2023年?duì)I業(yè)執(zhí)照(匯總9篇)

總結(jié)是對(duì)學(xué)習(xí)過(guò)程進(jìn)行回顧和梳理的關(guān)鍵步驟，可以幫助我們更好地掌握所學(xué)知識(shí)。寫(xiě)總結(jié)時(shí)，可以借助一些寫(xiě)作工具和軟件，如思維導(dǎo)圖、文字處理軟件等，提高寫(xiě)作的效率和質(zhì)量。抱著學(xué)習(xí)借鑒的態(tài)度，我們可以從他人的總結(jié)范文中發(fā)現(xiàn)自己不足之處，提升寫(xiě)作水平。

營(yíng)業(yè)執(zhí)照篇一

1、大部分經(jīng)營(yíng)范圍變?yōu)楹笾门募垂境闪⒑笤偃マk理批文，比如環(huán)保批文，消防批文、食品類的批文等等，但也有部分批文要在辦理公司前搞定。

2、第二點(diǎn)就是創(chuàng)業(yè)者不必為注冊(cè)資本發(fā)愁了，之前注冊(cè)的話注冊(cè)資本為十萬(wàn)你就必須向銀行賬戶打進(jìn)去十萬(wàn)，這十萬(wàn)不能隨意的取用，去用的話必須在賬目上標(biāo)記。14年來(lái)全國(guó)大部分地區(qū)已經(jīng)開(kāi)始實(shí)行注冊(cè)資本認(rèn)繳制，也就是說(shuō)你注冊(cè)資本為10萬(wàn)的話，你可以在你章程規(guī)定的期限內(nèi)繳足就可以了，比如之內(nèi)繳足都沒(méi)問(wèn)題，這就大大的減少了新創(chuàng)企業(yè)的資金問(wèn)題。

現(xiàn)在說(shuō)一下國(guó)內(nèi)大部分地區(qū)注冊(cè)的流程。

第一步、名稱預(yù)先審核。

有的地方要到工商局網(wǎng)上申請(qǐng)，有的是到工商局窗口申請(qǐng)。創(chuàng)業(yè)者要到公司注冊(cè)地的工商局網(wǎng)站，找到名稱審核窗口，大體上要準(zhǔn)備的資料是公司的名稱(例如深圳市xxx有限公司)、股東的身份證信息、注冊(cè)資本信息、股東股份比例、經(jīng)營(yíng)范圍，經(jīng)營(yíng)地址。

第二步、名稱審核下來(lái)后就是準(zhǔn)備資料去辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照(各地略有不同)。

名稱審核下來(lái)后要看看當(dāng)?shù)毓ど叹质蔷W(wǎng)上預(yù)約還是窗口預(yù)約或者直接辦理，了解后就要準(zhǔn)備資料，這些資料包括(以有限公司為例)章程、總經(jīng)理任職書(shū)、法定代表任職書(shū)、監(jiān)事任職書(shū)、公司新設(shè)立申請(qǐng)書(shū)、名稱審核通知書(shū)、預(yù)約辦理的證明(詢問(wèn)工商局窗口)。這些資料都可以在工商局網(wǎng)站下載，或者百度一下。

辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照前要把第二步需要股東簽名的地方簽上名字，并且要拿所有股東的身份證原件到工商局驗(yàn)一下。到窗口就按照窗口的要求把資料給他。

按窗口要求取營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

第五步、拿營(yíng)業(yè)執(zhí)照辦理公章、財(cái)務(wù)章、私章。接著辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證，以及到稅務(wù)局辦理稅務(wù)登記證。辦完這些可以去銀行開(kāi)戶。

營(yíng)業(yè)執(zhí)照篇二

甲方：

乙方：

為搞活經(jīng)濟(jì)，保護(hù)甲乙雙方的權(quán)益，本著友好合作的.原則，甲乙雙方經(jīng)過(guò)協(xié)商，特達(dá)成以下協(xié)議：

1、甲方租給乙方的地址經(jīng)營(yíng)面積為平方米的房屋，租賃給乙方作日用品店使用。

2、租賃時(shí)間：從年月日至年月日止，共 4 年。

3、月租金及押金：每月租金為人民幣元。乙方需向甲方繳交人民幣 2200 元作保證金，該保證金在租約期滿時(shí)乙方交還甲方之財(cái)產(chǎn)及交齊相關(guān)費(fèi)用后，可收回剩余全部押金。

4、繳交租金：乙方必須在每月10日前向甲方繳交當(dāng)月租金，如有拖欠租金，甲方有權(quán)取消合同，收回鋪位，押金不予退還。

5、乙方責(zé)任：乙方在租賃期內(nèi)所產(chǎn)生的費(fèi)用應(yīng)全部負(fù)擔(dān)并及時(shí)繳交(包括：水、電、電話費(fèi)、電視費(fèi)等)。

6、財(cái)產(chǎn)保護(hù)：乙方必須保護(hù)甲方財(cái)產(chǎn)，保持清潔、和睦鄰居，不得改變鋪位原有的結(jié)構(gòu)，如有損壞應(yīng)及時(shí)維修。

7、法律責(zé)任：乙方必須遵守有關(guān)法律規(guī)定，如有違法行為應(yīng)負(fù)全部責(zé)任。

8、本合同一式兩份，甲乙雙方簽字后即時(shí)生效，雙方各執(zhí)一份。 如本合同有未盡事宜，以雙方協(xié)商為準(zhǔn)。

甲方(公章)：_________ 乙方(公章)：_________

法定代表人(簽字)：_________ 法定代表人(簽字)：_________

營(yíng)業(yè)執(zhí)照篇三

出租方：(以下簡(jiǎn)稱甲方)。

承租方：(以下簡(jiǎn)稱乙方)。

根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》及有關(guān)規(guī)定，為明確出租方和承租方的權(quán)利義務(wù)關(guān)系，經(jīng)雙方協(xié)商一致，簽訂本合同。

第一條出租方將坐落在房屋，間平方米，租給承租方使用。

第二條租賃期限：從年月日至年月日。承租方有下列情形之一的，出租人可以終止合同、收回房屋：

1、承租人擅自將房屋轉(zhuǎn)租、轉(zhuǎn)讓或轉(zhuǎn)借的;。

2、承租人利用承租房屋進(jìn)行非法活動(dòng)，損害公共利益的;。

3、承租人拖欠租金累計(jì)達(dá)個(gè)月的。

租賃合同如因期滿而終止時(shí)，如承租人到期確實(shí)無(wú)法找到房屋，出租人應(yīng)當(dāng)酌情延長(zhǎng)租賃期限。

如承租方逾期不搬遷，出租方有權(quán)向人民法院起訴和申請(qǐng)執(zhí)行，出租方因此所受損失由承租方負(fù)責(zé)賠償。

合同期滿后，如出租方仍繼續(xù)出租房屋的，承租方享有優(yōu)先權(quán)。

第三條租金和租金的交納期限。

租金按每年元人民幣，交納時(shí)間于每年月日前交付。房屋租賃稅由承租方承擔(dān)。

第四條租賃期間房屋修繕。

修繕?lè)课菔浅鲎馊说牧x務(wù)。出租人對(duì)房屋及其設(shè)備應(yīng)每隔月(或年)認(rèn)真檢查、修繕一次，以保障承租人居住安全和正常使用。

第五條出租方與承租方的'變更。

1、如出租方將房產(chǎn)所有權(quán)轉(zhuǎn)移給第三方時(shí)，合同對(duì)新的房產(chǎn)所有者繼續(xù)有效。

2、出租人出賣房租，須在3個(gè)月前通知承租人。

3、承租人需要與第三人互換住房時(shí)，應(yīng)事先征得出租人同意;出租人應(yīng)當(dāng)支持承租人的合理要求。

第六條違約責(zé)任。

1、出租方未按合同前款規(guī)定向承租人交付合乎要求房屋的，負(fù)責(zé)賠償元。

2、出租方未按時(shí)交付出租房屋供承租人使用的，責(zé)任償付違約金。

3、出租方未按時(shí)(或未按要求)修繕出租房屋的，責(zé)任償付違約金如因此造成承租方人員人身受到傷害或財(cái)務(wù)受損，負(fù)責(zé)賠償損失。

4、承租方逾期交付租金的，除仍應(yīng)及時(shí)如數(shù)補(bǔ)交外，應(yīng)支付違約金。

5、承租方違反合同，擅自將承租房屋轉(zhuǎn)給他人使用，應(yīng)支付違約金如因此造成承租房屋毀壞的，還應(yīng)負(fù)責(zé)償付。

第七條免責(zé)條件。

房屋如因不可抗力的原因?qū)е職p和造成承租方損失的，雙方互不承擔(dān)責(zé)任。

第八條爭(zhēng)議的解決條件。

本合同在履行中如發(fā)生爭(zhēng)議，雙方應(yīng)協(xié)商解決;協(xié)商不成時(shí)，任何一方均可向人民法院起訴。

第九條本合同未盡事宜，一律按《中華人民共和國(guó)合同法》的有關(guān)規(guī)定，經(jīng)合同雙方共同協(xié)商，作出補(bǔ)充規(guī)定，補(bǔ)充規(guī)定與本合同具有同等效力。

本合同一式三份，出租方、承租方各執(zhí)一份，另一份送工商部門備案。

甲方：

乙方：

日期：

營(yíng)業(yè)執(zhí)照篇四

甲方:(擁有方，以下簡(jiǎn)稱甲方)。

乙方:(借用方，以下簡(jiǎn)稱乙方)。

甲方同意將(型號(hào)：)及其附件借給乙方使用。

1、使用期限自簽訂本協(xié)議起，為期個(gè)月。期滿時(shí)乙方如需續(xù)借使用，則應(yīng)在借用期滿前日內(nèi)向甲方提交書(shū)面申請(qǐng)，經(jīng)甲方同意后方可續(xù)借，并重新簽訂借用協(xié)議書(shū)。

2、借用期滿后，若甲方不同意延長(zhǎng)借用，乙方應(yīng)無(wú)條件將所借用的完整歸還甲方。

3、乙方如因任何原因離開(kāi)甲方，乙方應(yīng)將借用的全部執(zhí)照完整交還給甲方，方可辦理離開(kāi)甲方的手續(xù)。

4、乙方向甲方承諾，該執(zhí)照僅作為甲方工作中的需要而使用，不作它用。

1、乙方負(fù)有愛(ài)護(hù)，維護(hù)，合理使用，妥善保管所借用執(zhí)照的責(zé)任和義務(wù)，乙方不得遺失。

2、乙方所借用的營(yíng)業(yè)執(zhí)照不能隨意借給他人使用或與甲方項(xiàng)目無(wú)關(guān)的其他項(xiàng)目。

3、使用期間的費(fèi)用、營(yíng)業(yè)執(zhí)照年檢費(fèi)壹仟貳百元(律師事務(wù)所查帳費(fèi))，賬務(wù)管理費(fèi)每月叁百元，稅收每年陸百元，其他證件年檢費(fèi)(代碼證、地稅、國(guó)稅、銀行基本帳戶)每年叁百元，合計(jì)人民幣伍仟七百元整，另房屋租賃稅乙方必須按時(shí)交清并與甲方無(wú)關(guān)。乙方必須在簽訂本協(xié)議的同時(shí)交納一年所需的費(fèi)用給甲方，并向甲方交納安全保證金伍仟元整。

4、使用期間，乙方負(fù)責(zé)營(yíng)業(yè)執(zhí)照所屬公司的一切責(zé)任，并定期交納所有費(fèi)用，如未如期交納所有費(fèi)用，甲方將從保證金中扣除。

1、如果借用期間，乙方需要延長(zhǎng)借用期限，必須和甲方辦理有關(guān)延長(zhǎng)借用期限的手續(xù)。

2、如果乙方到期不歸還借用營(yíng)業(yè)執(zhí)照或不辦理延長(zhǎng)借用手續(xù)，在一個(gè)月內(nèi)甲方將無(wú)條件收回執(zhí)照，并扣除所有保證金。

甲方:。

乙方:。

(蓋章)。

(簽字)。

xx年xx月xx日。

營(yíng)業(yè)執(zhí)照篇五

營(yíng)業(yè)執(zhí)照是企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照的簡(jiǎn)稱，是企業(yè)或組織是合法經(jīng)營(yíng)權(quán)的憑證。一般申請(qǐng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照要分兩種經(jīng)營(yíng)主體：一是個(gè)體戶經(jīng)營(yíng)，二是私營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)。

開(kāi)業(yè)登記程序：

1·在工商行政管理機(jī)關(guān)領(lǐng)取、填寫(xiě)企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)書(shū)，辦理企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)手續(xù)。

3·只有把所有文件交齊了，就可以等待工商行政管理機(jī)關(guān)的受理，受理后進(jìn)行審查、核準(zhǔn)，10日內(nèi)作出核準(zhǔn)或駁回的決定。經(jīng)營(yíng)者需要去銀行開(kāi)戶，并且里面要投入足夠的資金；經(jīng)營(yíng)者還需到當(dāng)?shù)丶夹g(shù)監(jiān)督部門或有關(guān)部門辦理《法人代碼證書(shū)》。申領(lǐng)組織機(jī)構(gòu)代碼證書(shū)時(shí)，企業(yè)須提交由工商部門頒發(fā)的營(yíng)業(yè)熱照，攜帶單位公章、法人代表(負(fù)責(zé)人)和經(jīng)辦人的身份證、上一級(jí)主管部門的代碼證或復(fù)印件；企業(yè)向衛(wèi)生防疫部門提出申請(qǐng)，辦理衛(wèi)生許可證和個(gè)人健康合格證；還需要到物價(jià)局去辦理收費(fèi)許可證，并繳納相應(yīng)的費(fèi)用。經(jīng)營(yíng)者需要到稅務(wù)局辦理稅務(wù)登記證，方便以后繳納稅費(fèi)；辦完以上手續(xù)，就可以成功的申請(qǐng)辦理到營(yíng)業(yè)執(zhí)照了。

個(gè)體戶經(jīng)營(yíng)申請(qǐng)流程：

個(gè)體戶需要持文件、證明向戶籍所在地或經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所所在地的工商行政管理部門提出申請(qǐng)，并提交申請(qǐng)書(shū)；提交成功后，經(jīng)工商行政管理部門的初步審查，對(duì)符合規(guī)定的予以受理，如果不符合規(guī)定就將被打回；工商行政部門給予辦理后，申請(qǐng)人需要繳納一定的登記費(fèi)用，工商行政管理部門即向申請(qǐng)人頒發(fā)營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

營(yíng)業(yè)執(zhí)照篇六

xx工商所：

我叫xxx，現(xiàn)年20歲，居住在×x鎮(zhèn)。前年高中畢業(yè)未考上大學(xué)，成了待業(yè)青年。后來(lái)到xx職業(yè)學(xué)校學(xué)習(xí)無(wú)線電修理技術(shù)。通過(guò)兩年的刻苦學(xué)習(xí)，我已獲得了畢業(yè)證書(shū)，基本掌握了修理國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口電視機(jī)、收音機(jī)、錄音機(jī)等技術(shù)。為了減輕社會(huì)負(fù)擔(dān)，為社會(huì)做一些有益的事，也為了改變依靠父母養(yǎng)活的.狀況，我想利用我家居住在鎮(zhèn)上，較當(dāng)街的位置，申請(qǐng)開(kāi)辦一個(gè)個(gè)體戶無(wú)線電修理門市部。

目前，xx鎮(zhèn)還無(wú)無(wú)線電修理門市部，鎮(zhèn)上和鄰近的村寨修理電視機(jī)、收音機(jī)等，要到另外的xxx鎮(zhèn)去請(qǐng)人來(lái)修理或送貨上門去修理，很不方便。因而在xx鎮(zhèn)建立一個(gè)無(wú)線電修理門市部是非常有必要的。

如能批準(zhǔn)，開(kāi)業(yè)后，我保證遵守國(guó)家有關(guān)法規(guī)法令、方針政策，做到誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，價(jià)格合理，服務(wù)熱情周到，讓顧客滿意。

并按照有關(guān)規(guī)定，按時(shí)交納稅金。請(qǐng)接受我的申請(qǐng)，及時(shí)考核我的技術(shù)及考察我開(kāi)辦無(wú)線電修理門市部的其他條件，批準(zhǔn)我的請(qǐng)求。

申請(qǐng)人：

申請(qǐng)日期：年月日

營(yíng)業(yè)執(zhí)照篇七

甲方：

乙方：

經(jīng)自愿協(xié)商達(dá)成一致，甲方將自己合法擁有的一套網(wǎng)吧經(jīng)營(yíng)許可證轉(zhuǎn)讓給乙方，雙方就轉(zhuǎn)讓相關(guān)事宜達(dá)成以下合同條款，以此共同遵守。

第一條 轉(zhuǎn)讓網(wǎng)吧經(jīng)營(yíng)許可證的基本情況

甲方提供的.網(wǎng)吧經(jīng)營(yíng)許可證包含《文化經(jīng)營(yíng)許可證》正副本、《網(wǎng)絡(luò)安全許可證》正副本、《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》正副本、《組織機(jī)構(gòu)代碼證》正副本、《食品流通許可證》正副本。

第二條 轉(zhuǎn)讓價(jià)格

雙方商定該套網(wǎng)吧經(jīng)營(yíng)許可證轉(zhuǎn)讓價(jià)格為（人民幣） 元整，（大寫(xiě)： 元整）。

第三條 付款方式

雙方一致同意，購(gòu)證款由乙方一次性支付給甲方

在協(xié)議簽署當(dāng)日，乙方交付給甲方人民幣 元整（大寫(xiě)： 元整），甲方如提供證件虛假，或者其他瑕疵，導(dǎo)致乙方無(wú)法正常使用的，甲方需賠償乙方違約金 元整（大寫(xiě)人民幣 ）。

第四條 證件交付

甲方應(yīng)于本合同生效之日起 日內(nèi)，將上述證件交付給乙方，乙方如無(wú)任何異議，視為該套網(wǎng)吧經(jīng)營(yíng)許可證符合本合同約定，甲方完成證件交付，上述證件的占有、使用、收益、處分權(quán)都由乙方行使。

第五條 本協(xié)議一經(jīng)簽署，即時(shí)生效。

第六條 本協(xié)議一式二份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。

甲方：

乙方：

日期：

營(yíng)業(yè)執(zhí)照篇八

第八十四條申請(qǐng)進(jìn)口的藥品，應(yīng)當(dāng)獲得境外制藥廠商所在生產(chǎn)國(guó)家或者地區(qū)的上市許可;未在生產(chǎn)國(guó)家或者地區(qū)獲得上市許可，但經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局確認(rèn)該藥品安全、有效而且臨床需要的，可以批準(zhǔn)進(jìn)口。

申請(qǐng)進(jìn)口的藥品，其生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合所在國(guó)家或者地區(qū)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范及中國(guó)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。

第八十五條申請(qǐng)進(jìn)口藥品注冊(cè)，應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《藥品注冊(cè)申請(qǐng)表》，報(bào)送有關(guān)資料和樣品，提供相關(guān)證明文件，向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)。

第八十六條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行形式審查，符合要求的,出具藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書(shū)，并通知中國(guó)藥品生物制品檢定所組織對(duì)3個(gè)生產(chǎn)批號(hào)的樣品進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn);不符合要求的,出具藥品注冊(cè)申請(qǐng)不予受理通知書(shū)，并說(shuō)明理由。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局可以組織對(duì)其研制和生產(chǎn)情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，并抽取樣品。

第八十七條中國(guó)藥品生物制品檢定所收到資料和樣品后，應(yīng)當(dāng)在5日內(nèi)組織進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)。

第八十八條承擔(dān)進(jìn)口藥品注冊(cè)檢驗(yàn)的藥品檢驗(yàn)所在收到資料、樣品和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)后，應(yīng)當(dāng)在60日內(nèi)完成注冊(cè)檢驗(yàn)并將藥品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告報(bào)送中國(guó)藥品生物制品檢定所。

特殊藥品和疫苗類制品的樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核應(yīng)當(dāng)在90日內(nèi)完成。

第八十九條中國(guó)藥品生物制品檢定所接到藥品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告和已經(jīng)復(fù)核的進(jìn)口藥品標(biāo)準(zhǔn)后，應(yīng)當(dāng)在20日內(nèi)組織專家進(jìn)行技術(shù)審查，必要時(shí)可以根據(jù)審查意見(jiàn)進(jìn)行再?gòu)?fù)核。

第九十條中國(guó)藥品生物制品檢定所完成進(jìn)口藥品注冊(cè)檢驗(yàn)后，應(yīng)當(dāng)將復(fù)核的藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告和復(fù)核意見(jiàn)送交國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心，并抄送申請(qǐng)人。

第九十一條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)及其他技術(shù)人員對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行審評(píng)，必要時(shí)可以要求申請(qǐng)人補(bǔ)充資料，并說(shuō)明理由。

第九十二條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心依據(jù)技術(shù)審評(píng)意見(jiàn)和樣品檢驗(yàn)結(jié)果等，形成綜合意見(jiàn)，連同相關(guān)資料報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)綜合意見(jiàn)，做出審批決定。符合規(guī)定的，發(fā)給《藥物臨床試驗(yàn)批件》;不符合規(guī)定的，發(fā)給《審批意見(jiàn)通知件》，并說(shuō)明理由。

第九十三條臨床試驗(yàn)獲得批準(zhǔn)后，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照本辦法第三章及有關(guān)要求進(jìn)行試驗(yàn)。

臨床試驗(yàn)結(jié)束后，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《藥品注冊(cè)申請(qǐng)表》，按照規(guī)定報(bào)送臨床試驗(yàn)資料及其他變更和補(bǔ)充的資料，并詳細(xì)說(shuō)明依據(jù)和理由，提供相關(guān)證明文件。

第九十四條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)及其他技術(shù)人員對(duì)報(bào)送的臨床試驗(yàn)等資料進(jìn)行全面審評(píng)，必要時(shí)可以要求申請(qǐng)人補(bǔ)充資料，并說(shuō)明理由。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局依據(jù)綜合意見(jiàn)，做出審批決定。符合規(guī)定的，發(fā)給《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》。中國(guó)香港、澳門和臺(tái)灣地區(qū)的制藥廠商申請(qǐng)注冊(cè)的藥品，參照進(jìn)口藥品注冊(cè)申請(qǐng)的程序辦理，符合要求的，發(fā)給《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》;不符合要求的，發(fā)給《審批意見(jiàn)通知件》，并說(shuō)明理由。

第九十五條申請(qǐng)進(jìn)口藥品制劑，必須提供直接接觸藥品的包裝材料和容器合法來(lái)源的證明文件、用于生產(chǎn)該制劑的原料藥和輔料合法來(lái)源的證明文件。原料藥和輔料尚未取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)報(bào)送有關(guān)生產(chǎn)工藝、質(zhì)量指標(biāo)和檢驗(yàn)方法等規(guī)范的研究資料。

第二節(jié)進(jìn)口藥品分包裝的注冊(cè)。

第九十六條進(jìn)口藥品分包裝，是指藥品已在境外完成最終制劑生產(chǎn)過(guò)程，在境內(nèi)由大包裝規(guī)格改為小包裝規(guī)格，或者對(duì)已完成內(nèi)包裝的藥品進(jìn)行外包裝、放置說(shuō)明書(shū)、粘貼標(biāo)簽等。

第九十七條申請(qǐng)進(jìn)口藥品分包裝，應(yīng)當(dāng)符合下列要求：

(一)該藥品已經(jīng)取得《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》;。

(四)除片劑、膠囊外，分包裝的其他劑型應(yīng)當(dāng)已在境外完成內(nèi)包裝;。

(六)申請(qǐng)進(jìn)口藥品分包裝，應(yīng)當(dāng)在該藥品《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》的有效期屆滿1年前提出。

第九十八條境外制藥廠商應(yīng)當(dāng)與境內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)簽訂進(jìn)口藥品分包裝合同，并填寫(xiě)《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)表》。

第九十九條申請(qǐng)進(jìn)口藥品分包裝的，應(yīng)當(dāng)由接受分包裝的藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，提交由委托方填寫(xiě)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)表》，報(bào)送有關(guān)資料和樣品。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行形式審查后，符合要求的，出具藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書(shū);不符合要求的，出具藥品注冊(cè)申請(qǐng)不予受理通知書(shū)，并說(shuō)明理由。

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出審核意見(jiàn)后，將申報(bào)資料和審核意見(jiàn)報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批，同時(shí)通知申請(qǐng)人。

第一百條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)報(bào)送的資料進(jìn)行審查，符合規(guī)定的，發(fā)給《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》和藥品批準(zhǔn)文號(hào);不符合規(guī)定的，發(fā)給《審批意見(jiàn)通知件》，并說(shuō)明理由。

第一百零一條進(jìn)口分包裝的藥品應(yīng)當(dāng)執(zhí)行進(jìn)口藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。

第一百零二條進(jìn)口分包裝藥品的說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽必須與進(jìn)口藥品的說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽一致，并且應(yīng)當(dāng)標(biāo)注分包裝藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和分包裝藥品生產(chǎn)企業(yè)的名稱。

第一百零三條境外大包裝制劑的進(jìn)口檢驗(yàn)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。包裝后產(chǎn)品的檢驗(yàn)與進(jìn)口檢驗(yàn)執(zhí)行同一藥品標(biāo)準(zhǔn)。

第一百零四條提供藥品的境外制藥廠商應(yīng)當(dāng)對(duì)分包裝后藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)。分包裝后的藥品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局可以撤銷分包裝藥品的批準(zhǔn)文號(hào)，必要時(shí)可以依照《藥品管理法》第四十二條的規(guī)定，撤銷該藥品的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》。

第七章非處方藥的申報(bào)。

第一百零五條申請(qǐng)仿制的藥品屬于按非處方藥管理的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在《藥品注冊(cè)申請(qǐng)表》的“附加申請(qǐng)事項(xiàng)”中標(biāo)注非處方藥項(xiàng)。

第一百零六條申請(qǐng)仿制的藥品屬于同時(shí)按處方藥和非處方藥管理的，申請(qǐng)人可以選擇按照處方藥或者非處方藥的要求提出申請(qǐng)。

第一百零七條屬于以下情況的，申請(qǐng)人可以在《藥品注冊(cè)申請(qǐng)表》的“附加申請(qǐng)事項(xiàng)”中標(biāo)注非處方藥項(xiàng)，符合非處方藥有關(guān)規(guī)定的，按照非處方藥審批和管理;不符合非處方藥有關(guān)規(guī)定的，按照處方藥審批和管理。

(二)使用國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局確定的非處方藥活性成份組成的新的復(fù)方制劑。

第一百零八條非處方藥的注冊(cè)申請(qǐng)，其藥品說(shuō)明書(shū)和包裝標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合非處方藥的有關(guān)規(guī)定。

第一百零九條進(jìn)口的藥品屬于非處方藥的，適用進(jìn)口藥品的申報(bào)和審批程序，其技術(shù)要求與境內(nèi)生產(chǎn)的非處方藥相同。

第八章補(bǔ)充申請(qǐng)的申報(bào)與審批。

第一百一十條變更研制新藥、生產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品已獲批準(zhǔn)證明文件及其附件中載明事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)提出補(bǔ)充申請(qǐng)。

申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)參照相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則，評(píng)估其變更對(duì)藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的影響，并進(jìn)行相應(yīng)的技術(shù)研究工作。

第一百一十一條申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)表》，向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送有關(guān)資料和說(shuō)明。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行形式審查，符合要求的，出具藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書(shū);不符合要求的，出具藥品注冊(cè)申請(qǐng)不予受理通知書(shū)，并說(shuō)明理由。

第一百一十二條進(jìn)口藥品的補(bǔ)充申請(qǐng)，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)送有關(guān)資料和說(shuō)明，提交生產(chǎn)國(guó)家或者地區(qū)藥品管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)變更的文件。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行形式審查，符合要求的，出具藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書(shū);不符合要求的，出具藥品注冊(cè)申請(qǐng)不予受理通知書(shū)，并說(shuō)明理由。

第一百一十三條修改藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)、變更藥品處方中已有藥用要求的輔料、改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝等的補(bǔ)充申請(qǐng)，由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出審核意見(jiàn)后，報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批，同時(shí)通知申請(qǐng)人。

修改藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的補(bǔ)充申請(qǐng)，必要時(shí)由藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核。

第一百一十四條改變國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)名稱、改變國(guó)內(nèi)生產(chǎn)藥品的有效期、國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部改變藥品生產(chǎn)場(chǎng)地等的補(bǔ)充申請(qǐng)，由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門受理并審批，符合規(guī)定的，發(fā)給《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》，并報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案;不符合規(guī)定的，發(fā)給《審批意見(jiàn)通知件》，并說(shuō)明理由。

第一百一十五條按規(guī)定變更藥品包裝標(biāo)簽、根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的要求修改說(shuō)明書(shū)等的補(bǔ)充申請(qǐng)，報(bào)省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門備案。

第一百一十六條進(jìn)口藥品的補(bǔ)充申請(qǐng)，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批。其中改變進(jìn)口藥品制劑所用原料藥的產(chǎn)地、變更進(jìn)口藥品外觀但不改變藥品標(biāo)準(zhǔn)、根據(jù)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的要求修改進(jìn)口藥說(shuō)明書(shū)、補(bǔ)充完善進(jìn)口藥說(shuō)明書(shū)的安全性內(nèi)容、按規(guī)定變更進(jìn)口藥品包裝標(biāo)簽、改變注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)的補(bǔ)充申請(qǐng)，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案。

第一百一十七條對(duì)藥品生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)讓、變更處方和生產(chǎn)工藝可能影響產(chǎn)品質(zhì)量等的補(bǔ)充申請(qǐng)，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)其《藥品注冊(cè)批件》附件或者核定的生產(chǎn)工藝，組織進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查，藥品檢驗(yàn)所應(yīng)當(dāng)對(duì)抽取的3批樣品進(jìn)行檢驗(yàn)。

第一百一十八條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)藥品補(bǔ)充申請(qǐng)進(jìn)行審查，必要時(shí)可以要求申請(qǐng)人補(bǔ)充資料，并說(shuō)明理由。符合規(guī)定的，發(fā)給《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》;不符合規(guī)定的，發(fā)給《審批意見(jiàn)通知件》，并說(shuō)明理由。

第一百一十九條補(bǔ)充申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后，換發(fā)藥品批準(zhǔn)證明文件的，原藥品批準(zhǔn)證明文件由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局予以注銷;增發(fā)藥品批準(zhǔn)證明文件的，原批準(zhǔn)證明文件繼續(xù)有效。

第十一章藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)和說(shuō)明書(shū)。

第一節(jié)藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。

第一百三十六條國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，是指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《中華人民共和國(guó)藥典》、藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)和其他藥品標(biāo)準(zhǔn)，其內(nèi)容包括質(zhì)量指標(biāo)、檢驗(yàn)方法以及生產(chǎn)工藝等技術(shù)要求。

藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)，是指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)給申請(qǐng)人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)，生產(chǎn)該藥品的藥品生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行該注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。

藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)不得低于中國(guó)藥典的規(guī)定。

第一百三十七條藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目及其檢驗(yàn)方法的設(shè)定，應(yīng)當(dāng)符合中國(guó)藥典的基本要求、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的技術(shù)指導(dǎo)原則及國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)編寫(xiě)原則。

第一百三十八條申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)選取有代表性的樣品進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的研究工作。

第二節(jié)藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

第一百三十九條藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，是指供藥品標(biāo)準(zhǔn)中物理和化學(xué)測(cè)試及生物方法試驗(yàn)用，具有確定特性量值，用于校準(zhǔn)設(shè)備、評(píng)價(jià)測(cè)量方法或者給供試藥品賦值的物質(zhì)，包括標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、對(duì)照藥材、參考品。

第一百四十條中國(guó)藥品生物制品檢定所負(fù)責(zé)標(biāo)定國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

中國(guó)藥品生物制品檢定所可以組織有關(guān)的省、自治區(qū)、直轄市藥品檢驗(yàn)所、藥品研究機(jī)構(gòu)或者藥品生產(chǎn)企業(yè)協(xié)作標(biāo)定國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

第一百四十一條中國(guó)藥品生物制品檢定所負(fù)責(zé)對(duì)標(biāo)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)從原材料選擇、制備方法、標(biāo)定方法、標(biāo)定結(jié)果、定值準(zhǔn)確性、量值溯源、穩(wěn)定性及分裝與包裝條件等資料進(jìn)行全面技術(shù)審核，并作出可否作為國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的結(jié)論。

第三節(jié)藥品名稱、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽。

第一百四十二條申請(qǐng)注冊(cè)藥品的名稱、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定。

第一百四十三條藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽由申請(qǐng)人提出，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心根據(jù)申報(bào)資料對(duì)其中除企業(yè)信息外的內(nèi)容進(jìn)行審核，在批準(zhǔn)藥品生產(chǎn)時(shí)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn)。

申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽的科學(xué)性、規(guī)范性與準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。

第一百四十四條申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)跟蹤藥品上市后的安全性和有效性情況，及時(shí)提出修改藥品說(shuō)明書(shū)的補(bǔ)充申請(qǐng)。

第一百四十五條申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的格式和要求、根據(jù)核準(zhǔn)的內(nèi)容印制說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽。

第十二章時(shí)限。

第一百四十六條藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)遵守《藥品管理法》、《行政許可法》及《藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定的藥品注冊(cè)時(shí)限要求。本辦法所稱藥品注冊(cè)時(shí)限，是藥品注冊(cè)的受理、審查、審批等工作的最長(zhǎng)時(shí)間，根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定中止審批或者申請(qǐng)人補(bǔ)充資料等所用時(shí)間不計(jì)算在內(nèi)。

藥品注冊(cè)檢驗(yàn)、審評(píng)工作時(shí)間應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定執(zhí)行。有特殊原因需要延長(zhǎng)時(shí)間的，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由，報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)并告知申請(qǐng)人。

第一百四十七條藥品監(jiān)督管理部門收到申請(qǐng)后進(jìn)行形式審查，并根據(jù)下列情況分別作出處理：

(一)申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理;。

(三)申報(bào)資料存在可以當(dāng)場(chǎng)更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場(chǎng)更正;。

(五)申請(qǐng)事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍，申報(bào)資料齊全、符合法定形式，或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正資料的，應(yīng)當(dāng)受理藥品注冊(cè)申請(qǐng)。

藥品監(jiān)督管理部門受理或者不予受理藥品注冊(cè)申請(qǐng)，應(yīng)當(dāng)出具加蓋藥品注冊(cè)專用印章和注明日期的書(shū)面憑證。

第一百四十八條省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在受理申請(qǐng)后30日內(nèi)完成對(duì)研制情況及原始資料的核查、對(duì)申報(bào)資料的審查、抽取樣品、通知藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn)、將審查意見(jiàn)和核查報(bào)告連同申請(qǐng)人的申報(bào)資料一并報(bào)送國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局等工作，同時(shí)將審查意見(jiàn)通知申請(qǐng)人。

第一百四十九條藥品注冊(cè)檢驗(yàn)的時(shí)間按照以下規(guī)定執(zhí)行：

(一)樣品檢驗(yàn)：30日;同時(shí)進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核：60日;。

(二)特殊藥品和疫苗類制品的樣品檢驗(yàn)：60日;同時(shí)進(jìn)行樣品檢驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核：90日。

按照本辦法第三十六條的規(guī)定由藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行臨床試驗(yàn)用樣品檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)按照前款樣品檢驗(yàn)的時(shí)間完成。

第一百五十條技術(shù)審評(píng)工作時(shí)間按照下列規(guī)定執(zhí)行：

(一)新藥臨床試驗(yàn)：90日;獲準(zhǔn)進(jìn)入特殊審批程序的品種：80日;。

(二)新藥生產(chǎn)：150日;獲準(zhǔn)進(jìn)入特殊審批程序的品種：120日;。

(三)對(duì)已上市藥品改變劑型和仿制藥的申請(qǐng)：160日;。

(四)需要進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的補(bǔ)充申請(qǐng)：40日。

進(jìn)口藥品注冊(cè)申請(qǐng)的技術(shù)審評(píng)時(shí)間參照前款執(zhí)行。

第一百五十一條在技術(shù)審評(píng)過(guò)程中需要申請(qǐng)人補(bǔ)充資料的，應(yīng)當(dāng)一次性發(fā)出補(bǔ)充資料通知，申請(qǐng)人對(duì)補(bǔ)充資料通知內(nèi)容提出異議的，可以當(dāng)面聽(tīng)取申請(qǐng)人的陳述意見(jiàn)。申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在4個(gè)月內(nèi)按照通知要求一次性完成補(bǔ)充資料，進(jìn)入特殊審批程序的，按照特殊審批程序的要求辦理。

收到補(bǔ)充資料后，技術(shù)審評(píng)時(shí)間應(yīng)當(dāng)不超過(guò)原規(guī)定時(shí)間的1/3;進(jìn)入特殊審批程序的，不得超過(guò)原規(guī)定時(shí)間的1/4。

藥品注冊(cè)過(guò)程中申請(qǐng)人自行提出撤回申請(qǐng)的，其審批程序自行終止。

第一百五十二條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)在20日內(nèi)作出審批決定;20日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)主管局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，可以延長(zhǎng)10日，并應(yīng)當(dāng)將延長(zhǎng)時(shí)限的理由告知申請(qǐng)人。

第一百五十三條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)自作出藥品注冊(cè)審批決定之日起10日內(nèi)頒發(fā)、送達(dá)有關(guān)行政許可證件。

第十三章復(fù)審。

第一百五十四條有下列情形之一的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局不予批準(zhǔn)：

(一)不同申請(qǐng)人提交的研究資料、數(shù)據(jù)相同或者雷同，且無(wú)正當(dāng)理由的;。

(二)在注冊(cè)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)申報(bào)資料不真實(shí)，申請(qǐng)人不能證明其申報(bào)資料真實(shí)的;。

(四)申報(bào)資料顯示其申請(qǐng)藥品安全性、有效性、質(zhì)量可控性等存在較大缺陷的;。

(五)未能在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)補(bǔ)充資料的;。

(六)原料藥來(lái)源不符合規(guī)定的;。

(七)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查或者樣品檢驗(yàn)結(jié)果不符合規(guī)定的;。

(八)法律法規(guī)規(guī)定的不應(yīng)當(dāng)批準(zhǔn)的其他情形。

第一百五十五條藥品監(jiān)督管理部門依法作出不予受理或者不予批準(zhǔn)的書(shū)面決定，應(yīng)當(dāng)說(shuō)明理由，并告知申請(qǐng)人享有依法提請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

第一百五十六條申請(qǐng)人對(duì)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局作出的不予批準(zhǔn)決定有異議的，可以在收到不予批準(zhǔn)的通知之日起60日內(nèi)填寫(xiě)《藥品注冊(cè)復(fù)審申請(qǐng)表》，向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出復(fù)審申請(qǐng)并說(shuō)明復(fù)審理由。

復(fù)審的內(nèi)容僅限于原申請(qǐng)事項(xiàng)及原申報(bào)資料。

第一百五十七條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局接到復(fù)審申請(qǐng)后，應(yīng)當(dāng)在50日內(nèi)作出復(fù)審決定，并通知申請(qǐng)人。維持原決定的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局不再受理再次的復(fù)審申請(qǐng)。

第一百五十八條復(fù)審需要進(jìn)行技術(shù)審查的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局應(yīng)當(dāng)組織有關(guān)專業(yè)技術(shù)人員按照原申請(qǐng)時(shí)限進(jìn)行。

第十四章法律責(zé)任。

第一百五十九條有《行政許可法》第六十九條規(guī)定情形的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)利害關(guān)系人的請(qǐng)求或者依據(jù)職權(quán)，可以撤銷有關(guān)的藥品批準(zhǔn)證明文件。

第一百六十條藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員違反本法的規(guī)定，有下列情形之一的，由其上級(jí)行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正;情節(jié)嚴(yán)重的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分：

(一)對(duì)符合法定條件的藥品注冊(cè)申請(qǐng)不予受理的;。

(二)不在受理場(chǎng)所公示依法應(yīng)當(dāng)公示的材料的;。

(三)在受理、審評(píng)、審批過(guò)程中，未向申請(qǐng)人、利害關(guān)系人履行法定告知義務(wù)的;。

(五)未依法說(shuō)明不受理或者不批準(zhǔn)藥品注冊(cè)申請(qǐng)理由的;。

(六)依法應(yīng)當(dāng)舉行聽(tīng)證而不舉行聽(tīng)證的。

第一百六十一條藥品監(jiān)督管理部門及其工作人員在藥品注冊(cè)過(guò)程中索取或者收受他人財(cái)物或者謀取其他利益，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任;尚不構(gòu)成犯罪的，依法給予行政處分。

第一百六十二條藥品監(jiān)督管理部門在藥品注冊(cè)過(guò)程中有下列情形之一的，由其上級(jí)行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

(一)對(duì)不符合法定條件的申請(qǐng)作出準(zhǔn)予注冊(cè)決定或者超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予注冊(cè)決定的;。

(二)對(duì)符合法定條件的申請(qǐng)作出不予注冊(cè)決定或者不在法定期限內(nèi)作出準(zhǔn)予注冊(cè)決定的;。

(三)違反本辦法第九條的規(guī)定未履行保密義務(wù)的。

第一百六十三條藥品檢驗(yàn)所在承擔(dān)藥品審批所需要的檢驗(yàn)工作時(shí)，出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的，依照《藥品管理法》第八十七條的規(guī)定處罰。

第一百六十四條藥品監(jiān)督管理部門擅自收費(fèi)或者不按照法定項(xiàng)目和標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)的，由其上級(jí)行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令退還非法收取的費(fèi)用;對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分。

第一百六十五條在藥品注冊(cè)中未按照規(guī)定實(shí)施《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》或者《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的，依照《藥品管理法》第七十九條的規(guī)定處罰。

第一百六十六條申請(qǐng)人在申報(bào)臨床試驗(yàn)時(shí)，報(bào)送虛假藥品注冊(cè)申報(bào)資料和樣品的，藥品監(jiān)督管理部門不予受理或者對(duì)該申報(bào)藥品的臨床試驗(yàn)不予批準(zhǔn)，對(duì)申請(qǐng)人給予警告，1年內(nèi)不受理該申請(qǐng)人提出的該藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng);已批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的，撤銷批準(zhǔn)該藥物臨床試驗(yàn)的批件，并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款，3年內(nèi)不受理該申請(qǐng)人提出的該藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。

藥品監(jiān)督管理部門對(duì)報(bào)送虛假資料和樣品的申請(qǐng)人建立不良行為記錄，并予以公布。

第一百六十七條申請(qǐng)藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口時(shí)，申請(qǐng)人報(bào)送虛假藥品注冊(cè)申報(bào)資料和樣品的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)該申請(qǐng)不予受理或者不予批準(zhǔn)，對(duì)申請(qǐng)人給予警告，1年內(nèi)不受理其申請(qǐng);已批準(zhǔn)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，5年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款。

第一百六十八條根據(jù)本辦法第二十七條的規(guī)定，需要進(jìn)行藥物重復(fù)試驗(yàn)，申請(qǐng)人拒絕的，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)其予以警告并責(zé)令改正，申請(qǐng)人拒不改正的，不予批準(zhǔn)其申請(qǐng)。

第一百六十九條具有下列情形之一的，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注銷藥品批準(zhǔn)文號(hào)，并予以公布：

(一)批準(zhǔn)證明文件的有效期未滿，申請(qǐng)人自行提出注銷藥品批準(zhǔn)文號(hào)的;。

(二)按照本辦法第一百二十六條的規(guī)定不予再注冊(cè)的;。

(三)《藥品生產(chǎn)許可證》被依法吊銷或者繳銷的;。

(五)依法作出撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件的行政處罰決定的;。

(六)其他依法應(yīng)當(dāng)撤銷或者撤回藥品批準(zhǔn)證明文件的情形。

第十五章附則。

第一百七十條中藥和天然藥物、化學(xué)藥品、生物制品、補(bǔ)充申請(qǐng)、再注冊(cè)的申報(bào)資料和要求分別見(jiàn)本辦法附件1、附件2、附件3、附件4、附件5，監(jiān)測(cè)期的規(guī)定見(jiàn)附件6。

第一百七十一條藥品批準(zhǔn)文號(hào)的格式為：國(guó)藥準(zhǔn)字h(z、s、j)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)，其中h代表化學(xué)藥品，z代表中藥，s代表生物制品，j代表進(jìn)口藥品分包裝。

《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)的格式為：h(z、s)+4位年號(hào)+4位順序號(hào);《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》證號(hào)的格式為：h(z、s)c+4位年號(hào)+4位順序號(hào)，其中h代表化學(xué)藥品，z代表中藥，s代表生物制品。對(duì)于境內(nèi)分包裝用大包裝規(guī)格的注冊(cè)證，其證號(hào)在原注冊(cè)證號(hào)前加字母b。

新藥證書(shū)號(hào)的格式為：國(guó)藥證字h(z、s)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)，其中h代表化學(xué)藥品，z代表中藥，s代表生物制品。

第一百七十二條本辦法規(guī)定由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)的受理、補(bǔ)充申請(qǐng)的審批、再注冊(cè)的審批，均屬國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局委托事項(xiàng)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局還可以委托省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)藥品注冊(cè)事項(xiàng)的其他技術(shù)審評(píng)或者審批工作。

第一百七十三條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)批準(zhǔn)上市的藥品實(shí)行編碼管理。藥品編碼管理的規(guī)定另行制定。

第一百七十四條麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的注冊(cè)申請(qǐng)，除按照本辦法的規(guī)定辦理外，還應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家的其他有關(guān)規(guī)定。

第一百七十五條實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片以及進(jìn)口中藥材的注冊(cè)管理規(guī)定，由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局另行制定。

第一百七十六條藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓和委托生產(chǎn)的辦法另行制定。

第一百七十七條本辦法自2007年10月1日起施行。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局于2005年2月28日公布的《藥品注冊(cè)管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第17號(hào))同時(shí)廢止。

營(yíng)業(yè)執(zhí)照篇九

企業(yè)法人是指具有符合國(guó)家法律規(guī)定的資金數(shù)額、企業(yè)名稱、組織章程、組織機(jī)構(gòu)、住所等法定條件，能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任，經(jīng)主管機(jī)關(guān)核準(zhǔn)登記取得法人資格的社會(huì)經(jīng)濟(jì)組織。

企業(yè)法人是具有國(guó)家規(guī)定的獨(dú)立財(cái)產(chǎn)，有健全的組織機(jī)構(gòu)組織章程和固定場(chǎng)所，能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任享有民事權(quán)利和承擔(dān)民事義務(wù)的經(jīng)濟(jì)組織。

確立企業(yè)法人制度的好處，在于使具備法人條件的企業(yè)取得獨(dú)立的民事主體資格，真正成為自主經(jīng)營(yíng)自負(fù)盈虧的商品生產(chǎn)者和經(jīng)營(yíng)者，在法律上擁有獨(dú)立的人格，象自然人一樣有完全的權(quán)利能力和行為能力。

營(yíng)業(yè)執(zhí)照是企業(yè)或組織合法經(jīng)營(yíng)權(quán)的憑證。

《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的登記事項(xiàng)為：名稱、地址、負(fù)責(zé)人、資金數(shù)額、經(jīng)濟(jì)成分、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式、從業(yè)人數(shù)、經(jīng)營(yíng)期限等。

營(yíng)業(yè)執(zhí)照分正本和副本，二者具有相同的法律效力。

正本應(yīng)當(dāng)置于公司住所或營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的醒目位置，營(yíng)業(yè)執(zhí)照不得偽造、涂改、出租、出借、轉(zhuǎn)讓。

常見(jiàn)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照有《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》兩種。

前者是取得企業(yè)法人資格的合法憑證，有限公司即屬此類;后者是合法經(jīng)營(yíng)權(quán)的憑證，不具備法人資格的個(gè)人獨(dú)資企業(yè)和合伙企業(yè)核發(fā)該種執(zhí)照。

《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的登記事項(xiàng)為：企業(yè)名稱、住所、法定代表人、注冊(cè)資金、經(jīng)濟(jì)成分、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式等。

《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的登記事項(xiàng)為：名稱、地址、負(fù)責(zé)人、資金數(shù)額、經(jīng)濟(jì)成分、經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式、從業(yè)人數(shù)、經(jīng)營(yíng)期限等。

1.《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的區(qū)別。

簡(jiǎn)單的說(shuō)《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》是頒發(fā)給法人組織的，如：有限責(zé)任公司和股份有限公司。

而《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》是頒發(fā)給非法人組織的，如：分公司、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙企業(yè)等。

通過(guò)這一名稱的差異我們就可以判斷出組織的法律性質(zhì)。

嚴(yán)格說(shuō)來(lái)《公司法》的表述是不夠準(zhǔn)確，《公司法》表述成《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，其實(shí)應(yīng)該準(zhǔn)確表述成《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。

在做法律文件時(shí)一定要表述準(zhǔn)確。

把一個(gè)非法人組織的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》表述成《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，那就得出洋相了。

還有一點(diǎn)需要提醒注意的是企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照表述成法定代表人，營(yíng)業(yè)執(zhí)照表述成負(fù)責(zé)人。

《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》均分為正本和副本，二者具有相同的法律效力。

正本為懸掛式的，每個(gè)企業(yè)只核發(fā)一個(gè)，應(yīng)當(dāng)置于住所或營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的醒目的位置，否則可能會(huì)受到行政處罰。

副本為折疊式的，企業(yè)根據(jù)需要可以向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)核發(fā)多個(gè)。

副本一般在外出辦理業(yè)務(wù)等時(shí)使用，如：辦理銀行開(kāi)戶、企業(yè)代碼證、簽訂合同、參加訴訟等等。

副本復(fù)印件蓋上企業(yè)行政公章就可以當(dāng)原件用。

《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》也是企業(yè)設(shè)立以及歷次變更是否完成工商登記的證明。

3.什么時(shí)候才需要換發(fā)《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。

在實(shí)務(wù)當(dāng)中，有時(shí)候你會(huì)見(jiàn)到企業(yè)有很多份營(yíng)業(yè)執(zhí)照，一開(kāi)始還疑惑怎么這么多份營(yíng)業(yè)執(zhí)照，營(yíng)業(yè)執(zhí)照到底在什么情況下需要換發(fā)?后來(lái)研讀了《公司登記管理?xiàng)l例》才明白。

按照《公司登記管理?xiàng)l例》第40條的規(guī)定：變更登記事項(xiàng)涉及《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》載明事項(xiàng)的，公司登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)換發(fā)營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

第9條規(guī)定：公司的登記事項(xiàng)包括：公司名稱;住所;法定代表人姓名;注冊(cè)資本;實(shí)收資本;公司類型;經(jīng)營(yíng)范圍;營(yíng)業(yè)期限;有限責(zé)任公司股東或者股份有限公司發(fā)起人的姓名或者名稱，以及認(rèn)繳和實(shí)繳的出資額、出資時(shí)間、出資方式。

也就是說(shuō)只要上述記載的事項(xiàng)發(fā)生變更，就需要到工商行政管理機(jī)關(guān)進(jìn)行變更登記，換發(fā)執(zhí)照。

4.通過(guò)審查《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的年檢信息，可以得知企業(yè)是否可以繼續(xù)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

按照《公司年度檢驗(yàn)辦法》的規(guī)定，公司未參加年檢不得繼續(xù)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

通過(guò)審查《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》的副本，可以得知公司是否通過(guò)了年檢。

企業(yè)通過(guò)年檢的，會(huì)在營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本上加蓋年檢戳記，并發(fā)還營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本。

其中，屬于應(yīng)當(dāng)依法辦理變更登記并涉及營(yíng)業(yè)執(zhí)照記載事項(xiàng)改變的，經(jīng)變更登記后，在新的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本上加蓋年檢戳記。

每年的年檢時(shí)間為3月1日至6月30日，工商登記機(jī)關(guān)在這一期限內(nèi)完成對(duì)企業(yè)上一年度的年檢。

如：3月之前你只能看到通過(guò)年檢的《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本，因?yàn)榈媚隀z還沒(méi)完成。

5.從《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》中記載的住所地就得聯(lián)想到是否涉及到特殊的用地?如：如果是開(kāi)發(fā)區(qū)用地，可能涉及到一些特殊的政策，享受一些優(yōu)惠等等。

6.從《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》中記載的注冊(cè)資本，實(shí)收資本來(lái)判斷企業(yè)規(guī)模，出資是否繳實(shí)?出資沒(méi)有繳實(shí)可能要承擔(dān)什么樣的法律責(zé)任?從注冊(cè)資本要立刻聯(lián)想到出資，出資形式是否合法?是否是分期出資?是否已經(jīng)完成了驗(yàn)資過(guò)戶和工商變更登記等等。

企業(yè)的經(jīng)營(yíng)范圍涉及到行政許可的，必須取得行政許可憑證才可以經(jīng)營(yíng)。

如：當(dāng)你在經(jīng)營(yíng)范圍一欄看到房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)。

那你的第一反應(yīng)就是企業(yè)必須取得《房地產(chǎn)開(kāi)發(fā)企業(yè)資質(zhì)證書(shū)》。

那你就得審查一下企業(yè)是否取得了相應(yīng)的資質(zhì)證書(shū)。

審查企業(yè)的實(shí)際經(jīng)營(yíng)范圍，并與登記的經(jīng)營(yíng)范圍相對(duì)照，也是律師在做法律研究時(shí)的一項(xiàng)重要工作。

8.從公司類型聯(lián)想是否涉及國(guó)有資產(chǎn)或外資，一旦涉及到國(guó)有資產(chǎn)或外資就得慎重，涉及到許多專門的法律規(guī)定，還有很多行政許可的事項(xiàng)。

9.從成立日期聯(lián)想企業(yè)歷史沿革的復(fù)雜程度，以便重點(diǎn)審查各階段企業(yè)變更文件。

10.《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》被吊銷后的訴訟主體問(wèn)題。

企業(yè)法人因未按規(guī)定參加年檢或其他原因，被工商行政管理部門吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照，屬于工商行政管理機(jī)關(guān)依職權(quán)作出的一種行政處罰行為。

其法律后果是企業(yè)法人經(jīng)營(yíng)資格被剝奪，從而喪失了從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的能力。

企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照被吊銷，不等于法人資格終止，只是不能從事清算范圍以外的活動(dòng)。

企業(yè)法人被吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照后至其清算程序結(jié)束被工商行政管理部門注銷前，其法人的主體資格仍然存續(xù)，其仍可以自己名義或清算組名義從事清算范圍內(nèi)的活動(dòng)。

所以，在企業(yè)法人被吊銷后，只要未辦理注銷登記手續(xù)，其民事主體資格依然存續(xù)，其仍可作為民事訴訟主體參加訴訟活動(dòng)。

一)公司的形式：

有限責(zé)任公司，最低注冊(cè)資金3萬(wàn)元，2個(gè)(或以上)股的東。

新公司法規(guī)定，允許1個(gè)股東注冊(cè)有限責(zé)任公司，又稱“一人有限公司”(執(zhí)照上會(huì)注明“自然人獨(dú)資”)，最低注冊(cè)資金10萬(wàn)元,并且一次繳足，登記費(fèi)用是注冊(cè)資金的千分之八，比如注冊(cè)資金10萬(wàn)元登記費(fèi)是800元，最低是50元。

注冊(cè)資金可以分期繳足，詳細(xì)條款參考公司法第二十六條。

二)注冊(cè)的步驟：

1.核準(zhǔn)名稱：

到工商局領(lǐng)取一張“企業(yè)(字號(hào))名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)表”，填入你準(zhǔn)備取的公司名稱(一共5個(gè))，工商局會(huì)檢索是否有重名，如無(wú)重名，即可使用并核發(fā)“企業(yè)(字號(hào))名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)”，費(fèi)用是30元(可以檢索5個(gè)名稱)。

2.租房：

租寫(xiě)字樓的辦公室，有些地區(qū)民用房屋不可以注冊(cè)。

簽訂租房合同，并讓房屋的產(chǎn)權(quán)人提供房產(chǎn)證復(fù)印件，再到稅務(wù)局買印花稅。

稅率是年租金的千分之一，將印花稅票貼在合同的首頁(yè)。

3.編寫(xiě)公司章程：

可以找人代寫(xiě)，也可以從工商局的網(wǎng)站下載“公司章程”樣本，修改后，由所有股東簽名。

4.刻法人名章：

5.到銀行開(kāi)立公司驗(yàn)資戶：

攜帶“公司章程”“工商局的核名通知”“法人名章”“身份證”到銀行去開(kāi)立公司帳戶(是驗(yàn)資帳戶，將各股東的資金存入帳戶)，銀行出據(jù)“詢征函”“股東繳款單”。

6.辦理驗(yàn)資報(bào)告：

拿著“股東繳款單”“詢征函”“公司章程”“核名通知書(shū)”“房租合同”“房產(chǎn)證復(fù)印件”到會(huì)計(jì)師事務(wù)所辦理驗(yàn)資報(bào)告，費(fèi)用500元。

7.注冊(cè)公司：

到工商局領(lǐng)取公司設(shè)立登記的各種表格填好，然后將“核名通知”“公司章程”“房租合同”“房產(chǎn)證復(fù)印件”“驗(yàn)資報(bào)告”一起交給工商局，一般3個(gè)工作日后可以領(lǐng)取執(zhí)照(各地時(shí)間略有差別)。

8.刻制公章：

9.辦理企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證：

憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照到技術(shù)監(jiān)督局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證，費(fèi)用30元。

10.開(kāi)基本戶：

憑營(yíng)業(yè)執(zhí)照，組織機(jī)構(gòu)代碼證，去銀行開(kāi)立基本帳號(hào)(同時(shí)注銷驗(yàn)資帳戶)。

11.辦理稅務(wù)登記：

領(lǐng)取執(zhí)照后的30日內(nèi)到當(dāng)?shù)囟悇?wù)局申請(qǐng)領(lǐng)取稅務(wù)登記證(國(guó)稅,地稅)費(fèi)用分別是10元，40元。

12.領(lǐng)購(gòu)發(fā)票：

服務(wù)性質(zhì)的公司使用地稅發(fā)票，銷售商品的公司使用國(guó)稅發(fā)票。

各地的費(fèi)用會(huì)略有不同。

外商辦理企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照流程說(shuō)明。

本流程說(shuō)明：經(jīng)過(guò)貿(mào)工局審批之后，即意味著此次申請(qǐng)的外商投資企業(yè)已獲得國(guó)家商務(wù)主管部門批準(zhǔn);但獲得貿(mào)工局批準(zhǔn)不是意味著外商獨(dú)資企業(yè)已經(jīng)成立。

在取得批準(zhǔn)證書(shū)及紅頭批文的有效期限內(nèi)(一般為三十天)，須向市工商行政部門申請(qǐng)正式成立手續(xù)，即申請(qǐng)企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照上面的成立日期即為本企業(yè)成立的日期。

市工商行政管理局及各分局的'主管對(duì)象源自審批外商獨(dú)資企業(yè)的貿(mào)工局，它們之間存在相對(duì)應(yīng)的關(guān)系。

所需資料：1、《外商投資的公司設(shè)立登記申請(qǐng)書(shū)》(擬任法定代表人簽署、蓋境外公章，其申請(qǐng)書(shū)中包括企業(yè)申請(qǐng)受權(quán)委托書(shū)及法律檔送達(dá)授權(quán)委托書(shū))，經(jīng)辦人身份證復(fù)印件(核對(duì)原件)。

2、貿(mào)工局出具的紅頭批文及批準(zhǔn)證書(shū)副本1原件。

3、貿(mào)工局審批并經(jīng)投資者簽字蓋章的章程原件。

4、名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)原件。

5、投資者主體資格證明或自然人身份證明公證原件。

6、法定代表人、董事會(huì)成員(或執(zhí)行董事)、監(jiān)事及經(jīng)理的任職文件原件及其身份證明復(fù)印件(監(jiān)事按章程規(guī)定，若存有監(jiān)事，須提供此份檔)。

7、資信證明原件。

8、房屋租賃合同原件或產(chǎn)權(quán)證明原件及復(fù)印件(同時(shí)須附上此房屋的場(chǎng)地使用聲明原件)。

備注：

外文文件：涉及外文檔，須經(jīng)專業(yè)性涉外翻譯機(jī)構(gòu)進(jìn)行翻譯加蓋境外公章。

翻譯件須提供原件。

辦理機(jī)構(gòu)：外商獨(dú)資企業(yè)設(shè)立所在區(qū)的工商分局。