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藥品注冊核查培訓(xùn)心得體會和方法 藥品注冊現(xiàn)場核查要點及判定原則(8篇)

格式:DOC 上傳日期:2022-12-31 04:51:06 頁碼:9
藥品注冊核查培訓(xùn)心得體會和方法 藥品注冊現(xiàn)場核查要點及判定原則(8篇)
2022-12-31 04:51:06    小編:ZTFB

我們在一些事情上受到啟發(fā)后,可以通過寫心得體會的方式將其記錄下來,它可以幫助我們了解自己的這段時間的學(xué)習(xí)、工作生活狀態(tài)。優(yōu)質(zhì)的心得體會該怎么樣去寫呢?以下是小編幫大家整理的心得體會范文,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。

關(guān)于藥品注冊核查培訓(xùn)心得體會和方法一

一、我們要高舉“_”重要思想的偉大旗幟,牢記我黨全心全意為人民服務(wù)的宗旨,不斷提高反腐倡廉的主動性和自覺性,從制度上心理上行動上樹起反腐倡廉的銅墻鐵壁。要按照“兩個務(wù)必”的要求,提高思想認(rèn)識,克服形式主義、官僚主義和各種不良風(fēng)氣,努力創(chuàng)建學(xué)習(xí)型、務(wù)實型、民主型、服務(wù)型、高效型和廉潔型的領(lǐng)導(dǎo)集體。

⒈領(lǐng)導(dǎo)干部帶頭執(zhí)行廉潔自律的各項規(guī)定,不違規(guī)配備交通、通訊工具,不涉足營業(yè)性娛樂場所,不參與高消費娛樂活動,拒絕行賄受賄和賭博行為。

⒉認(rèn)真遵守《收入申報》、《禮品登記》、《個人重大事項報告》等制度,嚴(yán)禁婚喪事宜大操大辦借機斂財行為,對配偶、子女及身邊工作人員嚴(yán)格要求、嚴(yán)格管理、嚴(yán)格控制、嚴(yán)格監(jiān)督。

⒊杜絕自吃自喝和單位之間互吃互喝行為,嚴(yán)格費用審批手續(xù),接受群眾監(jiān)督。

⒋建立廉政公開欄,公開辦事程序,讓權(quán)力在陽光下運行。

二、完善廉政制度,堵塞腐敗漏洞

⒈認(rèn)真執(zhí)行《中國共產(chǎn)黨員黨員干部廉潔從政若干準(zhǔn)則》。

⒉認(rèn)真執(zhí)行“四大紀(jì)律八項要求”。

⒊認(rèn)真遵守黨員干部廉政守則。

⒋認(rèn)真執(zhí)行省食品藥品監(jiān)督管理局頒布的“五項禁令”。

⒌認(rèn)真執(zhí)行《執(zhí)行預(yù)防職務(wù)犯罪工作實施辦法》。

⒍加強內(nèi)部監(jiān)督,完善各項制度,嚴(yán)格約束執(zhí)法行為。

三、抓好行風(fēng)建設(shè),接受社會監(jiān)督

把行風(fēng)建設(shè)工作貫穿工作始終,嚴(yán)格執(zhí)法程序,嚴(yán)肅執(zhí)法紀(jì)律,堅決鏟除執(zhí)法不公、亂罰款等現(xiàn)象,杜絕吃拿卡要行為,凈化藥械市場,促進地方經(jīng)濟發(fā)展。認(rèn)真開展陽光服務(wù)、廉政假日、“做廉內(nèi)助、創(chuàng)廉潔家庭”、“評廉、述廉、考廉”等各項活動,公開監(jiān)督電話,廣泛接受社會監(jiān)督。

總之,我們要以“_”重要思想為指導(dǎo),在縣委、縣政府的領(lǐng)導(dǎo)下,認(rèn)真落實上述各項承諾,把藥監(jiān)局黨風(fēng)廉政建設(shè)提高到一個新高度。

關(guān)于藥品注冊核查培訓(xùn)心得體會和方法二

職責(zé):

1,負(fù)責(zé)藥品出入庫管理工作;

2,負(fù)責(zé)藥品備貨快捷、準(zhǔn)備、批號、箱號、監(jiān)管碼登記管理無差錯;

3,倉庫衛(wèi)生工作;

4,藥品及物料的合理堆放;

5,協(xié)助運輸組貨物裝卸工作;

6,完成上級交辦的其他工作事項。

7,對倉庫溫濕度維護。

職位要求:

1、中專以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;

2、能吃苦耐勞,居住地距公司倉庫龍溪大沙村5公里內(nèi)優(yōu)先。

3、有倉儲經(jīng)驗者優(yōu)先,有g(shù)sp管理經(jīng)驗者優(yōu)先。

關(guān)于藥品注冊核查培訓(xùn)心得體會和方法三

本合同于________年____月____日由__________________為甲方和__________________(投標(biāo)人名稱)(以下簡稱投標(biāo)人)為乙方按下述條款和條件簽署。鑒于醫(yī)療機構(gòu)為獲得以下藥品和伴隨服務(wù)而進行集中招標(biāo)采購,并接受了投標(biāo)人對上述藥品的投標(biāo)(詳見投標(biāo)報價表)。本合同在此聲明如下:

1、本合同中的詞語和術(shù)語的含義與通用合同條款中定義相同。

2、下述文件是本合同的一部分,并與本合同一起閱讀和解釋;⑴投標(biāo)人提交的投標(biāo)函和投標(biāo)報價表;⑵藥品需求一覽表;⑶通用合同條款及前附表;⑷中標(biāo)通知書。

3、投標(biāo)人在此保證將全部按照合同的規(guī)定向醫(yī)療機構(gòu)提供藥品和伴隨服務(wù),并修補缺陷。

4、合同所涉及的藥品詳見附表。

5、本合同有效期________年。合同期內(nèi),如遇國家規(guī)定或新的文件決議,按國家規(guī)定和新的文件決議執(zhí)行。

6、此合同一式四份,市藥品、醫(yī)療器械(耗材)集中招標(biāo)監(jiān)督管理委員會、市醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)管理委員會,甲方和乙方各一份。甲方(蓋章)__________________甲方代表(簽字)_______________簽訂日期:________年____月____日乙方(蓋章)__________________乙方代表(簽字)__________________簽訂日期:________年____月____日

關(guān)于藥品注冊核查培訓(xùn)心得體會和方法四

甲方:

乙方:

為了做好藥品供需工作,保證藥品質(zhì)量,保障病人用藥安全有效,經(jīng)雙方認(rèn)真協(xié)商,特簽訂藥品購銷合同。

一.藥品包裝運輸標(biāo)準(zhǔn)、乙方資質(zhì)

1、乙方提供的藥品應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)保護措施進行包裝,保證藥品在轉(zhuǎn)運中不被損壞或變質(zhì),確保藥品安全無損運到甲方指定地點。

2、零散藥品包裝箱內(nèi)應(yīng)附一份詳細(xì)裝箱單,整件藥品應(yīng)附一份裝箱單和產(chǎn)品合格證。

3、包裝箱、標(biāo)記、藥品包裝等應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定,每次供貨每品規(guī)藥品不超過2個批號。每批號藥品應(yīng)提供一份質(zhì)量檢驗報告書(省市級藥檢所或企業(yè)自檢檢驗報告書復(fù)印件加蓋乙方鮮章);進口藥品(含港澳臺三地藥品)應(yīng)附上口岸藥檢所質(zhì)量檢驗報告書及進口藥品注冊證(復(fù)印件加蓋乙方鮮章)。乙方應(yīng)將運送的藥品從現(xiàn)場搬運到甲方庫房。

4、乙方提供的產(chǎn)品說明書及相關(guān)資料,必須真實可靠,否則引起的后果,乙方應(yīng)負(fù)全部責(zé)任.乙方所提供的藥品,如有涉及與他人知識產(chǎn)權(quán),商業(yè)秘密保護等法律糾紛,一律由乙方負(fù)責(zé),與甲方無關(guān)。

5、乙方必須是取得兩證一照(藥品經(jīng)營企業(yè)許可證,藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書、營業(yè)執(zhí)照)并在有效期內(nèi)的合法經(jīng)營企業(yè)。須向甲方提供加蓋單位鮮章的相關(guān)證照復(fù)印件,并且有履行合同能力。乙方所供的藥品必須是取得《藥品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)生產(chǎn)的,并取得批準(zhǔn)文號。

二. 藥品驗收

1、乙方獲得中標(biāo)藥品獨家供貨資格,甲方只能采購其選擇確認(rèn)的成交品種,雙方不得以任何理由以其他品種替代成交品種。乙方給甲方提供藥品,必須保證質(zhì)量,乙方所供藥品必須包裝完整、無受潮、無污染等,不得有變質(zhì),失效和假劣藥品。

2、甲方在接收藥品時,應(yīng)對藥品進行驗貨確認(rèn),對開箱時發(fā)現(xiàn)的破損、近效期藥品或其他不合格藥品及包裝有權(quán)拒絕接受,乙方應(yīng)及時更換被拒絕的藥品,不得影響甲方的臨床用藥。

3、乙方必須在“隨貨同行單”上標(biāo)明每個藥品的品名、規(guī)格、單價、數(shù)量、金額、批號、效期、生產(chǎn)廠家等供甲方驗收。

4、甲方需要對驗收藥品送藥檢所檢驗,應(yīng)及時以書面形式把質(zhì)量檢驗的具體要求通知乙方。若乙方同意進行藥品質(zhì)量檢驗或甲方送檢后證明藥品存在質(zhì)量問題,則藥品質(zhì)量檢驗費由乙方承擔(dān)。發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題(有當(dāng)?shù)厮帣z部門的檢驗報告),如發(fā)現(xiàn)假藥、劣藥,按所送藥品金額1-5倍賠償,由此引起的一切后果及法律責(zé)任,全部由乙方承擔(dān)。并有權(quán)在其它入圍藥品中選擇替代藥品。

5、乙方必須根據(jù)甲方采購計劃的品種、規(guī)格、數(shù)量組織供應(yīng),滿足甲方的計劃需要,不得超計劃和無計劃供貨,否則一律退回乙方。乙方在接到甲方供貨要求(電話或書面文件)叁天以內(nèi)、有特殊情況或急救藥品應(yīng)在5小時內(nèi)送達,須無條件向甲方提供當(dāng)次所需全部藥品和伴隨服務(wù)。乙方遇到妨礙按時運送藥品的情況時,應(yīng)及時以書面形式通知甲方。甲方在收到乙方通知后,確定是否酌情延長交貨時間以及是否收取違約金或終止合同。如遇乙

6、甲方在驗收或使用藥品過程中,若發(fā)現(xiàn)乙方所供藥品品種、規(guī)格、數(shù)量與原始發(fā)票不符,乙方應(yīng)負(fù)責(zé)補足,調(diào)換或退貨。乙方提供的藥品,甲方臨床用不完或有效期將到,甲方可提前6個月通知乙方,乙方應(yīng)予以退貨或調(diào)換。如有特殊情況,應(yīng)征得甲方同意。

三.甲乙雙方在藥品采購中,必須嚴(yán)格遵守國家的法律、法規(guī)和藥品集中采購有關(guān)規(guī)定,自覺接受監(jiān)督管理。

四.甲方在所購藥品使用中,如遇藥品降價,乙方應(yīng)按其實際降價金額補償給甲方。

五.甲方在收到乙方配送的藥品和發(fā)票并經(jīng)甲方驗收后120天內(nèi),應(yīng)向乙方支付貨款,如遇特殊情況無法按期支付貨款應(yīng)提前告知乙方,否則乙方有權(quán)終止合同。

六. 不可抗力事件

1、乙方因不可抗力而導(dǎo)致合同實施延誤或不能履行合同義務(wù),不承擔(dān)誤期賠償或終止合同的責(zé)任。

2、本條所述的“不可抗力”是指乙方無法控制、不可預(yù)見的事件,包括戰(zhàn)爭、重大疫情、嚴(yán)重火災(zāi)、洪水、臺風(fēng)、地震等事件。

3、在不可抗力事件發(fā)生后,乙方應(yīng)盡快以書面形式將不可抗力的情況和原因通知甲方。除甲方另行要求外,乙方應(yīng)盡實際可能繼續(xù)履行合同義務(wù),以及尋求采取合理的方案履行不受不可抗力影響的其他事項。不可抗力事件影響消除后,雙方可通過協(xié)商在合理的時間內(nèi)達成進一步履行合同的協(xié)議。

七.乙方保證將全部按照合同的規(guī)定向甲方提供藥品和伴隨服務(wù),并修補缺陷。

八.合同解除條件,符合下列條件之一。

1、乙方違約采取的補救措施達不到合同規(guī)定的要求,甲方可向乙方發(fā)出書面通知書,提出部分或全部終止合同。

2、乙方未能在合同規(guī)定的限期提供藥品或未能履行合同規(guī)定的其它義務(wù)。

3、乙方在本合同的實施過程中有嚴(yán)重違法行為。

4、甲方根據(jù)上述規(guī)定,終止了全部或部分合同,甲方可以依其認(rèn)為適當(dāng)?shù)臈l件和方法購買其他入圍品種。甲方有權(quán)要求乙方繼續(xù)執(zhí)行合同中未終止的部分合同。

5、乙方破產(chǎn)或無清償能力,甲方可以書面形式通知乙方,提出終止合同,該終止合同應(yīng)不損害或影響甲方的權(quán)利。

九.本合同有效期為12個月,時間從 年1 月 1 日至 年12月31日。合同期內(nèi),如遇國家政策發(fā)生變化或甲方重新招標(biāo)等,合同自動終止,按國家規(guī)定和新的文件決議執(zhí)行。本購銷合同,一式四份,雙方各執(zhí)二份,簽字、蓋章生效。未盡事宜雙方協(xié)商解決

甲方:(蓋章) 乙方:(蓋章)

甲方法人代表: 乙方法人代表:

年 月 日 年 月 日

關(guān)于藥品注冊核查培訓(xùn)心得體會和方法五

本合同于______年______月______日由_____________(招標(biāo)人名稱)(以下簡稱“招標(biāo)人”)為一方和_________(投標(biāo)人名稱)(以下簡稱“投標(biāo)人”)為另一方按下述條款和條件簽署。

鑒于招標(biāo)人為獲得以下藥品和伴隨服務(wù)而進行集中招標(biāo)采購,并接受了投標(biāo)人對上述藥品的投標(biāo)。本合同在此聲明如下:

1.本合同中的詞語和術(shù)語的含義與合同條款中定義相同。

2.下述文件是本合同的一部分,并與本合同一起閱讀和解釋

(1)投標(biāo)人提交的投標(biāo)函和網(wǎng)上投標(biāo)報價;

(2)藥品需求一覽表;

(3)合同條款;

(4)招標(biāo)代理機構(gòu)發(fā)出的《中標(biāo)通知書》。

3.投標(biāo)人將獲得以下藥品在招標(biāo)周期內(nèi)的獨家供貨資格,并委托_______________為配送單位。

4.投標(biāo)人在此保證將全部按照合同的規(guī)定向招標(biāo)人提供藥品和服務(wù),并修補缺陷。

5.合同所涉及的藥品名稱為……

6.招標(biāo)人在此保證,將在收到投標(biāo)人配送的藥品________日后,向投標(biāo)人支付貨款。

招標(biāo)人(蓋章):____________投標(biāo)人(蓋章):____________

招標(biāo)人代表(簽字):________投標(biāo)人代表(簽字):________

________年_______月_______日________年_______月_______日

簽訂地點:__________________簽訂地點:__________________

關(guān)于藥品注冊核查培訓(xùn)心得體會和方法六

甲方:__________________________(醫(yī)療機構(gòu))

乙方:__________________________(經(jīng) 銷 商)

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《2019年廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品陽光采購實施方案》、《廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品網(wǎng)上限價競價陽光采購監(jiān)督管理暫行辦法》的規(guī)定,為確保藥品網(wǎng)上交易的順利進行,明確交易雙方的權(quán)利和義務(wù),特訂立本合同。

第一條 甲方須根據(jù)乙方在廣東省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺(以下簡稱“平臺”)所提供的藥品信息,以網(wǎng)上采購的形式采購以下藥品(見附表),甲方通過藥品網(wǎng)上交易系統(tǒng)向乙方發(fā)送訂單通知,乙方據(jù)此供貨;雙方確認(rèn)后的訂單為本合同的重要組成部分。

乙方對甲方通過平臺發(fā)出的訂單通知,自甲方發(fā)出訂單通知起一個工作日內(nèi)必須確認(rèn)。

第二條 乙方須按購銷合同采購藥品一覽表向甲方供應(yīng)藥品(見附表)。

第三條 乙方應(yīng)保證甲方在使用藥品時免受第三方提出的有關(guān)專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)或保護期等方面的權(quán)利的要求。

第四條 乙方所供應(yīng)藥品的質(zhì)量應(yīng)符合國家藥品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),藥品包裝、質(zhì)量及價格須與入圍品種的掛網(wǎng)信息一致,不得更改,按甲方要求提供相應(yīng)的藥檢報告書,并將藥品送到甲方指定地點。

第五條 供貨期限

乙方應(yīng)自確認(rèn)甲方訂單通知起一個工作日內(nèi)交貨,最長不超過兩個工作日;急救藥品乙方應(yīng)在4小時內(nèi)送到。

第六條 供貨價格與貨款結(jié)算

(一)供貨價格:按平臺所公布的采購價格執(zhí)行,該價格包含成本、運輸、包裝、伴隨服務(wù)、稅費及其他一切附加費用;合同履行期間,如遇政策性調(diào)價,按平臺更新后的價格執(zhí)行,包括尚未售出的藥品。

(二)貨款結(jié)算:甲方在收到配送藥品之日起最遲不得超過60日進行貨款結(jié)算。

第七條 藥品驗收及異議

甲方對不符合質(zhì)量、有效期、包裝和訂單數(shù)量要求的藥品,有權(quán)拒絕接收,乙方應(yīng)對不符合要求的藥品及時進行更換,不得影響甲方的臨床應(yīng)用。甲方因使用、保管、保養(yǎng)不善等自身原因造成產(chǎn)品失效或質(zhì)量下降的,后果自負(fù)。

第八條甲方的違約責(zé)任

(一)甲方違反本合同的規(guī)定,通過平臺以外途徑購買替代掛網(wǎng)入圍藥品,承擔(dān)違約責(zé)任;

(二)甲方無正當(dāng)理由違反合同規(guī)定拒絕收貨或違約付款的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)乙方由此造成的損失;

以上兩種情形,乙方有權(quán)向當(dāng)?shù)丶m正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室舉報。

第九條乙方的違約責(zé)任

(一)乙方確認(rèn)甲方發(fā)出的訂單通知后拒絕供貨的,應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任。

(二)乙方所供藥品因藥品質(zhì)量不符合有關(guān)規(guī)定而造成后果的,按相關(guān)法律規(guī)定處理。

以上兩種情形,甲方有權(quán)向當(dāng)?shù)丶m正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室舉報。

第十條 合同當(dāng)事人因不可抗力而導(dǎo)致合同實施延誤或不能履行合同義務(wù),不承擔(dān)誤期賠償或終止合同的責(zé)任。(“不可抗力”系指那些合同雙方無法控制、不可預(yù)見的事件,但不包括合同某一方的違約或疏忽。這些事件包括但不限于:戰(zhàn)爭、嚴(yán)重火災(zāi)、洪水、臺風(fēng)、地震及其他雙方商定的事件)。在不可抗力事件發(fā)生后,合同雙方應(yīng)盡快以書面形式將不可抗力的情況和原因通知對方。除另行要求外,合同雙方應(yīng)盡實際可能繼續(xù)履行合同義務(wù),以及尋求采取合理的方案履行不受不可抗力影響的其他事項。不可抗力事件影響消除后,雙方可通過協(xié)商在合理的時間內(nèi)達成進一步履行合同的協(xié)議。

第十一條 合同的變更及解除

由于藥品生產(chǎn)企業(yè)關(guān)、停、并、轉(zhuǎn)的原因造成合同不能履行的,乙方應(yīng)及時向甲方通報并提供省級以上藥監(jiān)部門證明,雙方可以解除就該藥品訂立的合同,合同如需變更,須經(jīng)雙方協(xié)商解決。

第十二條 本合同未盡事項,按《2019年廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品陽光采購實施方案》和《廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品網(wǎng)上限價競價陽光采購監(jiān)督管理暫行辦法》執(zhí)行。仍然無法確定的,經(jīng)雙方共同協(xié)商,可根據(jù)以上兩個文件及相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定簽訂補充協(xié)議,補充協(xié)議與正式合同具有同等法律效力。

第十三條 因合同引起的或與本合同有關(guān)的任何爭議,由雙方當(dāng)事人協(xié)商解決;協(xié)商或調(diào)解不成,當(dāng)事人可依照有關(guān)法律規(guī)定將爭議提交仲裁,或向人民法院起訴。

第十四條 本合同自雙方簽訂之日起生效,自本合同生效之日起在合同期內(nèi)發(fā)生的有關(guān)網(wǎng)上交易的各項事宜,均受本合同的約束。

第十六條 本合同有效期從 年 月 日起,至2019年8月31日止。

本合同一式兩份,甲、乙雙方各持一份。

甲方(代理方代章): 乙方(蓋章):

授權(quán)代表(簽名): 授權(quán)代表(簽名):

簽章日期: 年 月 日 簽章日期: 年 月 日

關(guān)于藥品注冊核查培訓(xùn)心得體會和方法七

藥品集中招標(biāo)采購協(xié)議

合同編號:________

簽定地點:

簽定時間:年月日

招標(biāo)人:

投標(biāo)人:

為規(guī)范藥品集中招標(biāo)采購行為,保障合同當(dāng)事人合法權(quán)益,維護藥品流通秩序,根據(jù)《中華人民共和國民法典》《中華人民共和國藥品管理法》和國務(wù)院糾風(fēng)辦等六部委局制定的《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購監(jiān)督管理暫行辦法》的有關(guān)規(guī)定制定本合同。

藥品名稱

產(chǎn)地

規(guī)格

單位

供貨價格

出廠價格

零售價格

數(shù)量

金額

交貨時間

人民幣(大寫)

第一條投標(biāo)人提供的藥品必須符合國家的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)質(zhì)量的規(guī)定和要求。

第二條投標(biāo)人必須提供經(jīng)營的有效證件及所供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營許可證、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、價格單等招標(biāo)人所需的真實允許銷售的相關(guān)文件和手續(xù),首批供貨時上述文件必須提供。

第三條投標(biāo)人首批所供藥品須提供真實的省或市藥檢所檢測的檢測報告書,每批產(chǎn)品須附該產(chǎn)品合格證;進口藥品應(yīng)附上供貨單位質(zhì)量檢驗報告書及進口藥品注冊證。

如因藥品質(zhì)量原因造成的一切損失由投標(biāo)人負(fù)全部責(zé)任。

第四條投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè),所供藥品不得超過生產(chǎn)日期3個月,投標(biāo)人為經(jīng)營企業(yè)所供藥品不得超過生產(chǎn)日期6個月;有有效期的藥品距失效期的時間不得少于其規(guī)定有效期的三分之一。

投標(biāo)人提供藥品10件以下為1個批號,50件以下應(yīng)不超過2個批號,50件以上應(yīng)不超過4個批號,各批號的出廠日期相隔不得超過1個月。

第五條包裝物的供應(yīng)與回收,包裝標(biāo)準(zhǔn):

(1)除非對包裝另有規(guī)定,投標(biāo)人提供的全部藥品應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)保護措施進行包裝,以防止藥品在轉(zhuǎn)運中損壞或變質(zhì),確保藥品安全無損運抵指定地點。

(2)每一個包裝箱內(nèi)應(yīng)附一份詳細(xì)裝箱單和質(zhì)量檢驗報告書。

包裝,標(biāo)記和包裝箱內(nèi)外的單據(jù)應(yīng)符合合同的要求,包括招標(biāo)人后來提出的特殊要求。

第六條檢驗標(biāo)準(zhǔn),方法、時間、地點和期限:

(1)如果招標(biāo)人確認(rèn)需要進行藥品質(zhì)量檢驗,應(yīng)及時以書面形式把質(zhì)量檢驗的具體要求通知投標(biāo)人。

如果投標(biāo)人同意進行藥品質(zhì)量檢驗,或者通過檢驗證明藥品存在質(zhì)量問題,則進行藥品質(zhì)量檢驗的費用由投標(biāo)人承擔(dān),檢驗在投標(biāo)人交貨的最終目的地進行。

(2)招標(biāo)人在接收藥品時,應(yīng)對藥品進行驗貨確認(rèn),對不符合合同要求的,招標(biāo)人有權(quán)拒絕接受。

投標(biāo)人應(yīng)及時更換被拒絕的藥品,不得影響招標(biāo)人的臨床用藥。

(3)招標(biāo)人如果發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題(有當(dāng)?shù)厮帣z部門的檢驗報告),有權(quán)在其它入圍藥品中選擇替代藥品。

上述決定必須在7日內(nèi)報衛(wèi)生行政部門備案。

第七條結(jié)算方式、時間及地點:

(1)自招標(biāo)人收到合同項下最后一批配送藥品后,按規(guī)定結(jié)算時間招標(biāo)人應(yīng)付清全部價款。

招標(biāo)人和投標(biāo)人可根據(jù)不同的結(jié)算條件協(xié)商確定中標(biāo)藥品價格優(yōu)惠比率。

該優(yōu)惠比率在合同執(zhí)行過程中不得變更。

(2)招標(biāo)人按月與投標(biāo)入結(jié)算到期價款。

(3)招標(biāo)人按照藥品購銷合同規(guī)定的方式,同投標(biāo)人結(jié)算價款。

(4)投標(biāo)人應(yīng)向招標(biāo)人提交對已交易藥品的發(fā)票和有關(guān)單證以及合同規(guī)定的其他義務(wù)已經(jīng)履行的證明。

(5)結(jié)算時間為招標(biāo)人在收到投標(biāo)人配送的藥品售出3個月結(jié)算相應(yīng)價款,

第八條本合同解除條件:

(1)違約終止合同:

①發(fā)生下列情況招標(biāo)人在采取補救措施不受影響的情況下.招標(biāo)入可向投標(biāo)人發(fā)出書面通知書,提出部分或全部終止合同:

1)投標(biāo)人來能在合同規(guī)定的限期或招標(biāo)人同意延長的限期內(nèi)提供部分或全部藥品;

2)投標(biāo)人未能履行合同規(guī)定的其它義務(wù);

3)招標(biāo)人認(rèn)定投標(biāo)人在本合同的實施過程中有嚴(yán)重違法行為。

②招標(biāo)人根據(jù)上述規(guī)定,終止了全部或部分合同后,可以購買評標(biāo)時其他中標(biāo)品種或入圍品種,并在7日內(nèi)通知招標(biāo)代理機構(gòu)并報衛(wèi)生行政部門。

投標(biāo)人應(yīng)對購買替代藥品所超出的那部分費用負(fù)責(zé)。

招標(biāo)人有權(quán)要求投標(biāo)人繼續(xù)執(zhí)行合同中未終止的部分。

③如招標(biāo)人未按中標(biāo)合同的規(guī)定按時結(jié)算價款,投標(biāo)人有權(quán)要求招標(biāo)人支付法定滯納金并承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任直至終止合同。

(2)因企業(yè)破產(chǎn)終止合同:

如果投標(biāo)人破產(chǎn)或無清償能力,招標(biāo)人可在任何時候以書面形式通知投標(biāo)人,提出終止合同而不給投標(biāo)人補償。

該終止合同將不損害或影響招標(biāo)人已經(jīng)采取或?qū)⒁扇〉娜魏涡袆踊蜓a救措施的權(quán)利。

第九條違約責(zé)任:

(1)投標(biāo)人履約延誤:

①在履行合同的過程中,如果投標(biāo)人遇到妨礙按時配送藥品和提供伴隨服務(wù)的情況時,應(yīng)及時以書面形式將拖延的事實、可能拖延的時間和原因通知招標(biāo)人和招標(biāo)代理機構(gòu)。

招標(biāo)人或招標(biāo)代理機構(gòu)在收到投標(biāo)人通知后,應(yīng)盡快對情況進行核實.并由招標(biāo)人確定是否酌情延長交貨時間以及是否收取違約金或終止合同。

延期應(yīng)通過修改合同的方式由雙方認(rèn)可并重新簽署。

②如投標(biāo)人無正當(dāng)理由拖延交貨,將受到以下制裁,加收誤期賠償費和/或終止合同。

(2)誤期賠償:

①除本合同第十-條第一項規(guī)定的情況外。

如果投標(biāo)人沒有按照合同規(guī)定的時間配送藥品并提供伴隨服務(wù),招標(biāo)人應(yīng)從價款中扣除違約金而不影響本合同項下的其它補救辦法。

每延誤一周的違約金為遲交藥品價款的5%,直到交貨或提供服務(wù)為止,一周按7日計算,不足7日的按一周計算。

違約金的限額是合同總價的10%,一旦達到違約金的限額,招標(biāo)人可以終止合同,

②投標(biāo)人在支付違約金后,還應(yīng)當(dāng)履行應(yīng)盡的交貨義務(wù)。

(3)招標(biāo)人履約義務(wù):

①招標(biāo)人必須無條件采購本合同項下的中標(biāo)品種。

投標(biāo)人無違約行為,招標(biāo)人不得以任何理由采購其它品牌的藥品替代中標(biāo)品種。

②招標(biāo)人應(yīng)完成中標(biāo)藥品合同采購量的采購。

如在本合同規(guī)定的采購周期內(nèi)合同采購量未能完成,則應(yīng)順延到下一個采購周期繼續(xù)采購,直到合同采購量全部完成。

③招標(biāo)人須按照合同規(guī)定指定結(jié)算銀行及時結(jié)算價款。

不得以任何理由干涉結(jié)算銀行的正常結(jié)算行為。

④招標(biāo)人必須要求投標(biāo)人按實際成交價格如實開據(jù)發(fā)票,并如實記帳。

⑤如招標(biāo)人不履行上述合同義務(wù),將受到以下制裁:支付法定滯納金和/或終止合同。

(4)不可抗力;

①因不可抗力而導(dǎo)致合同實施延誤或不能履行合同義務(wù),不應(yīng)該承擔(dān)誤期賠償或終止合同的責(zé)任。

②本條所述的“不可抗力”是指那些受影響方無法控制、不可預(yù)見的事件,但不包括故意違約或疏忽,這些事件包括但不限于:戰(zhàn)爭、嚴(yán)重火災(zāi)、洪水、臺風(fēng)、地震及其他雙方商定的事件。

③在不可抗力事件發(fā)生后,受影響方應(yīng)盡快以書面形式將不可抗力的情況和原因通知簽約方。

受影響方應(yīng)盡實際可能繼續(xù)履行合同義務(wù),以及尋求采取合理的方案履行不受不可抗力影響的其他事項。

不可抗力事件影響消除后,雙方可通過協(xié)商在合理的時間內(nèi)達成進一步履行合同的協(xié)議。

第十條合同爭議解決方式:本合同在履行過程中發(fā)生的爭議,由雙方當(dāng)事人協(xié)商解決;也可由當(dāng)?shù)毓ど绦姓芾聿块T調(diào)解;協(xié)商調(diào)解不成的按下列方式解決:(一)提交--仲裁委員會仲裁;

(二)依法向--人民法院起訴。

第十一條其它約定事項:

(1)采購周期:自簽定合同之日起,12個月。

(2)批次采購合同:網(wǎng)上簽發(fā)的批次采購合同是最終藥品購銷合同的組成部分之一。

(3)其他義務(wù):

①招投標(biāo)雙方同意,凡在成交目錄中的藥品,按公布的中標(biāo)價通過吉林省海虹藥通醫(yī)藥電子商務(wù)平臺進行交易,不以其他方式進行交易。

②招投標(biāo)雙方都嚴(yán)格為吉林省海虹藥通醫(yī)藥電子商務(wù)平臺的相關(guān)信息進行保密。

③招投標(biāo)雙方均認(rèn)可網(wǎng)上交易這一采購形式,并認(rèn)可吉林省海虹藥通醫(yī)藥電子商務(wù)平臺的交易數(shù)據(jù)對雙方具有法律效力。

④配送,配送由投標(biāo)人或投標(biāo)人委托的藥品批發(fā)企業(yè)及分配送商負(fù)責(zé)。

每次配送的時間和數(shù)量以招標(biāo)人的采購計劃或合同為準(zhǔn),急救藥品的配送不應(yīng)超過4小時,一般藥品的配送不應(yīng)超過24小時。

配送時應(yīng)提供同批號的藥檢報告書。

招標(biāo)人通過吉林省海虹藥通電子商務(wù)平臺、根據(jù)用藥計劃向投標(biāo)人的配送商發(fā)送批次采購計劃,投標(biāo)人據(jù)此配送。

投標(biāo)人每次配送的時間和數(shù)量必須嚴(yán)格按照招標(biāo)人發(fā)送的批次采購計劃執(zhí)行。

⑤伴隨服務(wù):

投標(biāo)人可能被要求提供下列服務(wù)中的一項或全部服務(wù):

藥品的現(xiàn)場搬運或入庫;

提供藥品開箱或分裝的用具;

對開箱時發(fā)現(xiàn)的破損、近效期藥品或其他不合格包裝藥品及時更換;

在招標(biāo)人指定地點為所供藥品的臨床應(yīng)用進行現(xiàn)場講解或培訓(xùn);

其他投標(biāo)人應(yīng)提供的相關(guān)服務(wù)項目。

2)如果投標(biāo)人對可能發(fā)生的伴隨服務(wù)需要收取費用,應(yīng)在報價時予以注明。

⑥合同修改:除了雙方簽署書面修改協(xié)議,并成為本合同不可分割的一部分的情況之外,本合同的條款不得有任何變化或修改。

第十二條招標(biāo)人、投標(biāo)人在藥品集中招標(biāo)采購中,必須嚴(yán)格遵守國家的法律、法規(guī)和藥品集中采購監(jiān)督管理暫行辦法的規(guī)定,自覺服從行政管理部門的監(jiān)督管理。

第十三條招標(biāo)人(醫(yī)療機構(gòu))按采購合同的規(guī)定采購藥品,按約定時間付款,不得另設(shè)附加條件。

第十四條本合同可由招標(biāo)人代理人持招標(biāo)人的委托代理協(xié)議,以招標(biāo)人的名義與投標(biāo)人簽訂。

第十五條本合同在使用中必須附有中標(biāo)通知書,否則無效。

第十六條本合同經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。

招標(biāo)人

招標(biāo)人:(章):

住所:

法定代表人:

委托代理人:

電話:

傳真:

開戶銀行:

帳號:

郵編:

年月日

招標(biāo)代理機構(gòu)

招標(biāo)代理機構(gòu):(章):

住所:

法定代表人:

委托代理人:

電話:

傳真:

開戶銀行:

帳號:

郵編:

年月日

關(guān)于藥品注冊核查培訓(xùn)心得體會和方法八

為了嚴(yán)格遵守《中華人民共和國藥品管理法》、 《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,依照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求,做到守法經(jīng)營,文明誠信服務(wù),為消費者提供安全、合格、有效的藥品,現(xiàn)我藥店向社會作如下承諾:

1、保證所銷售的藥品均為合法渠道購進,來源去向可追溯。

2、保證執(zhí)業(yè)藥師在職在崗,嚴(yán)格執(zhí)行藥學(xué)服務(wù)管理規(guī)定

3 、自覺執(zhí)行國家藥品分類管理制度,不開架銷售處方藥,銷售處方藥必須憑醫(yī)生處方,經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后, 方可調(diào)配銷售,并按規(guī)定留存處方。

4 、銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的藥品,嚴(yán)格按照國家規(guī)定限量銷售,按規(guī)定要求做好相關(guān)銷售記錄。不超范圍經(jīng)營國家明令禁止的藥品,不經(jīng)營虛假廣告宣傳的產(chǎn)品。

5 、堅守職業(yè)道德,誠信文明服務(wù),主動承擔(dān)社會責(zé)任,自覺維護廣大消費者合法權(quán)益,不以任何形式欺騙和誤導(dǎo)消費者,做到“以誠實守信為榮,以見利忘義為恥”?。

6、加強計算機管理系統(tǒng)的使用。 制定相應(yīng)制度和操作規(guī)程,指定專人使用并維護計算機管理系統(tǒng);能覆蓋企業(yè)內(nèi)藥品購進、儲存、銷售等各環(huán)節(jié)的經(jīng)營質(zhì)量控制全過程;

7 、保證按照《藥品經(jīng)營許可證》核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍、方式經(jīng)營藥品,杜絕超范圍超方式的經(jīng)營行為。

8、保證藥品經(jīng)營區(qū)內(nèi)不經(jīng)營非藥品,堅決杜絕交叉污染,嚴(yán)格按照藥品說明書陳列存放藥品。

9 、積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督管理,自覺接受社會各界?和廣大消費者的監(jiān)督。

本藥店如未履行以上承諾,弄虛作假, 經(jīng)營假劣藥品或從事其他違法、違規(guī)經(jīng)營活動的,由本單位自行承擔(dān)一切后果和法律責(zé)任,并自覺接受監(jiān)管部門的處理。?

承諾單位(公章):

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