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最新特殊藥品管理培訓心得體會總結一
第二條在中華人民共和國境內(nèi)申請藥物臨床試驗、藥品生產(chǎn)和藥品進口,以及進行藥品審批、注冊檢驗和監(jiān)督管理,適用本辦法。
第三條藥品注冊,是指國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品注冊申請人的申請,依照法定程序,對擬上市銷售藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進行審查,并決定是否同意其申請的審批過程。
第四條國家鼓勵研究創(chuàng)制新藥,對創(chuàng)制的新藥、治療疑難危重疾病的新藥實行特殊審批。
第五條國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品注冊工作,負責對藥物臨床試驗、藥品生產(chǎn)和進口進行審批。
第六條藥品注冊工作應當遵循公開、公平、公正的原則。
國家食品藥品監(jiān)督管理局對藥品注冊實行主審集體負責制、相關人員公示制和回避制、責任追究制,受理、檢驗、審評、審批、送達等環(huán)節(jié)接受社會監(jiān)督。
第七條在藥品注冊過程中,藥品監(jiān)督管理部門認為涉及公共利益的重大許可事項,應當向社會公告,并舉行聽證。
行政許可直接涉及申請人與他人之間重大利益關系的,藥品監(jiān)督管理部門在作出行政許可決定前,應當告知申請人、利害關系人享有要求聽證、陳述和申辯的權利。
第八條藥品監(jiān)督管理部門應當向申請人提供可查詢的藥品注冊受理、檢查、檢驗、審評、審批的進度和結論等信息。
藥品監(jiān)督管理部門應當在行政機關網(wǎng)站或者注冊申請受理場所公開下列信息:
(一)藥品注冊申請事項、程序、收費標準和依據(jù)、時限,需要提交的全部材料目錄和申請書示范文本;
(二)藥品注冊受理、檢查、檢驗、審評、審批各環(huán)節(jié)人員名單和相關信息;
(三)已批準的藥品目錄等綜合信息。
第九條藥品監(jiān)督管理部門、相關單位以及參與藥品注冊工作的人員,對申請人提交的技術秘密和實驗數(shù)據(jù)負有保密的義務。
最新特殊藥品管理培訓心得體會總結二
甲方(買方):
地址:
法定代表人(負責人):
簽約代表:
聯(lián)系電話:
開戶銀行/賬號:
郵政編碼:
乙方(賣方):
地址:
法定代表人(負責人):
簽約代表:
聯(lián)系電話:
開戶銀行/賬號:
郵政編碼:
甲乙雙方本著平等資源、誠實信用的原則,根據(jù)《中華人民共和國民法典》等法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性招標文件及藥品集中招標采購代理機構向乙方發(fā)出的中標通知書,經(jīng)雙方協(xié)商一致,就有關事項達成如下具體協(xié)議:
第一條 藥品品種、數(shù)量、價格
1、采購藥品品種和數(shù)量:甲方向乙方所采購的藥品品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量等詳見藥品采購清單(附件一),合計:品種為________種,簽約金額為_______元,大寫___________,含增值稅,稅率:_____%。
2、藥品的價格
(1)在合同有效期內(nèi)乙方提交藥品的價格必須是中標通知書中確認的價格,本價格為甲方的入庫價格。
(2)中標藥品價格執(zhí)行期間,遇國家或省價格主管部門調(diào)整價格時,對未供貨部分,甲乙雙方及時調(diào)整中標供貨價格(原則上按中標供貨價格同比例調(diào)整)。
第二條 質(zhì)量標準
乙方交付的藥品必須符合國家最新藥典或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標準,并與投標時的承諾相一致,附有該藥品生產(chǎn)企業(yè)同批號的出廠藥品批次檢驗記錄或合格證。
第三條 藥品有效期
1、乙方交付藥品的有效期應與投標文件中規(guī)定的有效期相一致。
2、乙方所提供藥品的有效期不得少于_____個月;特殊品種雙方另行協(xié)商。
第四條 包裝標準
1、乙方提供的全部藥品均應按國家規(guī)定的標準保護措施進行包裝,每一個包裝箱內(nèi)應附有一份詳細裝箱數(shù)量單和該藥品生產(chǎn)企業(yè)同批號的出廠藥品批次檢驗記錄或合格證(進口藥品應提供進口藥品注冊證和口岸藥檢所的進口藥品檢驗報告書復印件,并加蓋經(jīng)營企業(yè)公章)。如為拼裝箱件,箱內(nèi)應按前述要求附有各種藥品數(shù)量單和藥品質(zhì)量證明材料復印件,并加蓋配送企業(yè)公章。
2、特殊要求:____________________________。
第五條 配送服務
配送由乙方負責。乙方按合同要求對甲方提供服務,每次配送的時間和數(shù)量以乙方收到甲方的書面供貨通知省醫(yī)藥招標采購網(wǎng)上的采購計劃為準。原則上在乙方收到供貨通知后______小時內(nèi)送達,屬急救及加急供貨的應在______小時內(nèi)送達。乙方負責藥品的現(xiàn)場搬運或入庫,并提供藥品開箱或分裝的用具。
第六條 驗收
乙方送達甲方指定地點后的當日,雙方現(xiàn)場進行數(shù)量和外觀驗收。
第七條 雙方的權利義務
1、甲方必須按合同約定采購中標的藥品品種;除本條第4項規(guī)定外,甲方不得采購其他非中標藥品替代中標品種。
2、甲方須在合同規(guī)定的時間內(nèi),按實際入庫的藥品數(shù)量及時結算貨款;并在貨物驗收入庫后___日內(nèi)結清貨款。
3、甲方在接收藥品時,應于當日對藥品進行驗收入庫,對乙方提供的藥品不符合合同約定的品種、數(shù)量、質(zhì)量要求的部分,甲方有權拒絕接受。
4、甲方有證據(jù)證明乙方交付的藥品不符合質(zhì)量標準(以省、省轄市藥監(jiān)部門的檢驗結果為準)或延期交貨等不按合同約定交貨時,可以書面通知乙方終止該藥品的供貨。
5、乙方必須按照合同約定的藥品品種、數(shù)量、質(zhì)量要求和期限,配送中標藥品。
6、乙方應保證甲方在使用中標藥品時,不存在該藥品專利權、商標權或保護期等知識產(chǎn)權方面的爭議,如產(chǎn)生爭議由乙方自行處理和承擔責任。
7、乙方應對驗收時發(fā)現(xiàn)的破損、有效期少于_____個月或不符合特殊約定期限的藥品及其他不合格包裝藥品及時更換。
8、乙方供應藥品在醫(yī)院使用過程中,因受舉報、抽檢等檢查出現(xiàn)質(zhì)量問題,屬生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)責任的,被藥品監(jiān)督管理部門處罰的后果由乙方負責。
第八條 違約責任
1、乙方提供的藥品不符合合同約定質(zhì)量、期限等要求,給甲方造成損失的乙方應當賠償損失。
2、乙方不履行本合同或未按合同約定的時間、地點配送藥品或提供伴隨服務,甲方可要求乙方支付違約金。乙方每延誤____日,違約金為遲交藥品貨款的_____%,直至交貨或提供服務為止,但違約金最高不超過遲交藥品貨款的_____%;乙方在支付違約金后,甲方要求繼續(xù)履行合同義務的,乙方還應當履行應盡義務。違約金不足以彌補甲方損失的,乙方應另行賠償損失。
3、甲方未在合同約定的期限內(nèi)向乙方支付貨款的,乙方可要求甲方支付違約金。甲方每遲延支付____日,違約金為未支付貨款金額的_____%,直至甲方支付應付貨款為止,但違約金最高不超過未支付貨款金額的_____%;當甲方未支付貨款金額達到本合同約定金額的_____%時,乙方可以書面形式通知甲方終止合同,同時書面向醫(yī)療機構藥品集中招標采購工作委員會辦公室和本地人民政府糾正行業(yè)不正之風辦公室報告。
第九條 合同生效及合同有效期
1、本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。合同有效期自_______年______月______日至年_______年______月______日。
2、本合同履行期滿____日前,一方當事人就續(xù)約一事提出書面異議的,本合同履行期滿終止。雙方均未提出異議的,本合同自動續(xù)約至下一輪招標采購合同生效之日止。
第十條 爭議解決
甲乙雙方因履行本合同發(fā)生爭議,應首先協(xié)商解決;協(xié)商不成時,任何一方可選擇_________地人民法院。
第十一條 需要雙方明確的其他事項
1、甲乙雙方已相互提示就本合同各條款作全面、準確的理解,并應對方要求作了相應的說明,簽約雙方對本合同的認識已達成完全的一致。
2、甲乙雙方對在履行本合同過程中而知悉的對方的商業(yè)秘密,包括但不限于各自提交給對方的合同、文件、資料、數(shù)據(jù)等,或其他使用對方處于有利競爭地位的信息,負有保密義務。任何一方不得將對方商業(yè)秘密披露給任何第三方或不當使用,但經(jīng)對方書面同意或按法律規(guī)定除外。
3、合同一方通信地址的變更,須以書面形式通知對方。合同一方按本合同規(guī)定向?qū)Ψ桨l(fā)出的通知或其它信函,應以書面形式作出,并經(jīng)專人、速遞或傳真按本合同中注明的注冊地址向?qū)Ψ桨l(fā)出。
送達時間以下列規(guī)定為準:
(1)專人交付之日視為送達之日;
(2)速遞在發(fā)送后第三天被視為送達;
(3)傳真方式以順利發(fā)出當天后的第一個工作日視為送達。
4、本合同所述不可抗力指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況,包括但不限于:
天災、水災、地震或其他災難,戰(zhàn)爭或暴亂,以及其他在受影響的一方合理控制范圍以外且經(jīng)該方合理努力后也不能防止或避免的類似事件。
受不可抗力影響的一方應及時向?qū)Ψ酵▓蟛荒苈男谢虿荒芡耆男械睦碛?,以減輕給對方造成的損失,在取得有關機構證明后,允許延期履行、部分履行或者不履行合同,并根據(jù)情況可部分或全部免予承擔違約責任。
5、本合同的所有附件是本合同不可分割的一部份。
第十二條本協(xié)議一式____份,甲方____份,乙方____份,藥品集中招標采購代理機構____份,醫(yī)療機構藥品集中招標采購工作委員會辦公室_____份,具有同等法律效力,經(jīng)甲乙雙方簽字并蓋章后成立。
第十三條本合同未盡事項,由甲、乙雙方另行議定并簽訂補充協(xié)議。補充協(xié)議與本合同具有同等效力。補充協(xié)議不得違背招標文件及本合同的實質(zhì)性內(nèi)容。補充協(xié)議與合同具有同等的法律效力。
同時,由甲方在____日內(nèi)將補充協(xié)議送醫(yī)療機構藥品集中招標采購工作委員會辦公室和藥品集中招標采購代理機構各_____份備案。談判過程中形成的資料、意向與本合同不一致的一律以合同為準。
甲方(蓋章):
_______年______月______日
乙方(蓋章):
_______年______月______日
最新特殊藥品管理培訓心得體會總結三
藥品招標合同(臨床應用)
協(xié)議編號:_____________
簽定地點:________________________
簽定時間:________________________
招標人:__________________________
投標人:__________________________
為規(guī)范藥品集中招標采購行為,保障協(xié)議當事人合法權益,維護藥品流通秩序,根據(jù)《中華人民共和國民法典》《中華人民共和國藥品管理法》和國務院糾風辦等六部委局制定的《醫(yī)療機構藥品集中招標采購監(jiān)督管理暫行辦法》的有關規(guī)定制定本協(xié)議。
藥品名稱:______________________
產(chǎn)地:__________________________
規(guī)格:__________________________
單位:__________________________
供貨價格:______________________
出廠價格:______________________
零售價格:______________________
數(shù)量:__________________________
金額:__________________________
交貨時間:______________________
人民幣:(大寫)________________
第一條投標人提供的藥品必須符合國家的質(zhì)量標準及有關質(zhì)量的規(guī)定和要求。
第二條投標人必須提供經(jīng)營的有效證件及所供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營許可證、質(zhì)量標準、價格單等招標人所需的真實允許銷售的相關文件和手續(xù),首批供貨時上述文件必須提供。
第三條投標人首批所供藥品須提供真實的省或市藥檢所檢測的檢測報告書,每批產(chǎn)品須附該產(chǎn)品合格證;進口藥品應附上供貨單位質(zhì)量檢驗報告書及進口藥品注冊證。如因藥品質(zhì)量原因造成的一切損失由投標人負全部責任。
第四條投標人為生產(chǎn)企業(yè),所供藥品不得超過生產(chǎn)日期3個月,投標人為經(jīng)營企業(yè)所供藥品不得超過生產(chǎn)日期6個月;有有效期的`藥品距失效期的時間不得少于其規(guī)定有效期的三分之一。投標人提供藥品10件以下為1個批號,50件以下應不超過2個批號,50件以上應不超過4個批號,各批號的出廠日期相隔不得超過1個月。
第五條包裝物的供應與回收,包裝標準
1.除非對包裝另有規(guī)定,投標人提供的全部藥品應按標準保護措施進行包裝,以防止藥品在轉(zhuǎn)運中損壞或變質(zhì),確保藥品安全無損運抵指定地點。
2.每一個包裝箱內(nèi)應附一份詳細裝箱單和質(zhì)量檢驗報告書。包裝,標記和包裝箱內(nèi)外的單據(jù)應符合協(xié)議的要求,包括招標人后來提出的特殊要求。?
第六條檢驗標準,方法、時間、地點和期限
1.如果招標人確認需要進行藥品質(zhì)量檢驗,應及時以書面形式把質(zhì)量檢驗的具體要求通知投標人。如果投標人同意進行藥品質(zhì)量檢驗,或者通過檢驗證明藥品存在質(zhì)量問題,則進行藥品質(zhì)量檢驗的費用由投標人承擔,檢驗在投標人交貨的最終目的地進行。
2.招標人在接收藥品時,應對藥品進行驗貨確認,對不符合協(xié)議要求的,招標人有權拒絕接受。投標人應及時更換被拒絕的藥品,不得影響招標人的臨床用藥。
3.招標人如果發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題(有當?shù)厮帣z部門的檢驗報告),有權在其它入圍藥品中選擇替代藥品。上述決定必須在7日內(nèi)報衛(wèi)生行政部門備案。
第七條結算方式、時間及地點
1.自招標人收到協(xié)議項下最后一批配送藥品后,按規(guī)定結算時間招標人應付清全部價款。招標人和投標人可根據(jù)不同的結算條件協(xié)商確定中標藥品價格優(yōu)惠比率。該優(yōu)惠比率在協(xié)議執(zhí)行過程中不得變更。
2.招標人按月與投標入結算到期價款。
3.招標人按照藥品購銷協(xié)議規(guī)定的方式,同投標人結算價款。
4.投標人應向招標人提交對已交易藥品的發(fā)票和有關單證以及協(xié)議規(guī)定的其他義務已經(jīng)履行的證明。
5.結算時間為招標人在收到投標人配送的藥品售出3個月結算相應價款,
第八條本協(xié)議解除條件
1.違約終止協(xié)議:
①發(fā)生下列情況招標人在采取補救措施不受影響的情況下。招標入可向投標人發(fā)出書面通知書,提出部分或全部終止協(xié)議:
a.投標人來能在協(xié)議規(guī)定的限期或招標人同意延長的限期內(nèi)提供部分或全部藥品;
b.投標人未能履行協(xié)議規(guī)定的其它義務;
c.招標人認定投標人在本協(xié)議的實施過程中有嚴重違法行為。
②招標人根據(jù)上述規(guī)定,終止了全部或部分協(xié)議后,可以購買評標時其他中標品種或入圍品種,并在7日內(nèi)通知招標代理機構并報衛(wèi)生行政部門。投標人應對購買替代藥品所超出的那部分費用負責。招標人有權要求投標人繼續(xù)執(zhí)行協(xié)議中未終止的部分。
③如招標人未按中標協(xié)議的規(guī)定按時結算價款,投標人有權要求招標人支付法定滯納金并承擔相應的違約責任直至終止協(xié)議。
2.因企業(yè)破產(chǎn)終止協(xié)議:
如果投標人破產(chǎn)或無清償能力,招標人可在任何時候以書面形式通知投標人,提出終止協(xié)議而不給投標人補償。該終止協(xié)議將不損害或影響招標人已經(jīng)采取或?qū)⒁扇〉娜魏涡袆踊蜓a救措施的權利。
第九條違約責任
1.投標人履約延誤
①在履行協(xié)議的過程中,如果投標人遇到妨礙按時配送藥品和提供伴隨服務的情況時,應及時以書面形式將拖延的事實、可能拖延的時間和原因通知招標人和招標代理機構。招標人或招標代理機構在收到投標人通知后,應盡快對情況進行核實。并由招標人確定是否酌情延長交貨時間以及是否收取違約金或終止協(xié)議。延期應通過修改協(xié)議的方式由雙方認可并重新簽署。
②如投標人無正當理由拖延交貨,將受到以下制裁,加收誤期賠償費和/或終止協(xié)議。
2.誤期賠償
①除本協(xié)議第十-條第一項規(guī)定的情況外。如果投標人沒有按照協(xié)議規(guī)定的時間配送藥品并提供伴隨服務,招標人應從價款中扣除違約金而不影響本協(xié)議項下的其它補救辦法。每延誤一周的違約金為遲交藥品價款的5%,直到交貨或提供服務為止,一周按7日計算,不足7日的按一周計算。違約金的最高限額是協(xié)議總價的10%,一旦達到違約金的最高限額,招標人可以終止協(xié)議,
②投標人在支付違約金后,還應當履行應盡的交貨義務。
3.招標人履約義務
①招標人必須無條件采購本協(xié)議項下的中標品種。投標人無違約行為,招標人不得以任何理由采購其它品牌的藥品替代中標品種。
②招標人應完成中標藥品協(xié)議采購量的采購。如在本協(xié)議規(guī)定的采購周期內(nèi)協(xié)議采購量未能完成,則應順延到下一個采購周期繼續(xù)采購,直到協(xié)議采購量全部完成。
③招標人須按照協(xié)議規(guī)定指定結算銀行及時結算價款。不得以任何理由干涉結算銀行的正常結算行為。
④招標人必須要求投標人按實際成交價格如實開據(jù)發(fā)票,并如實記帳。
⑤如招標人不履行上述協(xié)議義務,將受到以下制裁:支付法定滯納金和/或終止協(xié)議。
4.不可抗力
①因不可抗力而導致協(xié)議實施延誤或不能履行協(xié)議義務,不應該承擔誤期賠償或終止協(xié)議的責任。
②本條所述的"不可抗力"是指那些受影響方無法控制、不可預見的事件,但不包括故意違約或疏忽,這些事件包括但不限于:戰(zhàn)爭、嚴重火災、洪水、臺風、地震及其他雙方商定的事件。
③在不可抗力事件發(fā)生后,受影響方應盡快以書面形式將不可抗力的情況和原因通知簽約方。受影響方應盡實際可能繼續(xù)履行協(xié)議義務,以及尋求采取合理的方案履行不受不可抗力影響的其他事項。不可抗力事件影響消除后,雙方可通過協(xié)商在合理的時間內(nèi)達成進一步履行協(xié)議的協(xié)議。
第十條協(xié)議爭議解決方式
本協(xié)議在履行過程中發(fā)生的爭議,由雙方當事人協(xié)商解決;也可由當?shù)毓ど绦姓芾聿块T調(diào)解;協(xié)商調(diào)解不成的按下列方式解決:
(一)提交--仲裁委員會仲裁;
(二)依法向--人民法院起訴。
第十一條其它約定事項
1.采購周期:自簽定協(xié)議之日起12個月。
2.批次采購協(xié)議:網(wǎng)上簽發(fā)的批次采購協(xié)議是最終藥品購銷協(xié)議的組成部分之一。
3.其他義務:
①招投標雙方同意,凡在成交目錄中的藥品,按公布的中標價通過吉林省海虹藥通醫(yī)藥電子商務平臺(jlmfc)進行交易,不以其他方式進行交易。
②招投標雙方都嚴格為吉林省海虹藥通醫(yī)藥電子商務平臺(jlmec)的相關信息進行保密。
③招投標雙方均認可網(wǎng)上交易這一采購形式,并認可吉林省海虹藥通醫(yī)藥電子商務平臺(jlmec)的交易數(shù)據(jù)對雙方具有法律效力。
④配送,配送由投標人或投標人委托的藥品批發(fā)企業(yè)及分配送商負責。每次配送的時間和數(shù)量以招標人的采購計劃或協(xié)議為準,急救藥品的配送不應超過4小時,一般藥品的配送不應超過24小時。配送時應提供同批號的藥檢報告書。招標人通過吉林省海虹藥通電子商務平臺(jlmzc)、根據(jù)用藥計劃向投標人的配送商發(fā)送批次采購計劃,投標人據(jù)此配送。投標人每次配送的時間和數(shù)量必須嚴格按照招標人發(fā)送的批次采購計劃執(zhí)行。
⑤伴隨服務:
a.投標人可能被要求提供下列服務中的一項或全部服務:
b.藥品的現(xiàn)場搬運或入庫;
c.提供藥品開箱或分裝的用具;
d.對開箱時發(fā)現(xiàn)的破損、近效期藥品或其他不合格包裝藥品及時更換;
e.在招標人指定地點為所供藥品的臨床應用進行現(xiàn)場講解或培訓;
f.其他投標人應提供的相關服務項目。
如果投標人對可能發(fā)生的伴隨服務需要收取費用,應在報價時予以注明。
⑥協(xié)議修改:除了雙方簽署書面修改協(xié)議,并成為本協(xié)議不可分割的一部分的情況之外,本協(xié)議的條款不得有任何變化或修改。
第十二條招標人、投標人在藥品集中招標采購中,必須嚴格遵守國家的法律、法規(guī)和藥品集中采購監(jiān)督管理暫行辦法的規(guī)定,自覺服從行政管理部門的監(jiān)督管理。
第十三條招標人(醫(yī)療機構)按采購協(xié)議的規(guī)定采購藥品,按約定時間付款,不得另設附加條件。
第十四條本協(xié)議可由招標人代理人持招標人的委托代理協(xié)議,以招標人的名義與投標人簽訂。
第十五條本協(xié)議在使用中必須附有中標通知書,否則無效。
第十六條本協(xié)議經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。
招標人:(章)_____________
住所:_____________________
法定代表人:_______________
委托代理人:_______________
電話:_____________________
傳真:_____________________
開戶銀行:_________________
帳號:_____________________
郵編:_____________________
_______年_______月_______日
招標代理機構:(章)_______
住所:_____________________
法定代表人:_______________
委托代理人:_______________
電話:_____________________
傳真:_____________________
開戶銀行:_________________
帳號:_____________________
郵編:_____________________
_______年_______月_______日
投標人:(章)_____________
住所:_____________________
法定代表人:_______________
委托代理人:_______________
電話:_____________________
傳真:_____________________
開戶銀行:_________________
帳號:_____________________
郵編:_____________________
_______年_______月_______日
鑒證意見:_________________
鑒證機關(章):___________
經(jīng)辦人:___________________
_______年_______月_______日
最新特殊藥品管理培訓心得體會總結四
簽訂地點:__________________
簽訂時間:__________________
買受人(簡稱:甲方):____________
出賣人(簡稱:乙方):____________
甲乙雙方本著平等,誠實信用的原則,根據(jù)《中華人民共和國民法典》等法律,法規(guī),規(guī)章,規(guī)范性采購文件及藥品集中采購代理機構向乙方發(fā)出的成交候選通知書,經(jīng)雙方協(xié)商一致,就有關事項達成如下具體協(xié)議。
藥品品種,數(shù)量,價格
采購藥品品種和數(shù)量:甲方向乙方所采購的藥品品種,劑型,規(guī)格,數(shù)量等詳見藥品成交品種買賣電子訂單。
藥品的價格
在合同有效期內(nèi)乙方提交藥品的價格必須是不高于成交候選通知書中確認的價格,本價格為甲方的入庫價格。
成交藥品臨時最高零售價格執(zhí)行期間,遇國家或省價格主管部門下調(diào)價格或其他情況時,對未供貨部分,甲乙雙方可協(xié)商調(diào)整供貨價格。
質(zhì)量標準
乙方交付的藥品必須符合國家藥典或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標準,并與供應時的承諾相一致,附有該藥品生產(chǎn)企業(yè)同批號的出廠藥品檢驗記錄或合格證,以備驗收檢查。
藥品有效期
乙方交付藥品的有效期應與文件中規(guī)定的有效期相一致。
乙方所提供藥品的有效期不得少于_______月;特殊品種雙方另行商定。
包裝標準
乙方提供的全部藥品均應按國家規(guī)定的標準保護措施進行包裝,每一個包裝箱內(nèi)應附有一份詳細裝箱數(shù)量單和該藥品生產(chǎn)企業(yè)同批號的出廠藥品檢驗記錄或合格證(進口藥品應提供進口藥品注冊證和口岸藥檢所的進口藥品檢驗報告書復印件,并加蓋經(jīng)營企業(yè)公章)。如為拼裝箱件,箱內(nèi)應按前述要求附有各種藥品數(shù)量單和藥品質(zhì)量證明材料復印件,并加蓋配送企業(yè)公章。
特殊要求:
配送服務
配送由乙方提供或組織提供,乙方按合同要求對甲方提供或組織配送服務,每次配送的時間和數(shù)量以乙方收到甲方的供貨通知為準。原則上在乙方收到供貨通知后36小時內(nèi)送達,屬急救及加急供貨的應在4小時內(nèi)送達。(具體做法見第十一條)
伴隨服務
乙方應甲方要求提供或組織提供下列伴隨服務:
藥品的現(xiàn)場搬運或入庫;
提供藥品開箱或分裝的用具;
對進貨驗收時發(fā)現(xiàn)的破損,有效期少于_________月或不符合特殊約定期限的藥品及其他不合格包裝的藥品及時更換;
驗收方式:
在甲方指定地點(甲方醫(yī)療服務范圍內(nèi))為所供藥品的臨床應用進行現(xiàn)場講解或培訓。
雙方的權利義務
甲方必須按合同約定采購成交藥品品種;除本條第四項規(guī)定外,甲方不得采購其他非成交藥品替代成交品種。
甲方須在合同規(guī)定的時間內(nèi),按實際入庫的藥品數(shù)量及時結算貨款;并在貨,票驗收后內(nèi)結清貨款。
甲方在接收藥品時,應于當日對藥品進行驗收入庫,對乙方提供的藥品不符合合同約定的品種,數(shù)量,質(zhì)量要求的部分,甲方有權拒絕接受。
甲方有證據(jù)證明乙方交付的藥品不符合質(zhì)量標準(以省,省轄市藥監(jiān)部門的檢驗結果為準)或延期交貨等不按合同約定交貨時,可以書面通知乙方終止該藥品的供貨;并可以另行采購替代藥品;同時將選擇的替代成交藥品名稱,價格,數(shù)量清單或另行采購替代藥品的協(xié)議,在______日內(nèi)由甲方送徐州市藥品集中招標采購管理辦公室和藥品集中采購代理機構各一份備案。(具體做法見第十一條)
乙方必須按照合同約定的藥品品種,數(shù)量,質(zhì)量要求和期限,配送或組織配送成交藥品并提供伴隨服務。
乙方應保證甲方在使用成交藥品時,不存在該藥品專利權,商標權或保護期等知識產(chǎn)權方面的爭議,如產(chǎn)生爭議由乙方自行處理和承擔責任。
甲方:____________
乙方:____________
最新特殊藥品管理培訓心得體會總結五
甲方:彌陀鎮(zhèn)彭嶺組(以下簡稱甲方)乙方:占(以下簡稱乙方)為了充分利用荒地、荒山、荒田,搞好農(nóng)村產(chǎn)業(yè)結構,發(fā)展多經(jīng)果樹木,應乙方要求,甲方同意將其山場荒田、荒地承包給乙方,經(jīng)雙方協(xié)議,特訂立如下合同:
一、荒山、荒田、荒地地址面積 畝。承包四界: 東至:南至:西至:北至:
二、甲方確定該田、地無任何糾紛,須提供一切與田、地有關的原始法律憑證及相關手續(xù),保證面積、四至準確、權屬清晰。
三、乙方承包甲方荒山、荒田、荒地期限為________年(即從________年月____日至________年____月____日)為承包期內(nèi),田、地所有權屬甲方,田、地使用權歸乙方。
四、乙方承包甲方荒山、荒田、荒地用于農(nóng)林業(yè)發(fā)展,________年后并按該田、地經(jīng)營產(chǎn)品出售時按市場價所得利潤按30%給甲方。
五、在承包期內(nèi),乙方自主經(jīng)營、自負盈虧、所有開發(fā)管理一切費用由乙方承擔,但如發(fā)生火災,甲方要協(xié)助安排人員幫助撲救,甲方不得在乙方租賃的山場內(nèi)有用地,但特殊用地必須和乙方協(xié)商(不得超過8平方米),所有破壞林木及生長的作物須按市場價付給乙方。
六、在承包期內(nèi),甲方不得將該荒山、荒田、荒地另行收包或回收另作他用,否則要賠償乙方一切損失。
七、在合同履行期間若遇國家政策變動而需要改變合同條款,雙方應重新協(xié)商,并可以簽訂補充協(xié)議,補充協(xié)議具有同等的法律效力。
八、合同期滿,乙方不得將山場變?yōu)榛奶?、荒地、并將當時生長的作物無償全部歸甲方所有,如乙方繼續(xù)承包,享有優(yōu)先承包權。
九、從屋場到山場大路由甲方提供土地、修路所占面積,所毀林木、作物由甲方承擔,乙方負責修路資金,修好的大路所有權歸乙方,甲方可以使用。大路的維護甲、乙雙方共同承擔。
十、在履行合同過程中,雙方發(fā)生爭執(zhí)應協(xié)商解決,協(xié)商不成可以訴訟法院。十
一、本合同一式三份,甲、乙、村委會各執(zhí)一份,本合同自簽訂之日生效。甲方簽字:乙方簽字:村委會蓋章:________年____月____日
最新特殊藥品管理培訓心得體會總結六
甲方(托運方)
乙方(承運方)
為了嚴格執(zhí)行國家藥監(jiān)部門相關規(guī)定,嚴格規(guī)范gsp管理,確保藥品物流安全。經(jīng)過對乙方運輸資質(zhì)等的評估,經(jīng)甲乙雙方友好協(xié)商,就甲方委托乙方運送藥品事宜,達成以下協(xié)議:
一、協(xié)議項目:甲方委托乙方進行藥品及其他的運輸配送工作。
二、價格:
三、付款期限及方式:甲方在收到乙方的運輸發(fā)票及客戶簽收單并審核無誤后,于3日內(nèi)以轉(zhuǎn)賬支票的方式付清貨運費。
四、保證金:為確保運送質(zhì)量,自本協(xié)議簽訂起10日內(nèi),乙方應向甲方支付______萬元保證金,此保證金甲方應在雙方終止合作后三個月內(nèi)退還乙方。
五、甲乙雙方的責任;
(一)甲方的責任
1、甲方保證所運送的藥品符合國家法規(guī),承擔因違法經(jīng)營所造成的損失。
2、甲方保證所運送的藥品安全,并向乙方說明易損藥品、特殊藥品、冷藏藥品情況,提醒乙方注意特殊易碎貨物的運輸。
3、甲方負責向乙方交接擬運送貨物的品種、數(shù)量,提供隨貨同行的藥品檢驗報告單、銷售清單(一式兩欄)
4、甲方負責與乙方共同查檢貨物外包裝,確保甲方托運的藥品外觀包裝完整,無破損、受潮等;與乙方辦理交接手續(xù)。
5、甲方將在緊俏藥品外包裝上張貼黃色警示標志,提醒乙方謹慎運送。
6、甲方負責按約定向乙方支付貨運費用。
(二)乙方的責任:
1、乙方負責按甲方要求,自甲方倉庫提取藥品或由甲方運送至乙方指定物流收貨地點,在一定期限內(nèi)送至甲方指定客戶的所在地。每次承運藥品的數(shù)量、目的地等內(nèi)容,以發(fā)運前甲方填寫的物流快遞單為準,甲方要求托運后,乙方不得以任何理由拒絕、拖延承運工作;如有特殊情況不能或延后承運的應提前通知甲方。2、乙方負責提貨時,與甲方共同檢查藥品外觀,確保甲方托運的藥品外觀包裝完整,無破損、受潮等,如客戶收貨后提出藥品外包裝受損等,視為乙方運輸途中產(chǎn)生的問題,由乙方承擔損失賠償責任。損失賠償以所托運貨品的貨值為限,具體計算以甲方含稅開票價格 為準。
4、乙方負責嚴格按照藥品外包裝箱上圖示方法進行搬運、裝車、存儲、運輸,確保藥品安全送達。
4.1其中要求陰涼的藥品應在整個存儲、運輸途中保持20攝氏度以下的溫度、運輸裝卸過程中均不得將藥品置于陽光下暴曬;
4.2要求冷藏存儲的藥品除了滿足上述要求之外,還應使用有資質(zhì)的冷藏設施的運輸車輛,在整個存儲、運輸途中保持2-8攝氏度的溫度。
4.3凡甲方委托運輸?shù)囊后w注射劑產(chǎn)品,乙方必須保證運輸全程溫度控制在5-20攝氏度之間。
5、乙方負責及時將貨物發(fā)往甲方指定地點,根據(jù)收貨地區(qū)路途差異,乙方應在附件約定天數(shù)(此天數(shù)以工作日計,國家法定假日不計)內(nèi)送達貨物、藥檢報告及銷售清單(隨貨同行)
6、乙方負責在藥品送達客戶后,與客戶辦理交接手續(xù),索取有客戶真實有效簽章的銷售清單(其中銷售清單一欄留給購貨單位,一欄經(jīng)客戶簽收后帶回),并在送達貨物日起三個工作日內(nèi)將上述回單交回甲方。 第二類精神藥品等特殊藥品的運輸,乙方應嚴格執(zhí)行國家相關規(guī)定及法規(guī)進行運輸,按照甲方提供的樣式將客戶簽收憑證帶回。
7、甲方托運的貨物僅限于附件所列地區(qū),超出上述區(qū)域的,乙方可拒絕承運,未經(jīng)甲方同意,不得以任何理由將貨物發(fā)往其他地域。
8、乙方應根據(jù)甲方要求將收貨單位需要退回甲方的藥品及時運送至甲方指定的地點,本項產(chǎn)生的費用參照本協(xié)議運輸價格結算。
9、甲方委托運送貨物中,有部分為醫(yī)院緊缺、供應緊張的緊俏藥品。為確保人民群眾的基本用藥需求,對于這部分緊俏藥品,乙方在此承諾嚴格做到零破損送貨。
六、雙方的違約責任:
1、甲方逾期付款,應按所逾期金額萬分之三的標準乘以逾期天數(shù)向乙方支付違約金,逾期付款30日以上,乙方有權單方面解除本合同并要求甲方支付上述違約金。
2、甲方未向乙方交待需特殊運輸?shù)钠贩N,出現(xiàn)的運輸損失由甲方承擔,并需照常支付乙方運費。3、因乙方運輸不當導致客戶拒收藥品,或藥品損壞、滅失等,乙方應按照該批藥品發(fā)票含稅金額向甲方支付損失賠償金;如因運輸不當導致行政部門對甲方進行處罰,或甲方因此喪失各種經(jīng)營資質(zhì)、代理資格,甲方有權解除合同,取消乙方承運資格,并保留向乙方進行損失追償?shù)臋嗬?/p>
4、乙方未能履行前述五(二)9項的承諾,出現(xiàn)緊俏藥品破損的,應按照破損藥品貨值10倍向甲方支付賠償金。一經(jīng)出現(xiàn)緊俏藥品運輸破損的,甲方有權取消乙方全部或部分省份的承運資格。
5、逾期送達貨物的,乙方應及時與甲方溝通,說明情況,雙方積極尋求解決方案,避免擴大損失。送達貨物的日期以收貨人簽收日為準,每超過一天扣除1/5的運輸費用,以次類推。逾期5日以上仍無法送達的,甲方有權取消乙方全部或部分承運資格。甲方將定期或不定期征詢客戶關于運輸質(zhì)量問題的意見,并根據(jù)反饋意見(包括客戶投訴),甲方有權取消乙方全部或部分承運資格。
6、如回單未取得客戶真實有效簽章,或無法在三個工作日內(nèi)將回單交回甲方,則乙方應向甲方支付等同于該批藥品發(fā)票含稅金額的違約金,且由此產(chǎn)生的甲方與客戶之間的爭議對甲方所造成的全部損失由乙方承擔。
7、如違反國家相關特殊管理藥品的運輸規(guī)定,甲方有權解除本合同,取消乙方承運資格,且甲方由此遭受的全部損失由乙方負責賠償,觸及法規(guī)的由乙方承擔責任。
七、爭議的解決: 如發(fā)生爭議,雙方應友好協(xié)商解決;協(xié)商不成則可向甲方所在地人民法院提起訴訟。
八、合同的生效: 本合同經(jīng)雙方簽字加章后生效;一式四份,具有同等法律效力。
九、本合同有效期限: 自 年 月 日至年 月 日。到期前三個月,由雙方協(xié)商合同續(xù)簽事宜。
十、合同未盡事宜,可由雙方協(xié)商簽訂補充協(xié)議。
甲方(公章)_________ 乙方(公章)_________
法定代表人(簽字)_________ 法定代表人(簽字)_________
_________年____月____日 _________年____月____日
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