中藥檢驗(yàn)心得體會(huì)如何寫 中藥檢驗(yàn)心得體會(huì)如何寫范文(5篇)

我們得到了一些心得體會(huì)以后，應(yīng)該馬上記錄下來(lái)，寫一篇心得體會(huì)，這樣能夠給人努力向前的動(dòng)力。我們想要好好寫一篇心得體會(huì)，可是卻無(wú)從下手嗎？以下我給大家整理了一些優(yōu)質(zhì)的心得體會(huì)范文，希望對(duì)大家能夠有所幫助。

2022中藥檢驗(yàn)心得體會(huì)如何寫一

1. 中藥飲片質(zhì)量管理人員狀況：

負(fù)責(zé)中藥飲片的質(zhì)量管理員是中藥藥劑師、中藥師，具有多年從事中藥飲片管理工作經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)對(duì)中藥飲片質(zhì)量問(wèn)題有一定的判斷能力，可監(jiān)督、檢查和指導(dǎo)藥品購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、保管、銷售、運(yùn)輸?shù)雀鱾€(gè)環(huán)節(jié)存在或反饋的質(zhì)量問(wèn)題。在藥品質(zhì)量檢查和養(yǎng)護(hù)工作中，藥房員工一貫堅(jiān)持預(yù)防為主的原則，根據(jù)庫(kù)存藥品流轉(zhuǎn)情況和季節(jié)變化，確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)工作。在中藥飲片驗(yàn)收過(guò)程中，驗(yàn)收員在我單位從事驗(yàn)收工作多年，工作認(rèn)真、仔細(xì)，能及時(shí)準(zhǔn)確完成所購(gòu)進(jìn)藥品的質(zhì)量檢查驗(yàn)收工作，并已做過(guò)中藥飲片驗(yàn)收工作的崗前培訓(xùn)。

2. 中藥飲片購(gòu)進(jìn)管理：

（1） 將執(zhí)行“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則，注重藥品購(gòu)進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性，力求做到供應(yīng)及時(shí)，結(jié)構(gòu)合理。

（2） 必須從具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)中藥飲片，驗(yàn)證生產(chǎn)、

經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)（生產(chǎn)）質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《藥品gmp認(rèn)證書》、藥品質(zhì)量保證協(xié)議和銷售人員授權(quán)委托書，資格證明、身份證，并將復(fù)印件存檔備查。

（3） 所購(gòu)的中藥飲片要求有包裝，包裝上除有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外，實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片必須注明批準(zhǔn)文號(hào)。

（4） 供貨企業(yè)須提供有中藥飲片的檢驗(yàn)報(bào)告復(fù)印件，簽訂合同都注明質(zhì)量條款、產(chǎn)地、等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)等。

（5） 不購(gòu)入該炮制而未炮制的中藥飲片。

3. 中藥飲片驗(yàn)收管理：

（1） 驗(yàn)收人員嚴(yán)格按照法定的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和《中國(guó)藥典》對(duì)中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

（2） 中藥飲片的驗(yàn)收若發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)向上級(jí)匯報(bào)，盡快處理。

（3） 驗(yàn)收時(shí)仔細(xì)核對(duì)品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格證等，同時(shí)對(duì)中藥飲片的包裝、標(biāo)簽以及有關(guān)要求的證明文件均進(jìn)行逐一檢查。

（4） 中藥飲片進(jìn)貨時(shí)，及時(shí)讓供貨廠家提供飲片檢驗(yàn)報(bào)告，以便留存?zhèn)洳椤?/p>

（5） 驗(yàn)收時(shí)對(duì)與貨單不符、質(zhì)量異常、包裝、標(biāo)志內(nèi)容不符合規(guī)定等存在疑問(wèn)的品種，采取拒收，并與進(jìn)貨廠家及時(shí)溝通聯(lián)系，盡快處理。

（6） 驗(yàn)收完畢，驗(yàn)收員在驗(yàn)收貨證上簽字，驗(yàn)收記錄保存存檔。

4. 中藥飲片的儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)管理：

（1） 在庫(kù)中藥飲片應(yīng)定期采取養(yǎng)護(hù)措施，每季度要將全部中藥飲片檢查一遍，遇到潮濕季節(jié)，每月要將中藥飲片檢查一遍，出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，立即采取補(bǔ)救措施。

（2） 中藥飲片儲(chǔ)存于陰涼處，避光、陰涼、干燥、通風(fēng)，與其他藥品分開(kāi)存放，并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)施。

（3） 中藥飲片容易發(fā)生質(zhì)量變異，養(yǎng)護(hù)過(guò)程中嚴(yán)格按照其不同性質(zhì)和儲(chǔ)存條件分別養(yǎng)護(hù)。

（4） 性質(zhì)相互影響容易串味的重要飲片分開(kāi)存放。在此次自查行動(dòng)中，仍然存在一些問(wèn)題和不足，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行糾正，具體情況如下：

1. 中藥飲片到貨時(shí)，由于工作有時(shí)繁忙，沒(méi)有及時(shí)對(duì)全部飲片進(jìn)行仔細(xì)驗(yàn)收，上賬不夠及時(shí)，今后還應(yīng)注意，利用空閑時(shí)間抓緊登記上賬，做到賬貨相符，保證藥品質(zhì)量。

2. 處方核查簽字不夠及時(shí)，今后應(yīng)嚴(yán)格按照“四查十對(duì)”原則統(tǒng)一管理，做到工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、認(rèn)真。

以上是我單位依據(jù)《藥品質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》及《通知》等文件精神進(jìn)行的中藥飲片質(zhì)量管理自查總結(jié)，請(qǐng)局藥品核查處檢查指導(dǎo)！

2022中藥檢驗(yàn)心得體會(huì)如何寫二

尊敬的某某領(lǐng)導(dǎo)：

您好！

我叫徐，自高中畢業(yè)后，帶著童年的夢(mèng)想，成為成都中醫(yī)藥大學(xué)峨眉學(xué)院成大中藥學(xué)07級(jí)1班的一名學(xué)生。如今懷著青年的理想，離開(kāi)學(xué)校走上工作崗位，有意從事?tīng)I(yíng)銷工作。

為了成為一名德、智、體、美全面發(fā)展的大學(xué)生，我積極的投入到學(xué)習(xí)和生活中。無(wú)論是在知識(shí)能力還是在個(gè)人素質(zhì)修養(yǎng)方面，我都努力提升自己。在老師的教育培養(yǎng)及個(gè)人的努力下，我具備了扎實(shí)的專業(yè)基礎(chǔ)知識(shí):熟悉掌握了gsp認(rèn)證技術(shù)、藥品鑒定技術(shù)、藥理學(xué)、醫(yī)藥商品學(xué)、市場(chǎng)調(diào)查分析等藥品營(yíng)銷技術(shù)；并熟悉的掌握了辦公軟件office、word操作技術(shù)，通過(guò)了國(guó)家計(jì)算機(jī)一級(jí)考試。在生活中我勤奮踏實(shí)、誠(chéng)實(shí)守信，人際關(guān)系較好；性格上我溫和開(kāi)朗、穩(wěn)重寬厚，適應(yīng)能力較強(qiáng)。在班上擔(dān)任紀(jì)律委員，得到老師和同學(xué)的信任，對(duì)工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，對(duì)自己嚴(yán)格要求，始終遵循少說(shuō)大話，多做實(shí)事的做事原則。

深知理論與實(shí)踐結(jié)合的重要性，我充分利用課余時(shí)間，拓展知識(shí)視野，完善知識(shí)結(jié)構(gòu)。在競(jìng)爭(zhēng)日益激烈的今天，我堅(jiān)信只有多層次，全方位發(fā)展，并熟練掌握專業(yè)知識(shí)的人才，才符合社會(huì)發(fā)展和用人單位的需要，才能立于不敗之地。利用暑假在瀘州百信藥房做實(shí)習(xí)營(yíng)業(yè)員期間，從一定程度上對(duì)部分藥品的品種、規(guī)格、貯藏、功效及當(dāng)?shù)鼐用癯Ｓ盟幥闆r有一定了解，從中培養(yǎng)自己的語(yǔ)言溝通能力和遇事應(yīng)變能力。

我班憑借團(tuán)結(jié)協(xié)作、努力拼搏的精神在20xx年“12.9歌詠比賽”中獲團(tuán)體優(yōu)秀獎(jiǎng)；在20xx年校園藝術(shù)節(jié)拔河、團(tuán)體操比賽中分別獲第3名；以及我所在的2-6寢室曾獲“優(yōu)秀寢室”稱號(hào)。身為優(yōu)秀班集中的一員，我感到無(wú)比自豪。

我充實(shí)的頭腦、健康的體魄和充沛的精力是永遠(yuǎn)的財(cái)富。您的選擇是我的期望，給我一次機(jī)會(huì)還您一份驚喜！

此致：

敬禮！

求職人：

日期：

2022中藥檢驗(yàn)心得體會(huì)如何寫三

為進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片市場(chǎng)監(jiān)管工作，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣中藥飲片的違法行為，切實(shí)保障廣大人民群眾用藥安全，根據(jù)《攀枝花市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)攀枝花市中藥材中藥飲片專項(xiàng)整治方案的通知》（攀食藥監(jiān)發(fā)〔20xx〕12號(hào)）文件要求，我局于20xx年4月15日—8月1日在全區(qū)組織開(kāi)展了中藥材專業(yè)市場(chǎng)專項(xiàng)整治工作，依法查處制售假劣中藥材、中藥飲片的違法行為。現(xiàn)將專項(xiàng)整治工作開(kāi)展情況總結(jié)如下：

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我局結(jié)合“醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè)”和“藥品抽檢”兩個(gè)工作，制定了仁和區(qū)藥械安全專項(xiàng)整治的檢查方案，明確了整治措施、目標(biāo)要求和工作重點(diǎn)，成立了以局長(zhǎng)為組長(zhǎng)，副局長(zhǎng)為副組長(zhǎng)，稽查隊(duì)、片區(qū)所、藥化科為成員的專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組，明確了工作責(zé)任，分解目標(biāo)任務(wù)，確保整治工作有力推進(jìn)。

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積極落實(shí)企業(yè)責(zé)任為確保專項(xiàng)整治工作順利開(kāi)展，我局及時(shí)傳達(dá)到轄區(qū)內(nèi)中藥飲片、中成藥經(jīng)營(yíng)及醫(yī)療單位，明確了整治工作方法、步驟和工作要求，要求轄區(qū)各單位對(duì)照重點(diǎn)整治內(nèi)容進(jìn)行認(rèn)真自查自糾工作，強(qiáng)化了企業(yè)的自律意識(shí)和質(zhì)量意識(shí)，提高了管理相對(duì)人守法經(jīng)營(yíng)、使用的自覺(jué)性，積極落實(shí)企業(yè)責(zé)任，為專項(xiàng)整治創(chuàng)造了良好的氛圍。絕大部分單位都能按照要求，對(duì)照整治內(nèi)容認(rèn)真開(kāi)展自查自糾工作，對(duì)在自查自糾工作中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題都能做到如實(shí)上報(bào)，并做到及時(shí)改正或結(jié)合自身實(shí)際提出限改時(shí)間。

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為切實(shí)做好整頓治理階段工作，防止此次專項(xiàng)整治走過(guò)場(chǎng)，我局分四個(gè)片區(qū)所，分片包干責(zé)任到人，嚴(yán)格按照要求，對(duì)照整治重點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行檢查。重點(diǎn)檢查中藥飲片、中藥材來(lái)源，看購(gòu)進(jìn)時(shí)索證是否齊全，驗(yàn)收工作是否到位，購(gòu)貨單據(jù)與實(shí)物是否一致，確保中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)貨渠道的合法性；查中藥材、中藥飲片質(zhì)量，看外觀是否正常，是否有蟲(chóng)蛀、霉變、受潮、變質(zhì)等現(xiàn)象，是否摻有偽劣中藥飲片，發(fā)現(xiàn)可疑，實(shí)施監(jiān)督抽驗(yàn)；查貯藏條件，看是否具有保證質(zhì)量的溫控、防蟲(chóng)、防鼠、防潮設(shè)施，是否進(jìn)行符合中藥材、中藥飲片要求的日常管理。對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的中藥飲片經(jīng)營(yíng)企業(yè)的違法行為，依法嚴(yán)肅查處；涉嫌犯罪的，及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)調(diào)查處理。

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專項(xiàng)整治期間，出動(dòng)執(zhí)法車輛26臺(tái)次，出動(dòng)執(zhí)法人員91人次，檢查單位350家，其中零售藥店103家，診所、衛(wèi)生院及醫(yī)務(wù)室等醫(yī)療機(jī)構(gòu)247家，檢查覆蓋率100%。專項(xiàng)檢查中，我局未發(fā)現(xiàn)中藥材中藥飲片違法違規(guī)行為，但發(fā)現(xiàn)其他藥品違法違規(guī)案件兩件，其中非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品案1件，已結(jié)案，貨值金額8945.00元，罰沒(méi)款26521.00元。非法銷售假藥案1件（已移送公安部門處理）。

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（一）專業(yè)技術(shù)人員缺乏，規(guī)范管理水平不高。我區(qū)中藥材、中藥飲片經(jīng)營(yíng)、使用單位缺乏相關(guān)專業(yè)人才，從事中藥調(diào)劑的人員非專業(yè)技術(shù)人員，缺乏中藥材、中藥飲片相關(guān)知識(shí)，儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)不當(dāng)，調(diào)配不規(guī)范，服務(wù)不到位。少數(shù)藥店驗(yàn)收中藥材質(zhì)量把關(guān)不嚴(yán)，對(duì)地方中藥飲片炮制規(guī)范不夠熟悉，企業(yè)及員工對(duì)中藥材管理質(zhì)量意識(shí)不強(qiáng)，制度落實(shí)不到位。

（二）市場(chǎng)不規(guī)范，存在違法違規(guī)問(wèn)題。部分單位采購(gòu)中藥飲片時(shí)未完整地索取供應(yīng)商資質(zhì)及采購(gòu)票據(jù)。

（三）宣傳不夠，認(rèn)識(shí)有誤區(qū)。由于中藥材、中藥飲片相關(guān)知識(shí)帶有較強(qiáng)的專業(yè)性，加之宣傳力度不夠，廣大消費(fèi)者安全合理使用中藥飲片和鑒別假劣中藥飲片的意識(shí)和能力缺乏，不能正確分辨中藥材和中藥飲片，無(wú)法維權(quán)舉報(bào)，為企業(yè)違法經(jīng)營(yíng)創(chuàng)造了條件，給監(jiān)管工作帶來(lái)了難題。

（四）行業(yè)自律意識(shí)缺失。企業(yè)存在數(shù)量多、規(guī)模小，致使企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)無(wú)序化。超范圍經(jīng)營(yíng)、摻雜摻假以及分裝中藥飲片的行為時(shí)有存在。

（五）因大部分中藥飲片未實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理，給監(jiān)管工作造成了一定的難度。六、下一步工作打算為把此項(xiàng)工作做得更深、更細(xì)，做好整治工作回頭看，鞏固整治成果，下一步將繼續(xù)做好以下幾方面工作：一是進(jìn)一步規(guī)范中藥飲片購(gòu)進(jìn)渠道，抓源頭管理；二是進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片儲(chǔ)存、銷售使用管理，完善相關(guān)制度，做好制度的落實(shí)工作；三是查處一批經(jīng)營(yíng)使用假劣藥品和非法渠道購(gòu)進(jìn)使用中藥飲片案件，追根溯源，加大處罰力度，規(guī)范中藥飲片市場(chǎng)秩序。

2022中藥檢驗(yàn)心得體會(huì)如何寫四

光陰似箭，歲月如梭，轉(zhuǎn)眼間我在常德市第一中醫(yī)院實(shí)習(xí)已經(jīng)九個(gè)月在這九個(gè)月里，我把在學(xué)校的理論知識(shí)與實(shí)踐相結(jié)合，在實(shí)習(xí)老師的指導(dǎo)下，認(rèn)真的學(xué)，認(rèn)真的記，認(rèn)真的思，較好的完成了，實(shí)習(xí)任務(wù)，現(xiàn)將實(shí)習(xí)情況總結(jié)如下：

根據(jù)實(shí)習(xí)老師的安排，我先后在中藥房、西藥房、煎藥室、中心藥房實(shí)習(xí)。通過(guò)這九個(gè)月的實(shí)習(xí)我明白了“活到老，學(xué)到老”及的道理；不管做什么事都要認(rèn)真、細(xì)心，對(duì)病人要溫柔、使用禮貌用語(yǔ)、語(yǔ)調(diào)平和、舉止大方、不卑不亢、熱情、尊重、不歧視、少用專業(yè)術(shù)語(yǔ)，充分體現(xiàn)“一切為了人們”的藥學(xué)服務(wù)理念；一些常用中藥煎藥方法；明白了理論與實(shí)踐相結(jié)合的重要性；認(rèn)識(shí)到自己的學(xué)識(shí)和閱歷還很欠缺，所以在實(shí)踐的過(guò)程中要認(rèn)真對(duì)待。

通過(guò)這次實(shí)習(xí)我使我從理論高度上升到實(shí)踐高度，為我以后的工作打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，我還感受到從一個(gè)學(xué)生轉(zhuǎn)變到一個(gè)職業(yè)人的·過(guò)程，還學(xué)到了許多書本上學(xué)不到的知識(shí)，最真實(shí)的是人際關(guān)系，體會(huì)到：多看書，到了社會(huì)上總有用處的重要性。我嚴(yán)格以學(xué)生的身份約束自己，做好實(shí)習(xí)生應(yīng)盡的義務(wù)。我卸下了學(xué)生的身份，以一個(gè)職場(chǎng)人的身份去面臨踏入社會(huì)前的第一次實(shí)習(xí)。實(shí)踐檢驗(yàn)了我的理論知識(shí)，也豐富了我的專業(yè)技能。

通過(guò)實(shí)習(xí)，我發(fā)現(xiàn)我i在很多方面還存在很大的差距：

一是知識(shí)面不廣、理論知識(shí)掌握得不透徹，還不能很好地適應(yīng)崗位的需要；

二是實(shí)踐能力、操作能力還不夠，辦事效率不高等，這些問(wèn)題我將在以后的實(shí)際工作中加以改進(jìn)和完善。

我在中醫(yī)院中藥房三個(gè)月的實(shí)時(shí)期即將結(jié)束，通過(guò)這三個(gè)月的實(shí)習(xí)我已由一個(gè)懵懂無(wú)知的小女孩逐漸向一個(gè)有責(zé)任感的女生轉(zhuǎn)變。當(dāng)然這些都離不開(kāi)中藥房的師兄、師姐及唐主任的悉心教導(dǎo)。通過(guò)這三個(gè)月我發(fā)現(xiàn)醫(yī)院采用聯(lián)網(wǎng)系統(tǒng)發(fā)藥，病人首先要找醫(yī)生或醫(yī)師咨詢自己該用什么藥，再去收費(fèi)室報(bào)自己的名字，然后交費(fèi)，如果是中藥，就到中藥房拿藥；如果是住院的病人，中藥房的電腦上都會(huì)顯示每個(gè)病人需要的藥品及數(shù)量，工作人員只需要按照電腦上的內(nèi)容發(fā)藥即可，當(dāng)然發(fā)藥時(shí)一定要看仔細(xì)，不要看錯(cuò)或發(fā)發(fā)錯(cuò)了。如果看錯(cuò)或發(fā)錯(cuò)了后果不堪設(shè)想。最后由每個(gè)科室的工作人員到相應(yīng)的地點(diǎn)拿藥。

我每天都會(huì)看專門打印住院藥房處方的電腦上有沒(méi)有要點(diǎn)的處方，如果有就以最快的速度點(diǎn)完，然后幫師兄、師姐們的忙。他們不僅是我的師兄、師姐，也是我工作的榜樣，娛樂(lè)上的好玩伴、為人處世方面的老師。我已融入中藥房這個(gè)大集體中，和師兄、師姐們建立了良好的友誼，不管是生活還是工作上的不懂之處只要我問(wèn)他們，他們都會(huì)耐心地教我。我還真有點(diǎn)舍不得離開(kāi)他們。我發(fā)現(xiàn)雖然每天都拿著處方點(diǎn)藥，但有時(shí)難免會(huì)出現(xiàn)錯(cuò)誤，當(dāng)出現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí)我都會(huì)及時(shí)改正，改正后下次吸取教訓(xùn)，也是實(shí)習(xí)過(guò)程中的經(jīng)驗(yàn)。

總的來(lái)說(shuō)，實(shí)習(xí)的目的就是把書本上的理論知識(shí)與實(shí)踐相結(jié)合，在錯(cuò)誤中吸取教訓(xùn)，不要掉以輕心，要不斷努力，有責(zé)任心，細(xì)心，干一行，愛(ài)一行，服務(wù)大眾。

2022中藥檢驗(yàn)心得體會(huì)如何寫五

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北侖局在接到國(guó)家省市局關(guān)于規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為工作的文件后，認(rèn)真學(xué)習(xí)文件精神，結(jié)合本區(qū)實(shí)際，深入研究當(dāng)前中藥材、中藥飲片和中藥制劑監(jiān)管工作面臨的問(wèn)題，著手制定了《北侖區(qū)規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為工作方案》（以下簡(jiǎn)稱《工作方案》）。

《工作方案》根據(jù)監(jiān)管職能不同明確了各科室、監(jiān)管分所的工作職責(zé)：藥械科負(fù)責(zé)中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查；稽查大隊(duì)和各分所負(fù)責(zé)中藥飲片使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查；稽查大隊(duì)同時(shí)也負(fù)責(zé)違法違規(guī)線索的跟蹤追查處理，并負(fù)責(zé)中藥監(jiān)督抽驗(yàn)工作。

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（一）基本信息

北侖區(qū)內(nèi)有一家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)（寧波北侖翔生中藥飲片有限公司）和一家中藥原料藥生產(chǎn)企業(yè)（寧波中藥制藥有限公司）。

寧波北侖翔生中藥飲片有限公司于xx年8月23日取得《藥品生產(chǎn)許可證》；于xx年9月10日取得gmp證書，認(rèn)證范圍為：中藥飲片（凈制、切制（含粉碎）、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、軋制）、毒性中藥飲片（凈制、切制、煮制）。

寧波中藥制藥有限公司于xx年2月21日取得《藥品生產(chǎn)許可證》，目前尚未申報(bào)藥品批準(zhǔn)文號(hào)。

（二）現(xiàn)場(chǎng)檢查情況

我局按照上級(jí)文件要求，加強(qiáng)溝通，形成合力，迅速組織監(jiān)督檢查。我局采取了突擊檢查方式，對(duì)生產(chǎn)企業(yè)著重檢查了原藥材的來(lái)源、是否存在直接購(gòu)進(jìn)中藥飲片進(jìn)行分裝行為、處方工藝、物料平衡、質(zhì)量檢驗(yàn)等情況，核對(duì)購(gòu)、銷、調(diào)、存合同和票據(jù)等記錄，同時(shí)重點(diǎn)關(guān)注企業(yè)是否參照國(guó)家藥典委起草的中藥材二氧化硫含量檢測(cè)方法和限量標(biāo)準(zhǔn)，制定企業(yè)購(gòu)進(jìn)物料二氧化硫殘留量限度指標(biāo)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，其物料是否按內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)合格后方投料生產(chǎn)。對(duì)經(jīng)營(yíng)和使用單位著重檢查了中藥飲片的采購(gòu)渠道、保存條件及進(jìn)銷存臺(tái)賬，并對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)品種和質(zhì)量可疑的原藥材和中藥飲片進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)。

此次專項(xiàng)檢查共檢查了中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)1家、中藥原料藥生產(chǎn)企業(yè)1家、中藥飲片配方經(jīng)營(yíng)的藥品零售企業(yè)50家、含中藥飲片批發(fā)企業(yè)2家、中藥飲片配方的醫(yī)療機(jī)構(gòu)16家，檢查覆蓋率為100%。

寧波北侖翔生中藥飲片有限公司檢查結(jié)果整體良好。檢查組重點(diǎn)抽查了原藥材浙貝母（批號(hào)y130333）、白花蛇舌草（批號(hào)y130164）、菟絲子（批號(hào)y130339）。企業(yè)制定了原藥材二氧化硫殘留量限度指標(biāo)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)合格后方投料生產(chǎn)，成品二氧化硫殘留量未檢測(cè)。

寧波中藥制藥有限公司現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)正在進(jìn)行姜黃提取物的生產(chǎn)。姜黃提取物主要用作食用色素。姜黃提取的副產(chǎn)品為姜黃渣粉，一部分作為飼料原料銷給蛋雞飼養(yǎng)場(chǎng)，一部分由園林部門代為處理。另外，該企業(yè)還從事食品級(jí)越橘提取物、石杉?jí)A甲提取物、紅景天提取物等產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。企業(yè)未對(duì)購(gòu)進(jìn)的原料進(jìn)行二氧化硫殘留量檢測(cè)，也未制定二氧化硫殘留量限度指標(biāo)的企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)生產(chǎn)的所有產(chǎn)品全部外銷。

（三）監(jiān)督抽樣情況

xx年4月至xx年4月間，我局對(duì)中藥飲片配方經(jīng)營(yíng)及使用單位的。中藥飲片共抽樣25批，不合格7批，予立案5起（其中2起各有2個(gè)不合格品種為同一家單位抽樣），其中未結(jié)案2起。對(duì)寧波北侖翔生中藥飲片有限公司的桃仁、魚(yú)腥草、車前子等三種中藥原藥材進(jìn)行了監(jiān)督抽樣，抽驗(yàn)結(jié)果均為“合格”。

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中藥生產(chǎn)領(lǐng)域至今未發(fā)現(xiàn)有違法違規(guī)行為。對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，企業(yè)均予以了整改。

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（一）繼續(xù)采取飛行檢查模式，加大中藥材、中藥飲片抽驗(yàn)力度。各相關(guān)科室、大隊(duì)和分所要針對(duì)可能影響中藥質(zhì)量的突出問(wèn)題和監(jiān)管薄弱環(huán)節(jié)，改進(jìn)檢查方式，提高檢查效能，采取多種方式，主動(dòng)收集線索，明察暗訪，深入調(diào)查，做到重大隱患早發(fā)現(xiàn)，突出問(wèn)題早糾治。著重檢查中藥材和飲片來(lái)源、處方工藝、物料平衡、質(zhì)量檢驗(yàn)等情況，核對(duì)購(gòu)、銷、調(diào)、存合同和票據(jù)等記錄，對(duì)于發(fā)現(xiàn)的不規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為，要督促企業(yè)采取措施及時(shí)整改。

加大監(jiān)督抽驗(yàn)力度，提高對(duì)原料（含中藥提取物）、成品及市場(chǎng)流通產(chǎn)品抽驗(yàn)的針對(duì)性，對(duì)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)可能存在問(wèn)題的產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)抽驗(yàn)。

（二）加強(qiáng)案件查辦，嚴(yán)厲打擊違法行為。對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)檢查和抽樣檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的各種違法違規(guī)行為，各相關(guān)科室、大隊(duì)和分所要立即采取控制措施，追根溯源，一查到底，絕不姑息，依法從重查處。涉及轄區(qū)外的，應(yīng)及時(shí)函告相關(guān)地方食品藥品監(jiān)管局協(xié)查；對(duì)于制售假藥、涉及面廣、危害性大的案件，應(yīng)及時(shí)上報(bào)局領(lǐng)導(dǎo)。對(duì)于構(gòu)成犯罪的，要及時(shí)移交公安機(jī)關(guān)。

（三）加強(qiáng)信息溝通，切實(shí)履行職責(zé)。各相關(guān)科室、大隊(duì)和分所之間要保持良好的溝通與交流，及時(shí)通報(bào)相關(guān)情況，切實(shí)履行各自職責(zé)。

（四）抓好工作結(jié)合，規(guī)范市場(chǎng)規(guī)范。各相關(guān)科室、大隊(duì)和分所要將現(xiàn)場(chǎng)檢查與日常監(jiān)管工作有機(jī)結(jié)合，監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥品gmp和gsp，加大新修訂藥品gmp和gsp實(shí)施力度，加快工作進(jìn)度，為規(guī)范中藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序提供有力支撐。

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經(jīng)過(guò)此次專項(xiàng)整治，相關(guān)企業(yè)的規(guī)范管理意識(shí)、責(zé)任意識(shí)、質(zhì)量意識(shí)得到進(jìn)一步提升。

北侖局將把此次中藥材專項(xiàng)整治工作作為一個(gè)新的起點(diǎn)，積極發(fā)揮主觀能動(dòng)性，努力探索、創(chuàng)新監(jiān)管方式，建立起中藥材、中藥飲片和中藥制劑監(jiān)管工作的長(zhǎng)效監(jiān)督管理機(jī)制。下一步，北侖局將加大中藥材、中藥飲片的質(zhì)量安全監(jiān)管力度，進(jìn)一步規(guī)范中藥材、中藥飲片和中藥制劑生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用行為，確保北侖區(qū)域中藥質(zhì)量安全。