學(xué)習(xí)中的快樂(lè),產(chǎn)生于對(duì)學(xué)習(xí)內(nèi)容的興趣和深入。世上所有的人都是喜歡學(xué)習(xí)的,只是學(xué)習(xí)的方法和內(nèi)容不同而已。優(yōu)質(zhì)的心得體會(huì)該怎么樣去寫(xiě)呢?那么下面我就給大家講一講心得體會(huì)怎么寫(xiě)才比較好,我們一起來(lái)看一看吧。
對(duì)于藥品廣告心得體會(huì)和感悟及收獲一
第一百二十一條在藥品批準(zhǔn)文號(hào)、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》有效期內(nèi),申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品的安全性、有效性和質(zhì)量控制情況,如監(jiān)測(cè)期內(nèi)的相關(guān)研究結(jié)果、不良反應(yīng)的監(jiān)測(cè)、生產(chǎn)控制和產(chǎn)品質(zhì)量的均一性等進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)。
第一百二十二條藥品再注冊(cè)申請(qǐng)由藥品批準(zhǔn)文號(hào)的持有者向省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出,按照規(guī)定填寫(xiě)《藥品再注冊(cè)申請(qǐng)表》,并提供有關(guān)申報(bào)資料。
進(jìn)口藥品的再注冊(cè)申請(qǐng)由申請(qǐng)人向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局提出。
第一百二十三條省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行審查,符合要求的,出具藥品再注冊(cè)申請(qǐng)受理通知書(shū);不符合要求的,出具藥品再注冊(cè)申請(qǐng)不予受理通知書(shū),并說(shuō)明理由。
第一百二十四條省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起6個(gè)月內(nèi)對(duì)藥品再注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行審查,符合規(guī)定的,予以再注冊(cè);不符合規(guī)定的,報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局。
第一百二十五條進(jìn)口藥品的再注冊(cè)申請(qǐng)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局受理,并在6個(gè)月內(nèi)完成審查,符合規(guī)定的,予以再注冊(cè);不符合規(guī)定的,發(fā)出不予再注冊(cè)的通知,并說(shuō)明理由。
第一百二十六條有下列情形之一的藥品不予再注冊(cè):
(一)有效期屆滿前未提出再注冊(cè)申請(qǐng)的;
(二)未達(dá)到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市時(shí)提出的有關(guān)要求的;
(三)未按照要求完成iv期臨床試驗(yàn)的;
(四)未按照規(guī)定進(jìn)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的;
(五)經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局再評(píng)價(jià)屬于療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的;
(六)按照《藥品管理法》的規(guī)定應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件的;
(七)不具備《藥品管理法》規(guī)定的生產(chǎn)條件的;
(八)未按規(guī)定履行監(jiān)測(cè)期責(zé)任的;
(九)其他不符合有關(guān)規(guī)定的情形。
第一百二十七條國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局收到省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)意見(jiàn)后,經(jīng)審查不符合藥品再注冊(cè)規(guī)定的,發(fā)出不予再注冊(cè)的通知,并說(shuō)明理由。
對(duì)不予再注冊(cè)的品種,除因法定事由被撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件的外,在有效期屆滿時(shí),注銷(xiāo)其藥品批準(zhǔn)文號(hào)、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》。
對(duì)于藥品廣告心得體會(huì)和感悟及收獲二
xx年度藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告 根據(jù)藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)下發(fā)的xx年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作的通知,我院按照藥監(jiān)局培訓(xùn)的各項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行了自查,現(xiàn)將自查結(jié)果匯總?cè)缦拢?/p>
我院成立了醫(yī)院藥事管理小組,負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)本院規(guī)范管理藥品和合理用藥。設(shè)立了藥品質(zhì)量管理員具體負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理的管理工作,確定各崗位職能,并建立健全藥品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)制度。
1、建立供貨單位檔案,嚴(yán)格審核供貨單位及銷(xiāo)售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購(gòu)合格藥品。
2、根據(jù)《藥品管理法》及相關(guān)藥品法律法規(guī)并結(jié)合我院實(shí)際制定了相關(guān)的藥品質(zhì)量管理制度:包括藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)制度、處方的調(diào)配及處方管理制度、近效期藥品管理制度、特殊藥品管理制度、藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度等。
3、購(gòu)進(jìn)的麻醉及藥品按規(guī)定管理,專(zhuān)柜存放,設(shè)有防盜設(shè)施,實(shí)行雙人雙鎖管理。專(zhuān)賬記錄,賬物相符。
4、實(shí)行藥品效期儲(chǔ)存管理,對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品掛牌警示。報(bào)各使用科室進(jìn)行促用。
5、藥房、藥庫(kù)每日上午、下午定時(shí)對(duì)藥品進(jìn)行巡查與養(yǎng)護(hù),進(jìn)行溫濕度檢測(cè)并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。
1、按照藥房規(guī)范化建設(shè)要求擺放藥品,區(qū)域定位標(biāo)志明顯、內(nèi)服藥與外用藥分開(kāi)存放、易串味單獨(dú)存放、危險(xiǎn)品專(zhuān)柜存放。
2、按照要求藥房每月對(duì)陳列的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),做好養(yǎng)護(hù)記錄臺(tái)賬,每日上、下午定時(shí)監(jiān)測(cè)溫濕度,并做好記錄,如超出規(guī)定范圍,及時(shí)采取調(diào)控措施。
3、由藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對(duì)處方進(jìn)行審核、調(diào)配、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo)。
4、調(diào)配處方時(shí)嚴(yán)格執(zhí)行“四查十對(duì)”制度,確保發(fā)出藥品的準(zhǔn)確無(wú)誤。不得擅自更改處方,對(duì)有疑問(wèn)、配伍禁忌、超劑量處方應(yīng)拒絕調(diào)配,必要時(shí)經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配。審核與調(diào)配人員均應(yīng)在處方上簽字。
5、嚴(yán)格執(zhí)行處方管理的相關(guān)規(guī)定,處方開(kāi)具當(dāng)日有效,特殊情況需處長(zhǎng)有效期的,由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限,但有效期不得超過(guò)3天,處方藥品劑量一般不超過(guò)7日用量;急診處方一般不超過(guò)3日用量;特殊藥品應(yīng)嚴(yán)格使用專(zhuān)用處方。
6、嚴(yán)格按照規(guī)定保存處方:普通處方、急診處方、兒科處方保存1年;藥品處方保存2年;麻醉處方保留3年。
7、每年對(duì)直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康檢查。
8、認(rèn)真執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度,有專(zhuān)人負(fù)責(zé)信息的收集和報(bào)告工作。
1、加強(qiáng)院與科室兩級(jí)管理,提高藥品質(zhì)量管理,確保用藥安全,確保醫(yī)療安全。
2、 建立醫(yī)院藥品質(zhì)量科學(xué)管理的長(zhǎng)效機(jī)制,嚴(yán)格貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理法律法規(guī)。
3、加強(qiáng)高危藥品和抗菌藥品的管理和使用。
4、加強(qiáng)對(duì)新員工的上崗培訓(xùn),及老員工的繼續(xù)教育培訓(xùn)。
5、加強(qiáng)對(duì)各項(xiàng)管理制度執(zhí)行情況的檢查考核及評(píng)審。
6、醫(yī)院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告領(lǐng)導(dǎo)小組要加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識(shí),落實(shí)好藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度;認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)密監(jiān)測(cè),及時(shí)報(bào)告。
對(duì)于藥品廣告心得體會(huì)和感悟及收獲三
甲方:________________(供貨方)
法定代表人:________________
住所地:________________
乙方:________________(購(gòu)貨方)
法定代表人:________________
住所地:________________
為保證藥品質(zhì)量,維護(hù)企業(yè)形象,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》.
《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》等法律法規(guī)和上級(jí)有關(guān)要求,甲乙雙方本著合理、公平、公正的購(gòu)銷(xiāo)原則,經(jīng)協(xié)商一致,簽訂以下藥品質(zhì)量保證協(xié)議:
一、甲方負(fù)責(zé)向乙方提供其合法的《藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照和________________證書(shū)復(fù)印件并加蓋原印章。
二、甲方若首次向乙方供貨或甲方的銷(xiāo)售業(yè)務(wù)人員變換時(shí),甲方須向乙方提供有其公司法人代表簽章的藥品銷(xiāo)售業(yè)務(wù)人員“授權(quán)委托書(shū)”原件及身份證復(fù)印件。
三、甲方向乙方提供符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的合格藥品,藥品的包裝、標(biāo)識(shí)、說(shuō)明書(shū)等應(yīng)符合國(guó)家和行業(yè)的有關(guān)規(guī)定,其包裝能確保商品質(zhì)量和貨物運(yùn)輸要求。并在運(yùn)輸過(guò)程中嚴(yán)格按照包裝標(biāo)識(shí)進(jìn)行,確保藥品質(zhì)量。
四、甲方所供整件藥品內(nèi)必須附藥品合格證明。
五、甲方供應(yīng)藥品的同時(shí),須提供相應(yīng)的生產(chǎn)批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及出廠檢驗(yàn)報(bào)告書(shū),供應(yīng)進(jìn)口藥品時(shí),須提供《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》及同批號(hào)《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件。進(jìn)口血液制品應(yīng)提供《生物制品進(jìn)口批件》和同批號(hào)的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件。中國(guó)香港、澳門(mén)和中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品須提供《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》及同批號(hào)《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋甲方質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。
六、甲方向乙方提供中藥材須標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位、供貨日期,中藥飲片須標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材和中藥飲片的品種還需標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。
七、甲方提供的藥品質(zhì)量問(wèn)題(包括包裝質(zhì)量)而造成乙方的一切損失,由甲方負(fù)責(zé),如雙方對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生爭(zhēng)議,以法定檢驗(yàn)部門(mén)的檢驗(yàn)報(bào)告為準(zhǔn)。
八、乙方在經(jīng)營(yíng)甲方提供的藥品時(shí),若發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)及時(shí)通知甲方并提供詳細(xì)、確定的質(zhì)量信息。配合甲方做好調(diào)查取證和善后處理工作。
九、乙方在向甲方購(gòu)進(jìn)藥品時(shí),應(yīng)向甲方提供合法、有效的企業(yè)資格證書(shū)(證照復(fù)印件、加蓋乙方原印章)
十、在銷(xiāo)售過(guò)程中,因市場(chǎng)原因造成藥品批號(hào)陳舊或滯銷(xiāo),甲方承諾給予退換貨。執(zhí)行有效協(xié)議過(guò)程中,乙方未銷(xiāo)藥品的有效期小于___________個(gè)月(含__________個(gè)月),甲方經(jīng)乙方催告(乙方采用ems特快專(zhuān)遞的方式通知甲方,按照甲方住所地地址郵寄),負(fù)有處理剩余庫(kù)存的義務(wù),其因此造成的損失由甲方自行負(fù)責(zé)。藥品有效期小于__________個(gè)月(含__________個(gè)月),甲方仍未處理,該藥品由乙方自行處理,一切損失由甲方負(fù)責(zé)。
十一、甲方通過(guò)鐵路運(yùn)輸或委托運(yùn)輸公司送貨;藥品在運(yùn)輸途中所造成的一切損失或損壞,由甲方負(fù)責(zé)。
十二、本協(xié)議所涉及的條款,如不違反法律法規(guī)的強(qiáng)制性規(guī)定,以雙方合議為準(zhǔn)。
十三、本協(xié)議履行地為廣東深圳市區(qū);本協(xié)議發(fā)生糾紛解決方式,向協(xié)議履行地法院提起訴訟。
十五、本協(xié)議一式兩份,甲、乙雙方各執(zhí)一份,自簽定之日起生效,有效期一年。
甲方:_______________(蓋章)乙方:_______________(蓋章)
代表:_______________代表:_______________
簽定日期:_______________簽定日期:_______________
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