藥品變更申請補充申請書怎么寫 藥品補充申請注冊事項及申報資料要求(三篇)

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關(guān)于藥品變更申請補充申請書怎么寫一

簽訂地點：_________

簽訂時間：_________年_________月_________日

招標人：_________

投標人：_________

為規(guī)范藥品集中招標采購行為，保障合同當事人合法權(quán)益，維護藥品流通秩序，根據(jù)《中華人民共和國民法典》《中華人民共和國藥品管理法》和國務(wù)院糾風辦等六部委局制定的《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購監(jiān)督管理暫行辦法》的有關(guān)規(guī)定制定本合同。

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│藥品│產(chǎn)地│規(guī)格│單位│供貨│出廠│零售│數(shù)量│金額│交貨│

│名稱││││價格│價格│價格│││時間│

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│人民幣（大寫）│

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第一條投標人提供的藥品必須符合國家的質(zhì)量標準及有關(guān)質(zhì)量的規(guī)定和要求。

第二條投標人必須提供經(jīng)營的有效證件及所供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營許可證、質(zhì)量標準、價格單等招標人所需的真實允許銷售的相關(guān)文件和手續(xù)，首批供貨時上述文件必須提供。

第三條投標人首批所供藥品須提供真實的省或市藥檢所檢測的檢測報告書，每批產(chǎn)品須附該產(chǎn)品合格證；進口藥品應(yīng)附上供貨單位質(zhì)量檢驗報告書及進口藥品注冊證。如因藥品質(zhì)量原因造成的一切損失由投標人負全部責任。

第四條投標人為生產(chǎn)企業(yè)，所供藥品不得超過生產(chǎn)日期3個月，投標人為經(jīng)營企業(yè)所供藥品不得超過生產(chǎn)日期6個月；有有效期的藥品距失效期的時間不得少于其規(guī)定有效期的三分之一。投標人提供藥品10件以下為1個批號，50件以下應(yīng)不超過2個批號，50件以上應(yīng)不超過4個批號，各批號的出廠日期相隔不得超過1個月。

第五條包裝物的供應(yīng)與回收、包裝標準

（1）除非對包裝另有規(guī)定，投標人提供的全部藥品應(yīng)按標準保護措施進行包裝，以防止藥品在轉(zhuǎn)運中損壞或變質(zhì)，確保藥品安全無損運抵指定地點。

（2）每一個包裝箱內(nèi)應(yīng)附一份詳細裝箱單和質(zhì)量檢驗報告書。包裝，標記和包裝箱內(nèi)外的單據(jù)應(yīng)符合合同的要求，包括招標人后來提出的特殊要求。

第六條檢驗標準，方法、時間、地點和期限

（1）如果招標人確認需要進行藥品質(zhì)量檢驗，應(yīng)及時以書面形式把質(zhì)量檢驗的具體要求通知投標人。如果投標人同意進行藥品質(zhì)量檢驗，或者通過檢驗證明藥品存在質(zhì)量問題，則進行藥品質(zhì)量檢驗的費用由投標人承擔，檢驗在投標人交貨的最終目的地進行。

（2）招標人在接收藥品時，應(yīng)對藥品進行驗貨確認，對不符合合同要求的，招標人有權(quán)拒絕接受。投標人應(yīng)及時更換被拒絕的藥品，不得影響招標人的臨床用藥。

（3）招標人如果發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題（有當?shù)厮帣z部門的檢驗報告），有權(quán)在其它入圍藥品中選擇替代藥品。上述決定必須在7日內(nèi)報衛(wèi)生行政部門備案。

第七條結(jié)算方式、時間及地點

（1）自招標人收到合同項下最后一批配送藥品后，按規(guī)定結(jié)算時間招標人應(yīng)付清全部價款。招標人和投標人可根據(jù)不同的結(jié)算條件協(xié)商確定中標藥品價格優(yōu)惠比率。該優(yōu)惠比率在合同執(zhí)行過程中不得變更。

（2）招標人按月與投標入結(jié)算到期價款。

（3）招標人按照藥品購銷合同規(guī)定的方式，同投標人結(jié)算價款。

（4）投標人應(yīng)向招標人提交對已交易藥品的發(fā)票和有關(guān)單證以及合同規(guī)定的其他義務(wù)已經(jīng)履行的證明。

（5）結(jié)算時間為招標人在收到投標人配送的藥品售出3個月結(jié)算相應(yīng)價款。

第八條本合同解除條件

1.違約終止合同：

發(fā)生下列情況招標人在采取補救措施不受影響的情況下，招標人可向投標人發(fā)出書面通知書，提出部分或全部終止合同：

（1）投標人來能在合同規(guī)定的限期或招標人同意延長的限期內(nèi)提供部分或全部藥品；

（2）投標人未能履行合同規(guī)定的其它義務(wù)；

（3）招標人認定投標人在本合同的實施過程中有嚴重違法行為。

招標人根據(jù)上述規(guī)定，終止了全部或部分合同后，可以購買評標時其他中標品種或入圍品種，并在7日內(nèi)通知招標代理機構(gòu)并報衛(wèi)生行政部門。投標人應(yīng)對購買替代藥品所超出的那部分費用負責。招標人有權(quán)要求投標人繼續(xù)執(zhí)行合同中未終止的部分。

如招標人未按中標合同的規(guī)定按時結(jié)算價款，投標人有權(quán)要求招標人支付法定滯納金并承擔相應(yīng)的違約責任直至終止合同。

2.因企業(yè)破產(chǎn)終止合同：

如果投標人破產(chǎn)或無清償能力，招標人可在任何時候以書面形式通知投標人，提出終止合同而不給投標人補償。該終止合同將不損害或影響招標人已經(jīng)采取或?qū)⒁扇〉娜魏涡袆踊蜓a救措施的權(quán)利。

第九條違約責任

1.投標人履約延誤：

（1）在履行合同的過程中，如果投標人遇到妨礙按時配送藥品和提供伴隨服務(wù)的情況時，應(yīng)及時以書面形式將拖延的事實、可能拖延的時間和原因通知招標人和招標代理機構(gòu)。招標人或招標代理機構(gòu)在收到投標人通知后，應(yīng)盡快對情況進行核實。并由招標人確定是否酌情延長交貨時間以及是否收取違約金或終止合同。延期應(yīng)通過修改合同的方式由雙方認可并重新簽署。

（2）如投標人無正當理由拖延交貨，將受到以下制裁，加收誤期賠償費和/或終止合同。

2.誤期賠償：

（1）除本合同第十一條第一項規(guī)定的情況外。如果投標人沒有按照合同規(guī)定的時間配送藥品并提供伴隨服務(wù)，招標人應(yīng)從價款中扣除違約金而不影響本合同項下的其它補救辦法。

每延誤一周的違約金為遲交藥品價款的5％，直到交貨或提供服務(wù)為止，一周按7日計算，不足7日的按一周計算。違約金的最高限額是合同總價的10％，一旦達到違約金的最高限額，招標人可以終止合同。

（2）投標人在支付違約金后，還應(yīng)當履行應(yīng)盡的交貨義務(wù)。

3.招標人履約義務(wù)

（1）招標人必須無條件采購本合同項下的中標品種。投標人無違約行為，招標人不得以任何理由采購其它品牌的藥品替代中標品種。

（2）招標人應(yīng)完成中標藥品合同采購量的采購。如在本合同規(guī)定的采購周期內(nèi)合同采購量未能完成，則應(yīng)順延到下一個采購周期繼續(xù)采購，直到合同采購量全部完成。

（3）招標人須按照合同規(guī)定指定結(jié)算銀行及時結(jié)算價款。不得以任何理由干涉結(jié)算銀行的正常結(jié)算行為。

（4）招標人必須要求投標人按實際成交價格如實開據(jù)發(fā)票，并如實記帳。

（5）如招標人不履行上述合同義務(wù)，將受到以下制裁：支付法定滯納金和/或終止合同。

4.不可抗力；

（1）因不可抗力而導致合同實施延誤或不能履行合同義務(wù)，不應(yīng)該承擔誤期賠償或終止合同的責任。

（2）本條所述的“不可抗力”是指那些受影響方無法控制、不可預見的事件，但不包括故意違約或疏忽，這些事件包括但不限于：戰(zhàn)爭、嚴重火災、洪水、臺風、地震及其他雙方商定的事件。

（3）在不可抗力事件發(fā)生后，受影響方應(yīng)盡快以書面形式將不可抗力的情況和原因通知簽約方。受影響方應(yīng)盡實際可能繼續(xù)履行合同義務(wù)，以及尋求采取合理的方案履行不受不可抗力影響的其他事項。不可抗力事件影響消除后，雙方可通過協(xié)商在合理的時間內(nèi)達成進一步履行合同的協(xié)議。

第十條合同爭議解決方式：

本合同在履行過程中發(fā)生的爭議，由雙方當事人協(xié)商解決；也可由當?shù)毓ど绦姓芾聿块T調(diào)解；協(xié)商調(diào)解不成的按下列方式解決：

（一）提交_________仲裁委員會仲裁；

（二）依法向_________人民法院起訴。

第十一條其它約定事項；

1.采購周期：自簽訂合同之日起，12個月。

2.批次采購合同：網(wǎng)上簽發(fā)的批次采購合同是最終藥品購銷合同的組成部分之一。

3.其他義務(wù)：

（1）招投標雙方同意，凡在成交目錄中的藥品，按公布的中標價通過吉林省海虹藥通醫(yī)藥電子商務(wù)平臺（jlmfc）進行交易，不以其他方式進行交易。

（2）招投標雙方都嚴格為吉林省海虹藥通醫(yī)藥電子商務(wù)平臺（jlmec）的相關(guān)信息進行保密。

（3）招投標雙方均認可網(wǎng)上交易這一采購形式，并認可吉林省海虹藥通醫(yī)藥電子商務(wù)平臺（jlmec）的交易數(shù)據(jù)對雙方具有法律效力。

（4）配送，配送由投標人或投標人委托的藥品批發(fā)企業(yè)及分配送商負責。每次配送的時間和數(shù)量以招標人的采購計劃或合同為準，急救藥品的配送不應(yīng)超過4小時，一般藥品的配送不應(yīng)超過24小時。配送時應(yīng)提供同批號的藥檢報告書。招標人通過吉林省海虹藥通電子商務(wù)平臺（jlmzc）、根據(jù)用藥計劃向投標人的配送商發(fā)送批次采購計劃，投標人據(jù)此配送。投標人每次配送的時間和數(shù)量必須嚴格按照招標人發(fā)送的批次采購計劃執(zhí)行。

（5）伴隨服務(wù)：

投標人可能被要求提供下列服務(wù)中的一項或全部服務(wù)：

（a）藥品的現(xiàn)場搬運或入庫；

（b）提供藥品開箱或分裝的用具；

（c）對開箱時發(fā)現(xiàn)的破損、近效期藥品或其他不合格包裝藥品及時更換；

（d）在招標人指定地點為所供藥品的臨床應(yīng)用進行現(xiàn)場講解或培訓；

（e）其他投標人應(yīng)提供的相關(guān)服務(wù)項目。

如果投標人對可能發(fā)生的伴隨服務(wù)需要收取費用，應(yīng)在報價時予以注明。

（6）合同修改：除了雙方簽署書面修改協(xié)議，并成為本合同不可分割的一部分的情況之外，本合同的條款不得有任何變化或修改。

第十二條招標人、投標人在藥品集中招標采購中，必須嚴格遵守國家的法律、法規(guī)和藥品集中采購監(jiān)督管理暫行辦法的規(guī)定，自覺服從行政管理部門的監(jiān)督管理。

第十三條招標人（醫(yī)療機構(gòu)）按采購合同的規(guī)定采購藥品，按約定時間付款，不得另設(shè)附加條件。

第十四條本合同可由招標人代理人持招標人的委托代理協(xié)議，以招標人的名義與投標人簽訂。

第十五條本合同在使用中必須附有中標通知書，否則無效。

第十六條本合同經(jīng)雙方簽字蓋章后生效。

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│招標人│招標代理機構(gòu)│投標人│

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│招標人：(章)：│招標代理機構(gòu)：(章)：│招標人：(章)：│

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│住所：│住所：│住所：│

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│法定代表人：│法定代表人：│法定代表人：│

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│委托代理人：│委托代理人：│委托代理人：│

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│電話：│電話：│電話：│

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│傳真：│傳真：│傳真：│

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│開戶銀行：│開戶銀行：│開戶銀行：│

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│帳號：│帳號：│帳號：│

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│郵編：│郵編：│郵編：│

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│年月日│年月日│年月日│

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│鑒證意見：鑒證機關(guān)(章)：│

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│經(jīng)辦人：│

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│ 年月日 │

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關(guān)于藥品變更申請補充申請書怎么寫二

簽訂地點：__________________

簽訂時間：__________________

買受人(簡稱：甲方)：____________

出賣人(簡稱：乙方)：____________

甲乙雙方本著平等，誠實信用的原則，根據(jù)《中華人民共和國民法典》等法律，法規(guī)，規(guī)章，規(guī)范性采購文件及藥品集中采購代理機構(gòu)向乙方發(fā)出的成交候選通知書，經(jīng)雙方協(xié)商一致，就有關(guān)事項達成如下具體協(xié)議。

藥品品種，數(shù)量，價格

采購藥品品種和數(shù)量：甲方向乙方所采購的藥品品種，劑型，規(guī)格，數(shù)量等詳見藥品成交品種買賣電子訂單。

藥品的價格

在合同有效期內(nèi)乙方提交藥品的價格必須是不高于成交候選通知書中確認的價格，本價格為甲方的入庫價格。

成交藥品臨時最高零售價格執(zhí)行期間，遇國家或省價格主管部門下調(diào)價格或其他情況時，對未供貨部分，甲乙雙方可協(xié)商調(diào)整供貨價格。

質(zhì)量標準

乙方交付的藥品必須符合國家藥典或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標準，并與供應(yīng)時的承諾相一致，附有該藥品生產(chǎn)企業(yè)同批號的出廠藥品檢驗記錄或合格證，以備驗收檢查。

藥品有效期

乙方交付藥品的有效期應(yīng)與文件中規(guī)定的有效期相一致。

乙方所提供藥品的有效期不得少于_______月;特殊品種雙方另行商定。

包裝標準

乙方提供的全部藥品均應(yīng)按國家規(guī)定的標準保護措施進行包裝，每一個包裝箱內(nèi)應(yīng)附有一份詳細裝箱數(shù)量單和該藥品生產(chǎn)企業(yè)同批號的出廠藥品檢驗記錄或合格證(進口藥品應(yīng)提供進口藥品注冊證和口岸藥檢所的進口藥品檢驗報告書復印件，并加蓋經(jīng)營企業(yè)公章)。如為拼裝箱件，箱內(nèi)應(yīng)按前述要求附有各種藥品數(shù)量單和藥品質(zhì)量證明材料復印件，并加蓋配送企業(yè)公章。

特殊要求：

配送服務(wù)

配送由乙方提供或組織提供，乙方按合同要求對甲方提供或組織配送服務(wù)，每次配送的時間和數(shù)量以乙方收到甲方的供貨通知為準。原則上在乙方收到供貨通知后36小時內(nèi)送達，屬急救及加急供貨的應(yīng)在4小時內(nèi)送達。(具體做法見第十一條)

伴隨服務(wù)

乙方應(yīng)甲方要求提供或組織提供下列伴隨服務(wù)：

藥品的現(xiàn)場搬運或入庫;

提供藥品開箱或分裝的用具;

對進貨驗收時發(fā)現(xiàn)的破損，有效期少于_________月或不符合特殊約定期限的藥品及其他不合格包裝的藥品及時更換;

驗收方式：

在甲方指定地點(甲方醫(yī)療服務(wù)范圍內(nèi))為所供藥品的臨床應(yīng)用進行現(xiàn)場講解或培訓。

雙方的權(quán)利義務(wù)

甲方必須按合同約定采購成交藥品品種;除本條第四項規(guī)定外，甲方不得采購其他非成交藥品替代成交品種。

甲方須在合同規(guī)定的時間內(nèi)，按實際入庫的藥品數(shù)量及時結(jié)算貨款;并在貨，票驗收后內(nèi)結(jié)清貨款。

甲方在接收藥品時，應(yīng)于當日對藥品進行驗收入庫，對乙方提供的藥品不符合合同約定的品種，數(shù)量，質(zhì)量要求的部分，甲方有權(quán)拒絕接受。

甲方有證據(jù)證明乙方交付的藥品不符合質(zhì)量標準(以省，省轄市藥監(jiān)部門的檢驗結(jié)果為準)或延期交貨等不按合同約定交貨時，可以書面通知乙方終止該藥品的供貨;并可以另行采購替代藥品;同時將選擇的替代成交藥品名稱，價格，數(shù)量清單或另行采購替代藥品的協(xié)議，在______日內(nèi)由甲方送徐州市藥品集中招標采購管理辦公室和藥品集中采購代理機構(gòu)各一份備案。(具體做法見第十一條)

乙方必須按照合同約定的藥品品種，數(shù)量，質(zhì)量要求和期限，配送或組織配送成交藥品并提供伴隨服務(wù)。

乙方應(yīng)保證甲方在使用成交藥品時，不存在該藥品專利權(quán)，商標權(quán)或保護期等知識產(chǎn)權(quán)方面的爭議，如產(chǎn)生爭議由乙方自行處理和承擔責任。

甲方：____________

乙方：____________

關(guān)于藥品變更申請補充申請書怎么寫三

本合同于____年___月___日由____為甲方和____(投標人名稱)(以下簡稱“投標人”)為乙方按下述條款和條件簽署。

鑒于醫(yī)療機構(gòu)為獲得以下藥品和伴隨服務(wù)而進行集中招標采購，并接受了投標人對上述藥品的投標(詳見投標報價表)。本合同在此聲明如下：

1、本合同中的詞語和術(shù)語的含義與通用合同條款中定義相同。

2、下述文件是本合同的一部分，并與本合同一起閱讀和解釋;

⑴投標人提交的投標函和投標報價表;

⑵藥品需求一覽表;

⑶通用合同條款及前附表;

⑷中標通知書。

3、投標人在此保證將全部按照合同的規(guī)定向醫(yī)療機構(gòu)提供藥品和伴隨服務(wù)，并修補缺陷。

4、合同所涉及的藥品詳見附表。

5、本合同有效期_______年。合同期內(nèi)，如遇國家規(guī)定或新的文件決議，按國家規(guī)定和新的文件決議執(zhí)行。

6、此合同一式四份，市藥品、醫(yī)療器械(耗材)集中招標監(jiān)督管理委員會、市醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標管理委員會，甲方和乙方各一份。

甲方(蓋章)____

甲方代表(簽字)_____

簽訂日期：_______年____月____日

乙方(蓋章)____

乙方代表(簽字)____

簽訂日期：________年___月___日