核,如果表現(xiàn)突出,將予以表彰,如果工作不力,將通報(bào)批評(píng)。
三、責(zé)任追究
因履行職責(zé)不力,造成重大農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全事故或造成嚴(yán)重社會(huì)影響的,依照有關(guān)規(guī)定對(duì)責(zé)任人員給予行政處分。
本責(zé)任書自簽訂之日起生效。
寧江區(qū)農(nóng)業(yè)局寧江區(qū)農(nóng)業(yè)綜合執(zhí)法大隊(duì)
(簽字)(簽字)
二○一一年五月
關(guān)于藥物監(jiān)管心得體會(huì)和感想六
(一)強(qiáng)化責(zé)任落實(shí),藥品安全一盤棋格局初步形成
1.推動(dòng)藥品安全黨政同責(zé)落實(shí)落地。提請(qǐng)市委、市政府籌備召開了市藥安委第一次全體(擴(kuò)大)會(huì)議,組建了市藥品安全委員會(huì),明確了藥安委各成員單位工作職責(zé),加強(qiáng)對(duì)藥品安全工作統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo),研究部署藥品安全重點(diǎn)工作。出臺(tái)市領(lǐng)導(dǎo)班子成員疫苗藥品安全工作責(zé)任清單,加強(qiáng)對(duì)全市疫苗藥品安全工作統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。研究制定藥品醫(yī)療器械應(yīng)急預(yù)案,進(jìn)一步提升全市藥品安全應(yīng)急處置能力。
2.督導(dǎo)縣區(qū)建立健全藥品安全工作機(jī)制。協(xié)助政府督促指導(dǎo)各縣區(qū)建立藥品安全委員會(huì),制定《工作規(guī)則》和《成員單位工作職責(zé)》,推動(dòng)提升縣區(qū)政府藥品安全目標(biāo)考核權(quán)重,設(shè)置不低于1%的考核分值。將藥品安全工作擺在突出位置,督導(dǎo)縣區(qū)嚴(yán)格落實(shí)藥品安全屬地管理責(zé)任。
(二)強(qiáng)化監(jiān)督檢查,藥品監(jiān)管整體水平持續(xù)提升
1.進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗管理。圍繞疫苗國家監(jiān)管體系評(píng)估工作,站在講政治的高度,認(rèn)真履行法定職責(zé),聯(lián)合市衛(wèi)生健康委員會(huì),牽頭組織開展疫苗流通環(huán)節(jié)質(zhì)量專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作,現(xiàn)場(chǎng)抽查32個(gè)單位,其中疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)7個(gè)、預(yù)防接種單位21個(gè),提出整改意見12條,通過全面排查疫苗流通安全風(fēng)險(xiǎn)隱患,加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)研判,為持續(xù)開展針對(duì)性安全監(jiān)管提供有力保障。
2.持續(xù)加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管。組織實(shí)施藥品安全“春風(fēng)行動(dòng)”,在“元旦、春節(jié)”及全國“兩會(huì)”等重要時(shí)段,持續(xù)發(fā)力,明確重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種和重點(diǎn)檢查對(duì)象開展專項(xiàng)治理,全市檢查企業(yè)2438家,限期整改1117家,立案查處17家。與市公安局組成聯(lián)合督查組對(duì)特殊藥品和含特殊藥品復(fù)方制劑使用情況進(jìn)行全面督查,嚴(yán)厲打擊特藥領(lǐng)域違法違規(guī)行為,嚴(yán)防流弊和濫用,共檢查特藥企業(yè)6家次。組織開展藥品流通使用領(lǐng)域安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查化解工作,制定下發(fā)《關(guān)于開展藥品醫(yī)療器械流通使用領(lǐng)域安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查化解工作的通知》,建立排查化解臺(tái)賬,實(shí)行清單管理,跟蹤落實(shí)整改,將風(fēng)險(xiǎn)隱患化解在萌芽狀態(tài)。統(tǒng)籌整合全市藥品監(jiān)管力量,以“雙隨機(jī)”和交叉互查方式,對(duì)全市157家零售藥店及醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施飛行檢查,共移交案件線索19條。開展中藥飲片質(zhì)量集中整治,在各縣區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)轄區(qū)中藥飲片經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)全覆蓋檢查的基礎(chǔ)上,市局開展飛行檢查和抽查,嚴(yán)查從非法渠道購進(jìn)藥品、“掛靠經(jīng)營”、“走票過票”、“出租柜臺(tái)”、銷售不合格中藥飲片等違法違規(guī)行為,共出動(dòng)執(zhí)法人員900余人次,檢查批發(fā)企業(yè)5家,零售連鎖總部4家,藥品零售企業(yè)325家,醫(yī)療機(jī)構(gòu)57家;限期整改企業(yè)3家,約談企業(yè)2家,發(fā)告誡信1家,暫停銷售3家,立案查處5件,罰沒款8.889萬元。
3.加強(qiáng)醫(yī)療器械化妝品安全監(jiān)管。開展無菌和植入性醫(yī)療器械、醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動(dòng)、避孕套和裝飾性彩色平光隱形眼鏡等專項(xiàng)檢查。與市衛(wèi)健委聯(lián)合開展醫(yī)療美容用藥品醫(yī)療器械專項(xiàng)整治,摸清轄區(qū)內(nèi)合法醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)底數(shù),并實(shí)施全覆蓋監(jiān)督檢查。開展化妝品“線上凈網(wǎng)線下清源”專項(xiàng)行動(dòng),進(jìn)一步凈化化妝品流通市場(chǎng)環(huán)境,保障公眾用妝安全。通過日常檢查、專項(xiàng)檢查、飛行檢查和專項(xiàng)整治行動(dòng)有效銜接、多點(diǎn)發(fā)力,推動(dòng)了經(jīng)營企業(yè)及使用單位依法合規(guī)經(jīng)營和質(zhì)量管理工作規(guī)范化。
(三)強(qiáng)化藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理,應(yīng)急處置能力顯著增強(qiáng)
1.加強(qiáng)監(jiān)督抽檢工作。牢固樹立監(jiān)檢聯(lián)動(dòng)理念,加大綜合執(zhí)法、聯(lián)合執(zhí)法力度,強(qiáng)化行政監(jiān)督與技術(shù)監(jiān)督的有機(jī)結(jié)合和信息共享,以國家基本藥物專項(xiàng)、農(nóng)村基層用藥和廣告藥品為重點(diǎn),深入全市藥品批發(fā)、零售企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu),全面開展藥品醫(yī)療器械化妝品質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作。截至年末,藥品醫(yī)療器械化妝品各項(xiàng)抽檢計(jì)劃完成率100%,轄區(qū)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)基本藥物品種做到了全覆蓋抽檢。
2.加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)。成立六安市藥械化安全性監(jiān)測(cè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組,加強(qiáng)對(duì)藥械化安全性監(jiān)測(cè)的組織領(lǐng)導(dǎo),完善藥品醫(yī)療器械突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案,強(qiáng)化輿情監(jiān)測(cè)與處置,提高社會(huì)大眾對(duì)藥品監(jiān)管工作滿意度。截至年末,我市2020年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)共收集評(píng)價(jià)上報(bào)adr報(bào)告為11841例,達(dá)到百萬人口2860例,位居全省第1位。
(四)強(qiáng)化從嚴(yán)治藥,不斷加大違法違規(guī)行為查處力度
六安市市場(chǎng)監(jiān)管局藥品監(jiān)管工作始終以習(xí)近平總書記關(guān)于“四個(gè)最嚴(yán)”要求為根本遵循,堅(jiān)持對(duì)藥械化違法行為“零容忍”,加強(qiáng)執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè),完善案件查辦、督辦工作機(jī)制,對(duì)藥品違法犯罪保持高壓態(tài)勢(shì),加強(qiáng)與公安、法院、檢察院、衛(wèi)健、醫(yī)保等部門協(xié)作配合,不斷強(qiáng)化執(zhí)法合力,深挖案件線索,嚴(yán)厲打擊藥品違法違規(guī)行為,筑牢藥品安全防線。制定《六安市市場(chǎng)監(jiān)管局行政執(zhí)法案件辦理暫行規(guī)定》《六安市市場(chǎng)監(jiān)督管理局行政處罰案卷管理規(guī)定》,進(jìn)一步完善執(zhí)法工作制度,規(guī)范執(zhí)法行為;切實(shí)做好行政處罰案卷自查和評(píng)查工作,促進(jìn)執(zhí)法辦案工作進(jìn)行規(guī)范化管理。截至年末,全市查辦藥械化案件合計(jì)156件,其中藥品75件,醫(yī)療器械72件,化妝品9件,案值57萬元,罰沒款合計(jì)334萬元。責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)6家次,吊銷《藥品經(jīng)營許可證》1家次,移送公安部門2起,刑事判決2人。
(五)強(qiáng)化支持保障,服務(wù)疫情防控彰顯責(zé)任擔(dān)當(dāng)
1.全力支持疫情防控,切實(shí)做到保障有力。主動(dòng)作為,為快速采購急需防控藥品打開綠色通道,先后3次協(xié)調(diào)召開藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人會(huì)議,動(dòng)員全市藥品經(jīng)營企業(yè)快速反應(yīng),廣泛組織貨源,采購?fù)斗乓咔榉揽匚镔Y。實(shí)行更為嚴(yán)格的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)和措施,加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)督檢查,加大對(duì)復(fù)工藥品經(jīng)營企業(yè)檢查力度,督促企業(yè)嚴(yán)格遵守《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,確保經(jīng)營環(huán)節(jié)藥品可追溯,保障特殊時(shí)期用藥安全。對(duì)城區(qū)內(nèi)12家醫(yī)藥企業(yè)、1家定點(diǎn)收治醫(yī)院、5家發(fā)熱門診醫(yī)院防治藥品質(zhì)量和防控措施落實(shí)情況進(jìn)行全面檢查,保證防疫藥品有序有效、及時(shí)足量供應(yīng)。
2.認(rèn)真落實(shí)“六穩(wěn)、六?!币螅λ幤髲?fù)工復(fù)產(chǎn)。強(qiáng)化藥品經(jīng)營企業(yè)疫情防控,嚴(yán)格執(zhí)行《六安市藥零售企業(yè)疫情防控工作規(guī)范》,督促藥品零售企業(yè)加強(qiáng)內(nèi)部管理,積極承擔(dān)社會(huì)責(zé)任,嚴(yán)格落實(shí)各項(xiàng)防疫規(guī)定。及時(shí)啟動(dòng)疫情防控用械應(yīng)急審批,為全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)新申報(bào)的防疫防護(hù)產(chǎn)品審批開辟綠色通道。受省局委托,先后對(duì)5家生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)產(chǎn)品體系進(jìn)行核查,幫助企業(yè)順利拿到二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證6個(gè)。截至年末,承擔(dān)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收72家;當(dāng)年新備案28個(gè)一類醫(yī)療器械產(chǎn)品,變更9個(gè),新備案一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)9家,變更3家,均完成備案后跟蹤檢查。
(六)強(qiáng)化宣傳教育,藥品安全社會(huì)共治積極推進(jìn)
1.加強(qiáng)政務(wù)公開。及時(shí)公開藥品安全政策、執(zhí)法檢查、行政處罰等信息。舉辦藥品監(jiān)管新聞發(fā)布會(huì)1期、政風(fēng)行風(fēng)熱線2期,發(fā)布政務(wù)信息50余篇。
2.加強(qiáng)科普宣傳。依托《市場(chǎng)監(jiān)管在行動(dòng)》、藥品科普宣傳站、公益廣告等,開展藥品安全科普宣傳。成功舉辦2020年“藥品科技活動(dòng)周”,傳播藥品監(jiān)管科學(xué)理念,提高人民群眾用藥安全科學(xué)素養(yǎng)。舉辦2020年《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》普法教育培訓(xùn)班,全市基層市場(chǎng)監(jiān)管機(jī)構(gòu)藥品化妝品檢查員和藥品零售企業(yè)負(fù)責(zé)人共2200余人參訓(xùn)。圍繞“安全用藥、戰(zhàn)疫同行”主題開展“安全用藥月”活動(dòng),舉辦安全用藥大講堂,廣泛普及安全用藥知識(shí),提高公眾安全用藥意識(shí)和自我保護(hù)能力。2020年10月,全省推進(jìn)“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地建設(shè)推進(jìn)現(xiàn)場(chǎng)會(huì)在我市召開,六安市局主要負(fù)責(zé)人受市政府委托,作了題為《助力十大皖藥,造福老區(qū)人民》的交流發(fā)言。制作“十大皖藥”產(chǎn)業(yè)示范基地建設(shè)宣傳片,宣傳推介皖西中藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展成果,助推中藥產(chǎn)業(yè)化安全穩(wěn)定健康發(fā)展,我市3家產(chǎn)業(yè)示范基地和建設(shè)單位被省局授予“十大皖藥”示范基地銘牌。
3.加強(qiáng)社會(huì)監(jiān)督。完善投訴舉報(bào)制度,暢通12315投訴渠道,及時(shí)處置群眾投訴舉報(bào),有效防范和化解涉藥輿情和聲譽(yù)風(fēng)險(xiǎn)。
(七)強(qiáng)化黨建引領(lǐng),自身建設(shè)進(jìn)一步加強(qiáng)
1.加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè),始終保持廉潔自律。認(rèn)真學(xué)習(xí)踐行習(xí)近平新時(shí)代中國特色社會(huì)主義思想,鞏固“不忘初心、牢記使命”主題教育成果,增強(qiáng)“兩個(gè)維護(hù)”的思想自覺和行動(dòng)自覺;認(rèn)真落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)和反腐敗工作要點(diǎn),深化“三個(gè)以案”警示教育,嚴(yán)格落實(shí)中央“八項(xiàng)規(guī)定”精神和廉潔從政規(guī)定,切實(shí)做到為民、務(wù)實(shí)、清廉。
2.優(yōu)化組織協(xié)同,藥品安全統(tǒng)籌規(guī)劃能力有了新的提升。召開全市藥品監(jiān)管工作會(huì)議,印發(fā)《六安市市場(chǎng)監(jiān)管局2020年藥品監(jiān)管工作要點(diǎn)》,合理規(guī)劃和全面部署年度重點(diǎn)工作,制定《2020年藥品監(jiān)督檢查工作計(jì)劃》《2020年度藥品生產(chǎn)和流通抽檢計(jì)劃》等工作文件。充分發(fā)揮把握大局、協(xié)調(diào)各方的主導(dǎo)作用,細(xì)化監(jiān)管工作任務(wù),督促落實(shí)監(jiān)管工作責(zé)任,為全市藥品安全工作穩(wěn)步推進(jìn)提供有力支撐。按照省局機(jī)構(gòu)改革部署及三定方案要求,按規(guī)定時(shí)間順利完成與省藥監(jiān)局第六分局全部事項(xiàng)及事權(quán)交接與劃定,實(shí)現(xiàn)機(jī)構(gòu)平穩(wěn)過度和監(jiān)管工作無縫銜接。
(一)基層機(jī)構(gòu)監(jiān)管水平有待進(jìn)一步提升。藥品監(jiān)管人員數(shù)量不足,手段匱乏,監(jiān)管工作深度不足,部分工作難點(diǎn)應(yīng)對(duì)不力。基層藥品監(jiān)管隊(duì)伍綜合監(jiān)管能力總體偏弱,難以及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題和有效識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)。少數(shù)縣區(qū)將疫苗藥品監(jiān)管任務(wù)下放到基層監(jiān)管所,存在較大安全隱患。監(jiān)管手段有限,對(duì)網(wǎng)絡(luò)未經(jīng)許可備案的經(jīng)營行為,缺乏有效的監(jiān)測(cè)手段。
(二)綜合監(jiān)管整體合力有待進(jìn)一步增強(qiáng)。內(nèi)部職能融合不夠充分,藥品監(jiān)管各職能科室聯(lián)動(dòng)協(xié)作有待進(jìn)一步加強(qiáng);市縣區(qū)藥品安全一盤棋工作格局尚未穩(wěn)固,縱向聯(lián)動(dòng)機(jī)制有待進(jìn)一步健全;藥品執(zhí)法與刑事司法相銜接還不夠緊密,跨部門協(xié)作、條塊聯(lián)動(dòng)還需要進(jìn)一步強(qiáng)化。
(三)藥品安全法規(guī)及科普教育有待進(jìn)一步加強(qiáng)。部分藥品企業(yè)從業(yè)人員藥品管理法律法規(guī)知識(shí)欠缺,依法合規(guī)經(jīng)營意識(shí)不強(qiáng);社會(huì)公眾還不同程度地存在安全用藥知識(shí)匱乏,科學(xué)用藥理念淡薄,藥品安全法律法規(guī)、科普知識(shí)宣傳教育方面亟待深入。
(一)進(jìn)一步強(qiáng)化藥品安全責(zé)任制落實(shí)。持續(xù)完善藥安委運(yùn)行機(jī)制,推進(jìn)落實(shí)藥安委成員單位工作職責(zé),完善領(lǐng)導(dǎo)班子成員疫苗藥品安全工作責(zé)任清單。推動(dòng)各縣區(qū)加快建立健全藥品安全領(lǐng)導(dǎo)機(jī)制,強(qiáng)化藥品安全屬地管理責(zé)任。落實(shí)省藥安委要求,提高藥品安全政府目標(biāo)考核權(quán)重。認(rèn)真貫徹市委、市政府藥品安全工作部署以及省藥品安全工作考核要求,明確職責(zé),加強(qiáng)協(xié)同,增強(qiáng)合力,抓好落實(shí)。
(二)進(jìn)一步強(qiáng)化藥品違法違規(guī)行為懲治力度。繼續(xù)保持高壓態(tài)勢(shì),依法查處藥械化違法案件,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法違規(guī)及犯罪行為。強(qiáng)化綜合執(zhí)法,在開展藥品安全監(jiān)管的同時(shí),嚴(yán)厲打擊藥品價(jià)格虛高、不明碼標(biāo)價(jià)等群眾反映強(qiáng)烈的問題。強(qiáng)化大要案辦理,加強(qiáng)部門協(xié)作與區(qū)域聯(lián)動(dòng),加強(qiáng)稽查執(zhí)法與日常監(jiān)管和刑事司法銜接。完善案件督辦制度,按時(shí)辦結(jié)案件,及時(shí)錄入系統(tǒng)并公開信息,確保完成案件數(shù)量全省第一方陣目標(biāo)任務(wù),并與上報(bào)《安徽省藥品綜合監(jiān)管平臺(tái)》的數(shù)量保持一致。
(三)進(jìn)一步強(qiáng)化藥品安全監(jiān)管隊(duì)伍及應(yīng)急能力建設(shè)。加強(qiáng)監(jiān)管人員法律法規(guī)、業(yè)務(wù)能力培訓(xùn),壯大專業(yè)化藥品檢查隊(duì)伍,全面提升藥品監(jiān)管人員綜合能力和專業(yè)素養(yǎng)。將涉藥輿情管理與控制作為一項(xiàng)重大的政治任務(wù)抓緊抓實(shí),密切關(guān)注藥品市場(chǎng)信息動(dòng)態(tài),加強(qiáng)正面宣傳引導(dǎo),及時(shí)化解不良輿情,有效維護(hù)藥品流通市場(chǎng)穩(wěn)定;持續(xù)開展“兩法”宣貫工作,引導(dǎo)企業(yè)誠信守法,提高企業(yè)主體責(zé)任意識(shí),依法開展生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng),確保藥品質(zhì)量安全;引導(dǎo)社會(huì)公眾科學(xué)安全用藥,不斷增強(qiáng)依法維權(quán)意識(shí),不斷鞏固藥品安全社會(huì)共治格局。
1.加強(qiáng)藥品監(jiān)管隊(duì)伍教育培訓(xùn)工作。建議省局以適當(dāng)形式加大藥品監(jiān)管系統(tǒng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)力度,不斷提高藥品監(jiān)管人員業(yè)務(wù)素養(yǎng)和專業(yè)能力。
2.加強(qiáng)藥品監(jiān)管業(yè)務(wù)條線交流互鑒。建議省局以組織交叉互查、工作研討和經(jīng)驗(yàn)交流座談會(huì)等方式,促進(jìn)藥品監(jiān)管系統(tǒng)互聯(lián)互通、拓寬視野,相互學(xué)習(xí)、共同提高,推動(dòng)藥品監(jiān)管工作整體水平不斷提升。
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