藥品許可證注銷申請書封面匯總 藥品許可證注銷申請書封面匯總圖片(五篇)

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藥品許可證注銷申請書封面匯總一

地址：________________

法定代表人(負責人)：_________

簽約代表：________________

聯(lián)系電話：________________

開戶銀行/賬號：________________

乙方(賣方)：________________

地址：________________

法定代表人(負責人)：__________

簽約代表：________________

聯(lián)系電話：________________

開戶銀行/賬號：_____________

甲乙雙方本著平等資源、誠實信用的原則，根據(jù)《中華人民共和國民法典》等法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性招標文件及藥品集中招標采購代理機構(gòu)向乙方發(fā)出的中標通知書，經(jīng)雙方協(xié)商一致，就有關(guān)事項達成如下具體協(xié)議：

第一條 藥品品種、數(shù)量、價格

1、采購藥品品種和數(shù)量：甲方向乙方所采購的藥品品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量等詳見藥品采購清單(附件一)，合計：品種為________種，簽約金額為_______元，大寫___________，含增值稅，稅率：_____________________%。

2、藥品的價格

(1)在合同有效期內(nèi)乙方提交藥品的價格必須是中標通知書中確認的價格，本價格為甲方的入庫價格。

(2)中標藥品價格執(zhí)行期間，遇國家或省價格主管部門調(diào)整價格時，對未供貨部分，甲乙雙方及時調(diào)整中標供貨價格(原則上按中標供貨價格同比例調(diào)整)。

第二條 質(zhì)量標準

乙方交付的藥品必須符合國家藥典或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標準，并與投標時的承諾相一致，附有該藥品生產(chǎn)企業(yè)同批號的出廠藥品批次檢驗記錄或合格證。

第三條 藥品有效期

1、乙方交付藥品的有效期應(yīng)與投標文件中規(guī)定的有效期相一致。

2、乙方所提供藥品的有效期不得少于_____個月;特殊品種雙方另行協(xié)商。

第四條 包裝標準

1、乙方提供的全部藥品均應(yīng)按國家規(guī)定的標準保護措施進行包裝，每一個包裝箱內(nèi)應(yīng)附有一份詳細裝箱數(shù)量單和該藥品生產(chǎn)企業(yè)同批號的出廠藥品批次檢驗記錄或合格證(進口藥品應(yīng)提供進口藥品注冊證和口岸藥檢所的進口藥品檢驗報告書復印件，并加蓋經(jīng)營企業(yè)公章)。如為拼裝箱件，箱內(nèi)應(yīng)按前述要求附有各種藥品數(shù)量單和藥品質(zhì)量證明材料復印件，并加蓋配送企業(yè)公章。

2、特殊要求：____________________________________________。

第五條 配送服務(wù)

配送由乙方負責。乙方按合同要求對甲方提供服務(wù)，每次配送的時間和數(shù)量以乙方收到甲方的書面供貨通知省醫(yī)藥招標采購網(wǎng)上的采購計劃為準。原則上在乙方收到供貨通知后______小時內(nèi)送達，屬急救及加急供貨的應(yīng)在______小時內(nèi)送達。乙方負責藥品的現(xiàn)場搬運或入庫，并提供藥品開箱或分裝的用具。

第六條 驗收

乙方送達甲方指定地點后的當日，雙方現(xiàn)場進行數(shù)量和外觀驗收。

第七條 雙方的權(quán)利義務(wù)

1、甲方必須按合同約定采購中標的藥品品種;除本條第4項規(guī)定外，甲方不得采購其他非中標藥品替代中標品種。

2、甲方須在合同規(guī)定的時間內(nèi)，按實際入庫的藥品數(shù)量及時結(jié)算貨款;并在貨物驗收入庫后___日內(nèi)結(jié)清貨款。

3、甲方在接收藥品時，應(yīng)于當日對藥品進行驗收入庫，對乙方提供的藥品不符合合同約定的品種、數(shù)量、質(zhì)量要求的部分，甲方有權(quán)拒絕接受。

4、甲方有證據(jù)證明乙方交付的藥品不符合質(zhì)量標準(以省、省轄市藥監(jiān)部門的檢驗結(jié)果為準)或延期交貨等不按合同約定交貨時，可以書面通知乙方終止該藥品的供貨。

5、乙方必須按照合同約定的藥品品種、數(shù)量、質(zhì)量要求和期限，配送中標藥品。

6、乙方應(yīng)保證甲方在使用中標藥品時，不存在該藥品專利權(quán)、商標權(quán)或保護期等知識產(chǎn)權(quán)方面的爭議，如產(chǎn)生爭議由乙方自行處理和承擔責任。

7、乙方應(yīng)對驗收時發(fā)現(xiàn)的破損、有效期少于_____個月或不符合特殊約定期限的藥品及其他不合格包裝藥品及時更換。

8、乙方供應(yīng)藥品在醫(yī)院使用過程中，因受舉報、抽檢等檢查出現(xiàn)質(zhì)量問題，屬生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)責任的，被藥品監(jiān)督管理部門處罰的后果由乙方負責。

第八條 違約責任

1、乙方提供的藥品不符合合同約定質(zhì)量、期限等要求，給甲方造成損失的乙方應(yīng)當賠償損失。

2、乙方不履行本合同或未按合同約定的時間、地點配送藥品或提供伴隨服務(wù)，甲方可要求乙方支付違約金。乙方每延誤____日，違約金為遲交藥品貨款的_____%，直至交貨或提供服務(wù)為止，但違約金最高不超過遲交藥品貨款的_____%;乙方在支付違約金后，甲方要求繼續(xù)履行合同義務(wù)的,乙方還應(yīng)當履行應(yīng)盡義務(wù)。違約金不足以彌補甲方損失的，乙方應(yīng)另行賠償損失。

3、甲方未在合同約定的期限內(nèi)向乙方支付貨款的，乙方可要求甲方支付違約金。甲方每遲延支付____日，違約金為未支付貨款金額的_____%，直至甲方支付應(yīng)付貨款為止，但違約金最高不超過未支付貨款金額的_____%;當甲方未支付貨款金額達到本合同約定金額的_____%時，乙方可以書面形式通知甲方終止合同，同時書面向醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購工作委員會辦公室和本地人民政府糾正行業(yè)不正之風辦公室報告。

第九條 合同生效及合同有效期

1、本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。合同有效期自_______年______月______日至年_______年______月______日。

2、本合同履行期滿____日前，一方當事人就續(xù)約一事提出書面異議的，本合同履行期滿終止。雙方均未提出異議的，本合同自動續(xù)約至下一輪招標采購合同生效之日止。

第十條 爭議解決

甲乙雙方因履行本合同發(fā)生爭議，應(yīng)首先協(xié)商解決;協(xié)商不成時，任何一方可選擇_________地人民法院。

第十一條 需要雙方明確的其他事項

1、甲乙雙方已相互提示就本合同各條款作全面、準確的理解，并應(yīng)對方要求作了相應(yīng)的說明，簽約雙方對本合同的認識已達成完全的一致。

2、甲乙雙方對在履行本合同過程中而知悉的對方的商業(yè)秘密，包括但不限于各自提交給對方的合同、文件、資料、數(shù)據(jù)等，或其他使用對方處于有利競爭地位的信息，負有保密義務(wù)。任何一方不得將對方商業(yè)秘密披露給任何第三方或不當使用，但經(jīng)對方書面同意或按法律規(guī)定除外。

3、合同一方通信地址的變更，須以書面形式通知對方。合同一方按本合同規(guī)定向?qū)Ψ桨l(fā)出的通知或其它信函，應(yīng)以書面形式作出，并經(jīng)專人、速遞或傳真按本合同中注明的注冊地址向?qū)Ψ桨l(fā)出。

送達時間以下列規(guī)定為準：

(1)專人交付之日視為送達之日;

(2)速遞在發(fā)送后第三天被視為送達;

(3)傳真方式以順利發(fā)出當天后的第一個工作日視為送達。

4、本合同所述不可抗力指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于：

天災(zāi)、水災(zāi)、地震或其他災(zāi)難，戰(zhàn)爭或暴亂，以及其他在受影響的一方合理控制范圍以外且經(jīng)該方合理努力后也不能防止或避免的類似事件。

受不可抗力影響的一方應(yīng)及時向?qū)Ψ酵▓蟛荒苈男谢虿荒芡耆男械睦碛?，以減輕給對方造成的損失，在取得有關(guān)機構(gòu)證明后，允許延期履行、部分履行或者不履行合同，并根據(jù)情況可部分或全部免予承擔違約責任。

第十二條 本協(xié)議一式____份，甲方____份，乙方____份，藥品集中招標采購代理機構(gòu)____份，醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購工作委員會辦公室_____份，具有同等法律效力，經(jīng)甲乙雙方簽字并蓋章后成立。

第十三條 本合同未盡事項，由甲、乙雙方另行議定。

同時，由甲方在____日內(nèi)將補充協(xié)議送醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購工作委員會辦公室和藥品集中招標采購代理機構(gòu)各_____份備案。談判過程中形成的資料、意向與本合同不一致的一律以合同為準。

甲方(蓋章)：________________

_______年______月______日

乙方(蓋章)：________________

_______年______月______日

藥品許可證注銷申請書封面匯總二

合同編號：_

簽訂地點：________________

簽訂時間：________________

買受人(簡稱：____________甲方)_____________

出賣人(簡稱：____________乙方)_____________

甲乙雙方本著平等、誠實信用的原則,根據(jù)《中華人民共和國民法典》等法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性招標文件及藥品集中招標采購代理機構(gòu)向乙方發(fā)出的中標通知書,經(jīng)雙方協(xié)商一致,就有關(guān)事項達成如下具體協(xié)議：

一、藥品品種、數(shù)量、價格

(一)采購藥品品種和數(shù)量：甲方向乙方所采購的藥品品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量等詳見藥品中標品種買賣清單(附件一),合計：品種為_____個,簽約金額為____萬元。

合同履行中,藥品數(shù)量可按藥品中標品種買賣清單數(shù)量上下浮動30%.對于需要臨時增加藥品數(shù)量的,可在24小時前書面提出。

(二)藥品的價格

1.在合同有效期內(nèi)乙方提交藥品的價格必須是中標通知書中確認的價格,本價格為甲方的入庫價格。

2.中標零售價格執(zhí)行期間,遇國家或省價格主管部門下調(diào)價格時,對未供貨部分,甲乙雙方可協(xié)商調(diào)整中標供貨價格,原則上供貨價格按零售價格下降幅度,同比例調(diào)整。

二、質(zhì)量標準

乙方交付的藥品必須符合國家藥典或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標準,并與投標時的承諾相一致,附有該藥品生產(chǎn)企業(yè)同批號的出廠藥品批檢驗記錄或合格證?員稈槭占觳欏?

三、藥品有效期

(一)乙方交付藥品的有效期應(yīng)與投標文件中規(guī)定的有效期相一致。

(二)乙方所提供藥品的有效期不得少于12個月;特殊品種雙方另行協(xié)商。

四、包裝標準

(一)乙方提供的全部藥品均應(yīng)按國家規(guī)定的標準保護措施進行包裝,每一個包裝箱內(nèi)應(yīng)附有一份詳細裝箱數(shù)量單和該藥品生產(chǎn)企業(yè)同批號的出廠藥品批檢驗記錄或合格證(進品藥品應(yīng)提供進口藥品注冊證和口岸藥檢所的進口藥品檢驗報告書復印件,并加蓋經(jīng)營企業(yè)公章)如為拼裝箱件,箱內(nèi)應(yīng)按前述要求附有各種藥品數(shù)量單和藥品質(zhì)量證明材料復印件,并加蓋配送企業(yè)公章。

(二)特殊要求：__________________.

五、配送服務(wù)

配送由乙方負責,乙方按合同要求對甲方提供服務(wù),每次配送的時間和數(shù)量以乙方收到甲方的書面供貨通知為準。原則上在乙方收到供貨通知后36小時內(nèi)送達,屬急救及加急供貨的應(yīng)在4小時內(nèi)送達。

六、伴隨服務(wù)

乙方應(yīng)甲方要求提供下列伴隨服務(wù)：

(一)藥品的現(xiàn)場搬運或入庫。

(二)提供藥品開箱或分裝的用具。

(三)對進貨驗收時發(fā)現(xiàn)的破損、有效期少于12個月或不符合特殊約定期限的藥品及其他不合格包裝藥品及時更換。

驗收方式：_________________.

(四)在甲方指定地點(甲方醫(yī)療服務(wù)范圍內(nèi))為所供藥品的臨床應(yīng)用進行現(xiàn)場講解或培訓。

七、雙方的權(quán)利義務(wù)

(一)甲方必須按合同約定采購中標的藥品品種;除本條第四項規(guī)定外,甲方不得采購其他非中標_____替代中標品種。

(二)甲方須在合同規(guī)定的時間內(nèi),按實際入庫的藥品數(shù)量及時結(jié)算貨款;并在貨物驗收入庫后_______日內(nèi)結(jié)清貨款;市(地)級以上人民政府、國有企業(yè)(含國有控股企業(yè))等所屬的非營利醫(yī)療機構(gòu),藥品回款時間從貨到之日起最長不得超過60天。

(三)甲方在接收藥品時,應(yīng)于當日對藥品進行驗收入庫,對乙方提供的藥品不符合合同約定的品種、數(shù)量、質(zhì)量要求的部分,甲方有權(quán)拒絕接受。

(四)甲方有證據(jù)證明乙方交付的藥品不符合質(zhì)量標準(以省、省轄市藥監(jiān)部門的檢驗結(jié)果為準)或延期交貨等不按合同約定交貨時,可以書面通知乙方終止該藥品的供貨;并可以采購已評定的“藥品候補品種”(附件二)中的同類侯補藥品,當評定的藥品候補品種中選擇不出替代藥品時,可以另行采購替代藥品;同時將選擇的替代中標__________名稱、價格、數(shù)量清單或另行采購替代藥品的協(xié)議,在七日內(nèi)由甲方送醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購工作委員會辦公室和藥品集中招標采購代理機構(gòu)各一份備案。

(五)乙方必須按照合同約定的藥品品種、數(shù)量、質(zhì)量要求和期限,配送中標__________并提供伴隨服務(wù)。

(六)乙方應(yīng)保證甲方在使用中標__________時,不存在該藥品專利權(quán)、商標權(quán)或保護期等知識產(chǎn)權(quán)方面的爭議,如產(chǎn)生爭議由乙方自行處理和承擔責任。

(七)未經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購工作委員會辦公室書面同意,甲乙雙方不得轉(zhuǎn)讓其應(yīng)履行的合同義務(wù)。

(八)乙方供應(yīng)藥品在醫(yī)院使用過程中,因受舉報、抽檢等檢查出現(xiàn)質(zhì)量問題,屬生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)責任的,被藥品監(jiān)督管理部門處罰的后果,由乙方負責。

八、違約責任

(一)乙方提供的藥品不符合合同約定質(zhì)量、期限等要求,給甲方造成損失的乙方應(yīng)當賠償損失。

(二)乙方不履行本合同或未按合同約定的時間、地點配送藥品或提供伴隨服務(wù),甲方可要求乙方支付違約金。乙方每延誤7日,違約金為遲交藥品貨款的5%,直至交貨或提供服務(wù)為止,但違約金最高不超過遲交藥品貨款的50%;乙方在支付違約金后,甲方要求繼續(xù)履行合同義務(wù)的,還應(yīng)當履行應(yīng)盡義務(wù)。違約金不足以彌補甲方損失的,乙方應(yīng)另行賠償損失。

(三)除本合同第七條第四項約定的原因外,甲方不履行本合同或采購其他品牌的非中標替代中標品種,應(yīng)按不履行本合同的藥品金額或所替代中標同數(shù)量金額的5%向乙方支付違約金。違約金不足以彌補乙方損失的,甲方應(yīng)另行賠償損失。

(四)甲方未在合同約定的期限內(nèi)向乙方支付貨款的,乙方可要求甲方支付違約金。甲方每遲延支付7日,違約金為未支付貨款金額的5%,直至甲方支付應(yīng)付貨款為止,但違約金最高不超過未支付貨款金額的50%;當甲方未支付貨款金額達到本合同約定金額的50%時,乙方可以書面形式通知甲方終止合同,同時書面向醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購工作委員會辦公室和本地人民政府糾正行業(yè)不正之風辦公室報告。

九、合同生效及合同有效期

(一)本合同自雙方簽蓋章后生效。有效期自合同生效之日起12個月。

(二)本合同履行期滿10日前,一方當事人就續(xù)約一事提出書面異議的,本合同履行期滿終止。雙方均未提出異議的,本合同自動續(xù)約至下一輪招標采購合同生效之日止,由雙方在原合同上另行簽署同意續(xù)約的意見和新的“藥品中標品種買賣清單”。

十、合同爭議解決方式

本合同在履行過程中發(fā)生爭議,由雙方協(xié)商解決;也可以向工商行政管理部門合同調(diào)解組織申請調(diào)解。協(xié)商或調(diào)解不成的,雙方同意提交

仲裁委員會仲裁(雙方未在本合同約定仲裁機構(gòu),事后又未達成書面仲裁協(xié)議的,可向人民法院起訴)

十一、其他約定事項：_____________.

十二、附則

(一)本合同如有未盡事宜,經(jīng)雙方協(xié)商可以簽訂藥品買賣合同的補充協(xié)議,補充協(xié)議不得違背招標文件及本合同的實質(zhì)性內(nèi)容。補充協(xié)議與合同具有同等的法律效力。同時,由甲方在七日內(nèi)將補充協(xié)議送醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購工作委員會辦公室和藥品集中招標采購代理機構(gòu)各一份備案。

(二)本合同一式四份,甲乙雙方各執(zhí)一份,藥品集中招標采購代理機構(gòu)一份,醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購工作委員會辦公室一份。

(三)對故意違反本合同約定和訂立、履行合同中的違法行為,當事人應(yīng)及時向本地人民政府糾正行業(yè)不正之風辦公室和工商行政管理部門書面報告。

買受人：_____________________

住所：_____________

法定代表人：________

委托代理人：_______

簽名人居民身份證號碼：___________________

電話：_____________

傳真：_____________

開戶銀行：_________

帳號：_____________

編碼：_________

出賣人：_____________________

住所：_____________

法定代表人：________

委托代理人：_______

簽名人居民身份證號碼：___________________

電話：_____________

傳真：_____________

開戶銀行：_________

帳號：_____________

編碼：_________

藥品許可證注銷申請書封面匯總?cè)?/h3>

一、企業(yè)概況及歷史沿革情況

xxx制藥有限公司座落于xxx，是一家專業(yè)從事中成藥制劑研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。

公司始建于xx年月，原名xx，經(jīng)xx月改制，經(jīng)省局批準存的xx制藥有限公司，xx竣工，并于xx通過國家食品藥品監(jiān)督管理局組織的gmp認證現(xiàn)場檢查，順利通過認證。 公司建有液體制劑車間、固體制劑車間與中藥提取車間，擁有片劑、口服液、顆粒劑與膠囊劑生產(chǎn)線，其中年產(chǎn)量為片、支、袋、粒等。

二、生產(chǎn)質(zhì)量管理情況

（一）機構(gòu)與人員

1、公司人員情況

公司現(xiàn)有員工xx人，具有高中、中專以上學歷xx人，占總?cè)藬?shù)的%，其中高級職稱x人，占職工總數(shù)的x%，中級職稱x人，占職工總數(shù)的x%，初級職稱x人，占職工總數(shù)的x%。

2、機構(gòu)設(shè)置

公司實行董事長兼總經(jīng)理負責制，全面主持公司工作，并分管質(zhì)量管理工作，公司下設(shè)質(zhì)量管理部、生產(chǎn)技術(shù)部、等，其中質(zhì)量管理部下設(shè)質(zhì)量保證（qa）和質(zhì)量控制（qc），生產(chǎn)技術(shù)部下設(shè)口服液體制劑車間、口服固體制劑車間、提取車間與技術(shù)實驗室，并配備有相應(yīng)的管理經(jīng)驗人員和技術(shù)人員。

3公司主要管理人員簡介

董事長兼總經(jīng)理，專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)管理經(jīng)驗，是公司生產(chǎn)、經(jīng)營和和實施gmp的主要組織者。 總經(jīng)理，專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年，，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)管理經(jīng)驗。

副總經(jīng)理，專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年，，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，有豐富的專業(yè)知識與制藥經(jīng)驗。

質(zhì)量管理部經(jīng)理專業(yè)、學歷、職稱、從事藥品相關(guān)工作x年，有較強的專業(yè)知識及制藥和質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟悉國家和醫(yī)藥行業(yè)有關(guān)法律、法規(guī)，能堅持原則，為公司質(zhì)量管理的主要實施者，在質(zhì)量管理上具有否決權(quán)。

生產(chǎn)部經(jīng)理

物資供應(yīng)部經(jīng)理

動力設(shè)備部經(jīng)理

辦事室主任

4、質(zhì)量管理人員

質(zhì)量管理部共有質(zhì)量管理人員和質(zhì)量檢驗人員17人，文化程序及比例，都經(jīng)過相關(guān)專業(yè)培訓并有質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗工作實踐經(jīng)驗，能勝任本崗位工作。

5生產(chǎn)人員

生產(chǎn)技術(shù)部共有員工x人，文化層次及比例，全部經(jīng)過崗前崗位培訓，能勝任本崗位工作。

6、人員培訓

公司人員培訓采用聘請專家及由公司管理人員工授課、現(xiàn)場培訓及外送等形式進行，每年都制定處度培訓計劃，并按計劃實施。xx年共進行xx人次培訓，其中外訓xx人次，內(nèi)訓xx人次。

對于新招員工或調(diào)動原崗位者一律實行上崗前培訓，培訓經(jīng)考核合格后方能上崗。

（二）廠房與設(shè)施

1、廠區(qū)環(huán)境

公司廠址位于xxx，方位情況，附近無煙塵、噪音污染源，衛(wèi)生狀況良好，空氣質(zhì)量優(yōu)良，周圍道路通暢，交通運輸方便。

公司占地面積xx，其中建筑面積xx綠化面積xx，綠化率x%；廠區(qū)內(nèi)環(huán)境整潔，種植有無花灌木與草坪，無雜草，無露土地面，無垃圾積土，積水與明溝等蛟蠅滋生地；廠區(qū)內(nèi)道路平整、暢通，路面為水泥路面，不起灰，不積水，并設(shè)有專門的物流通道；不同用途的廠房，根據(jù)主流風向進行合理布局，能有效避免交叉污染。

2、生產(chǎn)車間

（1）制劑車間

公司制劑車間包括口服液體制劑車間和口服固體制劑車間，其中口服固體制劑車間包括片劑生產(chǎn)線、顆粒劑、硬膠囊劑生產(chǎn)線，完全按照產(chǎn)品工藝流程及所要求的空氣潔凈度級別進行布局，同一廠房內(nèi)的生產(chǎn)操作和相鄰廠房之間的生產(chǎn)操作不存在互相妨礙，生產(chǎn)區(qū)與貯存區(qū)有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積與空間用于安裝設(shè)備成、貯存物料、中間產(chǎn)品與成品，能有效的防止差錯與交叉污染。

制劑車間廠房根據(jù)各劑型的空氣潔凈度級別要求分為一般生產(chǎn)區(qū)，30萬級區(qū)與10萬級區(qū)，以分別滿足口服固體制劑與口服液體制劑的生產(chǎn)要求，其中固體制劑車間面積，30萬級面積液體制劑車間面積，10萬級潔凈區(qū)面積。

潔凈區(qū)與一般區(qū)裝修均采用彩鋼板隔斷，環(huán)氧沙漿涂層地面，地面、墻壁、天花板的交界處成弧形，建筑物平整光滑、不產(chǎn)塵、易清潔消毒，保證藥品生產(chǎn)環(huán)境符合要求。

潔凈室內(nèi)的管道、燈具、風口等設(shè)施表面平整光滑，易清潔，與墻壁或天棚的連接部位密封嚴密，潔凈室與非潔凈室之間設(shè)置緩沖設(shè)施，人員和物料分別按人凈和物凈程序進出潔凈區(qū)。進入潔凈室的空氣經(jīng)過凈化，濕度控制在18-26，相對濕度控制在45-65%，潔凈區(qū)經(jīng)檢測達到潔凈級別的要求；配料、粉碎、制粒、壓片等產(chǎn)塵量的功能間與相鄰房間保持負壓，并采用空氣直排方式，避免了交叉污染，廠房內(nèi)照明在300以上，廠房內(nèi)設(shè)有應(yīng)急照明設(shè)施。 電氣照明、工程設(shè)備配線及各類管道均置于技術(shù)夾層內(nèi)，與機器連接的各種管路采用316l或304不銹鋼。

（2）提取車間

位于廠區(qū)東側(cè)，為獨立廠房，總面積為xx，其中參照30萬級管理的面積為xx，提取兩國間的墻壁等內(nèi)表面平整，無脫落，無霉跡，藥材凈選間設(shè)有不銹鋼工作臺以及排氣扇等設(shè)施，用于直接入藥的凈藥材和干膏的配料、粉碎、混合、過篩的功能間設(shè)有通風除塵設(shè)施，并參照30萬級管理。

3、公用系統(tǒng)

生產(chǎn)所用工藝用水為飲用水和純化水，純化水采用二級反滲透制水工藝制備，貯罐及環(huán)形輸送管道采用316l不銹鋼材質(zhì)，經(jīng)驗證水質(zhì)符合中國藥典20xx年版質(zhì)量要求。

凈化空調(diào)采用集中空調(diào)機組三級過濾，送入潔凈區(qū)的空氣質(zhì)量和壓差控制經(jīng)驗證測試符合潔凈區(qū)的要求。

壓縮空氣系統(tǒng)均使用304管道安裝，經(jīng)除油、除塵、0.22微米微孔濾膜過濾，質(zhì)量符合潔凈區(qū)空氣質(zhì)量要求。

4、倉儲設(shè)施

總倉儲面積為xx，其中化學原料庫xx，中藥材庫xx（含陰涼庫xx、凈料庫xx），包材庫xx、成品庫xx，危險品庫xx，中間品庫xx，并設(shè)有特殊藥品專柜、毒性藥材專柜和貴細藥材專柜以及不合格品專區(qū)與退貨專區(qū)，能滿足公司所有物料與生產(chǎn)產(chǎn)品的貯藏要求，并與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)。倉庫安裝有空調(diào)、排氣扇等通風、除濕與降溫設(shè)施，設(shè)置有擋鼠板、滅蠅燈等防蟲防鼠設(shè)施，并有完備的消防設(shè)施。

5、檢驗設(shè)施

公司檢驗室面積xx，設(shè)有化學分析室、天平室、精密儀器室、微生物限度檢查一竅不通 、標定室、高溫室、中藥標本室、陰涼留樣室與試劑倉庫等功能間。

（三）設(shè)備

公司所有設(shè)備均能滿足公司產(chǎn)品的生產(chǎn)需要，其與藥品接觸部位的材質(zhì)均為不銹鋼，表面平整光潔，清潔消毒方便，與藥物直接接觸的各類貯槽、容器、輸送泵及物料管道的材質(zhì)均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316l并經(jīng)拋光和鈍化處理。

工藝用純化水采用飲用水作為制備水源，經(jīng)過多介質(zhì)過濾、活性炭吸附、二級反滲透處理制得，其輸送管道和貯罐均采用優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼316l加工而成，管道的設(shè)施和安裝無死角、盲管，安裝后均經(jīng)過鈍化處理，經(jīng)驗證水質(zhì)符合中國藥典20xx年版二部純化水項下的要求。 根據(jù)生產(chǎn)品種的藥品質(zhì)量標準要求，公司配備有高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計、藥物溶出儀、酸度計、電子天平等精密檢測儀器，能滿足生產(chǎn)產(chǎn)品與原輔料的全部檢驗項目需要。

所有用于生產(chǎn)和檢驗的儀器、儀表、量器與衡器，全部經(jīng)過質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門校驗合格，并貼有校驗合格標簽，其適用范圍與精度完全能夠滿足公司產(chǎn)品生產(chǎn)與檢驗需要。

所有設(shè)備均制訂有標準操作規(guī)程、清潔規(guī)程和維護保養(yǎng)規(guī)程，操作人員和保養(yǎng)人員均嚴格按照操作規(guī)程作業(yè)，設(shè)備的使用、維修與保養(yǎng)均予以記錄并入檔保存。

（四）物料

物料的購入、驗收、儲存、發(fā)放與使用嚴格按照公司相關(guān)文件進行，所購入物料按批取樣檢驗，其質(zhì)量完全符合國家藥品標準、包裝材料標簽或其它有關(guān)標準。

公司所有物料按照其質(zhì)量標準規(guī)定的貯藏條件按批號、規(guī)格進行存放，其中固體與液體分開，原藥材與凈藥材分開；物料分別按其狀態(tài)情況（待驗、合格、不合格）等用狀態(tài)標識牌或都圍繩進行區(qū)分管理，其中不合格物料設(shè)專區(qū)管理。

藥品標簽說明書嚴格按照國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準的內(nèi)容、樣式與文字進行印刷，按品種、規(guī)格與批號專庫存放，專人管理，經(jīng)質(zhì)量管理部校對無誤后計數(shù)發(fā)放使用，殘損標簽計數(shù)銷毀，其發(fā)放、使用與銷毀均記錄在案。

有機溶劑等危險品存放在危險品庫，庫內(nèi)外按消防要求備有專用滅火器材，并有相應(yīng)的管理制度。

（五）衛(wèi)生

公司按照生產(chǎn)和空氣潔凈等級的村注制定了廠區(qū)區(qū)、不同生產(chǎn)區(qū)域以及個人衛(wèi)生管理制度和廠房、設(shè)備與容器清潔規(guī)程，并配備了足夠數(shù)量的清潔工人負責廠區(qū)環(huán)境及車間的清潔衛(wèi)生工作。廠區(qū)、生產(chǎn)車間、設(shè)備、管道、容器均按照規(guī)定方法、程序與時間間隔進行清潔，衛(wèi)生狀況符合規(guī)定要求，并定期對潔凈區(qū)進行消毒，消毒劑的配制有詳細記錄。

對進入生產(chǎn)區(qū)的人員與物品進行嚴格管理，非生產(chǎn)用品、生活用品與私人雜物不得進入生產(chǎn)區(qū)，進入潔凈的臨時人員都經(jīng)過了指導，并嚴格控制人數(shù)。

工作服按照生產(chǎn)操作與空氣潔凈度等級要求進行選材，并有明顯的樣式或顏色qu分，避免了混用，不同潔凈級別的工作服，按照規(guī)定的清洗周期，由專人進行清洗整理。

公司給后有員工建立了健康檔案，定期組織體檢，建立了身體不適應(yīng)生產(chǎn)情況主動報告制度，及時把患有傳染病、皮膚病及體表有傷口員工調(diào)離直接接觸藥品崗位。

（六）驗證

公司每年根據(jù)驗證管理制度成立驗證領(lǐng)導機構(gòu)，制定年度驗證計劃，并根據(jù)驗證對象成立驗證小組，提出驗證項目，制定驗證方案并按計劃組織實施。每年驗證的主要內(nèi)容包括空氣凈化系統(tǒng)、工藝用水系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝及其變更、設(shè)備清洗、主要原輔材料變更，其驗證方案、驗證記錄與驗證報告等驗證文件及時進行了歸檔保存。

（七）文件

按照gmp要求，公司建立了gmp文件體系，其主要內(nèi)容包括廠房、設(shè)施、設(shè)備使用、維護、檢修管理制度與記錄，物料采購、驗收、生產(chǎn)操作、檢驗、發(fā)放、成品銷售和用戶投訴管理制度與記錄，不合格品管理、物料退庫和報廢、緊急情況處理管理制度與記錄，物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標準及檢驗操作規(guī)程與批檢驗記錄，產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察計劃、原始數(shù)據(jù)和分析匯總報告，文件的起草、修訂、審查、批準、撤銷、印制、分發(fā)、回收及保管管理制度，廠房、設(shè)備、人員衛(wèi)生管理制度與記錄，人員培訓管理制與記錄。

正式生產(chǎn)的產(chǎn)呂均有藥品申請與審批文件，并制定了相應(yīng)質(zhì)量標準、工藝規(guī)程和標準操作規(guī)程及批生產(chǎn)記錄與批檢驗記錄。

公司gmp文件由質(zhì)量管理部負責頒發(fā)與日常管理，每季度對現(xiàn)有文件進行檢查，確保了使用的文件為現(xiàn)行版本，并根據(jù)國家藥事法規(guī)與國家藥品質(zhì)量標準的變化以及公司內(nèi)部管理制度的變化等情況及時組織相關(guān)文件的修訂工作。

（八）生產(chǎn)管理

公司所用產(chǎn)品均嚴格按照注冊批準的生產(chǎn)工藝制定工藝規(guī)程、崗位操作法或標準操作規(guī)程，并嚴格按照批準的工藝規(guī)程、崗位標準操作規(guī)程組織生產(chǎn)，工藝規(guī)程、崗位標準操作規(guī)程的修改嚴格按照文件管理的程序進行，無隨意更改情況。

固體制劑在成型或者分裝前的混合工序、液體制劑在灌裝的混合工序劃定批次并編制批號，在生產(chǎn)過程中嚴格控制塵埃的產(chǎn)生與擴散，并及時進行清場、物料平衡檢查與批記錄的填寫，液體制劑的配制、過濾、灌封、滅菌等過程都在規(guī)定的時間內(nèi)完成。

中間產(chǎn)品均制定了公司內(nèi)控質(zhì)量標準，規(guī)定了貯存期與貯存條件，生產(chǎn)過程生產(chǎn)的不合格中間品實行專區(qū)管理、醒目標識，不直接流入下一道工序，并在規(guī)定的期限內(nèi)按照不合格品處理程序進行處理。

中藥制劑生產(chǎn)過程中，中藥材在使用前均按規(guī)定進行揀選、整理、剪切、洗衣滌等加工處理，直接入藥的藥材粉末在使用前均進行了滅菌處理，經(jīng)檢驗微生物限度均符合公司內(nèi)控質(zhì)量標準，毒性貴細藥材的投料均進行監(jiān)控并有監(jiān)控記錄。

工藝用水除制劑的配料用水以及直接接觸藥品的設(shè)備與容器的最后一次洗滌用水均使用純化水。工藝用水根據(jù)驗證結(jié)果制定了檢驗周期，并定期按時檢驗。

（九）質(zhì)量管理

公司設(shè)立質(zhì)量管理部負責藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗，由總經(jīng)理直接領(lǐng)導，獨立履行物料和中間產(chǎn)品使用、成品放行的決定權(quán)。

質(zhì)量管理部下設(shè)檢驗室，配制有高效液相色譜儀等儀器，制定了檢驗用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標準品（或?qū)φ掌罚?、滴定液、培訓基等管理辦法。

質(zhì)量管理部門負責制定和修訂物料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標準和檢驗標準操作規(guī)程、取樣和留樣制度，并對物料、中間產(chǎn)品和成品進行取樣、檢驗、留樣，并按試驗原始數(shù)據(jù)如實出具檢驗報告。

質(zhì)量管理部根據(jù)驗證結(jié)果定期監(jiān)測潔凈室的塵粒數(shù)的微生物數(shù)，評估主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系、審核不合格品處理程序、審核批記錄、并及時評價原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性。

（十）產(chǎn)品銷售與收回

公司產(chǎn)品只有檢驗合格并經(jīng)過批記錄審核合格批準予以放行后，方可銷售。

公司制定了藥品銷售、退化和收回管理制度與記錄，建立了客戶檔案，所有產(chǎn)品均有完整的銷售記錄，能追查每批藥織品的銷售情況，并保存至藥品有效期后一年。

（十一）投訴與不良反應(yīng)報告

公司制定了質(zhì)量投訴、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報告管理制度、處理程序與記錄，并批定質(zhì)量管理部負責藥品不良反應(yīng)信息的收集整理與報告，以及質(zhì)量投訴的處理，建立了完整的產(chǎn)品投

訴與不良反應(yīng)檔案，確?；颊哂盟幇踩?/p>

（十二）自檢

公司制定了自檢管理制度，規(guī)定了自檢的范圍、周期以及參與人員。公司每年年初制定年度自檢計劃與實施方案，并按期完成。自檢過程中及時填寫自檢記錄，自檢完成后及時出具自檢報告，批出存在的偏差，提出整改的措施和期限并責任到人，同時對整改的項目進行定期回檢。

xx年公司進行的自檢情況，基本達到gmp要求。

三、軟、硬件變化情況

（一）gmp文件變化情況

根據(jù)藥典版式本的變更，公司對相關(guān)物料與產(chǎn)品的質(zhì)量標準、檢驗標準操作規(guī)程以及工藝規(guī)程進行了修訂，同時根據(jù)gmp執(zhí)行過程中的實際情況，對gmp文件體系進行了調(diào)整，完善了文件系統(tǒng)，規(guī)范管理流程，強化了對藥品生產(chǎn)全過程的控制，同時對各類文件按照一定的規(guī)則進行了重新排序，方便了文件的檢索與查找。

（二）硬件的變化情況

1、廠房設(shè)施的變化情況

2、生產(chǎn)設(shè)備的變化情況

3、檢驗設(shè)備的變化情況

四、前次認證缺陷項目的整改情況

五、小結(jié)

在公司通過認證以來，通過不斷培訓、自檢與整改，強化了全體員工的gmp意識，提高了員工對gmp的理解，梳理了管理流程，規(guī)范了日常管理，加大并規(guī)范了對藥生產(chǎn)過程的監(jiān)控，有效地保證了產(chǎn)品質(zhì)量。

藥品許可證注銷申請書封面匯總四

甲方(托運方)：

乙方(承運方)：

為了嚴格執(zhí)行國家藥監(jiān)部門相關(guān)規(guī)定，嚴格規(guī)范gps管理，確保藥品物流安全。經(jīng)過對乙方運輸資質(zhì)的認定，甲乙雙方友好協(xié)商，就甲方委托乙方向客戶運送藥品事宜，雙方達成以下一致意見，簽署本合同以資共同遵守：

1、乙方按照甲方要求，自甲方倉庫提取藥品，在一定期限內(nèi)送至甲方指定客戶的所在地。每次承運藥品的數(shù)量、目的地等內(nèi)容，以發(fā)運前甲方填寫的《托運明細》為準，甲方要求托運后，除自然災(zāi)害等不可抗拒因素外乙方不得以任何理由拒絕、拖延承運工作。

2、甲方填寫《托運明細》交乙方之后，乙方應(yīng)在甲方委托當日后一日內(nèi)，按《托運明細》赴甲方倉庫提貨，除自然災(zāi)害等不可抗拒因素外，如因延時提貨而為甲方帶來經(jīng)濟損失的，甲方視情節(jié)嚴重程度向乙方提出相應(yīng)經(jīng)濟索賠;如延時提貨5日以上的，甲方有權(quán)隨時解除本合同，終止乙方承運資格。并扣除保證金。

3、提貨時，甲乙雙方應(yīng)盡共同檢查藥品外觀的義務(wù)，確保甲方托運的藥品外觀包裝完整，無破損、受潮等問題。如客戶收貨后提出藥品外包裝受損等問題，視為乙方運輸途中產(chǎn)生的問題，由乙方最終承擔損害賠償責任。損害賠償以所托運貨品的貨值為限，具體計算以甲方提供的藥品價值票據(jù)為準。

4、提貨后，乙方應(yīng)嚴格按照藥品外包裝箱上圖示方法進行存儲、運輸，確保藥品安全送達。其中要求陰涼的藥品應(yīng)在整個存儲、運輸途中保持20攝氏度以下的溫度、運輸裝卸過程中均不得將藥品置于陽光下暴曬;要求冷藏存儲的藥品除了滿足上述要求之外，還應(yīng)使用有資質(zhì)的冷藏設(shè)施的運輸車輛，在整個存儲、運輸途中保持2-10攝氏度的溫度。 如因運輸不當導致客戶拒收藥品，或藥品損壞、丟失等情況，乙方應(yīng)按照該批藥品價值向甲方支付損害賠償金;如因運輸不當導致行政部門對甲方進行處罰，或甲方因此喪失各種經(jīng)營資質(zhì)、代理資格，甲方有權(quán)解除合同，取消乙方承運資格，并向乙方追償所受到的損失。

5、提貨后，乙方應(yīng)及時將貨物發(fā)往甲方指定地點，根據(jù)收貨地區(qū)路途差異，乙方應(yīng)在附件約定天數(shù)(此天數(shù)以工作日計，國定假日不計)內(nèi)送達貨物。

逾期送達貨物的，乙方應(yīng)及時與甲方溝通，說明情況，雙方積極尋求解決方案，避免擴大損失。送達貨物的日期以收貨人簽收日為準，除自然災(zāi)害或不可抗拒力量外，每延期超過一天扣除1/5的運輸費用，以次類推。逾期5日以上仍無法送達的，甲方有權(quán)取消乙方全部或部分省份的承運資格。甲方將定期或不定期征詢客戶關(guān)于運輸質(zhì)量問題的意見，并根據(jù)反饋意見(包括客戶投訴)，甲方有權(quán)取消乙方全部或部分省份的承運資格。

6、藥品送達客戶后，乙方應(yīng)取得有客戶真實有效簽章的《送貨回單》，并在送達貨物日起30日內(nèi)將上述回單的第一聯(lián)交回甲方。

如回單未取得客戶真實有效簽章，或無法在30日內(nèi)將回單交回甲方，則乙方應(yīng)向甲方支付等同于該批藥品發(fā)票含稅金額的違約金，且由此產(chǎn)生的甲方與客戶之間的爭議對甲方所造成的全部損失由乙方向甲方承擔。

7、甲方托運的貨物僅限于附件所列地區(qū)，超出上述區(qū)域的，乙方可拒絕承運，未經(jīng)甲方同意，不得以任何理由將貨物發(fā)往其他地域。運輸價格(包括提貨市內(nèi)運輸費、保險費及其他各種費用)詳見附件。

8、由于運輸原因而造成收貨單位拒收的貨物，乙方應(yīng)根據(jù)甲方要求將收貨單位需要退回甲方的藥品及時運送至甲方指定的地點，本項產(chǎn)生的費用由乙方承擔。

9、乙方完成每次運輸業(yè)務(wù)后應(yīng)將運輸費發(fā)票與送貨回單(出庫跟蹤記錄復核表，第一

聯(lián))交予甲方，在甲方核對客戶簽章并確認有效后，甲方應(yīng)在該業(yè)務(wù)發(fā)生當月后的第二個自然月內(nèi)付款(例：1月1日-31日發(fā)生之業(yè)務(wù)于2月30日前付款)。

10、為確保運輸質(zhì)量，自本協(xié)議簽訂起10日內(nèi)，乙方應(yīng)向甲方支付______萬元保證金，此保證金甲方應(yīng)在雙方終止合作后三個月內(nèi)退還乙方。

甲方承諾，向乙方以電匯或支票形式支付運輸發(fā)票的對應(yīng)費用。甲方逾期付款，應(yīng)按所逾期金額萬分之三的標準乘以逾期天數(shù)向乙方支付違約金，逾期付款30日以上，乙方有權(quán)單方面解除本合同并要求甲方支付上述違約金。

11、本合同自 20xx 年06月01日至 20xx 年12月31日有效，到期后雙方可以以書面方式續(xù)簽本合同，本協(xié)議相關(guān)附件應(yīng)并加蓋雙方騎縫章。

12、本合同一式兩份，如發(fā)生爭議，雙方應(yīng)友好協(xié)商解決，協(xié)商不成則交由甲方所在地人民法院管轄。

甲方： 乙方：

經(jīng)辦人： 經(jīng)辦人：

簽訂日期： 年 月 日

藥品許可證注銷申請書封面匯總五

甲方(買方)：______________________

地址：_______________________________

法定代表人(負責人)：_____________

乙方(賣方)：______________________

地址：_______________________________

法定代表人(負責人)：_____________

甲乙雙方本著平等資源、誠實信用的原則，根據(jù)《中華人民共和國民法典》等法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性招標文件及藥品集中招標采購代理機構(gòu)向乙方發(fā)出的中標通知書，經(jīng)雙方協(xié)商一致，就有關(guān)事項達成如下具體協(xié)議：

第一條 藥品品種、數(shù)量、價格

1、采購藥品品種和數(shù)量：甲方向乙方所采購的藥品品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量等詳見藥品采購清單(附件一)，合計：品種為________種，簽約金額為_______元，大寫___________，含增值稅，稅率：_____%。

2、藥品的價格

(1)在合同有效期內(nèi)乙方提交藥品的價格必須是中標通知書中確認的價格，本價格為甲方的入庫價格。

(2)中標藥品價格執(zhí)行期間，遇國家或省價格主管部門調(diào)整價格時，對未供貨部分，甲乙雙方及時調(diào)整中標供貨價格(原則上按中標供貨價格同比例調(diào)整)。

第二條 質(zhì)量標準

乙方交付的藥品必須符合國家最新藥典或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標準，并與投標時的承諾相一致，附有該藥品生產(chǎn)企業(yè)同批號的出廠藥品批次檢驗記錄或合格證。

第三條 藥品有效期

1、乙方交付藥品的有效期應(yīng)與投標文件中規(guī)定的有效期相一致。

2、乙方所提供藥品的有效期不得少于_____個月;特殊品種雙方另行協(xié)商。

第四條 包裝標準

1、乙方提供的全部藥品均應(yīng)按國家規(guī)定的標準保護措施進行包裝，每一個包裝箱內(nèi)應(yīng)附有一份詳細裝箱數(shù)量單和該藥品生產(chǎn)企業(yè)同批號的出廠藥品批次檢驗記錄或合格證(進口藥品應(yīng)提供進口藥品注冊證和口岸藥檢所的進口藥品檢驗報告書復印件，并加蓋經(jīng)營企業(yè)公章)。如為拼裝箱件，箱內(nèi)應(yīng)按前述要求附有各種藥品數(shù)量單和藥品質(zhì)量證明材料復印件，并加蓋配送企業(yè)公章。

2、特殊要求：____________________________。

第五條 配送服務(wù)

配送由乙方負責。乙方按合同要求對甲方提供服務(wù)，每次配送的時間和數(shù)量以乙方收到甲方的書面供貨通知省醫(yī)藥招標采購網(wǎng)上的采購計劃為準。原則上在乙方收到供貨通知后______小時內(nèi)送達，屬急救及加急供貨的應(yīng)在______小時內(nèi)送達。乙方負責藥品的現(xiàn)場搬運或入庫，并提供藥品開箱或分裝的用具。

第六條 驗收

乙方送達甲方指定地點后的當日，雙方現(xiàn)場進行數(shù)量和外觀驗收。

第七條 雙方的權(quán)利義務(wù)

1、甲方必須按合同約定采購中標的藥品品種;除本條第4項規(guī)定外，甲方不得采購其他非中標藥品替代中標品種。

2、甲方須在合同規(guī)定的時間內(nèi)，按實際入庫的藥品數(shù)量及時結(jié)算貨款;并在貨物驗收入庫后___日內(nèi)結(jié)清貨款。

3、甲方在接收藥品時，應(yīng)于當日對藥品進行驗收入庫，對乙方提供的藥品不符合合同約定的品種、數(shù)量、質(zhì)量要求的部分，甲方有權(quán)拒絕接受。

4、甲方有證據(jù)證明乙方交付的藥品不符合質(zhì)量標準(以省、省轄市藥監(jiān)部門的檢驗結(jié)果為準)或延期交貨等不按合同約定交貨時，可以書面通知乙方終止該藥品的供貨。

5、乙方必須按照合同約定的藥品品種、數(shù)量、質(zhì)量要求和期限，配送中標藥品。

6、乙方應(yīng)保證甲方在使用中標藥品時，不存在該藥品專利權(quán)、商標權(quán)或保護期等知識產(chǎn)權(quán)方面的爭議，如產(chǎn)生爭議由乙方自行處理和承擔責任。

7、乙方應(yīng)對驗收時發(fā)現(xiàn)的破損、有效期少于_____個月或不符合特殊約定期限的藥品及其他不合格包裝藥品及時更換。

8、乙方供應(yīng)藥品在醫(yī)院使用過程中，因受舉報、抽檢等檢查出現(xiàn)質(zhì)量問題，屬生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)責任的，被藥品監(jiān)督管理部門處罰的后果由乙方負責。

第八條 違約責任

1、乙方提供的藥品不符合合同約定質(zhì)量、期限等要求，給甲方造成損失的乙方應(yīng)當賠償損失。

2、乙方不履行本合同或未按合同約定的時間、地點配送藥品或提供伴隨服務(wù)，甲方可要求乙方支付違約金。乙方每延誤____日，違約金為遲交藥品貨款的_____%，直至交貨或提供服務(wù)為止，但違約金最高不超過遲交藥品貨款的_____%;乙方在支付違約金后，甲方要求繼續(xù)履行合同義務(wù)的，乙方還應(yīng)當履行應(yīng)盡義務(wù)。違約金不足以彌補甲方損失的，乙方應(yīng)另行賠償損失。

3、甲方未在合同約定的期限內(nèi)向乙方支付貨款的，乙方可要求甲方支付違約金。甲方每遲延支付____日，違約金為未支付貨款金額的_____%，直至甲方支付應(yīng)付貨款為止，但違約金最高不超過未支付貨款金額的_____%;當甲方未支付貨款金額達到本合同約定金額的_____%時，乙方可以書面形式通知甲方終止合同。

第九條 合同生效及合同有效期

1、本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。合同有效期自_______年______月______日至年_______年______月______日。

2、本合同履行期滿____日前，一方當事人就續(xù)約一事提出書面異議的，本合同履行期滿終止。雙方均未提出異議的，本合同自動續(xù)約至下一輪招標采購合同生效之日止。

第十條 爭議解決

甲乙雙方因履行本合同發(fā)生爭議，應(yīng)首先協(xié)商解決;協(xié)商不成時，任何一方可選擇_________地人民法院。

第十一條 需要雙方明確的其他事項

1、甲乙雙方已相互提示就本合同各條款作全面、準確的理解，并應(yīng)對方要求作了相應(yīng)的說明，簽約雙方對本合同的認識已達成完全的一致。

2、甲乙雙方對在履行本合同過程中而知悉的對方的商業(yè)秘密，包括但不限于各自提交給對方的合同、文件、資料、數(shù)據(jù)等，或其他使用對方處于有利競爭地位的信息，負有保密義務(wù)。任何一方不得將對方商業(yè)秘密披露給任何第三方或不當使用，但經(jīng)對方書面同意或按法律規(guī)定除外。

3、合同一方通信地址的變更，須以書面形式通知對方。合同一方按本合同規(guī)定向?qū)Ψ桨l(fā)出的通知或其它信函，應(yīng)以書面形式作出，并經(jīng)專人、速遞或傳真按本合同中注明的注冊地址向?qū)Ψ桨l(fā)出。

送達時間以下列規(guī)定為準：

(1)專人交付之日視為送達之日;

(2)速遞在發(fā)送后第三天被視為送達;

(3)傳真方式以順利發(fā)出當天后的第一個工作日視為送達。

4、本合同所述不可抗力指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于：

天災(zāi)、水災(zāi)、地震或其他災(zāi)難，戰(zhàn)爭或暴亂，以及其他在受影響的一方合理控制范圍以外且經(jīng)該方合理努力后也不能防止或避免的類似事件。

受不可抗力影響的一方應(yīng)及時向?qū)Ψ酵▓蟛荒苈男谢虿荒芡耆男械睦碛?，以減輕給對方造成的損失，在取得有關(guān)機構(gòu)證明后，允許延期履行、部分履行或者不履行合同，并根據(jù)情況可部分或全部免予承擔違約責任。

5、本合同的所有附件是本合同不可分割的一部份。

第十二條 本協(xié)議一式____份，甲方____份，乙方____份，藥品集中招標采購代理機構(gòu)____份，醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購工作委員會辦公室_____份，具有同等法律效力，經(jīng)甲乙雙方簽字并蓋章后成立。

第十三條 本合同未盡事項，由甲、乙雙方另行議定并簽訂補充協(xié)議。補充協(xié)議與本合同具有同等效力。補充協(xié)議不得違背招標文件及本合同的實質(zhì)性內(nèi)容。補充協(xié)議與合同具有同等的法律效力。

同時，由甲方在____日內(nèi)將補充協(xié)議送醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購工作委員會辦公室和藥品集中招標采購代理機構(gòu)各_____份備案。談判過程中形成的資料、意向與本合同不一致的一律以合同為準。

甲方(蓋章)：_____________

__________年______月______日

乙方(蓋章)：_____________

__________年______月______日