2023年藥物安全措施管理制度(優(yōu)質(zhì)16篇)

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藥物安全措施管理制度篇一

藥劑科在藥物管理與藥物治療學(xué)委員會的領(lǐng)導(dǎo)下：

1、在嚴格遵守河北省醫(yī)藥集中采購各項規(guī)定的情況下，負責(zé)全院的藥品采購、儲存和供應(yīng)工作。除放射性藥品可由核醫(yī)學(xué)科按有關(guān)規(guī)定采購?fù)?，其他科室和個人不得自購、自制、自銷藥品。

2、藥劑科應(yīng)設(shè)置藥品采購員負責(zé)藥品的采購工作。藥品采購人員必須具有藥士以上職稱，并具備良好的政治思想素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)知識。

3、采購藥品必須嚴格遵守各地區(qū)醫(yī)藥集中采購各項規(guī)定情況下、采購證照齊全的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營批發(fā)企業(yè)采購。要選擇藥品質(zhì)量可靠、服務(wù)周到、價格合理的供貨單位。供貨單位由藥劑科提名，藥事委員會集體討論決定。藥劑科必須將供貨單位的證照復(fù)印件、蓋紅章的銷售人員單位委托書及身份證復(fù)印件存檔備查。

4、采購人員根據(jù)臨床與科研的需要，依據(jù)醫(yī)院基本用藥目錄科學(xué)地在河北省醫(yī)藥集中采購各項規(guī)定的情況下制定采購計劃，交藥劑科主任初審，主管院長審核同意后方能采購。新品種必須由臨床科室提出申請，藥劑科初審，醫(yī)院藥事管理委員會通過后方可采購。

5、采購進口藥品時，必須向供貨單位索取《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位的紅章。采購特殊管理藥品必須嚴格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。

6、采購人員不得采購非藥保健品及無批準(zhǔn)文號、無廠牌、無注冊商標(biāo)的藥品供臨床使用。

7、采購藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗收制度，如發(fā)現(xiàn)采購藥品有質(zhì)量問題，要拒絕入庫。對于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定的供貨單位，要停止從該單位采購藥品。

8、要強化藥品采購中的制約機制，嚴格實行采購、質(zhì)量驗收、藥品付款三分離的管理制度。藥劑科必須每年向藥事委員會匯報本年度采購藥品的品種、渠道、金額等情況，接受藥事委員會的監(jiān)督。

9、藥品采購人員不得收取供貨單位的`回扣費。

藥物安全措施管理制度篇二

一些措施的安全管理是非常重要的，一不小心會導(dǎo)致出人命。下面本站小編為大家整理了有關(guān)安全措施管理制度的范文，希望對大家有幫助。

安全管理是為施工項目實現(xiàn)安全生產(chǎn)開展的管理活動。施工現(xiàn)場的安全管理，重點是進行人的不安全行為與物的不安全狀態(tài)的控制，落實安全管理決策與目標(biāo)。以消除一切事故，避免事故傷害，減少事故損失為管理目的。

控制是對某種具體的因素的約束與限制。是管理范圍內(nèi)的重要部分。

安全管理措施是安全管理的方法與手段，管理的重點是對生產(chǎn)各因素狀態(tài)的約束與控制。根據(jù)施工生產(chǎn)的特點，安全管理措施帶有鮮明的行業(yè)特色。

一、落實安全責(zé)任、實施貢任管理

施工項目承擔(dān)控制、管理施工生產(chǎn)進度、成本、質(zhì)量、安全等目標(biāo)的責(zé)任。因此，必須同時承擔(dān)進行安全管理、實現(xiàn)安全生產(chǎn)的責(zé)任。

(1)建立、完善以項目經(jīng)理為首的安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)組織，有組織、有領(lǐng)導(dǎo)的開展安全管理活動。承擔(dān)組織、領(lǐng)導(dǎo)安全生產(chǎn)的責(zé)任。

(2)建立各級人員安全生產(chǎn)責(zé)任制度，明確各級人員的安全責(zé)任。抓制度落實、抓責(zé)任落實，定期檢查安全責(zé)任落實情況，及時報償。

1)項目經(jīng)理是施工項目安全管理第一責(zé)任人。

2)各級職能部門、人員，在各自業(yè)務(wù)范圍內(nèi)，對實現(xiàn)安全生產(chǎn)的要求負責(zé)。

3)全員承擔(dān)安全生產(chǎn)責(zé)任，建立安全生產(chǎn)責(zé)任制，從經(jīng)理到工人的生產(chǎn)系統(tǒng)做到縱向到底，一環(huán)不漏。各職能部門、人員的安全生產(chǎn)責(zé)任做到橫向到邊，人人負責(zé)。

(3)施工項目應(yīng)通過監(jiān)察部門的安全生產(chǎn)資質(zhì)審查，并得到認可。

一切從事生產(chǎn)管理與操作的人員、依照其從事的生產(chǎn)內(nèi)容，分別通過企業(yè)、施工項目的安全審查，取得安全操作認可證，持證上崗。

特種作業(yè)人員、除經(jīng)企業(yè)的安全審查，還需按規(guī)定參加安全操作考核;取得監(jiān)察部核發(fā)的《安全操作合格證》，堅持"持證上崗"。施工現(xiàn)場出現(xiàn)特種作業(yè)無證操作現(xiàn)象時，施工項目必須承擔(dān)管理責(zé)任。

(4)施工項目負責(zé)施工生產(chǎn)中物的狀態(tài)審驗與認可，承擔(dān)物的狀態(tài)漏驗、失控的管理責(zé)任。接受由此而出現(xiàn)的經(jīng)濟損失。

(5)一切管理、·操作人員均需與施工項目簽定安全協(xié)議，向施工項目做出安全保證。

(6)安全生產(chǎn)責(zé)任落實情況的檢查，應(yīng)認真、詳細的記錄，做為分配、補償?shù)脑假Y料之一。

二、安全教育與訓(xùn)練

進行安全教育與訓(xùn)練，能增強人的安全生產(chǎn)意識，提高安全生產(chǎn)知識，有效的防止人的不安全行為，減少人失誤。安全教育、訓(xùn)練是進行人的行為控制的重要方法和手段。因此，進行安全教育、訓(xùn)練要適時、宜人，內(nèi)容合理、方式多樣，形成制度。組織安全教育、訓(xùn)練做到嚴肅、嚴格、嚴密、嚴謹，講求實效。

(1)一切管理、操作人員應(yīng)具有基本條件與較高的素質(zhì)

1)具有合法的勞動手續(xù)。臨時性人員須正式簽定勞動合同，接受入場教育后，才可進入施工現(xiàn)場和勞動崗位。

2)沒有癡呆、健忘、精神失常、顛癇、腦外傷后遺癥、心血管疾病、暈眩、以及不適于從事操作的疾病。

3)沒有感官缺陷，感性良好。有良好的接受、處理、反饋信息的能力。

4)具有適于不同層次操作所必須的文化。

5)輸入的勞務(wù)，必須具有基本的安全操作素質(zhì)。經(jīng)過正規(guī)訓(xùn)練、考核，輸入手續(xù)完善。

(2)安全教育、訓(xùn)練的目的與方式。安全教育、訓(xùn)練包括知識、技能、意識三個階段的教育。進行安全教育、訓(xùn)練，不僅要使操作者掌握安全生產(chǎn)知識，而且能正確、認真的在作業(yè)過程中，表現(xiàn)出安全的行為。

安全知識教育。使操作者了解、掌握生產(chǎn)操作過程中，潛在的危險因素及防范措施。

安全技能訓(xùn)練。使操作者逐漸掌握安全生產(chǎn)技能，獲得完善化、自動化的行為方式，減少操作中的失誤現(xiàn)象。

安全意識教育。在于激勵操作者自覺堅持實行安全技能。

(3)安全教育的內(nèi)容隨實際需要而確定

1)新工人入場前應(yīng)完成三級安全教育。對學(xué)徒工、實習(xí)生的入場三級安全教育，重點偏重一般安全知識，生產(chǎn)組織原則，生產(chǎn)環(huán)境，生產(chǎn)紀律等。強調(diào)操作的非獨立性。對季節(jié)工、農(nóng)民工三級安全教育，以生產(chǎn)組織原則、環(huán)境、紀律、操作標(biāo)準(zhǔn)為主。二個月內(nèi)安全技能不能達到熱練的，應(yīng)及時解除勞動合同，廢止勞動資格。

2)結(jié)合施工生產(chǎn)的變化、適時進行安全知識教育。一般每10天組織一次較合適。

3)結(jié)合生產(chǎn)組織安全技能訓(xùn)練，千什么訓(xùn)練什么，反復(fù)訓(xùn)練、分步驗收。以達到出現(xiàn)完善化、自動化的行為方式，劃為一個訓(xùn)練階段。

4)安全意識教育的`內(nèi)容不易確定，應(yīng)隨安全生產(chǎn)的形勢變化，確定階段教育內(nèi)容?？山Y(jié)合發(fā)生的事故，進行增強安全意識，堅定掌握安全知識與技能的信心，接受事故教訓(xùn)教育。

5)受季節(jié)、自然變化影響時，針對由于這種變化而出現(xiàn)生產(chǎn)環(huán)境、作業(yè)條件的變化進行的教育，其目的在于增強安全意識，控制人的行為，盡快地適應(yīng)變化，減少人失誤。

6)采用新技術(shù)，使用新設(shè)備、新材料，推行新工藝之前，應(yīng)對有關(guān)人員進行安全知識、技能、意識的全面安全教育，激勵操作者實行安全技能的自覺性。

(4)加強教育管理，增強安全教育效果

1)教育內(nèi)容全面，重點突出，系統(tǒng)性強，抓住關(guān)鍵反復(fù)教育。

2)反復(fù)實踐。養(yǎng)成自覺采用安全的操作方法的習(xí)慣。

3)使每個受教育的人，了解自己的學(xué)習(xí)成果。鼓勵受教育者樹立堅持安全操作方法的信心，養(yǎng)成安全操作的良好習(xí)慣。

4)告訴受教者怎樣做才能保證安全，而不是不應(yīng)該做什么。

5)獎勵促進，鞏固學(xué)習(xí)成果。

(5)進行各種形式、不同內(nèi)容的安全教育，都應(yīng)把教育的時間、內(nèi)容等，清楚的記錄在安全教育記錄本或記錄卡上。

三、安全檢查

安全檢查是發(fā)現(xiàn)不安全行為和不安全狀態(tài)的重要途徑。是消除事故隱患，落實整改措施，防止事故傷害，改善勞動條件的重要方法。

安全檢查的形式有普遍檢查，專業(yè)檢查和季節(jié)性檢查。

(1)安全檢查的內(nèi)容主要是查思想、查管理、查制度、查現(xiàn)場、查隱患、查事故處理。

1)施工項目的安全檢查以自檢形式為主，是對項目經(jīng)理至操作，生產(chǎn)全部過程、各個方位的全面安全狀況的檢查。檢查的重點以勞動條件、生產(chǎn)設(shè)備、現(xiàn)場管理·安全衛(wèi)生設(shè)施以及生產(chǎn)人員的行為為主。發(fā)現(xiàn)危及人的安全因素時，必須果斷的消除。

2)各級生產(chǎn)組織者，應(yīng)在全面安全檢查中，透過作業(yè)環(huán)境狀態(tài)和隱患，對照安全生產(chǎn)方針、政策，檢查對安全生產(chǎn)認識的差距。

3)對安全管理的檢查，主要是:

安全生產(chǎn)是否提到議事日程上，各級安全責(zé)任人是否堅持 "五同時"。

業(yè)務(wù)職能部門、人員，是否在各自業(yè)務(wù)范圍內(nèi)，落實了安全生產(chǎn)責(zé)任。專職安全人員是否在位、在崗。

安全教育是否落實，教育是否到位。

工程技術(shù)、安全技術(shù)是否結(jié)合為統(tǒng)一體。

作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化實施情況。

安全控制措施是否有力，控制是否到位，有哪些消除管理差距的措施。

事故處理是否符合規(guī)則，是否堅持 "三不放過"的原則。

(2)安全檢查的組織

1)建立安全檢查制度，按制度要求的規(guī)模、時間、原則、處理、報償全面落實。

2)成立由第一責(zé)任人為首，業(yè)務(wù)部門、人員參加的安全檢查組織。

3)安全檢查必須做到有計劃，有目的，有準(zhǔn)備、有整改，有總結(jié)，有處理。

(3)安全檢查的準(zhǔn)備

1)思想準(zhǔn)備。發(fā)動全員開展自檢，自檢與制度檢查結(jié)合，形成自檢自改，邊檢邊改的局面。使全員在發(fā)現(xiàn)危險因素方面得到提高，在消除危險因素中受到教育，從安全檢查中受到鍛練。

2)業(yè)務(wù)準(zhǔn)備。確定安全檢查目的、步驟、方法。成立檢查組，安排檢查日程。分析事故資料，確定檢查重點，把精力側(cè)重于事故多發(fā)部位和工種的檢查。 規(guī)范檢查記錄用表，使安全檢查逐步納入科學(xué)化、規(guī)范化軌道。

(4)安全檢查方法。常用的有一般檢查方法和安全檢查表法。

1)一般方法。常采用看、聽、嗅、間、測、驗、析等方法。

看:看現(xiàn)場環(huán)境和作業(yè)條件，看實物和實際操作，看記錄和資料等。

聽:聽匯報、聽介紹、聽反映、聽意見或批評，聽機械設(shè)備的運轉(zhuǎn)響聲或承重物發(fā)出的微弱聲等。

嗅:對揮發(fā)物、腐蝕物、有毒氣體進行辨別。

間:評影響安全問題，詳細詢問，尋根究底。

查:查明問題、查對數(shù)據(jù)、查清原因，追查責(zé)任。

測:測量、測試、監(jiān)測。

驗：進行必要的試驗或化驗。

析:分析安全事故的隱患、原因。

2)安全檢查表法。是一種原始的、初步的定性分析方法，它通過事先擬定的安全檢查明細表或清單，對安全生產(chǎn)進行初步的診斷和控制。

安全檢查表通常包括檢查項目、內(nèi)容、回答問題、存在間題、改進措施、檢查措施、檢查人等內(nèi)容。

(5)安全檢查的形式

1)定期安全檢查。指列入安全管理活動計劃，有較一致時間間隔的安全檢查。

定期安全檢查的周期，施工項目自檢宜控制在10~15天。班組必須堅持日檢。季節(jié)性、專業(yè)性安全檢查，按規(guī)定要求確定日程。

2)突擊性安全檢查。指無固定檢查周期，對特別部門、特殊設(shè)備、小區(qū)域的安全檢查，屬于突擊性安全檢查。

3)特殊檢查。對預(yù)料中可能會帶來新的危險因素的新安裝的設(shè)備、新采用的工藝、新建或改建的工程項目，投入使用前，以"發(fā)現(xiàn)"危險因素為專題的安全檢查，叫特殊安全檢查。

特殊安全檢查還包括，對有特殊安全要求的手持電動工具，電氣、照明設(shè)備，通風(fēng)設(shè)備，有毒有害物的儲運設(shè)備進行的安全檢查。

(6)消除危險因素的關(guān)鍵。安全檢查的目的是發(fā)現(xiàn)、處理、消除危險因素，避免事故傷害，實現(xiàn)安全生產(chǎn)。消除危險因素的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，在于認真的整改，真正的、確確實實的把危險因素消除。對于一些由于種種原因而一時不能消除的危險因素，應(yīng)逐項分析，尋求解決辦法，安排整改計劃，盡快予以消除。

安全檢查后的整改，必須堅持"三定"和"不推不拖"，不使危險因素長期存在而危及人的安全。

"三定"指的是對檢查后發(fā)現(xiàn)的危險因素的消除態(tài)度。三定即定具體整改責(zé)任人;定解決與改正的具體措施，限定消除危險因素的整改時間。在解決具體的危險因素時，凡借用自己的力量能夠解決的，不推拖、不等不靠，堅決的組織整改。自己解決有困難時，應(yīng)積極主動尋找解決的辦法，爭取外界支援以盡快整改。不把整改的責(zé)任推給上級，也不拖延整改時間，以盡量快的速度，把危險因素消除。

四、作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化

在操作者產(chǎn)生的不安全行為中，由于不知正確的操作方法，為了干的快些而省略了必要的操作步驟，堅持自己的操作習(xí)慣等原因所占比例很大。按科學(xué)的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范人的行為，有利于控制人的不安全行為，減少人失誤。

(1)制定作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，是實施作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化的首要條件

1)采取技術(shù)人員、管理人員、操作者三結(jié)合的方式，根據(jù)操作的具體條件制定作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。堅持反復(fù)實踐、反復(fù)修訂后加以確定的原則。

2)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要明確規(guī)定操作程序、步驟。怎樣操作、操作質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作的階段目的、完成操作后物的狀態(tài)等，都要做出具體規(guī)定。

3)盡量使操作簡單化、專業(yè)化，盡量減少使用工具、夾具次數(shù)，以降低操作者熟練技能或注意力的要求。使作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)盡量減輕操作者的精神負擔(dān)。

4)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)必須符合生產(chǎn)和作業(yè)環(huán)境的實際情況，不能把作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)通用化。不同作業(yè)條件的作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)有所區(qū)別。

(2)作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)必須考慮到人的身體運動特點和規(guī)律，作業(yè)場地布置、使用工具設(shè)備、操作幅度等，應(yīng)符合人機學(xué)的要求。

1)人的身體運動時，盡量避開不自然的姿勢和重心的經(jīng)常移動，動作要有連貫性、自然節(jié)奏強。如，不出現(xiàn)運動方向的急劇變化;動作不受限制;盡量減少用手和眼的操作次數(shù);肢體動作盡量小。

2)作業(yè)場地布置必須考慮行進道路、照明、通風(fēng)的合理分配，機、料具位置固定，作業(yè)方便。要求:

a.人力移動物體，盡量限于水平移動;

c.盡量利用重力作用移動物體;

d.操作臺、座椅的高度從與操作要求、人的身體條件匹配。

3)使用工具與設(shè)備

a.盡可能使用專用工具代替徒手操作;

b.操縱操作桿或手把時，盡量使人身體不必過大移動，與手的接觸面積，以適合手握時的自然狀態(tài)為宜。

(3)反復(fù)訓(xùn)練，達標(biāo)報償

1)訓(xùn)練要講求方法和程序，宜以講解示范為先，符合重點突出、交待透徹的要求。

2)邊訓(xùn)練邊作業(yè)，巡檢糾正偏向。

3)先達標(biāo)、先評價、先報償，不強求一致。多次糾正偏向，仍不能克服習(xí)慣操作、操作不標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)得到負報償。

五、生產(chǎn)技術(shù)與安全技術(shù)的統(tǒng)一

生產(chǎn)技術(shù)工作是通過完善生產(chǎn)工藝過程、完備生產(chǎn)設(shè)備、規(guī)范工藝操作，發(fā)揮技術(shù)的作用，保證生產(chǎn)順利進行的。包含了安全技術(shù)在保證生產(chǎn)順利進行的全部職能和作用。兩者的實施目標(biāo)雖各有側(cè)重，但工作目的完全統(tǒng)一在保證生產(chǎn)順利進行、實現(xiàn)效益這一共同的基點上。生產(chǎn)技術(shù)、安全技術(shù)統(tǒng)一，體現(xiàn)了安全生產(chǎn)責(zé)任制的落實、具體的落實"管生產(chǎn)同時管安全"的管理原則。具體表現(xiàn)在:

(1)施工生產(chǎn)進行之前，考慮產(chǎn)品的特點、規(guī)模、質(zhì)量，生產(chǎn)環(huán)境，自然條件等。摸清生產(chǎn)人員流動規(guī)律，能源供給狀況，機械設(shè)備的配置條件，需要的臨時設(shè)施規(guī)模，以及物料供應(yīng)、儲放、運輸?shù)葪l件。完成生產(chǎn)因素的合理匹配計算，完成施工設(shè)計和現(xiàn)場布置。

施工設(shè)計和現(xiàn)場布置，經(jīng)過審查、批準(zhǔn)，即成為施工現(xiàn)場中生產(chǎn)因素流動與動態(tài)控制的唯一依據(jù)。

(2)施工項目中的分部、分項工程，在施工進行之前，針對工程具體情況與生產(chǎn)因素的流動特點，完成作業(yè)或操作方案。這將為分部、分項工程的實施，提供具體的作業(yè)或操作規(guī)范。方案完成后，為使操作人員充分理解方案的全部內(nèi)容，減少實際操作中的失誤，避免操作時的事故傷害。要把方案的設(shè)計思想、內(nèi)容與要求，向作業(yè)人員進行充分的交底。

交底既是安全知識教育的過程，同時，也確定了安全技能訓(xùn)練的時機和目標(biāo)。

(3)從控制人的不安全行為、物的不安全狀態(tài)，預(yù)防傷害事故，保證生產(chǎn)工藝過程順利實施去認識，生產(chǎn)技術(shù)工作中應(yīng)納入如下的安全管理職責(zé):

1)進行安全知識、安全技能的教育，規(guī)范人的行為，使操作者獲得完善的、自動化的操作行為，減少操作中的人失誤。

2)參加安全檢查和事故調(diào)查，從中充分了解生產(chǎn)過程中;物的不安全狀態(tài)存在的環(huán)節(jié)和部位、發(fā)生與發(fā)展、危害性質(zhì)與程度。摸索控制物的不安全狀態(tài)的規(guī)律和方法。提高對物的不安全狀態(tài)的控制能力。

3)嚴把設(shè)備、設(shè)施用前驗收關(guān)，不便有危險狀態(tài)的設(shè)備、設(shè)施盲目投入運行，預(yù)防人、機運動軌跡交叉而發(fā)生的傷害事故。

六、正確對待事故的調(diào)查與處理

事故是違背人們意愿，且又不希望發(fā)生的事件。一旦發(fā)生事故，不能以違背人們意愿為理由，予以否定。關(guān)鍵在于對事故的發(fā)生要有正確認識，并用嚴肅、認真、科學(xué)、積極的態(tài)度，處理好已發(fā)生的事故，盡量減少損失。采取有效措施，避免同類事故重復(fù)發(fā)生。

(1)發(fā)生事故后，以嚴肅、科學(xué)的態(tài)度去認識事故、實事求是的按照規(guī)定、要求報告。不隱瞞、不虛報，不避重就輕是對待事故科學(xué)、嚴肅態(tài)度的表現(xiàn)。

(2)積極搶救負傷人員的同時，保護好事故現(xiàn)場，以利于調(diào)查清楚事故原因，從事故中找到生產(chǎn)因素控制的差距。

(3)分析事故，弄清發(fā)生過程，找出造成事故的，人、物、環(huán)境狀態(tài)方面的原因。分清造成事故的安全責(zé)任，總結(jié)生產(chǎn)因素管理方面的教訓(xùn)。

(4)以事故為例、召開事故分析會進行安全教育。便所有生產(chǎn)部位、過程中的操作人員，從事故中看到危害，激勵他們的安全生產(chǎn)動機。從而在操作中自覺的實行安全行為，主動的消除物的不安全狀態(tài)。

(5)采取預(yù)防類似事故重復(fù)發(fā)生的措施，并組織徹底的整改;使采取的預(yù)防措施，完全落實。經(jīng)過驗收，證明危險因素已完全消除時;再恢復(fù)施工作業(yè)。

(6)未造成傷害的事故，習(xí)慣的稱為未遂事故。未遂事故就是已發(fā)生的，違背人們意愿的事件，只是未造成人員傷害或經(jīng)濟損失。然而其危險后果是隱藏在人們心理上的嚴重創(chuàng)傷，其影響作用時間更長久。

未遂事故同樣暴露安全管理的缺陷、生產(chǎn)因素狀態(tài)控制的薄弱。因此，未遂事故要如同已經(jīng)發(fā)生的事故一樣對待，調(diào)查、分析、處理妥當(dāng)。

安全設(shè)施管理制度

一. 目的

為了保證公司生產(chǎn)經(jīng)營活動中對危險、有害因素起到控制、預(yù)防、減少、消除作用而配備、設(shè)置的安全設(shè)施(裝置、設(shè)備)始終保持正常、有效，特制定本安全設(shè)施管理制度。

二.職責(zé)范圍

1. 綜合辦公室

1) 為公司安全設(shè)施主要監(jiān)管部門，負責(zé)安全設(shè)施管理制度的制定工作。

2) 協(xié)助最高管理者，確保安全設(shè)施、設(shè)備資金的投入，參與安全設(shè)施的設(shè)置、

配備確認工作。

3) 參與保證安全設(shè)施正常和有效狀態(tài)的日常、定期檢查工作。

2. 生產(chǎn)部

1) 和辦公室共同負責(zé)安全設(shè)施的選型、配制工作。

2) 負責(zé)安全設(shè)施保持正常、有效狀態(tài)的 日常維修、調(diào)試、點檢工作。

3. 車間

1) 負責(zé)安全設(shè)施的日常維護保養(yǎng)工作。

2) 負責(zé)安全設(shè)施的日常點檢工作。

三.安全設(shè)施定義及分類

1. 定義：指企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營活動危險因素、有害因素控制在安全范圍以內(nèi)

以及預(yù)防、減少、消除危害所配備的裝置(設(shè)備)和采取的措施。

2. 分類(分三類)

1) 預(yù)防事故設(shè)施

2) 控制事故設(shè)施

3) 減少與消除事故影響設(shè)施。

四.公司現(xiàn)有安全設(shè)施狀況(參見公司安全設(shè)施一覽表)

五.安全設(shè)施的日常管理

1.安全設(shè)施的設(shè)置和采購

1)新投資建設(shè)項目

依據(jù)建設(shè)項目設(shè)立時的國家相關(guān)勞動健康、安全生產(chǎn)法規(guī)要求，由設(shè)計單位按國家相關(guān)設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)和公司實際情況進行設(shè)計、配制，和建設(shè)項目一起進行安全設(shè)施的購入和安裝。

2)非新投資建設(shè)項目

隨國家新標(biāo)準(zhǔn)要求或既設(shè)安全設(shè)施的修繕、更換過程中需要配制的出現(xiàn)的采購，由辦公室、生產(chǎn)部、車間協(xié)同選型、采購。

2. 重要安全設(shè)施日常、定期點檢、強檢和確認

1) 定期點檢、強檢標(biāo)準(zhǔn)和責(zé)任部門(見下表)

2)公司辦公室負責(zé)組織公司管理者，每季度進行一次安全設(shè)施檢查，以確認公

司安全設(shè)施的正常、有效性，監(jiān)督責(zé)任部門對安全設(shè)施的日常管理狀況。

3. 安全設(shè)施異常情況的處置

1) 對安全設(shè)施發(fā)現(xiàn)有損壞需要維修、保養(yǎng)的，交維修班進行修復(fù)。

2)關(guān)聯(lián)部門認為無效或設(shè)置不充分的安全設(shè)施，可提交辦公室，經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)確認批準(zhǔn)后，及時進行更新或添置。

3) 各責(zé)任部門日常工作中發(fā)現(xiàn)安全生產(chǎn)設(shè)施存在安全隱患的，提交責(zé)任部

門領(lǐng)導(dǎo)，及時進行處置;對存在重大安全隱患的，需同時提交給辦公室，以便公司領(lǐng)導(dǎo)及時研究整改方案，消除安全隱患。

4) 各責(zé)任部門在日常、定期點檢中發(fā)現(xiàn)安全設(shè)施存在異常的，應(yīng)及時進行

改善。

藥物安全措施管理制度篇三

為進一步加強藥品采購管理，規(guī)范藥品采購工作程序，建立健全管理制度，杜絕醫(yī)藥購銷活動中的不正之風(fēng)，保證用藥安全、有效、經(jīng)濟，促進我院更健康、有序的發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，及藥品集中招標(biāo)采購有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我院的實際，制定本方案。

第一章? 總則

第一條? 在我院藥事管理委員會領(lǐng)導(dǎo)下，根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購工作規(guī)范》，湖南省人民政府辦公廳《關(guān)于推行藥品集中采購工作的實施意見》的規(guī)定，實行藥品集中招標(biāo)采購，以公平、公正、公開為原則，提高藥品采購?fù)该鞫?，按照藥品集中招?biāo)中標(biāo)結(jié)果執(zhí)行。

第二條? 嚴格執(zhí)行藥品集中招標(biāo)《采購合同書》的規(guī)定。堅持“兩個100%”目標(biāo)：100%開展藥品集中招標(biāo)采購，100%通過集中招標(biāo)采購的方式進行采購。

第三條? 嚴格執(zhí)行國家藥品價格政策，所有藥品價格均按政府物價部門有關(guān)規(guī)定及時調(diào)整，保證藥品價格符合國家、省、市、縣定價規(guī)定。

第二章? 新藥購進申請審批

第四條? 新藥指不屬“醫(yī)院基本用藥目錄”品種范圍之內(nèi)，未使用過的藥品，包括與原有藥物不同劑型，或不同質(zhì)量層次（國產(chǎn)、合資、進口品種）；必須通過我院藥事管理委員會確定的中標(biāo)范圍內(nèi)的品種。

第五條? 新藥引進實行由臨床科室書面申請送到藥劑科簽字同意的準(zhǔn)入制度。且科室主任簽字。

第六條? 新藥審批

一、根據(jù)本院藥品使用情況，由藥劑科提出初審意見。

二、藥劑科意見提交醫(yī)院藥事管理委員會討論。申請引進的新藥，僅表明臨床用藥需求，不指明藥品生產(chǎn)廠家，經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會集體討論（參加討論的評委須超過委員會人數(shù)半數(shù)以上），選擇安全有效、質(zhì)量可靠，價格合理的藥品，決定新進藥品通用名、劑型、規(guī)格，到會委員三分之二通過為有效。

第七條? 藥劑科根據(jù)《藥品采購制度》購買。新藥購進后，庫管員向相關(guān)科室及藥房及時發(fā)出通知。

第八條? 新藥引進工作遵循如下原則。

一、醫(yī)院藥事管理委員會審批通過的新藥，須經(jīng)藥劑科審核證照。

二、禁止醫(yī)藥代表到門診、病房和藥房進行產(chǎn)品宣傳，更不得以任何形式進行促銷，如有違反者，將取消以后新藥申請資格，并停止使用已進新藥。

三、新藥按已銷售完數(shù)量付款。

第三章? 藥品日常采購工作

第九條? 進藥渠道必須是通過湖南省藥品監(jiān)督管理局的資格審查批準(zhǔn)的證照齊全，符合《中華人民共和國藥品管理法》有關(guān)規(guī)定的合法投標(biāo)的中標(biāo)單位。

第十條 采購證照要求

中標(biāo)的醫(yī)藥公司須提供：《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，gsp證書復(fù)印件，法人代表復(fù)印件或法人代表委托書。以上復(fù)印需加蓋單位公章。

第十一條? 制訂采購計劃

一、每月由庫管人員根據(jù)庫存情況和臨床應(yīng)用情況擬定采購計劃。

二、藥劑科采購人員對庫管員的采購計劃進行核對，預(yù)算公司分類、報價，按集中招標(biāo)采購中標(biāo)的《采購合同書》填寫藥品采購計劃單。

三、藥劑科負責(zé)人對采購計劃進行審核后，報主管領(lǐng)導(dǎo)審批后執(zhí)行。

第十二條? 藥品日常采購工作遵循如下原則：

一、嚴格按照《醫(yī)院基本用藥目錄》采購中標(biāo)藥品，絕不允許超范圍采購。

二、國家規(guī)定不實行集中招標(biāo)的特殊藥品（包括麻-醉-藥品、毒性藥品等），按照原有采購品種和采購渠道進行采購。

三、在擬定采購計劃時，力求保證臨床需求，滿足基本用藥目錄藥品的供應(yīng)，盡量減少庫存量，避免積壓浪費。

第四章? 藥品驗收、領(lǐng)發(fā)、結(jié)算

第十三條? 嚴格實行采購、質(zhì)量驗收、藥品付款三分離的管理制度。藥劑科每季度向醫(yī)院藥事委員會匯報采購藥品的品種渠道、金額等情況，接受醫(yī)院藥事委員會的監(jiān)督。

第十四條? 藥品驗收

一、按照采購計劃購進的藥品，藥庫管理人員必須貨到即驗，藥庫負責(zé)人與藥品采購員同時開箱驗收，驗收到最小包裝，核對有關(guān)發(fā)票聯(lián)（含銷售發(fā)票貨清單），隨貨同行聯(lián)（無隨貨同行聯(lián)者需索取存根聯(lián)）無誤，并索取相關(guān)合格證明。

二、驗收內(nèi)容包括、日期、憑證號、品名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、中標(biāo)價格、金額、批號、批準(zhǔn)人員、有效期、生產(chǎn)單位、中標(biāo)單位、質(zhì)量情況、驗收結(jié)論、驗收簽名等。

三、索取相關(guān)合格證明包括：藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證明文件、藥品檢驗報告書、藥品經(jīng)營許可證、gsp證書等。屬消毒劑的須索取衛(wèi)生許可證、衛(wèi)生許可批件、衛(wèi)生備案證等，所有證照須提供復(fù)印件并加蓋單位公章。

四、采購藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗收制度，如發(fā)現(xiàn)采購藥品有質(zhì)量問題，經(jīng)拒絕入庫。對于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定的供貨單位，要停止從該單位采購藥品。核對進貨藥品生產(chǎn)批號、有效期的終止日期。確認藥品質(zhì)量合格后方可驗收入倉庫。

五、票、物相符合，庫賬員根據(jù)驗收內(nèi)容逐項錄入電腦，形成完整的藥品購進記錄（包括藥品名稱、批準(zhǔn)文號、規(guī)格、數(shù)量、中標(biāo)價、零售價、批號、有效期、中標(biāo)公司、進貨日期）。

六、定期對庫存藥品進行循環(huán)質(zhì)量檢查，周期為一季度一次，藥品不合格的均不準(zhǔn)發(fā)貨。

第十五條? 藥品領(lǐng)發(fā)

一、各藥房根據(jù)臨床需要制訂領(lǐng)藥單，定期到藥庫領(lǐng)取藥品。有關(guān)特殊藥品的領(lǐng)發(fā)，應(yīng)按特殊藥品管理制度的規(guī)定執(zhí)行。保證每種藥品先進先出，執(zhí)行“存新發(fā)舊”原則。

二、藥庫不得配發(fā)處方，不得對外代收、代購、轉(zhuǎn)證藥品。

第十六條? 麻-醉-藥品：一類精神藥品、毒性藥品的采購和保證應(yīng)按麻醉、精神、毒性藥品管理制度執(zhí)行。

第五章? 監(jiān)督檢查

第十七條? 采購人員妥善保管每次采購計劃和審批手續(xù)。

第十八條? 每次藥品入庫前，藥庫負責(zé)人必須檢查藥品采購審批手續(xù)是否完善，供貨單位是否經(jīng)過藥事委員會批準(zhǔn)，如發(fā)現(xiàn)審批手續(xù)不完善，供貨單位為非確定渠道，可拒絕藥品入庫，及時向藥劑科負責(zé)人或向藥事委員會匯報。

第十九條? 院領(lǐng)導(dǎo)和醫(yī)院藥事管理委員會必須每季度聽取藥劑科對采購渠道、品種、金額、質(zhì)量等情況的匯報。檢查藥品采購制度的執(zhí)行情況，并以此作為考核藥劑科年度工作的依據(jù)。

第二十條? 加強藥劑科的管理。所有藥劑人員必須做到廉潔奉公，潔身自好，自覺抵制行業(yè)不正之風(fēng)，不準(zhǔn)向藥品廠家、經(jīng)營公司收取“紅包”等違法行為。藥劑科要一方面加大對藥品的監(jiān)督力度，及時發(fā)現(xiàn)問題，反饋信息；另一方面，藥劑科要指導(dǎo)臨床用藥。

第六章? 附則

第二十一條? 本方案由藥劑科負責(zé)解釋。

第二十二條 本方案自公布之日起執(zhí)行。

第一章總則

第一條為加強麻-醉-藥品和精神藥品的管理，保證麻-醉-藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道，根據(jù)藥品管理法和其他有關(guān)法律的規(guī)定，制定本條例。

第二條麻-醉-藥品藥用原植物的種植，麻-醉-藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸?shù)然顒右约氨O(jiān)督管理，適用本條例。

麻-醉-藥品和精神藥品的進出口依照有關(guān)法律的規(guī)定辦理。

第三條本條例所稱麻-醉-藥品和精神藥品，是指列入麻-醉-藥品目錄、精神藥品目錄（以下稱目錄）的藥品和其他物質(zhì)。精神藥品分為第一類精神藥品和第二類精神藥品。

目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定、調(diào)整并公布。

上市銷售但尚未列入目錄的藥品和其他物質(zhì)或者第二類精神藥品發(fā)生濫用，已經(jīng)造成或者可能造成嚴重社會危害的，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)及時將該藥品和該物質(zhì)列入目錄或者將該第二類精神藥品調(diào)整為第一類精神藥品。

第四條國家對麻-醉-藥品藥用原植物以及麻-醉-藥品和精神藥品實行管制。除本條例另有規(guī)定的外，任何單位、個人不得進行麻-醉-藥品藥用原植物的種植以及麻-醉-藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸?shù)然顒印?/p>

第五條國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)全國麻-醉-藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作，并會同國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門對麻-醉-藥品藥用原植物實施監(jiān)督管理。國務(wù)院公安部門負責(zé)對造成麻-醉-藥品藥用原植物、麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處。國務(wù)院其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)與麻-醉-藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)麻-醉-藥品和精神藥品的監(jiān)督管理工作?？h級以上地方公安機關(guān)負責(zé)對本行政區(qū)域內(nèi)造成麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道的行為進行查處?？h級以上地方人民政府其他有關(guān)主管部門在各自的職責(zé)范圍內(nèi)負責(zé)與麻-醉-藥品和精神藥品有關(guān)的管理工作。

第六條麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位可以依法參加行業(yè)協(xié)會。行業(yè)協(xié)會應(yīng)當(dāng)加強行業(yè)自律管理。

第二章種植、實驗研究和生產(chǎn)

第七條國家根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的醫(yī)療、國家儲備和企業(yè)生產(chǎn)所需原料的需要確定需求總量，對麻-醉-藥品藥用原植物的種植、麻-醉-藥品和精神藥品的生產(chǎn)實行總量控制。

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的需求總量制定年度生產(chǎn)計劃。

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門根據(jù)麻-醉-藥品年度生產(chǎn)計劃，制定麻-醉-藥品藥用原植物年度種植計劃。

第八條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度種植計劃，種植麻-醉-藥品藥用原植物。

麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門定期報告種植情況。

第九條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院農(nóng)業(yè)主管部門共同確定，其他單位和個人不得種植麻-醉-藥品藥用原植物。

第十條開展麻-醉-藥品和精神藥品實驗研究活動應(yīng)當(dāng)具備下列條件，并經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)：

（一）以醫(yī)療、科學(xué)研究或者教學(xué)為目的；

（二）有保證實驗所需麻-醉-藥品和精神藥品安全的措施和管理制度；

（三）單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。

第十一條麻-醉-藥品和精神藥品的實驗研究單位申請相關(guān)藥品批準(zhǔn)證明文件，應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定辦理；需要轉(zhuǎn)讓研究成果的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

第十二條藥品研究單位在普通藥品的實驗研究過程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定的管制品種的，應(yīng)當(dāng)立即停止實驗研究活動，并向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報告。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)情況，及時作出是否同意其繼續(xù)實驗研究的決定。

第十三條麻-醉-藥品和第一類精神藥品的臨床試驗，不得以健康人為受試對象。

第十四條國家對麻-醉-藥品和精神藥品實行定點生產(chǎn)制度。

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻-醉-藥品和精神藥品的需求總量，確定麻-醉-藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量和布局，并根據(jù)年度需求總量對數(shù)量和布局進行調(diào)整、公布。

第十五條麻-醉-藥品和精神藥品的定點生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）有藥品生產(chǎn)許可證；

（二）有麻-醉-藥品和精神藥品實驗研究批準(zhǔn)文件；

（三）有符合規(guī)定的麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)設(shè)施、儲存條件和相應(yīng)的安全管理設(shè)施；

（四）有通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全生產(chǎn)管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)信息的能力；

（五）有保證麻-醉-藥品和精神藥品安全生產(chǎn)的管理制度；

（六）有與麻-醉-藥品和精神藥品安全生產(chǎn)要求相適應(yīng)的管理水平和經(jīng)營規(guī)模；

（八）沒有生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥或者違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；

（九）符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的麻-醉-藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量和布局的要求。

第十六條從事麻-醉-藥品、第一類精神藥品生產(chǎn)以及第二類精神藥品原料藥生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門初步審查，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)；從事第二類精神藥品制劑生產(chǎn)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

第十七條定點生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)依照藥品管理法的規(guī)定取得藥品批準(zhǔn)文號。

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、社會學(xué)、倫理學(xué)和禁毒等方面的專家成立專家組，由專家組對申請首次上市的麻-醉-藥品和精神藥品的社會危害性和被濫用的可能性進行評價，并提出是否批準(zhǔn)的建議。

未取得藥品批準(zhǔn)文號的，不得生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品。

第十八條發(fā)生重大突發(fā)事件，定點生產(chǎn)企業(yè)無法正常生產(chǎn)或者不能保證供應(yīng)麻-醉-藥品和精神藥品時，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門可以決定其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)麻-醉-藥品和精神藥品。

重大突發(fā)事件結(jié)束后，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)及時決定前款規(guī)定的企業(yè)停止麻-醉-藥品和精神藥品的生產(chǎn)。

第十九條定點生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)嚴格按照麻-醉-藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)，并依照規(guī)定向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)情況。

第二十條定點生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定，將麻-醉-藥品和精神藥品銷售給具有麻-醉-藥品和精神藥品經(jīng)營資格的企業(yè)或者依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位。

第二十一條麻-醉-藥品和精神藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)印有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)志。

第三章經(jīng)營

第二十二條國家對麻-醉-藥品和精神藥品實行定點經(jīng)營制度。

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻-醉-藥品和第一類精神藥品的需求總量，確定麻-醉-藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)布局，并應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度需求總量對布局進行調(diào)整、公布。

藥品經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營麻-醉-藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。但是，供醫(yī)療、科學(xué)研究、教學(xué)使用的小包裝的上述藥品可以由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營。

第二十三條麻-醉-藥品和精神藥品定點批發(fā)企業(yè)除應(yīng)當(dāng)具備藥品管理法第十五條規(guī)定的藥品經(jīng)營企業(yè)的開辦條件外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）有符合本條例規(guī)定的麻-醉-藥品和精神藥品儲存條件；

（二）有通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門報告經(jīng)營信息的能力；

（三）單位及其工作人員2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為；

（四）符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局。

麻-醉-藥品和第一類精神藥品的定點批發(fā)企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)具有保證供應(yīng)責(zé)任區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)所需麻-醉-藥品和第一類精神藥品的能力，并具有保證麻-醉-藥品和第一類精神藥品安全經(jīng)營的管理制度。

第二十四條跨省、自治區(qū)、直轄市從事麻-醉-藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（以下稱全國性批發(fā)企業(yè)），應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)；在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻-醉-藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)（以下稱區(qū)域性批發(fā)企業(yè)），應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。

第二十五條全國性批發(fā)企業(yè)可以向區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，或者經(jīng)批準(zhǔn)可以向取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)以及依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品。

全國性批發(fā)企業(yè)向取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)全國性批發(fā)企業(yè)時，應(yīng)當(dāng)明確其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域。

第二十六條區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品；由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品使用資格的醫(yī)療機構(gòu)銷售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門在批準(zhǔn)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)時，應(yīng)當(dāng)明確其所承擔(dān)供藥責(zé)任的區(qū)域。

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需、運輸困難等特殊情況需要調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。

第二十七條全國性批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻-醉-藥品和第一類精神藥品。

區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從全國性批發(fā)企業(yè)購進麻-醉-藥品和第一類精神藥品；經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，也可以從定點生產(chǎn)企業(yè)購進麻-醉-藥品和第一類精神藥品。

第二十八條全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)向醫(yī)療機構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品，應(yīng)當(dāng)將藥品送至醫(yī)療機構(gòu)。醫(yī)療機構(gòu)不得自行提貨。

第二十九條第二類精神藥品定點批發(fā)企業(yè)可以向醫(yī)療機構(gòu)、定點批發(fā)企業(yè)和符合本條例第三十一條規(guī)定的藥品零售企業(yè)以及依照本條例規(guī)定批準(zhǔn)的其他單位銷售第二類精神藥品。

第三十條麻-醉-藥品和第一類精神藥品不得零售。

禁止使用現(xiàn)金進行麻-醉-藥品和精神藥品交易，但是個人合法購買麻-醉-藥品和精神藥品的除外。

第三十一條經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，實行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)。

第三十二條第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品，并將處方保存2年備查；禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品；不得向未成年人銷售第二類精神藥品。

第三十三條麻-醉-藥品和精神藥品實行政府定價，在制定出廠和批發(fā)價格的基礎(chǔ)上，逐步實行全國統(tǒng)一零售價格。具體辦法由國務(wù)院價格主管部門制定。

第四章使用

第三十四條藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以麻-醉-藥品和第一類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報送年度需求計劃，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門匯總報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后，向定點生產(chǎn)企業(yè)購買。

藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以第二類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的，應(yīng)當(dāng)將年度需求計劃報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門，并向定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產(chǎn)企業(yè)購買。

第三十五條食品、食品添加劑、化妝品、油漆等非藥品生產(chǎn)企業(yè)需要使用咖啡因作為原料的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，向定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產(chǎn)企業(yè)購買。

科學(xué)研究、教學(xué)單位需要使用麻-醉-藥品和精神藥品開展實驗、教學(xué)活動的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，向定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產(chǎn)企業(yè)購買。

需要使用麻-醉-藥品和精神藥品的標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的單位購買。

第三十六條醫(yī)療機構(gòu)需要使用麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻-醉-藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡（以下稱印鑒卡）。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)購買麻-醉-藥品和第一類精神藥品。

設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門發(fā)給醫(yī)療機構(gòu)印鑒卡時，應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)情況抄送所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門，并報省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門備案。省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點批發(fā)企業(yè)通報。

第三十七條醫(yī)療機構(gòu)取得印鑒卡應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）有專職的麻-醉-藥品和第一類精神藥品管理人員；

（二）有獲得麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；

（三）有保證麻-醉-藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度。

第三十八條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關(guān)麻-醉-藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)、考核，經(jīng)考核合格的，授予麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機構(gòu)開具麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方，但不得為自己開具該種處方。

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)將具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師名單及其變更情況，定期報送所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門，并抄送同級藥品監(jiān)督管理部門。

醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，使用麻-醉-藥品和精神藥品。

第三十九條具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，對確需使用麻-醉-藥品或者第一類精神藥品的患者，應(yīng)當(dāng)滿足其合理用藥需求。在醫(yī)療機構(gòu)就診的癌癥疼痛患者和其他危重患者得不到麻-醉-藥品或者第一類精神藥品時，患者或者其親屬可以向執(zhí)業(yè)醫(yī)師提出申請。具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師認為要求合理的，應(yīng)當(dāng)及時為患者提供所需麻-醉-藥品或者第一類精神藥品。

第四十條執(zhí)業(yè)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)使用專用處方開具麻-醉-藥品和精神藥品，單張?zhí)幏降淖畲笥昧繎?yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定。

對麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方，處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)仔細核對，簽署姓名，并予以登記；對不符合本條例規(guī)定的，處方的調(diào)配人、核對人應(yīng)當(dāng)拒絕發(fā)藥。

麻-醉-藥品和精神藥品專用處方的格式由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門規(guī)定。

第四十一條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對麻-醉-藥品和精神藥品處方進行專冊登記，加強管理。麻-醉-藥品處方至少保存3年，精神藥品處方至少保存2年。

第四十二條醫(yī)療機構(gòu)搶救病人急需麻-醉-藥品和第一類精神藥品而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供時，可以從其他醫(yī)療機構(gòu)或者定點批發(fā)企業(yè)緊急借用；搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時將借用情況報所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門備案。

第四十三條對臨床需要而市場無供應(yīng)的麻-醉-藥品和精神藥品，持有醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)需要配制制劑的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。醫(yī)療機構(gòu)配制的麻-醉-藥品和精神藥品制劑只能在本醫(yī)療機構(gòu)使用，不得對外銷售。

第四十四條因治療疾病需要，個人憑醫(yī)療機構(gòu)出具的醫(yī)療診斷書、本人身份證明，可以攜帶單張?zhí)幏阶畲笥昧恳詢?nèi)的麻-醉-藥品和第一類精神藥品；攜帶麻-醉-藥品和第一類精神藥品出入境的，由海關(guān)根據(jù)自用、合理的原則放行。

醫(yī)務(wù)人員為了醫(yī)療需要攜帶少量麻-醉-藥品和精神藥品出入境的，應(yīng)當(dāng)持有省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門發(fā)放的攜帶麻-醉-藥品和精神藥品證明。海關(guān)憑攜帶麻-醉-藥品和精神藥品證明放行。

第四十五條醫(yī)療機構(gòu)、戒毒機構(gòu)以開展戒毒治療為目的，可以使用美沙酮或者國家確定的其他用于戒毒治療的麻-醉-藥品和精神藥品。具體管理辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院公安部門和國務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定。

第五章儲存

第四十六條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及國家設(shè)立的麻-醉-藥品儲存單位，應(yīng)當(dāng)設(shè)置儲存麻-醉-藥品和第一類精神藥品的專庫。該專庫應(yīng)當(dāng)符合下列要求：

（一）安裝專用防盜門，實行雙人雙鎖管理；

（二）具有相應(yīng)的防火設(shè)施；

（三）具有監(jiān)控設(shè)施和報警裝置，報警裝置應(yīng)當(dāng)與公安機關(guān)報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)。

全國性批發(fā)企業(yè)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)設(shè)立的藥品儲存點應(yīng)當(dāng)符合前款的規(guī)定。

麻-醉-藥品定點生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將麻-醉-藥品原料藥和制劑分別存放。

第四十七條麻-醉-藥品和第一類精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫或者專柜儲存麻-醉-藥品和第一類精神藥品。專庫應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報警裝置；專柜應(yīng)當(dāng)使用保險柜。專庫和專柜應(yīng)當(dāng)實行雙人雙鎖管理。

第四十八條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)、定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)、國家設(shè)立的麻-醉-藥品儲存單位以及麻-醉-藥品和第一類精神藥品的使用單位，應(yīng)當(dāng)配備專人負責(zé)管理工作，并建立儲存麻-醉-藥品和第一類精神藥品的專用賬冊。藥品入庫雙人驗收，出庫雙人復(fù)核，做到賬物相符。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

第四十九條第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)立獨立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品，并建立專用賬冊，實行專人管理。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年。

第六章運輸

第五十條托運、承運和自行運輸麻-醉-藥品和精神藥品的，應(yīng)當(dāng)采取安全保障措施，防止麻-醉-藥品和精神藥品在運輸過程中被盜、被搶、丟失。

第五十一條通過鐵路運輸麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)使用集裝箱或者鐵路行李車運輸，具體辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院鐵路主管部門制定。

沒有鐵路需要通過公路或者水路運輸麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)由專人負責(zé)押運。

第五十二條托運或者自行運輸麻-醉-藥品和第一類精神藥品的單位，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門申請領(lǐng)取運輸證明。運輸證明有效期為1年。

運輸證明應(yīng)當(dāng)由專人保管，不得涂改、轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)借。

第五十三條托運人辦理麻-醉-藥品和第一類精神藥品運輸手續(xù)，應(yīng)當(dāng)將運輸證明副本交付承運人。承運人應(yīng)當(dāng)查驗、收存運輸證明副本，并檢查貨物包裝。沒有運輸證明或者貨物包裝不符合規(guī)定的，承運人不得承運。

承運人在運輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶運輸證明副本，以備查驗。

第五十四條郵寄麻-醉-藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)提交所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明。郵政營業(yè)機構(gòu)應(yīng)當(dāng)查驗、收存準(zhǔn)予郵寄證明；沒有準(zhǔn)予郵寄證明的，郵政營業(yè)機構(gòu)不得收寄。

省、自治區(qū)、直轄市郵政主管部門指定符合安全保障條件的郵政營業(yè)機構(gòu)負責(zé)收寄麻-醉-藥品和精神藥品。郵政營業(yè)機構(gòu)收寄麻-醉-藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)依法對收寄的麻-醉-藥品和精神藥品予以查驗。

郵寄麻-醉-藥品和精神藥品的具體管理辦法，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院郵政主管部門制定。

第五十五條定點生產(chǎn)企業(yè)、全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間運輸麻-醉-藥品、第一類精神藥品，發(fā)貨人在發(fā)貨前應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門報送本次運輸?shù)南嚓P(guān)信息。屬于跨省、自治區(qū)、直轄市運輸?shù)?，收到信息的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地的同級藥品監(jiān)督管理部門通報；屬于在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)運輸?shù)?，收到信息的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)向收貨人所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門通報。

第七章審批程序和監(jiān)督管理

第五十六條申請人提出本條例規(guī)定的審批事項申請，應(yīng)當(dāng)提交能夠證明其符合本條例規(guī)定條件的相關(guān)資料。審批部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起40日內(nèi)作出是否批準(zhǔn)的決定；作出批準(zhǔn)決定的，發(fā)給許可證明文件或者在相關(guān)許可證明文件上加注許可事項；作出不予批準(zhǔn)決定的，應(yīng)當(dāng)書面說明理由。

確定定點生產(chǎn)企業(yè)和定點批發(fā)企業(yè)，審批部門應(yīng)當(dāng)在經(jīng)審查符合條件的企業(yè)中，根據(jù)布局的要求，通過公平競爭的方式初步確定定點生產(chǎn)企業(yè)和定點批發(fā)企業(yè)，并予公布。其他符合條件的企業(yè)可以自公布之日起10日內(nèi)向?qū)徟块T提出異議。審批部門應(yīng)當(dāng)自收到異議之日起20日內(nèi)對異議進行審查，并作出是否調(diào)整的決定。

第五十七條藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)規(guī)定的職責(zé)權(quán)限，對麻-醉-藥品藥用原植物的種植以及麻-醉-藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸活動進行監(jiān)督檢查。

第五十八條省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實際情況建立監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)，對定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和使用單位的麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、進貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向?qū)嵭袑崟r監(jiān)控，并與同級公安機關(guān)做到信息共享。

第五十九條尚未連接監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)的麻-醉-藥品和精神藥品定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和使用單位，應(yīng)當(dāng)每月通過電子信息、傳真、書面等方式，將本單位麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、進貨、銷售、庫存、使用的數(shù)量以及流向，報所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門和公安機關(guān)；醫(yī)療機構(gòu)還應(yīng)當(dāng)報所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門。

設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)每3個月向上一級藥品監(jiān)督管理部門報告本地區(qū)麻-醉-藥品和精神藥品的相關(guān)情況。

第六十條對已經(jīng)發(fā)生濫用，造成嚴重社會危害的麻-醉-藥品和精神藥品品種，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)采取在一定期限內(nèi)中止生產(chǎn)、經(jīng)營、使用或者限定其使用范圍和用途等措施。對不再作為藥品使用的麻-醉-藥品和精神藥品，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)撤銷其藥品批準(zhǔn)文號和藥品標(biāo)準(zhǔn)，并予以公布。

藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的麻-醉-藥品和精神藥品管理存在安全隱患時，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其立即排除或者限期排除；對有證據(jù)證明可能流入非法渠道的，應(yīng)當(dāng)及時采取查封、扣押的行政強制措施，在7日內(nèi)作出行政處理決定，并通報同級公安機關(guān)。

藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)未依照規(guī)定購買麻-醉-藥品和第一類精神藥品時，應(yīng)當(dāng)及時通報同級衛(wèi)生主管部門。接到通報的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)立即調(diào)查處理。必要時，藥品監(jiān)督管理部門可以責(zé)令定點批發(fā)企業(yè)中止向該醫(yī)療機構(gòu)銷售麻-醉-藥品和第一類精神藥品。

第六十一條麻-醉-藥品和精神藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位對過期、損壞的麻-醉-藥品和精神藥品應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸?，并向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀。藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自接到申請之日起5日內(nèi)到場監(jiān)督銷毀。醫(yī)療機構(gòu)對存放在本單位的過期、損壞麻-醉-藥品和精神藥品，應(yīng)當(dāng)按照本條規(guī)定的程序向衛(wèi)生主管部門提出申請，由衛(wèi)生主管部門負責(zé)監(jiān)督銷毀。

對依法收繳的麻-醉-藥品和精神藥品，除經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國務(wù)院公安部門批準(zhǔn)用于科學(xué)研究外，應(yīng)當(dāng)依照國家有關(guān)規(guī)定予以銷毀。

第六十二條縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)對執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具麻-醉-藥品和精神藥品處方的情況進行監(jiān)督檢查。

第六十三條藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門和公安機關(guān)應(yīng)當(dāng)互相通報麻-醉-藥品和精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用單位的名單以及其他管理信息。

各級藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將在麻-醉-藥品藥用原植物的種植以及麻-醉-藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、儲存、運輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)的管理中的審批、撤銷等事項通報同級公安機關(guān)。

麻-醉-藥品和精神藥品的經(jīng)營企業(yè)、使用單位報送各級藥品監(jiān)督管理部門的備案事項，應(yīng)當(dāng)同時報送同級公安機關(guān)。

第六十四條發(fā)生麻-醉-藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形的，案發(fā)單位應(yīng)當(dāng)立即采取必要的控制措施，同時報告所在地縣級公安機關(guān)和藥品監(jiān)督管理部門。醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生上述情形的，還應(yīng)當(dāng)報告其主管部門。

公安機關(guān)接到報告、舉報，或者有證據(jù)證明麻-醉-藥品和精神藥品可能流入非法渠道時，應(yīng)當(dāng)及時開展調(diào)查，并可以對相關(guān)單位采取必要的控制措施。

藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門以及其他有關(guān)部門應(yīng)當(dāng)配合公安機關(guān)開展工作。

第八章法律責(zé)任

第六十五條藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由其上級行政機關(guān)或者監(jiān)察機關(guān)責(zé)令改正；情節(jié)嚴重的，對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）對不符合條件的申請人準(zhǔn)予行政許可或者超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的；

（二）未到場監(jiān)督銷毀過期、損壞的麻-醉-藥品和精神藥品的；

（四）違反本條例規(guī)定的其他失職、瀆職行為。

第六十六條麻-醉-藥品藥用原植物種植企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其種植資格：

（一）未依照麻-醉-藥品藥用原植物年度種植計劃進行種植的；

（二）未依照規(guī)定報告種植情況的；

（三）未依照規(guī)定儲存麻-醉-藥品的。

第六十七條定點生產(chǎn)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)，并處5萬元以上10萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點生產(chǎn)資格：

（一）未按照麻-醉-藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)的；

（二）未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)情況的；

（三）未依照規(guī)定儲存麻-醉-藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的；

（四）未依照規(guī)定銷售麻-醉-藥品和精神藥品的；

（五）未依照規(guī)定銷毀麻-醉-藥品和精神藥品的。

第六十八條定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定銷售麻-醉-藥品和精神藥品，或者違反本條例的規(guī)定經(jīng)營麻-醉-藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點批發(fā)資格。

第六十九條定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處2萬元以上5萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點批發(fā)資格：

（一）未依照規(guī)定購進麻-醉-藥品和第一類精神藥品的；

（二）未保證供藥責(zé)任區(qū)域內(nèi)的麻-醉-藥品和第一類精神藥品的供應(yīng)的；

（三）未對醫(yī)療機構(gòu)履行送貨義務(wù)的；

（四）未依照規(guī)定報告麻-醉-藥品和精神藥品的進貨、銷售、庫存數(shù)量以及流向的；

（五）未依照規(guī)定儲存麻-醉-藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的；

（六）未依照規(guī)定銷毀麻-醉-藥品和精神藥品的；

（七）區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類精神藥品，或者因特殊情況調(diào)劑麻-醉-藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的。

第七十條第二類精神藥品零售企業(yè)違反本條例的規(guī)定儲存、銷售或者銷毀第二類精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處5000元以上2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其第二類精神藥品零售資格。

第七十一條本條例第三十四條、第三十五條規(guī)定的單位違反本條例的規(guī)定，購買麻-醉-藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法購買的麻-醉-藥品和精神藥品，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)或者停止相關(guān)活動，并處2萬元以上5萬元以下的罰款。

第七十二條取得印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生主管部門責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5000元以上1萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其印鑒卡；對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分：

（一）未依照規(guī)定購買、儲存麻-醉-藥品和第一類精神藥品的`；

（三）未依照規(guī)定報告麻-醉-藥品和精神藥品的進貨、庫存、使用數(shù)量的；

（四）緊急借用麻-醉-藥品和第一類精神藥品后未備案的；

（五）未依照規(guī)定銷毀麻-醉-藥品和精神藥品的。

第七十三條具有麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反本條例的規(guī)定開具麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用麻-醉-藥品和第一類精神藥品的，由其所在醫(yī)療機構(gòu)取消其麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格；造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品，造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。

未取得麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方，由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動；造成嚴重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

處方的調(diào)配人、核對人違反本條例的規(guī)定未對麻-醉-藥品和第一類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。

第七十四條違反本條例的規(guī)定運輸麻-醉-藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門和運輸管理部門依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告，處2萬元以上5萬元以下的罰款。

收寄麻-醉-藥品、精神藥品的郵政營業(yè)機構(gòu)未依照本條例的規(guī)定辦理郵寄手續(xù)的，由郵政主管部門責(zé)令改正，給予警告；造成麻-醉-藥品、精神藥品郵件丟失的，依照郵政法律、行政法規(guī)的規(guī)定處理。

第七十五條提供虛假材料、隱瞞有關(guān)情況，或者采取其他欺騙手段取得麻-醉-藥品和精神藥品的實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用資格的，由原審批部門撤銷其已取得的資格，5年內(nèi)不得提出有關(guān)麻-醉-藥品和精神藥品的申請；情節(jié)嚴重的，處1萬元以上3萬元以下的罰款，有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，依法吊銷其許可證明文件。

第七十六條藥品研究單位在普通藥品的實驗研究和研制過程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定管制的麻-醉-藥品和精神藥品，未依照本條例的規(guī)定報告的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法藥品；拒不改正的，責(zé)令停止實驗研究和研制活動。

第七十七條藥物臨床試驗機構(gòu)以健康人為麻-醉-藥品和第一類精神藥品臨床試驗的受試對象的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止違法行為，給予警告；情節(jié)嚴重的，取消其藥物臨床試驗機構(gòu)的資格；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗機構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任。

第七十八條定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷售假劣麻-醉-藥品和精神藥品的，由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點生產(chǎn)資格、定點批發(fā)資格或者第二類精神藥品零售資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定予以處罰。

第七十九條定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進行麻-醉-藥品和精神藥品交易的，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處5萬元以上10萬元以下的罰款。

第八十條發(fā)生麻-醉-藥品和精神藥品被盜、被搶、丟失案件的單位，違反本條例的規(guī)定未采取必要的控制措施或者未依照本條例的規(guī)定報告的，由藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門依照各自職責(zé)，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，處5000元以上1萬元以下的罰款；有上級主管部門的，由其上級主管部門對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職的處分。

第八十一條依法取得麻-醉-藥品藥用原植物種植或者麻-醉-藥品和精神藥品實驗研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、運輸?shù)荣Y格的單位，倒賣、轉(zhuǎn)讓、出租、出借、涂改其麻-醉-藥品和精神藥品許可證明文件的，由原審批部門吊銷相應(yīng)許可證明文件，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得的，處2萬元以上5萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第八十二條違反本條例的規(guī)定，致使麻-醉-藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；尚不構(gòu)成犯罪的，由縣級以上公安機關(guān)處5萬元以上10萬元以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；由原發(fā)證部門吊銷其藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用許可證明文件。

藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門在監(jiān)督管理工作中發(fā)現(xiàn)前款規(guī)定情形的，應(yīng)當(dāng)立即通報所在地同級公安機關(guān)，并依照國家有關(guān)規(guī)定，將案件以及相關(guān)材料移送公安機關(guān)。

第八十三條本章規(guī)定由藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責(zé)分工決定。

第九章附則

第八十四條本條例所稱實驗研究是指以醫(yī)療、科學(xué)研究或者教學(xué)為目的的臨床前藥物研究。

經(jīng)批準(zhǔn)可以開展與計劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù)的計劃生育技術(shù)服務(wù)機構(gòu)需要使用麻-醉-藥品和精神藥品的，依照本條例有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)使用麻-醉-藥品和精神藥品的規(guī)定執(zhí)行。

第八十五條麻-醉-藥品目錄中的罌粟殼只能用于中藥飲片和中成藥的生產(chǎn)以及醫(yī)療配方使用。具體管理辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門另行制定。

第八十六條生產(chǎn)含麻-醉-藥品的復(fù)方制劑，需要購進、儲存、使用麻-醉-藥品原料藥的，應(yīng)當(dāng)遵守本條例有關(guān)麻-醉-藥品管理的規(guī)定。

第八十七條軍隊醫(yī)療機構(gòu)麻-醉-藥品和精神藥品的供應(yīng)、使用，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同中國人民解放軍總后勤部依據(jù)本條例制定具體管理辦法。

第八十八條對動物用麻-醉-藥品和精神藥品的管理，由國務(wù)院獸醫(yī)主管部門會同國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本條例制定具體管理辦法。

藥物安全措施管理制度篇四

按照“浙江省抗菌藥物臨床合理應(yīng)用指導(dǎo)方案（試行）”，進一步提高我院合理使用抗菌藥物水平，結(jié)合本院實際，特作以下規(guī)定：

1、抗菌藥物是指具有殺菌或抑菌活性，主要供全身應(yīng)用（個別也可局部應(yīng)用）的各種抗生素以及喹諾酮類、磺胺類、硝基咪唑類、硝基呋喃類等化學(xué)合成藥。抗菌藥物用于細菌、衣原體、支原體、立克次體、真菌等所致的感染性疾病，非上述感染原則上不用抗菌藥物。

2、力爭在使用抗菌藥物治療前，正確采集標(biāo)本，及時送病原學(xué)檢查及藥敏試驗，以期獲得用藥的科學(xué)依據(jù)。未獲結(jié)果前或病情不允許耽擱的情況下，可根據(jù)臨床診斷針對最可能的病原菌，進行經(jīng)驗治療。一旦獲得感染病原培養(yǎng)結(jié)果，則應(yīng)根據(jù)該病原菌的固有耐藥性與獲得性耐藥特點以及藥敏試驗結(jié)果、臨床用藥效果等調(diào)整用藥方案，進行目標(biāo)治療。

3、感染性疾病的經(jīng)驗治療直接關(guān)系到患者的治療效果與預(yù)后，因此十分重要，須認真對待。在經(jīng)驗治療前應(yīng)盡快判斷感染性質(zhì)，對輕型的社區(qū)獲得性感染，或初治患者可選用一般抗菌藥物。對醫(yī)院感染或嚴重感染、難治性感染應(yīng)根據(jù)臨床表現(xiàn)及感染部位，推測可能的病原菌及其耐藥狀況，選用覆蓋面廣、抗菌活性強及安全性好的殺菌劑，可以聯(lián)合用藥。對導(dǎo)致臟器功能不全、危及生命的感染所應(yīng)用的抗菌藥物應(yīng)覆蓋可能的致病菌。

4、培養(yǎng)與藥敏試驗結(jié)果必須結(jié)合臨床表現(xiàn)評價其意義。根據(jù)臨床用藥效果，盡快確定致病菌及其耐藥狀況，以便有針對性地選用作用強的敏感抗菌藥。無感染表現(xiàn)的陽性培養(yǎng)結(jié)果一般無臨床意義，應(yīng)排除污染菌、正常菌群和寄殖菌的可能。

5、臨床醫(yī)生在使用抗菌藥物時，應(yīng)嚴格掌握抗菌藥物的適應(yīng)性、毒負反應(yīng)和給藥劑量、用法，制訂個體化的方案。限制無指征的.抗菌藥物使用，非感染性疾病和病毒感染者原則上不得使用抗菌藥物。選用藥物應(yīng)以同療效藥物中的窄譜、價廉的藥物為先。力求選用對病原菌作用強，在感染部位濃度高的品種，此外要綜合考慮以下因素：

（1）患者的疾病狀況：疾病、病情嚴重程度、機體生理、病理、免疫功能狀態(tài)等。

（2）藥物的有效性：包括抗菌藥物的抗菌譜，抗菌活性、藥代動力學(xué)特點（吸收、分布、代謝與排泄，如半衰期、血藥濃度、組織濃度、細胞內(nèi)濃度等），藥效學(xué)特點及不良反應(yīng)等。

（3）本地區(qū)、醫(yī)療機構(gòu)、病區(qū)細菌耐藥狀況：選用病原菌敏感的抗菌藥物。

（4）給藥途徑：應(yīng)根據(jù)感染的嚴重程度及藥代動力學(xué)特點決定給藥途徑，輕癥感染盡量選用生物利用度高的口服制劑。

（5）有多種藥物可供選用時，應(yīng)以窄譜、不良反應(yīng)少、價廉者優(yōu)先。

（6）其他：藥物的相互作用、供應(yīng)等。

6、抗菌藥物的更換：一般感染患者用藥72小時（重癥感染48小時）后，可根據(jù)臨床反應(yīng)或臨床微生物檢查結(jié)果，決定是否需要更換所用抗菌藥物。

7、療程：一般感染待癥狀、體征及實驗室檢查明顯好轉(zhuǎn)或恢復(fù)正常后再繼續(xù)用藥2—3天，特殊感染按特定療程執(zhí)行。

8、抗菌藥物治療的同時不可忽視必要的綜合治療，不過分依賴抗菌藥物。

9、盡量避免皮膚粘膜局部用藥，以防對臨床常用藥物耐藥的菌株產(chǎn)生。若局部感染較輕，或感染較重但全身用藥在局部感染灶難以達到有效濃度時，可考慮局部選用如下外用制劑：呋喃西林、新霉素、桿菌肽、磺胺嘧啶銀、莫匹羅星、磺胺醋酰鈉等。不允許擅自將全身用制劑在局部使用，包括抗菌藥物的呼吸道吸入給藥。

10、加強對抗菌藥物使用中的不良反應(yīng)監(jiān)測，及時發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)并妥善處置，認真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)報告制度。療程中對已知或發(fā)生率高的不良反應(yīng)進行臨床監(jiān)測，并采取必要的防止措施。必須使用某些不良反應(yīng)明顯的抗菌藥物時，尤其是老年、嬰幼兒及腎功能減退等患者應(yīng)進行治療藥物濃度監(jiān)測，提高用藥的安全性和療效。對較長時間使用抗菌藥物的患者，要嚴密監(jiān)測菌群失調(diào)、二重感染，特別是深部真菌感染。

11、對病情復(fù)雜的難治性感染病例，應(yīng)組織科內(nèi)或院內(nèi)專業(yè)人員進行會診，制定給藥方案，提高治療效果。指定抗菌藥物治療方案時應(yīng)注意藥物的成本—效果比。

1、成立“合理使用抗菌藥物專家咨詢小組”，由主管院長、醫(yī)務(wù)部、院感科、臨床抗感染專家、藥劑科、細菌室等組成。

2、制訂和實行抗菌藥物分線管理和審批制度，執(zhí)行情況必須在病程記錄上體現(xiàn)。

3、門診處方抗菌藥以單用為主，原則上不超過三天量，最多不超過7天，嚴格控制聯(lián)用，三聯(lián)用藥原則上禁用（抗結(jié)核藥物除外）。

4、醫(yī)院感染管理科定期統(tǒng)計和分析全院抗菌藥物使用率等，以便隨時掌握異?，F(xiàn)象；并會同檢驗科每季定期公布全院常見病原菌分布及耐藥情況。

5、按衛(wèi)生部臨檢要求做微生物的培養(yǎng)、分離、鑒定及藥敏工作，并開展耐藥菌監(jiān)測。

6、提倡使用或更改抗菌藥物前采集標(biāo)本作病原學(xué)檢查，做到有樣必采，住院病人有樣可采送檢率必須達到60%以上。

7、藥房建立各種抗菌藥物的出入及消耗登記制度。

1、抗菌藥物分三線管理，第一線藥物抗菌譜相對較窄、療效肯定、不良反應(yīng)小，價格低廉；第二線藥物抗菌譜較廣、療效好，但不良反應(yīng)較明顯或價格較貴；第三線藥物療效獨特但毒性較大、價格昂貴、新研制上市的抗菌藥物以及發(fā)生耐藥后果嚴重的品種。

2、限制無指征的抗菌藥物使用，非感染性疾病和病毒性感染者原則上不得使用抗菌藥物，手術(shù)患者須遵循圍手術(shù)期用藥原則。

3、根據(jù)本院情況，建立抗生素分級管理制度，根據(jù)病情應(yīng)用抗生素時，提倡應(yīng)用第一線藥物，控制第二線藥物，嚴格控制第三線藥物的使用。二線藥物的使用需主治醫(yī)師或醫(yī)療組長同意，三線藥物的使用需科主任或醫(yī)務(wù)管理處批準(zhǔn)同意。

藥物安全措施管理制度篇五

1、嚴格遵守上級衛(wèi)生行政職能部門的藥品管理使用規(guī)定，藥品通過湖南省藥品集中采購交易平臺采購，藥品配送企業(yè)由學(xué)校通過采購招標(biāo)程序確定。

2、藥品入庫時，嚴格按照規(guī)定認真進行驗收核對。檢查包裝是否完整;有無藥品批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號及有效期;有無生產(chǎn)合格證和產(chǎn)品(批)質(zhì)量檢驗報告。產(chǎn)品批質(zhì)量檢驗報告應(yīng)統(tǒng)一、分類保管，以備查。嚴禁不合格藥品、假藥劣藥進入內(nèi)。

3、每天及時做好藥品的記賬(臺賬)的日常管理工作，每月最后一天對藥品做好盤點統(tǒng)計工作，做到賬、物、處方相符，盤點登記表及處方妥善保管。由兩校區(qū)藥房主管醫(yī)生根據(jù)庫存量和需求在每月初填報該月《湖南第一師范醫(yī)務(wù)室藥品衛(wèi)材采購計劃表》由主管領(lǐng)導(dǎo)審批后，進行采購。

4、藥房管理員收到藥房領(lǐng)用計劃，備貨、復(fù)核、登記、發(fā)貨，出庫。

5、各種賬冊、入出庫單據(jù)、領(lǐng)藥單據(jù)等分類妥善保管，保留三年以備查，超過保存期的賬冊、單據(jù)，經(jīng)報主管領(lǐng)導(dǎo)同意后，統(tǒng)一銷毀并記錄。

6、藥品庫嚴格禁止非庫房工作人員入內(nèi);嚴禁在庫房內(nèi)吸煙;嚴禁在庫房做與工作無關(guān)的事。

7、藥品庫房劃有專門的藥品待檢區(qū)和不合格品區(qū)，分別存放質(zhì)量可疑藥品和不合格待退藥品。

8、處方是由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動中為患者開具的，由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員審核、調(diào)配、核對，并作為發(fā)藥憑證的醫(yī)療用藥的醫(yī)療文書。

9、處方藥必須憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用。

10、經(jīng)注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點取得相應(yīng)的處方權(quán)，試用期的醫(yī)師開具的處方，須經(jīng)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核并簽名或加蓋簽章后有效。

11、醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療需要，按照診療規(guī)范，藥品適應(yīng)癥，藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項等開具處方。

12、處方為開具當(dāng)日有效，如有特殊情況需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不超過3天。

13、處方書寫必須符合規(guī)則。記載一般項目應(yīng)清晰、完整，一張?zhí)幏街幌抟幻颊叩挠盟?，字跡應(yīng)當(dāng)清楚，不得涂改。

14、處方一般不得超過7日用量。急診處方一般不超過3日用量，對某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師必須注明理由。

藥物安全措施管理制度篇六

一、化療藥物的配制工作只能由受過專門訓(xùn)練的護理人員或藥劑人員進行操作。非本院護理人員，未注冊護理人員不能單獨執(zhí)行化療給藥。

二、接觸化療藥物的護士應(yīng)嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，防止揮發(fā)部分由呼吸道進入；戴一次性帽子、乳膠手套，減少皮膚接觸。

三、戴手套前及脫手套后應(yīng)認真洗手。

四、在打開粉劑安瓿時，應(yīng)用無菌紗布包裹；當(dāng)溶解藥物時，溶媒應(yīng)沿安瓿壁緩慢注入瓶底，待藥粉浸透后再攪動。

五、使用針腔較大的針頭抽取藥液，所抽藥液不宜超過注射器容量的3/4，防止藥液外溢。

六、如果藥液不慎濺入眼內(nèi)或皮膚上，應(yīng)立即用生理鹽水反復(fù)沖洗，撒在地面或桌面的藥液，應(yīng)及時用紗布吸附并用清水沖洗。

七、操作時應(yīng)確?？蔗樇拜斠汗芙宇^處銜接緊密，以免藥液外漏。

八、藥液輸完后拔針時應(yīng)戴橡膠手套。

九、接觸化療藥物的用具、污物應(yīng)放入專用袋內(nèi)集中封閉處理，化療廢棄物應(yīng)放在帶蓋的容器中，并注明標(biāo)記。

十、護士處理化療患者的尿液、糞便、嘔吐物或分泌物時必須戴手套。

十一、堅持化療的防護原則：

1.工作人員盡量減少對化療藥物不必要的接觸。

2.盡量減少化療藥物對環(huán)境的污染。

3.切實加強對接觸抗癌藥物護士的工作科學(xué)規(guī)范化管理，除加強接觸抗癌藥物護士的自我防護知識的教育，進行專職培訓(xùn)實行常規(guī)性防護知識考核外，還要制定護士接觸化療藥物操作規(guī)程、安全防護措施。

藥物安全措施管理制度篇七

做好不合格藥品管理，確保所有銷售藥品質(zhì)量。

《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī)。

門店不合格藥品過程管理。

質(zhì)管科和門店質(zhì)量管理員。

5.1不合格藥品：指藥品質(zhì)量(包括外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量和內(nèi)在質(zhì)量)不符合國家設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)管理規(guī)定的藥品。

6.1、不合格藥品包括：

6.1.3、過期、失效、霉?fàn)€、變質(zhì)及有其他質(zhì)量問題的藥品；

6.1.4、各級藥品監(jiān)督部門抽檢驗不合格的藥品；

6.1.5、藥品監(jiān)督管理部門禁止銷售的藥品。

6.2、各環(huán)節(jié)不合格藥品處理程序：

6.2.4、上級藥監(jiān)部門抽查，檢驗為不合格藥品，或藥品監(jiān)督管理部門禁止銷售的不合格藥品由公司質(zhì)管科電話通知各連鎖門店立即停止銷售。同時出具“藥品召回通知單”，下發(fā)至各連鎖門店。門店填寫“退貨通知單”直接退回配送中心。若由門店首先發(fā)現(xiàn)，立即電話通知公司質(zhì)管科，并填寫“退貨通知單”直接退回配送中心。

6.2.6、質(zhì)管科對不合格藥品的處理情況應(yīng)進行歸檔、匯總；

6.2.7、如違反上述現(xiàn)象，不按規(guī)定操作及造成不合格藥品的銷售和質(zhì)量事故的將在質(zhì)量考核中處罰相應(yīng)的責(zé)任人。

藥品拒收報告單、不合格藥品臺帳、不合格藥品報損審批表、藥品銷毀記錄、藥品質(zhì)量確認報告單、藥品召回通知單、退貨通知單。

藥物安全措施管理制度篇八

為確保新建的亮化工程場地安全保障，內(nèi)容如下:。

1、按照工程設(shè)計，保證工程成果使用要求。

2、認真學(xué)習(xí)安全準(zhǔn)則，負責(zé)人經(jīng)常監(jiān)督檢查，查找安全隱患，把安全工作落到實處。

3、做好安全防護標(biāo)志，安全防護措施。

4、出現(xiàn)問題及時處理，及時解決。

5、做到講安全、講文明，保證亮化場地安全。

保證人：xxx。

xxxx年xx月xx日。

藥物安全措施管理制度篇九

根據(jù)《衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知》精神，要求醫(yī)療機構(gòu)按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分級管理原則，建立健全抗菌藥物分級管理制度，明確各級醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權(quán)限。結(jié)合我院實際，特制定抗菌藥物分級管理制度。

一、分級原則。

（一）“非限制使用”藥物（即首選藥物、一線用藥）：療效好，副作用小，價格低廉的抗菌藥物，臨床各級醫(yī)師可根據(jù)需要選用。

（二）“限制使用”藥物（即次選藥物、二線用藥）：療效好但價格昂貴或毒副作用大的藥物，使用需說明理由，并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。

（三）“特殊使用藥物”（即三線用藥）：療效好，價格昂貴，針對特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少，或臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥性的藥物，使用應(yīng)有嚴格的指征或確鑿依據(jù)，需經(jīng)有關(guān)專家會診或本科主任同意，其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。

（四）本院“抗菌藥物分級管理目錄”（見附件）由醫(yī)院藥事管理委員會根據(jù)指導(dǎo)原則及衛(wèi)生行政部門有關(guān)規(guī)定制定，該目錄涵蓋全部抗菌藥物，新藥引進時應(yīng)同時明確其分級管理級別。藥事管理委員會要有計劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用，具體由藥劑科組織實施。

二、使用原則與方法。

（一）總體原則：嚴格使用指針、堅持合理用藥、分級使用、嚴禁濫用。

（二）具體使用方法。

1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。

2、二線抗菌藥物應(yīng)根據(jù)病情需要，由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。

3、三線藥物使用必須嚴格掌握指針，需經(jīng)過相關(guān)專家討論，由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄。

4、下列情況可直接使用二級及以上藥物。

（1）重癥感染患者：包括重癥細菌感染，對一線藥物過敏或耐藥者，臟器穿孔患者。

（2）免疫功能低下患者伴發(fā)感染。

三、督導(dǎo)、考核辦法。

（一）藥事管理委員會、醫(yī)務(wù)科定期開展合理用藥培訓(xùn)與教育，督導(dǎo)本院臨床合理用藥工作；依據(jù)《指導(dǎo)原則》和《實施細則》，定期與不定期對各科室應(yīng)用抗菌藥物進行監(jiān)督檢查，對不合理用藥情況提出糾正與改進意見。

（二）將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量檢查內(nèi)容和科室綜合目標(biāo)管理考核體系。

（三）檢查、考核辦法：定期對門、急診處方、住院病歷包括外科手術(shù)患者預(yù)防性使用抗菌藥物情況進行隨機抽查。

1、門診、急診抗菌藥物檢查考核要點:患者基本情況書寫，包括年齡、性別、診斷；抗菌藥物使用情況，包括名稱、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級管理規(guī)定用藥等。

2、住院病人抗菌藥物檢查考核要點：

（3）抗菌藥物聯(lián)用或局部應(yīng)用是否有指征，是否有分析，并在病程記錄上有所記錄；

（4）使用或更改抗菌藥物前是否做病原學(xué)檢測及藥敏試驗，并在病程記錄上有所反映；對于無法送檢的病例，是否已在病程記錄上說明理由。

（四）對違規(guī)濫用抗菌藥物的科室及個人，醫(yī)院將進行通報批評，情節(jié)嚴重者，將降低抗菌藥物使用權(quán)限，直至停止處方權(quán)。

藥物安全措施管理制度篇十

為了保障患者用藥的安全，減少藥物不良反應(yīng)的發(fā)生，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全。特制定輸注藥物配伍禁忌管理制度。

1、在患者輸注藥物前，開具處方的醫(yī)師、輸注藥物的護士應(yīng)認真閱讀藥品使用說明書，全面了解藥物的特性，避免盲目配伍。

2、在不了解其他藥液對該藥的影響時，可將該藥單獨使用。兩種或兩種以上藥物配伍時，要注意藥物之間是否有理化反應(yīng)及藥理性配伍禁忌，避免有配伍禁忌藥物的輸注。

3、兩種濃度不同的藥物配伍時，應(yīng)先加濃度高的藥物至輸液瓶中后加濃度低的藥物以減少發(fā)生反應(yīng)的速度。兩種藥物混合時，一次只加一種藥物到輸液瓶，待混合均勻后液體外觀無異常變化再加另一種藥物。

4、多種藥物在同一溶媒中輸注時，有色藥液應(yīng)最后加入輸液瓶中，以避免瓶中有細小沉淀不易被發(fā)現(xiàn)。

5、操作中嚴格執(zhí)行一具(支)注射器吸取一種藥物，以避免注射器內(nèi)殘留藥液與其它藥物產(chǎn)生反應(yīng)。

6、根據(jù)藥物性質(zhì)選擇溶媒，避免發(fā)生理化反應(yīng)。

7、要根據(jù)藥物的藥理性質(zhì)合理安排輸液順序，需序貫給藥時，則在兩組藥液之間，應(yīng)單獨輸注葡萄糖注射液或生理鹽水30-50ml后，再進行下一組藥物輸注。

8、在將下一組輸液加入輸液袋時，如發(fā)現(xiàn)配伍反應(yīng)，應(yīng)立即夾管，重新更換輸液器具，再次檢查輸液瓶及輸液管內(nèi)有無異常，在輸入液體后勤加巡視，仔細觀察病人的的各種反應(yīng)。

藥物安全措施管理制度篇十一

根據(jù)《衛(wèi)生部抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》和《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知》精神，結(jié)合我院實際，特制定本制度。

一、分級原則。

（一）“非限制使用”藥物（即首選藥物、一線用藥）：療效好，副作用小，價格低廉的抗菌藥物，臨床各級醫(yī)師可根據(jù)需要選用。

（二）“限制使用”藥物（即次選藥物、二線用藥）：療效好但價格昂貴或毒副作用大的藥物，使用需說明理由，并經(jīng)主治及以上醫(yī)師同意并簽字方可使用。

（三）“特殊使用藥物”（即三線用藥）：療效好，價格昂貴，針對特殊耐藥菌或新上市抗菌藥其療效或安全性等臨床資料尚少，或臨床需要倍加保護以免細菌過快產(chǎn)生耐藥性的藥物，使用應(yīng)有嚴格的指征或確鑿依據(jù)，需經(jīng)有關(guān)專家會診或本科主任同意，其處方須由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。

（四）本院“抗菌藥物分級管理目錄”由醫(yī)院藥事管理委員會根據(jù)相關(guān)規(guī)定制定，該目錄涵蓋全部抗菌藥物，新藥引進時應(yīng)同時明確其分級管理級別。藥事管理委員會要有計劃地對同類或同代抗菌藥物輪流使用，具體由藥劑科組織實施。

二、使用原則與方法。

（一）總體原則：合理用藥、分級使用、嚴禁濫用。

（二）具體使用方法。

1、一線抗菌藥物所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用。

2、二線抗菌藥物應(yīng)根據(jù)病情需要，由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用。

3、三線藥物使用必須嚴格掌握指針，需經(jīng)過相關(guān)專家討論，由副主任、主任醫(yī)師簽名方可使用。緊急情況下未經(jīng)會診同意或需越級使用的，處方量不得超過1日用量，并做好相關(guān)病歷記錄。

4、下列情況可直接使用二級及以上藥物。

（1）重癥感染患者：包括重癥細菌感染，對一線藥物過敏或耐藥者，臟器穿孔患者。

（2）免疫功能低下患者伴感染。

三、督導(dǎo)、考核辦法。

（一）藥事管理委員會、藥劑科及醫(yī)務(wù)科定期開展合理用藥培訓(xùn)與教育，督導(dǎo)本院臨床合理用藥工作；依據(jù)《指導(dǎo)原則》和《實施細則》，定期與不定期對各科室應(yīng)用抗菌藥物進行監(jiān)督檢查，對不合理用藥情況提出糾正與改進意見。

（二）將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量檢查內(nèi)容和科室綜合目標(biāo)管理考核體系。

（三）檢查、考核辦法：定期對門、急診處方、住院病歷包括外科手術(shù)患者預(yù)防性使用抗菌藥物情況進行隨機抽查。

1、門診、急診抗菌藥物檢查考核要點:患者基本情況書寫，包括年齡、性別、診斷；

抗菌藥物使用情況，包括名稱、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級管理規(guī)定用藥等。

2、住院病人抗菌藥物檢查考核要點：

（3）抗菌藥物聯(lián)用或局部應(yīng)用是否有指征，是否有分析，并在病程記錄上有所記錄；

（4）使用或更改抗菌藥物前是否做病原學(xué)檢測及藥敏試驗，并在病程記錄上有所反映；對于無法送檢的病例，是否已在病程記錄上說明理由。

（四）對違規(guī)濫用抗菌藥物的科室及個人，醫(yī)院將進行通報批評，情節(jié)嚴重者，將降低抗菌藥物使用權(quán)限，直至停止處方權(quán)。

藥物安全措施管理制度篇十二

1、目的：

做好對學(xué)生工傷、常見病、多發(fā)病、傳染病的預(yù)防、治療和管理工作，維護學(xué)生的醫(yī)療安全，特制定了以下醫(yī)療安全規(guī)章制度，并在工作中嚴格遵守各項規(guī)章制度，以確保學(xué)生的醫(yī)療安全。

2、編制和適用范圍：

本程序文件由綜合管理部編制，適用于xxxxx公司，以下簡稱“公司”所有人員及外協(xié)單位學(xué)生。

3、定義：

工傷定義：工傷，又稱為產(chǎn)業(yè)傷害、職業(yè)傷害、工業(yè)傷害、工作傷害，是指勞動者在從事職業(yè)活動或者與職業(yè)活動有關(guān)的活動時所遭受的不良因素的傷害和職業(yè)病傷害。

4、職責(zé)：

4.1綜合管理部負責(zé)對保健室所有活動進行日常管理。

4.2財務(wù)部負責(zé)對保健室藥品費用的復(fù)核、預(yù)支和報銷。

5、過程要求：

5.1公司用藥及收費標(biāo)準(zhǔn)：

5.1.1凡在公司保健室看病的學(xué)生均采取自愿自費的原則。

5.1.2工傷免費（限本工、勞務(wù)工）；外協(xié)單位學(xué)生及非工傷藥物需按價現(xiàn)金付費。

5.1.3嚴格按治療原則使用藥品，并在使用藥品時，嚴格按照藥物的藥理作用、適應(yīng)癥、用法和劑量等使用，并注意藥物的副作用。

5.1.4公司福利藥品（藿香正氣水等）由綜合管理部統(tǒng)計、發(fā)放并將藥品清單及所產(chǎn)生費用與財務(wù)對接。

5.1.5醫(yī)務(wù)室保存就診和治療的醫(yī)療檔案，以備查詢。

5.1.6每月25號上報藥品使用清單及收取的相關(guān)費用，交予財務(wù)對接。

5.2.1購進藥品以質(zhì)量為前提，到具有合法證照的供貨單位進貨。

5.2.2購進藥品要有合法票據(jù)，并依據(jù)原始票據(jù)建立購進記錄，進貨單位、購貨數(shù)量、日期、生產(chǎn)企業(yè)及藥物通用名稱。

5.2.3購進藥品后必須認真查對及驗收，經(jīng)采購人員及藥品驗收人員校對后，雙方簽字才能入庫。

5.2.4根據(jù)藥品性能及要求，分別存放于常溫，陰涼的地方。

5.2.5藥品與非藥品分開；處方藥與非處方藥分開。

5.2.6堅持合理用藥的原則，防止藥品浪費。

5.3醫(yī)務(wù)室醫(yī)務(wù)人員職責(zé):。

5.3.1在綜合管理部領(lǐng)導(dǎo)下進行工作，其主要任務(wù)是認真貫徹落實有關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生的方針、政策和規(guī)定，堅持預(yù)防為主，努力做好防病治病工作。

5.3.2嚴格遵守各項醫(yī)療衛(wèi)生管理規(guī)定和本室的業(yè)務(wù)管理規(guī)定及辦事程序。

5.3.3取各種形式向公司學(xué)生宣傳防病治病常識以及心理健康知識。完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時工作。

5.4醫(yī)務(wù)室環(huán)境衛(wèi)生制度：

5.4.1醫(yī)務(wù)室應(yīng)保持清潔整齊，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)穿戴工作衣帽，加強候診教育，宣傳衛(wèi)生防疫知識。

5.4.2非醫(yī)務(wù)工作人員，未經(jīng)同意，不得進入醫(yī)務(wù)室。經(jīng)過允許進入醫(yī)務(wù)室的人員，要聽從安排，保持醫(yī)務(wù)室衛(wèi)生與安靜，未經(jīng)允許不得翻閱有關(guān)資料和動用醫(yī)療器械與藥品。

5.4.3藥品。

入庫嚴格執(zhí)行驗收制度，每月清理庫存藥品，嚴禁使用過期、失效、霉變和質(zhì)量問題的藥品。

5.4.4醫(yī)療廢棄物應(yīng)及時分類清理并妥善處置。

5.4.5嚴格執(zhí)行消毒隔離制度，防止交叉感染。每周進行一次地面及空氣消毒。

5.4.6做好咨詢、保健和流行病的防治工作；遇有特殊的病癥應(yīng)請示領(lǐng)導(dǎo)。

5.5醫(yī)務(wù)室安全管理規(guī)定治療室安全措施：

5.5.1進行各項治療操作時必須思想集中，嚴肅認真。

5.5.2凡使用可能發(fā)生過敏反應(yīng)的藥物必須準(zhǔn)備急救藥品。

5.5.3非本保健室醫(yī)生處方不可發(fā)藥。

5.5.4、購的藥材必須辦理入庫手續(xù)，保證質(zhì)量合格，數(shù)量相符，發(fā)出時認真點交，所有單據(jù)必須妥善保管。

藥物安全措施管理制度篇十三

一、建立抗菌藥物遴選和定期評估制度，加強抗菌藥物購用管理。

1、醫(yī)療機構(gòu)遴選和新引進抗菌藥物品種，應(yīng)當(dāng)有臨床科室提交申請報告，經(jīng)藥學(xué)部門提出意見后，由抗菌藥物管理工作組審議。

抗菌藥物管理工作組三分之二以上成員審議同意，并經(jīng)藥事管理和藥物治療學(xué)委員會三分之二以上委員審核同意后方可列入采購供應(yīng)目錄。

抗菌藥物品種或者品規(guī)存在安全隱患，療效不確定、耐藥率高、性價比差或者違規(guī)使用等情況的。臨床科室、藥學(xué)部門、抗菌藥物管理工作組，可以提出清退或者更換意見，清退意見經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報藥事管理與藥物治療委員會備案。更換意見經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會討論通過后執(zhí)行。

清退或者更換的抗菌藥物品種或者品規(guī)原則上12個月內(nèi)不得重新進入本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。

2、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴格控制本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量。同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型不得超過2種。具有相似或者相同藥理學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)列入供應(yīng)目錄。

3、因特殊治療需要，醫(yī)療機構(gòu)需使用本機構(gòu)抗菌供應(yīng)目錄以外抗菌藥物的，可以啟動臨時采購程序。臨時采購應(yīng)當(dāng)有臨床科室提出申請。說明申請購入抗菌藥物名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、使用對象和使用理由。經(jīng)本機構(gòu)抗菌藥物管理工作組審核同意后，有藥學(xué)部門臨時一次性購入使用。

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴格控制臨時采購抗菌藥物品種和數(shù)量。同一通用名抗菌藥物品種啟動臨時采購程序原則上每年不得超過5例次，如果超過5例次，應(yīng)當(dāng)討論是否列入本機構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄。調(diào)整后的抗菌藥物供應(yīng)目錄總品種數(shù)不得增加。

醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)每半年將抗菌藥物臨時采購情況向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門備案。

4、二級醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物原則上不超過35種，其中：

a：碳烯青霉素類抗菌藥物注射劑不得超過3個品規(guī)。b:：氟喹諾酮類抗菌藥物口服劑型和注射劑型各不得超過4個品規(guī)。

c:：頭霉素類抗菌藥物不得超過2各品規(guī)。d:：深部抗其他類抗菌藥物不得超過5各品規(guī)。

e：三代及四代頭孢菌素（含復(fù)方制劑）類抗菌藥物口服劑型不得超過5各品規(guī)，注射劑型不得超過8各品規(guī)。

為加強醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為，提高抗菌藥物臨床應(yīng)用水平，對綜合性醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物的臨床應(yīng)用做出一下規(guī)定。

2、門診患者抗菌藥物處方比例不超過20%。

3、急診患者抗菌藥物處方比例不超過40%。

4、抗菌藥物使用強度力爭控制在每百人天40ddds以下。

5、住院患者手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物時間控制在術(shù)前30分鐘至2小時（剖宮手術(shù)除外）。

6、ⅰ類切口手術(shù)患者預(yù)防使用抗菌藥物比例不超過30%使用時間不超過24小時。

7、不使用抗菌藥物的手術(shù)種類有：腹股溝疝修補術(shù)、甲狀腺疾病手術(shù)、乳腺疾病手術(shù)、關(guān)節(jié)鏡檢查手術(shù)、頸動脈內(nèi)膜剝脫術(shù)、顱骨腫物切除手術(shù)、經(jīng)血管途徑介入診斷手術(shù)。

三、加強臨床微生物標(biāo)本檢測和細菌耐藥檢測。

二級以上醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)實際需要，建立符合實驗室生物安全要求的臨床微生物室。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用抗菌藥物。

4、根據(jù)檢測結(jié)果細菌耐藥率：

超過30%，及時將預(yù)警信息通報醫(yī)務(wù)人員。超過40%，慎重經(jīng)驗用藥。超過50%，參照藥敏試驗結(jié)果選用。超過75%，暫停臨床應(yīng)用，追蹤細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果，再決定是否恢復(fù)臨床使用。

5、建立完善的抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)，并于上級網(wǎng)聯(lián)通，定期發(fā)布監(jiān)測結(jié)果。

四、嚴格醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限和藥師抗菌藥物調(diào)劑資格管理。

（一）二級以上醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)師和藥師進行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得相應(yīng)的處方權(quán)和抗菌藥物調(diào)劑資格。

（二）抗菌藥物臨床使用實行分級管理，根據(jù)安全性、療效性、細菌耐藥性、價格等因素。將抗菌藥物分為三級。

1、非限制使用級：是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全有效，對細菌耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物，具有初級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，在鄉(xiāng)鎮(zhèn)，村的醫(yī)療機構(gòu)獨立從事一般執(zhí)業(yè)活動的職業(yè)助理醫(yī)師以及鄉(xiāng)村醫(yī)生，可授予此級處方權(quán)。

2、限制使用級：是指經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全、有效、對細菌耐藥性影響較大或者價格相對較高的抗菌藥物，具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予此級處方權(quán)。

3、特殊使用級：是指具有以下情況之一的抗菌藥物、a.具有明顯或者嚴重不良反應(yīng)，不宜隨意使用的抗菌藥物。b,需要嚴格控制使用，避免細菌過快產(chǎn)生耐藥的抗菌藥物。c,療效，安全性方面的臨床資格較少的抗菌藥物。d,價格昂貴的抗菌藥物。具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予特殊使用抗菌藥物處方權(quán)。

4、特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用。

5、緊急情況下，醫(yī)師可越級使用抗菌藥物，必須有用藥特征記錄，并在24小時內(nèi)補辦手續(xù)。

(三)、二級以上醫(yī)師機構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備抗菌藥物相關(guān)專業(yè)的臨床藥師，經(jīng)培訓(xùn)考核合格后，授予抗菌藥物調(diào)劑資格，并負責(zé)對本機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用提供技術(shù)支持，指導(dǎo)患者合理使用抗菌藥物，參與抗菌藥物臨床使用管理工作。

藥物安全措施管理制度篇十四

游泳池是我市市民健身的重要場所之一。為了更充分、安全地使用游泳池，正常、順利地開展健身運動，滿足廣大市民健身的需求，保障游泳愛好者的人身安全，特制定如下管理規(guī)定：

1.游泳池開放時間由xx管理，非開放時間禁止進入泳池。

2.加強安全教育，增強安全意識。確立“安全第一”的思想，向每個游泳健身者宣傳游泳安全衛(wèi)生常識。

3.如發(fā)現(xiàn)患有肝炎、心臟病、皮膚病、性病、嚴重沙眼、急性結(jié)膜炎、中耳炎、腸道傳染病等病患者,有權(quán)禁止此游泳者的游泳活動。

4.設(shè)置安全標(biāo)志和救生器材。

進入游泳池要遵守以下規(guī)定：

1）聽從教練和救生員的指揮。

2）安全第一，嚴禁跳水和在池中、岸邊追逐打鬧。

3）初學(xué)者在無管理人員的看護下禁止下水。

4）泳前認真做好準(zhǔn)備活動，禁止在池中做可能產(chǎn)生傷害事故的動作。

5）愛護游泳池的一切設(shè)施。

2.衛(wèi)生管理。

游泳場所的管理。定期進行全面徹底的清潔與經(jīng)常進行的藥物處理相結(jié)合，保障游泳場所的清潔衛(wèi)生。相關(guān)管理人員要經(jīng)常清掃游泳池的周圍，防止碎石、玻璃及其他雜物損傷人體或影響水質(zhì)。水質(zhì)的衛(wèi)生管理。確保水池?zé)o雜物、無漂浮物。要按要求對水池進行消毒。

2、個人衛(wèi)生管理。

2）游泳課要做好準(zhǔn)備活動，在更衣室沖淋全身后再入池。

3）入水前要做好全身準(zhǔn)備活動后再入池。

4）飯前半小時或飯后急劇運動后都不適宜游泳，入水前應(yīng)做準(zhǔn)備活動，下水前用水擦面、胸背及大腿部，以免抽筋。

5）遵守公共衛(wèi)生，不準(zhǔn)在池中吐痰等；杜絕不文明、不講衛(wèi)生的行為。

保護游泳場所的各種設(shè)施，延長游泳池的使用壽命,并提高游泳池的使用率。

有關(guān)管理人員和救護人員必須經(jīng)常檢查器材的使用及損耗情況，及時向管理部門匯報以便作相應(yīng)處理。

資料管理。

游泳池開放后，要逐日填寫游泳池的管理日志，記錄使用時間、氣溫、水溫、水質(zhì)變化、游泳人數(shù)、突發(fā)事故、過濾機的運轉(zhuǎn)情況及其他維護管理情況。

1、救護人員和有關(guān)工作人員按時到崗，認真履行職責(zé)。做到開放前認真檢查器材設(shè)備，放置各種救生器材，熟悉水域情況。深水區(qū)和淺水區(qū)之間要設(shè)置明顯的警示標(biāo)志。

提高責(zé)任感，防止突發(fā)事件。

2、要牢牢樹立安全意識，把保障游泳者的安全放在首位。營業(yè)時間內(nèi)由救生員負責(zé)游泳者的安全工作，要嚴格執(zhí)行游泳救生常規(guī)。

3、救護人員需由專業(yè)人員經(jīng)培訓(xùn)后方能上崗，規(guī)定明確的`職責(zé)，并配戴特定標(biāo)志——袖標(biāo)和標(biāo)志帽。加強救生技術(shù)的學(xué)習(xí)，定期參加專項技術(shù)訓(xùn)練，如拋圈、水中解脫、水中負荷拖帶、人工呼吸等，不斷提高救護水平，以便更好地完成救生任務(wù)。工作中保持思想高度集中，全面觀察，注意事故苗頭，把事故消滅在萌芽狀態(tài)；遇到“突發(fā)”事故，要行動迅速、機智果斷、勇于救生，敢于負責(zé)，把減輕溺水者的痛苦看成是自己應(yīng)盡的職責(zé)。開放完畢要做好清池工作，發(fā)現(xiàn)問題及時上報，妥善處理。

4、救護工作應(yīng)以預(yù)防為主，確立有備無患，安全第一的思想，具高度的安全意識責(zé)任感，對游泳者的安全負責(zé)。

5、自覺遵守各項制度，不遲到、早退。加強救生技術(shù)的學(xué)習(xí)，定期參加專項技術(shù)訓(xùn)練，如拋圈、水中解脫、水中負荷拖帶、人工呼吸等，不斷提高救護水平，以便更好地完成救生任務(wù)。

6、做好游泳者的安全管理，嚴格按兒童池、成人池、深水區(qū)、淺水區(qū)的規(guī)定進行管理，對越界和不服從勸阻的進行警告，警告無效的可清除出場。

7、密切注意池內(nèi)情況，特別是入池口，深淺分界區(qū)、成人池兒童池交界區(qū)等；發(fā)現(xiàn)有求救信號、遇溺等異常情況的，應(yīng)果斷迅速采取有效救助措施。

8、上崗時配戴救護人員標(biāo)志、穿好救生服，配帶好口哨、救助用工具，并提前20分鐘到崗，將池內(nèi)警示牌、桌椅、太陽傘、過腳池、循環(huán)系統(tǒng)、地面衛(wèi)生等清潔干凈、打開和擺放好。

應(yīng)在規(guī)定的崗位責(zé)任區(qū)上崗或巡崗，不得擅自離崗、并崗、在崗上看書報、閑談、打瞌睡等，有事離崗要告知同池值班救生員（只限于身體不適和兩便），并要在十五分鐘內(nèi)返回。

每天結(jié)束后必須清查負責(zé)的水區(qū)域。

9、要每天填寫游泳池管理日志，記錄每天的天氣、使用時間、氣溫、水溫、水質(zhì)變化、游泳人數(shù)、突發(fā)事故、過濾機的運轉(zhuǎn)情況及其他維護管理情況。

10、遇上雷、雨天氣或其它不利于泳者安全的特殊情況應(yīng)及時清場，將游泳場關(guān)閉。

11、對違反游泳池其它管理規(guī)定的游泳者，應(yīng)予勸阻，警告，對不服從管理的可清除出場。

做好水的凈化處理工作，熟悉循環(huán)過濾系統(tǒng)的使用。

另：經(jīng)常性衛(wèi)生要求。

1游泳場所的通道及衛(wèi)生設(shè)施應(yīng)保持清潔無異味并應(yīng)定期消毒。

2為防止人工游泳池生長藻類，池水中加入0.25～0.5mg／l硫酸銅。發(fā)現(xiàn)藻類時的最大加藥量不應(yīng)超過1.0mg／l。

3浸腳消毒池水的余氯含量應(yīng)保持5～10mg／l，須4h更換一次。兒童涉水池連續(xù)供給的新水中余氯濃度應(yīng)保持0.3～0.5mg／l。

4人工游泳池在開放時間內(nèi)應(yīng)每日定時補充新水，保證池水水質(zhì)有良好的衛(wèi)生狀況。

5嚴禁患有肝炎、心臟病、皮膚癬疹（包括腳癬）、重癥砂眼、急性結(jié)膜炎、中耳炎、腸道傳染病、精神病等患者和酗酒者進入人工游泳池游泳。

6禁止出租游泳衣褲。

藥物安全措施管理制度篇十五

1.全體領(lǐng)導(dǎo)和教職工均要以高度的責(zé)任心對每個學(xué)生的安全負責(zé)。對學(xué)生加強安全教育，抓好安全管理，確保外出活動萬無一失。

2.實行組織學(xué)生集體外出活動申報審批制度，班級或年級組組織的活動要向?qū)W校申報，要上報教育局，由學(xué)校主管領(lǐng)導(dǎo)審批后方可進行，并做好活動的組織和抓好師生的安全。

3.出發(fā)前要集隊做好安全教育及宣布活動安排。教育學(xué)生要遵守各項規(guī)定，遇事及時報告。

4.各班清點人數(shù)上組織者。

5.租用的車輛必須要有正規(guī)的營運執(zhí)照客車。司機必須合格，符合相關(guān)要求。

6.組織學(xué)生有秩序地上車，教育學(xué)生不要爭先恐后，要禮讓。乘車時不要將頭手伸出窗外。

7.到達目的地后要組織和開展活動，不要隨意“放羊”。教師要做好監(jiān)管工作。

8.教育學(xué)生不要到危險的地方玩耍，特別是山水及偏僻的地方。

9.分散自由活動時，要求學(xué)生三五成群，不要個別行動，教育學(xué)生發(fā)現(xiàn)問題或發(fā)生事故時要及時報告，班主任和下班老師要加強巡視，分管領(lǐng)導(dǎo)要做好監(jiān)控，發(fā)生事故要采取應(yīng)急措施并撥電話(xxxxxx)。

10.活動結(jié)束要在規(guī)定的地點按時集中，清點人數(shù)上報，并有秩序上車，班主任或下班老師跟車回校，學(xué)生全體安全回校時，才能離開。

11、接到發(fā)生事故報告后，有關(guān)職能部門要立即趕赴現(xiàn)場，以最快的速度積極開展工作，控制事故的蔓延和擴大，組織救援、保護事故現(xiàn)場、開展事故調(diào)查取證，盡快設(shè)法向領(lǐng)導(dǎo)小組報告事故情況;如屬重大安全事故，則視事故情況，與有關(guān)方面取得聯(lián)系，妥善處理。

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藥物安全措施管理制度篇十六

1、園內(nèi)藥品必須由保健員專人負責(zé)保管，準(zhǔn)確無誤。

2、定期做好藥品的盤點工作，統(tǒng)計上報財會。

3、對藥品不同劑型應(yīng)分別存放，口服藥和外用藥必須分開存放。

4、保健室的藥品要妥善保管，教師及幼兒領(lǐng)藥服藥時要登記。保健醫(yī)生隨時檢查藥品的有效期及安全性。對過期藥品要嚴格銷毀處理。

5、嚴格遵守體溫表按期常規(guī)消毒。

1、幼兒藥品應(yīng)由保健室妥善保管，嚴格與食品分開，必須由專人保管，嚴禁放在班上。

2、教師因生病帶藥上班服用時，必須放好（醫(yī)院看病拿藥、自己購藥、或在保健室拿的藥）放在幼兒拿不到的地方。

3、幼兒所服的藥品必須是家長親自送來、有病歷卡。按幼兒園安全服藥的規(guī)定，家長只帶包裝完整的藥，并寫好幼兒班級、姓名、藥品劑量，服用方法，交到保健室，由保健老師統(tǒng)一給幼兒服用。

4、若服用有特殊要求要經(jīng)保健老師檢查登記后，由保健醫(yī)生將藥送到班上，與該班老師共同查對幼兒姓名正確無誤，老師并將藥放到幼兒拿不到的地方，防誤食。

5、幼兒在園服藥，必須把藥物劑量控制在安全范圍之內(nèi)，如若家長要求大劑量服用者，保健員有權(quán)拒絕，以防孩子服藥所致不良反應(yīng)；如若班上老師私自收家長或幼兒所帶藥物，未經(jīng)保健醫(yī)生檢查劑量，導(dǎo)致幼兒服藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)者，以及喂錯藥所導(dǎo)致的后果，由直接責(zé)任人負全責(zé)任。

6、幼兒自己帶藥來園，又無家長口頭或紙條交待的，一律不喂。預(yù)防藥品、保健藥品類原則上不收不喂（體弱兒除外）。預(yù)防保健藥建議家長在家早晚給幼兒服用足夠了，不必要帶到幼兒園來服用。

7、保教老師給幼兒喂藥時，藥袋上的姓名與幼兒本人應(yīng)一致無誤，并嚴格按劑量服用。

8、班上不為幼兒存放任何藥物，當(dāng)天帶來的藥有剩余時要求家長于當(dāng)天下午接幼兒時同帶走。