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醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書(shū)篇一
省食品藥品監(jiān)督管理局:
本企業(yè)在取得省食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)(包括備案)的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)后,嚴(yán)格按照以下條款規(guī)定的內(nèi)容執(zhí)行:
一、企業(yè)刊播的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的內(nèi)容、樣式(包括散發(fā)的傳單、招貼等)和原省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門審批內(nèi)容、樣式完全一致,不得作任何修改和變更。
二、企業(yè)刊播的媒體或其它傳播媒介(包括散發(fā)的傳單、招貼等)和省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案的媒介完全一致。
三、企業(yè)已制定了有效的`監(jiān)督管理措施,已和企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個(gè)人簽訂保證書(shū),確保在全國(guó)任何媒體或其它媒介發(fā)布的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告和省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門審批的完全一致。
四、企業(yè)保證不將省食品藥品監(jiān)督管理部門審批的藥品、醫(yī)療器械、保健食品審批文件提供給任何非法單位和個(gè)人從事非法藥品、醫(yī)療器械、保健食品宣傳活動(dòng)。
五、企業(yè)的銷售人員及銷售本企業(yè)產(chǎn)品的任何單位和個(gè)人,刊播的違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告(包括散發(fā)的傳單、招貼等)等非法宣傳的法律責(zé)任均由本企業(yè)承擔(dān)。
六、企業(yè)保證追究發(fā)布違法藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告的單位和個(gè)人的責(zé)任。
七、以上承諾,本企業(yè)保證嚴(yán)格遵照?qǐng)?zhí)行,如發(fā)生刊播(包括散發(fā)的傳單、招貼等)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告等違法、違規(guī)行為,企業(yè)完全接受省食品藥品監(jiān)督管理部門作出的撤銷藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告批準(zhǔn)文號(hào)、一年內(nèi)不受理該產(chǎn)品的審批或備案以及暫停藥品銷售等行政處理決定。
醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書(shū)篇二
尊敬的各位xx:。
你們好!
企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理,切實(shí)承擔(dān)起醫(yī)療器械質(zhì)量安全第一責(zé)任人的責(zé)任,營(yíng)造一個(gè)守法規(guī)、重質(zhì)量、講誠(chéng)信的發(fā)展環(huán)境,在此,本企業(yè)鄭重向全社會(huì)做出如下承諾:
一、認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家法律、法規(guī)、規(guī)章、自覺(jué)做到學(xué)法、用法、守法,嚴(yán)格依法開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng),堅(jiān)決維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。
二、牢固樹(shù)立誠(chéng)敬興業(yè)理念,自覺(jué)接受社會(huì)各界監(jiān)督,絕不。
提供。
虛假信息,以經(jīng)營(yíng)安全有效、符合標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品取信于民。
三、加強(qiáng)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理,堅(jiān)持質(zhì)量第一,建立健全企業(yè)質(zhì)量保證體系,確保經(jīng)營(yíng)全過(guò)程始終處于質(zhì)量保證體系有效控制之下。
四、嚴(yán)格購(gòu)進(jìn)行為,認(rèn)真執(zhí)行首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種審核制度,堅(jiān)持從合法渠道進(jìn)貨,加強(qiáng)質(zhì)量驗(yàn)收,杜絕不合格醫(yī)療器械入庫(kù)。
五、保證有合格的'倉(cāng)儲(chǔ)條件,加強(qiáng)在庫(kù)醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù),發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí),立即按規(guī)定予以處理。
六、規(guī)范銷售行為,強(qiáng)化售后管理。建立質(zhì)量可追溯制度,認(rèn)真對(duì)待并及時(shí)處理消費(fèi)者反饋的信息。對(duì)上市后的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械進(jìn)行跟蹤,一旦發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題或不良事件立即上報(bào)并采取召回措施。
七、加強(qiáng)職業(yè)道德教育和業(yè)務(wù)培訓(xùn)工作,不斷提高員工的綜合素質(zhì),努力為客戶。
提供。
優(yōu)質(zhì)的售前、售中和售后服務(wù)。
八、自覺(jué)接受監(jiān)管部門和市民群眾監(jiān)督。堅(jiān)決支持監(jiān)管部門依法查處違法違規(guī)行為,主動(dòng)參與誠(chéng)敬做企業(yè),共同促進(jìn)我市醫(yī)療器械行業(yè)的健康發(fā)展。
以上承諾如有違反,自愿接受監(jiān)管部門的監(jiān)督和查處,并愿意承擔(dān)因此所帶來(lái)的民事乃至刑事法律責(zé)任。
此致
敬禮
承諾人:xxx。
日期:xxxx年xx月xx日
醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書(shū)篇三
為加強(qiáng)質(zhì)量管理,用戶提供安全有效的醫(yī)療器械、檢驗(yàn)試劑、耗材等用于,樹(shù)立良好的`企業(yè)形象,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關(guān)規(guī)定,我公司做出以下保證:
一、保證所有醫(yī)療器械、耗材等用具的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
二、醫(yī)療器械、耗材等用具的包裝,標(biāo)識(shí),標(biāo)簽,說(shuō)明書(shū)等應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
三、首次購(gòu)入醫(yī)療器械、耗材等用具,應(yīng)提供完整的證照和授權(quán)手續(xù),已供銷備案用。并對(duì)其提供資料真實(shí)性、合法性承擔(dān)法律責(zé)任。并及時(shí)提供檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、產(chǎn)品注冊(cè)證、注冊(cè)登記表及其他有效證件。
四、因夸大產(chǎn)品的功能與療效、產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,造成用戶產(chǎn)生糾紛并造成經(jīng)濟(jì)損失的,有供貨公司承擔(dān)。
五、對(duì)所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品負(fù)責(zé),對(duì)不合格及不符合要求的產(chǎn)品包退包換,在經(jīng)營(yíng)中出現(xiàn)的任何質(zhì)量問(wèn)題均由供貨公司承擔(dān)。
六、對(duì)所供產(chǎn)品提供技術(shù)指導(dǎo)、市場(chǎng)維護(hù)推廣。
承諾單位:(蓋章)。
承諾單位法定代表人:(簽字)。
二〇xx年xx月xx日。
醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書(shū)篇四
為進(jìn)一步貫徹落實(shí)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等相關(guān)法律法規(guī),加強(qiáng)藥械質(zhì)量管理,保證藥械質(zhì)量,確保人民群眾用藥安全有效,本醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿承諾:
一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是保證藥械質(zhì)量的第一責(zé)任人。嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī),規(guī)范藥械管理和用藥行為。
二、嚴(yán)格執(zhí)行藥械采購(gòu)管理制度,不從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥械,購(gòu)進(jìn)的藥械做到貨票同行,做好藥械購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄、票據(jù)按月裝訂成冊(cè)。
三、嚴(yán)格審驗(yàn)供貨商的經(jīng)營(yíng)資格,按規(guī)定索取并保留供貨企業(yè)有關(guān)證件和資料,收集資料要齊全,并建立檔案。確保藥械有可追溯性,對(duì)所使用的藥械質(zhì)量負(fù)責(zé)。
四、藥房做到清潔衛(wèi)生、醫(yī)療垃圾及時(shí)進(jìn)行清除,藥械陳列整齊、不放置無(wú)關(guān)物品。定期檢查藥械,做到不使用過(guò)期、變質(zhì)、被污染的`藥械。
五、配備相適應(yīng)儲(chǔ)存藥械的貨櫥貨架及地腳架,藥械分類擺放(片劑、針劑、膠囊制劑、顆粒制劑、口服液制劑、拆零藥品、外用藥品、醫(yī)療器械、非藥品)要有明顯標(biāo)識(shí)。
六、購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品和生物制品時(shí)在索取相關(guān)資料。
八、及時(shí)上報(bào)藥品不良反應(yīng)。
九、主動(dòng)接受藥監(jiān)部門的監(jiān)督檢查,一旦發(fā)生藥械質(zhì)量事故,及時(shí)采取有效控制措施,并向藥監(jiān)部門報(bào)告。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)(蓋章):
單位負(fù)責(zé)人簽字:
文檔為doc格式。
醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書(shū)篇五
為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量,保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī),我方嚴(yán)格遵守各項(xiàng)法律法規(guī),確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性,并對(duì)所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾:
1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證;
2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),全部為合格產(chǎn)品;
3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù);
4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,將及時(shí)通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施,以確保用戶的利益和安全。
5、本質(zhì)量保證書(shū)長(zhǎng)期有效。
xx-xxx-xxx醫(yī)用設(shè)備有限公司
2015年8月1日
為了進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管,強(qiáng)化企業(yè)依法誠(chéng)信規(guī)范經(jīng)營(yíng)、落實(shí)安全職責(zé)、保證藥品質(zhì)量,確保人民用藥用械安全和2015年度該縣gsp認(rèn)證和換證工作順利進(jìn)行。近日,通江食品藥品監(jiān)督管理局與全縣9家批發(fā)連鎖分支機(jī)構(gòu)和近60家重點(diǎn)藥品零售企業(yè)簽訂了《藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全承諾書(shū)》。
一是保證從合法供貨企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,嚴(yán)格把好購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收關(guān),絕不讓假劣藥品進(jìn)入企業(yè)倉(cāng)庫(kù);
五是嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)行經(jīng)營(yíng),決不超范圍經(jīng)營(yíng);
六是不得經(jīng)營(yíng)銷售假劣藥械;
十是承諾如發(fā)生重大藥品安全事故,將全力配合有關(guān)部門調(diào)查處理,以保障公眾利益為目的,落實(shí)各項(xiàng)應(yīng)急處置措施。
各企業(yè)自覺(jué)承諾若違反上述“十條”的有關(guān)規(guī)定,自愿接受處罰。
(通江局)
我xx-xxx醫(yī)療設(shè)備有限公司一經(jīng)中標(biāo),對(duì)所投標(biāo)產(chǎn)品做如下承諾。
一、售后服務(wù)方案
1、我方對(duì)合同設(shè)備的質(zhì)量保證期為驗(yàn)收?qǐng)?bào)告簽署之日起 24個(gè)月。
2、多方承諾在合同設(shè)備的質(zhì)量保證期內(nèi),由xx-xx本地售后服務(wù)機(jī)構(gòu)(xx-xxx-x醫(yī)療設(shè)備有限公司)免費(fèi)為甲方提供合同設(shè)備的'技術(shù)指導(dǎo)和維修服務(wù)。
3、我方保證在合同設(shè)備出故障和缺陷時(shí),或接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求后, 1小時(shí)內(nèi)予以答復(fù),如甲方有要求或必要時(shí),乙方應(yīng)在接到甲方通知后,派員到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)并能夠更換損壞部件或排出故障。
4、我方在接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求或維修通知后,1小時(shí)內(nèi)沒(méi)有響應(yīng)或在規(guī)定時(shí)間拒絕或沒(méi)有派員到達(dá)貴方提供技術(shù)服務(wù)、修理或退換問(wèn)題設(shè)備,貴方有權(quán)委托第三人對(duì)合同繼續(xù)進(jìn)行維修或提供技術(shù)服務(wù),由此產(chǎn)生的一切費(fèi)用由我方承擔(dān)。
相關(guān)費(fèi)用,我方保證在合同設(shè)備使用期內(nèi)以不高于本合同設(shè)備和相關(guān)配件的價(jià)格向貴方提供備品條件。
二、質(zhì)保承諾
1、我方保證貨物是原廠生產(chǎn)的全新的、未使用過(guò)的產(chǎn)品,并完全符合投標(biāo)文件中的各項(xiàng)要求,產(chǎn)品質(zhì)量、規(guī)格型號(hào)和性能完全滿足。如由于設(shè)計(jì)、工藝或材料的缺陷而發(fā)生的任何不足或故障,我方負(fù)全責(zé),費(fèi)用由我方負(fù)擔(dān)。
產(chǎn)品質(zhì)量保證期限為2年
2、發(fā)現(xiàn)我方產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,我方將在1小時(shí)內(nèi)給予答復(fù)。
3、我方中標(biāo)后,保證在10個(gè)工作日內(nèi)到貨。
投標(biāo)人名稱:xxxxxx醫(yī)療設(shè)備有限公司
投標(biāo)人授權(quán)代表簽字蓋章:
醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書(shū)篇六
為保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量,向公眾提供安全、有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品,作為醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)企業(yè)鄭重承諾如下:
一、本企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)的法律法規(guī)。
二、本企業(yè)切實(shí)履行質(zhì)量安全“第一責(zé)任人”的責(zé)任;牢記誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量第一的理念,承諾所經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械符合國(guó)家法律法規(guī)要求的合格產(chǎn)品,堅(jiān)持和恪守醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量安全為忠旨。
三、健全醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)各項(xiàng)管理制度,健立完善醫(yī)療器械質(zhì)量可追溯機(jī)制。
四、認(rèn)真按照法定條件和要求,合法經(jīng)營(yíng),不得虛假和夸大宣傳產(chǎn)品效果。
五、認(rèn)真對(duì)待消費(fèi)者的反饋意見(jiàn),并及時(shí)向xxx藥品監(jiān)督管理局上報(bào)醫(yī)療器械不良事件。
六、認(rèn)真接受食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)企業(yè)的`檢查,如實(shí)提供真實(shí)、完整的購(gòu)銷記錄。
本企業(yè)將嚴(yán)格履行以上承諾,如有違反或故意規(guī)避監(jiān)管,弄虛作假,愿意承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任和由此而產(chǎn)生的一切后果,并接受社會(huì)各界的監(jiān)督。
承諾書(shū)自簽訂之日起生效,一式二份。xxx藥品監(jiān)督管理局,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)各執(zhí)一份。
承諾企業(yè)法定代表人(簽字):
承諾企業(yè)(蓋章):
xx年xx月xx日。
醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書(shū)篇七
為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量,保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī),我方嚴(yán)格遵守各項(xiàng)法律法規(guī),確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性,并對(duì)所銷售的醫(yī)療器械質(zhì)量向你們作如下承諾:
1、我方所從事醫(yī)療器械銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證;
2、我方所提供的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),全部為合格產(chǎn)品;
3、我方所提供的醫(yī)療器械均提供規(guī)范的售后服務(wù);
4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,將及時(shí)通知你們并采取相應(yīng)的召回等處理措施,以確保用戶的利益和安全。
5、本質(zhì)量保證書(shū)長(zhǎng)期有效。
xx-xxx-xxx醫(yī)用設(shè)備有限公司 xx-xx年xx月xx日
為了進(jìn)一步加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管,強(qiáng)化企業(yè)依法誠(chéng)信規(guī)范經(jīng)營(yíng)、落實(shí)安全職責(zé)、保證藥品質(zhì)量,確保人民用藥用械安全和2015年度該縣gsp認(rèn)證和換證工作順利進(jìn)行。近日,通江食品藥品監(jiān)督管理局與全縣9家批發(fā)連鎖分支機(jī)構(gòu)和近60家重點(diǎn)藥品零售企業(yè)簽訂了《藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全承諾書(shū)》。
一是保證從合法供貨企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品,嚴(yán)格把好購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收關(guān),絕不讓假劣藥品進(jìn)入企業(yè)倉(cāng)庫(kù);
五是嚴(yán)格按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》批準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍進(jìn)行經(jīng)營(yíng),決不超范圍經(jīng)營(yíng);
六是不得經(jīng)營(yíng)銷售假劣藥械;
十是承諾如發(fā)生重大藥品安全事故,將全力配合有關(guān)部門調(diào)查處理,以保障公眾利益為目的,落實(shí)各項(xiàng)應(yīng)急處置措施。
各企業(yè)自覺(jué)承諾若違反上述“十條”的有關(guān)規(guī)定,自愿接受處罰。
(通江局)
為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量,保證醫(yī)療器械的安全、有效。依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)法律法規(guī),我方嚴(yán)格遵守各項(xiàng)法律法規(guī),確保產(chǎn)品經(jīng)銷操作規(guī)程的有效性,并對(duì)所銷售的醫(yī)療器械(清洗類耗材)質(zhì)量向你們作如下承諾:
1、我方所從事醫(yī)療器械(清洗類耗材)銷售具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證;
2、我方所提供的醫(yī)療器械(清洗類耗材)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),全部為合格產(chǎn)品;
3、我方所提供的醫(yī)療器械(清洗類耗材)均提供規(guī)范的售后服務(wù);
4、我方一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題,將及時(shí)通知你們并采取相應(yīng)的`召回等處理措施,以確保用戶的利益和安全。
5、本質(zhì)量保證書(shū)長(zhǎng)期有效。
xx-xx公司
2015年x月x日
xx-xxx器械設(shè)備有限公司就此次對(duì)投標(biāo)南陽(yáng)理工學(xué)院工業(yè)微生物重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)項(xiàng)目三標(biāo)包第11項(xiàng)名稱:不銹鋼立式高壓蒸汽滅菌器,型號(hào):ldzx-50kbs,生產(chǎn)廠家:上海申安醫(yī)療器械廠,所售產(chǎn)品售后作如下承諾:
一、服務(wù)方式
1、電話支持:通過(guò)電話或傳真形式,將安排專業(yè)技術(shù)人員在規(guī)定時(shí)間內(nèi)對(duì)設(shè)備故障定位,并拿出解決方案,最終排除故障。
2、現(xiàn)場(chǎng)支持:通過(guò)電話不能診斷的故障,將安排工程師赴現(xiàn)場(chǎng)分析原因,制定方案,排除故障。
二、服務(wù)承諾
1、服務(wù)響應(yīng)及時(shí);
2、解決問(wèn)題有效;
3、服務(wù)過(guò)程規(guī)范;
4、服務(wù)內(nèi)容全面。
對(duì)本公司提供的設(shè)備均不少于規(guī)定保修期,如在此期間出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,我公司將派專門工程師,1小時(shí)內(nèi)響應(yīng),16小時(shí)內(nèi)到達(dá)現(xiàn)場(chǎng),24小時(shí)內(nèi)解決問(wèn)題,如在24小時(shí)內(nèi)不能解決的,當(dāng)天給予相應(yīng)產(chǎn)品替代更換保證設(shè)備運(yùn)行正常。
三、售后服務(wù)內(nèi)容
1、產(chǎn)品質(zhì)保期內(nèi)免費(fèi)保修,五年維護(hù)。質(zhì)保期在產(chǎn)品安裝完畢驗(yàn)收合格之日計(jì)算。質(zhì)保期滿后根據(jù)情況合理收取費(fèi)用,詳見(jiàn)備品備件收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。
2、每次服務(wù)完畢后,都會(huì)向客戶提交正規(guī)的售后服務(wù)報(bào)告。
3、服務(wù)計(jì)劃:詳見(jiàn)投標(biāo)文件內(nèi)容。
4、備品備件:詳見(jiàn)投標(biāo)文件優(yōu)惠備品備件。
5、聯(lián)系方式:詳見(jiàn)投標(biāo)文件售后服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)。
6、安裝調(diào)試:免費(fèi)提供貨物的安裝調(diào)試,根據(jù)預(yù)定方案及用戶的實(shí)際需求,制定安裝方案并安裝調(diào)試。 .
設(shè)備產(chǎn)品保修期內(nèi),我公司將利用許可時(shí)間(節(jié)假日)免費(fèi)對(duì)產(chǎn)品實(shí)行至少每年四次的定期檢查,及時(shí)解決間題,免費(fèi)客戶后顧之憂。
投標(biāo)單位公章:xx-xxx器械設(shè)備有限公司
授權(quán)代表簽字:
醫(yī)療器械質(zhì)量承諾書(shū)篇八
甲方(供貨方):xx藥業(yè)有限公司乙方(購(gòu)貨方):
加強(qiáng)質(zhì)量管理,為用戶提供安全有效的藥品與醫(yī)療器械用具,是甲,乙雙方共同的責(zé)任和義務(wù)。為保證藥品、醫(yī)療器械在流通領(lǐng)域中的質(zhì)量,防止不合格的藥品流入市場(chǎng),保障人民用藥安全、有效,依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)和有關(guān)規(guī)定,甲乙雙方本著合法、平等、互利的原則經(jīng)充分協(xié)商,自愿達(dá)成如下協(xié)議:
一、甲乙雙方必須依據(jù)國(guó)家規(guī)定相互提供合法、有效、齊全的證件并加蓋公司原印章,按雙方要求提供相關(guān)手續(xù)及資料,方可建立業(yè)務(wù)關(guān)系。供方業(yè)務(wù)員必須向購(gòu)方出示加蓋公章的授權(quán)委托書(shū)原件和身份證復(fù)印件才能與購(gòu)方進(jìn)行業(yè)務(wù)活動(dòng)。
二、供方向購(gòu)方提供的藥品、醫(yī)療器械必須符合以下條件:
1、藥品質(zhì)量符合國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;醫(yī)療器械的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
2、藥品、醫(yī)療器械的包裝,標(biāo)識(shí),標(biāo)簽,說(shuō)明書(shū)等應(yīng)符合國(guó)家和行業(yè)的`有關(guān)規(guī)定。
2、整件藥品、醫(yī)療器械附“產(chǎn)品合格證”。
3、對(duì)于進(jìn)口藥品、醫(yī)療器械,供方需向購(gòu)方提供加蓋供方質(zhì)量管理部門印章的口岸檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)和進(jìn)口注冊(cè)證復(fù)印件。
三、甲乙雙方在提、送貨時(shí),雙方當(dāng)面清點(diǎn)數(shù)量。乙方在驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)內(nèi)裝貨物短少、破損等情況時(shí),可持有效證明于當(dāng)日要求甲方補(bǔ)貨、換貨。
四、乙方應(yīng)按gsp要求對(duì)供方所供藥品進(jìn)行驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)和銷售,因購(gòu)方管理不善造成的藥品質(zhì)量問(wèn)題一概與供方無(wú)關(guān)。乙方應(yīng)具備貯存、保管甲方所供醫(yī)療器械的場(chǎng)所、人員及條件,因乙方保管、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)而導(dǎo)致醫(yī)療器械質(zhì)量發(fā)生問(wèn)題的,由乙方負(fù)責(zé)。
五、甲、乙雙方有義務(wù)向?qū)Ψ郊皶r(shí)反饋有關(guān)經(jīng)營(yíng)藥品、醫(yī)療器械的質(zhì)量、藥品不良反應(yīng)等信息,并友善提供建議以及意見(jiàn)。
六、藥品、醫(yī)療器械按相關(guān)規(guī)定要求運(yùn)輸,需冷處貯存藥品用冷藏箱裝運(yùn),內(nèi)放冰袋,確保藥品質(zhì)量。
七、
八、
甲方(供貨方):xx藥業(yè)有限公司乙方(購(gòu)貨方):
委托代表:委托代表:
簽訂時(shí)間:年月日簽訂時(shí)間:年月日。
本協(xié)議一式兩份,有效期為兩年,經(jīng)甲乙雙方確認(rèn)蓋章后生效。甲乙雙方共同遵守本協(xié)議,未盡事宜另行商議。
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