藥品注冊核查培訓心得體會范本 藥品注冊現(xiàn)場核查報告(6篇)

體會是指將學習的東西運用到實踐中去，通過實踐反思學習內(nèi)容并記錄下來的文字，近似于經(jīng)驗總結(jié)。那么心得體會該怎么寫？想必這讓大家都很苦惱吧。以下是小編幫大家整理的心得體會范文，歡迎大家借鑒與參考，希望對大家有所幫助。

關(guān)于藥品注冊核查培訓心得體會范本一

藥品注冊檢驗、審評工作時間應當按照本辦法的規(guī)定執(zhí)行。有特殊原因需要延長時間的，應當說明理由，報國家食品藥品監(jiān)督管理局批準并告知申請人。

第一百四十七條藥品監(jiān)督管理部門收到申請后進行形式審查，并根據(jù)下列情況分別作出處理：

(一)申請事項依法不需要取得行政許可的，應當即時告知申請人不受理;

(二)申請事項依法不屬于本部門職權(quán)范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機關(guān)申請;

(三)申報資料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正;

(四)申報資料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者在5日內(nèi)一次告知申請人需要補正的全部內(nèi)容，逾期不告知的，自收到申報資料之日起即為受理;

(五)申請事項屬于本部門職權(quán)范圍，申報資料齊全、符合法定形式，或者申請人按照要求提交全部補正資料的，應當受理藥品注冊申請。

藥品監(jiān)督管理部門受理或者不予受理藥品注冊申請，應當出具加蓋藥品注冊專用印章和注明日期的書面憑證。

第一百四十八條省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當在受理申請后30日內(nèi)完成對研制情況及原始資料的核查、對申報資料的審查、抽取樣品、通知藥品檢驗所進行注冊檢驗、將審查意見和核查報告連同申請人的申報資料一并報送國家食品藥品監(jiān)督管理局等工作，同時將審查意見通知申請人。

第一百四十九條藥品注冊檢驗的時間按照以下規(guī)定執(zhí)行：

(一)樣品檢驗：30日;同時進行樣品檢驗和標準復核：60日;

(二)特殊藥品和疫苗類制品的樣品檢驗：60日;同時進行樣品檢驗和標準復核：90日。

按照本辦法第三十六條的規(guī)定由藥品檢驗所進行臨床試驗用樣品檢驗的，應當按照前款樣品檢驗的時間完成。

第一百五十條技術(shù)審評工作時間按照下列規(guī)定執(zhí)行：

(一)新藥臨床試驗：90日;獲準進入特殊審批程序的品種：80日;

(二)新藥生產(chǎn)：150日;獲準進入特殊審批程序的品種：120日;

(三)對已上市藥品改變劑型和仿制藥的申請：160日;

(四)需要進行技術(shù)審評的補充申請：40日。

進口藥品注冊申請的技術(shù)審評時間參照前款執(zhí)行。

第一百五十一條在技術(shù)審評過程中需要申請人補充資料的，應當一次性發(fā)出補充資料通知，申請人對補充資料通知內(nèi)容提出異議的，可以當面聽取申請人的陳述意見。申請人應當在4個月內(nèi)按照通知要求一次性完成補充資料，進入特殊審批程序的，按照特殊審批程序的要求辦理。

收到補充資料后，技術(shù)審評時間應當不超過原規(guī)定時間的1/3;進入特殊審批程序的，不得超過原規(guī)定時間的1/4。

藥品注冊過程中申請人自行提出撤回申請的，其審批程序自行終止。

第一百五十二條國家食品藥品監(jiān)督管理局應當在20日內(nèi)作出審批決定;20日內(nèi)不能作出決定的，經(jīng)主管局領導批準，可以延長10日，并應當將延長時限的理由告知申請人。

第一百五十三條國家食品藥品監(jiān)督管理局應當自作出藥品注冊審批決定之日起10日內(nèi)頒發(fā)、送達有關(guān)行政許可證件。

關(guān)于藥品注冊核查培訓心得體會范本二

甲方：____________

乙方：____________

為了貫徹執(zhí)行《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理條例》、《食品安全法》及其他相關(guān)法律法規(guī)，甲、乙雙方本著“相互尊重、平等互利”的原則，為明確雙方的權(quán)利和義務，維護共同利益，特簽訂本協(xié)議。

一，合同概述：

1.合同的實際履行從交易之日起算，雙方的權(quán)利義務自交易之日發(fā)生約束力。

2.購銷商品名稱為(附商品明細表)。

二、供應商類別

□生產(chǎn)廠家□代理商□批發(fā)商□其他

三、采購方式

甲方根據(jù)銷售情況進行藥品采購，甲方以“采購訂單”的形式向乙方訂貨，乙方應按甲乙雙方確認的“采購訂單”交貨，如有不符，甲方有權(quán)拒收。“采購訂單”是本合同的組成部分。

四、價格及包裝約定

1、乙方提供的藥品包裝、說明書、標簽、標志均應符合國家的有關(guān)規(guī)定(如：廣告法、國家藥品監(jiān)督管理局的有關(guān)規(guī)定等)，所供藥品包裝必須完好無損，符合貨物運輸部門的規(guī)定要求和甲方在“采購訂單”中的具體要求。藥品必須有注冊商標。

2、在合作期間，如乙方藥品價格或包裝變更，應提前天書面通知甲方。否則甲方有權(quán)拒絕接受該項價格或包裝變更的請求。包裝變更，必須提供新包裝樣品并負責原包裝的更換。

五、質(zhì)量要求

乙方須提供以下相關(guān)有效文件的復印件，并加蓋乙方公章(紅章)，保證其真實性：

□營業(yè)執(zhí)照

□稅務登記證

□藥品生產(chǎn)/經(jīng)營許可證

□進口注冊證書和文件

□藥品批準文件

□衛(wèi)生檢驗證書

□產(chǎn)品質(zhì)量標準

□產(chǎn)品合格檢驗報告

□產(chǎn)品鑒定書

□質(zhì)量認證書

□報價表

□其他

2、所供藥品應符合政府法定的質(zhì)量標準和安全標準，標準號為：(□中國藥典□sda頒藥品標準□進口國藥品標準)□其他

3、所供藥品如果本身存在質(zhì)量缺陷，或者在有效期內(nèi)變質(zhì)，在正常的運輸、儲存、交易、使用過程中，有危害身體健康者，或造成甲方損失，其責任由乙方承擔。

3、實行有效期規(guī)定的藥品，要求其規(guī)定有效期不得少于_______個月，藥品距出廠(生產(chǎn))日期不得大于_______個月。尚未實行有效期規(guī)定的藥品出廠(生產(chǎn))日期不得大于_______個月。

4、每一批藥品均應提供合格的檢驗報告。每個不同批號的進口藥品必須提供合格的進口藥檢報告。

5、藥品如因質(zhì)量問題或滯銷等原因，甲方要求退/換的，乙方應積極配合，辦理退/換手續(xù)。如果甲方發(fā)出的退/換通知在30日之內(nèi)乙方仍未作出任何回應，甲方將視其為放棄權(quán)利，甲方有權(quán)自行處理該批藥品，并有權(quán)扣除該部分藥品的貨款。

六權(quán)利與義務：

6、1、本協(xié)議期內(nèi)乙方應承擔如下責任：

7、a.提供合法的《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》、gsp(gmp)認證書、營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、稅務登記證等復印件并加蓋原印章，另應提供法人代表身份證復印件、業(yè)務員身份證復印件、法人委托書、上崗證、質(zhì)量保證協(xié)議以及樣板票據(jù)，并簽字加蓋紅章。

8、b.甲方保證提供符合國家相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量標準的商品，并遵循甲方的質(zhì)量管理制度;其商品具有法定的批準文號、檢驗報告、產(chǎn)品合格證，商品外包裝符合國家標準化對所提供的商品質(zhì)量負責并承擔相應責任，如出現(xiàn)質(zhì)量問題，將承擔因此造成的一切損失、費用和法律責任。

9、c.乙方提供的商品出廠日期不得超過六個月，提供的包裝符合相關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求購提供進口商品時，同時提供該批號加蓋的《進口商品檢驗報告單》。

10、d.乙方在接收甲方請貨計劃后，72小時內(nèi)必須將貨物配送至甲方指定門店，并附帶電腦銷售清單兩聯(lián);出現(xiàn)運輸破損、丟失由乙方負責處理，甲方應積極配合乙方的運輸事宜。

11、e.甲方保證為乙方提供的商品價格符合市場標準，并不得隨意變動商品供貨價;如出現(xiàn)國家限價、出廠價格調(diào)整等因素，甲方應及時以書面形式通知乙方，并雙方協(xié)商后作出處理。

12、2、本協(xié)議期內(nèi)甲方應承擔如下義務：

13、乙方經(jīng)銷的商品經(jīng)甲方選擇后，均可進入甲方下屬的任一門店進行上架銷售;甲方新增門店將優(yōu)先甲方的商品進場地銷售，并提供良好的陳列位置。

14、甲方承諾維護好乙方的商品市場，并嚴格控制商品的銷售價格，同時積極擴大乙方商品的銷售。

15、甲方保證及時回款，每月日為上月貨款的對賬時間，在核對賬目后十個工作日內(nèi)將貨款匯至乙方賬戶，如遇法定節(jié)假日、公休日將提前或順延，但不得跨月，特殊情況協(xié)商處理。

16、甲方實施統(tǒng)一采購，所有門店的商品請貨、追蹤服務、對賬結(jié)款均由專人統(tǒng)一負責;甲方將及時向乙方提供接貨門店名稱、接貨人、接貨地點、聯(lián)系電話。

17、

六、結(jié)算、支付款方式

1、甲乙雙方同意的結(jié)算方式

□代銷：□實銷實結(jié)□隔批結(jié)

□購銷：□批結(jié)□隔批結(jié)□月結(jié)□貨到天付款□款到交貨

2、乙方憑甲方出具的電腦入庫驗收單和%的增值稅發(fā)票，到甲方辦理貨款支付手續(xù)。

3、甲方以□支票□電匯□匯票□現(xiàn)金形式支付給乙方貨款。乙方單位名稱應與收款單位完全一致，否則，甲方有權(quán)拒付款。

4、如乙方要求支付現(xiàn)金，應由乙方單位開出證明，注明收款人的姓名、性別、身份證號碼，以及申x由此造成的經(jīng)濟損失，甲方概不負責，并加蓋公章財務章。

七、費用

1、業(yè)務推廣費用：開戶/促銷費讓利或回傭其他

2、檢驗費用：例行的政府抽檢、按規(guī)定的例行藥檢費用及供檢樣品由乙方承擔;或協(xié)商提供甲方每年的倉庫損耗和檢驗費用。(考慮是否有該項)

八、訂貨、交貨及驗收

1、乙方在收到甲方采購訂單后天內(nèi)，或在甲乙雙方約定的時間

□將商品送到甲方指定的地點：____________;

□甲方到機場、火車站、汽車站等地自提，提貨費用由乙方承擔;

□甲方到甲方倉庫自提;

□其它。(是否保留)

2、甲方在收貨后，對藥品進行驗收。如發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量、數(shù)量、品種、價格等問題有異議，可在天內(nèi)通知乙方，乙方應積極配合解決。

3、如果乙方不能如期足數(shù)供貨，又不及時通知甲方，造成的甲方損失，全部由乙方承擔。

九、促銷及培訓

1、乙方若有統(tǒng)一促銷活動計劃應提前天書面通知甲方。

2、甲方策劃的促銷活動將提前天書面通知乙方，乙方應積極響應并參與。

4、應甲方要求，乙方有責任對甲方員工作產(chǎn)品銷售知識的相關(guān)培訓。

十、試銷期(考慮是否保留)

1、本合同的有效期已包含試銷期三個月，試銷期以乙方首批送貨到甲方倉庫第十日開始計算。

2、試銷期結(jié)束，如該品種的銷售情況符合甲方轉(zhuǎn)入正常銷售條件則自動成為甲方正常銷售品種;反之，對銷售情況不符合甲方正常銷售條件的品種，甲方有權(quán)單方面采取為減少甲方損失的措施，如：停止銷售、停止出庫、停止采購、或者直至有權(quán)終止合同。

3、對于試銷期結(jié)束后甲方?jīng)Q定退庫的品種，乙方予以辦理退貨手續(xù)。

十一、附則

1、對于本合同所做的任何修改或補充說明只能以書面形式表達并經(jīng)雙方簽字蓋公章后才能生效。

2、甲、乙雙方對本合同的各項信息均應保密，不得以任何形式向第三方泄露。

3、如本合同在履行中發(fā)生糾紛，雙方首先通過友好協(xié)商解決;協(xié)商不成，任何一方均應向合同簽定地所在的仲裁委員會申請仲裁。

4、本合同一式兩聯(lián)，甲方保留一聯(lián)，乙方保留一聯(lián)，經(jīng)雙方簽字蓋章后，具有法律效力。

5、本合同自年月日起開始執(zhí)行，至年月日止，有效期為一年。合同到期后，如需繼續(xù)合作，可續(xù)簽合同。

購方：____________

單位地址：____________

法人代表(授權(quán)代理人)：____________

委托代理人：____________

電話：____________

傳真：____________

納稅人識別號：____________

開戶行及帳號：____________

日期：____________

供方：____________(章)

單位地址：____________

法人代表(授權(quán)代理人)：____________

委托代理人：____________

電話：____________

傳真：____________

納稅人識別號：____________

開戶行及帳號：____________

關(guān)于藥品注冊核查培訓心得體會范本三

編號：_________

本合同于_________年_________月_________日由_________(招標人名稱)(以下簡稱“招標人”)為一方和_________(投標人名稱)(以下簡稱“投標人”)為另一方按下述條款和條件簽署。

鑒于招標人為獲得以下藥品和伴隨服務而進行集中招標采購，并接受了投標人對上述藥品的投標。本合同在此聲明如下：

1.本合同中的詞語和術(shù)語的含義與合同條款中定義相同。

2.下述文件是本合同的一部分，并與本合同一起閱讀和解釋：

(1)投標人提交的投標函和網(wǎng)上投標報價;

(2)藥品需求一覽表;

(3)合同條款;

(4)招標代理機構(gòu)發(fā)出的《中標通知書》。

3.投標人將獲得以下藥品在招標周期內(nèi)的供貨資格，并委托_________為配送單位。

4.投標人在此保證將全部按照合同的規(guī)定向招標人提供藥品和服務，并修補缺陷。

5.合同所涉及的藥品名稱為：

┌———┬———┬———┬——┬——┬——┬——┬——┬———┬———┐

│品目號│通用名│商品名│劑型│規(guī)格│單位│生產(chǎn)│認證│中標價│采購量│

│││││││廠家│情況│(元)? ││

├———┼———┼———┼——┼——┼——┼——┼——┼———┼———┤

│││││││││││

├———┼———┼———┼——┼——┼——┼——┼——┼———┼———┤

│││││││││││

└———┴———┴———┴——┴——┴——┴——┴——┴———┴———┘

6.招標人在此保證，將在收到投標人配送的藥品_________日后，向投標人支付貨款。

招標人(蓋章)：_________投標人(蓋章)：_________

招標人代表(簽字)：_________投標人代表(簽字)：_________

_________年____月____日_________年____月____日

簽訂地點：_________簽訂地點：_________

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甲方：北京百慧生化制藥有限責任公司乙方：

為了拓展市場，共同發(fā)展，根據(jù)國家有關(guān)法律，本著平等互利的原則，經(jīng)雙方友好協(xié)商，甲方授權(quán)乙方作為 省市(地) 產(chǎn)品的經(jīng)銷商。

一、經(jīng)銷

品種：

規(guī)格：

包裝：

批準文號：

零售價： 元/盒;

批發(fā)價：元/盒

開票價： 元/盒(現(xiàn)款現(xiàn)貨)

二、代理定額乙方年 月 日至年 月 日內(nèi)購銷甲方產(chǎn)品總額為 萬元，其中購銷進度大致安排如下：

第一季度第二季度第三季度第四季度數(shù)量：數(shù)量：數(shù)量：數(shù)量：金額：金額：金額：金額： 乙方首批量根據(jù)城市大小而定，最低量件以上，期限為三個月，三個月后確實做過努力推廣，沒有打開市場的，甲方有權(quán)收回市場，產(chǎn)品在包裝沒有破損的前提下，甲方保證退貨。零風險經(jīng)營。

三、供貨及結(jié)算方式

1 .乙方首次進貨為 件(每件盒)。在合同簽訂后乙方將首批貨款付給甲方。甲方收款3日內(nèi)保證及時發(fā)貨(中鐵快運)。以后乙方應于每月 25 日前將下月要貨計劃報給甲方，以便安排保證市場供應。

2 .甲方按代理底價出具增值稅發(fā)票及其他必要單據(jù)，若乙方另有需要，高于代理底價開票的高出部分的稅金由乙方承擔。

3 .甲方負責按乙方合同指定的到站承擔一次性運費及保險費，到站后的短途轉(zhuǎn)運費用和因乙方造成的退貨費用由乙方負責。

4 .甲方保證將產(chǎn)品保質(zhì)、保量、按期交付乙方，如發(fā)生破損，乙方應在收貨后及時向甲方提出異議，商討后取得一致意見。

四、優(yōu)惠政策和支持辦法

1.為鼓勵和支持經(jīng)銷商擴大產(chǎn)品銷售，甲方按照不同經(jīng)銷商的購銷總額給予經(jīng)銷商相應優(yōu)惠和支持，如下表所示：

編號年回款總額(萬元)返利(%)優(yōu)惠支持(元)

1≥2904x0 2≥180318000 3≥952.51x 4≥7528000 5≥451.53500 6≥251x年終返點(每年元月結(jié)算)具體返利、支持的形式和支付方式由雙方另行協(xié)商，次年銷售回款總量按? %遞增，如達不到，甲方有權(quán)取消乙方經(jīng)銷資格;

五、市場保證金及管理

1 .經(jīng)甲乙雙方共同約定認可，乙方須在合同簽定之日起 7 日內(nèi)向甲方交納萬元的代理保證金，逾期本合同自動失效。

2 .市場保證金主要用于協(xié)議區(qū)域代理權(quán)的確認和市場規(guī)范運作的保障。

3 .如乙方有竄貨行為，甲方有權(quán)扣除乙方“代理保證金”，并取消其代理資格。

4 .本合同終止時，乙方完成代理合同且無違規(guī)行為，甲方全額退還乙方的“代理保證金”，不計利息。

5、乙方在代理期間，如發(fā)現(xiàn)有向所代理產(chǎn)品區(qū)域以外的區(qū)域竄貨(以箱號為準)，甲方有權(quán)做相應的處罰或沒收乙方全部保證金，情節(jié)嚴重者取消其代理資格，并可按進貨價格的8折給乙方退貨。

藥品經(jīng)銷協(xié)議可由北京市公證處進行公證或由北京知名律師事務所進行合同見證，市場保證金可由公證處或律師事務所獨立保管，降低合作風險。

六、雙方義務和責任

1、甲方須向乙方提供合格產(chǎn)品和相應的質(zhì)檢報告。

2、甲方應向乙方通報當?shù)亟?jīng)銷商的分布情況，不得向乙方以外單位提供等同或高于協(xié)議乙方的讓利和支持， 不得向乙方經(jīng)銷地區(qū)以內(nèi)單位或個人直接供應產(chǎn)品，若直供則銷售額劃歸協(xié)議乙方的經(jīng)銷業(yè)績。

3、乙方根據(jù)市場實情，在全國統(tǒng)一零售價的原則下，積極維護甲方價格體系政策，不得亂價而影響全盤市場;

4、合同期滿后，乙方在完成合同指標的情況下，享有優(yōu)先續(xù)約權(quán);

5、乙方不得以低于甲方開票價格進行批發(fā)或零售，一旦違背，甲方有權(quán)取消其相應資格及其優(yōu)惠承諾，并有權(quán)進一步追究責任。

6、乙方須定期按甲方要求提供有關(guān)產(chǎn)品的市場情況的信息反饋資料，并及時回籠貨款。否則，甲方將延遲放行下批產(chǎn)品。乙方需要向甲方提供銷售終端明細表(為防止經(jīng)銷商竄貨，所以經(jīng)銷商每月應向甲方提供產(chǎn)品去向表，否則甲方有權(quán)不予返點)。

七、違約責任違約方應承擔另一方因違約帶來的全部直接和間接損失;

八、免責條款因產(chǎn)品質(zhì)量引起的經(jīng)濟損失由甲方承擔，經(jīng)確認非產(chǎn)品質(zhì)量問題引起的各種 損失，甲方概不退貨且不承擔任何連帶責任;若因產(chǎn)品質(zhì)量造成乙方退貨，乙方必須保證產(chǎn)品包裝完好無損。

九、其他本合同屬雙方商業(yè)機密，任何一方不得隨意向第三方泄露本協(xié)合同內(nèi)容;乙方代理期間，未經(jīng)甲方允許不得私自在任何大眾媒體上做廣告宣傳，由此造成的一切后果，乙方負全部責任。情節(jié)嚴重者，甲方將依法追究其經(jīng)濟責任及法律責任。

十、附則：

1 .本合同未盡事宜，可由雙方確定后簽定補充合同。

2 .本合同一式二份，均為正本，雙方各執(zhí)一份，甲、乙雙方各執(zhí)一份，乙方須在合同簽定日期起7日內(nèi)向甲方交納全額市場保證金，以取得所在地區(qū)代理權(quán)，合同自首批進貨后生效。

3 .雙方如有爭議，本著友好協(xié)商的態(tài)度解決，達成一致。如協(xié)商不成，在甲方所在地法院訴訟解決。

甲方：(單位章)乙方：(單位章)

法定代表人(字)：法定代表人(簽字)：

地區(qū)經(jīng)理/業(yè)務代表(簽字)：業(yè)務經(jīng)理(簽字)：

簽訂時間： 年? 月? 日

關(guān)于藥品注冊核查培訓心得體會范本四

第一條為保證藥品的安全、有效和質(zhì)量可控，規(guī)范藥品注冊行為，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)、《中華人民共和國行政許可法》(以下簡稱《行政許可法》)、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(以下簡稱《藥品管理法實施條例》)，制定本辦法。

第二條在中華人民共和國境內(nèi)申請藥物臨床試驗、藥品生產(chǎn)和藥品進口，以及進行藥品審批、注冊檢驗和監(jiān)督管理，適用本辦法。

第三條藥品注冊，是指國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品注冊申請人的申請，依照法定程序，對擬上市銷售藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進行審查，并決定是否同意其申請的審批過程。

第四條國家鼓勵研究創(chuàng)制新藥，對創(chuàng)制的新藥、治療疑難危重疾病的新藥實行特殊審批。

第五條國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品注冊工作，負責對藥物臨床試驗、藥品生產(chǎn)和進口進行審批。

第六條藥品注冊工作應當遵循公開、公平、公正的原則。

國家食品藥品監(jiān)督管理局對藥品注冊實行主審集體負責制、相關(guān)人員公示制和回避制、責任追究制，受理、檢驗、審評、審批、送達等環(huán)節(jié)接受社會監(jiān)督。

第七條在藥品注冊過程中，藥品監(jiān)督管理部門認為涉及公共利益的重大許可事項，應當向社會公告，并舉行聽證。

行政許可直接涉及申請人與他人之間重大利益關(guān)系的，藥品監(jiān)督管理部門在作出行政許可決定前，應當告知申請人、利害關(guān)系人享有要求聽證、陳述和申辯的權(quán)利。

第八條藥品監(jiān)督管理部門應當向申請人提供可查詢的藥品注冊受理、檢查、檢驗、審評、審批的進度和結(jié)論等信息。

藥品監(jiān)督管理部門應當在行政機關(guān)網(wǎng)站或者注冊申請受理場所公開下列信息：

(一)藥品注冊申請事項、程序、收費標準和依據(jù)、時限，需要提交的全部材料目錄和申請書示范文本;

(二)藥品注冊受理、檢查、檢驗、審評、審批各環(huán)節(jié)人員名單和相關(guān)信息;

(三)已批準的藥品目錄等綜合信息。

第九條藥品監(jiān)督管理部門、相關(guān)單位以及參與藥品注冊工作的人員，對申請人提交的技術(shù)秘密和實驗數(shù)據(jù)負有保密的義務。

關(guān)于藥品注冊核查培訓心得體會范本五

甲方：(供方)

乙方：(需方)

一、甲、乙雙方本著真誠合作，誠信經(jīng)營的原則，經(jīng)協(xié)商達成藥品購銷合同書。雙方承諾共同遵守。如因一方違反本合同書有關(guān)條款，給對方造成損失，違約方有責任賠償對方損失。

二、甲、乙雙方開展藥品購銷業(yè)務前，應按法規(guī)規(guī)定相互提供相關(guān)資格證書，經(jīng)質(zhì)量管理部門對合作方合法資格，履行合同能力，質(zhì)量信譽等進行審核，調(diào)查，評價后，建立檔案。如因一方證明文件虛假給對方造成損失，過錯方應承擔賠償責任。甲、乙雙方應按許可證規(guī)定范圍開展銷售業(yè)務，甲方不得向乙方銷售超范圍藥品。

三、甲方向乙方提供書面購銷、電話購銷等購銷方式。甲方在規(guī)定藥品范圍內(nèi)供應的藥品，其質(zhì)量應保證符合國家法定標準和有關(guān)質(zhì)量要求，提供的藥品必須具有批準文號、注冊商標、生產(chǎn)批號及有效期。藥品的包裝、標簽、說明書應符合有關(guān)規(guī)定及要求。進口藥品供加蓋企業(yè)質(zhì)管機構(gòu)原印章的《進口藥品注冊證》和同批號《進口藥品檢驗報告書》或通關(guān)單復印件。生物制品提供加蓋企業(yè)質(zhì)管機構(gòu)原印章的《生物制品簽發(fā)合格證書》復印件，甲方因違反上述條款，引起質(zhì)量糾紛，甲方應承擔相應經(jīng)濟和法律責任。

四、甲、乙雙方在進行藥品購銷業(yè)務中，應確保藥品質(zhì)量，按生產(chǎn)、運輸、貯存、使用等環(huán)節(jié)承擔相應質(zhì)量責任。如因質(zhì)量問題造成經(jīng)濟損失，憑法定部門出具有關(guān)票據(jù)向責任方索取賠償。質(zhì)量問題解決前，受損方可暫扣責任方貨款或(和)責任方可預支經(jīng)費先行解決。雙方應積極配合，及時解決所出現(xiàn)的質(zhì)量問題。

五、乙方收貨后，在經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)所供藥品質(zhì)量有問題，應盡快通知甲方或向甲方查詢，甲方應及時提出處理意見。

六、乙方應按有關(guān)規(guī)定要求，合理儲存藥品，確保藥品質(zhì)量。因儲存不當造成的損失由乙方負責。

七、如雙方對質(zhì)量產(chǎn)生爭議，乙方有權(quán)送到地市級以上藥監(jiān)部門檢驗，藥品質(zhì)量以法定檢驗報告為準。

八、乙方的十五家社區(qū)均為獨立行使經(jīng)營權(quán)機構(gòu)，任何一家社區(qū)出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題自行與甲方處理解決，社區(qū)衛(wèi)生服務中心只負責各社區(qū)藥品票據(jù)電腦過賬處理。

九、合同一式兩份，雙方各執(zhí)一份，經(jīng)雙方蓋章簽字后生效。本合同可約定有效期為：自 年 月 日至 年 月 日。

甲方(蓋章) 乙方(蓋章)

代表簽字： 代表簽字：

年 月 日 年 月 日

關(guān)于藥品注冊核查培訓心得體會范本六

甲方：________________________

乙方：________________________

根據(jù)《中華人民共和國合同法》，甲、乙雙方經(jīng)協(xié)商確定，甲方向乙方購買藥品。為明確雙方責任和權(quán)利，特簽訂本合同，共同遵守。具體條款如下：

1、乙方必須依法領取《藥品經(jīng)營許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》，及到甲方上級有關(guān)藥品市場監(jiān)督部門辦理備案手續(xù)，并將上述有效證件的復印件和法人委托書原件加蓋供方紅印章，提供給甲方存檔備查。

2、乙方負責向甲方供應的藥品必須提供詳細信息。

3、乙方向甲方供應藥品的品種數(shù)量以甲方每月或每周提供的書面通知為準。乙方在與甲方合作期間，藥品供應價格應為市場的最低售價，如遇藥品價格政策性下調(diào)時，應給予相應下調(diào)。如乙方供應給甲方附件外藥品，供應價格也應為市場的最低售價。乙方負責運輸、裝卸及退換貨等費用。

4、質(zhì)量標準：

①因藥品質(zhì)量問題而造成的一切后果及發(fā)生的費用由乙方承擔。

②乙方必須及時保證甲方所需藥品的供應，藥品的批號、有效期不得低于12個月。

5、交貨時間及地點

①乙方交貨時間：接甲方書面計劃通知72小時內(nèi)

②乙方交貨地點：運輸及卸車至甲方指定地點：__________

③合同執(zhí)行地：甲方所在地：__________

6、驗收

①甲方根據(jù)藥品專業(yè)法規(guī)及標準查驗時，藥品外包裝及藥物外觀不合格，拒收入庫。

②甲方根據(jù)購藥計劃查驗時，發(fā)現(xiàn)藥品的數(shù)量、品牌和規(guī)格不一致，無有效期或近有效期及過期的藥品時，應當辦理退貨手續(xù)。

③甲方根據(jù)本院臨床實際需要，對在乙方購進的藥品可辦理退貨或換貨。

④甲方應在收到乙方藥品后2日內(nèi)驗收。

7、付款方式：

①甲方以電匯方式支付乙方貨款，乙方在收到甲方的貨款2日內(nèi)發(fā)貨，同時出據(jù)合法稅票并做到貨票同行。

②貨款在2萬元以內(nèi)以轉(zhuǎn)賬支票或電匯方式支付，貨款在2萬元以上(含2萬元)以三個月銀行承兌匯票方式支付。

8、違約責任

①甲乙雙方任何一方違約，由違約方承擔違約責任并賠償給對方造成的損失。

②乙方未能按時交貨，每拖延一天，須向甲方支付計劃金額的5‰的違約金。

③乙方交付的貨物不符合合同規(guī)定的，甲方有權(quán)拒收。

④乙方在與甲方合作期間不允許有任何做臨床和給醫(yī)務人員回扣的行為發(fā)生，否則甲方有權(quán)終止與乙方的合作，并處以壹萬元的罰款。

9、爭議的解決

簽約雙方在履約中發(fā)生爭執(zhí)和分歧，雙方應通過友好協(xié)商解決，若經(jīng)協(xié)商不能達成協(xié)議時，可向人民法院起訴。

10、其他

本合同共四份，具有同等法律效力，甲方執(zhí)三份、乙方執(zhí)一份，合同自簽字之日起生效。有效期自______年____月____日至______年____月____日。本合同未盡事宜，由雙方協(xié)商處理。

甲方：乙方：

簽約代表：簽約代表：

簽約日期：