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藥物管理工作會議記錄 抗菌藥物管理工作會議記錄篇一

第一條：為加強我院藥事管理工作，促進我院臨床合理用藥，保障人民群眾用藥的安全性、經(jīng)濟性、有效性，避免和減少藥物不良反應與細菌耐藥性的產生，全面提高醫(yī)療質量，依據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《處方管理辦法》、《衛(wèi)生部辦公廳關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2008〕48號）、《衛(wèi)生部辦公廳關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2009〕38號）等法律法規(guī)及各級各類診療常規(guī)、醫(yī)學專業(yè)指南制定本制度。

第二條：成立“合理用藥監(jiān)督小組”，由院藥事委員會部分成員及質控辦、院感辦等職能部門人員組成，在院藥事委員會的指導及在院長、分管院長領導下，開展日常工作。

第三條：合理用藥監(jiān)督小組的職責和任務是：定期開展合理用藥檢查，對各科室藥物使用情況進行分析，對存在的問題及時提出改進措施；定期對全院及重點科室的常見病原菌進行監(jiān)測，公布耐藥情況等監(jiān)測分析結果，對存在的問題及時提出改進措施；定期向院長、分管院長匯報監(jiān)督情況，提出改進措施及處罰建議；定期組織醫(yī)務人員進行合理用藥知識宣教，努力提高本單位藥物合理使用水平。

第四條：臨床合理用藥是醫(yī)務人員在預防、診斷、治療疾病的過程中，針對具體病人選擇適宜的藥物，采用適當?shù)膭┝颗c療程，在適當?shù)臅r間，通過適當?shù)慕o藥途徑用于人體，達到有效預防、診斷和治療的目的，同時保護人體不受或少受與用藥有關的損害。第五條：醫(yī)生在臨床診療過程中要按照藥品說明書所列的適應癥、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項等制定合理的用藥方案，超出藥品使用說明書范圍或更改、停用藥物，必須在病歷上作出分析記錄，執(zhí)行用藥方案時要密切觀察療效，注意不良反應，根據(jù)必要的指標和檢驗數(shù)據(jù)及時修訂和完善原定的用藥方案。

第六條：醫(yī)生不得隨意擴大藥品說明書規(guī)定的適應癥等，因醫(yī)療創(chuàng)新確需擴展藥品使用規(guī)定的，須報“合理用藥監(jiān)督小組”審核批準并簽署患者知情同意書后方可謹慎使用；使用中藥（含中藥飲片、中成藥）時，要根據(jù)中醫(yī)辨證施治的原則，注意配伍禁忌，合理選藥。

第七條：醫(yī)生制定用藥方案時應根據(jù)藥物作用特點，結合患者病情和藥敏情況，強調用藥個體化。要充分考慮劑量、療程、給藥時間、給藥途徑，同時考慮藥物的成本與療效比。可用可不用的藥物堅決不用，可用低檔藥的就不用高檔藥，盡量減少藥物對機體功能的不必要的干擾或影響，降低藥品費用，用最少的藥物達到預期的目的。

第八條：檢驗科按規(guī)定的要求開展臨床病原檢測工作。細菌的分離、鑒定及藥物試驗操作規(guī)范按衛(wèi)生部臨檢要求進行質量控制。定期公布全院及重點科室的常見病原菌及耐藥情況。

第九條：藥劑科建立以病人為中心的藥學管理工作模式，開展以合理用藥為核心的臨床藥學工作；及時收集藥物安全性和療效等信息，反饋臨床，為臨床用藥提供服務。

第十條：藥學專業(yè)技術人員按照《處方管理辦法》的要求對處方用藥進行適宜性審核的同時，要進行合理性審核，發(fā)現(xiàn)不合理用藥情況應告知開具處方的醫(yī)師，處方醫(yī)師拒不更改的藥劑科應拒絕調配并向“合理用藥監(jiān)督小組”報告。

第十一條：醫(yī)院對經(jīng)合理用藥監(jiān)督小組核實的不合理用藥行為實施嚴格的懲處機制，并與醫(yī)德醫(yī)風考核工作掛鉤，具體處罰條款詳見《橫瀝醫(yī)院不合理用藥處罰規(guī)定》（另附）。

第十二條：本管理制度自公布之日起開始實施。附件1：橫瀝醫(yī)院合理用藥監(jiān)督小組名單 附件2：橫瀝醫(yī)院不合理用藥處罰規(guī)定

東莞市橫瀝醫(yī)院 年 月 日 附件1：

橫瀝醫(yī)院合理用藥監(jiān)督小組名單

組 長：鄧健祥 副組長：楊嘉琛

組 員：彭貴成 林 锎 李玉芳 呂顯林 宋小梅 李澤葵江 波謝文生李海珍4

肖 勇李延秀周燦軒楊 玉

附件2：

橫瀝醫(yī)院不合理用藥處罰規(guī)定

第一條：為加強我院藥事監(jiān)督管理力度，特依據(jù)《橫瀝醫(yī)院合理用藥管理制度》制訂本處罰規(guī)定。

第二條：臨床合理用藥是醫(yī)務人員在預防、診斷、治療疾病的過程中，針對具體病人選擇適宜的藥物，采用適當?shù)膭┝颗c療程，在適當?shù)臅r間，通過適當?shù)慕o藥途徑用于人體，達到有效預防、診斷和治療的目的，同時保護人體不受或少受與用藥有關的損害。

不合理用藥的表現(xiàn)包括：

（1）用藥不對癥：病人存在用藥病癥，但選用的藥物不對癥，或無適應證用藥。

（2）對特殊病人有用藥禁忌或者合并用藥配伍失當?shù)取?/p>

（3）濫用強效、廣譜、高檔抗生素，忽視抗生素選用的基本原則，即首選藥物一定考慮細菌對藥物的敏感性。

（4）用量不適當：用量過大或過小、療程過長或過短。

（5）用法不適當：給藥時間、間隔、途徑不適當；過度使用輸液或注射劑。

（6）不適當?shù)穆?lián)合用藥或聯(lián)合使用品種過多：誘發(fā)相互作用。（7）使用非必要的昂貴藥品，增加患者經(jīng)濟負擔，甚至造成損害。（8）重復給藥：包括并用含有相同活性成分的復方制劑和單方藥物，或者提前續(xù)開藥方，或者多名醫(yī)生給同一病人開相同的藥物等。

總之，凡屬人為因素造成的非安全、有效、經(jīng)濟、適當?shù)挠盟幎际遣缓侠碛盟帯?/p>

第三條：監(jiān)督小組檢查時認為屬不合理用藥情況的，當事醫(yī)生可于一周內向監(jiān)督小組作出書面解釋，如無合理解釋的按后續(xù)條款進行處罰。

第四條：監(jiān)督小組如發(fā)現(xiàn)醫(yī)生存在不合理用藥情況的，則按不合理用藥部分所產生的對應費用金額來對其進行處罰（從薪酬中全額扣罰）。

第五條：如果病人拒絕支付或要求退還因不合理用藥部分所產生的對應費用的，除了由當事醫(yī)生個人支付此部分費用外，還須按第四條條款對當事醫(yī)生進行追加處罰。

第六條：發(fā)生不合理用藥情況時，當事醫(yī)生所在科室按績效考核方案中的考核細則扣除相應的績效考核分數(shù)。

第七條：合理用藥是醫(yī)生醫(yī)療技術水平的體現(xiàn)，合理用藥作為醫(yī)生考核的一項重要指標，其考核成績與醫(yī)德醫(yī)風考核工作掛鉤，并記錄到個人技術檔案，作為個人晉升、評聘職稱的參考。一個醫(yī)德醫(yī)風考核內，如醫(yī)生有三個月以上（包括三個月）被合理用藥監(jiān)督小組發(fā)現(xiàn)并核實存在不合理用藥情況的，則該考核將被評為不合格。

第八條：本處罰規(guī)定自公布之日起開始實施。

東莞市橫瀝醫(yī)院 年 月 日

藥物管理工作會議記錄 抗菌藥物管理工作會議記錄篇二

抗菌藥物分級管理制度

根據(jù)《衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應用指導原則》（下稱指導原則）和《衛(wèi)生部辦公廳關于進一步加強抗菌藥物臨床應用管理的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2009〕38號）精神，要求醫(yī)療機構按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分級管理原則，建立健全抗菌藥物分級管理制度，明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權限。結合我院實際，特制定抗菌藥物分級管理制度。

一、分級原則

（一）“非限制使用”藥物（即首選藥物、一線用藥）：療效好，副作用小，價格低廉的抗菌藥物，臨床各級醫(yī)師可根據(jù)需要選用。

（二）“限制使用”藥物（即次選藥物、二線用藥）：療效好但價格昂貴或毒副作用大的藥物，使用需說明理由，并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。

（三）“特殊使用藥物”（即三線用藥）：療效好，價格昂貴，針對特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少，或臨床需要倍加保護以免細菌過快產生耐藥性的藥物，使用應有嚴格的指征或確鑿依據(jù)，需經(jīng)有關專家會診或本科主任同意，其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。

（四）本院“抗菌藥物分級管理目錄”（見附件）由醫(yī)院藥事管理委員會根據(jù)指導原則和衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2009〕38號）的規(guī)定制定，該目錄涵蓋全部抗菌藥物，新藥引進時應同時明確其分級管理級別。

藥事管理委員會要有計劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用，具體由藥劑科組織實施。

二、使用原則與方法

（一）總體原則：嚴格使用指針、堅持合理用藥、分級使用、嚴禁濫用。

（二）具體使用方法

1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。

2、二線抗菌藥物應根據(jù)病情需要，由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。

3、三線藥物使用必須嚴格掌握指針，需經(jīng)過相關專家討論，由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關病歷記錄。

4、下列情況可直接使用二級及以上藥物。

（1）重癥感染患者：包括重癥細菌感染，對一線藥物過敏或耐藥者，臟器穿孔患者。

（2）免疫功能低下患者伴發(fā)感染。

三、督導、考核辦法

（一）藥事管理委員會、藥劑科及醫(yī)務科定期開展合理用藥培訓與教育，督導本院臨床合理用藥工作；依據(jù)《指導原則》和《實施細則》，定期與不定期對各科室應用抗菌藥物進行監(jiān)督檢查，對不合理用藥情況提出糾正與改進意見。

（二）將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質量檢查內容和科室綜合目標管理考核體系。

（三）檢查、考核辦法：定期對門、急診處方、住院病歷包括外科手術患者預防性使用抗菌藥物情況進行隨機抽查。

1、門診、急診抗菌藥物檢查考核要點:

患者基本情況書寫，包括年齡、性別、診斷；

抗菌藥物使用情況，包括名稱、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級管理規(guī)定用藥等。

2、住院病人抗菌藥物檢查考核要點：

（1）抗菌藥物開始使用、停止使用、更換品種和超越說明書范圍使用時是否分析說明理由，并在病程記錄上有所記錄；

（2）抗菌藥物使用必須符合抗菌藥物分級管理規(guī)定，當越級使用時，是否按照規(guī)定時間使用或履行相應的手續(xù)，并在病程記錄上有所反映；

（3）抗菌藥物聯(lián)用或局部應用是否有指征，是否有分析，并在病程記錄上有所記錄；

（4）使用或更改抗菌藥物前是否做病原學檢測及藥敏試驗，并在病程記錄上有所反映；對于無法送檢的病例，是否已在病程記錄上說明理由。

（四）對違規(guī)濫用抗菌藥物的科室及個人，醫(yī)院將進行通報批評，情節(jié)嚴重者，將降低抗菌藥物使用權限，直至停止處方權。

分類 一線抗菌藥物 二線抗菌藥物 三級抗菌藥物 青霉素類 青霉素、青霉素v鉀、苯唑西林、氯唑西林、氨芐青霉素、卞星青霉素、呋布西林、阿莫西林、美洛西林、奈夫西林

美羅培南 頭孢菌素類 頭孢氨芐、頭孢替安、頭孢羥氨芐、頭孢西丁、頭孢唑啉、頭孢拉定、頭孢克洛、頭孢呋辛、頭孢匹胺、頭孢硫脒 頭孢丙烯、頭孢曲松、頭孢克肟、頭孢米諾、頭孢他啶、頭孢地尼、頭孢拉氧、頭孢替唑、頭孢美唑、頭孢噻肟、頭孢哌酮、頭孢孟多 頭孢匹羅、頭孢吡肟、頭孢唑南 其他b-內酰胺類酶抑制劑 阿莫西林克拉維酸鉀、阿莫西林舒巴坦 頭孢哌酮舒巴坦、派拉西林舒巴坦、頭孢哌酮他唑巴坦 亞胺培南西司他丁

帕尼培南倍他米隆 氨基糖苷類 丁胺卡那、慶大霉素、阿米卡星、鏈霉素 奈替米星、妥布霉素、依替米星、大觀霉素、異帕米星

酰胺類

氯霉素

糖肽類

萬古霉素、去甲萬古霉素、替考拉寧 大環(huán)內酯類 紅霉素、琥乙紅霉素、吉他霉素、乙酰吉他霉素、羅紅霉素、克拉霉素、阿奇霉素

四環(huán)素 四環(huán)素、多西環(huán)素 米諾環(huán)素

磺胺類 磺胺甲惡唑、甲氧芐啶

喹諾酮類 環(huán)丙沙星、氧氟沙星、諾氟沙星、左氧氟沙星 氟羅沙星、依諾沙星、洛美沙星、加替沙星、司帕沙星、莫西沙星 帕珠沙星 呋喃類 呋喃妥因、呋喃唑酮

抗真菌藥 制霉菌素、克霉唑、聯(lián)苯芐唑、特比奈酚、酮康唑、氟胞嘧啶 氟康唑、咪康唑 伊曲康唑、兩性霉素b 硝咪唑類 甲硝唑、苯酰甲硝唑、替硝唑 奧硝唑

抗菌藥物臨床應用管理辦法（征求意見稿）第一章 總則

第一條

為加強醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應用行為，控制細菌耐藥，保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構管理條例》和《處方管理辦法》等法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本辦法。

第二條

本辦法所稱抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物，不包括各種病毒所致感染性疾病和寄生蟲病的治療藥物。

第三條 衛(wèi)生部負責全國醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理。

縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本行政區(qū)域內醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用的監(jiān)督管理。

第四條 本辦法適用于各級各類醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理工作。第五條 抗菌藥物臨床應用應當遵循安全、有效、經(jīng)濟的原則。第六條 抗菌藥物臨床應用實行分級管理。

第七條 醫(yī)療機構應依據(jù)有關法律、法規(guī)、規(guī)章的相關規(guī)定制定本機構抗菌藥物臨床應用管理辦法和實施細則、建立抗菌藥物臨床應用評估與持續(xù)改進制度。第二章 組織機構和職責

第八條 醫(yī)療機構負責人是本機構抗菌藥物臨床應用管理的第一責任人。

第九條 醫(yī)療機構應當建立抗菌藥物管理工作制度和監(jiān)督管理機制，由醫(yī)務部門負責日常監(jiān)督管理工作。

第十條 二級以上醫(yī)院應當在藥事管理與藥物治療學委員會下設抗菌藥物管理工作組，由醫(yī)務、藥學、感染性疾病、臨床微生物、護理、醫(yī)院感染管理等部門負責人和具有高級專業(yè)技術職務任職資格的人員組成。其他醫(yī)療機構設立抗菌藥物管理工作小組或指定專職技術人員，負責具體管理工作。第十一條 醫(yī)療機構抗菌藥物管理工作組的職責：

（一）貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關的法律、法規(guī)、規(guī)章。制定本機構抗菌藥物管理制度并監(jiān)督實施；

（二）制定本機構抗菌藥物供應目錄和抗菌藥物臨床應用相關技術性文件，并監(jiān)督實施；

（三）對本機構抗菌藥物臨床應用與細菌耐藥情況進行監(jiān)測，定期分析、評估監(jiān)測數(shù)據(jù)并發(fā)布相關信息，提出干預和改進措施；

（四）對醫(yī)務人員進行有關抗菌藥物管理相關法律、法規(guī)、規(guī)章制度和技術規(guī)范培訓；組織對公眾合理使用抗菌藥物知識宣傳教育。

第十二條 二級以上醫(yī)院應當設置感染性疾病科，配備相應數(shù)量的感染性疾病專業(yè)醫(yī)師，負責對本機構各臨床科室抗菌藥物臨床應用進行技術指導，參與本機構抗菌藥物臨床應用管理工作。

第十三條 二級以上醫(yī)院應當配備感染專業(yè)臨床藥師，對抗菌藥物臨床應用提供技術支持，指導患者合理使用抗菌藥物，參與本機構抗菌藥物臨床應用管理工作。第十四條 二級以上醫(yī)院應當建立臨床微生物室，開展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗等工作，為病原學診斷提供技術支持，負責本機構常見致病菌分布和耐藥監(jiān)測工作，參與本機構抗菌藥物臨床應用管理工作。第十五條 衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構應當加強抗菌藥物臨床應用相關學科建設，建立專業(yè)人才培養(yǎng)和考核制度，充分發(fā)揮相關專業(yè)技術人員在抗菌藥物臨床應用管理工作中的作用。

第三章 抗菌藥物臨床應

用管理

第十六條

醫(yī)療機構應當嚴格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《國家處方集》等，加強對抗菌藥物遴選、采購、處方、調劑、臨床應用和藥物評價的管理。

第十七條 醫(yī)療機構抗菌藥物應當由藥學部門統(tǒng)一采購供應，其他科室或者部門不得從事抗菌藥物的采購、調劑活動，不得在臨床使用非藥學部門采購供應的抗菌藥物。

第十八條 醫(yī)療機構應當按照藥品監(jiān)督管理部門批準并公布的藥品通用名稱購進抗菌藥物，優(yōu)先選用《國家處方集》、《國家基本藥物目錄》和《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。

第十九條

三級醫(yī)院購進抗菌藥物品種不得超過50種，二級醫(yī)院購進抗菌藥物品種不得超過35種；同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復方制劑1-2種。具有相似或相同藥學特征的抗菌藥物不得重復采購。

三代及四代頭孢菌素（含復方制劑）類抗菌藥物口服劑型不得超過5個品規(guī)、注射劑型不得超過8個品規(guī)；碳青霉烯類抗菌藥物注射劑型不得超過3個品規(guī)；氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過4個品規(guī)；深部抗真菌類抗菌藥物不得超過5個品規(guī)。

第二十條

醫(yī)療機構抗菌藥物采購目錄（包括采購抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格）應向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。

第二十一條

醫(yī)療機構確因臨床工作需要，需采購的抗菌藥物品種、規(guī)格超過上述規(guī)定，應向設區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門提出申請，并詳細說明理由。由設區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門核準其申請抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類。

第二十二條

醫(yī)療機構應當建立抗菌藥物遴選和定期評估制度。

醫(yī)療機構新引進抗菌藥物品種，應當由臨床科室提交申請報告，經(jīng)藥學部門提出意見后，報抗菌藥物管理工作組審議?？咕幬锕芾砉ぷ鹘M2/3以上成員審議同意后，經(jīng)藥事管理與治療學委員會2／3以上委員審核同意后方可列入采購供應目錄。

對存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴重、性價比差或者違規(guī)促銷使用等情況的抗菌藥物品種，臨床科室、藥學部門、抗菌藥物管理工作組和藥事管理與治療學委員會可以提出清退或者更換意見。清退或者更換獲得抗菌藥物管理工作組1/2以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與治療學委員會備案。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上6個月內不得進入本機構藥物采購供應目錄。

第二十三條

因特殊感染患者的治療需求，未列入本機構藥品處方集和基本藥品供應目錄的抗菌藥物，醫(yī)療機構可以啟動臨時采購程序，臨時采購應當由臨床科室提交申請報告，說明申請購入藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、使用對象、使用理由，經(jīng)抗菌藥物管理工作組審核同意后由藥學部門一次性購入使用。醫(yī)療機構應當嚴格控制臨時采購抗菌藥物的品種和數(shù)量，同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序不得超過5次，如果超過5次，抗菌藥物管理工作組應當進行調查，決定是否同意繼續(xù)臨時采購或者列入常規(guī)藥品采購程序。

第二十四條 醫(yī)療機構應當實施抗菌藥物分級管理制度。抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級。

（一）非限制使用級抗菌藥物。經(jīng)長期臨床應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。

（二）限制使用級抗菌藥物。與非限制使用級抗菌藥物相比較，在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性，不宜作為非限制級藥物使用；

（三）特殊使用級抗菌藥物。具有明顯或嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物；需要嚴格控制使用避免細菌過快產生耐藥的抗菌藥物；新上市不足五年的抗菌藥物，療效或安全性方面的臨床資料較少，不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的抗菌藥物；價格昂貴的抗菌藥物。

抗菌藥物分級管理目錄由衛(wèi)生部另行制定。

第二十五條 預防感染、治療輕度或者局部感染應當首先選用非限制使用級抗菌藥物；嚴重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對限制使用類抗菌藥物敏感時，可以選用限制使

用級抗菌藥物；嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用。

第二十六條

二級以上醫(yī)院應當對本機構醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理的培訓。醫(yī)師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物處方權，藥師經(jīng)考核合格后獲得抗菌藥物調劑資格。

其他醫(yī)療機構醫(yī)師、藥師由設區(qū)的市級以上衛(wèi)生行政部門組織相關培訓、考核，經(jīng)考核合格的，授予抗菌藥物處方權或者調劑資格。

第二十七條

對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理培訓和考核內容至少應當包括：

（一）《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《國家處方集》等相關法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；

（二）抗菌藥物臨床應用及管理制度；

（三）細菌耐藥與抗菌藥物相互作用；

（四）抗菌藥物不良反應的防治。

第二十八條

具有中級以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓并考核合格后，方可授予限制使用級抗菌藥物處方權。具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓并考核合格后，方可授予特殊使用級抗菌藥物處方權。

第二十九條

臨床應用特殊使用級抗菌藥物應當嚴格掌握用藥指征，經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定人員會診同意后，由具有相應處方權醫(yī)師開具處方。門診醫(yī)師不得開具特殊使用級抗菌藥物處方。

特殊使用級抗菌藥物會診人員由具有抗菌藥物臨床應用經(jīng)驗的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學科等具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師和感染專業(yè)臨床藥師擔任。

第三十條

緊急情況下，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物，處方量應當限于1天用量。

第三十一條

醫(yī)療機構應當嚴格控制門診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。

第三十二條

衛(wèi)生部建立全國抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網(wǎng)和全國細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，對全國抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測，開展抗菌藥物臨床應用質量管理與控制工作。

省級衛(wèi)生行政部門應當建立省級抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網(wǎng)和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，對本轄區(qū)醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥情況進行監(jiān)測，開展抗菌藥物臨床應用質量管理與控制工作。

第三十三條

醫(yī)療機構應當開展抗菌藥物臨床應用監(jiān)測工作，分析本機構及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評估抗菌藥物使用適宜性；對抗菌藥物使用趨勢進行分析，對抗菌藥物不合理使用情況應當及時采取有效干預措施。

第三十四條

外科手術預防使用抗菌藥物應當在術前30分鐘至2小時內，清潔手術用藥時間不得超過24小時。

第三十五條

醫(yī)療機構應當開展細菌耐藥監(jiān)測工作，定期發(fā)布細菌耐藥信息，建立細菌耐藥預警機制，采取相應措施。對接受抗菌藥物治療患者，微生物檢驗樣本送檢率不得低于30%。

（一）對主要目標細菌耐藥率超過30%的抗菌藥物，應及時將預警信息通報本機構醫(yī)務人員。

（二）對主要目標細菌耐藥率超過40%的抗菌藥物，應慎重經(jīng)驗用藥。

（三）對主要目標細菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，應參照藥敏試驗結果選用。

（四）對主要目標細菌耐藥率超過75%的抗菌藥物，應暫停臨床應用，根據(jù)追蹤細菌耐藥監(jiān)測結果，再決定是否恢復其臨床應用。

第三十六條

醫(yī)療機構應當利用信息化管理手段促進抗菌藥物合理應用。

第二十條 【處方點評與超常預警】 醫(yī)療機構應當按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》的有關規(guī)定，組織藥學等相關專業(yè)技術人員對抗菌藥物進行處方、醫(yī)囑點評，并將點評結果納入醫(yī)院評審評價指標體系，和相關科室及其工作人員績效考核

第四章 監(jiān)督管理

第三十七條 縣級以上衛(wèi)生行政部門應當加強對本行政區(qū)域內醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用情況的監(jiān)督檢查。

第三十八條

衛(wèi)生行政部門工作人員依法對醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用情況進行監(jiān)督檢查時，應當出示證件，被檢查醫(yī)療機構應當予以配合，提供必要的資料，不得拒絕、阻礙和隱瞞。

第三十九條

省級以上衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構應當建立抗菌藥 臨床應用情況排名、公示和誡勉談話制度。對各行政區(qū)域、醫(yī)療機構、臨

床科室和醫(yī)務人員抗菌藥物使用量、使用率和使用強度等情況進行排名，對排名情況進行公示；對排名后位或者發(fā)現(xiàn)嚴重問題的衛(wèi)生行政部門負責人、醫(yī)療機構負責人和醫(yī)師進行誡勉談話，情況嚴重的予以通報。

第四十條

衛(wèi)生行政部門應當將醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用情況納入醫(yī)療機構負責人任用考核指標體系；將抗菌藥物臨床應用情況作為醫(yī)療機構定級、評審、評價重要指標，考核不合格的，視情對醫(yī)療機構作出降級、降等、評價不合格處理。

第四十一條

醫(yī)療機構有下列情形之一的，由縣級以上地方衛(wèi)生行政部門責令限期改正：

（一）未建立抗菌藥物管理組織機構和相應的規(guī)章制度，醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用和管理混亂的；

（二）未按照本辦法規(guī)定執(zhí)行抗菌藥物分級管理、醫(yī)師抗菌藥物處方權限管理，未配備相關專業(yè)技術人員的；

（三）將抗菌藥物購銷、臨床應用情況與個人或者科室經(jīng)濟利益或者獎金分配掛鉤的，或者在抗菌藥物購銷、臨床應用中牟取不正當利益的；

（四）違反本辦法相關條款造成嚴重后果的。

第四十二條

醫(yī)療機構應當組織相關專業(yè)技術人員對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施點評，并將點評結果作為臨床科室和醫(yī)務人員績將效考核依據(jù)。

第四十三條

醫(yī)療機構應當對出現(xiàn)抗菌藥物超常處方3次以上且無正當理由醫(yī)師提出警告、限止其特殊使用級和限制使用級抗菌藥物處方權；限止處方權后，仍連續(xù)出現(xiàn)2次以上超常處方且無正當理由的，取消其抗菌藥物處方權。

第四十四條

醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，醫(yī)療機構應當取消其抗菌藥物處方權：

（一）抗菌藥物培訓考核不合格的；

（二）未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴重后果的；

（三）未按照規(guī)定使用抗菌藥物造成嚴重后果的；

（四）開具抗菌藥物處方牟取私利的。

第四十五條

藥師連續(xù)3次以上未按照規(guī)定審核抗菌藥物處方與醫(yī)囑，或者發(fā)現(xiàn)處方不適宜、超常處方未進行干預且無正當理由的，取消其抗菌藥物調劑資格。第四十六條

醫(yī)療機構應當對以下抗菌藥物臨床應用異常情況開展調查，并根據(jù)不同情況作出處理：

（一）使用量異常增長的抗菌藥物；

（二）半年內使用量始終居于前列的抗菌藥物；

（三）經(jīng)常超適應證、超劑量使用的抗菌藥物；

（四）企業(yè)違規(guī)銷售抗菌藥物的；

（五）頻繁發(fā)生嚴重不良反應的抗菌藥物；

第四十七條

醫(yī)療機構應當加強對抗菌藥物生產、經(jīng)營企業(yè)在本機構促銷活動的監(jiān)管，對違規(guī)促銷的企業(yè)和抗菌藥物，應當及時采取警告、暫停進藥、清退等措施。

第五章

法律責任

第四十八條

醫(yī)療機構有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機構管理條例》第四十八條的規(guī)定，責令限期改正，并處以5000元以下罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》：

（一）使用未取得抗菌藥物處方權的醫(yī)師或者被取消抗菌藥物處方權的醫(yī)師開具抗菌藥物處方的；

（二）違反《藥品管理法》第三十四條的規(guī)定，從未經(jīng)國家相關部門批準的生產、經(jīng)營企業(yè)購入抗菌藥物的；

（三）違反《藥品管理法》第一十四條和第二十三條的規(guī)定，非藥學部門從事抗菌藥物購銷、調劑活動的；

（四）違反《藥品管理法》第二十七條規(guī)定，未對抗菌藥物處方、醫(yī)囑實施適宜性審核，給患者者造成嚴重損害的。

第四十九條

醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情形嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）未取得抗菌藥物處方權或者被取消抗菌藥物處方權后仍開具抗菌藥物處方的；

（二）未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴重后果的；

（三）使用未經(jīng)批準抗菌藥物的；

（四）索取、收受藥品生產、經(jīng)營企業(yè)財物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當利益的；

（五）違反本辦法其他規(guī)定的。

第五十條

藥師出現(xiàn)以下情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《藥品管理法》有關規(guī)定，給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情形嚴重的，依法給予降級、撤職、開除處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）違反《藥品管理法》第二十六條、三十四條的規(guī)定，違法購入未經(jīng)批準抗菌藥物的；

（二）違反《藥品管理法》第二十七條的規(guī)定，未調劑審核處方、醫(yī)囑，造成患者嚴重損害的；

（三）未按照本辦法規(guī)定，私自增加抗菌藥物品種和規(guī)格的；

（四）違反《藥品管理法》第九十

條的規(guī)定，在藥品購銷、臨床應用中牟取不正當利益的；

（五）違反本辦法其他規(guī)定的。

第五十一條

縣級以上衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行職責的，由上級衛(wèi)生行政部門責令改正。第六章 附則

第五十二條

本辦法所稱醫(yī)療機構是指按照《醫(yī)療機構管理條例》批準登記的從事疾病診斷、治療活動的醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心（站）、婦幼保健院、衛(wèi)生院、療養(yǎng)院、門診部、診所、衛(wèi)生室（所）、急救中心（站）、專科疾病防治院（所、站）以及護理院（站）等機構。

第五十三條

本辦法自2011年 7月 1日起施行。

藥物管理工作會議記錄 抗菌藥物管理工作會議記錄篇三

加強臨床合理用藥管理，提供安全有效的醫(yī)療服務

—秦皇島市第一醫(yī)院開展合理用藥工作總結

加強臨床合理用藥管理，是醫(yī)療質量和醫(yī)療安全的重要內容，是實現(xiàn)為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療服務的重要保障。我院自2005年開始了以抗菌藥物為主線的合理用藥工作，經(jīng)過幾年不斷的摸索與實踐，目前已形成了一種長效機制，取得了一定的成效，現(xiàn)總結匯報如下。

一、加強領導，建立健全管理機構

1.醫(yī)院成立了抗菌藥物合理用藥管理小組及專家評議組。管理小組由藥學部、醫(yī)務部、紀檢科、感染科、質控科、護理部等職能科室人員組成，負責合理用藥的指導工作；專家評議組成員包括藥學部、院感科、細菌室和臨床科室專家等，負責定期對合理用藥問題進行討論及權威性評議。根據(jù)今年衛(wèi)生部抗菌藥物專項整治工作方案，醫(yī)院又成立了抗菌藥物合理用藥領導小組、共組小組及三個督導檢查組。

2.成立了臨床藥學科。為了更好地開展合理用藥工作，我院借鑒其他先進醫(yī)院的經(jīng)驗，于2010年在藥學部下成立了臨床藥學科，科室目前有人員5人，其中主任藥師2名，副主任藥師2名，藥師1人，學歷構成為博士1人，碩士2人，本科2人，具有較高的專業(yè)素養(yǎng)和業(yè)務能力。臨床藥學科作為相對獨立的藥學部的二級科室，具有一定的行政管理職能，負責合理用藥的日常管理工作及藥學部質量管理工作。臨床藥學科的成立，使工作職責更加明確，明顯提高了管理的效果。

二、建章立制，努力構建促進合理用藥的長效機制：

醫(yī)院建立了一系列合理用藥相關的管理制度，并根據(jù)衛(wèi)生部要求及醫(yī)院的發(fā)展隨時修訂。如《處方點評制度》、《抗菌藥物臨床應用實施細則》（2005年、2009年）、《抗菌藥物合理使用管理規(guī)定》（2008版）、（2010版），《抗菌藥物分級目錄》（第1-5版）、《清潔手術預防性應用抗菌藥物規(guī)范》（2011年）、《抗菌藥物專項整治工作暫行方案》等，為落實合理用藥管理的長效機制奠定了基礎。

三、加強教育培訓，營造合理用藥的良好氛圍

醫(yī)院一直重視合理用藥的宣傳教育，采取外請專家舉辦講座、本院專 1

家進行小講座及下發(fā)宣傳資料等多種形式進行培訓。要求所有不值班的臨床醫(yī)師必須參加學習，由主管院長親自主持會議并監(jiān)督考勤，大大加強了臨床科室對合理用藥工作的重視程度。臨床藥學科人員負責在全院的醫(yī)師培訓及新職工的崗前培訓中，對我院抗菌藥物、處方管理辦法、藥品不良反應等有關規(guī)定進行宣教，并走向臨床科室進行針對性的專題小講座。今年將抗菌藥物使用的知識培訓增加到每月一次，每個相同內容授課三次，并在授課后進行考試，進一步強化了全員培訓的目的。

四、創(chuàng)新方式方法，開展多種促進抗菌藥物臨床應用管理工作

1.藥師進臨床：

2010年我院正式開展藥師進臨床工作，現(xiàn)有3名專職臨床藥師，分別在腎內科、消化內科、腫瘤科跟隨醫(yī)師查房，面對面地為醫(yī)生護士和病人提供用藥服務。

2.處方點評：

此項工作是我們最早開展的一項工作，從開始時的每月100張到目前的每月抽查門、急診處方450張，對處方進行全面的分析點評，其中重點是抗菌藥物的臨床使用，并提交一份分析報告，上交醫(yī)務科、主管院長，由醫(yī)務科在每月的《醫(yī)療質量分析報告》上予以公示，并記入臨床科室的醫(yī)療質量考核體系中。

3.抗菌藥物的專項管理：

①抗菌藥物用量動態(tài)監(jiān)控及超常預警：每月提交一份分析報告，內容包括：用量、用藥金額及用藥頻度排序前10位抗菌藥物，用量前10位科室及醫(yī)師，出現(xiàn)超常使用的品種及使用超常藥品的科室及醫(yī)師的用藥流向分析。

②終末病歷分析：每月按約10%的比例抽取住院病歷，對其中使用抗菌藥物的病歷進行分析，參考衛(wèi)生部監(jiān)測網(wǎng)的方法，從適應癥、病原學檢查、藥品選擇、用法用量、更換藥品、聯(lián)合用藥、用藥療程、圍手術期用藥等多個方面，進行全面的評價，提交一份合理用藥分析報告，在全院醫(yī)療質量分析會上進行通報，并將病歷中抗菌藥物使用的整體情況及存在的主要不合理用藥情況，以科室聯(lián)系卡的形式反饋給各臨床科室。

4.藥品用量動態(tài)監(jiān)控：

每月將全院抗菌藥物用量、用藥金額進行排序，對前10位的注射劑型抗菌藥物，規(guī)定全院月用量波動幅度>30%，單品種科室用量波動幅度>50%、單種個人用量波動幅度>100%，為“警戒線”。監(jiān)控中如發(fā)現(xiàn)有超過“警戒線”的藥品、科室及醫(yī)師，提出預警。

5.開展多種形式的用藥督導工作：

臨床藥學科每月進行全院的日常督導，根據(jù)日常督導結果，我們先后采取對不合理用藥病歷的當事醫(yī)師及主任進行當面質詢、專家督導組對重點科室進行重點檢查等方式進行督導工作。

五、強化監(jiān)督管理，深化合理用藥工作

為了保證合理用藥的長效化，我們對出現(xiàn)不合理用藥的情況，分醫(yī)師、科室及藥品經(jīng)銷商三個層面進行督導改進，對臨床科室及醫(yī)師主要采取公示、上交整改報告、全院內通報批評、誡勉談話、停止處方權、不能參加先進集體（個人）評選等處罰。對藥品經(jīng)銷商主要采取由醫(yī)院紀檢部門進行口頭警告、限量采購或降價、記錄不誠信記錄、取消新藥引進資格直至取消藥品購銷合同等處理。

六、取得的成效

1.提高了合理用藥水平，有效地控制了濫用現(xiàn)象：

通過持續(xù)的監(jiān)督管理，用藥水平有了明顯的提高。目前我院住院抗菌藥物用藥金額構成比、住院患者抗菌藥物用藥強度、抗菌藥物使用率、ⅰ類切口預防用藥比例均明顯下降；病原學送檢率已經(jīng)達到國家規(guī)定的30%以上，術后用藥時間明顯縮短，預防用藥單劑量也明顯下降。

2.強化了醫(yī)師合理用藥的意識

經(jīng)過強有力的干預，我院醫(yī)師抗菌藥物應用觀念有了明顯的轉變，從不規(guī)范、不自覺逐步提升到規(guī)范自覺的行為，合理用藥意識有了明顯的提高，全院形成了合理用藥的良好氛圍。

3.促進了臨床用藥安全

經(jīng)過持續(xù)的工作，臨床上一些不恰當?shù)挠盟幏椒ǖ玫搅烁纳?，如將短半衰期抗菌藥物由一日量一次給予改為了每日2-3次用藥，在全院范圍內統(tǒng)一了頭孢菌素類過敏試驗的方法，強調對抗菌藥物藥物熱的重視，限制

高劑量用藥等，規(guī)避了臨床用藥風險。

目前，醫(yī)院合理用藥工作正在穩(wěn)步推進，在今后的工作中，醫(yī)院將進一步完善抗菌藥物使用規(guī)范，嘗試開展針對病種制訂抗菌藥物臨床應用實施細則。加大對抗菌藥物的獎懲力度，對積極配合醫(yī)院開展合理用藥工作的科室及個人予以及獎勵，對表現(xiàn)不好的科室及個人予以相應的處罰。我們深切的體會到，要真正實現(xiàn)合理用藥的長效機制，信息化手段起著非常重要的作用，醫(yī)院正在致力開發(fā)合理用藥監(jiān)控程序，通過技術手段對醫(yī)師用藥實施更有效的監(jiān)控。醫(yī)院將進一步完善合理用藥工作的各項制度，努力提高合理用藥應用與管理水平，實現(xiàn)為人民群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療服務的目標。

秦皇島市第一醫(yī)院王娜

2011-11-1

藥物管理工作會議記錄 抗菌藥物管理工作會議記錄篇四

抗菌藥物合理使用管理制度

（一）抗菌藥物的應用及管理

1、醫(yī)院藥劑科及院感染科負責抗感染藥物應用率的監(jiān)測統(tǒng)計，并定期向全院公布。

2、負責全院抗菌藥物應用的指導、咨詢工作。

3、檢驗科和藥劑科定期(每年1～2次)公布主要致病菌及其藥敏試驗結果，為合理使用抗菌藥物提供依據(jù)。

4、臨床醫(yī)師應嚴格掌握適應證，合理選用藥物。

5、護士應根據(jù)各種抗感染藥物的藥理作用、配伍禁忌和配制要求，準確執(zhí)行醫(yī)囑，并觀察患者用藥后的反應，配合醫(yī)師做好治療。

6、醫(yī)師在臨床使用抗菌藥物與本原則有沖突時，應在病程日志上注明原因。

7、藥劑科對于細菌耐藥性高的抗生素有權提出暫停使用的建議。

8、藥劑科負責全院醫(yī)護人員的有關知識的培訓。

9、患者需用兩種或兩種以上高一級抗生素時，需由上級醫(yī)師簽字方可使用。

（二）合理使用抗菌藥物指導原則

盡管有越來越多的強有力的抗生素問世，感染依然是治療面臨的重大難題之一，合理化、規(guī)范化利用抗生素，對延緩耐藥細菌快速增長，延長抗生素的有效使用期限，減少術后并發(fā)癥，腸道菌群失調及雙重感染等有著深遠的意義，在這一點上醫(yī)師負有不可推卸的責任。特規(guī)定以下原則：

1、病毒性疾病不使用抗菌藥物。

2、發(fā)熱原因不明，且無其他可疑感染指征者，不宜使用抗菌藥物。病情嚴重且細菌感染可能性大者，可針對性地選用抗菌藥物，但要避免盲目使用廣譜抗菌藥物，在此期間要密切注意病情變化，一旦明確為非細菌性感染應立即停用抗菌藥物。

3、凡細菌感染的病例，應盡可能在使用抗菌藥物前多次按操作規(guī)程采集標本(血、痰、尿、膿、咽拭子等)進行體外藥敏試驗，根據(jù)細菌學結果，必須結合臨床，選用敏感性抗菌藥物或對原來使用的抗菌藥物進行必要的調整。

4、聯(lián)合使用抗菌藥物應有更嚴格的指征。一般適用于一種擾菌藥物不能控制的嚴重感染(包括敗血癥、細菌性心內膜炎、化膿性腦膜炎等)、混合感染、難治性感染、二重感染以及需長期用藥而細菌又容易產生耐藥的病例，以兩聯(lián)為宜。聯(lián)合使用抗菌藥物應能達到協(xié)同或相加的療效，減少毒性，防止或延緩耐藥菌株產生的目的。嚴格禁止無根據(jù)地隨意聯(lián)合用藥。

5、外用抗菌藥物盡量不用青霉素、頭孢菌素，慎重使用氨基糖苷類抗菌藥物，對眼科、耳鼻咽喉科、外科、婦產科及皮膚科使用的外用抗菌藥物種類應嚴格管理，避免濫用。

6、細菌性感染疾病，經(jīng)抗菌藥物治療體溫正常，癥狀好轉3～4天即可停用抗菌藥物，但敗血癥、骨髓炎、細菌性心內膜炎、化膿性腦膜炎、急性梗阻性化膿性膽管炎及結核病等可視情況決定。

7、明確診斷的急性感染在使用抗菌藥物72小時后，臨床效果不明顯或病情加重者，應從多方面分析原因，確屬抗菌藥物使用問題的，應調整劑量、給藥途徑或改換其他敏感性藥物。

8、嚴格控制抗菌藥物的預防使用：

(1)禁止無針對性應用廣譜抗菌藥物作為預防感染的手段。(2)無感染根據(jù)的昏迷、腦血管意外、心血管疾病、非感染性休克、惡性腫瘤、糖尿病，不應預防性使用抗菌藥物。

(3)各類清潔手術，患者可于術前30分鐘使用抗菌藥物，有內置物可按專業(yè)規(guī)定標準實施。術中、術后抗菌藥物使用視病情而定。i類切口手術前后使用時間≤72小時。

9、注意給藥途徑、方法、劑量。血藥濃度及組織部位的濃度分配。

（一）抗菌藥物分級原則

抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級。

1、非限制使用級抗菌藥物。經(jīng)臨床長期應用證明安全、有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物。

2、限制使用級抗菌藥物。與非限制使用級抗菌藥物相比較，該類藥物在療效、安全性、對細菌耐藥性影響、藥品價格等某方面存在局限性，不宜作為非限制級藥物使用。

3、特殊使用級抗菌藥物。具有明顯或嚴重不良反應，不宜隨意使用的抗菌藥物；需要加以保護以免細菌過快產生耐藥而導致嚴重后果的抗菌藥物；新上市不足五年的抗菌藥物，其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物的；藥品價格昂貴的抗菌藥物。

（二)抗菌藥物分級使用管理

1、抗菌藥物選用原則

（1）臨床選用抗菌藥物應根據(jù)感染部位、嚴重程度、致病菌種類以及細菌耐藥情況、患者病理生理特點、藥物價格等因素加以綜合分析考慮。

（2）預防感染、治療輕度或局部感染應首先選用非限制使用類抗菌藥物；嚴重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用類抗菌藥物敏感時，可選用限制使用抗菌藥物；特殊使用類抗菌藥物的選用應從嚴控制。

2、抗菌藥物處方權的獲得及處方權限

醫(yī)務科按規(guī)定的培訓內容對我院執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物使用知識和規(guī)范化管理知識的培訓。

（1）執(zhí)業(yè)醫(yī)師經(jīng)考核合格后取得抗菌藥物處方權，藥師經(jīng)考核合格后取得抗菌藥物調劑資格。

（2）中級及以上專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師，經(jīng)培訓并考核合格后，方可授予限制使用級抗菌藥物處方權。

（3）臨床使用特殊使用級抗菌藥物，應當嚴格掌握用藥指征。臨床使用特殊使用級抗菌藥物時，應當經(jīng)我院抗菌藥物管理工作組認定的會診人員會診同意簽字后，由具有高級專業(yè)技術職務任職資格的醫(yī)師開具。門診處方不得開具特殊使用級抗菌藥物。特殊使用級抗菌藥物會診人員，由具有豐富抗菌藥物臨床應用經(jīng)驗的感染性專業(yè)的副高級及以上技術職務任職資格的醫(yī)師和抗菌藥物專業(yè)的臨床藥師擔任。（4）緊急情況下，醫(yī)師可以越級使用抗菌藥物，但僅限于1天用量，并應做好相關記錄。

3、臨床各科室應根據(jù)醫(yī)院抗菌藥物分級管理辦法，制定本科室的分級管理措施，責任落實到每一位醫(yī)師。

（三)抗菌藥物分級管理目錄

我院抗菌藥物分級管理目錄根據(jù)衛(wèi)生部公布的目錄制定。附后。

抗菌藥物分線使用處方權限準入制度

（一）抗菌藥物臨床合理應用知識的規(guī)范化培訓

1、醫(yī)務科負責對醫(yī)師和藥師開展抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理培訓。

2、具有處方權限的醫(yī)師經(jīng)培訓并考核合格后，授予相應級別的抗菌藥物處方權。

3、抗菌藥物臨床應用知識和規(guī)范化管理培訓與考核內容應當包括：

（1）《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應用指導原則》、《國家基本藥物處方集》、《國家處方集》和《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》等相關法律、法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件；

（2）抗菌藥物臨床應用及管理制度；（3）常用抗菌藥物的藥理學特點與注意事項；（4）常見細菌的耐藥趨勢與控制方法；（5）抗菌藥物不良反應的防治。(二)抗菌藥物處方權限管理制度與程序

1、經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在我院執(zhí)業(yè)的，經(jīng)抗菌藥物相關知識培訓并考核合格后，醫(yī)務科按照分線分級管理規(guī)定授予相應抗菌藥物處方權限。

2、職稱晉升后抗菌藥物使用權限的調整，醫(yī)師自己提出申請，由所在科室根據(jù)其業(yè)務水平、工作情況，簽署考核是否同意的意見后報醫(yī)務科。

3、醫(yī)師的抗菌藥物使用處方權限由 醫(yī)務科以文件形式通知執(zhí)行。

4、醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，處方權按照《處方管理辦法》由醫(yī)務科予以取消：

（1）被責令暫停執(zhí)業(yè)；（2）考核不合格離崗培訓期間；（3）被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書；

（4）不按照規(guī)定開具處方，造成嚴重后果的；（5）不按照規(guī)定使用藥品，造成嚴重后果的；（6）因開具處方牟取私利。（7）調離原執(zhí)業(yè)崗位的。(三)考核管理

1、醫(yī)務科負責對全院醫(yī)師進行培訓組織，負責抗菌藥物合理使用處方權限的考核準入與臨床抗菌藥物應用監(jiān)督管理；

2、藥劑科要嚴格按照醫(yī)師分線使用權限進行處方調劑、監(jiān)督；

3、醫(yī)務科（質控小組）負責情況通報并納入當月科室的考核。

圍手術期預防應用抗菌藥物管理規(guī)定(醫(yī)院暫時不開展手術）

抗菌藥物臨床應用監(jiān)測制度（醫(yī)院不具備監(jiān)測條件、日常屬

于經(jīng)驗性用藥制度略）

抗菌藥物臨床應用預警機制

（一）抗菌藥物使用應符合衛(wèi)生部制定的《抗菌藥物臨床應用指導原則》和本院制定的《抗菌藥物臨床應用指導原則實施細則》。

（二）嚴格按照抗菌藥物分級管理制度規(guī)定，加強抗菌藥物臨床應用的管理

（三）藥事委員會每個季度應對本院消耗金額前十位的藥品進行合理用藥監(jiān)控評價，并作好記錄，監(jiān)控記錄在醫(yī)院內公布。

（四）藥事管理委員會對用量明顯增加的品種，應在藥訊上提出警示。特殊情況如，新進入的藥品使用未滿三個月的、藥品價格調整引起的用量變化、特殊原因引起的病人數(shù)變化等除外。

（五）對門診抗菌藥物使用超過20%的、住院部超過50%的要及時干預。

本院制定《抗菌藥物臨床應用指導原則實施細則》 監(jiān)控記錄在醫(yī)院內公布。培訓計劃、內容 培訓記錄

每個季度檢查及存在問題整改情況記錄 培訓現(xiàn)場照片

抗菌藥物分級管理申請、申批表表 抗菌藥物培訓資料、考試題 處方權留樣表

藥物管理工作會議記錄 抗菌藥物管理工作會議記錄篇五

藥物運行工作座談會的講話提綱

同志們：

今天，局黨組決定召開這次全市藥物運行工作座談會，主要任務是貫徹落實醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作精神，總結交流經(jīng)驗，深入分析形勢，凝聚廣泛共識，研究部署當前及下一階段的藥物集中采購工作，加快健全和規(guī)范管理體系，進一步提高藥物管理工作水平，探索建立藥品集中采購、配送及企業(yè)遴選新模式，推動我市藥物制度深入開展，為我市深化醫(yī)改工作奠定基礎。

下面，我講幾點意見。

一、當前我市藥物網(wǎng)上集中采購情況

我市認真貫徹落實藥品采購、管理政策，扎實工作，開拓創(chuàng)新，積極鞏固藥物制度，規(guī)范醫(yī)療機構的集中采購行為，取得了一定的工作成績。

一是健全了基層醫(yī)療機構藥物配備使用制度?；鶎俞t(yī)療機構自實施藥物制度以來，在同志們的共同努力下，運行平穩(wěn)，實施良好。各基層醫(yī)療機構統(tǒng)一時間在網(wǎng)采購，既保證了到貨率也方便了配送公司統(tǒng)一配送。

二是建立健全藥物制度考核機制。通過制定下發(fā)《關于基層醫(yī)療衛(wèi)生機構藥物制度績效考核工作的通知》，強化對 基層醫(yī)療機構實施藥物制度的監(jiān)督考核，針對考核情況將考核結果通報至每一家單位，肯定成績，指出不足，督促其整改，確保藥物制度這項惠民政策落到到實處。

三是合理優(yōu)化配送組合，方便集中采購和配送。通過優(yōu)化配送組合，合理集中配送，提高了工作效率。同時，解決了企業(yè)在不良競爭中跑關系要市場的現(xiàn)象，狠剎了醫(yī)藥購銷領域不正之風。

四是嚴控藥品集中采購行為。要求所有基層醫(yī)療衛(wèi)生機構藥品都必須在省網(wǎng)平臺采購，嚴格藥品采購渠道，堅決杜絕從沒有藥品經(jīng)營資質的企業(yè)和個人手中采購藥品，杜絕假發(fā)票，嚴格執(zhí)行對公賬戶支付，認真執(zhí)行藥品出入庫簽字制度，責任到人，做到流向可追溯。

二、擺正姿態(tài)，認清形勢，切實增強做好藥物管理工作的緊迫感和責任感

去年，國務院辦公廳先后印發(fā)了《關于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見》、《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》等重要文件。省、市政府、衛(wèi)生主管部門也制定了貫徹實施意見，重申了醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥三醫(yī)聯(lián)動的總體思路，將藥品供應保障列為2020年實現(xiàn)“五位一體”的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的重要一項。因此，2018年，我市的藥物管理工作應以藥品供應保障制度建設為主線，持續(xù)鞏固完善藥物政策體系和藥物制度，推動藥品耗材 領域改革，構建藥品耗材治理長效機制，努力實現(xiàn)藥品安全有效、供應充分、價格合理、使用科學，切實增強人民群眾獲得感。

在看到成績的同時，我們也應清醒的看到工作中存在的不足和問題，更要看到工作推進過程中的困難和挑戰(zhàn)。

目前工作中存在的問題，一是部分單位和個人對藥品采購重視程度不夠高，不能全面的、正確的認識藥品采購的重要性。完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作是深化醫(yī)改的重要內容和環(huán)節(jié)，有利于降低藥品價格，有利于降低群眾就醫(yī)負擔，有利于預防和遏制醫(yī)藥購銷領域的腐敗行為。但是，還有個別單位仍然存在違規(guī)采購現(xiàn)象。二是藥物回款率太低。我市多次被省衛(wèi)計委通報上繳貨款不及時，就此問題我也多次發(fā)表意見，希望大家重視。三是臨床用藥不合理。我看有些醫(yī)院的臨床大夫沒有完全將心思用在治病救人上，有的開具的輔助用藥過多，有的開具的高價藥品較多，損害了患者利益。這些問題以后要嚴加管控，確保群眾利益不受損失。四是藥品配送缺貨率較高，部分廉價藥品短缺，配送機制有待于繼續(xù)完善。

三、創(chuàng)新思路，真抓實干，努力保障群眾基本用藥需求

當前及今后一個時期，全市藥品管理工作總體思路是:貫徹落實國家和省市相關政策要求,緊緊圍繞全市衛(wèi)生計生重點工作部署,繼續(xù)鞏固完善藥物制度,健全藥品供應保障機 制，強化藥物臨床用藥的主導地位,提升臨床合理用藥水平；同時，要抓好落實國家藥物制度過程中的廉政建設，嚴格按照“八項規(guī)定”、“九不準”等要求，照章辦事、依法辦事，自覺抵制購銷領域腐敗等不正之風的侵蝕，著力保障人民群眾用藥安全, 滿足人民群眾看病就醫(yī)需求。

（一）夯實基礎，繼續(xù)鞏固藥物制度實施范圍。繼續(xù)鞏固制度覆蓋范圍,所有政府辦鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務中心、省統(tǒng)一規(guī)劃內的村衛(wèi)生室、社區(qū)衛(wèi)生服務站都要實施好藥物制度。

（二）加強醫(yī)療機構藥品采購、配備使用情況監(jiān)管, 嚴格執(zhí)行“兩票制”政策。醫(yī)療機構使用的所有藥品(不合中藥飲片)都必須通過省平臺采購,嚴厲查處網(wǎng)下采購等行為。堅持藥物用藥主導地位, 督導公立醫(yī)院優(yōu)先配備使用藥物。

（三）提高網(wǎng)上采購回款率，嚴格藥物專項補助資金的安全使用。

（四）進一步強化藥物合理使用培訓,促進合理用藥。圍繞藥物使用管理政策、處方審核與點評、藥物臨床合理應用等內容對基層醫(yī)療機構合理用藥進行培訓。

（五）加強風險防控，嚴格自律，筑牢底線。各單位要加強廉潔從業(yè)教育，不斷提高業(yè)務能力和廉潔意識，深刻認識加強廉潔自律、樹立行業(yè)風氣的重要性、緊迫性，堅持公開透明，堅持“一崗雙責”，堅守廉政底線，筑牢思想堤壩，凈化社會交往，嚴格執(zhí)行廉潔從醫(yī)的各項規(guī)定，不斷提高管理水平和服務能力。這關系到人民群眾的切身利益，也關系到衛(wèi)生計生系統(tǒng)的形象和聲譽。

同志們，藥品改革是醫(yī)改的一項重要內容，是一項民心工程，也是一項發(fā)展工程，改革就是要打破舊有的利益格局，必然會觸及到一些地方利益，影響到一些人的切身利益，可能會成為各種矛盾和利益的交匯點。對此，我們要保持清醒的認識，科學預判形勢變化，堅定改革信念，勇于攻堅克難，敢于直面矛盾，把握規(guī)律性，抓住主動權，及時研究新情況，解決新問題，不斷增強對藥品改革的掌控力，提高推動工作的協(xié)調力和執(zhí)行力，為加強藥品供應保障、深化公立醫(yī)院改革貢獻新的智慧和力量。