醫(yī)療定科申請書如何寫 醫(yī)學(xué)生定科申請書(三篇)

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2023年醫(yī)療定科申請書如何寫一

甲乙雙方本著平等、友好、合作原則，經(jīng)協(xié)商一致，訂立本合同，供雙方共同遵守：

第二條 產(chǎn)品的質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、乙方售后服務(wù)及損害賠償

1、產(chǎn)品質(zhì)量技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)按國家法律法規(guī)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)和乙方所承諾的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，上述標(biāo)準(zhǔn)不一致時(shí)，按較高標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

2、保證是原廠生產(chǎn)的原裝產(chǎn)品，否則按退貨處理。

3、乙方應(yīng)按生產(chǎn)廠家的保修規(guī)定和乙方所做出的服務(wù)承諾做好免費(fèi)保修等服務(wù)，免費(fèi)保修期限 12個(gè) 月，終身維修。保修時(shí)間從甲方確定驗(yàn)收合格并培訓(xùn)之日起計(jì)算。

4、乙方售后服務(wù)響應(yīng)時(shí)間：如產(chǎn)品本身發(fā)生質(zhì)量問題，根據(jù)甲方的口頭或書面通知，乙方應(yīng)在一個(gè)工作日內(nèi)提供免費(fèi)的電話技術(shù)咨詢和/或三個(gè)工作日內(nèi)到場維修(不可抗拒的因素除外)。保修期內(nèi)一切費(fèi)用由乙方承擔(dān)。乙方應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)電話響應(yīng)問題。否則，甲方可自行組織維修，費(fèi)用由乙方承擔(dān)，甲方可在貨款和其他應(yīng)付乙方的款項(xiàng)中扣除。因乙方原因造成甲方損失，一切損失由乙方賠償。

第三條 交付和驗(yàn)收

1、交付時(shí)間：合同簽訂起完成驗(yàn)收。地址： ，聯(lián)系人：

2、乙方承諾：

a 直至該產(chǎn)品可以正常使用并且操作人員能熟練操作為止;

b 負(fù)責(zé)提供產(chǎn)品的中文說明書、中文使用手冊、中文維修手冊等技術(shù)資料;

3、驗(yàn)收時(shí)間：甲方必須于乙方提供驗(yàn)收申請后況除外;驗(yàn)收合格后，由甲乙雙方共同(或甲方)簽署驗(yàn)收合格報(bào)告。

4、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：

a 單據(jù)齊全：應(yīng)有產(chǎn)品合格證(或質(zhì)量證明)、使用說明、保修證明、發(fā)票等產(chǎn)品驗(yàn)收應(yīng)具有的單據(jù)或憑證;

b 質(zhì)量符合國家法律法規(guī)規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)專業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和乙方所承諾的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。若驗(yàn)收不合格，甲方不支付任何貨款，由此產(chǎn)生的相關(guān)費(fèi)用概由乙方承擔(dān)

5、特別約定：

若甲方對產(chǎn)品有特殊要求的，乙方應(yīng)按甲方所確認(rèn)的產(chǎn)品的相關(guān)質(zhì)量、數(shù)量、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行生產(chǎn)并交付;甲方有樣品提供的，按樣品標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)。如果乙方交付的產(chǎn)品不符合甲方要求的，甲方可以單方行使合同解除權(quán)并且要求乙方賠償甲方因此產(chǎn)生的全部損失。

第四條 貨款的結(jié)算：

1、結(jié)算依據(jù)：購銷合同、與合同落款公司一致銷售發(fā)票、甲方出具的驗(yàn)收報(bào)告。

2、結(jié)算方式：

貨到經(jīng)甲方驗(yàn)收合格，且培訓(xùn)結(jié)束及收到相關(guān)醫(yī)療器械證件和發(fā)票后 天內(nèi)支付貨款，付款方式由雙方約定。

第五條 乙方違約的責(zé)任：

1、乙方逾期交貨的，按逾期交貨部分貨款計(jì)算，向甲方償付每日貨款的違約金;

2、乙方不能交貨或逾期交貨天以上的，甲方可單方解除合同，乙方應(yīng)向甲方償付貨款總值20%的違約金。

3、乙方所交產(chǎn)品的數(shù)量、規(guī)格、型號、質(zhì)量不符合國家法律法規(guī)和合同規(guī)定的，甲方有權(quán)拒絕驗(yàn)收，由此產(chǎn)生的所有費(fèi)用均由乙方承擔(dān)，乙方應(yīng)承擔(dān)本合同的違約責(zé)任。

第六條 甲方的違約責(zé)任;

甲方逾期付款的，按照逾期付款部分金額計(jì)算，向乙方償付每日貨款1% 的違約金。

第七條 不可抗力。

任何一方由于不可抗力原因不能履行合同時(shí)，應(yīng)及時(shí)向?qū)Ψ酵▓?bào)不能履行或不能完全履行的理由，以減輕可能給對方造成的損失，在取得對方認(rèn)可后，允許延期履行、部分履行或不履行合同，并根據(jù)情況可部分或全部免予承擔(dān)違約責(zé)任。

第八條 爭議的解決

1、因貨物的質(zhì)量問題發(fā)生爭議，可由雙方共同委托有資質(zhì)的質(zhì)量檢測部門進(jìn)行質(zhì)量鑒定。

2、合同履行過程中如發(fā)生糾紛，當(dāng)事人雙方應(yīng)當(dāng)及時(shí)協(xié)商解決，協(xié)商不成時(shí)，任何一方均可向甲方所在地人民法院提起訴訟。

第九條 其它約定事項(xiàng)：若產(chǎn)品甲方無法使用，甲方有權(quán)退貨。

第十條 附則

1、甲、乙雙方應(yīng)當(dāng)全面遵守本合同。如有違反，應(yīng)承擔(dān)法律規(guī)定或雙方約定的違約責(zé)任。

2、本合同相關(guān)的附件及雙方協(xié)商后作出的補(bǔ)充協(xié)議，均為本合同不可分割的部分，具有同等法律效力。

3、本合同一式份，甲乙雙方各執(zhí)份。

4、本合同自甲乙雙方簽訂蓋章之日起生效，傳真件具有同等法律效力。

甲方(蓋章)： 乙方(蓋章)：

授權(quán)委托人(簽字)： 授權(quán)委托人(簽字)： 地址： 地址：

郵政編碼： 郵政編碼：

電話： 電話：

簽訂日期： 年 月 日 簽訂日期： 年 月 日

2023年醫(yī)療定科申請書如何寫二

為使全院醫(yī)務(wù)人員牢固樹立“以病人為中心”，救死扶傷，全心全意為人民服務(wù)的思想，強(qiáng)化質(zhì)量意識、醫(yī)療安全意識，職業(yè)風(fēng)險(xiǎn)意識，消除醫(yī)療隱患，杜絕醫(yī)療差錯、事故”。“醫(yī)療事故處理?xiàng)l例”及“執(zhí)業(yè)醫(yī)師法”等精神，制定醫(yī)療安全責(zé)任書如下：

一、各科應(yīng)建立健全以崗位責(zé)任制為中心的各項(xiàng)規(guī)章制度，認(rèn)真執(zhí)行三級醫(yī)師查房制與手術(shù)分級管理制。按醫(yī)院優(yōu)質(zhì)服務(wù)、承諾服務(wù)的規(guī)定進(jìn)行工作，做到按章辦事，違章必究。

二、各級各類醫(yī)務(wù)人員要注重醫(yī)德修養(yǎng)，認(rèn)真履行崗位職責(zé)，堅(jiān)守工作崗位，在崗時(shí)間不干私活，不從事醫(yī)療活動以外的任何事情。凡因違反而致事故、差錯、糾紛發(fā)生者，當(dāng)事人承擔(dān)全部責(zé)任。

三、各級醫(yī)師的查房記錄或指示必須在病程記錄中明確無誤地顯示出來，上級醫(yī)師簽字認(rèn)可;各種病歷書寫必須內(nèi)容真實(shí)完整，描述準(zhǔn)確無誤，分析科學(xué)有序，記錄及時(shí)清楚，科主任要嚴(yán)格把關(guān)，不允許有重要缺陷的病歷歸檔?？剖矣嘘P(guān)人員及病案室管理人員要加強(qiáng)對現(xiàn)病歷及歸檔病歷的管理，防止丟失、遺漏、涂改、偽造、銷毀。不經(jīng)醫(yī)務(wù)科或主管院長批準(zhǔn)，不得借調(diào)、摘抄、復(fù)印病歷。否則，引起糾紛，當(dāng)事人應(yīng)負(fù)全部責(zé)任。

四、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)療技術(shù)操作規(guī)程》，任何科室或個(gè)人不得隨意簡化或更改。一般診療技術(shù)操作前，要向病員及其家屬講明操作的目的、意義及操作中可能出現(xiàn)的反應(yīng)和副作用;對危重病員或在重要器官進(jìn)行復(fù)雜的有創(chuàng)傷性的診療技術(shù)操作前，應(yīng)對患者或家屬說明必要性、復(fù)雜性和危險(xiǎn)性，同意檢查簽字為憑。對違反操作規(guī)程而又未向病員或家屬講時(shí)上述情況引發(fā)的事故、差錯、糾紛，應(yīng)追究當(dāng)事人的全部責(zé)任。

五、對危重病人的搶救必須及時(shí)，救治措施得力，其交接班須床前口頭交接。危、急、重病人的會診、疑難與死亡病案討論，必須在院方規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成并出具書面記錄。對危重病人的病情變化或可能出現(xiàn)的并發(fā)癥要做到心中有數(shù)，要及時(shí)向病人家屬說明和記錄，必要時(shí)需病人家屬在病程記錄中簽字。科主任應(yīng)定期檢查，組織實(shí)施。否則，因此而致事故、差錯、糾紛的發(fā)生，除追究當(dāng)事人的直接責(zé)任外，還要追究科室負(fù)責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。

六、對一些特種檢查(包括ct、mri等)、特殊治療(包括應(yīng)用貴重藥品等)醫(yī)療費(fèi)用花費(fèi)較高時(shí)，應(yīng)及時(shí)向病人家屬解釋清楚，取得家屬配合，減少醫(yī)療糾紛的發(fā)生。

七、凡重大手術(shù)和科室開展新業(yè)務(wù)、新技術(shù)、重要臟器切除等手術(shù)，必須按規(guī)定由科主任簽字后報(bào)醫(yī)務(wù)科、主管院長批準(zhǔn)后方可實(shí)施;如施行緊急手術(shù)又無家屬及關(guān)系人

在場或其它特殊情況時(shí)，應(yīng)向科主任、醫(yī)務(wù)科或總值班報(bào)告。經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)后實(shí)施手術(shù)。否則，引起事故、差錯、糾紛，當(dāng)事人和科室應(yīng)承擔(dān)全部責(zé)任。

八、各科室應(yīng)對搶救設(shè)備、器械和藥品要做到專人保管、經(jīng)常檢查、及時(shí)維修，保證能隨時(shí)滿足搶救病人的需要。如因搶救器械、藥品不到位而引起事故、糾紛，當(dāng)事人和科室應(yīng)負(fù)全部責(zé)任。

九、新上崗人員不經(jīng)崗前培訓(xùn)不得進(jìn)入科室?？剖覍π律蠉徣藛T應(yīng)抓好繼續(xù)學(xué)習(xí)、業(yè)務(wù)培訓(xùn)及管理工作，經(jīng)科室考核，確能單獨(dú)勝任工作時(shí)，由所在科室寫出申請，醫(yī)務(wù)處批準(zhǔn)，方享受處方權(quán)單獨(dú)值班，遇有疑難問題時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告上級醫(yī)師共同處理。否則，引起事故、差錯、糾紛，除追究當(dāng)事人的直接責(zé)任外，上級醫(yī)師和科主任也應(yīng)負(fù)一定責(zé)任。

十、各種手術(shù)后切除的組織，應(yīng)及時(shí)送病理檢查，明確診斷，術(shù)前談話內(nèi)容應(yīng)詳細(xì)、全面，各種并發(fā)癥及危險(xiǎn)因素應(yīng)交待清楚，并履行簽字手續(xù)。術(shù)中需要更改手術(shù)方式，須向科主任請示，其次要再次向病人家屬談話，談話內(nèi)容須簽字。輸血前應(yīng)作五項(xiàng)檢查，輸血同意書應(yīng)履行簽字手續(xù)。否則，引起事故、差錯及糾紛，當(dāng)事人應(yīng)負(fù)主要責(zé)任。

十一、科室必須加強(qiáng)對進(jìn)修實(shí)習(xí)人員的管理，進(jìn)修實(shí)習(xí)生書寫的各種醫(yī)療文件，帶教老師必須認(rèn)真審查修改簽名認(rèn)可或作補(bǔ)充記錄，其參加手術(shù)或進(jìn)行各項(xiàng)診療操作，必須經(jīng)帶教老師同意并進(jìn)行現(xiàn)場指導(dǎo);帶教老師不得隨意讓進(jìn)修實(shí)習(xí)人員代替值班，若有違反引發(fā)差錯、事故、糾紛，帶教老師或值班醫(yī)生作為直接責(zé)任人首先予以追究。

十二、門診及病房首診醫(yī)師對接診病員的檢查、診斷、會診、處置、病歷書寫、轉(zhuǎn)科均負(fù)有責(zé)任。急危重病人到院后，接診醫(yī)師必須在5分鐘內(nèi)開始處置，并迅速報(bào)告上級醫(yī)師;危重病人需入院，轉(zhuǎn)送途中必須有醫(yī)護(hù)人員陪送，科室不得以任何理由拒收病人。若有違反，引發(fā)差錯、事故，當(dāng)事人應(yīng)負(fù)全部責(zé)任。

十三、執(zhí)行保護(hù)性醫(yī)療制度，對某些嚴(yán)重或目前還不能醫(yī)治的疾病，應(yīng)對病員作嚴(yán)格保密，以減輕病員的思想負(fù)擔(dān)，防止意外事件發(fā)生。但對家屬、單位要如實(shí)反映病情及預(yù)后。對病員的隱私應(yīng)嚴(yán)格保密，不得隨意泄露;對其它科室或人員發(fā)生的糾紛，有關(guān)醫(yī)務(wù)人員不得將真象隨意、過早泄露給病人或家屬，以避免糾紛擴(kuò)大、復(fù)雜化，否則將追究當(dāng)事人的責(zé)任。

十四、全院各類工作人員要互相支持，團(tuán)結(jié)協(xié)助，不相互拆臺，更不能在醫(yī)患之間拔弄是非，若借病員之口達(dá)報(bào)復(fù)個(gè)人之目的，制造醫(yī)療糾紛。否則，同此引發(fā)醫(yī)療糾紛者，當(dāng)事人應(yīng)參與糾紛處理的全過程，并視情節(jié)和后果，給予檢查、停職、行政處分等處理。

十五、加強(qiáng)對麻醉科的管理，對各科手術(shù)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行麻醉操作規(guī)程和無菌制度，保證手術(shù)器械和設(shè)備的完好，發(fā)生故障及時(shí)維修，對違反麻醉操作規(guī)程而引發(fā)的事故、差錯、糾紛，追究當(dāng)事人的全部責(zé)任。

十六、認(rèn)真落實(shí)院內(nèi)總值班和內(nèi)外科二線值班制度。值班人員應(yīng)堅(jiān)守工作崗位，隨叫隨到，積極參加或協(xié)調(diào)對病員的搶救、治療，對重大災(zāi)害、意外事件批量傷員和突發(fā)事件，必須及時(shí)逐級上報(bào)，不得拖延，否則引起事故、糾紛應(yīng)追究當(dāng)班人員的全部責(zé)任。

十七、醫(yī)、護(hù)、技人員要認(rèn)真執(zhí)行各種查對制度，醫(yī)囑、處方、藥品、手術(shù)、輸血、收集標(biāo)本以及簽發(fā)的各類報(bào)告等均按要求認(rèn)真查對，以達(dá)到準(zhǔn)確無誤，確保病人安全。護(hù)理人員要作好三查七對，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)囑，經(jīng)常巡視病房，認(rèn)真觀察病情，書寫護(hù)理記錄。及時(shí)、準(zhǔn)確地向醫(yī)師反映病員的病情變化，對病員認(rèn)真負(fù)責(zé)，否則引起事故、差錯、糾紛，當(dāng)事人應(yīng)負(fù)全部責(zé)任。

十八、糾紛一經(jīng)發(fā)生，當(dāng)事科室要妥善保留一份原始資料，如針管、殘存液體、血液制品等，病歷封存上交。任何人不得涂改、調(diào)換、銷毀、丟失。違者視情節(jié)輕重給予嚴(yán)肅處理。

上述十八項(xiàng)規(guī)定，各科室要認(rèn)真討論執(zhí)行，科主任與院長簽字，以示負(fù)責(zé)。

院領(lǐng)導(dǎo)(簽字)：

日期：

2023年醫(yī)療定科申請書如何寫三

為了更好的打造本公司的整體形象，規(guī)范各部門的職責(zé)，特訂立如下規(guī)章制度，供全體員工遵照執(zhí)行。

一、質(zhì)量管理部職責(zé)

1、堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，貫徹執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；

2、具體負(fù)責(zé)并維護(hù)負(fù)責(zé)管理體系的正常運(yùn)行；

3、負(fù)責(zé)組織起草、編制企業(yè)質(zhì)量管理制度，工作程序和質(zhì)量職責(zé)等質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、督促質(zhì)量管理文件的執(zhí)行；

4、在企業(yè)內(nèi)部對醫(yī)療器械質(zhì)量行使裁決權(quán)；

5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的質(zhì)量驗(yàn)收，指導(dǎo)和監(jiān)督醫(yī)療器械保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作，接受企業(yè)內(nèi)部關(guān)于質(zhì)量技術(shù)問題的咨詢；

6、收集、分析醫(yī)療器械質(zhì)量信息，調(diào)查處理醫(yī)療器械質(zhì)量查詢，投訴和質(zhì)量事故，組織企業(yè)質(zhì)量工作分析和重大質(zhì)量事故處理；

7、審核不合格醫(yī)療器械，對不合格醫(yī)療器械處理過程實(shí)施監(jiān)督；

8、協(xié)助人力資源部門開展對企業(yè)員工醫(yī)療器械質(zhì)量方面的教育或培訓(xùn)的；

9、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械不良反應(yīng)信息的收集報(bào)告工作；

10、完成其它核實(shí)的質(zhì)量管理工作。

二、業(yè)務(wù)部職責(zé)

1、負(fù)責(zé)制定年、季、月度醫(yī)療器械采購計(jì)劃，并且實(shí)施；

2、向財(cái)務(wù)部提供資金需求及付款計(jì)劃；

3、收集供貨商及市場信息資料，建立、健全供貨商檔案；

4、負(fù)責(zé)供貨商的前期考察，篩選及供貨商考核、評價(jià)；

5、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械貨源和價(jià)格行情的調(diào)研；

6、負(fù)責(zé)采購合同的起草，并提交審批核準(zhǔn)；

7、依據(jù)國家物價(jià)有關(guān)規(guī)定對購進(jìn)藥品的價(jià)格進(jìn)行審核；

8、負(fù)責(zé)本部門員工培訓(xùn)計(jì)劃的制定；

9、負(fù)責(zé)本部門員工業(yè)績考評。

三、配送中心職責(zé)

1、堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，執(zhí)行醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；

2、具體負(fù)責(zé)在醫(yī)療器械儲存和運(yùn)輸過程的質(zhì)量管理工作，并維護(hù)質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行；

3、對在采購計(jì)劃范圍內(nèi)的來貨進(jìn)行接站，完善交接手續(xù)；

4、配合質(zhì)量驗(yàn)收員完成來貨驗(yàn)收，詳細(xì)檢查來貨藥品的各類標(biāo)識，外觀和包裝質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量瑕疵時(shí)，及時(shí)與質(zhì)量管理部門取得聯(lián)系，把好醫(yī)療器械質(zhì)量入庫關(guān)；

5、加強(qiáng)在庫醫(yī)療器械的保管養(yǎng)護(hù)，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械分類分區(qū)存放；

6、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械出庫驗(yàn)發(fā)工作，依據(jù)出庫憑證與實(shí)貨逐項(xiàng)嚴(yán)格核對，檢查包裝完好狀況，防止出庫差錯；

7、對經(jīng)營用車進(jìn)行管理及調(diào)配，醫(yī)療器械運(yùn)輸應(yīng)捆扎牢固，防止破損及事故發(fā)生；

8、加強(qiáng)對全體儲運(yùn)人員的質(zhì)量意識教育，負(fù)責(zé)對重大問題改進(jìn)措施在儲運(yùn)部門的實(shí)施落實(shí)；

9、連鎖門店配送醫(yī)療器械送貨要及時(shí)準(zhǔn)確送達(dá)各門店做好交接手續(xù)；

10、做好月、季、年度的庫存盤點(diǎn)工作，確保帳、貨、卡相符。

四、醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度

1、為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計(jì)量法》、《_____》等法律、法規(guī)和企業(yè)的各項(xiàng)質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格把好醫(yī)療器械購進(jìn)質(zhì)量關(guān)，確保依法購進(jìn)并保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，特制定本制度；

2、嚴(yán)格堅(jiān)持“按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購，質(zhì)量第一”的原則；

3、在采購時(shí)應(yīng)選擇合格供貨方，對供貨方的法定資格，履約能力，質(zhì)量信譽(yù)等應(yīng)進(jìn)行調(diào)查和評價(jià)，并建立合格供貨方檔案；

4、采購應(yīng)制定計(jì)劃，并有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參加，應(yīng)簽訂書面采購合同。明確質(zhì)量條款。采購合同如果不是以書面形式確立的，購銷雙方應(yīng)提前簽訂注明各自質(zhì)量現(xiàn)任的質(zhì)量保證協(xié)議書。協(xié)議書應(yīng)明確有效期；

5、購進(jìn)的產(chǎn)品必須有產(chǎn)品注冊號、產(chǎn)品包裝和標(biāo)志應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。工商、商購銷合同及進(jìn)口醫(yī)療器械合同上注明質(zhì)量條款及標(biāo)準(zhǔn)；

6、對首次供貨單位必須確定其法定資格，合法的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》，首次經(jīng)營的品種應(yīng)征求質(zhì)量部門意見，并經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)；

7、從生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)購進(jìn)首批醫(yī)療器械應(yīng)向生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)索取測試合格報(bào)告。并建立醫(yī)療器械質(zhì)量檔案，便于研究處理醫(yī)療器械質(zhì)量問題；

8、購進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)開據(jù)合法要據(jù)，并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄，做到票、帳、貨相符。票據(jù)和記錄應(yīng)按規(guī)定妥善保管；

9、按規(guī)定簽轉(zhuǎn)購進(jìn)醫(yī)療器械付款憑證，付款憑證應(yīng)有驗(yàn)收合格鑒章后方能簽轉(zhuǎn)財(cái)務(wù)部門付款。凡驗(yàn)收不符合規(guī)定，或未經(jīng)驗(yàn)收人員簽章者，一律不予簽轉(zhuǎn)付款；

10、進(jìn)貨人員應(yīng)定期與供貨方聯(lián)系，或到供貨方實(shí)地了解，考察質(zhì)量情況，配合質(zhì)量管理部共同做好醫(yī)療器械的質(zhì)量管理工作，協(xié)助處理質(zhì)量問題；

11、業(yè)務(wù)人員應(yīng)及時(shí)了解醫(yī)療器械的庫存結(jié)構(gòu)情況，合理制定業(yè)務(wù)購進(jìn)計(jì)劃，在保證滿足市場需求的前提下，避免醫(yī)療器械因積壓過期失效或滯銷造成的損失。

五、質(zhì)量驗(yàn)收的管理制度

1、為了確保購進(jìn)醫(yī)療器械的質(zhì)量，把好醫(yī)療器械的入庫質(zhì)量關(guān)，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)法律法規(guī)，制定本制度；

2、醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的專職質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)，質(zhì)量驗(yàn)收員應(yīng)有高中以上學(xué)歷，并經(jīng)崗位培訓(xùn)后方可上崗；

3、驗(yàn)收員應(yīng)對照隨貨單據(jù)及業(yè)務(wù)部門（或倉儲部門）發(fā)出的入庫質(zhì)量驗(yàn)收通知單，按照醫(yī)療器械驗(yàn)收程序?qū)Φ截涐t(yī)療器械逐批驗(yàn)收；

4、到貨醫(yī)療器械應(yīng)在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)，在規(guī)定時(shí)限內(nèi)及時(shí)驗(yàn)收，驗(yàn)收完畢后，及時(shí)入庫；

5、醫(yī)療器械入庫時(shí)應(yīng)注意有效期一般情況下不足6個(gè)月（含）的不得入庫；

6、應(yīng)做好“醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收記錄”（微機(jī)），記錄要求內(nèi)容完整，不缺項(xiàng)，字跡清晰，結(jié)論明確，每筆驗(yàn)收均應(yīng)由驗(yàn)收員簽字或蓋章（微機(jī)員應(yīng)注意保密本人口令密碼），驗(yàn)收員應(yīng)在入庫憑證上簽字或蓋章，并注明驗(yàn)收結(jié)論；

7、退貨驗(yàn)收按進(jìn)貨驗(yàn)收程序進(jìn)行驗(yàn)收。

六、醫(yī)療器械儲存與養(yǎng)護(hù)管理制度

1、為了保證對醫(yī)療器械（區(qū)）實(shí)行規(guī)范管理，正確合理的儲存，保證醫(yī)療器械的儲存質(zhì)量，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定要求，特制定本制度；

2、按照安全、方便節(jié)約、_____的原則，正確分配倉位，合理使用倉容，按照“五距”要求，合理堆碼、整齊、牢固，無例置現(xiàn)象；

3、庫存醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)按批號及效期遠(yuǎn)近依序存放，不同批號的產(chǎn)品不得混垛；

4、根據(jù)季節(jié)、氣候的變化，做好溫濕度管理工作，堅(jiān)持每日上午10點(diǎn)，下午4點(diǎn)各觀測一次并做好溫濕度記錄，并根據(jù)醫(yī)療器械的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，確保不同性質(zhì)的醫(yī)療器械產(chǎn)品儲存安全有效；

5、醫(yī)療器械要有效實(shí)施色標(biāo)管理，待驗(yàn)產(chǎn)品，退貨產(chǎn)品區(qū)----_____；合格產(chǎn)品，待發(fā)產(chǎn)品區(qū)----綠色；不合格產(chǎn)品區(qū)----紅色；

6、醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)分類儲存管理。應(yīng)分：衛(wèi)生材料敷料類、金屬器械類，一次性無菌器械類、電子診斷類、含藥成份類、乳膠類等分大燈擺放；

7、實(shí)行醫(yī)療器械效期儲存管理的產(chǎn)品，對近效期的產(chǎn)品可設(shè)定近效期標(biāo)志。對近效期的產(chǎn)品應(yīng)按月進(jìn)行催銷；

8、保持庫房（區(qū)）貨架的清潔衛(wèi)生，定期進(jìn)行清量打掃，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作；

9、醫(yī)療器械產(chǎn)品，堅(jiān)持以預(yù)防為主，消除隱患的原則，開展在庫養(yǎng)護(hù)工作，防止醫(yī)療器械產(chǎn)品變質(zhì)失效，確保儲存器械產(chǎn)品質(zhì)量的安全、有效；

10、養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)按照醫(yī)療器械產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)的管理規(guī)定要求，定期對在庫器械產(chǎn)品，根據(jù)流轉(zhuǎn)情況進(jìn)行養(yǎng)護(hù)與檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，及時(shí)向質(zhì)量管理部報(bào)告，對有問題的產(chǎn)品設(shè)置明顯標(biāo)志并暫停配送發(fā)貨。防止不合格產(chǎn)品流入市場。

七、醫(yī)療器械配發(fā)復(fù)核管理制度

1、為規(guī)范醫(yī)療器械出庫配發(fā)管理工作，確保本企業(yè)銷售的醫(yī)療器械符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，杜絕不合格醫(yī)療器械流出，特制定制度；

2、醫(yī)療器械出庫必須經(jīng)發(fā)貨、配貨、復(fù)核手續(xù)方可發(fā)出；

3、醫(yī)療器械按“先產(chǎn)先出”近期先出，按批號發(fā)貨“的原則出庫；

4、業(yè)務(wù)按照配貨計(jì)劃和連鎖門店上報(bào)的進(jìn)貨計(jì)劃向配送中心發(fā)出“發(fā)貨通知”保管人員按內(nèi)部移庫單發(fā)貨完畢后，在內(nèi)部移庫單上簽字或蓋章，并分發(fā)至對應(yīng)門店的貨位或周轉(zhuǎn)箱內(nèi)，交復(fù)核人員復(fù)核。復(fù)核人員必須按內(nèi)部移庫單逐品種、逐批號對藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項(xiàng)目的核對，并檢查包裝的質(zhì)量狀況等；

5、對出庫醫(yī)療器械逐批復(fù)核后，復(fù)核人員應(yīng)在內(nèi)部移庫單上簽字或蓋章，明確復(fù)核結(jié)論并記錄復(fù)核內(nèi)容。復(fù)核記錄的內(nèi)容應(yīng)包括：品名、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、有效期、配送日期，以及要貨部門名稱和復(fù)核人員等項(xiàng)目。出庫復(fù)核記錄憑證應(yīng)保存不得少于3年；

6、出庫復(fù)核與檢查中，復(fù)核人中如發(fā)現(xiàn)以下問題應(yīng)停止發(fā)貨，并報(bào)告質(zhì)管部處理：

（1）醫(yī)療器械包裝內(nèi)有異常響動或液體滲漏；

（2）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)，封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象；

（3）包裝標(biāo)識模糊不清或脫落；

（4）醫(yī)療器械超出有效期。

八、醫(yī)療器械效期產(chǎn)品管理制度

1、醫(yī)療器械凡應(yīng)標(biāo)明有效期的，未標(biāo)注有效或更改有效期有按偽劣醫(yī)療器械處理；

2、醫(yī)療器械應(yīng)按批號進(jìn)行儲存養(yǎng)護(hù)，根據(jù)醫(yī)療器械的有效期相對集中存放，按效期遠(yuǎn)近依次堆碼存放；

3、未標(biāo)注有效期的入庫質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)應(yīng)判定不合格醫(yī)療器械。驗(yàn)收人員應(yīng)拒絕收貨。

4、在近期6個(gè)月的產(chǎn)品應(yīng)在貨位上設(shè)置近效期標(biāo)志或標(biāo)牌；

5、近效期醫(yī)療器械產(chǎn)品，配送中心倉庫各連鎖門店，按月填寫效期崔銷報(bào)表，報(bào)總部業(yè)務(wù)部和總經(jīng)理，以便于掌握近效期情況，進(jìn)行崔銷或與供貨方調(diào)解。由于工作疏忽沒有及時(shí)上報(bào)，造成損失，責(zé)任由部門自負(fù)，按有關(guān)罰則處罰；

6、有效期不是6個(gè)月的，不得購進(jìn)，不得驗(yàn)收入庫；

7、及時(shí)處理過期失效產(chǎn)品，嚴(yán)格杜絕過期失效產(chǎn)品發(fā)出流入市場。

九、不合格醫(yī)療器械管理制度

1、質(zhì)量管理部是負(fù)責(zé)企業(yè)對不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)行有效控制的管理機(jī)構(gòu)；

2、質(zhì)量不合格的醫(yī)療器械不得采購，入庫和銷售。凡與法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定不符的醫(yī)療器械均屬不合格產(chǎn)品；

3、在醫(yī)療器械入庫驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)不合格的產(chǎn)品，應(yīng)存放于醫(yī)療器械不合格品庫（區(qū)）掛紅牌標(biāo)志。報(bào)質(zhì)量管理部同時(shí)填寫拒收報(bào)告單，通知業(yè)務(wù)部、財(cái)務(wù)部把住付款關(guān)，并及時(shí)通知供貨方，確定退貨或報(bào)廢銷毀等處理辦法；

4、質(zhì)量管理部在檢查醫(yī)療器械的過程中發(fā)現(xiàn)不合格的產(chǎn)品，應(yīng)出具醫(yī)療器械不合格產(chǎn)品通知單，及時(shí)通知配送中心倉庫和各連鎖門店立即停止出庫，配送和銷售，同時(shí)按配送記錄追回已配發(fā)到各連鎖門店的不合格產(chǎn)品，集中存放于配送中心不合格產(chǎn)品庫（區(qū)）掛紅牌標(biāo)志；

5、在醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)，出庫過程中發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，應(yīng)立即停止配送和發(fā)貨。同進(jìn)按配送記錄追回已發(fā)的不合格產(chǎn)品，并將不合格產(chǎn)品移放于不合格產(chǎn)品移于不合格產(chǎn)品庫（區(qū)）掛紅牌標(biāo)志。

十、衛(wèi)生規(guī)范

1、衛(wèi)生管理責(zé)任到人，辦公場所應(yīng)明亮，整潔，無環(huán)境污染物；

2、辦公場所屋頂、墻壁平整，無碎屑剝落，地面光潔，無垃圾，塵土和污染物；

3、辦公場所地面、桌面等每天清潔，每月進(jìn)行一次徹底清潔；

4、庫區(qū)內(nèi)不得種植易生蟲的草木，地面光潔、無積水，垃圾，排水設(shè)施正常使用；

5、庫房門窗結(jié)構(gòu)嚴(yán)密、牢固、物流暢通有序，并有安全防火、防蟲、防鼠等設(shè)施；

6、庫內(nèi)設(shè)施設(shè)備及醫(yī)療器械包裝不得積壓污損；

7、在崗員工必須著裝整潔，佩戴胸卡、勤洗澡、勤理發(fā)，男、女發(fā)型適宜，不得留怪發(fā)型；

8、每年定期在四月份組織全員健康體檢。健康檢查應(yīng)在當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門認(rèn)定的體檢機(jī)構(gòu)進(jìn)行，體檢結(jié)果由綜合辦存檔備案；

9、嚴(yán)格按照規(guī)定的檢查項(xiàng)目進(jìn)行檢查，不得有漏檢行為或找人替檢行為。經(jīng)體檢如發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病、皮膚病或其它的疾病，應(yīng)立即調(diào)離原崗位或辦理病休手續(xù)?；颊呱眢w恢復(fù)健康后應(yīng)經(jīng)體檢合格方可上崗。

十一、醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)資料管理制度

1、為了便于對醫(yī)療器械產(chǎn)品是行物理檢測和養(yǎng)護(hù)保管，所有經(jīng)營品種均應(yīng)取得產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；

2、醫(yī)療器械檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)為：（1）《醫(yī)療器械注冊管理辦法》；（2）《醫(yī)療器械新產(chǎn)品審批規(guī)定》；（3）《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》；

3、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)包括：生產(chǎn)、制造所采用的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)參數(shù)，檢測報(bào)告、生產(chǎn)制造許可證書、新產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告，產(chǎn)品性能自測報(bào)告，產(chǎn)品使用說明；

4、質(zhì)量管理部為產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)管理部門，負(fù)責(zé)公司總部門店所經(jīng)營品種的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的管理和歸檔工作。質(zhì)量管理部門有權(quán)對沒有醫(yī)療器械注冊證的商品拒收；

5、質(zhì)量管理部對業(yè)務(wù)部門采購新產(chǎn)品必須向廠方索要產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告，產(chǎn)品性；

6、上級食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政防疫部門、技術(shù)監(jiān)督部門抽查、檢驗(yàn)判定為不合格產(chǎn)品時(shí)，或上級藥品監(jiān)督部門，衛(wèi)生行政部門、技術(shù)監(jiān)督部門公告，發(fā)文，通知查處發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，本企業(yè)應(yīng)立即通知各有關(guān)部門及連鎖門店停止配送和銷售。同時(shí)，按配送記錄追回不合格產(chǎn)品，并將不合格產(chǎn)品移入不合格品庫（區(qū)）掛紅牌標(biāo)志等待處理；

7、不合格醫(yī)療器械應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行報(bào)損和銷毀。報(bào)損、銷毀工匝配送中心統(tǒng)一管理，各連鎖門店不得擅自銷毀不合格醫(yī)療器械產(chǎn)品，不合格產(chǎn)品的報(bào)損，銷毀由配送中心倉庫部門提出申請。填寫報(bào)損不合格產(chǎn)品清單、銷毀清單和各審批表，經(jīng)批準(zhǔn)后，并填寫財(cái)務(wù)損益單，報(bào)財(cái)務(wù)記心、保衛(wèi)科等部門監(jiān)督下不進(jìn)行銷毀；

8、明確不合格醫(yī)療器械仍繼續(xù)配送銷售的，應(yīng)按經(jīng)營責(zé)任制，質(zhì)量責(zé)任制度的有關(guān)規(guī)定予以處理，造成嚴(yán)重后果的，依法予以處罰；

9、不合格醫(yī)療器械的報(bào)損，銷毀記錄應(yīng)按規(guī)定妥善保存三年。安全衛(wèi)生管理制度能自測報(bào)告，產(chǎn)品使用說明書交質(zhì)管部存檔，沒有以上報(bào)告的新產(chǎn)品，一律拒收。

十二、醫(yī)療器械銷售與售后服務(wù)制度

1、連鎖總部和門店應(yīng)按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品，總部和連鎖門店在顯著的位置懸掛《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》；

2、醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)行公司總部統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送到連鎖門店銷售。不得向其他單位銷售，門店不得自行采購和銷售；

3、公司總部和門店不得經(jīng)銷無產(chǎn)品注冊證、無生產(chǎn)許可證的醫(yī)療器械產(chǎn)品；

4、總部和門店不得經(jīng)銷過期、失效、不合格及國家淘汰的醫(yī)療器械產(chǎn)品；

5、企業(yè)應(yīng)有經(jīng)營品種目錄，并建立銷售記錄臺帳，內(nèi)容項(xiàng)目完整，不漏項(xiàng)目，不得違規(guī)超范圍經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品；

6、總部和門店不得誤導(dǎo)、欺騙顧客、散布違法廣告、不得損害消費(fèi)者合法權(quán)益；

7、應(yīng)收集用戶對醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量和企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的評價(jià)意見；

8、應(yīng)對用戶意見或質(zhì)量問題跟蹤調(diào)查，并正確處理用戶意見和質(zhì)量問題；

9、需要維修的醫(yī)療器械產(chǎn)品總部和門店積極度為消費(fèi)者做好退換貨的管理工作。并做好退換貨記錄。

十三、質(zhì)量跟蹤和不良反應(yīng)報(bào)告制度

1、為了加強(qiáng)經(jīng)營醫(yī)療器械的安全監(jiān)管，醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測工作的管理，確保醫(yī)療器械使用安全有效。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，制定本制度；

2、業(yè)務(wù)部應(yīng)建立完整的醫(yī)療器械購銷記錄，保存完整的有效證件，購銷記錄及有效證件必須保存到產(chǎn)品有效期限后滿2年；

3、發(fā)現(xiàn)不合格醫(yī)療器械，應(yīng)立即停止銷售，及時(shí)向質(zhì)量管理部報(bào)告。經(jīng)驗(yàn)證為不合格的及時(shí)公告，主動收回不合格產(chǎn)品；

4、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)收集、分析、整理、上報(bào)企業(yè)醫(yī)療器械的不良信息。各部門、門店應(yīng)注意收集所經(jīng)營醫(yī)療器械不良信息，及時(shí)填報(bào)不良反應(yīng)報(bào)告，上報(bào)質(zhì)管部。

十四、門店進(jìn)貨驗(yàn)收陳列制度

1、醫(yī)療器械必須從總部購進(jìn)，不得自行從其它渠道采購醫(yī)療器械；

2、門店應(yīng)按照具體品種的銷售情況，及時(shí)向總部報(bào)送要貨計(jì)劃，要貨計(jì)劃應(yīng)做到優(yōu)化存儲結(jié)構(gòu)，保存經(jīng)營需要，避免積壓滯銷；

3、門店設(shè)置專門的質(zhì)量驗(yàn)收人員，負(fù)責(zé)對總部配送藥品的質(zhì)量驗(yàn)收工作；

4、質(zhì)量驗(yàn)收員必須依據(jù)配送中心的送貨憑證，對進(jìn)貨醫(yī)療器械的品名、規(guī)格、劑型、批號、有效期、生產(chǎn)廠商及數(shù)量的核對，并對其包裝外觀進(jìn)行檢查；

5、陳列醫(yī)療器械的貨柜、櫥窗保持清潔干凈；

6、凡有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械，一律不予上架陳列、銷售。