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藥企供應(yīng)商退出申請書 企業(yè)退出供應(yīng)商申請函(三篇)

格式:DOC 上傳日期:2023-01-11 12:17:04 頁碼:7
藥企供應(yīng)商退出申請書 企業(yè)退出供應(yīng)商申請函(三篇)
2023-01-11 12:17:04    小編:ZTFB

在日常學(xué)習(xí)、工作或生活中,大家總少不了接觸作文或者范文吧,通過文章可以把我們那些零零散散的思想,聚集在一塊。相信許多人會覺得范文很難寫?下面是小編為大家收集的優(yōu)秀范文,供大家參考借鑒,希望可以幫助到有需要的朋友。

如何寫藥企供應(yīng)商退出申請書(推薦)一

20xx、03、19—20xx、03、21

江西匯仁集團(tuán)、江中集團(tuán)和川奇制藥有限公司

黃宇枚老師、王莉老師和周春花老師及14生物技術(shù)、14生物工程和10制藥全體學(xué)生

把學(xué)校中學(xué)到的理論知識付諸實(shí)踐,了解以后可能遇到的工作環(huán)境,找到比較適合自己的位置,增強(qiáng)自己自立自強(qiáng)的能力,了解本專業(yè)知識是如何在社會工作中應(yīng)用的,同時對今后自己走入社會如何運(yùn)用自己所學(xué)的專業(yè)知識進(jìn)行工作,如何與人相處處理好人際關(guān)系等方面進(jìn)行鍛煉和提高。

1、公司介紹、包括公司的發(fā)展歷史,公司的企業(yè)文化和公司產(chǎn)品。

(1)江西匯仁集團(tuán)創(chuàng)建于1992年,是一家按健康產(chǎn)業(yè)鏈拓展,產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合,科工貿(mào)一體化,集成式發(fā)展的中國大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)??偛课挥跉v史名城江西南昌,總資產(chǎn)超過20億元。

匯仁集團(tuán)秉承“仁者愛人”的核心理念,走出了一條獨(dú)具特色的健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展之路,企業(yè)綜合經(jīng)濟(jì)實(shí)力快速提升,20xx年銷售收入突破42億元。躋身于江西省工業(yè)十強(qiáng)企業(yè)、中國工業(yè)行業(yè)排頭兵企業(yè)、中國民營企業(yè)100強(qiáng)企業(yè)等行列。“匯仁”商標(biāo)被評為“中國馳名商標(biāo)”和“中國醫(yī)藥行業(yè)10大影響力品牌”。先后開發(fā)、投產(chǎn)了匯仁牌系列產(chǎn)品智健腦、腎寶合劑、烏雞白鳳丸以及復(fù)方鮮竹瀝液等60余個產(chǎn)品。

(2)江中集團(tuán)是中國otc行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè),一直致力于百姓用藥的品質(zhì)與素質(zhì)的提高,從而推進(jìn)中國百姓健康水平的提升。

江中集團(tuán)已經(jīng)從原來的校辦小廠發(fā)展成以兩家上市公司為運(yùn)營主體的,集醫(yī)藥制造、保健食品、房地產(chǎn)于一體的現(xiàn)代化綜合型企業(yè)。集團(tuán)以兩家上市公司(江中藥業(yè)和中江地產(chǎn))為平臺,運(yùn)作江中醫(yī)貿(mào)、時商公司、江中小舟、恒生食業(yè)等數(shù)家子公司。他的企業(yè)精神:江中行舟,不進(jìn)則退。企業(yè)使命:讓人類充分享受健康的快樂。核心文化:規(guī)則文化。目前,集團(tuán)擁有包括兩家上市公司在內(nèi)的十余家子公司和科研中心,主導(dǎo)產(chǎn)品有江中復(fù)方草珊瑚含片、江中健胃消食片、江中亮嗓、博洛克、東青膠囊、杞濃系列果酒、煥采牌羊胎嬌丸等100多種。集團(tuán)在otc類產(chǎn)品市場建立了自己獨(dú)有的品牌特色和運(yùn)營模式,江中復(fù)方草珊瑚含片、江中健胃消食片分別榮獲“20xx百姓信賴藥品品牌”,江中品牌是中國馳名商標(biāo)。

(2)江西川奇藥業(yè)有限公司,坐落于南昌高新技術(shù)開發(fā)區(qū)民營科技園內(nèi),占地面積100余畝,建有藥品、保健品2大生產(chǎn)基地。

公司技術(shù)研發(fā)實(shí)力強(qiáng),生產(chǎn)設(shè)備先進(jìn),于20xx年分別通過國家藥品、保健品gmp認(rèn)證,已成為目前國內(nèi)極少數(shù)能在gmp凈化環(huán)境下生產(chǎn)藥品和保健食品的民營性質(zhì)的高新技術(shù)企業(yè)之一。歷經(jīng)保健品市場十余年的風(fēng)雨砥礪,公司已發(fā)展為江西省保健品行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè),在國內(nèi)擁有近二十個省級辦事處,20xx多個市場銷售網(wǎng)點(diǎn)。現(xiàn)已開發(fā)生產(chǎn)增強(qiáng)免疫力、補(bǔ)血、補(bǔ)鈣、補(bǔ)腎、潤腸、降脂、降糖、健腦、減肥、祛斑、抗衰老、排鉛等門類30多個“國食健字”保健食品。公司依靠先進(jìn)的技術(shù)工藝、過硬的產(chǎn)品質(zhì)量,在市場上積累了良好口碑,部分產(chǎn)品已出口到美國、澳大利亞等國家。秉持打造百年川奇的品牌理想,以世人健康為天職,正在穩(wěn)健、快速發(fā)展中的江西省“雙高”企業(yè)——川奇藥業(yè)將圍繞“品質(zhì)、技術(shù)、品牌、人才、營銷”等管理要素,全面增強(qiáng)競爭實(shí)力;朝著“中西成藥與保健食品兩翼齊飛、產(chǎn)值超10億元的大型醫(yī)藥集團(tuán)”的戰(zhàn)略愿景邁進(jìn)。從而,讓更多的合作伙伴分享企業(yè)成長帶來的收益;同時也為國家創(chuàng)造更多的利稅,為人類的健康事業(yè)做出應(yīng)有的更大貢獻(xiàn)。

2、固體車間參觀

(1)了解中藥提取工藝流程和藥品合成工藝生產(chǎn)流程,車間溫濕度應(yīng)合理,所有設(shè)備均應(yīng)滿足潔凈度及安全生產(chǎn)要求,生產(chǎn)人員應(yīng)該經(jīng)專門培訓(xùn);人員進(jìn)去車間前沐浴更衣,嚴(yán)格遵守gmp生產(chǎn)要求。

(2)中藥提取工藝的具體流程:

洗藥→切片→烘烤→煎煮→提取濃縮→噴霧干燥→合成車間合成

(3)藥品合成工藝的具體流程:

指令(處方)→領(lǐng)料→備料→配料→粉碎→制?!炯?xì)分→干燥→總混→整粒﹛顆粒/片劑/膠囊→糖衣→內(nèi)包→外包包裝。

通過這次認(rèn)識實(shí)習(xí)讓我更清楚地了解制藥工程的內(nèi)涵,對本專業(yè)的各個方面的知識有1個感性的認(rèn)識,對專業(yè)設(shè)備從外觀上有所了解,使我明確自己的專業(yè)范圍;其次了解了藥廠產(chǎn)區(qū)布局,車間布局及一些先進(jìn)設(shè)備,熟悉相關(guān)原則,熟悉了藥品生產(chǎn)工藝流程,學(xué)習(xí)了各車間物料流程,加強(qiáng)gmp知識和安全知識的學(xué)習(xí),把理論與實(shí)踐結(jié)合。通過現(xiàn)場管理體系和與工人、技術(shù)人員的接觸,更進(jìn)1步的了解自己的專業(yè);同時我們在現(xiàn)場認(rèn)真仔細(xì)地參觀學(xué)習(xí),在參觀中遇到不懂的問題會及時記錄下來,在今后的學(xué)習(xí)和工作中帶著這些問題思考,使學(xué)習(xí)的目的和目標(biāo)更加具有著明確性,更好地把理論與實(shí)際相聯(lián)系,讓我們以后將理論更好的運(yùn)用到實(shí)際當(dāng)中。

如何寫藥企供應(yīng)商退出申請書(推薦)二

認(rèn)識實(shí)習(xí)是制藥工程專業(yè)二年級學(xué)生基本修完基礎(chǔ)理論和專業(yè)課程后的一次實(shí)踐教學(xué)環(huán)節(jié)通過在工廠車間的參觀學(xué)習(xí),聽取相關(guān)的管理和工程技術(shù)人員講解介紹,使學(xué)生對制藥企業(yè)有一個基本的印象;了解制藥廠的必要生產(chǎn)環(huán)境,與其他工業(yè)企業(yè)的聯(lián)系;了解制藥生產(chǎn)的概況,獲得制藥工程、制藥工藝的實(shí)際感性知識;將所學(xué)物理、化學(xué)、機(jī)械基礎(chǔ)等知識與實(shí)際聯(lián)系,印證、鞏固和加深所學(xué)的基本知識;增強(qiáng)對基礎(chǔ)課程的深入了解,加深對制藥事業(yè)的認(rèn)識理解,學(xué)會運(yùn)用所學(xué)知識觀察認(rèn)識制藥生產(chǎn)過程的實(shí)際問題,培養(yǎng)探索和積極進(jìn)取的創(chuàng)新精神;學(xué)習(xí)企業(yè)的管理人員和工人的優(yōu)秀品質(zhì)和團(tuán)隊精神,樹立勞動觀點(diǎn),集體觀點(diǎn)和創(chuàng)業(yè)精神,提高學(xué)生的基本素質(zhì)和勤奮好學(xué)的品格??偨Y(jié)如下:

1、方面

(1)通過本次實(shí)習(xí),要求進(jìn)一步加強(qiáng)組織紀(jì)律教育,學(xué)生在實(shí)習(xí)間嚴(yán)格遵守廠規(guī)廠紀(jì),自覺服從工廠和實(shí)習(xí)隊的領(lǐng)導(dǎo)。

(2)通通過本次實(shí)習(xí),虛心向工人和技術(shù)人員學(xué)習(xí),注意搞好廠校關(guān)系。

(3)通過本次實(shí)習(xí),接受一次文明生產(chǎn)和安全教育。

(4)實(shí)習(xí)隊?wèi)?yīng)發(fā)揮團(tuán)隊友愛,互相幫助,克服困難,努力鉆研等優(yōu)良作風(fēng),以保證實(shí)習(xí)的順利進(jìn)行

2、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)方面

(1)通過實(shí)習(xí)了解制藥企業(yè)的建設(shè)環(huán)境,生產(chǎn)過程的基本特點(diǎn)。

(2)了解化學(xué)藥品制備生產(chǎn)過程的物理、化學(xué)、供物料輸送的特點(diǎn),由原料生產(chǎn)為化學(xué)品的而基本步驟。

(3)了解制藥企業(yè)所用的機(jī)器、設(shè)備的特點(diǎn),控制儀表,計算機(jī)應(yīng)用的場合。

(4)了解和實(shí)習(xí)工廠的產(chǎn)品特點(diǎn),技術(shù)狀況,管理措施。

(5)熟悉實(shí)習(xí)車間生產(chǎn)的有關(guān)安全知識。

(6)對實(shí)習(xí)產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)狀和發(fā)展有所了解。

一、實(shí)習(xí)內(nèi)容

1、①江西中德食品工程中心(fec)是中德兩國間的合作項(xiàng)目,旨在創(chuàng)建一個具有世界先進(jìn)水平的科研開發(fā)、咨詢及培訓(xùn)的食品中試基地和教學(xué)實(shí)踐基地。fec具有全國一流的技術(shù)裝備。如:分子蒸餾裝置、連續(xù)噴霧干燥造粒裝置、冷凍干燥設(shè)備、具有反滲透離子交換及超濾的高純水裝置、制備型高壓液相色譜儀、旋轉(zhuǎn)薄膜蒸發(fā)及降膜蒸發(fā)裝置、3mpa氫化反應(yīng)釜及15mpa高壓反應(yīng)釜、不銹鋼及搪瓷反應(yīng)釜、不銹鋼精餾塔等(見主要設(shè)備一覽表)。另外,食品添加劑(含精細(xì)化工)中試車間建成了冷卻水、冷凍鹽水、蒸汽、導(dǎo)熱油,真空等系統(tǒng)。fec還將在后期增添二氧化碳超臨界萃取裝置、全自動發(fā)酵罐等先進(jìn)設(shè)備。fec技術(shù)力量雄厚,與南昌大學(xué)生命科學(xué)與食品工程學(xué)院及江西中德聯(lián)合研究院共同擁有食品科學(xué)博士點(diǎn)和碩士點(diǎn)。有教授5名,副教授10余名,其中有多名從美國、德國學(xué)成歸國的專家學(xué)者??蒲蟹较颍篺ec科研開發(fā)的主要方向?yàn)槭称饭こ獭⑸锕こ毯褪称诽砑觿ê?xì)化工),其主要任務(wù)是向省內(nèi)外食品企業(yè)轉(zhuǎn)讓經(jīng)過中試后的成熟技術(shù)成果,力爭成為食品領(lǐng)域里的科研成果孵化器,以加快科技成果的產(chǎn)業(yè)化,同時,提供技術(shù)和經(jīng)濟(jì)咨詢、人員培訓(xùn)以及食品科技信息等多種服務(wù)。

②車間認(rèn)識實(shí)習(xí)

a、中試車間對于中試車間,主要的設(shè)備,噴霧干燥塔,均質(zhì)機(jī),超臨界萃?。ǘ趸迹?。噴霧干燥和均質(zhì)機(jī)的基本原理都是運(yùn)用高壓剪切,即是在相對運(yùn)動的方向上施加作用,是物料瞬間到達(dá)我們的要求,為進(jìn)行下一步工序做好準(zhǔn)備。噴霧干燥的優(yōu)點(diǎn),物料的溫度并不是很高,很好的保存了一些藥物的生理活性,特別是生物藥品的應(yīng)用,但缺點(diǎn)能耗大,這是低碳經(jīng)濟(jì)相矛盾的地方,物料粘度不可太大。均質(zhì)機(jī)主要應(yīng)用在膠囊、顆粒劑型等。這點(diǎn)是gmp對藥物均一性的要求。超臨界萃取,在食品業(yè)制藥的co2的超臨界萃取,原理:利用超臨界二氧化碳對某些特殊天然產(chǎn)物具有特殊溶解作用,利用超臨界二氧化碳的溶解能力與其密度的關(guān)系,即利用壓力和溫度對超臨界二氧化碳溶解能力的影響而進(jìn)行的。在超臨界狀態(tài)下,將超臨界二氧化碳與待分離的物質(zhì)接觸,使其有選擇性地把極性大小、沸點(diǎn)高低和分子量大小的成分依次萃取出來。當(dāng)然,然后借助減壓、升溫的方法使超臨界流體變成普通氣體,被萃取物質(zhì)則完全或基本析出,從而達(dá)到分離提純的目的,所以超臨界流體二氧化碳萃取過程是由萃取和分離組合而成的。工藝要求加壓(一般幾十個mpa,如60mpa),由于造價高,目前還沒應(yīng)用工業(yè)生產(chǎn)。 b、精細(xì)化工車間主要是一系列操作單元的有機(jī)組合,不同的目的有不同的組合,從而到達(dá)我們的研究、生產(chǎn)要求。

2、江西制藥有限責(zé)任公司

①江西制藥有限責(zé)任公司(江西制藥廠)從事生產(chǎn)化學(xué)藥品為主的國有企業(yè),主要生產(chǎn)硫酸小諾霉素、硫酸慶大霉素、克拉維酸鉀原料藥及各類制劑產(chǎn)品。該公司的前身是江西制藥廠,創(chuàng)建于1950年3月,現(xiàn)有員工2000余人,其中各類專業(yè)技術(shù)人員占25%。成功開發(fā)的瑞貝克和克拉維酸鉀原料藥、安克系列制劑產(chǎn)品、鹽酸尼卡地平控釋片、高純度慶大霉素c1a堿性凍干粉(純c1a粉)等產(chǎn)品均達(dá)到國內(nèi)首創(chuàng)的具有當(dāng)代國際先進(jìn)水平。其中克拉維酸鉀原料藥是“八五”國家重點(diǎn)攻關(guān)項(xiàng)目,被國家科委等四部委評為新藥;瑞貝克被國家科技部等五部委評為國家重點(diǎn)新產(chǎn)品;純c1a粉項(xiàng)目列入該項(xiàng)目產(chǎn)品的開發(fā)成功。

②車間認(rèn)識實(shí)習(xí)

a、大容量注射車間見習(xí)所得(1)、制水間的水24小時保鮮,24小時以后的水,車間必須排空,保證生產(chǎn)用水的安全性(2)、純蒸汽發(fā)生器的工作溫度是115℃(3)、制水間用2級反滲透法滲透(4)、江西制藥加工250ml硫酸依替米星氯化鈉注射液工價0。13元/瓶(5)、洗瓶堿液的濃度1。024—1。029mol/l,堿性溶液溫度為55℃—65℃。

b、固體制劑車間(片劑為主,膠囊為輔)基本流程:原料(檢測合格)→初步混合→粉碎(配模)→制粒(不同濃度的淀粉漿或者酒精)→加入粘合劑→攪拌→干燥→整粒(使粘合在一起的顆粒分散)→總混(批次)→中間體質(zhì)量控制→檢測→壓片→檢測→內(nèi)包裝(分鋁塑和瓶裝)→外包裝→塑膜包裝→入包→成品檢測(專門質(zhì)檢部門)

c、凍干粉針劑車間

d、原料車間工藝:發(fā)酵→解析→濃縮→轉(zhuǎn)鹽→碳脫→層析

3、江西國藥有限責(zé)任公司

③江西國藥有限責(zé)任公司(原江西國藥廠)創(chuàng)建于一九五五年,現(xiàn)為國家大一型及國家二級企業(yè),系中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)和全國中成藥工業(yè)國有重點(diǎn)企業(yè)(五十強(qiáng))之一。擁有外貿(mào)進(jìn)出口自。 。江西國藥有限責(zé)任公司下設(shè)三個全資子公司、二個中外合資控股公司(金水寶制藥公司、金水康藥業(yè)公司)、六個生產(chǎn)車間、二個輔助車間。設(shè)有藥物研究所、質(zhì)監(jiān)、技術(shù)、生產(chǎn)、設(shè)備、技改等處室。主要產(chǎn)品有:發(fā)酵蟲草菌粉(cs—4)、鹽酸林可霉素、鹽酸土霉素、十三碳二元酸等原料藥以及中成藥(片劑、膠囊劑、針劑、丸劑、糖漿劑、顆粒劑等)、西藥制劑等。特別是鹽酸林可霉素、鹽酸土霉素通過美國fda認(rèn)證,發(fā)酵蟲草菌粉(cs—4)為中國第一個一類新中藥,完全能在國際市場上“以質(zhì)取勝”。公司小容量注射劑、鹽酸林可霉素、鹽酸土霉素通過國家gmp認(rèn)證。實(shí)習(xí)所得:江西中德食品中心:在老師指引下,我了解了分子蒸餾裝置、連續(xù)噴霧干燥造粒裝置、冷凍干燥設(shè)備、具有反滲透離子交換及超濾的高純水裝置、制備型高壓液相色譜儀、旋轉(zhuǎn)薄膜蒸發(fā)及降膜蒸發(fā)裝置、3mpa氫化反應(yīng)釜及15mpa高壓反應(yīng)釜、不銹鋼及搪瓷反應(yīng)釜、不銹鋼精餾塔,見識了一系列制藥方面的器材。了解了制藥有關(guān)工藝。而且在見習(xí)的過程中,我通過了解一些設(shè)備的工作原理,知道了現(xiàn)在所學(xué)理論知識的重要性。江西制藥廠:在江西制藥廠看了發(fā)酵工藝、片劑車間、針劑車間。發(fā)酵發(fā)酵工程的一般過程可分為三個步驟:第一,準(zhǔn)備階段;第二,發(fā)酵階段;第三,產(chǎn)品的分離提取階段。準(zhǔn)備階段的任務(wù)包括四個方面,即各種器具的準(zhǔn)備,培養(yǎng)基的準(zhǔn)備,優(yōu)良菌種的選擇或培育,器具和培養(yǎng)基的消毒。優(yōu)良菌種是保證發(fā)酵產(chǎn)品質(zhì)量好、產(chǎn)量高的基礎(chǔ)。優(yōu)良菌種的取得,最初是通過對自然菌體進(jìn)行篩選得到的。20世紀(jì)40年代開始使用物理的或化學(xué)的誘變劑,如紫外線、芥子氣等處理菌種,進(jìn)行人工誘發(fā)突變,從而迅速先育出比自然菌種更優(yōu)良的菌種。后來,又運(yùn)用細(xì)胞工程和遺傳工程的成果來獲取菌種。例如,使用大腸桿菌生產(chǎn)人類的胰島素、生長素、干擾毒等等。在發(fā)酵過程中,還要防止“不速之客”來打擾。發(fā)酵工程要求純種發(fā)酵,以保證產(chǎn)品質(zhì)量。因此,防止雜菌污染是確實(shí)保證正常生產(chǎn)的關(guān)鍵之一。其方法是,對于這些不受歡迎的“來客”進(jìn)行滅菌消毒。在進(jìn)行發(fā)酵之前,對有關(guān)器械、培養(yǎng)基等也進(jìn)行嚴(yán)格的消毒在兩個車間都設(shè)有更衣室,對里面環(huán)境有嚴(yán)格要求。在觀看針劑車間時,了解了水分三種,飲用水、純化水和注射用水。在片劑車間,分為幾個清潔區(qū),其中純化水車間對清潔要求。在生產(chǎn)線上,使用外購玻璃瓶,經(jīng)過完整的生產(chǎn)線生產(chǎn)成產(chǎn)品。

二、實(shí)結(jié)

1、co2的超臨界萃取沒有應(yīng)用與食品工業(yè)的萃取中,食品萃取是超聲波提取的方法

2、整個認(rèn)識實(shí)習(xí)的過程,我們很好的了解了制藥企業(yè)的以部分工藝流程,以及化工原理在制藥企業(yè)中的應(yīng)用

3、物理化學(xué)知識在制藥業(yè)的應(yīng)用,比如超臨界流體的性質(zhì)應(yīng)用、層析等

4、加熱采用蒸汽加熱,而不是普通加熱。

如何寫藥企供應(yīng)商退出申請書(推薦)三

實(shí)習(xí)是大學(xué)教育最后一個極為重要的實(shí)踐性教學(xué)環(huán)節(jié)。通過實(shí)習(xí),使我們在社會實(shí)踐中接觸到與本專業(yè)相關(guān)的實(shí)際工作,增強(qiáng)理性認(rèn)識,培養(yǎng)和鍛煉我們綜合運(yùn)用所學(xué)的基礎(chǔ)理論、基本技能和專業(yè)知識,去獨(dú)立分析和解決實(shí)際問題的能力。

哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)有限公司是一家民營企業(yè),始建于1996年,是集科研、生產(chǎn)、銷售于一體的中國國家級高新技術(shù)制藥企業(yè)。現(xiàn)擁有5家全資、控股及參股子公司??傉嫉孛娣e40萬平方米。現(xiàn)有14條通過國家gmp認(rèn)證的生產(chǎn)車間。生產(chǎn)劑型包括凍干粉針劑、小容量注射劑、固體制劑、原料藥、大輸液等。產(chǎn)品涉及心腦血管類、骨科類、神經(jīng)系統(tǒng)和抗腫瘤類四大領(lǐng)域200余個品種,主要產(chǎn)品有奧拉西坦注射液、注射用鹽酸川芎嗪、注射用腦蛋白水解物、骨肽氯化鈉注射液、注射用奧沙利鉑等。

1、參觀藥廠

在入廠第一天,讓所有參加實(shí)習(xí)的應(yīng)屆畢業(yè)生在會議室進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn),首先讓我們參觀藥廠廠區(qū)布局,車間布局,熟悉相關(guān)規(guī)章制度,給我們介紹各個車間生產(chǎn)的藥品和車間領(lǐng)導(dǎo)人。然后就是各個部門管理人員給我們講解車間工藝,安全,消防知識和企業(yè)文化,讓我們熟悉了藥品生產(chǎn)工藝流程(從原料到成品),學(xué)習(xí)了車間物料流程,加強(qiáng)了gmp知識和安全知識的學(xué)習(xí),把理論與實(shí)踐相結(jié)合。

2、車間實(shí)習(xí)

在我們培訓(xùn)了這些知識后,就把我們分配到了各個車間開始車間實(shí)習(xí)。我被分到304車間,該車間主要生產(chǎn)小容量注射劑,如奧拉西坦注射液、甲鈷胺注射液、米力農(nóng)注射液等。我的實(shí)習(xí)生涯是從燈檢崗位開始的,燈檢是控制透明瓶裝藥品內(nèi)在質(zhì)量的一道重要關(guān)口,工作時瓶子在背光照射下,通過肉眼看出運(yùn)動后的瓶子中的雜質(zhì)及懸浮物,從而能防止不合格產(chǎn)品的漏檢。

檢測方法有三種,燈檢法,光散射法和全自動燈檢機(jī)。藥廠使用的主要是燈檢法:用肉眼判別,視力符合要求的操作工在暗室中用目視在一定光照強(qiáng)度下的燈檢儀下對注射劑內(nèi)容物進(jìn)行逐一檢查。全自動燈檢機(jī)是適用于透明瓶裝液體灌裝后包裝前的質(zhì)量檢驗(yàn),可以直觀地檢驗(yàn)出透明瓶裝液體中的懸浮物、沉淀物、雜質(zhì)等異物含量,初步檢驗(yàn)產(chǎn)品質(zhì)量。該設(shè)備由進(jìn)瓶聯(lián)板、燈檢背景箱、照明燈和電控等重要部分組成。主要依靠傳送帶拖動瓶子走過燈檢箱,在背景燈光的照射下,利用放大鏡檢查藥瓶內(nèi)外有無異常??勺兯?,操作簡單,當(dāng)藥瓶通過黑色背景燈光箱時,藥瓶異常情況很容易被發(fā)現(xiàn),小容量注射劑的燈檢主要包括兩個方面:安瓿外觀和內(nèi)容物,主要不良有玻璃、劃痕、差量、白塊、黑點(diǎn)、畸形、炸瓶、結(jié)石、炭化、纖維、鉤尖等。

燈檢人員要嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),所以每一位上崗人員必須經(jīng)培訓(xùn)合格后才能上崗。經(jīng)過半個月的理論培訓(xùn)和實(shí)踐培訓(xùn),我取得了上崗資格證。真正的燈檢工作開始了,一切都要按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程有條不紊的進(jìn)行。首先,取一筐待檢品,放于面前案臺上,核對筐內(nèi)藥品數(shù)量無誤后,將筐插板取下,用其側(cè)面平刮,平刮安瓿的封口處3次,用炭化板檢出炭化、漏封、炸瓶等不合格品。然后,用燈檢夾夾一夾待檢品,正反分別放于燈檢臺黑白背景前,檢查安瓿外觀有無結(jié)石、劃痕及裝量差別,挑出不合格品分類放置,燈檢后的合格品在小盒中碼放整齊后全部裝箱保存,每小盒藥品盒蓋上應(yīng)寫明所裝藥品的品名、亞批號、燈檢號,每大箱側(cè)面要粘貼標(biāo)識,注明品名、規(guī)格、批號、支數(shù)、狀態(tài)(合格品),不合格品在qa的監(jiān)督下銷毀。

剛開始時,最基本的東西都不懂,把檢出來的不良叫做“壞藥”,不過大家都很好,及時幫我糾正工作中出現(xiàn)的錯誤,我不會做的,他們都會一點(diǎn)點(diǎn)的教給我,逐漸的,對工作環(huán)境熟悉了,也變得順心應(yīng)手了,感覺并沒有剛開始接觸時那么難了。雖然身在燈檢崗位,但是休息的時候總學(xué)一些車間各個崗位上的sop(標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程),偶爾也從安全窗觀察潔凈區(qū)各崗位人員的操作,幸運(yùn)的是,我曾幾次到過灌封崗位實(shí)踐過,很是珍惜每一次進(jìn)入潔凈區(qū)的實(shí)習(xí)。

注射劑又稱針劑,系將藥物制成供注入體內(nèi)的無菌制劑。注射劑按分散系統(tǒng)可分為四類,溶液型注射劑、懸型注射劑、乳劑型注射劑、注射用無菌粉末(無菌分裝及冷凍干燥)。根據(jù)醫(yī)療上的需要,注射劑的給藥途徑可分為靜脈注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮內(nèi)注射五種。由于注射劑直接注入人體內(nèi)部,故吸收快,作用迅速,為保證用藥的安全性和有效性,必須對成品生產(chǎn)和成品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格控制。

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