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藥品研制現(xiàn)場核查心得體會總結 藥品研制現(xiàn)場核查心得體會總結怎么寫(2篇)

格式:DOC 上傳日期:2022-12-30 15:51:11 頁碼:14
藥品研制現(xiàn)場核查心得體會總結 藥品研制現(xiàn)場核查心得體會總結怎么寫(2篇)
2022-12-30 15:51:11    小編:ZTFB

我們在一些事情上受到啟發(fā)后,應該馬上記錄下來,寫一篇心得體會,這樣我們可以養(yǎng)成良好的總結方法。那么我們寫心得體會要注意的內容有什么呢?以下是小編幫大家整理的心得體會范文,歡迎大家借鑒與參考,希望對大家有所幫助。

最新藥品研制現(xiàn)場核查心得體會總結一

乙方(承運方):

為了嚴格執(zhí)行國家藥監(jiān)部門相關規(guī)定,嚴格規(guī)范冷鏈藥品管理,確保冷鏈藥品物流安全。經過對乙方運輸資質的認定,其已通過新版gsp認證,具備冷鏈藥品的運輸配送能力,經甲乙雙方友好協(xié)商,就甲方委托乙方配送冷鏈藥品事宜,雙方達成以下一致意見,簽署本合同以資共同遵守:

一、乙方收貨、驗收入庫

1、甲方將本公司erp客戶端開放給乙方,允許乙方只對本公司冷庫貨位進行進銷存的有關操作。甲方負責對乙方操作人員進行軟件培訓。

2、甲方向供應商采購冷鏈藥品時,在本公司erp中做采購訂單,同時要求供應商將所采購的冷鏈儲存的藥品,配送至乙方冷庫。乙方按照新版gsp冷鏈藥品進銷存有關規(guī)定進行收貨、驗收入庫,并在甲方提供的erp客戶端上進行收貨、驗收、入庫的操作。隨貨同行和溫濕度記錄(可導出電子文檔),二者缺其一,則拒收。

3、乙方在核對采購訂單、隨貨同行、溫濕度記錄(可導出電子文檔)或者收貨、驗收過程中,發(fā)現(xiàn)任何疑問,應和甲方采購負責人員進行聯(lián)系,確定無疑問時方可繼續(xù)進行操作。 乙方按照新版gsp要求保存好隨貨同行、同批質檢報告和運輸過程中冷藏車或冷藏箱溫濕度記錄(可導出電子文檔),備查。

4、乙方按照新版gsp冷鏈藥品的儲存要求對甲方所委托的藥品進行儲存,溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)如出現(xiàn)溫度超標的情況進行短信報警時,需要以短信的方式通知甲方負責人員。甲方負責人員在收到短信報警時,應立即和乙方倉庫負責人員聯(lián)系,乙方應確保甲方所儲存的藥品的質量安全。

二、甲方請貨、乙方配送

1、甲方門店在erp系統(tǒng)中向總部倉庫做請貨單,總部倉庫負責人員在收到請貨單后,及時和乙方倉庫負責人員進行聯(lián)系,通知其對門店請貨單內容進行配送開票和揀貨。

2、乙方倉庫負責人員接到甲方倉庫負責人員的通知后,在兩個工作日內將甲方門店的請貨單內容進行配送開票、揀貨、復核出庫,并配送至甲方請貨門店。按照新版gsp的相關管理規(guī)定,做好冷鏈藥品的運輸配送記錄,并保證冷藏車和冷藏箱運輸過程中對溫濕度的要求,并有隨車溫濕度記錄(可導出電子文檔)。

3、乙方確保在配送途中冷鏈藥品的質量安全,符合新版gsp的冷鏈運輸配送的管理規(guī)定,應使用經過驗證的冷藏設施的運輸車輛,在整個運輸途中溫度應保持2-10攝氏度。

4、甲方門店收到乙方配送的貨物后,在半小時至一小時之內,收貨驗收完畢,放入冰箱或冷柜,在乙方配送單據(jù)上簽字確認并留存,同時要求乙方配送人員提供本次運輸冷藏車或者冷藏箱的溫濕度記錄(可導出電子文檔),二者缺其一,則拒收。

5、甲方門店在本公司erp中進行收貨、驗收、入庫。

6、門店請貨一旦由乙方配送出庫,將不允許配送退回,儲存與質量安全由門店負責。

三、采購退出

1、甲方采購人員和供應商協(xié)調好,盡量要求供應商去乙方冷庫取回,若需要乙方配合退回供應商時,乙方應負責按照新版gsp冷鏈藥品的運輸和儲存有關規(guī)定,將藥品運輸退回至供應商倉庫冷庫,并提供相應的退回單據(jù)和溫濕度記錄(可導出電子文檔)。

2、甲方采購人員在erp中做采購退出開票,并通知乙方倉庫人員,由乙方倉庫負責人員按單據(jù)揀貨復核。乙方揀貨實貨復核完畢后,乙方倉庫負責人員通知甲方采購人員復核確認后,方可出庫退回供應商。

四、盤點

1、乙方對甲方委托配送的藥品數(shù)量和質量負責,定期對庫存進行盤點。

2、甲方每月最后一個周六去乙方倉庫進行盤點,乙方倉庫負責人員協(xié)同,并對盤點差異負責核對,保證進銷存一致。

五、電子監(jiān)管碼管理

1、乙方負責在進銷存過程中,對附有電子監(jiān)管碼的品種見碼就掃,包括入庫掃碼、配送出庫掃碼,將導出的電子文檔傳送給倉庫負責人員。

2、甲方倉庫負責人員及時查詢與核對采購訂單、入庫記錄、配送出庫記錄,和乙方倉庫負責人員及時溝通核對相關掃碼數(shù)據(jù),及時在電子監(jiān)管平臺進行核注與核銷。各項掃碼數(shù)據(jù)要求在一周內處理完畢。

六、費用

1、儲存費用:

2、配送費用:

七、責任

1、乙方負責甲方委托配送藥品的安全、數(shù)量與質量保證,對存在的安全隱患及時排查,解除。

2、乙方配送時,應確保送到門店的藥品外觀包裝完整,無破損、受潮等問題。如門店收貨時提出藥品外包裝受損等問題,視為乙方運輸途中產生的問題,由乙方最終承擔損害賠償責任。損害賠償以所托運貨品的貨值為限,具體計算以甲方含稅開票價格為準。

3、乙方逾期送達貨物的,應及時與甲方溝通,說明情況,雙方積極尋求解決方案,避免擴大損失。送達貨物的日期以收貨人簽收日為準,每超過一天扣除1/5的運輸費用,以次類推。

八、時限與違約

1、本合同自 年 月 日至 年 月 日有效,到期后雙方可以以書面方式續(xù)簽本合同,本協(xié)議相關附件應并加蓋雙方騎縫章。

2、本合同一式兩份,如發(fā)生爭議,雙方應友好協(xié)商解決,協(xié)商不成則交由甲方所在地人民法院管轄。

九、附件:數(shù)據(jù)處理程序及流程圖

甲方: 乙方:

經辦人: 經辦人:

電話 :電話:

相關聯(lián)系人姓名及電話:

簽訂日期: 年 月 日

最新藥品研制現(xiàn)場核查心得體會總結二

供應方(以下簡稱甲方): 簽訂地點:

需 方(以下簡稱乙方): 簽訂時間: 年 月 日

根據(jù)《中華人民共和國合同法》及國家有關法律法規(guī)的規(guī)定,甲、乙雙方在平等互利、共同發(fā)展的基礎上,經充分協(xié)商一致后,簽訂本供銷合同。

第一條 指定區(qū)域代理

甲方授權乙方為“”品牌系列藏成藥的 (區(qū)域)代理商(其中:全國總代理商不含西藏自治區(qū)、四川省的授權)。

第二條 指定代理范圍

乙方指定的代理范圍: 乙方指定的代理地點: 第三條 授權代理期限

甲方授權乙方的代理期限為 年。乙方的授權代理資格,自簽訂本合同之日起至 年 月 日止有效。

雙方如需續(xù)簽本合同,須在本合同期滿前30天書面通知對方,雙方另行簽訂合同。如不協(xié)議終止前不通知對方,期滿后本合同自動失效,雙方進行債務清理。

第四條 授權代理藥品清單

第五條 市場保證金

全國總代理商應繳納市場保證金為 萬元;省/自治區(qū)級代理商應繳納市場保證金為 萬元,市級代理商應繳納市場保證金為 萬元。直銷藥店代理商應繳納市場保證金為 萬元。

本合同自簽訂之日起,乙方在 天之內,將必須繳納的市場保證金轉到

甲方賬戶上,否則甲方有權終止合同。甲方在收到乙方繳納的市場保證金后,由甲方市場營銷部在 天之內向乙方提供藥品相關上市手續(xù)資料及其授權證書。

第六條 藥品質量標準

甲方按照已獲得批準的《國家食品藥品監(jiān)督管理局仿制藥品批件》和《西藏自治區(qū)制品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療機構制劑注冊批件》的質量標準進行生產和檢驗,并向乙方提供真實有效的相關資料。

第七條 授權代理藥品的訂貨要求及供貨期限

本合同自簽訂之日起,乙方首批訂(提)貨量為 萬元。從第3個月開始,每月最低訂(提)貨量不得低于 萬元,全年訂(提)貨量不得低于 萬元。年訂(提)貨量從首次訂(提)貨量開始算起。

乙方訂貨必須提前 天下訂單,并將填寫好的《藏成藥訂貨清單》送至甲方(可傳真),甲方將簽字確認的訂貨清單反饋至乙方,并根據(jù)訂貨清單安排生產計劃,并在 天之內安排供貨(供貨時間以出廠日期為準,不含路途運輸時間),不得拖延。

第八條 交/提貨地點和運輸方式

甲方原則上只負責將乙方訂購的藥品運輸至乙方注冊所在地 。若乙方提出要求,將藥品運輸至指定地點,乙方必須在《藏成藥訂貨單》中注明,同時將加蓋鮮章的指定送貨書面說明送至甲方(可傳真),甲方收到書面說明后安排指定人員負責將藥品運輸至乙方指定收貨地點,因此所產生的運輸費用將由乙方全部承擔。

甲方將乙方訂購的藥品轉交由指定 物流公司負責運輸至乙方注冊所在地或指定提貨地點。其運輸方式為陸路運輸和鐵路運輸。若乙方因急需藥品提出變更運輸方式的要求,如航空運輸或指定快遞公司運輸,乙方應將加蓋鮮章的書面說明送至甲方(可傳真),其所產生的運輸費用由乙方承擔。同時,由于乙方變更收貨地址和運輸方式等引起的發(fā)貨經濟糾紛、指定發(fā)貨信息不明等原因所造成的損失將由乙方全部承擔。甲方送貨時,必須做到貨單同行(含增值稅發(fā)票)。

第九條 結算方式及其期限

結算方式為:現(xiàn)款現(xiàn)貨結算、銀行匯款結算、銀行匯票結算和現(xiàn)金結算。其具體結算方式由乙方自由選擇。

乙方下單后,在3日之內將其所下訂單貨款的30%以訂金的方式結算給甲方,在簽收所下訂單的所有藥品后的7天之內,乙方必須將剩余70%貨款結算給甲方。

第十條 其他約定事項

1、乙方負責代理產品在代理區(qū)域范圍內的市場策劃、市場推廣、廣告費和其它費用。

2、甲方必須向乙方提供其代理產品合法、有效的上市手續(xù),提供相關產品的宣傳材料,協(xié)助乙方做好廣告宣傳工作。同時,嚴禁乙方對代理產品的功效等進行虛假宣傳,如有發(fā)現(xiàn)甲方有權取消乙方代理商資格。

3、甲方有義務對乙方進行歸口管理,并將有意代理我廠產品又在乙方代理區(qū)域范圍內的經銷商介紹到乙方處,其具體經銷資質由乙方全權考核。

4、乙方有義務定期(每月初)向甲方提供代理產品銷售進展情況,雙方建立市場營銷、市場管理等方面的信息交流和合作。

5、如甲方產品出現(xiàn)質量原因,乙方必須借助甲方完成相關藥品的召回工作,因其所造成的損失將由甲方承擔。

6、甲、乙雙方對產品質量在檢驗和試驗中發(fā)生爭議時,按《中華人民共和國標準化條例》規(guī)定,由標準化部門的質量監(jiān)督管理機構執(zhí)行仲裁檢驗。

第十一條 違約責任

1、甲、乙雙方只能在各自區(qū)域內銷售,不得跨區(qū)域批發(fā)、零售,杜絕惡性串貨和未經我廠允許擅自調整產品市場價格的行為,一經查實,違約方將賠償對方違約金 萬元/次。若乙方違約且造成后果嚴重,甲方有權單方面取消乙方代理商資格,并沒收其繳納的市場違約金,同時乙方將承擔因違約對甲方所造成的經濟損失。

2、乙方逾期付款的應向甲方償付逾期付款違約金,其違約金=未付金額*20%*逾期天數(shù)。

3、乙方違反合同規(guī)定拒絕接貨的,且未有正當理由的,應當承擔由此造成的所有損失,并從拒貨之日起按逾期付款處理。

4、乙方須按季度完成提貨量,如連續(xù)2個季度未完成約定的提貨量,甲方有權單方面降低乙方授權代理無權限,并賠償甲方違約金,其違約金=未提貨量金額*30%,違約金在市場保證金中扣除,直至扣除完為止;連續(xù)4個季度未完成約定的提貨量,甲方有權單方面解除乙方授權代理,并扣留乙方所繳納的全部市場保證金。

4、在乙方正常訂貨情況下(甲方生產所用的藏藥材缺貨除外),因甲方原因未能準時供貨(其供貨時間以或轉交物流公司時間/出廠時間為準,路途運輸時間不計),甲方將賠償乙方的違約金,其違約金=訂貨金額*2%*逾期天數(shù)。

5、甲方所交付的產品外觀、品種、質量等不符合合同規(guī)定的,乙方應在到貨的10天之內提出書面異議,并在書面異議中說明其訂貨申請單單號、運輸物流車號、發(fā)貨日期、到貨日期、不符合合同規(guī)定的產品名稱、規(guī)格、批號、合格證號、數(shù)量、包裝、檢驗情況、檢驗證明等,提出對不符合合同規(guī)定產品的處理意見以及雙方商定必須說明的事項。經甲方核實且情況屬實,由甲方負責調換,其具體調換供貨時間需在核實后推遲 15 天,否則按不能正常供貨處理。

6、貨物在運輸途中發(fā)生破損,乙方有權拒絕收貨。若在收貨后發(fā)現(xiàn)破損情況,應在到貨后的3天內向甲方提供運輸部門的現(xiàn)場勘測證明和書面異議,應說明訂貨單單號、運輸物流車車牌號,發(fā)貨日期、到貨日期、破損情況,提出書面處理意見以及雙方商定必須說明的事項。經甲方核實無誤后,由甲方負責聯(lián)系相關物流公司對其所造成的損失進行協(xié)商,補償乙方相應的損失。

第十二條 其他

1、糾紛的解決方式:凡因本合同的效力、履行、解釋發(fā)生的一切爭議,雙方應首先友好協(xié)商解決,協(xié)商不成時,雙方均可依據(jù)《中華人民共和國合同法》向當?shù)厝嗣穹ㄔ浩鹪V。

2、甲乙雙方均應嚴格信守本合同,不得隨意變更或解除合同,任何一方需變更合同,均須書面通知對方,經雙方協(xié)商一致,達成書面意見方可變更。

3、本合同未盡事宜請參照《合同法》。

4、本合同自甲乙雙方簽字、蓋章之時生效,共一式兩份,甲乙雙方各執(zhí)一份。

甲方(公章):_________乙方(公章):_________

法定代表人(簽字):_________法定代表人(簽字):_________

_________年____月____日_________年____月____日

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