藥品辦案培訓(xùn)心得體會(huì)和方法 藥品管理法警示教育培訓(xùn)心得(8篇)

我們?cè)谝恍┦虑樯鲜艿絾l(fā)后，應(yīng)該馬上記錄下來(lái)，寫(xiě)一篇心得體會(huì)，這樣我們可以養(yǎng)成良好的總結(jié)方法。那么你知道心得體會(huì)如何寫(xiě)嗎？以下是小編幫大家整理的心得體會(huì)范文，歡迎大家借鑒與參考，希望對(duì)大家有所幫助。

主題藥品辦案培訓(xùn)心得體會(huì)和方法一

賣(mài)方：_____________

日期：_____________

總金額(大寫(xiě))_____________(幣種：人民幣)

鑒于招標(biāo)人為獲得臨床需要使用的藥品而進(jìn)行集中招標(biāo)采購(gòu)，并接受了投標(biāo)人對(duì)上述藥品的投標(biāo)?，F(xiàn)雙方簽定藥品購(gòu)銷(xiāo)合同，本合同在此聲明如下:本合同中的詞語(yǔ)和術(shù)語(yǔ)的含義與《采購(gòu)文件》通用合同條款中定義相同。

1.下述文件是本合同不可分割的一部分，并與本合同一起閱讀和解釋?zhuān)?/p>

投標(biāo)人提交的投標(biāo)函(參見(jiàn)《采購(gòu)文件》);藥品需求一覽表(參見(jiàn)《采購(gòu)文件》);中標(biāo)(議價(jià))品種通知書(shū)(參見(jiàn)《中標(biāo)(議價(jià))品種通知書(shū)》);通用合同條款及前附表(參見(jiàn)《采購(gòu)文件》); 阜陽(yáng)市醫(yī)療機(jī)構(gòu)20__年第一輪藥品集中招標(biāo)采購(gòu)購(gòu)銷(xiāo)合同附表。

2.本合同僅為明確買(mǎi)方在本次藥品集中招標(biāo)采購(gòu)的有效采購(gòu)期(____年____月____日- ____ 年____月____日, 在全省藥品集中招標(biāo)采購(gòu)統(tǒng)一形成相應(yīng)藥品中標(biāo)候選品種目錄時(shí)自動(dòng)中止)內(nèi)的藥品采購(gòu)品牌、價(jià)格及服務(wù)。實(shí)際交易量以買(mǎi)賣(mài)雙方簽訂的批次合同為準(zhǔn)。

3.買(mǎi)方只能采購(gòu)其選擇確認(rèn)的成交品種，賣(mài)方無(wú)違約行為，買(mǎi)方不得以任何理由以其他品種替代成交品種。

4.賣(mài)方應(yīng)根據(jù)相關(guān)規(guī)定在與買(mǎi)方簽訂本合同時(shí)向招標(biāo)代理服務(wù)機(jī)構(gòu)繳納招標(biāo)代理服務(wù)費(fèi)，賣(mài)方未按照規(guī)定繳納招標(biāo)代理服務(wù)費(fèi)的，買(mǎi)方有權(quán)拒絕其參加以后的招標(biāo)采購(gòu)活動(dòng)。

5.本合同一式四份，買(mǎi)賣(mài)雙方各一份，阜陽(yáng)市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“招標(biāo)辦”)一份，招標(biāo)代理服務(wù)機(jī)構(gòu)安徽海虹醫(yī)藥電子商務(wù)有限公司一份。

6.本合同中涉及“參見(jiàn)”的內(nèi)容，由招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)保存?zhèn)洳椤?/p>

7.本合同加蓋買(mǎi)賣(mài)雙方及招標(biāo)辦和________________有限公司印章，方可生效。合同可從“招標(biāo)辦”領(lǐng)取，“招標(biāo)辦”保留對(duì)本合同的解釋權(quán)。

其他條款：_____________

買(mǎi)方 (蓋章)_______賣(mài)方(蓋章)_______

地址：______________地址：_____________

法定代表人：________法定代表人：_______

電話(huà)：______________電話(huà)：_____________

郵編：______________郵編：_____________

開(kāi)戶(hù)銀行：__________開(kāi)戶(hù)銀行：_________

賬戶(hù)：______________賬戶(hù)：_____________

日期：______________日期：_____________

主題藥品辦案培訓(xùn)心得體會(huì)和方法二

甲方：__________________________(醫(yī)療機(jī)構(gòu))

乙方：__________________________(經(jīng) 銷(xiāo) 商)

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《20__年廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)施方案》、《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上限價(jià)競(jìng)價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法》的規(guī)定，為確保藥品網(wǎng)上交易的順利進(jìn)行，明確交易雙方的權(quán)利和義務(wù)，特訂立本合同。

第一條 甲方須根據(jù)乙方在廣東省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“平臺(tái)”)所提供的藥品信息，以網(wǎng)上采購(gòu)的形式采購(gòu)以下藥品(見(jiàn)附表)，甲方通過(guò)藥品網(wǎng)上交易系統(tǒng)向乙方發(fā)送訂單通知，乙方據(jù)此供貨;雙方確認(rèn)后的訂單為本合同的重要組成部分。

乙方對(duì)甲方通過(guò)平臺(tái)發(fā)出的訂單通知，自甲方發(fā)出訂單通知起一個(gè)工作日內(nèi)必須確認(rèn)。

第二條 乙方須按購(gòu)銷(xiāo)合同采購(gòu)藥品一覽表向甲方供應(yīng)藥品(見(jiàn)附表)。

第三條 乙方應(yīng)保證甲方在使用藥品時(shí)免受第三方提出的有關(guān)專(zhuān)利權(quán)、商標(biāo)權(quán)或保護(hù)期等方面的權(quán)利的要求。

第四條 乙方所供應(yīng)藥品的質(zhì)量應(yīng)符合國(guó)家藥品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，藥品包裝、質(zhì)量及價(jià)格須與入圍品種的掛網(wǎng)信息一致，不得更改，按甲方要求提供相應(yīng)的藥檢報(bào)告書(shū)，并將藥品送到甲方指定地點(diǎn)。

第五條 供貨期限

乙方應(yīng)自確認(rèn)甲方訂單通知起一個(gè)工作日內(nèi)交貨，最長(zhǎng)不超過(guò)兩個(gè)工作日;急救藥品乙方應(yīng)在4小時(shí)內(nèi)送到。

第六條 供貨價(jià)格與貨款結(jié)算

(一)供貨價(jià)格：按平臺(tái)所公布的采購(gòu)價(jià)格執(zhí)行，該價(jià)格包含成本、運(yùn)輸、包裝、伴隨服務(wù)、稅費(fèi)及其他一切附加費(fèi)用;合同履行期間，如遇政策性調(diào)價(jià)，按平臺(tái)更新后的價(jià)格執(zhí)行，包括尚未售出的藥品。

(二)貨款結(jié)算：甲方在收到配送藥品之日起最遲不得超過(guò)60日進(jìn)行貨款結(jié)算。

第七條 藥品驗(yàn)收及異議

甲方對(duì)不符合質(zhì)量、有效期、包裝和訂單數(shù)量要求的藥品，有權(quán)拒絕接收，乙方應(yīng)對(duì)不符合要求的藥品及時(shí)進(jìn)行更換，不得影響甲方的臨床應(yīng)用。甲方因使用、保管、保養(yǎng)不善等自身原因造成產(chǎn)品失效或質(zhì)量下降的，后果自負(fù)。

第八條甲方的違約責(zé)任

(一)甲方違反本合同的規(guī)定，通過(guò)平臺(tái)以外途徑購(gòu)買(mǎi)替代掛網(wǎng)入圍藥品，承擔(dān)違約責(zé)任;

(二)甲方無(wú)正當(dāng)理由違反合同規(guī)定拒絕收貨或違約付款的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)乙方由此造成的損失;

以上兩種情形，乙方有權(quán)向當(dāng)?shù)丶m正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室舉報(bào)。

第九條乙方的違約責(zé)任

(一)乙方確認(rèn)甲方發(fā)出的訂單通知后拒絕供貨的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。

(二)乙方所供藥品因藥品質(zhì)量不符合有關(guān)規(guī)定而造成后果的，按相關(guān)法律規(guī)定處理。

以上兩種情形，甲方有權(quán)向當(dāng)?shù)丶m正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室舉報(bào)。

第十條不可抗力

合同當(dāng)事人因不可抗力而導(dǎo)致合同實(shí)施延誤或不能履行合同義務(wù)，不承擔(dān)誤期賠償或終止合同的責(zé)任。(“不可抗力”系指那些合同雙方無(wú)法控制、不可預(yù)見(jiàn)的事件，但不包括合同某一方的違約或疏忽。這些事件包括但不限于：戰(zhàn)爭(zhēng)、嚴(yán)重火災(zāi)、洪水、臺(tái)風(fēng)、地震及其他雙方商定的事件)。在不可抗力事件發(fā)生后，合同雙方應(yīng)盡快以書(shū)面形式將不可抗力的情況和原因通知對(duì)方。除另行要求外，合同雙方應(yīng)盡實(shí)際可能繼續(xù)履行合同義務(wù)，以及尋求采取合理的方案履行不受不可抗力影響的其他事項(xiàng)。不可抗力事件影響消除后，雙方可通過(guò)協(xié)商在合理的時(shí)間內(nèi)達(dá)成進(jìn)一步履行合同的協(xié)議。

第十一條 合同的變更及解除

由于藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)、停、并、轉(zhuǎn)的原因造成合同不能履行的，乙方應(yīng)及時(shí)向甲方通報(bào)并提供省級(jí)以上藥監(jiān)部門(mén)證明，雙方可以解除就該藥品訂立的合同，合同如需變更，須經(jīng)雙方協(xié)商解決。

第十二條 本合同未盡事項(xiàng)

按《20__年廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)施方案》和《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品網(wǎng)上限價(jià)競(jìng)價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法》執(zhí)行。仍然無(wú)法確定的，經(jīng)雙方共同協(xié)商，可根據(jù)以上兩個(gè)文件及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與正式合同具有同等法律效力。

第十三條 因合同引起的或與本合同有關(guān)的任何爭(zhēng)議，由雙方當(dāng)事人協(xié)商解決;協(xié)商或調(diào)解不成，當(dāng)事人可依照有關(guān)法律規(guī)定將爭(zhēng)議提交仲裁，或向人民法院起訴。

第十四條 本合同自雙方簽訂之日起生效，自本合同生效之日起在合同期內(nèi)發(fā)生的有關(guān)網(wǎng)上交易的各項(xiàng)事宜，均受本合同的約束。

第十六條 本合同有效期從 年 月 日起，至20__年8月31日止。

本合同一式兩份，甲、乙雙方各持一份。

甲方(代理方代章)： 乙方(蓋章)：

授權(quán)代表(簽名)： 授權(quán)代表(簽名)：

簽章日期： 年 月 日 簽章日期： 年 月 日

買(mǎi)受人(簡(jiǎn)稱(chēng)：甲方)：

出賣(mài)人(簡(jiǎn)稱(chēng)：乙方)：

甲乙雙方本著平等，誠(chéng)實(shí)信用的原則，根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》等法律，法規(guī)，規(guī)章，規(guī)范性采購(gòu)文件及藥品集中采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)向乙方發(fā)出的成交候選通知書(shū)，經(jīng)雙方協(xié)商一致，就有關(guān)事項(xiàng)達(dá)成如下具體協(xié)議。

藥品品種，數(shù)量，價(jià)格

采購(gòu)藥品品種和數(shù)量：甲方向乙方所采購(gòu)的藥品品種，劑型，規(guī)格，數(shù)量等詳見(jiàn)藥品成交品種買(mǎi)賣(mài)電子訂單。

藥品的價(jià)格

在合同有效期內(nèi)乙方提交藥品的價(jià)格必須是不高于成交候選通知書(shū)中確認(rèn)的價(jià)格，本價(jià)格為甲方的入庫(kù)價(jià)格。

成交藥品臨時(shí)最高零售價(jià)格執(zhí)行期間，遇國(guó)家或省價(jià)格主管部門(mén)下調(diào)價(jià)格或其他情況時(shí)，對(duì)未供貨部分，甲乙雙方可協(xié)商調(diào)整供貨價(jià)格。

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

乙方交付的藥品必須符合國(guó)家最新藥典或國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)，并與供應(yīng)時(shí)的承諾相一致，附有該藥品生產(chǎn)企業(yè)同批號(hào)的出廠藥品檢驗(yàn)記錄或合格證，以備驗(yàn)收檢查。

藥品有效期

乙方交付藥品的有效期應(yīng)與文件中規(guī)定的有效期相一致。

乙方所提供藥品的有效期不得少于12個(gè)月;特殊品種雙方另行商定。

包裝標(biāo)準(zhǔn)

乙方提供的全部藥品均應(yīng)按國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)保護(hù)措施進(jìn)行包裝，每一個(gè)包裝箱內(nèi)應(yīng)附有一份詳細(xì)裝箱數(shù)量單和該藥品生產(chǎn)企業(yè)同批號(hào)的出廠藥品檢驗(yàn)記錄或合格證(進(jìn)口藥品應(yīng)提供進(jìn)口藥品注冊(cè)證和口岸藥檢所的進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)復(fù)印件，并加蓋經(jīng)營(yíng)企業(yè)公章)。如為拼裝箱件，箱內(nèi)應(yīng)按前述要求附有各種藥品數(shù)量

單和藥品質(zhì)量證明材料復(fù)印件，并加蓋配送企業(yè)公章。

特殊要求：

配送服務(wù)

配送由乙方提供或組織提供，乙方按合同要求對(duì)甲方提供或組織配送服務(wù)，每次配送的時(shí)間和數(shù)量以乙方收到甲方的供貨通知為準(zhǔn)。原則上在乙方收到供貨通知后36小時(shí)內(nèi)送達(dá)，屬急救及加急供貨的應(yīng)在4小時(shí)內(nèi)送達(dá)。(具體做法見(jiàn)第十一條)

伴隨服務(wù)

乙方應(yīng)甲方要求提供或組織提供下列伴隨服務(wù)：

藥品的現(xiàn)場(chǎng)搬運(yùn)或入庫(kù);

提供藥品開(kāi)箱或分裝的用具;

對(duì)進(jìn)貨驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)的破損，有效期少于12個(gè)月或不符合特殊約定期限的藥品及其他不合格包裝的藥品及時(shí)更換;

驗(yàn)收方式：

在甲方指定地點(diǎn)(甲方醫(yī)療服務(wù)范圍內(nèi))為所供藥品的臨床應(yīng)用免費(fèi)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)講解或培訓(xùn)。

雙方的權(quán)利義務(wù)

甲方必須按合同約定采購(gòu)成交藥品品種;除本條第四項(xiàng)規(guī)定外，甲方不得采購(gòu)其他非成交藥品替代成交品種。

甲方須在合同規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，按實(shí)際入庫(kù)的藥品數(shù)量及時(shí)結(jié)算貨款;并在貨，票驗(yàn)收后60日內(nèi)結(jié)清貨款。

甲方在接收藥品時(shí)，應(yīng)于當(dāng)日對(duì)藥品進(jìn)行驗(yàn)收入庫(kù)，對(duì)乙方提供的藥品不符合合同約定的品種，數(shù)量，質(zhì)量要求的部分，甲方有權(quán)拒絕接受。

甲方有證據(jù)證明乙方交付的藥品不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(以省，省轄市藥監(jiān)部門(mén)的檢驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn))或延期交貨等不按合同約定交貨時(shí)，可以書(shū)面通知乙方終止該藥品的供貨;并可以另行采購(gòu)替代藥品;同時(shí)將選擇的替代成交藥品名稱(chēng)，價(jià)格，數(shù)量清單或另行采購(gòu)替代藥品的協(xié)議，在七日內(nèi)由甲方送徐州市藥品集中招標(biāo)采購(gòu)管理辦公室和藥品集中采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)各一份備案。(具體做法見(jiàn)第十一條)

乙方必須按照合同約定的藥品品種，數(shù)量，質(zhì)量要求和期限，配送或組織配送成交藥品并提供伴隨服務(wù)。

乙方應(yīng)保證甲方在使用成交藥品時(shí)，不存在該藥品專(zhuān)利權(quán)，商標(biāo)權(quán)或保護(hù)期等知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面的爭(zhēng)議，如產(chǎn)生爭(zhēng)議由乙方自行處理和承擔(dān)責(zé)任。

未經(jīng)徐州市藥品集中集中招標(biāo)采購(gòu)管理辦公室書(shū)面同意，甲乙雙方不得轉(zhuǎn)讓其應(yīng)履行的合同義務(wù)。

乙方供應(yīng)藥品在醫(yī)院使用過(guò)程中，因受舉報(bào)，抽檢等檢查出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，屬于生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)責(zé)任的，被藥品監(jiān)督管理部門(mén)處罰的后果，由乙方負(fù)責(zé)。

違約責(zé)任

乙方提供的藥品不符合合同約定質(zhì)量，期限等要求，給甲方造成損失的，乙方應(yīng)當(dāng)賠償損失。

乙方不履行本合同或未按合同約定履行合同，甲方可要求乙方支付履約保證金。乙方每延誤7日，履約保證金為遲交藥品貨款的5%，直至交貨或提供服務(wù)為止;乙方在支付履約保證金后，甲方要求繼續(xù)履行合同義務(wù)的，還應(yīng)當(dāng)履行應(yīng)盡義務(wù)。履約保證金不足以彌補(bǔ)甲方損失的，乙方應(yīng)另行賠償損失。

除本合同第七條第四項(xiàng)約定的原因外，甲方不履行本合同或采購(gòu)其他品牌的非成交藥品替代成交品種，應(yīng)按不履行本合同的藥品金額或所替代成交藥品同數(shù)量金額的5%向乙方支付履約保證金。履約保證金不足以彌補(bǔ)乙方損失的，甲方應(yīng)另行賠償損失。

甲方未在合同約定的期限內(nèi)向乙方支付貨款的，乙方可要求甲方支付履約保證金。甲方每遲延支付7日，履約保證金為未支付貨款金額的5%，直至甲方支付應(yīng)付貨款為止，但履約保證金最高不超過(guò)未支付貨款金額的50%;當(dāng)甲方未支付貨款金額達(dá)到本合同約定金額的50%時(shí)，乙方可以書(shū)面形式通知甲方終止合同，同時(shí)書(shū)面向徐州市藥品集中招標(biāo)采購(gòu)管理辦公室報(bào)告。

合同生效及合同有效期

本合同自雙方簽字蓋章后生效。有效期自合同生效之日起至下一采購(gòu)周期止。 合同爭(zhēng)議解決方式

本合同在履行過(guò)程中發(fā)生爭(zhēng)議，由雙方協(xié)商解決;也可以向工商行政管理部門(mén)合同調(diào)解組織申請(qǐng)調(diào)解。協(xié)商或調(diào)解不成的，當(dāng)事人可依照有關(guān)法律規(guī)定提交徐州市仲裁委員會(huì)仲裁，或向人民法院起訴。

其他約定事項(xiàng)：

成交藥品臨時(shí)最高零售價(jià)格執(zhí)行期間，遇國(guó)家或省價(jià)格主管部門(mén)下調(diào)后的零售價(jià)格低于采購(gòu)臨時(shí)最高零售價(jià)時(shí)，對(duì)未供貨部分，甲方委托徐州市藥品集中招標(biāo)采購(gòu)管理辦公室統(tǒng)一與乙方協(xié)商調(diào)整成交供貨價(jià)格。

乙方的供應(yīng)，以甲方在江蘇省藥品采購(gòu)及監(jiān)管平臺(tái)上發(fā)送的電子訂貨單為準(zhǔn)。 甲方在無(wú)法獲得乙方正常供貨，且無(wú)其他成交候選品種可替代時(shí)，應(yīng)按規(guī)定程序申請(qǐng)備案采購(gòu)。

其他約定：(由甲乙雙方填寫(xiě)) 。

附則

本合同如有未盡事宜，或供應(yīng)人因采購(gòu)人提前回款，采購(gòu)量較大等原因，經(jīng)雙方協(xié)商可以簽訂藥品買(mǎi)賣(mài)合同的補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議不得違背采購(gòu)文件及本合同的實(shí)質(zhì)性?xún)?nèi)容。補(bǔ)充協(xié)議與合同具有同等的法律效力。同時(shí)，由甲方在七日內(nèi)將補(bǔ)充協(xié)議，報(bào)徐州市藥品集中招標(biāo)采購(gòu)管理辦公室。

本合同一式四份，甲乙雙方各執(zhí)一份，藥品集中采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)和徐州市藥品集中招標(biāo)采購(gòu)管理辦公室各一份。

對(duì)故意違反本合同約定和訂立，履行合同中的違法行為，當(dāng)事人應(yīng)及時(shí)向工商行政管理部門(mén)書(shū)面報(bào)告。

甲方(公章)：_________ 乙方(公章)：_________

法定代表人(簽字)：_________ 法定代表人(簽字)：_________

_________年____月____日 _________年____月____日

需方： (以下簡(jiǎn)稱(chēng)甲方)簽訂地點(diǎn)： 合同編號(hào)：____

供方： (以下簡(jiǎn)稱(chēng)乙方)簽訂時(shí)間： 年 月 日

根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》及相關(guān)規(guī)定，經(jīng)雙方協(xié)商一致，簽訂本合同，以供雙方遵守。

一、合同遵守的質(zhì)量條款：

1、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)符合：國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;

2、產(chǎn)品附產(chǎn)品合格證;

3、產(chǎn)品包裝符合有關(guān)規(guī)定和○貨物運(yùn)輸要求，包裝物免回收、免費(fèi)用;

4、購(gòu)入進(jìn)口藥品，供方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書(shū)和文件;

5、產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，供方應(yīng)負(fù)完全責(zé)任，供方應(yīng)承擔(dān)包括但不限于罰款、沒(méi)收、違法所得、抽檢損耗、賠償及處理等一切費(fèi)用。對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量提出異議的期限同產(chǎn)品有效期。

二、交貨地點(diǎn)及方式：供方負(fù)責(zé)送貨至需方倉(cāng)庫(kù)，地址： ，收貨人： ，電話(huà)： ，附《隨貨同行單》及《藥品檢驗(yàn)報(bào)告單》，貨到驗(yàn)收合格后簽收。 貨及 增值稅發(fā)票同行。

三、運(yùn)輸方式及其費(fèi)用的負(fù)擔(dān)：□鐵路、□公路、□郵局、□其他___;費(fèi)用由供方承擔(dān)。

四、結(jié)算方式： 結(jié)算期限： 。

五、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、方法及提出異議的限期：按合同第一條質(zhì)量條款有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、方法進(jìn)行驗(yàn)收。供方所提供的產(chǎn)品應(yīng)為新批號(hào)，收貨時(shí)距生產(chǎn)日期不超過(guò) 。

六、違約責(zé)任：嚴(yán)格按合同約定的期限、質(zhì)量、數(shù)量履行供需雙方的義務(wù)，若一方違約，違約方應(yīng)承擔(dān)守約方因此造成的直接和間接損失。

七、解決合同糾紛的方式：因履行本合同發(fā)生爭(zhēng)議，由當(dāng)事人協(xié)商解決，協(xié)商不成的，依法向需方所在地人民法院起訴。

八、合同有效期： 年 月 日至 年 月 日。

九、本合同壹式貳份，雙方各持壹份，合同附件、質(zhì)量保證協(xié)議與本合同具有同等法律效力，本合同自雙方蓋章后生效。

十、供方授權(quán)需方在 區(qū)域獨(dú)家代理經(jīng)營(yíng)本合同品種，未經(jīng)協(xié)商并經(jīng)需方同意供方無(wú)論以何種形式向上述區(qū)域內(nèi)發(fā)貨銷(xiāo)售的，供方須承擔(dān)由此給需方造成的所有損失。其它未盡事宜，供需雙方協(xié)商解決。

甲方(公章)：_________

法定代表人(簽字)：_________

_________年____月____日

乙方(公章)：_________

法定代表人(簽字)：_________

_________年____月____日

甲方(銷(xiāo)售方)：

乙方(購(gòu)貨方)：

根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》和有關(guān)法律、法規(guī)，甲、乙雙方遵循“平等互利，共同發(fā)展”的原則，經(jīng)雙方協(xié)商一致簽定本合同。

一、甲方的權(quán)利、義務(wù)：

1、甲方有義務(wù)向乙方提供甲方公司合法有效的證件和相關(guān)資料;

2、為了保證本合同的合法有效，甲方業(yè)務(wù)員與乙方簽定本合同時(shí)，應(yīng)出具由甲方法定代表人簽署的委托書(shū)原件及業(yè)務(wù)員身份證復(fù)印件交乙方存檔備查，并嚴(yán)格按委托書(shū)授權(quán)的范圍開(kāi)展業(yè)務(wù)活動(dòng)：

3、甲方對(duì)所銷(xiāo)售商品的質(zhì)量在其有效期內(nèi)負(fù)責(zé)(不包括因乙方責(zé)任如儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)炔划?dāng)造成的商品質(zhì)量問(wèn)題)。甲方所提供的商品應(yīng)符合國(guó)家及相關(guān)部門(mén)頒發(fā)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;銷(xiāo)售進(jìn)口藥品，提供符合規(guī)定的證書(shū)和文件;商品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求。

二、乙方的權(quán)利、義務(wù)：

1、乙方作為合法的藥品(醫(yī)療器械)經(jīng)營(yíng)或使用單位，應(yīng)向甲方提供合法有效的企業(yè)資格證件(證件的復(fù)印件應(yīng)加蓋乙方原印章)：

2、乙方對(duì)甲方供應(yīng)的商品質(zhì)量有權(quán)提出異議，商品的質(zhì)量異議根據(jù)不同的性質(zhì)應(yīng)在相應(yīng)的時(shí)間內(nèi)提出：

(1)在驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)商品破損、包裝污染、外觀質(zhì)量等問(wèn)題，應(yīng)在收到貨(以貨到日期為準(zhǔn))2日內(nèi)通知甲方處理;

(2)乙方在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)甲方所供的商品存在質(zhì)量問(wèn)題(不包括因乙方責(zé)任如儲(chǔ)存、運(yùn)輸不當(dāng)造成的商品質(zhì)量問(wèn)題)，應(yīng)提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息，并積極配合甲方做好調(diào)查取證工作和善后處理工作。

3、乙方承諾，對(duì)非質(zhì)量問(wèn)題退貨所造成的損失，由乙方負(fù)責(zé)。

三、供貨價(jià)格：

1、甲方的供貨價(jià)格不得違反國(guó)家物價(jià)政策：

2、甲方供貨價(jià)格按照發(fā)貨當(dāng)日核準(zhǔn)的價(jià)格執(zhí)行。(具體見(jiàn)發(fā)貨清單)

四、商品的運(yùn)輸：

1、乙方根據(jù)自己的需求，在本合同有效期內(nèi)，可用傳真、電話(huà)等不同形式，隨時(shí)向甲方報(bào)訂貨計(jì)劃，計(jì)劃包含藥品名稱(chēng)，規(guī)格，數(shù)量，價(jià)格等相關(guān)信息;

2、甲方按照與乙方即時(shí)達(dá)成的訂貨計(jì)劃進(jìn)行配貨，并根據(jù)乙方對(duì)運(yùn)輸方式的要求(a火車(chē)。b汽車(chē)。c其他方式)由甲方代辦發(fā)運(yùn)或乙方自提。費(fèi)用包括：a長(zhǎng)途運(yùn)費(fèi)。b市內(nèi)短途費(fèi)用，由 方承擔(dān)。

五、結(jié)算：

1、乙方依照甲方開(kāi)具的銷(xiāo)售清單，應(yīng)按約定的付款期限，及時(shí)給甲方進(jìn)行結(jié)算：

2、付款方式：

六、違約責(zé)任：

1、乙方未按約定付款期限付款的，每延長(zhǎng)一日，乙方應(yīng)承擔(dān)未付款金額的0。5‰的違約金給甲方。

2、任何一方違反本合同的行為，經(jīng)警告后仍不予糾正的守約單方有權(quán)終止合同，并由違約方賠償另一守約方全部損失。

七、爭(zhēng)議的解決方法：

本協(xié)議若產(chǎn)生爭(zhēng)議由雙方協(xié)商解決，協(xié)商不成的由甲方住所地法院解決;

八、其它：

1、本合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份;

2、本合同自雙方簽字蓋章日起生效，有效期為一年;

3、本合同有效期滿(mǎn)后，可根據(jù)需要由雙方續(xù)簽合同。

甲方： 乙方：

甲方代表(簽字)： 乙方負(fù)責(zé)人(簽字)：

鑒定日期： 年 月 日 鑒定日期： 年 月 日

主題藥品辦案培訓(xùn)心得體會(huì)和方法三

為發(fā)揮社會(huì)公眾的監(jiān)督作用，扎實(shí)推進(jìn)湘潭市食品藥品安全“嚴(yán)打”整治行動(dòng)，充分調(diào)動(dòng)人民群眾維護(hù)飲食用藥安全的積極性，廣泛開(kāi)辟食品藥品安全違法犯罪線(xiàn)索來(lái)源，嚴(yán)厲打擊各類(lèi)食品藥品違法犯罪行為。根據(jù)《湘潭市食品藥品違法行為舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)辦法(試行)》的規(guī)定，現(xiàn)將有獎(jiǎng)舉報(bào)有關(guān)事項(xiàng)通告如下：

一、舉報(bào)范圍

生產(chǎn)者、經(jīng)營(yíng)者等主體在食品(含食品添加劑)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)中有關(guān)食品安全方面，藥品、醫(yī)療器械、化妝品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)中有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全方面存在的涉嫌違法行為。

二、獎(jiǎng)勵(lì)標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)舉報(bào)案件的貨值金額、等級(jí)以及案件性質(zhì)等因素綜合評(píng)定，獎(jiǎng)勵(lì)按案件貨值金額的1%～6%不等，最高可達(dá)30萬(wàn)元，具體情況按《湘潭市食品藥品違法行為舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)辦法(試行)》施行。

三、舉報(bào)方式

(一)電話(huà)：12331

(二)12331食品藥品投訴舉報(bào)網(wǎng)站

(三)來(lái)信、來(lái)訪(fǎng)地址：湘潭市大湖路6號(hào)湘潭市食品藥品監(jiān)督管理局投訴舉報(bào)中心。

熱忱歡迎廣大人民群眾積極行動(dòng)起來(lái)，踴躍舉報(bào)食品藥品安全違法行為。我局將認(rèn)真調(diào)查處理舉報(bào)提供的線(xiàn)索，做到有報(bào)必接，有案必查，有查必果，查實(shí)必獎(jiǎng)，并嚴(yán)格為舉報(bào)人保密，切實(shí)保護(hù)舉報(bào)人的合法權(quán)益。

湘潭市食品藥品監(jiān)督管理局

年1月19日

主題藥品辦案培訓(xùn)心得體會(huì)和方法四

編號(hào)：_________

本合同于_________年_________月_________日由_________(招標(biāo)人名稱(chēng))(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“招標(biāo)人”)為一方和_________(投標(biāo)人名稱(chēng))(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“投標(biāo)人”)為另一方按下述條款和條件簽署。鑒于招標(biāo)人為獲得以下藥品和伴隨服務(wù)而進(jìn)行集中招標(biāo)采購(gòu)，并接受了投標(biāo)人對(duì)上述藥品的投標(biāo)。本合同在此聲明如下：

1.本合同中的詞語(yǔ)和術(shù)語(yǔ)的含義與合同條款中定義相同。

2.下述文件是本合同的一部分，并與本合同一起閱讀和解釋?zhuān)?/p>

(1)投標(biāo)人提交的投標(biāo)函和網(wǎng)上投標(biāo)報(bào)價(jià);

(2)藥品需求一覽表;

(3)合同條款;

(4)招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)發(fā)出的《中標(biāo)通知書(shū)》。

3.投標(biāo)人將獲得以下藥品在招標(biāo)周期內(nèi)的獨(dú)家供貨資格，并委托_________為配送單位。

4.投標(biāo)人在此保證將全部按照合同的規(guī)定向招標(biāo)人提供藥品和服務(wù)，并修補(bǔ)缺陷。

5.合同所涉及的藥品名稱(chēng)為：

┌───┬───┬───┬──┬──┬──┬──┬──┬───┬───┐

│品目號(hào)│通用名│商品名│劑型│規(guī)格│單位│生產(chǎn)│認(rèn)證│中標(biāo)價(jià)│采購(gòu)量│

│││││││廠家│情況│(元)││

├───┼───┼───┼──┼──┼──┼──┼──┼───┼───┤

│││││││││││

├───┼───┼───┼──┼──┼──┼──┼──┼───┼───┤

│││││││││││

└───┴───┴───┴──┴──┴──┴──┴──┴───┴───┘

6.招標(biāo)人在此保證，將在收到投標(biāo)人配送的藥品_________日后，向投標(biāo)人支付貨款。

招標(biāo)人(蓋章)：_________投標(biāo)人(蓋章)：_________

招標(biāo)人代表(簽字)：_________投標(biāo)人代表(簽字)：_________

_________年____月____日_________年____月____日

簽訂地點(diǎn)：_________簽訂地點(diǎn)：_________

主題藥品辦案培訓(xùn)心得體會(huì)和方法五

甲方：（供方）

乙方：（需方）

一、甲、乙雙方本著真誠(chéng)合作，誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的原則，經(jīng)協(xié)商達(dá)成藥品購(gòu)銷(xiāo)合同書(shū)。雙方承諾共同遵守。如因一方違反本合同書(shū)有關(guān)條款，給對(duì)方造成損失，違約方有責(zé)任賠償對(duì)方損失。

二、甲、乙雙方開(kāi)展藥品購(gòu)銷(xiāo)業(yè)務(wù)前，應(yīng)按法規(guī)規(guī)定相互提供相關(guān)資格證書(shū)，經(jīng)質(zhì)量管理部門(mén)對(duì)合作方合法資格，履行合同能力，質(zhì)量信譽(yù)等進(jìn)行審核，調(diào)查，評(píng)價(jià)后，建立檔案。如因一方證明文件虛假給對(duì)方造成損失，過(guò)錯(cuò)方應(yīng)承擔(dān)賠償責(zé)任。甲、乙雙方應(yīng)按許可證規(guī)定范圍開(kāi)展銷(xiāo)售業(yè)務(wù)，甲方不得向乙方銷(xiāo)售超范圍藥品。

三、甲方向乙方提供書(shū)面購(gòu)銷(xiāo)、電話(huà)購(gòu)銷(xiāo)等購(gòu)銷(xiāo)方式。甲方在規(guī)定藥品范圍內(nèi)供應(yīng)的藥品，其質(zhì)量應(yīng)保證符合國(guó)家法定標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求，提供的藥品必須具有批準(zhǔn)文號(hào)、注冊(cè)商標(biāo)、生產(chǎn)批號(hào)及有效期。藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定及要求。進(jìn)口藥品供加蓋企業(yè)質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》和同批號(hào)《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或通關(guān)單復(fù)印件。生物制品提供加蓋企業(yè)質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的《生物制品簽發(fā)合格證書(shū)》復(fù)印件，甲方因違反上述條款，引起質(zhì)量糾紛，甲方應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)經(jīng)濟(jì)和法律責(zé)任。

四、甲、乙雙方在進(jìn)行藥品購(gòu)銷(xiāo)業(yè)務(wù)中，應(yīng)確保藥品質(zhì)量，按生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯存、使用等環(huán)節(jié)承擔(dān)相應(yīng)質(zhì)量責(zé)任。如因質(zhì)量問(wèn)題造成經(jīng)濟(jì)損失，憑法定部門(mén)出具有關(guān)票據(jù)向責(zé)任方索取賠償。質(zhì)量問(wèn)題解決前，受損方可暫扣責(zé)任方貨款或（和）責(zé)任方可預(yù)支經(jīng)費(fèi)先行解決。雙方應(yīng)積極配合，及時(shí)解決所出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題。

五、乙方收貨后，在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)所供藥品質(zhì)量有問(wèn)題，應(yīng)盡快通知甲方或向甲方查詢(xún)，甲方應(yīng)及時(shí)提出處理意見(jiàn)。

六、乙方應(yīng)按有關(guān)規(guī)定要求，合理儲(chǔ)存藥品，確保藥品質(zhì)量。因儲(chǔ)存不當(dāng)造成的損失由乙方負(fù)責(zé)。

七、如雙方對(duì)質(zhì)量產(chǎn)生爭(zhēng)議，乙方有權(quán)送到地市級(jí)以上藥監(jiān)部門(mén)檢驗(yàn)，藥品質(zhì)量以法定檢驗(yàn)報(bào)告為準(zhǔn)。

八、乙方的十五家社區(qū)均為獨(dú)立行使經(jīng)營(yíng)權(quán)機(jī)構(gòu)，任何一家社區(qū)出現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題自行與甲方處理解決，社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心只負(fù)責(zé)各社區(qū)藥品票據(jù)電腦過(guò)賬處理。

九、合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，經(jīng)雙方蓋章簽字后生效。本合同可約定有效期為：自_____年_____月_____日至_____年_____月_____日。

甲方（蓋章）

代表簽字：

________年_____月_____日

乙方（蓋章）

代表簽字：

________年_____月_____日

主題藥品辦案培訓(xùn)心得體會(huì)和方法六

一、工作目標(biāo)

認(rèn)真貫徹實(shí)施《藥品管理法》《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》和國(guó)家局《關(guān)于加強(qiáng)藥品零售經(jīng)營(yíng)監(jiān)管有關(guān)問(wèn)題的通知》(國(guó)食藥監(jiān)市[]496號(hào)文件)精神，切實(shí)加強(qiáng)藥品零售企業(yè)的日常監(jiān)管，嚴(yán)肅查處各種違法違規(guī)行為，使全區(qū)的藥品流通秩序進(jìn)一步規(guī)范，以確保公眾的用藥安全。

二、檢查范圍和對(duì)象

全區(qū)范圍內(nèi)的所有藥品零售企業(yè)。

三、檢查重點(diǎn)內(nèi)容、方法和處理意見(jiàn)

對(duì)全區(qū)藥品零售企業(yè)的人員資質(zhì)、藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收、陳列與儲(chǔ)存和銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)檢查，重點(diǎn)檢查處方藥憑處方銷(xiāo)售執(zhí)行情況、處方藥與非處方藥分類(lèi)擺放、專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的規(guī)范、處方審核制度的落實(shí)、駐店藥師配備在職在崗、是否存在違規(guī)經(jīng)營(yíng)零售藥店禁止經(jīng)營(yíng)的藥品、是否存在掛靠經(jīng)營(yíng)、超方式和超范圍經(jīng)營(yíng)藥品情況、是否違規(guī)發(fā)布藥品廣告情況等。

此次檢查要與分局日常監(jiān)管工作做到四個(gè)結(jié)合：一是與分局重點(diǎn)問(wèn)題企業(yè)日常監(jiān)管相結(jié)合;二是與零售藥店的gsp跟蹤檢查相結(jié)合;三是信用檢查相結(jié)合;四是與以往檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題企業(yè)整改復(fù)查相結(jié)合。

對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題根據(jù)市局《關(guān)于開(kāi)展全市藥品零售企業(yè)專(zhuān)項(xiàng)檢查的通知》(x食藥監(jiān)稽[]8號(hào))文件精神，按下列處理意見(jiàn)進(jìn)行查處。

1、嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)以任何形式出租或轉(zhuǎn)讓柜臺(tái)。禁止藥品供應(yīng)商以任何形式進(jìn)駐藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售或代銷(xiāo)自己的產(chǎn)品。非本藥店零售企業(yè)的正式銷(xiāo)售員，不得在店內(nèi)銷(xiāo)售藥品，不得從事藥品宣傳或推銷(xiāo)活動(dòng)。違反規(guī)定的，按《藥品管理法》第八十二條查處。

2、藥品零售企業(yè)必須向合法的藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)。檢查采購(gòu)渠道是否合法，有無(wú)從“掛靠”、“過(guò)票”的個(gè)人(或無(wú)證的單位)等非法渠道購(gòu)入藥品。如發(fā)現(xiàn)從非法渠道進(jìn)貨按《藥品管理法》第八十條查處。

3、藥品零售企業(yè)在采購(gòu)藥品時(shí)必須按照規(guī)定索娶查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、銷(xiāo)售憑證(銷(xiāo)售憑證應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明供貨單位名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容)。如發(fā)現(xiàn)未按照規(guī)定索娶查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、銷(xiāo)售憑證，按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十條查處;責(zé)令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款。

4、藥品零售企業(yè)必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度,依法對(duì)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收、記錄,未經(jīng)驗(yàn)收不得上柜陳列和銷(xiāo)售.購(gòu)銷(xiāo)記錄必須注明藥品的通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、購(gòu)(銷(xiāo))貨單位、購(gòu)(銷(xiāo))貨數(shù)量、購(gòu)銷(xiāo)價(jià)格、購(gòu)(銷(xiāo))貨日期。檢查藥品零售企業(yè)是否按照規(guī)定對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品逐批驗(yàn)收、記錄。上柜陳列及入庫(kù)儲(chǔ)存的藥品沒(méi)有驗(yàn)收記錄的、按《藥品管理法》第八十五條規(guī)定查處：責(zé)令改正,給予警告;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

5、藥品零售企業(yè)必須配備相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員。經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類(lèi)非處方藥的藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)證的藥學(xué)技術(shù)人員;藥學(xué)技術(shù)人員必須按照省人事廳和省食品藥品監(jiān)管局規(guī)定每年參加繼續(xù)教育完成規(guī)定學(xué)分方可從業(yè);從事醫(yī)用商品營(yíng)業(yè)員、保管員等16個(gè)工種的人員必須持有醫(yī)藥行業(yè)特有工種職業(yè)技能上崗證書(shū)。違反規(guī)定的。按照《藥品管理法》第七十九條經(jīng)查處。同時(shí)、分局將對(duì)目前藥品零售企業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員和其他從業(yè)人員開(kāi)展一次清理工作，進(jìn)行重新登記。

6、藥品零售企業(yè)必須執(zhí)行處方藥與非處方藥分類(lèi)管理制度.檢查處方藥與非處方藥分類(lèi)管理制度的執(zhí)行情況,是否按規(guī)定銷(xiāo)售藥品;檢查留存的處方是否與銷(xiāo)售量一致。違法規(guī)定的，按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條第一款查處：責(zé)令改正,給予警告;逾期不改或者情節(jié)嚴(yán)重的,處以一千元以下罰款。

檢查處方是否經(jīng)過(guò)藥師審方及簽名;登記銷(xiāo)售的處方藥是否與銷(xiāo)售量一致,登記內(nèi)容是否符合要求,違法規(guī)定的,按《藥品管理法》第七十九條查處。

7、藥品零售企業(yè)的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者正確介紹藥品性能、用途、禁忌及注意事項(xiàng)等，不得夸大藥品療效，不得將非藥品以藥品名義向消費(fèi)者介紹和推薦。藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)處方藥的，要求至少一名藥師在職在崗，要是不在崗時(shí)銷(xiāo)售處方藥，按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條第二款查處：責(zé)令限期改正，給以警告;逾期不改正的，處以一千元以下的罰款。藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)開(kāi)具標(biāo)明藥品名稱(chēng).生產(chǎn)廠商.數(shù)量.價(jià)格.批號(hào)等內(nèi)容的銷(xiāo)售憑證。違反規(guī)定的，按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十四條查處;責(zé)令改正。給予警告;逾期不改正的，處以五百元以下的罰款。

8、藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)非藥品時(shí)，必須設(shè)非藥品專(zhuān)售區(qū)域，將藥品與非藥品明顯隔離銷(xiāo)售，并設(shè)有明顯的非藥品區(qū)域標(biāo)志。非藥品銷(xiāo)售柜組應(yīng)標(biāo)志提醒，非藥品類(lèi)別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確.跡清晰。不得將非藥品與藥品放在一個(gè)區(qū)域內(nèi)銷(xiāo)售。

9、藥品零售企業(yè)要嚴(yán)格執(zhí)行《藥品廣告審查辦法》、《醫(yī)療器械廣告審查辦法》等相關(guān)規(guī)定，不得擅自懸掛或向消費(fèi)者發(fā)放未經(jīng)審批或以非藥品冒充藥品的廣告宣傳。違反規(guī)定的，移送工商行政管理部門(mén)處理。

10、在檢查過(guò)程中，對(duì)不符合《藥品管理法》、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特定規(guī)定》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》等有關(guān)規(guī)定的，一經(jīng)查實(shí)，必須依法予以處理。情節(jié)嚴(yán)重的，要依法吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

四、工作安排和進(jìn)度

專(zhuān)項(xiàng)檢查從xx年7月23日起至10月31日止。分三個(gè)階段開(kāi)展。

1、準(zhǔn)備部署階段(7月23日-8月27日)：根據(jù)市局實(shí)施方案,結(jié)合本地工作實(shí)際和工作重點(diǎn),制定具體的工作計(jì)劃。

2、組織實(shí)施階段(7月28日-10月26日)：根據(jù)工作計(jì)劃組織開(kāi)展檢查工作。

3、檢查總結(jié)階段(8月27日-10月31日)：對(duì)轄區(qū)內(nèi)專(zhuān)項(xiàng)檢查工作進(jìn)行總結(jié),將專(zhuān)項(xiàng)檢查的情況、發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及查處的結(jié)果進(jìn)行匯總,并將總結(jié)材料上報(bào)市局稽查處。

主題藥品辦案培訓(xùn)心得體會(huì)和方法七

甲方 (醫(yī)療機(jī)構(gòu))

乙方： (經(jīng)銷(xiāo)商)

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》明確交易雙方的權(quán)利和義務(wù)，特訂立本合同。

第一條 甲方須根據(jù)乙方所提供的藥品信息，以網(wǎng)上采購(gòu)的形式采購(gòu)以下藥品(見(jiàn)附表)甲方通過(guò)藥品網(wǎng)上交易系統(tǒng)向乙方發(fā)送訂單通知，乙方據(jù)此供貨;雙方確認(rèn)后的訂單為本合同的重要組成部分。乙方對(duì)甲方通過(guò)平臺(tái)發(fā)出的訂單通知，自甲方發(fā)出訂單通知起一個(gè)工作日內(nèi)必須確認(rèn)。

第二條 乙方須按購(gòu)銷(xiāo)合同采購(gòu)藥品一覽表向甲方供應(yīng)藥品(見(jiàn)附表)

第三條 乙方應(yīng)保證甲方在使用藥品時(shí)免受第三方提出的有關(guān)專(zhuān)利權(quán)、商標(biāo)權(quán)或保護(hù)期等方面的權(quán)利的要求。

第四條 乙方所供應(yīng)藥品的質(zhì)量應(yīng)符合國(guó)家藥品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，藥品包裝、質(zhì)量及價(jià)格須與入圍品種的掛網(wǎng)信息一致，不得更改，按甲方要求提供相應(yīng)的藥檢報(bào)告書(shū)，并將藥品送到甲方指定地點(diǎn)。

第五條 供貨期限

乙方應(yīng)自確認(rèn)甲方訂單通知起一個(gè)工作日內(nèi)交貨，最長(zhǎng)不超過(guò)兩個(gè)工作日;急救藥品乙方應(yīng)在4小時(shí)內(nèi)送到。

第六條 供貨價(jià)格與貨款結(jié)算

(一)供貨價(jià)格：按平臺(tái)所公布的采購(gòu)價(jià)格執(zhí)行，該價(jià)格包含成本、運(yùn)輸、包裝、伴隨服務(wù)、稅費(fèi)及其他一切附加費(fèi)用;合同履行期間，如遇政策性調(diào)價(jià)，按平臺(tái)更新后的價(jià)格執(zhí)行，包括尚未售出的藥品。

(二)貨款結(jié)算：甲方在收到配送藥品之日起最遲不得超過(guò)60日進(jìn)行貨款結(jié)算。

第七條 藥品驗(yàn)收及異議

甲方對(duì)不符合質(zhì)量、有效期、包裝和訂單數(shù)量要求的藥品，有權(quán)拒絕接收，乙方應(yīng)對(duì)不符合要求的藥品及時(shí)進(jìn)行更換，不得影響甲方的臨床應(yīng)用。甲方因使用、保管、保養(yǎng)不善等自身原因造成產(chǎn)品失效或質(zhì)量下降的，后果自負(fù)。

第八條 甲方的違約責(zé)任

(一)甲方違反本合同的規(guī)定，通過(guò)平臺(tái)以外途徑購(gòu)買(mǎi)替代掛網(wǎng)入圍藥品，承擔(dān)違約責(zé)任;

(二)甲方無(wú)正當(dāng)理由違反合同規(guī)定拒絕收貨或違約付款的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)乙方由此造成的損失;以上兩種情形，乙方有權(quán)向當(dāng)?shù)丶m正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室舉報(bào)。

第九條 乙方的違約責(zé)任

(一)乙方確認(rèn)甲方發(fā)出的訂單通知后拒絕供貨的，應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。

(二)乙方所供藥品因藥品質(zhì)量不符合有關(guān)規(guī)定而造成后果的，按相關(guān)法律規(guī)定處理。以上兩種情形，甲方有權(quán)向當(dāng)?shù)丶m正醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室舉報(bào)。

第十條 合同當(dāng)事人因不可抗力而導(dǎo)致合同實(shí)施延誤或不能履行合同義務(wù)，不承擔(dān)誤期賠償或終止合同的責(zé)任。不可抗力系指那些合同雙方無(wú)法控制、不可預(yù)見(jiàn)的事件，但不包括合同某一方的違約或疏忽。這些事件包括但不限于：戰(zhàn)爭(zhēng)、嚴(yán)重火災(zāi)、洪水、臺(tái)風(fēng)、地震及其他雙方商定的事件)。在不可抗力事件發(fā)生后，合同雙方應(yīng)盡快以書(shū)面形式將不可抗力的情況和原因通知對(duì)方。除另行要求外，合同雙方應(yīng)盡實(shí)際可能繼續(xù)履行合同義務(wù)，以及尋求采取合理的

第十一條 合同的變更及解除

由于藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)、停、并、轉(zhuǎn)的原因造成合同不能履行的，乙方應(yīng)及時(shí)向甲方通報(bào)并提供省級(jí)以上藥監(jiān)部門(mén)證明，雙方可以解除就該藥品訂立的合同，合同如需變更，須經(jīng)雙方協(xié)商解決。

第十二條 本合同未盡事項(xiàng)，經(jīng)雙方共同協(xié)商，可根據(jù)以上兩個(gè)文件及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與正式合同具有同等法律效力。

第十三條 因合同引起的或與本合同有關(guān)的任何爭(zhēng)議，由雙方當(dāng)事人協(xié)商解決;協(xié)商或調(diào)解不成，當(dāng)事人可依照有關(guān)法律規(guī)定將爭(zhēng)議提交仲裁，或向人民法院起訴。

第十四條 本合同自雙方簽訂之日起生效，自本合同生效之日起在合同期內(nèi)發(fā)生的有關(guān)網(wǎng)上交易的各項(xiàng)事宜，均受本合同的約束。

第十五條 本合同有效期從 年 月 日至 年 月 日止。 本合同一式兩份，甲、乙雙方各持一份。

甲方(代理方代章) 乙方(蓋章)

授權(quán)代表(簽名) 授權(quán)代表(簽名)

簽章日期： 簽章日期：

主題藥品辦案培訓(xùn)心得體會(huì)和方法八

第三十條藥物的臨床試驗(yàn)(包括生物等效性試驗(yàn))，必須經(jīng)過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，且必須執(zhí)行《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》。

藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)批準(zhǔn)的臨床試驗(yàn)進(jìn)行監(jiān)督檢查。

第三十一條申請(qǐng)新藥注冊(cè)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。仿制藥申請(qǐng)和補(bǔ)充申請(qǐng)，根據(jù)本辦法附件規(guī)定進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

臨床試驗(yàn)分為i、ii、iii、iv期。

i期臨床試驗(yàn)：初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)。觀察人體對(duì)于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)。

ii期臨床試驗(yàn)：治療作用初步評(píng)價(jià)階段。其目的是初步評(píng)價(jià)藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，也包括為iii期臨床試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)。此階段的研究設(shè)計(jì)可以根據(jù)具體的研究目的，采用多種形式，包括隨機(jī)盲法對(duì)照臨床試驗(yàn)。

iii期臨床試驗(yàn)：治療作用確證階段。其目的是進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分的依據(jù)。試驗(yàn)一般應(yīng)為具有足夠樣本量的隨機(jī)盲法對(duì)照試驗(yàn)。

iv期臨床試驗(yàn)：新藥上市后應(yīng)用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評(píng)價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等。

生物等效性試驗(yàn)，是指用生物利用度研究的方法，以藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)為指標(biāo)，比較同一種藥物的相同或者不同劑型的制劑，在相同的試驗(yàn)條件下，其活性成份吸收程度和速度有無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的人體試驗(yàn)。

第三十二條藥物臨床試驗(yàn)的受試?yán)龜?shù)應(yīng)當(dāng)符合臨床試驗(yàn)的目的和相關(guān)統(tǒng)計(jì)學(xué)的要求，并且不得少于本辦法附件規(guī)定的最低臨床試驗(yàn)病例數(shù)。罕見(jiàn)病、特殊病種等情況，要求減少臨床試驗(yàn)病例數(shù)或者免做臨床試驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)臨床試驗(yàn)時(shí)提出，并經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審查批準(zhǔn)。

第三十三條在菌毒種選種階段制備的疫苗或者其他特殊藥物，確無(wú)合適的動(dòng)物模型且實(shí)驗(yàn)室無(wú)法評(píng)價(jià)其療效的，在保證受試者安全的前提下，可以向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)進(jìn)行臨床試驗(yàn)。

第三十四條藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)后，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)從具有藥物臨床試驗(yàn)資格的機(jī)構(gòu)中選擇承擔(dān)藥物臨床試驗(yàn)的機(jī)構(gòu)。

第三十五條臨床試驗(yàn)用藥物應(yīng)當(dāng)在符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的車(chē)間制備。制備過(guò)程應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。

申請(qǐng)人對(duì)臨床試驗(yàn)用藥物的質(zhì)量負(fù)責(zé)。

第三十六條申請(qǐng)人可以按照其擬定的臨床試驗(yàn)用樣品標(biāo)準(zhǔn)自行檢驗(yàn)臨床試驗(yàn)用藥物，也可以委托本辦法確定的藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行檢驗(yàn);疫苗類(lèi)制品、血液制品、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的其他生物制品，應(yīng)當(dāng)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指定的藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行檢驗(yàn)。

臨床試驗(yàn)用藥物檢驗(yàn)合格后方可用于臨床試驗(yàn)。

藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以對(duì)臨床試驗(yàn)用藥物抽查檢驗(yàn)。

第三十七條申請(qǐng)人在藥物臨床試驗(yàn)實(shí)施前，應(yīng)當(dāng)將已確定的臨床試驗(yàn)方案和臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)單位的主要研究者姓名、參加研究單位及其研究者名單、倫理委員會(huì)審核同意書(shū)、知情同意書(shū)樣本等報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案，并抄送臨床試驗(yàn)單位所在地和受理該申請(qǐng)的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

第三十八條申請(qǐng)人發(fā)現(xiàn)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)違反有關(guān)規(guī)定或者未按照臨床試驗(yàn)方案執(zhí)行的，應(yīng)當(dāng)督促其改正;情節(jié)嚴(yán)重的，可以要求暫?；蛘呓K止臨床試驗(yàn)，并將情況報(bào)告國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和有關(guān)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)。

第三十九條申請(qǐng)人完成臨床試驗(yàn)后，應(yīng)當(dāng)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提交臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告、統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告以及數(shù)據(jù)庫(kù)。

第四十條藥物臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在批準(zhǔn)后3年內(nèi)實(shí)施。逾期未實(shí)施的，原批準(zhǔn)證明文件自行廢止;仍需進(jìn)行臨床試驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)。

第四十一條臨床試驗(yàn)過(guò)程中發(fā)生嚴(yán)重不良事件的，研究者應(yīng)當(dāng)在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告有關(guān)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，通知申請(qǐng)人，并及時(shí)向倫理委員會(huì)報(bào)告。

(一)倫理委員會(huì)未履行職責(zé)的;

(二)不能有效保證受試者安全的;

(三)未按照規(guī)定時(shí)限報(bào)告嚴(yán)重不良事件的;

(四)有證據(jù)證明臨床試驗(yàn)用藥物無(wú)效的;

(五)臨床試驗(yàn)用藥物出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的;

(六)臨床試驗(yàn)中弄虛作假的;

(七)其他違反《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的情形。

第四十三條臨床試驗(yàn)中出現(xiàn)大范圍、非預(yù)期的不良反應(yīng)或者嚴(yán)重不良事件，或者有證據(jù)證明臨床試驗(yàn)用藥物存在嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以采取緊急控制措施，責(zé)令暫?；蛘呓K止臨床試驗(yàn)，申請(qǐng)人和臨床試驗(yàn)單位必須立即停止臨床試驗(yàn)。

第四十四條境外申請(qǐng)人在中國(guó)進(jìn)行國(guó)際多中心藥物臨床試驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)按照本辦法向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)，并按下列要求辦理：

(一)臨床試驗(yàn)用藥物應(yīng)當(dāng)是已在境外注冊(cè)的藥品或者已進(jìn)入ii期或者iii期臨床試驗(yàn)的藥物;國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局不受理境外申請(qǐng)人提出的尚未在境外注冊(cè)的預(yù)防用疫苗類(lèi)藥物的國(guó)際多中心藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng);

(二)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在批準(zhǔn)進(jìn)行國(guó)際多中心藥物臨床試驗(yàn)的同時(shí)，可以要求申請(qǐng)人在中國(guó)首先進(jìn)行i期臨床試驗(yàn);

(三)在中國(guó)進(jìn)行國(guó)際多中心藥物臨床試驗(yàn)時(shí)，在任何國(guó)家發(fā)現(xiàn)與該藥物有關(guān)的嚴(yán)重不良反應(yīng)和非預(yù)期不良反應(yīng)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)報(bào)告國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局;

(四)臨床試驗(yàn)結(jié)束后，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)將完整的臨床試驗(yàn)報(bào)告報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局;

(五)國(guó)際多中心藥物臨床試驗(yàn)取得的數(shù)據(jù)用于在中國(guó)進(jìn)行藥品注冊(cè)申請(qǐng)的，應(yīng)當(dāng)符合本辦法有關(guān)臨床試驗(yàn)的規(guī)定并提交國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)的全部研究資料。